Los desafíos actuales de la industria farmacéutica

Los desafíos actuales de la industria farmacéutica
Yann Marche, Francia
El periodo de “la gallina de los huevos de oro” ha concluido. Poco a poco la
industria comenzó a comprender lo que significa adaptarse a la época de las
“vacas flacas”
El tema de la presentación me parece apropiado dado que nuestra profesión esta
atravesando una etapa de cambios. El periodo de “la gallina de los huevos de oro” ha
concluido esto significa que antes la industria farmacéutica era un sector caracterizado
por un crecimiento rápido y sostenido, con una dinámica de contratación importante y
poseedor de “jugadores de grandes ligas”.
Poco a poco la industria comenzó a comprender lo que significa adaptarse a la época de
las vacas flacas. En primera lugar se menciona la entrada masiva de los genéricos con la
expiración de las patentes de grandes productos lo cual afecta a todo el mundo. Otro de
los factores son los cambios en las políticas de salud con intervención sobre los precios,
facilitación del ingreso de genéricos y mayor presión de los agentes regulatorios a la
hora de registrar nuevos productos. A ello se suman la disminución del número de
nuevas moléculas y productos.
Se están acabando los blockbuster. Un blockbuster significa que se debe invertir un
billón de dólares para facturar 750 millones de dólares y es una modalidad de negocio
que se produce en cardiología, oncología, infectología. En dermatología no existe esta
modalidad de negocio, excepto, creo, en dos laboratorios en el mundo. Contribuye a la
pérdida de los bluckbusters el vencimiento de las patentes. En 2008 se facturaron 18
billones de dólares menos en productos que perdieron su exclusividad en el mercado.
Se especula que en los siguientes 5 años 135 billones de dólares de las ventas serán de
productos que ya han perdido sus patentes (30% del PBI de la Argentina). Ello significa
un impacto fortísimo para los grandes laboratorios.
En cuanto a los genéricos, estos son necesarios y así lo comprende la industria pero, su
exceso puede ir en detrimento de la investigación. Por ejemplo, en el mercado
norteamericano, en dermatología, 2001 sobre un total de 100.000 millones de
prescripciones 54% eran genéricos, en 2008 este porcentual ha aumentado al 68%. Este
es un tema que permanente tratamiento con las autoridades de salud de cada país.
El número de nuevas moléculas aprobadas por la FDA en los últimos 13 años ha
disminuido significativamente y entre 2006 y 2009 esta caída fue drástica y, además el
decremento en la inversión en investigación es permanente.
Como consecuencia la contribución de la industria farmacéutica al crecimiento del
mercado norteamericano esta decayendo; en 2001 fue del 60% y en 2008 del 11%. Esto
es una mala noticia desde que la mayor parte de las investigaciones se realiza en el
mercado norteamericano. En cambio hay un mayor crecimiento de los países
emergentes como Brasil, Rusia, India, México y China. Este mayor crecimiento
proviene de las áreas terapéuticas especializadas (oncología, enfermedades
autoinmunes, y en cierta forma de la dermatología). La dermatología es un mercado
pequeño pero interesa a la industria por su especificidad.
Las compañías se enfrentan a un ambiente de mayor incertidumbre acerca de la
aprobación des productos. Como ejemplo podemos mencionar el celecoxib que fue
retirado del mercado en algunos países.
Los hechos mencionados previamente obligan a las empresas a buscar alternativas para
permanecer en el mercado, por ejemplo las fusiones. De hecho el 2009 fue el año de las
mega fusiones (p.ej.: Pfizer/Wyeth; Merck & Co/Schering Plough; Glaxo/Stiefel).
El futuro
Hoy en día hay 450 millones de personas, 7% de la población, es mayor de 65 años; se
estima que esta cantidad se duplicara en 2020 y se triplicara (17%) en 2050 cuando
400.000.000 tendrán más de 80 años. Ello significa que el buen estado de salud, la
autosuficiencia y la belleza serán los objetivos comunes. El diagnóstico temprano será
una clave para poder alcanzar estos objetivos y reducir costos. Hoy el costo de los
recursos empleados para el diagnóstico representa menos del 1% de la cadena de
abordaje de un paciente con una afección dermatológica. Cerca del 90% de los pacientes
con cáncer de piel podrían haber vivido entre 5 y 10 años más si se hubiese realizado
un diagnóstico a tiempo. También es fascinante el área de la terapéutica, la posibilidad
de realizar mapeos genéticos y adaptar el tratamiento a cada individuo y las
investigaciones sobre células madre permitirán desarrollar mejores tratamientos, mas
eficaces y con menos efectos adversos. Pero también deben atenderse aspectos socio
ambientales
Cuando se la compara con las demás áreas terapéuticas la dermatología se caracteriza
por un mayor número de enfermedades y menor disponibilidad de tratamientos asociada
a una más baja inversión en investigación. La industria esta trabajando en esta dirección
y con certeza la dermatología se beneficiará de estos avances (Tabla 1)
Tabla 1: Obligaciones y desafíos de la industria farmacéutica
Facilitar el acceso a medicamentos a países en vías de desarrollo
Invertir en investigación y desarrollo de tratamientos para enfermedades
huérfanas (sin lucro)
Ayudar al desarrollo y puesta el marcha de programas de salud publica (gripe
H1N1)
.
Creo que la relación entre el médico y la industria farmacéutica es interdependiente y
evoluciona
Las entidades regulatorias de salud establecen un nuevo marco para esta
relación. Por ejemplo, en algunos países es obligatorio que los médicos declaren
los conflictos de intereses.
Los pacientes con mayor acceso a la información y conocimiento de sus
enfermedades tendrán un rol muy importante en esta interrelación
XV Reunión Internacional de Terapéutica Dermatológica, 2009
Palabras clave: farmacia, industria, marketing
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