Benzalconio cloruro sol. 50%

FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA
BENZALCONIO CLORURO SOL. 50%
Sinónimos:
Cloruro de alquildimetilbencilamonio. Cloruro de zefirán.
INCI:
Aqua, benzalkonium chloride.
Formula Molecular:
[C6H5-CH2-N(CH3)2-R]Cl (R: C8H17 a C18H37)
Peso Molecular:
Aprox. 360 (media).
Descripción:
Solución
acuosa
compuesta
por
varios
cloruros
de
alquidimetilbencilamonio, entre los cuales los más abundantes son
los que llevan los radicales dodecil (C12H25), tetradecil (C14H29), y
hexadecil (C16H33).
Datos Físico-Químicos:
Liquido límpido, incoloro o ligeramente amarillento. Miscible en agua
y en etanol al 96%.
La solución acuosa es ligeramente alcalina.
Propiedades y usos:
El Cloruro de benzalconio es un compuesto de amonio cuaternario
que tiene una acción desinfectante y antiséptica lenta.
Es bacteriostático a dosis basjas y bactericida a dosis altas, pero
solamente es activo contra bacterias Gram +.
La solución presenta una baja tensión superficial y propiedades
detergentes y emulgentes.
También tiene propiedades como astringente suave.
Pastillas conteniendo cloruro de benzalconio se usan para el
tratamiento de infecciones superficiales de la boca y la garganta.
Se usa también como espermicida.
Se emplea mucho en soluciones oftálmicas. No obstante, no es
adecuado en aquellas que contienen anestésicos locales, ya que
acelera los efectos deshidratantes de éstos. Además hay que vigilar
que el gotero sea de silicona, ya que este producto es incompatible
con algunas gomas.
Puede esterilizarse por autoclave o por filtración.
Dosificación:
-En crema al 0,01 % para la erupción del pañal y otras dermatosis.
-En champús al 0,2 – 0,5 % para la dermatitis seborreica
-En soluciones al 0,01 – 0,1 % para limpieza de la piel, mucosas, y
heridas
-En soluciones al 0,005 % para irrigación de heridas más profundas.
-Como conservante en algunos colirios al 0,005 – 0,02 %.
-En preparaciones nasales y óticas, al 0,002 – 0,02 %.
-En soluciones al 0,02 – 0,05 % para duchas vaginales.
-En soluciones acuosas al 0,005 – 0,02 % para irrigación vesical y
uretral.
-En soluciones al 0,0025 – 0,005 % para lavados de retención
vesicales.
-En preparados parenterales de pequeño volúmen, al 0,01 %.
FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA
-Al 0,1 – 0,2 % para desinfección preoperatoria en quirófano.
Efectos secundarios:
El contacto prolongado con la piel puede causar ocasionalmente
irritación e hipersensibilidad. En el caso de las soluciones
concentradas, puede producir lesiones corrosivas e incluso
necrosis.
Puede causar efectos secundarios oculares cuando se encuentra a
una concentración superior al 0,03 %.
Puede producir ototoxicidad al administrarlo por esta vía.
Por vía oral puede causar vómitos, colapso, y coma. Las dosis
tóxicas además pueden causar parálisis de los músculos
respiratorios, disnea, y cianosis. La dosis fatal vía oral es de 1 - 3 g.
También puede causar irritación de garganta y tracto digestivo
cuando se encuentra a una concentración superior al 0,1 %.
Puede causar broncoconstricción si se usa en soluciones para
nebulización.
Incompatibilidades:
Jabones y detergentes aniónicos, citratos, yoduros, ácido nítrico y
nitratos, permanganatos, salicilatos, sales de plata, tartratos, óxido
de zinc, sulfato de cinc, caolín, metales (como el aluminio), algunos
plásticos (PVC, poliuretano…) y gomas, tejidos de algodón,
hidroxipropilmetilcelulosa, álcalis, proteínas, lanolina, fluoresceína
sódica, peróxido de hidrógeno, y algunas sulfamidas.
Observaciones:
Es termolábil y fotosensible.
Puede CONGELAR.
Al agitar la solución acuosa se produce mucha espuma.
En preparados oftálmicos, indicar en el etiquetado que “Puede
decolorar las lentes de contacto blandas”.
Conservación:
En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ.
Ejemplos de
formulación:
Solución hidroalcohólica de ácido salicílico, triamcinolona
acetónido, y cloruro de benzalconio
Benzalconio cloruro …………………………….……… 0,05 %
Triamcinolona acetónido ……………………………….. 0,2 %
Acido salicílico …………………………………………….. 2 %
Excipiente hidroalcóholico …………………………….. 500 ml
Modus operandi:
Calcular la proporción de Benzalconio cloruro sol. 50% a utilizar.
Disolver los dos principios activos en el alcohol necesario para
hacer la solución hidroalcohólica del 70%. Añadir el Benzalconio
cloruro sol. 50%. Por último añadir el agua destilada necesaria.
Bibliografía:
- Martindale, Guía completa de consulta farmacoterapéutica, 1ª ed.
(2003).
- The Merck Index, 13ª ed. (2001).
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- La Formulación Magistral en la Oficina de Farmacia, M. ª José
Llopis Clavijo y Vicent Baixauli Comes (2007).
- Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th ed., 2009.