Cápsulas vaginales

Colpotrophine
Promestriene
®
#ž035,!36!').!,%S 10 mg
CREMA VAGINA,1 g/100 g
VENTA BAJO RECETA
INDUSTRIA FRANCESA
FÓRMULA:
Cada cápsula vaginal contiene:
Promestriene 10 mg
Excipientes: metilparahidroxibenzoato sódico,
propilparahidroxibenzoato sódico, vaselina,
polisobuteno perhidrogenado, sorbitol sesquioleato,
SÁLICACOLOIDALANHIDRAAGUAPURIlCADACS#ASCARILLA
GELATINAGLICEROLDIMETICONAAGUAPURIlCADACS
Cada 100 g de crema vaginal contiene: Promestriene 1 g,
Excipientes: metilparahidroxibenzoato sódico,
propilparahidroxibenzoato sódico, mezcla de mono y
diglicéridos de ácidos grasos saturados, alcohol
poliglicoleter graso saturado, ácido oleico deciléster,
triglicéridos de ácido cáprico y caprílico, glicerina,
AGUADESTILADACS
ACCIÓN TERAPÉUTICA: %STROGENOTERAPIA
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Propiedades farmacodinámicas: Promestriene ejerce
efectos estrogénicos locales a nivel de la mucosa del
TRACTOGENITALFEMENINOINFERIORDEVOLVIENDOSUTROlSMO
Después de la aplicación vaginal, no se observan
efectos sistémicos estrogénicos, particularmente en
LOSÆRGANOSSENSIBLESAESTRÆGENOSALEJADOSDELAVAGINA
Propiedades farmacocinéticas:
Después de la aplicación cutánea, menos de 1 % de
0ROMESTRIENEPASAALACIRCULACIÆNSIST½MICA
INDICACIONES:
Cápsulas vaginales: !LTERACIONESTRÆlCASVULVOVAGINALES
Crema vaginal: !LTERACIONESTRÆlCASVULVARES
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Cápsulas vaginales: 1 cápsula por día, por vía vaginal,
ENTRATAMIENTOSDEDÁAS
Crema vaginal: Durante la primera semana de
TRATAMIENTOAPLICARVEZPORDÁAUNACAPAlNAENLA
ZONAVULVARYREALIZARUNLEVEMASAJE,UEGOEFECTUAR
una aplicación cada dos días hasta regresión de los
síntomasUSUALMENTEALASTRESSEMANAS
,APOSOLOGÁASEDEBEADAPTARENFUNCIÆNDELAMEJORÁA
OBTENIDA
0UEDESERNECESARIOUNTRATAMIENTODEMANTENIMIENTO
CONTRAINDICACIONES:
s(IPERSENSIBILIDADACUALQUIERADELOSCOMPONENTES
sUtilización de preservativos masculinos de látex
durante el tratamiento con Colpotrophine® cápsulas
VAGINALES
Generalmente no se recomienda el uso de este
medicamento en los siguientes casos:
s#·NCERESTRÆGENODEPENDIENTEMAMAENDOMETRIO
s!SOCIACIÆNCONPRODUCTOSESPERMICIDASVER
).4%2!##)/.%3
s-UJERESENPERÁODODELACTANCIAVEREMBARAZO
Y LACTANCIA
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO:
Se requiere supervisión médica durante el curso del
TRATAMIENTO%NCASODEMETRORRAGIASEDEBEinvestigar
SUETIOLOGÁA
INTERACCIONES:
Combinaciones contraindicadas: Colpotrophine®
cápsulas vaginales y preservativos masculinos de látex:
existe riesgo de ruptura del preservativo cuando se usa
con sustancias grasas o lubricantes que contienen
ACEITESMINERALES
Combinaciones desaconsejadas: Espermicidas: Todo
tratamiento local vaginal es susceptible de inactivar
LAANTICONCEPCIÆNLOCALESPERMICIDA
EMBARAZO Y LACTANCIA:
Embarazo: Este medicamento no está indicado durante
ELEMBARAZO%NELCONTEXTOCLÁNICOAdiferencia del
dietilestilbestrol, los resultados de numerosos estudios
epidemiológicos permiten descartar el riesgo de
malformación al principio del EMBARAZOPor lo tanto,
el diagnóstico de embarazo durante el tratamiento con
ESTRÆGENONOJUSTIlCALAINTERRUPCIÆNDELTRATAMIENTO
Lactancia: Como precaución, se debe evitar la
administración de este medicamento dada la ausencia
DEDATOSSOBREELPASAJEALALECHEMATERNA
REACCIONES ADVERSAS: Muy raramente: irritación,
PRURITOLOCALPOSIBILIDADDEALERGIA
SOBREDOSIS:
Ante la eventualidad de una SOBREDOSIlCACIÆNCONCURRIR
al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros
de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez:
01
(OSPITAL!POSADAS01
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
Cápsulas vaginales: Conservar al abrigo de la HUMEDAD
Manténgase a temperaturas no superiores A›#
Crema vaginal: #ONSERVARATEMPERATURAAMBIENTE
No exponer al calor
PRESENTACIONES:
Cápsulas vaginales: envases con 10 y 20 cápsulas
VAGINALES
Crema vaginal: ENVASESCONGDECREMAVAGINAL
%SPECIALIDADMEDICINALAUTORIZADAPOREL-INISTERIODE3ALUD#ERTIlCADO.›
Cápsulas vaginales: ELABORADOPOR#APSUGEL0LO¿RMEL0LO¿RMEL&RANCIAY,APHAL)NDUSTRIEs, Allauch, Francia,
PARA,ABORATOIRE4HERAMEX-ÆNACO
Crema vaginal: ELABORADOEN,ABORATOIRES#HEMINEAUVouvray&RANCIAPARA,ABORATOIRE4HERAMEX-ÆNACO
)MPORTADOYCOMERCIALIZADOPOR)6!8!RGENTINA3!
3UIPACHAPISO#!!7#IUDAD!UTÆNOMADE"UENOS!IRES
$IRECTORA4½CNICA2OSANA"#OLOMBO&ARMAC½UTICA
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