A título informativo el Comité de Evaluación de Medicamentos

agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
A título informativo el Comité de Evaluación de Medicamentos (CODEM) reunido el día 16 de enero de 2007 ha informado
favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni
vinculante:
A) NUEVAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS:
a) Esencialmente similares
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Especialidades Farmacéuticas Genéricas (EFG)
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AMLODIPINO MERCK 10 mg Comprimidos
AMLODIPINO MERCK 5 mg Comprimidos
BROMURO DE VECURONIO COLL FARMA 10 mg polvo para solución inyectable
CARVEDILOL NORMON 25 mg Comprimidos
CARVEDILOL NORMON 6,25 mg Comprimidos
CARVEDILOL WÖRMAG PHARMA 12,5 mg Comprimidos recubiertos con película
CARVEDILOL WÖRMAG PHARMA 25 mg Comprimidos recubiertos con película
CARVEDILOL WÖRMAG PHARMA 6,25 mg Comprimidos recubiertos con película
CEFUROXIMA ALLEN 250 mg polvo para suspensión oral
CEFUROXIMA ALLEN 500 mg polvo para suspensión oral
CEFUROXIMA RATIOPHARM 250 mg polvo para suspensión oral
CEFUROXIMA RATIOPHARM 500 mg polvo para suspensión oral
CEFUROXIMA SOLASMA 250 mg polvo para suspensión oral
CEFUROXIMA SOLASMA 500 mg polvo para suspensión oral
CITALOPRAM PENSA 20 mg Comprimidos recubiertos con película
CITALOPRAM PENSA 30 mg Comprimidos recubiertos con película
CITALOPRAM PENSA 40 mg Comprimidos recubiertos con película
FENOFIBRATO KERNPHARMA 160 mg Cápsulas duras
GABAPENTINA MILO 600 mg Comprimidos recubiertos
GABAPENTINA MILO 800 mg Comprimidos recubiertos
GABAPENTINA SALA 600 mg Comprimidos recubiertos con película
GABAPENTINA SALA 800 mg Comprimidos recubiertos con película
GLIMEPIRIDA EDIGEN 4 mg Comprimidos
GLIMEPIRIDA EDIGEN 6 mg Comprimidos
LAMOTRIGINA BELMAC 100 mg Comprimidos dispersables
LAMOTRIGINA BELMAC 2 mg Comprimidos dispersables
LAMOTRIGINA BELMAC 200 mg Comprimidos dispersables
LAMOTRIGINA BELMAC 25 mg Comprimidos dispersables
LAMOTRIGINA BELMAC 5 mg Comprimidos dispersables
LAMOTRIGINA BELMAC 50 mg Comprimidos dispersables
LAMOTRIGINA DAVUR 100 mg Comprimidos dispersables
LAMOTRIGINA DAVUR 200 mg Comprimidos dispersables
LAMOTRIGINA DAVUR 25 mg Comprimidos dispersables
LAMOTRIGINA DAVUR 50 mg Comprimidos dispersables
LOSARTAN GEPREM 100 mg Comprimidos
LOSARTAN GEPREM 50 mg Comprimidos
LOSARTAN PREMIUM PHARMA 100 mg Comprimidos
LOSARTAN PREMIUM PHARMA 50 mg Comprimidos
OMEPRAZOL BELMAC 20 mg Cápsulas duras
OXALIPLATINO MAYNE 5 mg/ml polvo para solución para perfusión
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PAROXETINA WINTHROP 20 mg Comprimidos recubiertos con película
PERINDOPRIL ALTER 2 mg Comprimidos
PERINDOPRIL ALTER 4 mg Comprimidos
PERINDOPRIL ALTER 8 mg Comprimidos
PERINDOPRIL ROMIKIN FARMA 2 mg Comprimidos
PERINDOPRIL ROMIKIN FARMA 4 mg Comprimidos
PERINDOPRIL ROMIKIN FARMA 8 mg Comprimidos
RISPERIDONA MEDISPES 1 mg comprimidos recubiertos con película
RISPERIDONA MEDISPES 3 mg comprimidos recubiertos con película
RISPERIDONA MEDISPES 6 mg comprimidos recubiertos con película
SOTALOL IDIFARMA 160 mg Comprimidos
SOTALOL IDIFARMA 80 mg Comprimidos
TOPIRAMATO STADA 100 mg Comprimidos
TOPIRAMATO STADA 200 mg Comprimidos
TOPIRAMATO STADA 25 mg Comprimidos
TOPIRAMATO STADA 50 mg Comprimidos
Especialidades Farmacéuticas con Marca /Denominación Genérica
b) Otras especialidades:
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BISOLVON Jarabe 8 mg/5 ml /Clorhidrato de Bromhexina)
FHER, S.A.
CARVEDILOL WÖRMAG PHARMA 3,125 mg Comprimidos recubiertos con película
CITALOPRAM PENSA 10 mg Comprimidos recubiertos con película
COSMOFER 50 mg/ml solución para perfusión o inyección (Complejo hierro dextran)
Pharmacosmos, S.A
DINAXCINCO 50 mg/1 ml solución cutánea (Minoxidil)
SERRA PAMIES
LAMICOSIL UNI 10 mg/g solución cutánea (Terbinafina hidrocloruro) Lab. Novartis Consumer Health, S.A.
OMEPRAZOL AGEN 40 mg Cápsulas
OMEPRAZOL BELMAC 10 mg Cápsulas duras
OMEPRAZOL BELMAC 40 mg Cápsulas duras
OMEPRAZOL TEVA 10 mg Cápsulas duras gastrorresistentes
OMEPRAZOL TEVA 40 mg Cápsulas duras gastrorresistentes
POTASIO BIOMENDI 10 mEq/500 ml en cloruro de sodio al 0.9% solución para perfusión
POTASIO BIOMENDI 10 mEq/500 ml en glucosa al 5% solución para perfusión
POTASIO BIOMENDI 20 mEq/500 ml en cloruro de sodio al 0.9% solución para perfusión
POTASIO BIOMENDI 20 mEq/500 ml en glucosa al 5% solución para perfusión
POTASIO G.E.S. 10mEq/500 ml en cloruro de sodio al 0.9% solución para perfusión
POTASIO G.E.S. 10mEq/500 ml en glucosa al 5% solución para perfusión
POTASIO G.E.S. 20mEq/500 ml en cloruro de sodio al 0.9% solución para perfusión
POTASIO G.E.S. 20mEq/500 ml en glucosa al 5% solución para perfusión
SERESTILL 10 mg/ml gotas orales en solución (Paroxetina hidrocloruro)
ITF PHARMA
SIMVASTATINA FARMAPROJECTS 80 mg Comprimidos recubiertos con película
STILIDEN 10 mg/ml gotas orales en solución (Paroxetina hidrocloruro)
ITF PHARMA
TIMOGEL 1 mg/g gel oftálmico en unidosis (Timolol maleato)
THEA, S.A.
TRAMADOL RCA 100 mg Comprimidos de liberación prolongada
TRAMADOL RCA 200 mg Comprimidos de liberación prolongada
TRAMADOL RCA 300 mg Comprimidos de liberación prolongada
TRAMADOL HISPAFARMA 100 mg Comprimidos de liberación prolongada
TRAMADOL HISPAFARMA 200 mg Comprimidos de liberación prolongada
TRAMADOL HISPAFARMA 300 mg Comprimidos de liberación prolongada
VERISCAL D Flas 1500 mg/400 UI (Carbonato
cálcico(colecalciferol)
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MINISTERIO
DE SANIDAD
Y CONSUMO
Agencia española del
medicamento y
productos sanitarios
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ZURIA 10 mg/ml gotas orales en solución (Paroxetina hidrocloruro hemihidrato)
ITALFARMACO, S.A
c) Especialidad Farmacéutica Publicitaria (EFP)
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SECREPAT FORTE suspensión oral sabor anís (Aminoacetato de dihidroxialuminio
Carbonato de calcio, hidróxido de aluminio, trisilicato de magnesio)
GAYOSO, S.L.
SECREPAT FORTE suspensión oral sabor menta (Aminoacetato de dihidroxialuminio
Carbonato de calcio, hidróxido de aluminio, trisilicato de magnesio)
GAYOSO, S.L.
FRENATUS LIQUID 0,2% solución oral (Dextrometorfano hidrobromuro)
MCNEIL IBERICA
TANTUM VERDE 0,15% sol. Pulverización bucal (Bencidamina HCI)
FARMA LEPORI
ANADIN Comprimidos (Paracetamol)
WYETH FARMA
NICOTINELL 7 mg/24 horas parche transdérmicos (Nicotina) Lab. NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
NICOTINELL 14 mg/24 horas parche transdérmicos (Nicotina) Lab. NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
NICOTINELL 21 mg/24 horas parche transdérmicos (Nicotina) Lab. NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
d) Plantas Medicinales
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ALINAT Cápsulas de Ajo (Allium Sativum)
SORIA NATURAL
B) MODIFICACIONES DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS:
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MIRENA 20 microgramos/24 horas sistema liberación intrauterino (LEVONORGESTREL) Lab. SCHERING OY
SOLICITUD “Modificación de Ficha técnica”
LOETTE 100/20 mcg Comprimidos recubiertos con película (LEVONORGESTREL) WYETH FARMA, S.A
LOETTE DIARIO 100/20 mcg Comprimidos recubiertos con película (LEVONORGESTREL) WYETH FARMA, S.A
SOLICITUD
“Armonización de la Ficha técnica”
La próxima reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano, se ha decidido para el 13 de febrero de
2007.
NOTA: El informe favorable del Comité no condiciona la aprobación por parte de la Agencia y la
financiación por el Sistema Nacional de Salud.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
Y CONSUMO
Agencia española del
medicamento y
productos sanitarios