FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL 22 DE JUNY DE 2016 La seguretat dels productes CRÈDITS Les opinions recollides en aquest document són representatives dels seus respectius autors L’IDES no es fa responsable d’aquestes opinions ni les assumeix com a pròpies, mentre no es digui el contrari. Aquesta edició s’ha tancat en data 17 de juny. Coordinació editorial: Imma Ros Organitza / edita (IDES) Institut d’Estudis de la Seguretat Col·legis col·laboradors Col·legi d’Enginyers Agrònoms de Catalunya Col·legi d’Enginyers de Camins, Canals i Ports de Catalunya Col·legi d’Enginyers Industrials de Catalunya Col·legi d’Enginyers en Informàtica de Catalunya Associació Catalana d’Enginyers en Telecomunicacions Membres protectors de l’IDES PrevenControl MC Mutual Patrocina Departament d’Empresa i Coneixement Dipòsit legal: B 15129-2016 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL 22 DE JUNY DE 2016 La seguretat dels productes FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL 4 La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 PRESENTACIÓ Els inicis del 2016 han estat per a l’IDES un moment d’inflexió, de reflexió i de nous posicionaments. Hem analitzat les virtuts i les mancances dels primers divuit anys de la fundació; i després de buscar noves implicacions i d’establir noves sinèrgies estem ampliant els horitzons de l’IDES. Certament, venim d’una etapa que ha donat molt bons resultats i, ara, hem plantejat amb il·lusió i entusiasme com amplificar els objectius de l’IDES com a eina al servei de les empreses, l’administració i la societat sense perdre la seva essència: contribuir a millorar la seguretat del nostre país. Per aconseguir aquesta catarsi, tot just ara que celebrem els 18 anys de la fundació, comptem amb el suport i el treball colze amb colze dels següents col·legis professionals: Col·legi d’Enginyers Agrònoms de Catalunya, Col·legi d’Enginyers de Camins, Canals i Ports de Catalunya, Col·legi d’Enginyers Industrials de Catalunya, Col·legi d’Enginyers en Informàtica de Catalunya i Associació Catalana d’Enginyers en Telecomunicacions Pensem que, per assolir la missió d’augmentar la capacitat social de coneixement, anàlisi, previsió, minimització i control del risc, cal seguir apostant per la realització de serveis, estudis i activitats de promoció, difusió i comunicació. Per assolir-ho, ens cal tant la complicitat del màxim d’agents de la seguretat del nostre país (col·legis professionals, associacions empresarials, clústers, universitats, empreses i Administració) com la diversificació de les temàtiques tractades, apostant per la innovació i la concentració d’informació de qualitat. La nostra voluntat és seguir afrontant els vells problemes i els nous reptes com a oportunitats de progrés per a l’IDES, les entitats que li són afins i la societat en general. Aquest, és el primer Fòrum de la Seguretat Industrial d’aquest nou IDES, esperem que continuem complint amb les vostres expectatives amb la nostra manera d’abordar els problemes. Desitgem que aquest gaudiu del Fòrum de la Seguretat Industrial i d’aquest monogràfic. Oriol Altisench Degà del Col·legi del Camins, Canals i Ports de Catalunya Sílvia Burés Col·legi d’Enginyers Agrònoms de Catalunya Jordi Guix Col·legi d’Enginyers Industrials de Catalunya Eduard Martin Col·legi d’Enginyers en Informàtica de Catalunya Pedro Linares Associació Catalana d’Enginyers de Telecomunicació 5 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL 6 ELS RISCOS DELS PRODUCTES FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL M. Luisa Sarrias Directora del Fòrum de la Seguretat Industrial 2016 Enginyera industrial, postgraduada en Direcció Financera de la Universitat Pompeu Fabra i tècnica acreditada en Plans d’autoprotecció, actualment és directora de Serveis Generals de l’Hospital de la Vall d’Hebron. Ha treballat com assessora tècnica de la Direcció General d’Indústria de la Generalitat de Catalunya i com a tècnica d’obres i projectes hospitalaris al Servei Català de Salut. També ha realitzat projectes executius d’instal·lacions i direcció d’obra a la seva empresa LS Enginyeria. Té coneixements d’enginyeria industrial, instal·lacions i manteniment d’energies renovables, certificació energètica dels edificis, limitació de la demanda energètica, qüestions mediambientals, condicionament d’aire i càlculs per ordinador. 8 La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 ELS RISCOS DELS PRODUCTES M. Luisa Sarrias El Fòrum de la Seguretat Industrial és un espai de trobada i reflexió sobre com podem ajudar en la difusió i el canvi de cultura de la importància de la seguretat en un sentit transversal en la nostra societat. Aquest any el títol del Fòrum de la Seguretat Industrial és Els riscos dels productes. Aquesta temàtica se’m va plantejar quan, el 2014, vaig tenir la sort d’unir-me durant dotze mesos a l’equip de la Direcció General d’Indústria, per donar suport a les empreses emprenedores i innovadores en el sobreesforç de crear un nou producte, una nova empresa i, posteriorment, comercialitzar-lo al mercat interior i exterior. Durant aquesta etapa professional, vaig quedar molt agradablement sorpresa de la quantitat d’inventors, innovadors i emprenedors que no només tenen una bona idea, sinó que donen un pas més endavant cap a la fabricació d’un producte pilot , passen totes les certificacions obligatòries i compleixen tots els requeriments mediambientals, de protecció d’incendis i assaigs de seguretat. Un cop superat el període d’autorització del producte, s’aconsegueix industrialitzar un producte de molt alta qualitat i amb garantia de seguretat. Fins aquí ens trobem una Europa innovadora i amb el 9 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL valor principal de la qualitat de producte, amb productes altament testats i segurs. La cara no tan amable la tenim en la realitat del mercat. En les prestatgeries d’alguns comerços o en instal·lacions que es realitzen en aquest país trobem productes que no estan inspeccionats ni analitzats degudament amb el mateix criteri. Trobem productes sense el marcatge CE, necessari perquè siguin comercialitzats a Europa, o fins i tot trobem productes amb el marcatge CE que contenen China export. La mateixa problemàtica ens la trobem en el mercat dels principis actius farmacèutics o dels cosmètics, ja que els productes europeus passen estrictes controls de qualitat, i fins i tot normatives FDA americanes (de l’agència responsable de la regulació dels aliments, els medicaments i els cosmètics), i, en canvi, hi ha principis actius de països emergents que no compleixen els requeriments estrictes de fabricació. Aquests productes representen perill seriós de seguretat per 10 un als ciutadans. Aquesta és la temàtica que ens preocupa en el Fòrum de la Seguretat Industrial (perill d’incendi, electrocucions, explosions…), però no és menys menyspreable la toxicitat i el perill ambiental d’aquests productes i la fabricació en països d’origen que no compleixen els mínims admissibles de seguretat laboral i de drets humans. Uns altres exemples serien bombetes que enrampen, joguines de plàstic amb components tòxics per als nadons, teixits molt inflamables, cosmètics amb productes no permesos, etcètera. Quan en la selecció d’un producte preval el preu davant de la qualitat i la seguretat, hem de ser conscients que molt probablement aquesta baixada de preu és el resultat d’una reducció dels costos de producció i control. La nostra obligació, des del Fòrum, és difondre que un producte autèntic amb marcatge CE, tot i ser una mica més car, garanteix la nostra seguretat i un creixement sostenible. COMPETÈNCIES DE L’AGÈNCIA CATALANA DEL CONSUM EN MATÈRIA DE SEGURETAT FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL Montserrat Ribera Directora de l’Agència Catalana de Consum Llicenciada en Ciències Econòmiques i Empresarials per la Universitat de Barcelona, i també és diplomada en Fiscalitat i en Anàlisi Financer per EADA. El 1984 va accedir al mercat laboral treballant d’economista al sector privat en el món de les assegurances i serveis. El 1988 va entrar a treballar al Centre de desenvolupament i Innovació Empresarial (CIDEM) de la Generalitat on va romandre durant setze anys com a delegada a la Catalunya central. Va iniciar-se al món de la política el 1995 quan va esdevenir regidora de CiU a Guardiola de Berguedà. Va ser alcaldessa del seu poble del 14 de juny del 2003 al 13 de juny del 2015. I va ser la primera dona presidenta del Consell Comarcal del Berguedà de 1999 al 2008, organisme del qual també havia estat consellera de diferents àrees com per exemple Benestar Social. Va ser diputada al Parlament de Catalunya del 2008 al 2015 i del 1995 al 1999, fou també diputada provincial de la Diputació de Barcelona. 12 La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 COMPETÈNCIES DE L’AGÈNCIA CATALANA DEL CONSUM EN MATÈRIA DE SEGURETAT Montserrat Ribera L’article 2 de la Llei 9/2004 de creació de l’Agència Catalana del Consum indica que entre les competències d’aquest organisme hi ha la inspecció i el control de la disciplina del mercat. L’article 3.c assenyala que entre les seves funcions està, d’una banda, la de vetllar perquè els productes i serveis posats a disposició dels consumidors i usuaris incorporin la informació de seguretat i n’assoleixin els nivells legalment exigibles, i, d’altra banda, establir campanyes de prevenció. Normativa bàsica en matèria de seguretat dels productes La Directiva 2001/95/CE de seguretat general dels productes introdueix el principi de cautela que permet actuar i adoptar mesures cautelars per protegir els consumidors en cas d’indicis d’inseguretat, encara que no hi hagi una certesa científica total. Aquesta Directiva estableix la base per al funcionament del RAPEX, la xarxa que permet una interconnexió entre totes les autoritats competents de consum, inclosa la Comissió Europea. La Directiva s’incorpora a l’ordenament jurídic de l’Estat mitjançant el Reial decret 1801/2003, de seguretat general dels productes. El Reial decret 1801/2003, entre d’altres, regula el sistema estatal d’intercanvi ràpid d’informació (SIRI) en forma de xarxa integrada en el sistema europeu d’alertes (RAPEX), per tal de facilitar la comunicació i l’intercanvi ràpid d’informació de les actuacions que s’adoptin en cas de risc. Una altra normativa de referència seria el Reglament (CE) 765/2008, pel qual s’estableixen els requisits d’acreditació i vigilància del mercat, i la Decisió de la Comissió, de 16 desembre de 2009, per la qual s’estableixen les directrius per a la gestió del RAPEX. En l’àmbit de Catalunya, cal assenyalar la Llei 22/2010, de 20 juliol 2010, del Codi de consum de Catalunya, i el Decret 198/2016, de 23 de febrer, sobre la inspecció de consum i control de mercat, el procediment de presa de mostres, les mesures cautelars i altres actuacions inspectores. Definició de producte segur, risc i avaluació del risc La Llei 22/2010, de 20 de juliol, del Codi de consum de Catalunya, defineix producte segur com aquell que, en condicions d’utilització normals o raonable- 13 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL ment previsibles, no presenta cap risc o únicament els riscos mínims compatibles amb l’ús del producte i considerats admissibles. Aquesta mateixa Llei defineix risc com la probabilitat que la salut, la seguretat o els interessos econòmics de les persones consumidores pateixin un dany derivat de la utilització, el consum o la presència d’un bé o servei. Per qualificar un risc des del punt de vista de la seva gravetat, entre altres possibles circumstàncies, es valora conjuntament la probabilitat que es produeixi un dany i la severitat d’aquest. Es considera risc greu aquell que exigeix una intervenció ràpida de les administracions públiques, fins i tot en el cas que els possibles danys per a la salut i la seguretat no es materialitzin immediatament. La Decisió de la Comissió, de 16 desembre de 2009, per la qual s’estableixen les directrius per a la gestió del RAPEX, fixa uns paràmetres per a la realització d’una avaluació del risc, depenent del producte, consumidor tipus al qual va adreçat, hipòtesis de lesió, gravetat d’aquesta i probabilitat que es produeixi un dany. Així mateix, el Reial decret 1801/2003 de seguretat general dels productes estableix uns criteris per determinar si un producte és segur o no. Entre d’altres, es considera que un producte és segur quan compleix les disposicions normatives de compliment obligatori a l’Estat que fixin els requisits de salut i seguretat; també quan un producte és conforme a normes tècniques nacionals que siguin transposició d’una norma europea harmonitzada, i quan això no és possible s’han de tenir en compte les normes tècniques nacionals que siguin transposició de normes europees no harmonitzades, normes UNE i, finalment, recomanacions de la Comissió Europea i codis de bones pràctiques. 14 Alhora es presumeix que un producte és insegur quan el producte o les instal·lacions on s’elabori no tinguin les autoritzacions administratives necessàries; quan, estant-hi obligat, el producte hagi estat posat al mercat sense la corresponent declaració CE de conformitat, el marcatge CE o qualsevol altra marca de seguretat obligatòria; no tingui les dades mínimes que permetin identificar el productor o pertanyi a una gamma, lot o remesa de productes de la mateixa classe o descripció en què s’hagi descobert algun producte insegur, que seria el cas d’un producte alertat. Obligacions dels productors i distribuïdors. Notificacions voluntàries Els productors tenen el deure de posar al mercat únicament productes segurs. Quan descobreixin o tinguin indicis suficients que han posat al mercat productes insegurs, han d’adoptar, sense que calgui cap requeriment dels òrgans administratius competents, les mesures adequades per evitar els riscos, inclòs el fet d’informar els consumidors mitjançant la publicació d’avisos especials, si s’escau, retirar els productes del mercat o recuperar-los dels consumidors. Alhora han de comunicar immediatament aquests fets als òrgans administratius competents de la comunitat autònoma afectada. En cas de productors o distribuïdors amb seu a Catalunya, n’hauran d’informar a l’Agència Catalana del Consum, la qual en farà el seguiment corresponent i pot requerir mesures addicionals; és el que es coneix com a notificacions voluntàries de productors, molt habitual en sectors com el de l’automoció. Així mateix, els distribuïdors tenen el deure de distribuir només productes segurs, per la qual cosa no han de subministrar productes quan sàpiguen o hagin de La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 saber, per la informació que posseeixen i com a professionals, que no compleixen aquest requisit i han de col·laborar amb l’Administració tot proporcionant la informació que se’ls sol·liciti i en la retirada del producte, si escau. Xarxa d’alertes Un producte alertat és aquell producte de consum insegur, sobre el qual s’han adoptat mesures de restricció a la comercialització, i que és notificat a la xarxa per tal d’informar-ne a la resta d’autoritats competents en consum per a les actuacions de control oportunes. La xarxa d’alertes és un sistema d’intercanvi ràpid d’informació de productes insegurs i de les mesures adoptades. Funciona en l’àmbit estatal i, alhora, la xarxa està integrada en la xarxa europea (RAPEX). Té la finalitat de transmetre ràpidament qualsevol informació relativa a l’existència d’un risc i les mesures de restricció adoptades entre els diferents organismes de consum d’àmbit nacional i la resta de països de la Unió Europea. L’objectiu és el de garantir un alt nivell de protecció de la salut i seguretat dels consumidors. A Catalunya, el punt de contacte de la xarxa d’alertes és l’Agència Catalana del Consum. D’aquesta xarxa d’alertes estan exclosos: - Productes farmacèutics - Aliments i pinsos - Productes sanitaris I. Com s’origina una alerta? La troballa d’un producte insegur pot ser conseqüència de: - Campanyes de controls de productes: es programen anualment i focalitzen el control en determinats grups de productes. Es duen a terme controls analítics i d’etiquetatge en laboratoris oficials o acreditats. Si dels informes dels laboratoris es desprèn que hi ha defectes en la composició i/o construcció que poden generar un risc per a la salut o seguretat del consumidor, es poden adoptar mesures cautelars de restricció a la comercialització. - Actuacions d’ofici del personal inspector. - Notificacions voluntàries de productors: quan els productors o distribuïdors sàpiguen que un producte que ja han subministrat als consumidors presenta riscos incompatibles amb el deure general de seguretat, cal que comuniquin aquests fets immediatament als òrgans administratius competents de la comunitat autònoma afectada. També han d’informar de les actuacions dutes a terme amb la finalitat de preveure els riscos per als consumidors. - Denúncies de consumidors que tenen per objecte productes no segurs. - Comunicacions d’altres organismes públics (duana, altres organismes públics) 15 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL II. Actuacions inspectores en cas d’alerta ja publicada Diàriament es controla el sistema informàtic de la xarxa d’alertes i la bústia de correus específic per a productes insegurs, per tal de verificar si hi ha alertes publicades en l’àmbit europeu o estatal que puguin afectar Catalunya, i, per tant, s’hagin de dur a terme actuacions. S’inicien les actuacions inspectores a Catalunya en cas de tenir l’empresa responsable aquí, i també en cas que el producte s’hagi comercialitzat a Catalunya encara que només hi hagi el distribuïdor o els distribuïdors. Les alertes publicades a la xarxa d’alertes pels organismes de consum d’altres comunitats autònomes s’anomenen CCAA, i les publicades per altres països de la Unió Europea s’anomenen CE. Durant aquestes actuacions, l’inspector ha de comprovar, entre d’altres, el total d’unitats comercialitzades, la distribució i la procedència, pot promoure ulteriors proves per comprovar la conformitat o no del producte, i ha de fer el seguiment de les mesures per a la retirada del producte del mercat, si escau. III. Emissió d’una notificació d’alerta En cas de notificacions voluntàries de productors, es publiquen quan l’empresa n’informi a l’Administració competent, sempre que quedi acreditat el problema de seguretat. L’Administració pot requerir dades i mesures addicionals i fer-ne un seguiment. En cas d’alertes que derivin d’actuacions de control de l’Administració, es publiquen una vegada s’hagi iniciat el procediment administratiu i quedi acreditada la inseguretat del producte. 16 Les notificacions han d’anar acompanyades de l’avaluació del risc corresponent, les dades de distribució, l’origen del producte i els informes analítics, si se’n disposa, entre d’altres. Mesures administratives de restricció de la comercialització L’Agència Catalana del Consum pot acordar mesures cautelars si hi ha indicis racionals de risc no acceptable per a la salut i la seguretat. Les principals mesures cautelars són les següents: - Imposar, per raons de seguretat, condicions prèvies a la comercialització d’un bé o la prestació d’un servei. - Immobilitzar béns o obligar a retirarlos del mercat i a recuperar els que estiguin en mans de les persones consumidores, i, si cal, acordar destruir-los en condicions adequades. - Suspendre o prohibir l’activitat, l’oferta, la promoció o la venda de béns o la prestació de serveis. Així mateix, es pot obligar a informar les persones exposades al risc derivat de l’ús d’un bé o de la prestació d’un servei, de manera immediata i pels mitjans més adequats, per mitjà de la publicació d’avisos especials. Aquestes mesures han de ser proporcionades a la gravetat de les irregularitats detectades i tan poc restrictives amb la lliure circulació de mercaderies com sigui possible. L’adopció de les mesures cautelars obliga a l’inici d’un procediment administratiu durant el qual l’empresa pot fer les al·legacions i presentar les proves que consideri oportunes. El procediment fi- La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 nalitza amb una resolució en la qual s’adopten mesures definitives. Dades quantitatives Durant l’any 2015, l’Agència Catalana del Consum va notificar un total de 152 alertes de productes insegurs a la xarxa. D’aquestes, un total de 61 corresponien a notificacions voluntàries de productors. La resta d’alertes van ser motivades majoritàriament per actuacions de control programat, actuacions d’ofici i actuacions de control a duana. Els sectors que a Catalunya generen més alertes són les joguines, els vehicles (en aquest cas es tracta de notificacions voluntàries de productors), el material elèctric i lluminàries, la roba i el calçat, i els equips de protecció individual (EPI). En l’àmbit europeu, l’any 2015 es van publicar 2.144 alertes, i en l’àmbit estatal, 808. L’Agència Catalana del Consum ha realitzat actuacions inspectores en totes aquelles amb empresa responsable o distribuïdor a Catalunya. 17 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL 18 GARANTIA DEL MARCATGE CE, GUIA PER A L’OBTENCIÓ EN NOUS PRODUCTES FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL Carles Masnou Cap de la Secció de Productes de la Subdirecció General de Seguretat Industrial Enginyer industrial, màster per la UAB en Gestió de l’Administració Publica i tècnic superior en prevenció de riscos laborals, és Cap de la Secció de Productes de la Subdirecció General de Seguretat Industrial, del Departament d’Empresa i Coneixement de la Generalitat de Catalunya. Des d’aquesta secció es fa un seguiment de l’aplicació de la Directiva de màquines. Coneixedor dels aparells elevadors, pel fet d’haver realitzat les tasques d’inspector en aquest camp durant un ampli període de temps. També exerceix com a professor col·laborador en formació de prevenció en l’àrea d’aparells d’elevació i manutenció. 20 La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 GARANTIA DEL MARCATGE CE, GUIA PER A L’OBTENCIÓ EN NOUS PRODUCTES Carles Masnou Cal fer un repàs cronològic a les diferents etapes que ens han permès arribar a la situació actual. L’any 1957, es crea la Comunitat Econòmica Europea (CEE), mitjançant el Tractat de Roma, que no deixa de ser la formalització de la unió econòmica. L’any 1993, mitjançant el Tractat de Maastricht, es crea la Unió Europea (UE) i la CEE s’hi incorpora passant a denominarse Comunitat Europea (CE). L’any 2009 té lloc el Tractat de Lisboa. Les diferents institucions de la CE són incorporades a l’organització de la UE, deixant sense contingut la CE i aquesta deixa d’existir. Paral·lelament les directives han evolucionat al llarg del temps. Fins a l’any 1985 són directives opcionals, també conegudes com a primeres directives. Es caracteritzen per disposar d’especificacions tècniques molt detallades, i això implica un canvi constant com a conseqüència de les innovacions tecnològiques. Bàsicament són emprades en el sector automobilístic. El fabricant ha d’acomplir-les si vol comercialitzar el producte a tota la CEE. En el cas de no acollir-s’hi, cal acomplir la legislació nacional del país on el fabricant vol vendre el producte. Durant el període 1985-1991, les directives d’harmonització o de nouvelle approche van ser la base per a la redacció de les directives actuals. Es caracteritzen, d’una banda, per la publicació en el diari oficial de la CEE, que implica que els diferents països membres estan obligats a derogar la seva legislació nacional per tal d’adaptar-la a les directives; i, d’altra banda, incorporen el concepte de requisits essencials, propietats que ha d’acomplir obligatòriament el producte, i de caràcter genèric, com, per exemple, que la càrrega transportada no pot caure. El fabricant es pot acollir al compliment de normes tècniques harmonitzades (EN), ja que aquestes tenen la propietat de la presumpció de conformitat d’acompliment dels requisits essencials de la directiva. La Comissió vol que les directives no es modifiquin constantment i, en canvi, siguin les normes harmonitzades les que s’adeqüin a les millores tecnològiques. El fabricant disposa d’un sistema d’avaluació de conformitat de la directiva, per tal de garantir que el producte acompleix amb la directiva o directives d’aplicació. No obstant això, el fabricant està obligat a confeccionar un expedient tècnic. 21 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL A partir del 1991, les directives són conegudes com les de global approche o d’enfocament global, i són el model definitiu. Es caracteritzen per una sèrie trets: - Unificació del procediments d’avaluació de conformitat dels productes, adaptant una estructura modular. - La Comissió escull per a cada directiva els mòduls adients del conjunt de l’estructura del procediment d’avaluació de conformitat. - El fabricant escull un dels diferents mòduls del sistema d’avaluació de conformitat oferts per la directiva. - A la vegada, s’acullen al compliment de les normes harmonitzades per la presumpció de conformitat dels requisits essencials. - Les directives d’aquest període obliguen el fabricant a estendre el document anomenat Declaració CE de conformitat. La Declaració CE de conformitat és el document que garanteix que el fabricant ha realitzat un expedient tècnic com a pas previ per poder llançar el producte al mercat de la UE. El fabricant ha d’incloure 22 en la Declaració l’organisme notificat que hagi intervingut en el procés d’avaluació de conformitat. En les diferents directives s’imposa l’obligació del fabricant d’incorporar el marcatge CE al producte com a pas previ a la seva comercialització. Marcatge CE És una marca obligatòria per poder comercialitzar el producte en l’espai econòmic europeu (EEE), constituït per la UE, Islàndia, Noruega i Liechtenstein. L’EEE està constituït pels països de la UE més un seguit de països que sense formar part de la UE participen del mercat únic. El marcatge CE del producte és obligatori, a diferència de les marques voluntàries de qualitat de producte, per exemple, Aenor, Bureau Veritas, TÜV Rheinland, TÜV SÜD, etc. El fabricant no pot marcar el producte amb altres símbols, llegendes, etc., que es prestin a confusió o impedeixin la visió del marcatge CE, per exemple, marcatge China export. El marcatge CE del producte implica que el fabricant ha seguit un procediment pautat i previ al llançament al mercat. La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 Vigilància de mercat ratoris, per tal de verificar l’acompliment dels requisits essencials de seguretat. Les administracions europees són responsables de realitzar la vigilància dels productes que s’incorporen al mercat de la UE. Tanmateix, les diferents administracions poden consultar les dades introduïdes per altres administracions. Els recursos econòmics i humans de què disposen les administracions són diferents per a cada país membre. El ciutadà també te accés a l’ICSMS, però no li és permès introduir dades dels productes. Per tal de compartir els coneixements dels diferents països, la Comissió va encarregar el disseny d’una base de dades per a la vigilància del mercat. La base de dades, anomenada ICSMS, permet a les diferents administracions introduir les dades dels productes inspeccionats, tant des d’una perspectiva documental com del resultat dels assajos realitzats en labo- Fou establert l’1 de gener del 1994 en un acord[1] entre els estats membres de l’Associació Europea de Lliure Comerç (AELC) i tots els estats membres de la Unió Europea (UE). L’acord permet que els estats de l’AELC participin del mercat únic europeu sense ser part de la Unió Europea. 23 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL 24 CENT ANYS DE FABRICACIÓ RESPONSABLE PENSANT EN LA SEGURETAT. SIMON FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL Xavier Montfort Enginyer Industrial Responsable Normalització i Certificació Grup SIMON Enginyer industrial en l’especialitat electrotècnica per l’Escola Tècnica Superior d’Enginyers Industrials de Barcelona (ETSEIB – UPC), es va incorporar a l’empresa SIMON el 1995, on ha desenvolupat diferents tasques, inicialment com enginyer de disseny en l’àrea de dispositius de protecció, posteriorment, el 1999 i fins el 2006 passa a ser responsable del laboratori de SIMON per a accessoris d’instal·lació com interruptors, bases d’endoll i dispositius de protecció. A partir del 2006 i fins l’actualitat passa es responsabilitza de tota l’àrea de normalització, certificació de producte i propietat industrial, i el 2011 amb la reorganització del grup SIMON s’afegeix en l’àrea de la seva responsabilitat la part d’enllumenat interior i exterior del grup. Actualment, i en representació de SIMON, és president del comitè de certificació d’AENOR per a accessoris d’instal·lació (CTC-030) i president del comitè de normalització AEN/CTN 202, relatiu a les regles d’instal·lació elèctrica. També participa en diferents comitès de normalització internacionals, tant a nivell de CENELEC com de IEC, sent coordinador del grup de treball encarregat de la norma EN 60669-1. 26 La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 CENT ANYS DE FABRICACIÓ RESPONSABLE PENSANT EN LA SEGURETAT. SIMON Xavier Montfort En les imitacions o falsificacions dels productes normalment es produeix un dany a les marques reconegudes, però també hi ha un problema intrínsec de seguretat. La qualitat dels materials empleats, les validacions dels projectes i els controls de qualitat de marques reconegudes no és el mateix que el que poden utilitzar els fabricants de baix cost o que fabriquen imitacions o falsificacions. Darrere d’una tasca important de disseny i innovació, també hi ha un treball molt important de validació i verificació que els productes que es fabriquen compleixen amb tots els requisits de seguretat establerts per la legislació. Abans de posar el producte en el mercat, és necessari sotmetre’l a tots els assajos funcionals i de seguretat per garantir-ne el correcte funcionament i que es compleixen els requisits bàsics de seguretat establerts per la legislació. En aquest sentit, el 2008 es va aprovar un nou marc legislatiu que consisteix en una sèrie de mesures per millorar la vigilància del mercat i l’avaluació de la conformitat. A partir d’aquest nou marc legislatiu es van revisar una sèrie de directives per alinear-les amb la Decisió 768/2008/CE, sobre un marc comú per a la comercialització dels productes, entre les quals la Directiva 2014/35/UE de baixa tensió. Canvis en la Directiva 2014/35/UE de baixa tensió Com comentàvem anteriorment, els canvis en la Directiva de baixa tensió han estat per adaptar-la al nou marc legislatiu. Aquests canvis no han implicat modificacions tècniques, però sí que s’han tingut presents al realitzar les normes que donen presumpció de conformitat amb la Directiva i assegurar que aquestes cobreixen tots els requisits bàsics de seguretat. En aquest sentit, un dels principals canvis ha estat la inclusió de l’annex ZZ a les normes EN que donen presumpció de conformitat amb alguna de les directives de nou enfocament, com pot ser la Directiva de baixa tensió. En l’annex ZZ es detalla quins capítols de la norma cobreixen els requisits essencials de seguretat que estableix la Directiva. Els requisits essencials de seguretat estan detallats en l’annex I de la Directiva (vegi’s la figura 1), i, en resum, són els següents. Que el producte s’acompanyi, si pot ser marcat en el mateix producte, de tota la informació necessària per tal que se’n faci un ús correcte, i que el material elèc- 27 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL (6 / 'LDULR2ILFLDOGHOD8QLyQ(XURSHD $1(;2 , 35,1&,3$/(6 (/(0(1726 '( /26 2%-(7,926'( 6(*85,'$' 5()(5(17(6$/ 0$7(5,$/ (/e&75,&2'(67,1$'2 $ (03/($56( &21 '(7(50,1$'26 /Ì0,7(6 '( 7(16,Ð1 &RQGLFLRQHV JHQHUDOHV D /DV FDUDFWHUtVWLFDV IXQGDPHQWDOHV FX\R UHFRQRFLPLHQWR \ REVHUYDQFLD KD GH DVHJXUDU TXH HO PDWHULDO HOpFWULFR VH XWLOLFH GH PDQHUD VHJXUD \ DFRUGH FRQ VX GHVWLQR ILJXUDUiQ HQ HO PDWHULDO HOpFWULFR R FXDQGR HVWR QR VHD SRVLEOH HQ HO GRFXPHQWR TXH OR DFRPSDxH E (O PDWHULDO HOpFWULFR \ VXV FRPSRQHQWHV VH IDEULFDUiQ GH PRGR TXH SHUPLWDQ XQ PRQWDMH \ XQD FRQH[LyQ VHJXURV \ DGHFXDGRV F (O PDWHULDO HOpFWULFR KDEUi GH GLVHxDUVH \ IDEULFDUVH GH PRGR TXH TXHGH JDUDQWL]DGD OD SURWHFFLyQ FRQWUD ORV SHOLJURV D TXH VH UHILHUHQ ORV SXQWRV \ D FRQGLFLyQ GH TXH VH XWLOLFH GH PDQHUD DFRUGH FRQ VX GHVWLQR \ VHD REMHWR GH XQ DGHFXDGR PDQWHQLPLHQWR 3URWHFFLyQ FRQWUD ORV SHOLJURV GHULYDGRV GHO SURSLR PDWHULDO HOpFWULFR 6H HVWDEOHFHUiQ PHGLGDV GH tQGROH WpFQLFD GH FRQIRUPLGDG FRQ HO SXQWR D ILQ GH TXH D ODV SHUVRQDV \ ORV DQLPDOHV GRPpVWLFRV TXHGHQ DGHFXDGDPHQWH SURWHJLGRV FRQWUD HO SHOLJUR GH OHVLRQHV ItVLFDV X RWURV GDxRV TXH SXHGD SURYRFDU HO FRQWDFWR GLUHFWR R LQGLUHFWR E QR VH SURGX]FDQ WHPSHUDWXUDV DUFRV R UDGLDFLRQHV SHOLJURVDV F VH SURWHMD FRQYHQLHQWHPHQWH D ODV SHUVRQDV ORV DQLPDOHV GRPpVWLFRV \ ORV ELHQHV FRQWUD ORV SHOLJURV GH QDWXUDOH]D QR HOpFWULFD FDXVDGRV SRU HO PDWHULDO HOpFWULFR TXH VH GHVSUHQGDQ GH OD H[SHULHQFLD G HO VLVWHPD GH DLVODPLHQWR VHD HO DGHFXDGR SDUD ODV FRQGLFLRQHV GH XWLOL]DFLyQ SUHYLVLEOHV 3URWHFFLyQ FRQWUD ORV SHOLJURV FDXVDGRV SRU HIHFWR GH LQIOXHQFLDV H[WHUQDV VREUH HO PDWHULDO HOpFWULFR 6H HVWDEOHFHUiQ PHGLGDV GH RUGHQ WpFQLFR FRQIRUPH DO SXQWR D ILQ GH TXH HO PDWHULDO HOpFWULFR D UHVSRQGD D ORV UHTXLVLWRV PHFiQLFRV HVSHUDGRV GH PDQHUD TXH QR VH SRQJD HQ SHOLJUR D ODV SHUVRQDV ORV DQLPDOHV GRPpVWLFRV \ ORV ELHQHV E UHVLVWD ODV LQIOXHQFLDV QR PHFiQLFDV HQ ODV FRQGLFLRQHV PHGLRDPELHQWDOHV HVSHUDGDV GH PDQHUD TXH QR VH SRQJD HQ SHOLJUR D ODV SHUVRQDV ORV DQLPDOHV GRPpVWLFRV \ ORV ELHQHV F QR SRQJD HQ SHOLJUR D ODV SHUVRQDV ORV DQLPDOHV GRPpVWLFRV \ ORV ELHQHV HQ ODV FRQGLFLRQHV GH VREUHFDUJD SUHYLVLEOHV Figura 1. Annex I Directiva 2014_35_UE (LVD) Font: SIMON 28 La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 tric i els seus components es fabriquin de manera que permetin un muntatge i una connexió segura. També s’ha de dissenyar i fabricar de manera que quedi garantida la protecció en els casos següents, amb la condició que el producte o component s’utilitzi de forma segura i amb el manteniment adient: - Protegir les persones i animals domèstics dels contactes directes i indirectes. - Que no es produeixin temperatures, arcs o radiacions perilloses. - Protegir les persones, els animals domèstics i els béns davant de perills de naturalesa no elèctrics causats per material elèctric. - Utilitzar l’aïllament adient per a les condicions d’utilització previstes. - Protegir les persones, els animals domèstics i els béns davant de les influències externes, com poden ser els requisits mecànics, les condicions ambientals o les condicions de sobrecàrrega previsibles. En l’apartat següent s’expliquen, a tall d’exemple, alguns dels assajos que donen presumpció de conformitat amb la Directiva. Per tal de comprovar que els requisits bàsics de seguretat estan coberts pels capítols indicats en l’annex ZZ, es designa un expert que ha de revisar el contingut de la norma i ha de donar la seva aprovació abans que la norma EN pugui circular per vot als comitès nacionals. Exemple d’assajos que donen presumpció de conformitat amb la Directiva de baixa tensió Assaig del fil incandescent Aquest és un assaig descrit a la norma horitzontal UNE-EN 60695-2-11, que posteriorment és adoptat per les diferents normes de producte. Aquesta norma forma part del conjunt de normes bàsiques de seguretat. L’objectiu d’aquest assaig és verificar que si hi ha un escalfament anormal en una part conductora això no produeix ignició dels materials aïllants, i en cas de produir-se aquesta ignició no es propaga fora del producte. Aquest assaig és un dels que dóna presumpció de conformitat amb el segon requisit essencial de seguretat de la Directiva: “protecció contra els perills derivats del mateix material elèctric”. L’assaig consisteix en una resistència elèctrica amb unes determinades dimensions que s’escalfa fins a 550ºC, 650ºC, 750ºC, 850ºC o 960ºC, en funció del tipus de Figura 2. Assaig fil incandescent Font: SIMON 29 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL producte i de la criticitat de la peça aïllant (vegi’s les figures 2 i 3). La peça s’apropa a la resistència i es manté en contacte durant trenta segons, temps durant el qual no s’ha d’iniciar la ignició, i en cas que es produeixi ignició, al retirar la peça del contacte amb la resistència, la flama s’ha d’extingir en menys de trenta segons. Tampoc pot caure material inflamat que cremi el paper que hi ha a la part inferior de l’equip. Assaig de la pressió de la bola Aquest assaig cobreix el requisit de seguretat relatiu a la protecció davant de possibles sobreescalfaments. De la mateixa manera que en el cas anterior, hi ha la norma horitzontal UNE-EN 60695-10-2 que defineix la sistemàtica que cal seguir per fer l’assaig, i després cada norma de producte adapta l’assaig a les característiques del producte. Aquesta norma, com l’anterior, forma part del conjunt de normes bàsiques de seguretat. Figura 3. Diagrama de flux de temperatura en assaig fil incandescent Font: SIMON 30 La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 Amb aquest assaig s’avalua la fluència accelerada dels materials aïllants sota càrrega a elevades temperatures. Consisteix a veure l’empremta que deixa una bola de 5 mil·límetres de diàmetre que s’aplica sobre el plàstic amb una força de 20 newton (N) durant una hora, en una estufa amb una temperatura ambient que s’especifica en la norma de producte, però que no serà inferior a 125ºC per a parts que suporten parts actives i de 75ºC per a la resta de parts. El diàmetre de l’empremta que deixa la bola no ha de ser superior a 2 mil·límetres de diàmetre. Seguretat fotobiològica a la llum blava Amb l’increment de lluminàries amb tecnologia LED, pren més rellevància la seguretat biològica a la llum blava. La norma llistada com a norma que dóna presumpció de conformitat amb la Directiva de baixa tensió és la UNE-EN 62471. En aquesta norma es classifica el risc en quatre nivells en funció de la radiància ponderada de llum blava (longitud d’ona entre 300 i 700 nanòmetres): - RG0: Exempt de risc (0 < LB ≤ 100 W/(m2.sr)) - RG1: Risc baix (100 < LB ≤ 10.000 W/(m2.sr)) - RG2: Risc moderat (10.000 < LB ≤ 4.000.000 W/(m2.sr)) - RG3: Risc elevat (LB > 4.000.000 W/(m2.sr)) En el cas de RG2, és obligatori que es marqui la lluminària o làmpada amb la distància mínima a què s’ha de col·locar per tal de reduir el grup de risc a RG1. Conclusions Aquests canvis en la Directiva el que ha de permetre és que els requisits en les normes harmonitzades llistades per donar presumpció de conformitat amb aquesta directiva siguin consistents respecte als requisits bàsics de seguretat, de manera que es tinguin unes normes harmonitzades comunes i amb el mateix criteri que ens permetin verificar la seguretat dels productes que llancem al mercat. Però per assegurar que el producte posat al mercat és segur, és important que hi hagi una supervisió del mercat i evitar que els productes que no compleixin amb els requisits bàsics de seguretat es puguin comercialitzar. En cas contrari, estarem penalitzant el fabricant que vol posar un producte segur al mercat, ja que haurà d’assumir uns costos de disseny, selecció de material i verificacions superiors als del fabricant que no compleix amb aquests requisits, però que igualment té el producte al mercat. Figura 4. Làmpada LED Font: SIMON 31 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL 32 DIRECTIVA DE MÁQUINAS VERSUS RD 1215/1997 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL Elena Morales Responsable tècnica en Seguretat de Màquines de TÜV Rheinland Enginyer tècnic industrial amb l’especialitat d’electrònica, desenvolupa, a l’àmbit de la seguretat industrial, les funcions del responsable tècnic de Seguretat Industrial i Directiva de Màquines col·laborant amb la direcció tècnica del TÜV Rheinland ICT, S.A a Espanya. Des de 2001 porta el desenvolupament de tasques d’inspeccions en seguretat de màquines segons RD 1215/1997 i d’inspeccions de transports de mercaderies perilloses ADR. Aquestes tasques inspectores que desenvolupa des dels inicis a TÜV les compagina amb tasques a l’àmbit de sistemes com a auditora dels estàndards ISO 9001, ISO 14001, PRL i OSHAS. 34 La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 DIRECTIVA DE MÁQUINAS VERSUS RD 1215/1997 Elena Morales Existen dos disposiciones legales que aplican a las máquinas y que en España, y también en Europa, son de obligado cumplimiento: - La Directiva 2006/42/CE, relativa a las máquinas que afecta a las Máquinas que se comercializan o máquinas que se ponen a disposición de los trabajadores o consumidores o máquinas que prestan un servicio a los consumidores y las modificaciones de las máquinas. La aplicación de esta directiva es responsabilidad del fabricante o del representante autorizado que debe, según se establece en la directiva, asegurarse de que la máquina cumple con los requisitos esenciales de seguridad y de salud, asegurarse de que se encuentra disponible el expediente técnico, facilitar las instrucciones, llevar a cabo el procedimiento de la evaluación de la conformidad y redactar la declaración de conformidad - El Real Decreto 1215 /1997, por el que se establecen las disposiciones de seguridad y de salud para la utilización por los trabajadores de los equipos de trabajo que es una trasposición de la directiva 89/655/CEE modificada por la directiva 95/63/CE. Este Real Decreto afecta a los equipos de trabajo, es decir, a cualquier máquina, aparato, instrumento o instalación utilizado en el trabajo y, en este caso, es responsabilidad del empresario que debe adop- tar las medidas necesarias para que los equipos de trabajo que se pongan a disposición de los trabajadores sean adecuados al trabajo que deba realizarse y convenientemente adaptados al mismo, de forma que garanticen las seguridad y la salud de los trabajadores que utilizan dichos equipos La Directiva 2006/42/CE y el RD 1215/1997, tienen diferencias y similitudes: Diferencias Directiva de máquinas En el alcance: máquinas (independientemente de por quién sea usado) En las responsabilidades: fabricantes o representantes autorizados Cuándo: a todas las máquinas fabricadas posteriormente al año 1995. A las modificaciones de las máquinas realizadas posteriormente al año 1995 RD 1215/1997 En el alcance; equipos de trabajo (usados por los trabajadores) En las responsabilidades: empresario que pone el equipo de trabajo a disposición de los trabajadores Cuándo: a todos los equipos de trabajo fabricados con anterioridad al año 1995. A todos los equipo de trabajo puestos a disposición de los trabajadores, aunque estén marcados. Periódicamente a todos los equipos de trabajo (periodicidad no fijada) Similitudes Son de obligado cumplimiento en Europa Ambos tratan los requisitos de seguridad y de salud. - En Directiva: Requisitos esenciales de seguridad y de salud - En RD 1215/1997: Disposiciones mínimas de seguridad y de Salud 35 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL ¿Cuáles son los procedimientos de evaluación de la conformidad de las máquinas, según la Directiva 2006/42/CE? La Directiva 2006/42/CE hace una distinción entre dos categorías de máquinas: Máquinas del anexo IV: Son máquinas, especialmente peligrosas que para ser comercializadas, si no se fabrican cumpliendo en su totalidad una norma armonizada o si la norma armonizada que cumplen, no contiene todos los requisitos esenciales de seguridad y salud del anexo I de la directiva de máquinas, necesitan de la intervención de un Organismo Notificado. Resto de las máquinas: Son las que para ser comercializadas es el propio fabricante el que declara el cumplimiento de la Directiva. De este modo, los procedimientos que establece la Directiva para la puesta en el mercado de las máquinas son: - Si la máquina no pertenece al anexo IV: El fabricante aplica el procedimiento de evaluación de la conformidad con control interno de fabricación de la máquina y él mismo marca CE. - Si la máquina pertenece al anexo IV pero está fabricada con arreglo a normas armonizadas: - Procedimiento de evaluación de la conformidad con control interno de fabricación de la máquina. - Procedimiento de examen CE de tipo, más control interno de la fabricación. Interviene un Organismo Notificado para el marcado CE. - Procedimiento de aseguramiento de calidad total descrito en el anexo 36 X. Es necesaria, también la intervención de un Organismo Notificado. - Si la máquina pertenece al anexo IV pero no está fabricada con arreglo a normas armonizadas: - Procedimiento de examen CE de tipo, más control interno de la fabricación. Interviene un Organismo Notificado para el marcado CE. - Procedimiento de aseguramiento de calidad total descrito en el anexo X. Es necesaria, también la intervención de un Organismo Notificado. Según la tipología i diversidad de máquinas que se comercializan en Europa, para la mayoría, es suficiente que el fabricante o su representante legal declare la conformidad con la directiva sin ningún otro mecanismo de control por parte de terceros. Pero, ¿es esto suficiente para garantizar el cumplimiento de la Directiva de Máquinas que se comercializan en Europa? La Directiva establece dos mecanismos para la Vigilancia del mercado mediante: La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 - La impugnación de norma armonizada, por la que los estado miembros o la Comisión pueden impugnar una Norma armonizada cuando consideren que no cubre de manera totalmente satisfactoria los requisitos esenciales de seguridad y de salud de los que trata. - La cláusula de salvaguardia relativa a una máquina: cuando un estado miembro comprueba que una máquina provista del marcado CE, acompañada de la Declaración de Conformidad y utilizada de acuerdo con su uso previsto o en condiciones razonablemente previsibles, puede poner en peligro la salud y la seguridad de las personas y, en su caso, de animales domésticos o de bienes, puede prohibir su comercialización o su puesta en servicio o limitar su libre circulación. Para que esto último ocurra, los estados miembros deberían establecer mecanismos claros de vigilancia de cumplimiento de la directiva ya que en la mayoría de los casos esto se da cuando ya se ha producido el accidente o el daño para la salud del usuario de la máquina. Actualmente, existen multitud de máquinas potencialmente peligrosas que pueden provocar accidentes graves para la salud del usuario y que no figuran en el anexo IV, por lo que el fabricante o su representante autorizado, puede declarar el cumplimiento con la directiva sin la intervención del Organismo Notificado ni de ningún control activo de la Administración Pública. No obstante, para unos determinados grupos de máquinas como las grúas torre, aparatos elevadores con velocidad nominal inferior a 15 m/s y grúas móviles, afectados también por la directiva de máquinas, existe una legislación propia en España para la puesta en marcha e inspecciones periódicas. Las últimas má- quinas en tener una Instrucción Técnica Complementaria que las regule fueron los ascensores de velocidad nominal inferior a 0,15 m/s y, actualmente, ya existe un borrador para regular las escaleras mecánicas. Este tipo de regulación legislativa es un mecanismo que tienen los estados miembros para regular el cumplimiento de la Directiva de Máquinas. No obstante, también existen otros mecanismos, como por ejemplo, poniendo en conocimiento de inspección de trabajo el posible incumplimiento de una máquina para que solicite la revisión del expediente técnico al fabricante. Las auditorías del RD 1215/1997, además, pueden servir como un buen punto de partida para detectar posibles desviaciones en el cumplimiento de la Directiva de Máquinas. En caso de que aparecieran incumplimientos en esta última podría indicar de que la evaluación de riesgos realizada para dar cumplimiento al expediente técnico no es correcta o que la máquina haya podido sufrir una serie de modificaciones por lo que se podría poner en duda el cumplimiento de lo prescrito en la misma directiva. Otra vía que se extiende, cada día con más frecuencia, es la confianza que el mercado deposita con las emisiones de certificados por tercera parte de una entidad de reconocimiento, como los que emite TÜV Rheinland, que avalan la Declaración de conformidad del Fabricante. En conclusión, para velar por la seguridad y la salud de los usuarios de las máquinas y de los equipos de trabajo es necesario asegurarse, por todos los agentes que intervienen en el mercado (fabricantes, empresarios que compran máquinas, empresas que modifican máquinas por lo que se convierten en fabricantes, administraciones públicas, organismos…), del cumplimiento tanto de la Directiva de máquinas como del RD 1215/1997. 37 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL En general deberíamos ser más exigentes con el correcto cumplimiento de cada uno de los requisitos legales, tanto Directiva 2006/42/CE en sus fases de diseño, fabricación, comercialización y modificación, como del RD 1215/1997 en las nuevas instalaciones, revisiones periódicas y traslados. Desde TÜV Rheinland recomendamos someter a las máquinas y equipos de trabajo a auditorías para el cumplimiento de las disposiciones de la Directiva de Máquinas y del Real Decreto 1215/1997. En ambos casos, TÜV Rheinland puede intervenir dando un valor añadido a todos los agentes del mercado, como entidad de prestigio reconocido internacionalmente, en las siguientes vías: - Realizando de la auditoría de diagnosis de seguridad de máquinas según al Real Decreto 1215/1997 (Anexo I) y su posterior modificación el Real Decreto 2177/2004 sobre seguridad de equipos y máquinas puestas a disposición de los trabajadores. Se recomienda la realización de auditorías en los siguientes casos: - Después de cada instalación o montaje en un nuevo emplazamiento - Después de una transformación y/o modificación del equipo, accidentes o fenómenos naturales - Después de una falta prolongada de uso del equipo - Comprobaciones periódicas cada 2 años - Realizando la auditoría in situ de la máquina para la verificación del cum- 38 plimiento de los requisitos esenciales de seguridad y salud del Anexo I de la Directiva 2006/42/CE. - Revisando el expediente técnico de la máquina para el cumplimiento del Anexo VII – A en el caso de máquinas o VII – B en el caso de cuasimáquinas de la Directiva 2006/42/CE. - Revisando la evaluación de riesgos de la máquina según el anexo I de la Directiva de Máquinas o según la norma armonizada de referencia. - Revisando la parte eléctrica de la máquina la norma armonizada para equipos eléctricos. - Revisando los manuales de instrucciones. Como resumen del presente artículo podemos destacar que existen varios mecanismos legislativos para controlar y verificar que las máquinas y equipos de trabajo que usamos sean seguros a partir de unas directivas y normas aplicables en el marco europeo. No obstante, aún dista bastante por hacer, desde el punto de vista de vigilancia de mercado, por parte de los estados miembros. La responsabilidad de todos los agentes del mercado que intervienen en el proceso del ciclo de vida de las máquinas es inherente a cada agente y existe multitud mecanismos en el mercado para asegurar el correcto cumplimiento de la seguridad en las máquinas que utilizamos. LUCHA DE LA POLICÍA NACIONAL CONTRA LAS VULNERACIONES DE LOS DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL E INDUSTRIAL FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL Mónica Dopico Inspector Jefe, Jefe de Sección de Delitos contra la Propiedad Intelectual e Industrial de la Comisaría General de Policía Judicial. Cuerpo Nacional de Policía En los casi veinte años de profesión ha trabajado en diferentes áreas de investigación del crimen organizado, falsedades documentales, trafico y trata de seres humanos y crimen organizado procedente de Europa del Este. 40 La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 LUCHA DE LA POLICÍA NACIONAL CONTRA LAS VULNERACIONES DE LOS DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL E INDUSTRIAL Mónica Dopico Introducción La protección de los Derechos de Propiedad Intelectual1 se ha convertido en un asunto prioritario a nivel europeo, ya que la vulneración de estos derechos supone un ataque frontal contra la economía, el mercado, los consumidores y el empleo. Los delitos contra la Propiedad Intelectual conforman uno de los grandes tráficos del mundo, junto con las drogas, armas y seres humanos. Los ingentes beneficios que se obtienen con la comisión de estos delitos ha propiciado la aparición de organizaciones criminales especializadas y ha despertado el interés otras ya existentes que, hasta el momento, desarrollaban sus actividades en el marco de otras tipologías delictivas. La necesidad de blanquear los capitales procedentes de estos delitos ha propiciado la aparición de tejido empresarial ficticio, necesario para justiciar los movimientos de capitales y mercancías. En el ámbito de la Unión Europea se ha desarrollado un marco normativo diri- gido a la protección de los derechos de Propiedad Intelectual y específicamente en las CONCLUSIONES DEL CONSEJO SOBRE LA DETERMINACIÓN DE LAS PRIORIDADES DE LA UE PARA LA LUCHA CONTRA LA DELINCUENCIA GRAVE Y ORGANIZADA ENTRE 2014 Y 2017, además de destacar la importancia de establecer prioridades claras para luchar contra la delincuencia grave y organizada que puedan aplicarse de manera realista a escala europea y, si procede, a escala nacional o regional, en función de los Planes Estratégicos Plurianuales acordados y mediante los Planes de Acción Operativos, EL CONSEJO establece, entre otras prioridades, para la lucha contra la delincuencia grave y organizada entre 2014 y 2017: • Poner trabas a los grupos de delincuencia organizada implicados en la producción y distribución de productos falsificados que violan la reglamentación relativa a la salud pública, la seguridad y la alimentación, y a los grupos que producen bienes que no cumplen la normativa correspondiente. 1. Término anglosajón que engloba tanto el concepto de propiedad intelectual como el de industrial 41 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL Evolución de la lucha contra las vulneraciones de los derechos de propiedad intelectual e industrial dentro de la Policía Dentro del territorio nacional el Cuerpo Nacional de Policía cuenta con una amplia infraestructura especializada en la Investigación de delitos contra la Propiedad Intelectual e Industrial, tanto a nivel central, cuyo espíritu es la investigación de grandes organizaciones criminales, como a nivel regional y provincial. A nivel central, la Unidad Central de Delincuencia Especializada y Violenta (UCDEV), dispone desde el año 2010, de una sección, formada a su vez por 3 grupos, dedicada de forma exclusiva a la investigación de delitos relacionados con la vulneración de derechos de propiedad intelectual e industrial. Ningún otro cuerpo policial (nacional, regional o local) dispone de una estructura similar para la persecución de esta tipología criminal. Cuenta, además, dentro de la Unidad de Investigación Tecnológica con un grupo dedicado en exclusiva a la investigación de estos delitos, cuando el medio de comisión es digital. El Cuerpo Nacional de Policía ha sido pionero en la defensa de los derechos de propiedad intelectual e industrial. En una primera etapa, en los años 80, se crea dentro de la antigua Unidad Central de Policía Judicial, un grupo especializado en varias tipologías: propiedad intelectual e industrial, consumo y medio ambiente y delincuencia económica. Posteriormente en 1996 se produce una escisión formándose la Sección de Delitos contra la Propiedad Intelectual e Industrial, Consumo y Medio Ambiente, paso previo a la creación de la Sección de Delitos contra la Propiedad Intelectual e 42 Industrial, como se ha dicho con anterioridad, en el año 2010. En la actualidad la sección de delitos contra la propiedad intelectual e industrial está formada por veinticinco personas, un Inspector Jefe, Jefe de la Sección, y las restantes 24 repartidas en 3 grupos de investigación: - Grupo de Propiedad Intelectual - Grupo de Propiedad Industrial - Grupo de Delincuencia Organizada Asiática. Hasta el año 2012 la sección estaba únicamente compuesta por dos grupos, Propiedad Intelectual y Propiedad Industrial. La especialización unida a la exclusividad a nivel nacional, convirtieron a esta sección en un referente para todos los “actores externos” (entidades de gestión de derechos, representantes de marcas, etc. Durante algunos años el volumen de denuncias que se recibían y la escasez de recursos humanos impedían realizar investigaciones complejas y ahondar en el conocimiento de las estructuras criminales organizadas que manejaban este gran tráfico. En el año 2012 se crea un tercer grupo, Delincuencia Organizada Asiática, con la finalidad de investigar desde la perspectiva del crimen organizado el tráfico de productos falsos, así como las conexiones con otras tipologías delictivas (delitos contra la Hacienda Pública, Blanqueo de Capitales, Delito contra la Salud Pública, Contrabando...). Como se ha mencionado los delitos contra la Propiedad Intelectual e Industrial constituyen uno de los grandes tráficos mundiales. A la cabeza como principal La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 productor o fabricante de falsificaciones se sitúa Asia, aproximadamente el 80% de las falsificaciones del mundo son fabricadas en Asia, principalmente en China y Hong Kong. Esta estructura central se complementa con un desarrollo periférico; en varias Jefaturas Superiores existen grupos especializados en esta materia de investigación, asumiendo dicha competencia en las restantes Jefaturas los grupos de delincuencia tecnológica o económica. Destacar, además, que el Cuerpo Nacional de Policía en la rama de Policía Científica (Documentoscopia), dispone de peritos especializados, a nivel central y periférico, que realizan los exámenes periciales de los productos intervenidos, con un 100% de fiabilidad hasta la fecha. Cabe resaltar que se imparten dentro del programa de formación de la Policía tres cursos de especialización en esta materia, dos dentro de la esfera de investigación y un tercero dirigido a formas perito en Policía Científica. Toda esta actividad nacional se complementa con una importante presencia internacional, la Sección de Delitos contra la Propiedad Intelectual e Industrial participa con asiduidad en reuniones y foros internacionales (Europol, Interpol, OAMI..) y en proyectos formativos bilaterales, miembros del CNP han participado como docentes en China, Azerbaijan, Paraguay etc.. La creación de grupos especializados en materia de Propiedad Intelectual e Industrial en varias Jefaturas Superiores y los años invertidos en formación de funcionarios de todas las categorías han permitido a la Sección de Delitos contra la Propiedad Intelectual e Industrial embarcarse en importantes operaciones policiales que corroboran la existencia de estructuras criminales organizadas detrás de este gran tráfico mundial. Evolución delictiva La experiencia histórica del Cuerpo Nacional de Policía en la lucha contra el crimen organizado especializado en vulneraciones de los derechos de propiedad intelectual permite confirmar la evolución de esta actividad. Bajo el premisa criminal de maximizar la rentabilidad es frecuente que aparezca asociada a otras comisiones delictivas: fraude de IVA, fraude aduanero, falsedades documentales, delitos contra la salud pública, contra los consumidores etc… Las organizaciones criminales ansían llegar al mercado global (legal e ilegal) y no sólo a una parte (personas que compran falsificaciones), dirigiendo sus esfuerzos para lograr introducirse en la cadena legal de distribución. Son varias las estrategias que emplean para la consecución de este objetivo: perfeccionar la falsificación (cajas, envoltorios, garantías etc…), mezcla de productos auténticos y falsos (especialmente en pequeños productos relacionados con la electrónica o informática), corrupción (compra de voluntades de responsables de compras), pirateo de páginas de Internet etc… A lo largo de los años se han producido profundos cambios en el ámbito de las vulneraciones de derechos contra la propiedad intelectual e industrial. - La propiedad intelectual ha evolucionado hacia el mundo digital principalmente. Internet se ha convertido en el mayor expositor y canal de distribución y comercialización. El anonimato que otorga, frente a la inexistencia de sanciones al consumi- 43 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL dor así como la rapidez y facilidad de obtención y almacenamiento han revolucionado en los últimos años el fenómeno de la piratería digital. En los primeros años gran parte de la actividad de los grupos policiales especializados se basaba en la localización y desmantelamiento de laboratorios de producción de obras fonográficas y videográficas. El “modus operandi” de estos grupos criminales era bastante simple: a través de Internet o mediante grabación en el cine obtenían las obras originales, que posteriormente se iban a piratear. En pisos-laboratorio disponían de politostadoras (torres con multitud de unidades de grabación de cds y dvds) que trabajaban de forma continua. Las obras pirateadas eran posteriormente vendidas en vía pública, en el denominado “top manta”. - En cuanto a la propiedad industrial la evolución ha sido la siguiente:2 • Hasta 1986, la mayoría de los productos falsificados eran productos de lujo de gran valor. Su destino final era Europa y Estados Unidos. • Entre los años 1986 y 1994, los productos más falsificados fueron los relacionados con el deporte y el sector textil • Desde el año 1995 hasta la actualidad se han diversificado las falsificaciones, detectándose un aumento de bienes de gran consumo y poco valor añadido: pilas, cepillos de dientes, cremas, bolígrafos, repuestos de vehículos, medicamentos, juguetes etc… de productos ya sean de uso o consumo, desde filtros nucleares hasta productos alimenticios (comida y bebida), pasando por vehículos. Es casi imposible pronosticar los cambios que se van a producir, ya que éstos van íntimamente ligados a las necesidades y gustos del consumidor y totalmente condicionados por las modas. Hace unos años era impensable que los productos electrónicos fuesen falsificados y sin embargo hoy representan una cuota importante dentro del mercado ilícito. Esta evolución y diversificación viene ligada al crecimiento de las organizaciones criminales que controlan el tráfico mundial de productos falsos que se han convertido en auténticas multinacionales del crimen, grandes conocedoras del mercado y generadoras de ganancias multimillonarias. Como se mencionó en párrafo anterior la actividad criminal no se circunscribe únicamente a la fabricación, importación, comercialización y distribución de productos falsificados, sino que asociados a la vulneración de los derechos de propiedad intelectual o industrial se detecta, cada vez en mayor medida, la comisión de otros ilícitos penales: - Importaciones realizando declaraciones aduaneras falsas (bajo precio). Declaran en aduana importaciones por cantidades inferiores, con lo que soportan menos impuestos. En ocasiones los contenedores procedentes de China realizan escala en otros países, con puertos “poco fiables”, donde cambian/falsifican el BL (declaración aduanera), sin que se haya producido un cambio en la mercancía. En la actualidad se falsifica cualquier tipo - Importación con fraude de IVA. 2. Información facilitada por Andema, Asociación para la Defensa de la Marca. 44 La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 La empresa importadora es, en muchas ocasiones, una empresa “ficticia”, ubicada dentro o fuera de España. Una vez que la mercancía entra en territorio de la Unión Europea simulan operaciones de compra-venta entre varias empresas ficticias (“pantallas”) para camuflar o dificultar la detección de la defraudación de IVA. Es evidente que para esta práctica, las organizaciones criminales, necesitan crear infraestructura empresarial, “fichando” testaferros que figuraran al frente de las empresas ficticias creadas, protegiendo, de esta forma, la identidad de los miembros. Otra práctica que se ha detectado en los últimos tiempos consiste en el “alquiler” de empresas, empresarios que están atravesando dificultades económicas permiten el uso de sus empresas para realizar importaciones y movimientos de capitales. - Facturación falsa. Para justificar su actividad económica las organizaciones necesitan obtener facturación. En la venta de facturas falsas el crimen organizado ha encontrado un importante nicho de negocio. Aunque podría pensarse que no es una actividad autónoma, sino un medio para cometer las irregularidades antes definidas, las empresas factureras se han convertido en una importante fuente de ganancias, venden facturas a otras empresas-organizaciones para ocultar actividades ilícitas y blanquear capitales. - Importación de productos auténticos con defraudación de IVA y Aduanera: aprovechando el tejido empresarial fictico creado “ad hoc” algunas organizaciones criminales han comenzado a importar productos auténticos. Para rentabilizar dicha importación defraudan impuestos y realizan declaraciones aduaneras fraudulentas (bajo precio). Esta práctica les permite establecer precios de mercado imposibles de igualar por los distribuidores oficiales o importadores legales. Con este sistema de competencia desleal han logrado conquistar la totalidad de algunos mercados. - Mezcla de productos auténticos y falsos: Importan, manteniendo la filosofía defraudatoria, partidas auténticas y falsas de un mismo producto, especialmente en aquellos que se comercializan en “pack”. Posteriormente mezclan los productos auténticos y falsos y los distribuyen y venden como auténticos. Con esta actividad logran bajar, todavía más, el precio de venta. Los compradores de buena fe, cuando uno de los productos falla, lo atribuyen a un defecto de fabricación. Al ser, en muchos casos, productos en pack (tipo pilas) los usuarios finales no los devuelven. - Blanqueo de capitales. Los entramados empresariales de los que disponen las grandes organizaciones van asociados a entramados bancarios, es decir, a nombre de cada empresa abren varias cuentas bancarias en diferentes bancos y países. La actividad ilícita con tintes de lícita facilita la evasión de capitales mediante transferencias, camuflando el movimiento de dicho capital dentro de una actividad comercial. - Delitos contra la salud pública. Importación y venta de medicamentos, alimentos y otros, falsos o de comercio ilícito provoca todos los años cientos o miles de muertes en el mundo. A continuación se reseñan, a modo de ejemplo, algunos datos de interés: - El 10% de la comida y las medicinas del mundo son falsas - En 1995, 89 personas murieron en 45 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL Haiti por culpa de un medicamento falso - Nigeria: 50.000 personas fueron vacunadas con una vacuna falsa. 2500 personas murieron - En 1999, 30 muertos en Camboya por culpa de una vacuna falsa contra la malaria. - Riesgos para la seguridad: las falsificaciones abarcan todos los productos, filtros nucleares, recambios de automóviles, piezas de aviones, rodamientos… “Casos curiosos” investigados por la Policía Nacional A lo largo de estos más de treinta años de especialización la Policía Nacional ha sido testigo de la evolución delictiva, de cómo las organizaciones criminales han pasado de importar productos deportivos, de lujo o de moda a impregnar nuestra vida con productos falsificados, abarcando todos los sectores y productos. Todos los componentes de la Sección de Imagen 1. Filtros nucleares falsos Fuente: Cuerpo Nacional de Policía 46 Delitos contra la Propiedad Intelectual e Industrial coinciden en el objeto más “raro” incautado hasta la fecha por la Policía Nacional es un filtro nuclear falso En los últimos años todos los especialistas en la materia coinciden en que se ha producido un repunte del “Made in Europe”. Algunas organizaciones criminales han apostado por el control de todo el proceso, incluida la fabricación, como medida para incrementar la rentabilidad y dificultar el proceso de detección, ya que la producción dentro del territorio europeo garantiza evitar la acción de las aduanas. En muchos casos el “modus operandi” consiste en fabricar en un país de la unión europea y vender en otros, dificultando de esta forma la actuación policial. Productos “Made in Spain” En el marco de la Operación Coba se desmanteló una fabrica embotelladora de ron Cohiba. La marca Cohíba de reconocido prestigio por la elaboración de puros no comercializa alcoholes, si bien, La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 su esfera de protección de marca abarca todo tipo de productos. En un localidad española varias personas se dedicaron a la importación a granel de grandes cantidades de ron de baja calidad, que posteriormente embotellaban, etiquetan y ponían en venta a través de varios canales. Cuando se realizó el registro en la referida fábrica, esto fue lo que los investigadores se encontraron: Imagenes 5, 6 y 7. Botellas de ron Fuente: Cuerpo Nacional de Policía Imagenes 2, 3 y 4. Botellas de ron Fuente: Cuerpo Nacional de Policía 47 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL Resulta evidente que las condiciones de salubridad tanto del interior del recinto como los vertidos exteriores indican que las condiciones de salubridad en el embotellamiento del referido ron eran mínimas. Si bien el contenido de las botellas no resultaba dañino para la salud, no hay de debe descartar el riesgo potencial habida cuenta de las condiciones higiénicas en las que era manipulado. Entre los canales de distribución empleados se encontraba la venta on line. La imagen que se inserta a continuación, extraída de una página web, confirma que el precio de venta del ron Cohiba alcanzaba los 190 euros. Conviene resaltar que el precio del litro de alcohol con que el que se rellenaban las botellas, apenas alcanzaba los 5 euros. Se intervinieron un total de 1392 botellas preparadas para su venta y 4800 litros de ron sin embotellar, que equivalían a otras 6850 botellas más. El beneficio que se obtendría con la venta de estas botellas podría superar el 1.500.000 euros. Imagen 8. Venta on line del producto falsificado Fuente: Cuerpo Nacional de Policía De todas las operaciones policiales realizadas hasta la fecha por la Policía Nacional, pocas han tenido tanta repercusión mediática como la denominada Operación Cavallino. El producto falsificado en este caso, también “Made in Spain”, no era otro que vehículos de la marca Ferrari. La “materia prima” empleada eran vehículo antiguos con estilo /diseño deportivo, como el de la imagen 9. De forma artesanal y empleando fibra de carbono los falsificadores modificaban el exterior de vehículo para imitar el diseño Ferrari. 48 Vaciaban el interior del vehículo para adaptarlo al diseño Ferrari Confeccionaban de forma manual algunas piezas características de esta reconocida marca, como los tubos del motor que en el diseño original van en la parte trasera de vehículo o las pinzas de freno. En el caso de los coches falsificados el uso de estas piezas era meramente ornamental. En las siguientes imagenes se puede apreciar todo el proceso. La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 Imagen 9 y siguientes. Proceso de transformación Fuente: Cuerpo Nacional de Policía 49 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL El sorprendente resultado final, que trataba de imitar hasta el sonido Ferrari se puede apreciar en las fotografías. A lo largo de la Operación Cavallino se intervinieron 17 Ferraris y 2 Aston Mar- tin falsos en diferentes fases dentro del proceso de producción. El precio de venta al público de estos vehículos rondaba los 40.000 euros. El precio final de los 19 vehículos intervenidos ascendería a 760.000 euros. Conclusiones 1- En el mundo de la falsificación, no siempre el producto más grande, llamativo y lujoso genera mayores beneficios. Para este artículo han sido seleccionadas dos operaciones, de las cientos de miles que ha desarrollado en Cuerpo Nacional de Policía, para exponer de forma visual y práctica como una falsificación de ron puede generar el doble de rentabilidad que la falsificación de un vehículo de lujo. 2- Desgraciadamente, ningún producto o sector se encuentra a salvo de las organizaciones criminales especializadas en la vulneración de los derechos de propiedad intelectual e industrial. 3- La única forma de luchar contra la falsificaciones es ………LA EDUCACIÓN. “LA INNOVACIÓN ES LO QUE DISTINGUE A LOS LIDERES DE LOS DEMÁS” Steve Jobs 50 ACTUACIONS POLICIALS EN ELS DELICTES CONTRA LA PROPIETAT INTEL·LECTUAL I INDUSTRIAL AL PORT VELL DE BARCELONA FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL Bernat Baró Director de Seguretat Corporativa del Port de Barcelona Mestre industrial en electrònica per la Salle del Congrés i Grau mig en Psicologia per la Universitat de Barcelona (UB), està titulat en “Criminal Justice Education” (Universitat de Virginia, EEUU) i llicenciat en Criminologia per la UB. Actualment és el cap de Seguretat Operativa del Port de Barcelona; la seva trajectòria anteriorment ha ocupat diferents càrrecs dins del cos de Policia/Mossos d’Esquadra (agent, caporal, sergent, sotsinspector, inspector intendent i comissari) i ha estat condecorat dues vegades amb la medalla al mèrit policial en la categoria de plata. És coordinador de l’Àrea dels World Police and Fire Games i president de l’Associació Professional de l’Escala Superior de Mossos d’Esquadra (APESME). Ha impartit nombrosos cursos i ponències i ha comparegut diverses vegades en mitjans de comunicació i ràdio. 52 La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 ACTUACIONS POLICIALS EN ELS DELICTES CONTRA LA PROPIETAT INTEL·LECTUAL I INDUSTRIAL AL PORT VELL DE BARCELONA Bernat Baró La venda ambulant irregular a Barcelona, concentrada al Port Vell Us parlaré del que judicialment s’anomena la darrera baula de la cadena de falsificació de marca o delicte contra la seguretat industrial i intel·lectual, a través del fenomen de la venda ambulant, anomenat els manters. No sempre es tracta de màfies que abasteixen els venedors –de vegades sí– fonamentalment amb les samarretes esportives i de clubs. En molts casos els venedors compren el material als importadors i majoristes dels magatzems xinesos (situats a les rodalies de Barcelona), i ells mateixos cusen o planxen manualment les etiquetes que aconsegueixen per altres vies per posar-les a les sabatilles, roba esportiva, bosses de mà, etcètera. Realment no és evident que estiguem davant del que es podria perseguir com a delicte contra la propietat industrial, ja que semblen més aviat imitacions una mica barroeres que no requereixen l’actuació pericial de les marques afectades. Als turistes ja els va bé comprar una bossa de mà que no té res a veure amb un Louis Vuitton, però que porta una xapa que dóna l’aparença d’autenticitat. És per això que els jutges no volen actuar contra aquests venedors. D’altra banda, els casos en què la falsificació és més acurada, es tracta com una problemàtica que no es pot abordar des d’una perspectiva penal, per la qual cosa els professionals de la justícia diuen que cal cercar altres vies d’actuació. La problemàtica de la venda ambulant il·legal al Port Vell El Port Vell de Barcelona és un enclavament privilegiat per la gran quantitat de persones que s’hi passegen i es caracteritza per: - Passarel·la rambla de Mar. - Més de 18 milions de persones a l’any. - Zona controlada per videovigilància (Comissió de Control dels Dispositius de Videovigilància). - Concentració de fins a 500 venedors irregulars. - Decomisos de material (més de 2,5 tones a l’any). El conveni que hi ha amb l’Ajuntament de Barcelona detalla el següent: 53 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL - Delimitació de zones de patrullatge (preventiu) entre la Policia Portuària (PP) i la Guàrdia Urbana de Barcelona (GUB). - El moll d’Espanya: Policia Portuària - Maremàgnum, zona administrativa diferent (horaris, EM ) - El moll de Dipòsit: Guàrdia Urbana - Dispositius conjunts. - Recolzament. - Punt d’inflexió des del mes de juny/ juliol de 2015. En la majoria de casos, les actuacions que fan els diferents cossos de seguretat pel que fa a la venda ambulant al Port Vell no estan enfocades a la persecució del delicte contra la propietat intel·lectual o industrial. - De l’infractor. - De la policia. - Mai s’ha de provocar desbandades per evitar la venda ambulant. - L’aproximació als venedors ambulants ha de ser sense córrer. - Es tracta que els venedors marxin sense causar perill a ningú. - Si hi ha resistència a ser denunciats i/o l’actuació resulta arriscada per la manca de suport policial, cal informar per demanar reforços, i, si cal, s’abandona momentàniament la zona. Quan es reben els reforços es reprèn l’actuació policial. - Seguretat jurídica - Que l’actuació policial estigui totalment justificada i s’ajusti al dret. La infracció administrativa preveu: - Normativa portuària. - Al venedor: - Retirada del gènere (pagament d’una multa de 50 euros per recollir-lo). - Problemes en l’aplicació. - Al comprador: - Sanció prevista de 50 euros (de difícil aplicació). La resposta policial a aquest tipus de pràctica ambulant ha de ser: - Proporcional, congruent, oportuna (principis bàsic d’actuació). - Cossos que intervenen al Port Vell: - Policia Portuària. - Guàrdia Urbana (acord amb l’Ajuntament de Barcelona). - Mossos d’Esquadra. - Cos Nacional de Policia de l’Estat . La seguretat de les actuacions policials cobreix els àmbits següents: - Seguretat física - De tercers (gent gran, nens, dones embarassades...). 54 Cal dir que actualment hi ha una sèrie d’actors (polítics, associacions, etcètera), que estan molt pendents de les actuacions policials i que en ocasions les estan filmant per, si es dóna el cas, poder denunciar públicament el que pugui ser o semblar qualsevol desproporció en la resposta policial, cosa que, en ocasions, pot resultar relativament fàcil si només es mostra la resposta policial fora del context anterior. Darrerament, però, també es detecten canvis d’actitud en els venedors. En aquest sentit, s’ha observat un ús progressiu de l’agressivitat, fruit de l’increment de venedors concentrats (se senten forts i protegits per certs estaments). Quan es veuen amb superioritat numèrica i física manifesta poden resultar força agressius; són joves i estan en forma, i no tenen gaire a perdre. Pel que fa a les solucions socials, cal dir que, de moment, no sembla que funcionin perquè són molt complexes i poden fer augmentar l’efecte crida. La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 Val a dir que, en temporada alta, els venedors ambulants estan aconseguint bons beneficis, molt millors que els dels venedors ambulants tradicionals (artesans i brocanters), que es troben legalment instal·lats al Port Vell, prenent en consideració que per començar a guanyar diners han de vendre un mínim de 100 euros al dia per pagar les taxes i impostos). El fenomen de la venda ambulant és força antic a la nostra ciutat, i al port de Barcelona, en concret, però mai havia arribat a aquestes quotes o dimensions. Si no hi ha voluntat política decidida i determinació, es tracta d’un fenomen que continuarà creixent (amb l’efecte crida) i desplaçarà altres activitats que estaven regulades, com ara la venda artesanal, els brocanters, les parades gastronòmiques, etcètera. Aquest tipus de venedors de què es parla actuen com a depravadors sobre el territori i anul·len el que tenen al costat, ja que li fan ombra, dit en sentit. De fet, ja hi ha molts venedors legals que en comptes de tirar la manta han tirat la tovallola. 55 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL 56 LA SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS DE MATERIAL ELÉCTRICO FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL Oscar Querol Director tècnic de l’Associació de Fabricants de Material Elèctric (AFME) Enginyer industrial, especialitat Elèctrica per l’Escola Tècnica Superior d’Enginyers Industrials de Terrassa (ETSEIT) de la Universitat Politècnica de Catalunya (UPC). Al juny de 2000 inicia la seva activitat professional en el sector treballant en tasques de Normalització i Supervisió de Mercat dins el Departament Tècnic de l’Associació de Fabricants de Material Elèctric (AFME). Al setembre de 2005 fou nomenat director de l’Associació Espanyola de Domòtica, CEDOM i va compaginar el càrrec amb les funcions d’Adjunt a Direcció del Departament Tècnic de AFME. Al febrer de 2007, va ser nomenat director del Departament Tècnic de AFME, compaginant el càrrec amb la direcció de CEDOM fins a maig de 2010. Al gener de 2014 va ser nomenat de nou director de CEDOM i actualment ocupa els dos càrrecs de Director Tècnic de AFME i Director de CEDOM. Des de febrer de 2016 és el secretari general de l’Associació Europea de Fabricants de material elèctric per a instal·lacions domèstiques i petit terciari, CECAPI. És autor de diverses publicacions 58 La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 LA SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS DE MATERIAL ELÉCTRICO Oscar Querol Los fabricantes de material eléctrico ponen en el mercado productos y equipos para instalaciones eléctricas, tanto fijas como móviles. Son, en su gran mayoría, productos destinados a uso profesional, y su comercialización se hace también, en la mayoría de los casos, a través del canal profesional. Se trata de motores, transformadores, cables, sistemas de conducción de cables, envolventes, interruptores, seccionadores, relés, fusibles, contadores, cuadros eléctricos, bases de toma de corriente, conectores, etcétera. El marco legislativo de aplicación a la comercialización del material eléctrico en la Unión Europea (UE) se compone principalmente de la Directiva de baja tensión y la Directiva de compatibilidad electromagnética, aunque esta última no es una directiva de seguridad. Ambas exigen la elaboración de una documentación técnica, la emisión de una Declaración de conformidad y la colocación del marcado CE. El mecanismo de evaluación de la conformidad para cada una de las dos directivas es la autodeclaración. La primera Directiva de baja tensión (73/23/EEC) publicada en 1973 fue la precursora del concepto del nuevo enfoque de la reglamentación de los productos, ya que fijaba por primera vez unos requisitos esenciales a cubrir por los productos sin definir especificaciones técni- cas, dejándose estas para las normas de producto. Unas normas de producto que, por definición reglamentaria, son voluntarias ya que las directivas de nuevo enfoque siempre dan la posibilidad de aplicar otros criterios técnicos para demostrar el cumplimiento. Pero las normas de producto, elaboradas en nuestro sector por el Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (CENELEC), se han convertido en una extensión de la legislación ya que son una referencia en materia de seguridad para todos los actores del mercado. El nuevo enfoque y el enfoque global de la evaluación de la conformidad ayudaron a desarrollar el mercado único como el espacio económico en el que las mercancías, los servicios y las personas pueden circular libremente en la UE. Un mercado único que ha generado grandes ventajas, tales como limitar la intervención pública a lo esencial, ofrecer a la industria una amplia gama de opciones respecto a la forma de cumplir sus obligaciones y eliminar las barreras a la libre circulación de mercancías. La aplicación de la autodeclaración en nuestro sector como modo de evaluación de la conformidad para el cumplimiento de la legislación de seguridad de productos ha sido fuente de debate permanen- 59 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL temente desde el inicio, debido a que no todos los actores del mercado juegan con las mismas reglas, y, por tanto, existe el riesgo de producirse una competencia desleal en el mercado. A fin de reducir dicho riesgo, la Asociación de Fabricantes de Material Eléctrico (AFME) siempre ha defendido la necesaria existencia de una activa y eficiente vigilancia del mercado como factor clave para el correcto funcionamiento de todo el sistema. Desgraciadamente, la actividad de vigilancia del mercado ha sido generalmente escasa a lo largo de la historia del mercado único y, en percepción de AFME, insuficiente para generar un sentimiento de confianza plena en el sistema para todos los actores del mercado. En consecuencia, nuestra asociación decidió jugar un papel más activo a través de la ejecución de acciones de apoyo a la vigilancia del mercado. Unas acciones que se centraban en la notificación a la Administración de aquellos productos que obtuviesen un resultado no conforme del informe de ensayos emitido por un laboratorio independiente. En la actualidad no existen datos que permitan cuantificar el número de productos no conformes a la legislación en el mercado de la UE, pero la percepción de las empresas es que el problema se ha acrecentado mucho en los últimos años. Ante este escenario, un grupo de grandes empresas decidió crear la iniciativa Market Surveillance Support Initiative (MSSI Electrical) en 2014, con el objetivo de optimizar y difundir las actividades nacionales de apoyo a la supervisión del mercado del material eléctrico para uso doméstico, terciario e industrial. MSSI Electrical (www.mssi-electrical.org) es un proyecto europeo enmarcado bajo el paraguas de las dos asociaciones euro- 60 peas de fabricantes de material eléctrico: CECAPI, para instalaciones eléctricas domésticas y pequeño terciario, y CAPIEL para instalaciones eléctricas industriales y gran terciario. Aunque AFME ya llevaba años desarrollando actividades de apoyo a la vigilancia del mercado, la aparición del MSSI Electrical ha brindado la oportunidad de optimizar las actividades de AFME en materia de apoyo a la supervisión del mercado, a través del intercambio de información en MSSI Electrical entre las principales asociaciones nacionales a nivel europeo. A raíz de la creación de la iniciativa europea, AFME ha trabajado en la creación de un nuevo proyecto de supervisión del mercado llamado Grupo AFME de Apoyo a la Supervisión de Mercado (GASUM). El objetivo del proyecto GASUM es conocer el grado de cumplimiento con la legislación de los productos presentes en el mercado, y se fundamenta en las siguientes ideas: - Solo se actúa en aquellos subsectores en los que se perciba la existencia de productos no conformes en el mercado. - Los subcomités de normalización de productos de Aenor son expertos en seguridad de los productos, y, en consecuencia, se solicita su opinión para identificar los requisitos claves de la norma de producto desde la perspectiva de seguridad y los ensayos asociados a aplicar. - Se supervisa una cantidad de marcas representativas del mercado, lo que significa que se tomarán muestras de productos de empresas miembro y no miembro de AFME. La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 - Los únicos informes de ensayos que se utilizarán para presentar evidencias de incumplimiento a las autoridades de vigilancia del mercado serán los emitidos por un laboratorio independiente. Tras la consulta realizada a nuestros asociados a finales de 2015, AFME ha creado durante el segundo trimestre del año, los siguientes grupos de trabajo dentro de GASUM: - Pequeño material eléctrico (bases de toma de corriente, clavijas, interruptores electromecánicos, interruptores electrónicos, reguladores, temporizadores, detectores de movimiento y presencia, regletas, adaptadores, adaptadores de viaje, prolongadores, enrollacables, conectores y cajas y envolventes para accesorios eléctricos). - Dispositivos de protección para uso doméstico y análogo. - Picas de puesta a tierra. A finales de 2015, el proyecto GASUM fue presentado a las autoridades de vigilancia del mercado autonómicas y estatales, recibiéndose una respuesta positiva por parte de la Administración. De hecho, el Reglamento europeo 765/2008, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de productos, ya reconoce en el considerando 40 la posibilidad de que los estados miembros establezcan cooperación con las asociaciones profesionales sectoriales, si lo consideran conveniente, para aprovechar la información disponible sobre mercados a la hora de establecer, aplicar y actualizar programas de vigilancia del mercado. Este Reglamento junto a la Decisión 768/2008 sobre un marco común para la comercialización de los productos de- finen el nuevo marco legislativo para la libre comercialización de productos en la UE. Su publicación y entrada en vigor ha obligado a la revisión de las directivas de nuevo enfoque, entre las que han surgido la nueva Directiva de baja tensión (2014/35/UE) y la nueva Directiva de compatibilidad electromagnética (2014/30/UE). La revisión de la Directiva de baja tensión no ha significado cambios en los requisitos esenciales de seguridad a cumplir, pero sí la incorporación de algunas nuevas obligaciones como, por ejemplo, la de incorporar una dirección postal del fabricante y/o importador en el producto. Además, ha servido para clarificar las obligaciones de cada uno de los agentes económicos: fabricantes, representantes autorizados, importadores y distribuidores. Todos los agentes económicos esperan que la nueva Directiva de baja tensión (2014/35/UE) sea una herramienta más eficaz para luchar contra las empresas que incumplen las reglas de seguridad de los productos. Por otro lado, la Comisión Europea ha publicado recientemente una comunicación que presenta su estrategia del mercado único, y una evaluación del impacto titulada Mercado único para productos: aplicación y cumplimiento, en la que reconoce abiertamente que hay todavía muchos productos en el mercado de la UE que no cumplen con las reglas de los productos industriales. La hoja de ruta asociada a esta comunicación anuncia una evaluación del Reglamento europeo 765/2008 y una posible revisión de este en función del resultado de la evaluación. También incluye el lanzamiento de una consulta pública antes de verano de 2016 para conocer la opi- 61 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL nión de todos los actores del mercado. Entrando en la valoración de la evaluación de impacto presentada por la Comisión Europea, esta ha categorizado el problema en dos principales razones que provocan el incumplimiento de las reglas de los productos industriales: za para desalentar a las empresas del incumplimiento. Y destaca también la fragmentación en las prácticas en supervisión del mercado a nivel de los estados miembros y en las sanciones como factores importantes a tener en cuenta. - Falta de conocimiento de la legislación europea de aplicación a productos. Es la primera vez que la Comisión Europea da este argumento y es una forma de reconocer la complejidad de la legislación europea, especialmente para las pymes. En definitiva, ya no es únicamente la industria quien se queja de la existencia de productos en el mercado que no cumplen con las reglas, sino que es la propia Comisión Europea quien reconoce de su existencia. Este nuevo escenario nos abre una nueva puerta a las empresas y asociaciones sectoriales para mejorar la eficacia de proyectos europeos y nacionales de apoyo a las actividades de supervisión del mercado. - Escasos alicientes para que las empresas cumplan con las reglas. La Comisión Europea reconoce la escasa fuer- 62 La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 INSPECCIÓN, VERIFICACIÓN, ENSAYOS Y CERTIFICACIÓN MUNDIAL 63 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL 64 La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 INSPECCIÓN, VERIFICACIÓN, ENSAYOS Y CERTIFICACIÓN MUNDIAL Fernando Montes 1. Marcado CE en productos de imitación: i) Hay distintos tipos de marcado CE: Conforme a lo que especifiquen las diferentes Directivas que sean de aplicación al producto el marcado CE puede ser: (1) Sin número: Productos de poco riesgo como la mayor parte de productos eléctricos y electrónicos (electrodomésticos, juguetes, productos electrónicos, informáticos, etc.). ii) Los productos de consumo generalmente requieren el Marcado CE sin número. 2. La importancia de los informes de ensayo para el importador de productos “dudosos”. Los informes de ensayo: (2) Con número: Productos de mayor riesgo que el grupo anterior como la mayor parte de los productos médicos (termómetro clínico, monitor de vigilancia intensiva), máquinas peligrosas (moto-sierra, sierras para madera), equipos radioeléctricos, aparatos de gas, ascensores, etc. i) Especifican como el producto cumple los requisitos esenciales de las Directivas que le sean de aplicación. ii) Definen el producto (mediante fotos, esquemas, planos, etc.) y sus componentes. iii) Siempre proporcionan más información al importador, al consumidor y a las autoridades de vigilancia del mercado interior que una Declaración UE de Infracciones comunes: el marcado “China Export”. 65 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL conformidad (obligatoria en cualquier caso). dentro de los requisitos del producto inicial. 3. La importancia de la realización de ensayos y verificaciones puntuales en productos importados: La realización de ensayos y ii) Para los consumidores reflejan el nivel general de conformidad de los productos en un determinado sector. verificaciones puntuales por parte de los importadores, de los consumidores o de las autoridades de vigilancia del mercado: iii) Son una herramienta para que las autoridades de vigilancia del mercado cumplan su función de asegurar que los productos son conformes a lo requerido por las Directivas (seguros, ambientalmente sostenibles, funcionalmente correctos, etc.) i) A los importadores les aseguran que el producto que importa a lo largo de un periodo de tiempo se mantiene 66 La seguretat dels productes 22 de juny de 2016 67 FÒRUM DE LA SEGURETAT INDUSTRIAL Organitza Hi col·labora Membres protectors 68 Amb el suport i la col·laboració de: