f57018 Corgar 40

SQUIBB Industria Farmacéutica, S.A.
Grupo Bristol-Myers Squibb
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CORGARD® 40
Nadolol
VÍA ORAL
DEFINICIÓN TERAPÉUTICA
Nadolol es un â-bloqueador adrenérgico no selectivo, que compite con los agonistas por los locus
disponibles de los receptores â-adrenérgicos. Consecutivamente se produce un efecto
antihipertensivo, reduce la frecuencia, velocidad y duración de la contracción miocárdica,
disminuyendo los requerimientos de oxígeno del músculo cardíaco.
INDICACIONES
Angina de pecho.
Hipertensión.
Tratamiento de las arritmias cardiacas, especialmente las catecolamino-dependientes.
Profilaxis de la migraña.
CONTRAINDICACIONES
Está contraindicado en los casos de asma bronquial, bradicardia sinusal, bloqueo de la conducción
de segundo y tercer grado, shock cardiogénico e insuficiencia cardíaca congestiva.
DOSIS Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
La posología se establece para cada paciente de forma individual, según las siguientes pautas:
Angina de pecho
La dosis usual inicial es de 40 mg de Nadolol una vez al día, incrementándose gradualmente en 40
mg a 80 mg a intervalos de 3 a 7 días hasta obtener la respuesta clínica óptima sin que se presente
una bradicardia excesiva.
La dosis habitual de mantenimiento oscila entre 80 mg y 240 mg administrados una vez al día. La
mayor parte de los pacientes responden a dosis de 160 mg o menores.
En el angor pectoris no se ha establecido la utilidad ni la inocuidad de dosis superiores a 240 mg.
Hipertensión
La dosis usual inicial es de 40 mg de Nadolol una vez al día, ya sea solo o acompañado de un
diurético. Esta posología podrá incrementarse gradualmente a razón de 40 mg a 80 mg cada
semana hasta lograr un control óptimo de la presión arterial. La dosis habitual es 80 mg a 320 mg
administrados de una vez. Sólo muy esporádicamente pueden necesitarse dosis superiores a 640
mg.
Arritmias
La dosis de mantenimiento recomendada en base a los ensayos clínicos efectuados, oscila entre 80
mg y 160 mg diarios en una sola toma.
Migraña
La dosis inicial debe ser de 40 mg a 80 mg una vez al día. Esta dosis podrá aumentarse
gradualmente en incrementos de 40 mg a 80 mg, hasta obtener una profilaxis óptima de la migraña.
La dosis usual de mantenimiento es de 80 a 160 mg administrados una vez al día. Después de 4 a 6
semanas da dar la dosis máxima, si no se logra una respuesta satisfactoria el tratamiento con
Corgard debe interrumpirse.
Pacientes con insuficiencia renal:.
Adaptación de la dosis al grado de insuficiencia.
Dado que el Nadolol se excreta principalmente por los riñones, es necesario ajustar la dosis en los
pacientes con insuficiencia renal, puesto que en tales casos se prolonga el tiempo de permanencia
del fármaco en el organismo. Se recomiendan los siguientes intervalos entre cada dosis de acuerdo
con el aclaramiento de la creatinina:
Aclaramiento de creatinina
(ml/min./ 1,73 m2 )
Intervalos de dosificación
(horas)
> 50
24
31-50
24-36
10-30
24-48
< 10
40-60
Nadolol se elimina por diálisis.
PRECAUCIONES
Como en todos los beta-bloqueantes, debe evitarse la interrupción brusca del tratamiento con
Nadolol, sobre todo en casos de angina o insuficiencia coronaria, puesto que puede ocurrir una
exacerbación brusca del cuadro. Por esta razón, deben reducirse las dosis gradualmente durante un
período de una o dos semanas, vigilando atentamente al paciente. Si se presentara un
empeoramiento de la angina o una insuficiencia coronaria, debe reanudarse inmediatamente la
terapia con Nadolol, al menos temporalmente, junto con otras medidas apropiadas para controlar
un cuadro de angina inestable.
Nadolol debe administrarse con Precaución en los siguientes casos:
l Pacientes con alteraciones bronquiospásticas, a los cuales no se les deben administrar beta bloqueadores, como norma general.
l Intervenciones quirúrgicas importantes, dado que el bloqueo de los betareceptores disminuye la
capacidad de respuesta del corazón a los estímulos reflejos, pudiéndose aumentar así los riesgos
propios de la anestesia. Se aconseja interrumpir la terapia con beta-bloqueadores antes e
inmediatamente después de la intervención quirúrgica. De tratarse
de una operación de urgencia, se informará de que el paciente está sometido a tratamiento con
beta- bloqueador.
l Diabetes e hipoglicemia. El bloqueo beta-adrenérgico puede enmascarar la aparición de signos y
síntomas (por ejemplo taquicardia y cambios tensionales) propios de la hipoglicemia aguda. Por
otra parte, el bloqueo de los receptores beta reduce la liberación de insulina en respuesta a la
hiperglicemia. Es necesario, por consiguiente, ajustar las dosis de los fármacos antidiabéticos.
l Tirotoxicosis, los betabloqueantes pueden enmascarar ciertos signos de hipertiroidismo. Los
pacientes susceptibles de desarrollar tirotoxicosis deben ser controlados adecuadamente, evitando
también la suspensión brusca del tratamiento.
l Ancianos: Se comenzará el tratamiento con dosis menores a las recomendadas en
POSOLOGÍA.
l Insuficiencia hepática.
USO EN PEDIATRÍA, EMBARAZO Y LACTANCIA
No hay datos acerca de la excreción de Nadolol en la leche humana, por lo que deben tomarse las
debidas precauciones al administrarlo a madres lactantes. No está establecida todavía la inocuidad
del Nadolol en niños ni en mujeres embarazadas, debiendo administrarse solamente en aquellos
casos en que el beneficio potencial justifique el riesgo incurrido.
EFECTOS SECUNDARIOS
Gastrointestinales: Náuseas, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, vómito, etc.
Neurológicos: Astenia, vértigo, parestesia, sedación, ansiedad, depresión.
Cardiovasculares: Bradicardia. insuficiencia cardíaca, dolor precordial, trastornos del ritmo y la
conducción, hipotensión.
Respiratorios: Broncoespasmo.
Otros: Malestar, sensación de frío en las extremid ades, edema, rash, trastornos oculares y del
sueño. Disminución de la libido, trastornos genitourinarios.
INTERACCIONES
Al administrar conjuntamente beta-bloqueadores con medicamentos depletores de catecolaminas
(por ejemplo: reserpina) puede producirse un efecto aditivo. Los pacientes tratados con Nadolol y
fármacos de este tipo deben ser vigilados atentamente para detectar cualquier signo de hipotensión
y/o excesiva bradicardia. Puede también producir efecto aditivo la administración junto a verapamil.
INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO
En caso de una eventual sobredosificación, debe efectuarse un lavado gástrico y aplicar terapéutica
sintomática:
Bradicardia excesiva: Administrar de 0,25 mg a 1 mg de atropina. Si no hay respuesta al bloqueo
vagar, administrar con cuidado isoproterenol.
Fallo cardíaco: Administrar glucósido digitálico y un diurético. Se ha observado la utilidad del
glucagón en estos casos.
Hipotensión: Administrar vasopresores (epinefrina).
Broncoespasmo: Administrar un agente estimulante de los receptores â 2 y/o un derivado de
teofilina.
Nadolol se elimina por diálisis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91 ) 562 04 20.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Manténgase a temperatura ambiente y al abrigo de la luz.
COMPOSICIÓN
Corgard® 40, comprimidos: Nadolol (D.C.I.), 40 mg por comprimido.
Excipientes: Estearato de Magnesio y celulosa microcristalina.
OTRAS PRESENTACIONES
Corgard® 80, 30 comprimidos.
Con receta médica
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
SQUIBB Industria Farmacéutica, S.A.
Grupo Bristol-Myers Squibb
LABORATORIO FARMACÉUTICO- REGISTRO 1433 DGFPS
Calle J.A. Clavé, 95-101, Esplugues, Barcelona
Director Técnico: Diego Zamora
Revisado: Enero 1996