Inhibidores de la 5-alfa reductasa. Riesgo de cáncer de próstata

COLEGIO DE FARMACÉUTICOS
DE LA PROVINCIA DE SANTA FE
1ª Circunscripción
DAP DEPARTAMENTO DE ACTUALIZACIÓN
SIM
PROFESIONAL
Sistema de Información de
Medicamentos
23/06/11
FARMACOVIGILANCIA
Información destinada a los profesionales de la salud
Inhibidores de la 5 -alfa reductasa. Riesgo de cáncer de próstata
En base a los resultados de dos ensayos, la FDA realizó un cambio en el etiquetado para
advertir del aumento del riesgo de formas más graves de cáncer de próstata
asociada al uso de Inhibidores de la 5-alfa reductasa (5-IRA).
Los fármacos de esta clase incluyen finasteride y dutasteride, en EE.UU. se comercializan
bajo el nombre de marca de Proscar®, Propecia®, Avodart® y Jalyn®. Proscar®, Avodart® y
Jalyn® están aprobados para mejorar los síntomas del agrandamiento de la próstata
(hiperplasia prostática benigna o HPB). Proscar® y Avodart® también se aprobaron para
reducir el riesgo de retención urinaria o la cirugía relacionados con la próstata agrandada.
Propecia® está aprobado para tratar la alopecia de patrón masculino.
La FDA notificó a los profesionales de la salud que la sección de Advertencias y
Precauciones de los prospectos de estos fármacos inhibidores de la 5-alfa reductasa (5-ARI)
fue revisada para incluir una nueva información de seguridad sobre el riesgo de cáncer de
próstata grave (cáncer de próstata de alto grado).
La nueva información de seguridad se basa en la revisión de la FDA de dos grandes ensayos
controlados aleatorizados, el Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT) y el Reduction by
Dutasteride of Prostate Cancer Events (REDUCE).
Recomendación
Antes de iniciar el tratamiento con 5-IRA, llevar a cabo una evaluación apropiada para
descartar otras patologías urológicas similares a la hiperplasia prostática benigna (HPB),
entre ellas el cáncer de próstata.
Alerta disponible en: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm258314.htm
Fuente: Cañás Martin. Fundación Femeba. Información divulgada en:” Diálogos farmacéuticos".
Se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas
mediante la hoja amarilla a: [email protected] Puede solicitarla en el DAP u obtenerla de
la página web del Colegio www.colfarsfe.org.ar