calificación de equipos nuevos y existentes fecha: 23

CALIFICACIÓN DE EQUIPOS NUEVOS Y EXISTENTES
FECHA: 23 – 26 – 30 DE JUNIO
HORARIO: 15 A 18 HORAS
COSTO: $ 200 (PESOS DOSCIENTOS)
TEMARIO
 Introducción:
o Normativas. Conceptos de calificación. Especificaciones y etapas de calificación
(DQ, IQ, OQ y PQ): diferencias entre equipos nuevos y usados. Calificación vs.
Calibración. Ubicación de la calificación de equipos dentro del Plan Maestro de
Validación (VMP). Estrategia de Calificación: criterios de inclusión / exclusión de
equipos, alcance de calificación.
 Requerimientos de Usuarios (URS):
o Utilidad y aspectos a tener en cuenta. Factory Acceptance Test (FAT). Site
Acceptance Test (SAT). documentación necesaria en la compra de un equipo.
Commisioning.
 Etapas de Calificación (DQ, IQ, OQ, PQ):
o Objetivo y aspectos a verificar en cada una. Documentación: Protocolo e informe de
Calificación, información necesaria en cada uno. Alcance: calificación de equipos vs.
Validación de procesos. Aspectos a considerar en equipos automatizados (PLCs).
Sistemas de calidad relacionados con la calificación de un equipo.
 Casos prácticos de calificación de equipos de producción.