calificación de equipos nuevos y existentes fecha: 23
Anuncio
CALIFICACIÓN DE EQUIPOS NUEVOS Y EXISTENTES FECHA: 23 – 26 – 30 DE JUNIO HORARIO: 15 A 18 HORAS COSTO: $ 200 (PESOS DOSCIENTOS) TEMARIO Introducción: o Normativas. Conceptos de calificación. Especificaciones y etapas de calificación (DQ, IQ, OQ y PQ): diferencias entre equipos nuevos y usados. Calificación vs. Calibración. Ubicación de la calificación de equipos dentro del Plan Maestro de Validación (VMP). Estrategia de Calificación: criterios de inclusión / exclusión de equipos, alcance de calificación. Requerimientos de Usuarios (URS): o Utilidad y aspectos a tener en cuenta. Factory Acceptance Test (FAT). Site Acceptance Test (SAT). documentación necesaria en la compra de un equipo. Commisioning. Etapas de Calificación (DQ, IQ, OQ, PQ): o Objetivo y aspectos a verificar en cada una. Documentación: Protocolo e informe de Calificación, información necesaria en cada uno. Alcance: calificación de equipos vs. Validación de procesos. Aspectos a considerar en equipos automatizados (PLCs). Sistemas de calidad relacionados con la calificación de un equipo. Casos prácticos de calificación de equipos de producción.
