APSASOL COLISTINA 22,5 MUI/g polvo soluble

APSASOL COLISTINA 22,5 MUI/g
polvo soluble
Polvo para administración en agua de bebida
2435-ESP
Composición cualitativa y
cuantitativa
Colistina sulfato: 1000 mg (equivalente a 750 mg de colistina actividad)
No contiene excipientes
Propiedades farmacológicas
La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a bacterias Gram-negativas.
Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el tracto gastrointestinal (es
decir, en el lugar de acción) debido a la escasa absorción de la sustancia activa.
Mecanismo de acción
Penetra en la membrana celular bacteriana, provocando cambios en su permeabilidad, como
consecuencia de su interacción con el componente fosfolipídico. Todo ello se traduce en una
alteración de la barrera osmótica, haciéndose las bacterias sensibles al entorno químico y
facilitando su lisis definitiva.
El espectro de acción de la colistina abarca exclusivamente bacterias Gram-negativas: Escherichia
coli
Resistencias
Dentro del grupo de las bacterias Gram-negativas son resistentes a la colistina la mayoría de
especies de los géneros Proteus, Serratia y Providencia. Las bacterias Gram-positivas presentan
resistencia a este antibiótico debido a la dificultad del fármaco para atravesar su pared celular
Farmacocinética
El sulfato de colistina apenas se absorbe por vía oral y en consecuencia las concentraciones
plasmáticas máximas son prácticamente indetectables. Permanece en la luz del tracto
gastrointestinal y su distribución por el resto de órganos y tejidos es reducida. No se conoce la
existencia de metabolitos activos. Por vía oral se excreta íntegramente vía heces
Especies de destino
Porcino (lechones destetados)
Indicaciones de uso
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas causadas por E. coli no invasiva sensible a
la colistina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento
metafiláctico.
Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos polipeptídicos.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina, debido a una alteración del
equilibrio de la microflora intestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de
antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con Clostridium difficile, que puede ser
mortal.
Reacciones adversas
No se han descrito reacciones adversas relacionadas con el uso del sulfato de colistina por vía oral
y a la dosis recomendada en la especie de destino.
Precauciones especiales de
uso
Precauciones especiales para su uso en animales
No usar la colistina como sustituto de unas buenas prácticas clínicas. La colistina es un fármaco
de último recurso para el tratamiento de infecciones causadas por ciertas bacterias
multirresistentes en medicina humana. Para minimizar cualquier riesgo asociado al uso
generalizado de colistina, dicho uso deberá limitarse al tratamiento o al tratamiento y metafilaxis
de las enfermedades, y no debe utilizarse como profilaxis. Siempre que sea posible, el uso de la
colistina debe basarse en las pruebas de sensibilidad. El uso del medicamento en condiciones
distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede dar lugar a fracasos en el tratamiento y
aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a la colistina.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a
los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a la colistina deben evitar todo contacto con el
medicamento veterinario. Evitar el contacto directo con los ojos, piel y membranas mucosas
cuando se incorpora el medicamento al agua y se manipula el agua medicada.
Se deberán tomar las siguientes precauciones específicas:
-Tomar las medidas adecuadas para evitar la diseminación de polvo durante la incorporación
del medicamento al agua.
-Usar un equipo de protección personal consistente en mono de trabajo, guantes,
mascarillas FFP3 y gafas de seguridad al manipular el medicamento veterinario.
-Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto lavar la zona con abundante
agua.
No fumar, comer ni beber mientras se manipula el medicamento.
Uso durante la gestación, la
lactancia o la puesta
No procede.
Interacciones
Su acción es inhibida por cationes bivalentes como el Ca 2+ y Mg2+; ácidos grasos insaturados y los
compuestos de amonio cuaternario.
APSASOL COLISTINA 22,5 mg/g
polvo soluble
Posología y modo de
administración
Vía oral, administración en agua de bebida.
La dosificación es de 5 mg de colistina/kg de PV/día (equivalente a 150.000 UI/kg P.V/día)
durante 5 días consecutivos.
La duración del tratamiento deberá limitarse al tiempo mínimo necesario para el tratamiento de la
enfermedad.
La cantidad de Apsasol Colistina 1000 mg/g a añadir al agua de bebida según el consumo de la
misma será:
Ingesta diaria de agua
en % de peso vivo.
Cantidad de "Apsasol Colistina 1000 mg/g" por
litro de agua de bebida
5%
7,5 %
10 %
133 mg/litro de agua
89 mg/litro de agua
67 mg/litro de agua
La cantidad de APSASOL COLISTINA 1000 mg/g a añadir al agua puede ser calculada con la
siguiente fórmula:
mg de medicamento/litro de agua de bebida/día:
6,7 mg de APSASOL COLISTINA 1000 mg/g x peso medio de los animales (kg)
consumo medio diario de agua (litros)
Para asegurar la dosificación correcta, la cantidad de medicamento a disolver en el agua de
bebida se ajustará teniendo en cuenta el consumo diario de agua
El agua medicada será la única fuente de bebida de los animales mientras dure el tratamiento. El
agua medicada será renovada cada día.
Sobredosificación
En caso de sobredosificación pueden aparecer episodios de reblandecimiento de heces y
timpanismo, que cesan al suspender la medicación.
Advertencias especiales
La ingesta de la medicación por los animales se puede alterar como consecuencia de la
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua, los animales se deberán tratar por vía
parenteral.
La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a bacterias Gram-negativas.
Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el tracto gastrointestinal (es
decir, en el lugar de acción) debido a la escasa absorción de la sustancia activa. Estos factores
indican que no es recomendable una duración del tratamiento mayor a la indicada en la ficha, ya
que supondría una exposición innecesaria.
Tiempo de espera
Porcino (lechones destetados): carne: 0 días.
Incompatibilidades
No se han descrito.
Periodo de validez
Del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Del medicamento veterinario después de abierto el envase primario: 28 días
Del medicamento veterinario tras su disolución según las instrucciones: 24 horas
Precauciones especiales de
conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en
el envase original.
Naturaleza y contenido del
envase
Bolsas de 335 g de aluminio con revestimiento interior de polietileno lineal a baja densidad y
refuerzo exterior de tereftalato de polietileno. El cierre de la bolsa se efectúa mediante
termosellado.
Precauciones especiales de
eliminación
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos del mismo deberán elminarse de
conformidad con la normativa vigente
Titular de la autorización de
comercialización
ANDRÉS PINTALUBA S.A. POLÍGONO INDUSTRIAL AGRO-REUS.
C/ PRUDENCI BERTRANA Nº 5.
43206- REUS (TARRAGONA).
Información adicional
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Fecha última revisión
Junio de 2015
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