USA Ionofil Molar AC Quick Carefully read instructions prior to use The following times correspond to room temperature (59°F - 77°F / 15°C 25°C): 0482 lonofil Molar AC Quick is a radiopaque glass ionomer cement for fillings in application capsules (AC) for direct application. lonofil Molar AC Quick adheres chemically to enamel and dentin and continously releases fluoride ions. lonofil Molar AC Quick is available in shades A1, A2 and A3. 0.15 ml cement can be extruded from each application capsule. Indications: -restoration of V-shaped defects and cervical enamel or root erosions including class V cavities - restoration of deciduous teeth (especially class I) - fillings of class II cavities (non-occlusion-bearing) by means of tunnel preparations - build-up fillings and linings, core build-up - temporary long-term treatment of class I and II cavities Contraindications: lonofil Molar AC Quick contains polyacrylic acid and fluorosilicate. Do not use in cases of known sensitivities or allergies. Directions: Preparation: The adhesion of lonofil Molar AC Quick to enamel and dentin prevents the formation of marginal gaps and creates retentions. Undercuts give additional hold to the filling. The layer thickness of fillings should not be less than 1 mm. Avoid feather-shaped margins. If in doubt, conventional preparation should be preferred. Clean the cavity (e.g. 3% hydrogen peroxide), thoroughly rinse with water and dry (warm air). Do not overdry dentin. If the remaining dentin is thicker than 1.5 mm additional lining is not necessary. To avoid pulp irritations which may occur in insufficient dentin thickness, cover the area in close proximity of the pulp with calcium hydroxide. The capsule must be activated, mixed and opened before application. clamp to activate the liquid piston twist cap with application cannula chamber with predosed powder Activation: For activation, the liquid from the sachet underneath the clamp has to be emptied as completely as possible into the inner chamber of the capsule. This is done with the help of a capsule activator (see respective instructions for use.) Place the capsule in the activator so that the application cannula is protruding and the clamp faces the moveable part of the activator. Hold the lever for 2 sec in the compressed position. Mixing: Fix the activated capsule in a capsule mixer (4,000 - 4,500 oscillations per minute) and mix for approximately 10 sec. The use of capsule mixers of other manufacturers may cause shorter or longer mixing times due to different mixing frequencies. Immediately remove the capsule from the mixer. Opening: Turn the twist cap with application cannula by a half turn to the right until it stops (see stamp on protective cap). Application: Insert the opened capsule into an applicator, following the instructions for use. The cannula can be directed into the desired direction by turning the capsule in the applicator. Compress the lever slowly and evenly to apply the material directly into the cavity within 30 s after completion of mixing. Do not apply excessive pressure. mixing time 0 working time 10 sec 1.5 min setting time 2.5 min Increased room temperatures (>77°F / 25°C) accelerate the setting reaction. After mixing, lonofil Molar AC Quick has a working time of approximately 1.5 min (room temperature). During application of a filling, the work field must be kept dry. Using a rubber dam is recommended. Glass ionomers are susceptible to humidity (breath, saliva) and dryness during the setting time and especially, directly after application. If possible, cover immediately with a strip or matrix or apply a protective varnish (see instructions for use Final Varnish LC). Wait at least 2.5 min before finishing and polishing (using a flexible polishing disc). Recommandation: Apply an additional layer of protective varnish. The best results of fine finishing will be achieved approximately 24 hours after the filling has been inserted. Precautions: lonofil Molar AC Quick should only be mixed immediately before application to ensure the full working time available for inserting and shaping and to avoid cracks from working the material too late. Please note that the AC capsule has to be mixed right after its activation. Do not permit Ionofil Molar AC Quick to contact the skin or eyes. Should this inadvertently occur, immediately flush the affected areas with plenty of water and consult a physican. Storage: Store lonofil Molar AC Quick mixing capsules in a dry area at temperatures between 59 °F - 73 °F (15 °C - 23 °C). Do not remove foil until use. Do not use Ionofil Molar AC Quick after the indicated expiration date. Thoroughly close Final Varnish LC container immediately after use. Store at room temperature and away from light. Presentation: Starter Set 48 Application Capsules (assorted A1, A2, A3), accessories Kit 20 capsules A2, AC Activator, AC Applicator, accessories Package of 48 Application Capsules in shades: A1 A2 A3 1630 1469 1631 1634 1632 This material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be done strictly according to the instructions for use. VOCO recognizes its responsibility to replace products if proven to be defective. VOCO does not accept liability for any damage or loss, directly or indirectly, stemming from the use of or inability to use the products described. Before using, it is the responsibility of the user to determine the suitability of the product for its intended use. The user assumes all risk and liability in connection therewith. Descriptions and data constitute no warranty of attributes and are not binding. CAUTION: U.S. Federal Laws restrict this device to sale by or on the order of a dentist. No person is authorized to provide any information which deviates from the information provided in the instructions for use. For questions or comments, please call 1-888-658-2584. Keep this material out of reach of children. For dental use only. US Patent No. 6,375,460 B1 Manufactured by: VOCO GmbH Anton-Flettner-Str. 1-3 27472 Cuxhaven Germany VC 60 001630 US 0216 98 Phone +49 (4721) 719-0 Fax +49 (4721) 719-140 e-mail: [email protected] www.voco.com © by VOCO 1 USA/E Ionofil Molar AC Quick 0482 Leer esmeradamente las instrucciones antes del uso lonofil Molar AC Quick es un cemento radiopaco de ionómero de vidrio para obturaciones en cápsulas de aplicación (AC) para la aplicación directa. lonofil Molar AC Quick adhiere químicamente al esmalte y a la dentina y libera continuamente iones de fluoruro. lonofil Molar AC Quick está disponible en los colores A1, A2 y A3. Cada cápsula de aplicación dispone de 0.15 ml de cemento. Indicaciones: - correcciones de defectos cuneiformes, y erosiones del esmalte y de la raíz en la zona del cuello dentario, inclusive obturaciones de la clase V - restauraciones de dientes de leche (especialmente de la clase I) - obturaciones de cavidades de la clase II (que no estén expuestas a cargas de oclusión) con ayuda de la preparación del túnel - obturaciones de reconstrucciones y rellenos de base, reconstrucciones de muñones - cuidado provisional, a largo plazo, de cavidades de las clases I y II Contraindicaciones: lonofil Molar AC Quick contiene ácido poliacrílico y silicatos de fluoruro. No utilizar en caso de hipersensibilidades o alergias contra estes ingredientes. Modo de aplicación: Preparación: La adhesión de lonofil Molar AC Quick al esmalte y a la dentina evita la formación de fugas marginales y produce retenciones. Las socavaduras suponen un apoyo adicional a la obturación. El grosor de la obturación no debe ser menos de 1 mm. Evitar bordes irregulares. En caso de cualquier duda elegir una preparación convencional. Limpiar la cavidad (p.ej. peróxido de hidrógeno de 3%), enjuagar esmeradamente con agua y secar (aire caliente). No dejar secar mucho la dentina. En caso de un grosor de dentina restante de más de 1.5 mm, no se necesita ningún relleno de base adicional. Para evitar irritaciones pulpares, en caso de un grosor de dentina restante insuficiente, se recomienda cubrir las áreas próximas a la pulpa con hidróxido de calcio. Antes del uso se tiene que activar, mezclar y abrir la cápsula. abrazadera para activar el líquido émbolo cierre giratorio con cánula de aplicación cámara con polvo predosificado Activación: Para activar hay que empujar completamente el líquido que está en la almohadilla de aluminio plastificado situada debajo de la abrazadera en la cámara de la cápsula. Esto se consigue con la ayuda del activador de cápsulas (véase instrucciones de uso correspondientes). Insertar la cápsula en el activador de forma que la cánula de aplicación sobresalga y la abrazadera muestre la dirección del activador. Tener la palanca en la posición apretada durante 2 seg. Mezcla: Fijar la cápsula activada en un mezclador (4.000 - 4.500 oscilaciones/ min) y mezclar durante aprox. 10 seg. Retirar la cápsula inmediatamente del mezclador. Al utilizar mezcladores de cápsulas de otros fabricantes, el tiempo de mezcla puede ser más largo o más corto debido a la frecuencia de mezcla diferente. Apertura: Abrir el cierre rotatorio con una cánula de aplicación con una media rotación a la derecha hasta que se note una resistencia (véase también la estampación en el cierre). Aplicación: Insertar la cápsula abierta en el fijador de unas pinzas de aplicación. Girando la cápsula en el fijador, se puede variar la alineación de la cánula. Aplicar directamente el material, presionando lenta y uniformemente la palanca, en la cavidad dentro de 30 s después de la mezcla. No presionar demasiado. Los siguientes tiempos corresponden a la temperatura ambiente (59°F 77°F / 15°C - 25°C) tiempo de mezcla 0 10 seg tiempo de trabajo 1.5 min tiempo de fraguado 2.5 min Temperaturas ambientes más altas (>77°F / 25°C) aceleran la reacción del fraguado. Después de la mezcla, se puede trabajar lonofil Molar AC Quick durante aprox. 1.5 min (a temperatura ambiente). Al aplicar la obturación, la superficie a trabajar debe estar seca. Se recomienda el uso de un dique de caucho. Durante la fase de fraguado, y especialmente directamente después de su aplicación, los cementos ionómeros de vidrio son sensibles a la humedad (aliento, saliva) resp. a la desecación. Si es posible, cubrir inmediatamente con una tira o una matriz o aplicar una laca protectora (véase las instrucciones de uso de Final Varnish LC). Esperar por lo menos 2.5 min antes del acabado final y pulido (usando un disco a pulir flexible). Recomendación: Finalmente aplicar de nuevo una laca protectora. Los mejores resultados de una elaboración final se obtienen aprox. 24 h después de realizar la obturación. Precauciones: lonofil Molar AC Quick sólo se debe mezclar inmediatamente antes de la aplicación para disponer de tiempo suficiente para la aplicación y el modelado y para evitar fisuras debido a una elaboración demasiada tarde. Obsérvese, por favor, que la cápsula AC tiene que ser mezclada inmediatamente después de la activación. Evitar el contacto de Ionofil Molar AC Quick con los ojos y la piel. Si esto ocurre por inadvertencia lavar las áreas afectadas con agua suficiente y consultar un médico. Conservación: Conservar las cápsulas de mezcla de lonofil Molar AC Quick en una área seca 59 °F - 73 °F (15 °C - 23 °C). Sacar de la lámina inmediamente antes del uso. No usar lonofil Molar AC Quick después de la fecha de caducidad. Cerrar bien e inmediatamente el recipiente de Final Varnish LC después del uso. Conservar a temperatura ambiente y no a la luz. Presentación: Starter Set 48 cápsulas de aplicación (surtido A1, A2, A3), accesorios Set 20 cápsulas A2, AC Activator, AC Applicator, accesorios Envases de 48 cápsulas de aplicación en los colores: A1 A2 A3 1630 1469 1631 1634 1632 Este material se desarrolló exclusivamente para el uso del odontólogo. El proceso debe ser como está indicado en la información de uso. VOCO reconoce su responsibilidad de reemplazar los productos si se muestran que están defectos. VOCO no acepta la responsabilidad de cualquier perjuicio o pérdida que descienden del uso o de la incapacidad de usar los productos descritos. Antes de usarlo, es la responsabilidad del utilizador de determinar lo adecuado del producto para su uso intentado. El utilizador supone todo el riesgo y la responsabilidad en conexión con eso. Descripciones y datos no constituyen ninguna garantía y no son aglumerantes. ATENCIÓN: La legislación américana rejistre este dispositivo para venderlo o al pedido del dentista. Ninguna persona está autorizada de proveer ninguna información que desvía de las informaciones provéidas en estas instrucciones de uso. Para preguntas o comentarios, por favor, llámen al 1-888-658-2584. Mántengase fuera del alcance de los niños. Solamente para el uso odontólogo. US Patent No. 6,375,460 B1 Fabricado por: VOCO GmbH Anton-Flettner-Str. 1-3 27472 Cuxhaven Germany Phone +49 (4721) 719-0 Fax +49 (4721) 719-140 e-mail: [email protected] www.voco.com 2