Comisiones INSP: órganos de vigilancia y asesoría para la

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Referencias CIEE
Comisiones INSP: órganos de vigilancia y asesoría para la investigación
En este documento se presenta una descripción general de los objetivos y una selección de
las funciones principales de las tres Comisiones institucionales: Investigación, Ética y
Bioseguridad, según su respectivo reglamento interno. Asimismo se presenta a los
representantes del CIEE en las Comisiones y las funciones que desempeñan, incluyendo la
asesoría a miembros del Centro.
La práctica de la investigación en el INSP se rige por la Ley General de Salud y su Reglamento en Materia de
Investigación para la Salud, y en el Instituto existen tres Comisiones institucionales que tienen por objeto
vigilar la investigación que se lleva a cabo en el Instituto, están son las Comisiones de Investigación, Ética y
Bioseguridad.
Las Comisiones son responsables de revisar, evaluar y autorizar el desarrollo de todos los proyectos de
investigación y servicio que se realiza en el INSP. Cada una de estas comisiones se integra por
investigadores del INSP, y entre sus miembros cuenta con representación de los diferentes Centros de
investigación.
La Comisión de Investigación es un órgano
colegiado de carácter técnico consultivo, que
tiene por objeto garantizar que la investigación
que se realice en el INSP sea de la mejor calidad
posible, de acuerdo con los recursos humanos,
financieros y materiales disponibles1.
¿Cuáles son las atribuciones y funciones de la
Comisión?
Es atribución de la Comisión evaluar la calidad
técnica y el mérito científico de la investigación
propuesta,
formulando
la
opinión
correspondiente, y emitir el dictamen que, en su
caso, debe contener la opinión de las Comisiones
de Ética y Bioseguridad.
¿Cómo se integra la Comisión?
La Comisión estará integrada por un grupo
colegiado de profesores-investigadores. Los
miembros son representantes de los Centros de
Investigación del INSP, conforme a la estructura
siguiente:
 Un Presidente, un Secretario Técnico y un
Secretario Técnico Auxiliar;
 Vocales los cuales serán designados de la
siguiente manera:
o Dos miembros por cada Centro de
Investigación.
o Los Presidentes de las Comisiones de
Ética y Bioseguridad.
Las principales funciones de la Comisión
mediante las que cumple sus objetivos son:
 Evaluar los protocolos de investigación
sometidos por los investigadores del INSP,
así como los informes parciales o finales y
publicaciones,
 Emitir dictámenes sobre la calidad de los
protocolos de investigación y dar
seguimiento a los mismos;
 Proporcionar asesoramiento al Titular del
Instituto para la toma de decisiones sobre
las autorizaciones relacionadas con el
desarrollo de investigaciones, auxiliar a los
profesores-investigadores y vigilar la
Comisión de Investigación
1
Reglamento interior de la Comisión de Investigación del Instituto
Nacional de Salud Pública. Aprobado por la Junta de Gobierno del INSP en su
66º Sesión Ordinaria O-02-2006. Disponible para consulta aquí.
Referencias CIEE | Comisiones
aplicación del Reglamento de la Ley General
de Salud en Materia de Investigación para la
Salud, y demás disposiciones aplicables
 Evaluar el desempeño de los profesoresinvestigadores del INSP y presentar al
Director
General
los
informes
correspondientes.
 Miembros Titulares, propuestos por los
miembros de la Comisión, y cada uno de los
miembros titulares tendrá un suplente con
voz y voto.
 Los Presidentes de las Comisiones de
Investigación y Bioseguridad del Instituto;
 Un Representante de la comunidad
Representación del CIEE en la Comisión
Las vocales del CIEE en la Comisión de Investigación
son Arantxa Colchero ([email protected]) y Mara
Téllez Rojo Solís ([email protected]).
¿Cuáles son las atribuciones y funciones de la
Comisión?
Para cumplir su objeto, la Comisión de Ética tiene
las siguientes funciones:
 Recibir, revisar, evaluar y, en su caso,
aprobar los proyectos de investigación
biomédica,
clínica,
epidemiológica,
Psicosocial y de sistemas de salud, que
involucren la participación de sujetos
humanos, así como el uso o disposición de
sus tejidos y células, desde el punto de vista
ético, para lo cual será necesario contemplar
los aspectos científicos y económicos de las
investigaciones propuestas.
 Emitir opinión en aspectos éticos sobre los
proyectos de investigación científica que
proponga realizar el Instituto o que acepte
revisar, aunque no sean del Instituto, que
involucren investigación donde participen
sujetos humanos;
Como vocales de la Comisión, ambas investigadoras
participan en la revisión, asesoramiento, aprobación
y supervisión de los proyectos de investigación y
programas, así como de las solicitudes de los
profesores-investigadores para solicitud de año
sabático, ingreso y promoción.
Entre sus funciones está además asesorar a los
profesores-investigadores
en
la
planeación,
presentación y ejecución de los proyectos, así como
la integración de informes técnicos de investigación.
Comisión de Ética
La Comisión de Ética tiene por objeto velar por el
respeto de los derechos y por la seguridad de los
participantes que intervienen en las actividades
vinculadas con la investigación científica,
garantizando que los métodos utilizados en la
investigación no los exponga a riesgos
innecesarios2.
¿Cómo se integra la Comisión?
La Comisión estará integrada por al menos diez
miembros de acuerdo a la siguiente estructura:
 Un Presidente, un Secretario Técnico, y un
Coordinador;
Representación del CIEE en la Comisión
Actualmente,
Belem
Trejo
Valdivia
([email protected]) es miembro titular de la
Comisión, y Sandra Sosa Rubí ([email protected]) es
miembro suplente.
Entre las funciones que cumplen en la Comisión,
está auxiliar a los investigadores en los aspectos
éticos para la realización óptima de sus proyectos
de investigación.
2
Reglamento interior de la Comisión de Ética del Instituto Nacional de
Salud Pública. Aprobado por la Junta de Gobierno del INSP en su 66º Sesión
Ordinaria O-02-2006. Disponible para consulta aquí.
2
Referencias CIEE | Comisiones
Comisión de Bioseguridad
La Comisión de Bioseguridad es un órgano
colegiado de carácter técnico consultivo y tiene
como objeto garantizar el resguardo de la
integridad
física-biológica
del
personal
ocupacionalmente expuesto, así como de los
sujetos de investigación, la comunidad y el medio
ambiente3.
¿Cómo se integra la Comisión?
La Comisión estará integrada por once miembros:
 Un Presidente, un Secretario Técnico, un
Secretario Auxiliar,
 El
profesor-investigador
encargado
de
Radioactividad del INSP, y
 Seis vocales: dos por el CISEI y uno por cada
Centro de investigación del INSP.
¿Cuáles son las atribuciones y funciones de la
Comisión?
Es atribución de la Comisión de Bioseguridad emitir
la opinión técnica sobre los aspectos de la
bioseguridad de las investigaciones propuestas por
la Comisión de Investigación mediante la revisión de
las instalaciones, los materiales y los métodos
involucrados a fin de garantizar el resguardo de la
integridad física y biológica del personal
ocupacionalmente expuesto, así como de los sujetos
de investigación, la comunidad y el ambiente.
Para el desempeño de sus atribuciones, la Comisión
tendrá las funciones siguientes:
 Asesorar al Director General en la toma de
decisiones relacionadas con los aspectos de
bioseguridad de las investigaciones del Instituto
que así lo requieran;
 Analizar los aspectos técnico-operativos de los
protocolos de investigación enviados a la
Comisión de Investigación, así como dictaminar
sobre los aspectos de Bioseguridad de la
investigación que se desea realizar;
 Vigilar la aplicación de las normas que dicte la
Secretaría de Salud y el SEMARNAP para la
seguridad de las investigaciones que se
realicen en el Instituto;
 Realizar
un
curso
de
certificación
periódicamente para todo el personal
laborando bajo riesgos definidos, con la
finalidad de otorgar una certificación bianual a
todo el personal quien labora bajo riesgo
alguno.
Representación del CIEE en la Comisión
El vocal del CIEE en la Comisión es Ryo Shiba
([email protected]). Según el reglamento interno
de la Comisión, como vocal podrá participar en la
revisión y dictaminación de los proyectos de
investigación.
***
3
Reglamento interior de la Comisión de Bioseguridad del Instituto Nacional
de Salud Pública. Aprobado por la Junta de Gobierno del INSP en su 66º
Sesión Ordinaria O-02-2006. Disponible para consulta aquí.
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