Carica papaya L.

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Evaluación de gel formulado a base de extracto hidroalcohólico del fruto de la papaya (Carica papaya L.).
Evaluación de gel formulado a base de extracto hidroalcohólico del fruto
de la papaya (Carica papaya L.) en el tratamiento de las úlceras por presión
de estadío I y II”.
Evaluation of formulated gel based on hydroalcoholic extract of the fruit of the papaya
(Carica papaya L.) in the treatment of ulcers by pressure of stage I and II
Carlos Bell1
RESUMEN
Se evaluó el efecto de gel formulado a base de extracto hidroalcohólico del fruto de la papaya (Carica
papaya L.), sobre las úlceras por presión a nivel de coxis, en 35 voluntarios de ambos sexos con edades
comprendidas entre 50 y 70 años, todos residentes en la ciudad de Lima (Perú). La aplicación y seguimiento farmacológico se realizó una vez al día durante un mes y la medición de las heridas cada semana; la
cantidad aplicada varió según la extensión y estadío de la úlcera; se excluyó la utilización de cualquier otro
preparado convencional. El ensayo, previo consentimiento informado, mostró tener efecto en el proceso
de cicatrización y regeneración del tejido comprometido por la úlcera por presión. El 60,00% fue evaluado como excelente, el 25,00% como bueno y el 15,00% como regular. Los histogramas y gráficos lineales
fueron trabajados en IBM SPSS 21, en los cuales se observa la dispersión de los datos y el comportamiento
de la variable tamaño, que muestra un notable decrecimiento. Se concluye que el fruto de la papaya es una
fuente de materia prima natural, de bajo costo, que eleva la calidad de atención en enfermería en el tratamiento de las úlceras por presión de estadío I y II.
Palabras Clave: Gel de papaya, úlceras por presión, cicatrización.
ABSTRACT
It was assessed the effect of formulated gel based on hydroalcoholic extract of the fruit of the papaya
(Carica papaya L.) about ulcers by pressure in coccyx level, in 35 volunteers of both sexes, aged between
50 and 70 years, all residents in the city of Lima (Peru). The application and drug monitoring was performed once a day for a month and the measurement of wounds each week, the amount applied varied
according to the size and stage of the ulcer, it was excluded the use any other conventional preparation.
The trial, previous informed consent, it was shown to have effect on the healing process and tissue regeneration compromised by the pressure ulcer. The 60.00% was evaluated as excellent, 25.00% as good and
15.00% as fair. Histograms and line graph were worked in IBM SPSS 21, which shows the distribution
of data and the behavior of the variable size, showing a remarkable decrease. We conclude that the fruit
of the papaya is a natural source of raw material, low cost, which raises the quality of nursing care in the
treatment of pressure ulcers by stage I and II.
Keywords: Papaya gel, pressure ulcers, healing.
1 Magister en Recursos Vegetales y Terapéuticos. Doctor en Farmacia y Bioquímica. Docente de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos (UNMSM).
Docente UAP. E-mail: [email protected]
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Carlos Bell
INTRODUCCIÓN
Una úlcera por presión (UPP) es una lesión de
los tejidos que hay entre la epidermis y una prominencia ósea, debida principalmente a una fuerza de presión externa; esta presión puede estar
producida por el propio peso del paciente sobre
la superficie en que está apoyado (habitualmente
sillón o cama) o por otros dispositivos terapéuticos, como sondas, mascarillas de oxígeno o férulas, entre otras(1) .La presión capilar media tiene
valores aproximados de 17 mmHg; una presión
superior mantenida sobre una zona concreta provoca aplastamiento del tejido y la consecuente
oclusión capilar, con lo que el tejido se ve privado de oxígeno y de los nutrientes adecuados. La
reducción sanguínea y los mecanismos de reperfusión natural que pone en marcha el organismo
cuando se libera la presión (hiperemia reactiva),
llevan a una acumulación de catabolitos tóxicos
en el tejido, con el consiguiente aumento de la
permeabilidad capilar, dilatación vascular, formación de edema e infiltración celular. Este tipo
de reacciones inflamatorias desencadena una hiperemia, acompañada de un aumento de la presión capilar, por lo cual hasta este instante aún
pueden evacuarse los catabolitos tóxicos y regenerarse las células de la piel, con la condición que
se retire completamente la presión de la zona. Si
esto no ocurre, la progresiva hipoxia (privación
del suministro de oxígeno) produce una muerte
irreversible de las células con la aparición de necrosis (muerte del tejido)(2). Son heridas de larga
evolución que requieren largo tiempo para curar
por su complejo proceso de cicatrización .Las zonas de mayor riesgo de desarrollo de UPP son la
región sacra, los talones, las tuberosidades isquiáticas y las caderas; todas ellas con tejido subcutáneo insuficiente para amortiguar la presión(3).
Las UPP son un importante problema de salud
por multitud de motivos. Algunas heridas pueden implicar importantes consecuencias como
las infecciones generalizadas o amputaciones en
el caso de úlceras de pie diabético; son heridas
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de larga evolución, que requieren largos periodos
de tiempo para curar (meses), por su complejo
proceso de cicatrización que elimina y reemplaza
el tejido dañado(4) . El costo que suponen deriva
sobretodo de los recursos humanos para atender
a estos pacientes, el material de curas (aproximadamente del uno al tres por ciento del coste total), el incremento de gasto por complicaciones
asociadas y del aumento de las estancias hospitalarias
No cabe duda que las UPP influyen negativamente en las personas que las padecen, retrasando su
rehabilitación y reinserción social, disminuyendo su autoestima e impactando en su calidad de
vida. Más allá de las cifras que revelan costos económicos se debería considerar también el gran
deterioro emocional y físico del propio paciente como el del ámbito familiar cercano que son
difíciles de cuantificar y que afectan en relación
directa la calidad de vida de los pacientes (5).
El presente trabajo, basado en el conocimiento
ancestral de emplear la pulpa de la papaya verde,
en el tratamiento de las úlceras por presión, aspira a darle solidez científica a este conocimiento
popular, empleando una especialidad farmacéutica en forma de gel, elaborado a base de un extracto hidroalcohólico de la papaya verde.
Hipótesis
El extracto hidroalcohólico del fruto de la papaya (Carica papaya L.), aplicado en forma de gel,
tiene efecto regenerador y cicatrizante en los tejidos de las úlceras por presión de estadío I y II.
MÉTODOS Y RESULTADOS
Material:
A. Reactivos: Etanol absoluto, ácido poliacrílico, alcohol isopropílico, propilenglicol, Edta, preservantes, agua destilada estéril.
Evaluación de gel formulado a base de extracto hidroalcohólico del fruto de la papaya (Carica papaya L.).
B. Equipos: Espectrofotómetro UV-Visible,
Marca Thermo Scientific, Modelo Helios-Zeta;
Cromatógrafo de gases Perkin Elmer modelo
Clarus 600; Espectrómetro Perkin Elmer modelo Spectrum 100N; Balanza Analítica Marca
Ohaus Modelo Adventurer; Equipo emulsificador de laboratorio; Potenciómetro; Termómetro digital. Estufa Marca Labor Musze Ripari.
Computador que soporte el análisis estadístico
en IBM SPSS 21.
C. Análisis instrumental del extracto de papaya
(Carica papaya L.)
Se determinó el espectro NIRS al extracto.
METODOLOGÍA
Extracto de Papaya…..…….………..........…. 30,00 g
Agentes gelificantes, diluyentes y
preservantes……………………………...............7,70 g
Agua destilada estéril c.s.p…………......…100,00 g
A. Clasificación taxonómica, recolección y
preparación del extracto
D. Formulación y estabilidad del gel
Se ensayó la formulación que se describe, para lo
cual se tuvo en cuenta que los ingredientes seleccionados sean compatibles con el extracto obtenido y que sobretodo, sean estables en el tiempo
así como de bajo costo:
REINO:Plantae
DIVISIÓN:Magnoliophyta
CLASE:Magnoliopsida
ORDEN:Brassicales
FAMILIA:Caricaceae
GÉNERO:Carica
ESPECIE: Carica papaya L.
Se seleccionaron frutos verdes de papaya (Carica
papaya L.) de un huerto ubicado en el distrito de
Chaclacayo (Lima-Perú).
Se procedió a lavarlas, secarlas y retirarle la cáscara; luego se cortaron en pedazos pequeños y se
licuaron con alcohol etílico de 70°. Se dejó macerar por siete días en oscuridad para la extracción
de los metabolitos. Luego, se filtró y se obtuvo
una solución amarillenta que se evaporó en estufa de aire circulante a temperatura no superior a
40 °C, obteniéndose un extracto pilular de color
marrón.
B. Análisis físico químico del extracto de papaya (Carica papaya L.)
Se efectuaron los siguientes análisis físicos: aspecto, color olor, sabor, pH, humedad (6) .
Análisis químico: cenizas.
Figura 1. Gel formulado con papaya
Ensayo de estabilidad acelerada de la formulación.
Con el fin de determinar la estabilidad del preparado y controlar sus posibles alteraciones, se
efectuaron ensayos de estabilidad acelerada, sometiendo la formulación a diferentes temperaturas. Para realizar esta prueba, se procedió a evaluar cada quince días, hasta completar tres meses,
los siguientes parámetros: aspecto, consistencia,
color, olor y pH.
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G. Ensayo efectuado en voluntarios
Participaron en el estudio, 25 voluntarios con úlceras por presión de estadío I y II de ambos sexos, con
edades comprendidas entre 50 y 70 años, residentes
de diversos distritos de Lima Metropolitana.
Se dividió a los participantes en dos grupos:
• Grupo I (grupo problema-30 pacientes):
Se administró gel con extracto de papaya.
• Grupo II (grupo control-5 pacientes): Se
administró gel sin extracto de papaya.
Previo consentimiento escrito, se procedió a la
aplicación del gel a base de extracto de papaya a
los pacientes voluntarios, en la úlcera por presión
una vez al día, practicándose previamente un lavado con suero fisiológico, la úlcera fue cubierta
con papel plastificado para otorgar un ambiente
húmedo a la zona y finalmente se cubrió con gasa
toda la extensión de la úlcera por presión fijándola con esparadrapo.
El estudio se extendió durante 30 días y se administró una dosis de preparado que dependió del
tamaño de la herida, excluyendo la utilización de
cualquier otro preparado convencional. El seguimiento farmacológico se efectúo todos los días.
H. Análisis estadístico
Se utilizó el programa IBM SPSS 21, en el cual
se creó una base de datos con las mediciones obtenidas de las 4 semanas, en las cuales evidentemente se observó la reducción del tamaño del la
úlcera. El programa analizó el comportamiento
de nuestra variable escalar (tamaño) durante las
cuatro semanas y asimismo por medio de los
histogramas se obtuvo la dispersión de los datos
para observar la evolución de toda la población
(30 pacientes). Los 15 primeros datos pertenecen a pacientes con ulceras de grado I y los 15
siguientes ulceras de grado II
Tabla 1. Mediciones en centímetros obtenidas de las úlceras de los pacientes por semana
Semana 1
2
1,5
3
2,5
2,2
3,2
2,5
1,4
2,3
1,5
1,2
2,5
3,6
2,7
3,2
6,3
5,3
4,8
5,1
Semana 2
1,5
1
2,2
1,8
1,5
2,5
1,2
0,8
1,6
1
0,8
1,4
2,5
1,9
2,2
5,4
3,8
3,7
3,9
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Semana 3
0,5
0,2
1,1
0,9
0,7
1,1
0,6
0,1
0,9
0,3
0,3
0,5
1
0,8
0,9
3,9
2,1
1,9
2,3
Semana 4
0
0
0
0
0
0,2
0
0
0
0
0
0
0
0
0
2,3
0,5
0,3
0,8
Evaluación de gel formulado a base de extracto hidroalcohólico del fruto de la papaya (Carica papaya L.).
4,2
5,2
4,7
4,9
6,3
5,6
4,8
5,2
4,6
4,1
5,4
3,1
4
3,6
3,8
5,1
4,2
3,6
3,9
3,2
2,9
4,1
2,3
3
2,5
2,6
3,2
2,6
2
2,4
1,9
1,4
2,3
1,1
1,9
1,3
1,4
1,1
0,8
0,6
0,7
0,6
0,3
0,8
RESULTADOS
Marcha fitoquimica del extracto hidroalcohólico de papaya (Carica papaya L.)
Se determinó la presencia de:
• Flavonoides
• Taninos
• Triterpenoides
A. Análisis físico químico del extracto hidroalcohólico de papaya (Carica papaya L.)
Tabla 2. Protocolo de análisis
PROTOCOLO DE ANÁLISIS DEL EXTRACTO DE PAPAYA
PRODUCTO
CANTIDAD
FECHA de Preparación de Extracto
FECHA DE ANÁLISIS
: Extracto de Papaya (Carica papaya L.)
: 50 g
Abril de 2013
Abril de 2013
DETERMINACIONES
A) FÍSICAS:
ASPECTO
COLOR
SABOR
OLOR
pH (Solución acuosa 10% - 25 ºC)
HUMEDAD
B) QUÍMICAS:
CENIZAS TOTALES
RESULTADOS
Masa blanda
Marrón claro
Ligeramente dulce
Sui géneris.
2,50
3..17%
2.88%
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B. ANÁLISIS POR INSTRUMENTACIÓN DE Carica papaya L.
Espectro NIRS de Papaya (1/R, cm-1)
Espectro NIRS de Papaya (%T, cm-1)
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Evaluación de gel formulado a base de extracto hidroalcohólico del fruto de la papaya (Carica papaya L.).
C. EVALUACIÓN FARMACOTÉCNICA DEL GEL
FICHA TÉCNICA DE ESTABILIDAD DEL PRODUCTO TERMINADO
PRODUCTO
FORMA COSMET.
PRESENTACIÓN
Nº DE LOTE
FECHA FAB.
FECHA VENC.
:
:
:
:
:
:
Extracto de papaya (Carica papaya L.)
Gel
Frasco x 50 g.
Piloto Nº 001
Abril 2013
Abril 2016
RESULTADOS
Tabla 3. Estabilidad
DETERMINACIONES
ESPECIFICACIONES
RESULTADOS
1 mes
2 meses
Cumple Cumple
3 meses
Cumple
ASPECTO
Gel translúcido
Inicio
Cumple
COLOR
Marrón anaranjado
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
OLOR
Sui géneris
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
VISCOSIDAD
100 000 - 150 000 cps
130 000
120 000
120 000
120 000
pH
5,5 - 7,0
5,9
6,0
6,0
6,1
RECUENTO
MICROBIANO
AEROBIOS
MESOFILOS
RECUENTO DE
HONGOS
RECUENTO DE
LEVADURAS
Menos de 100 ufc/g
Conforme Conforme Conforme Conforme
Menos de 10 ufc/g
Conforme Conforme Conforme Conforme
Menos de 10 ufc/g
Conforme Conforme Conforme Conforme
ESCHERICHIA COLI
Ausente en 10 g
Conforme Conforme Conforme Conforme
SALMONELLA spp
Ausente en 10 g
Conforme Conforme Conforme Conforme
Ausente en 10 g
Conforme Conforme Conforme Conforme
Ausente en 10 g
Conforme Conforme Conforme Conforme
STAPHYLOCOCCUS
AUREUS
PSEUDOMONAS
AERUGINOSA
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D. EVALUACIÓN FARMACOLÓGICA
Tabla 4. Valoración Farmacológica por semanas
1º Semana
2º Semana
3º Semana
4º Semana
GRUPO I GRUPO II GRUPO I GRUPO II GRUPO I GRUPO II GRUPO I GRUPO II
Nº
%
Nº %
Nº
%
Excelentes
-
-
-
Buenos
-
-
Nº %
Nº
%
Nº %
Nº
%
Nº %
-
-
-
-
-
9
Regulares
16 80,00 -
-
Nulo
4
Total
20 100,0 5 100,0 20 100,0 5 100,0 20 100,0 5 100,0 20 100,0 5 100,0
-
-
7
35,00 -
-
12 60,00 -
-
45,00 -
-
8
40,00 -
-
5
25,00 -
-
10 50,00 -
-
5
25,00 -
-
3
15,00 -
-
-
-
20,00 5 100,0
1
5,00
5 100,0
5 100,0 -
-
5 100,0
De acuerdo con la tabla calificadora de resultados de Balbuena Gonzáles y Chapano Jairo (1987) la
evaluación clínica corresponde a la clasificación que se señala en la tab Nº 5
Tabla 5. Calificación de resultados
CALIFICACIÓN
EXCELENTES
(reducción entre 80-100%)
BUENOS
(reducción entre el 60-80%)
REGULARES
(reducción entre 40-60%)
NULO
(reducción menor de un 40%)
SUB - TOTAL
N° casos
%
18
60,00
7
25,00
5
15,00
-
-
30
100
“GRUPO CONTROL.”
5
TOTALES
35
E. RESULTADOS ESTADÍSTICOS
Al realizar los análisis estadísticos de los datos se obtuvo la siguiente tabla, en donde podemos
apreciar entre ellos a la moda, el mínimo y máximo valor de los datos por semana.
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Evaluación de gel formulado a base de extracto hidroalcohólico del fruto de la papaya (Carica papaya L.).
Tabla 6. Resultados de análisis estadístico por semanas
ESTADÍSTICOS
N
Válidos
Perdidos
Media
Mediana
Moda
Desv. Tip.
Varianza
Mínimo
Máximo
Percentiles
25
50
75
Semana 1
30
0
3,7267
3,8500
2,50
1,55074
2,405
1,20
6,30
2,4500
3,8500
5,1250
Semana 2
30
0
2,7400
2,7000
0,80
1,31742
1,736
0,80
5,40
1,5000
2,7000
3,8250
Semana 3
30
0
1,5433
1,2500
0,90
1,01800
1,036
0,10
3,90
0,6750
1,2500
2,3250
Semana 4
30
0
0,4900
0,2500
0,00
0,62607
0,392
0,00
2,30
0,0000
0,2500
0,8000
Figura 2. Histograma de distribución de los datos obtenidos de las mediciones realizadas la primera semana
En la semana 1 observamos una distribución de datos heterogénea, debido a que las úlceras tratadas
de grado I y II poseían diferentes tamaños.
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Carlos Bell
Figura 3. Histograma de distribución de los datos obtenidos de las mediciones realizadas la segunda semana
En la semana 2 observamos el ordenamiento de los datos hacia la izquierda lo cual nos indica que las
ulceras están decreciendo debido al tratamiento.
Figura 4. Histograma de distribución de los datos obtenidos de las mediciones realizadas la tercera semana
En la tercera semana se puede observar claramente la distribución y la tendencia de los datos, las
medidas no superan a los 4 centímetros y se observa la acumulación hacia el cero.
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Evaluación de gel formulado a base de extracto hidroalcohólico del fruto de la papaya (Carica papaya L.).
Figura 5. Histograma de distribución de los datos obtenidos de las mediciones realizadas la cuarta semana
En la cuarta y última semana de tratamiento apreciamos que los datos tienen una gran acumulación en
cero y sólo muy pocos poseen entre 0,5 a 2,5 centímetros.
Figura 6. Gráfico lineal en el cual se observa el comportamiento de los datos durante las cuatro semanas,
evidentemente el tamaño de la herida se redujo para toda la población.
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ANÁLISIS Y DISCUSIÓN
Los resultados obtenidos, muestran una marcada
acción favorable de parte del gel (figura 1)
formulado a base del extracto hidroalcohólico
del fruto de la papaya (Carica papaya L.), en el
proceso de cicatrización y regeneración del tejido
comprometido por la úlcera por presión
(Tablas 1, 4, 5 y 6) (Fig 2, 3, 4, 5 y 6).
Durante la evaluación diaria, se observó que
no hubo alergias en el sitio de aplicación ni
complicaciones visibles por lo que se puede
decir, en términos generales, que el ensayo
tuvo una evolución satisfactoria. La marcha
fitoquímica mostró que el extracto contiene
una cantidad importante de Flavonoides,
cuyo efecto antiinflamatorio es muy bien
conocido; así mismo, los taninos que contiene
le confiere al extracto propiedades astringentes
y antiinflamatorias. El estudio de estabilidad
acelerado (Tabla 3) practicado al gel, demostró
que éste es estable y perfectamente compatible
con el extracto, no evidenciándose cambios
organolépticos ni fisicoquímicos, por lo que se
puede afirmar que tendría un tiempo de vida
media de tres años.
Es conocido que, en forma de medicamento natural, la papaína se utiliza como antiinflamatorio
enzimático proteolítico útil en el control de hematomas, inflamación y edemas producidos por
lesiones traumáticas o antiinflamatorias(7) . Es
ablandador de carnes, cicatrizante y es apreciada por sus propiedades suavizantes, hidratantes,
regenerativas y exfoliantes y por su importante
contenido de carotenos, precursores de vitamina
A y por la actividad como antirradicales libres de
los mismos (8)
El estudio farmacológico, llevado a cabo
con 35 voluntarios dejó la evidencia que el
extracto hidroalcohólico del fruto de la papaya
administrado en forma de gel (Fig 1), tiene efecto
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en el proceso de regeneración del tejido dañado,
debido posiblemente al efecto sinérgico de la
enzima papaína con los metabolitos flavonoides
+ taninos.
CONCLUSIONES
1. El extracto hidroalcohólico del fruto de la
papaya (Carica papaya L.), administrado
en forma de gel, mostró tener efecto en el
proceso de cicatrización y regeneración
del tejido comprometido por la úlcera por
presión.
2. De acuerdo con la escala calificadora de
Balbuena Gonzáles y Chapano Jairo, el
60,00% fue evaluado como excelente, el
25,00% como bueno y el 15,00% como
regular y el 0,00% como nulo.
3. Por su fácil adquisición, bajo costo y ser
una sustancia de origen natural, el extracto
hidroalcohólico del fruto de la papaya
(Carica papaya L.), puede constituir un
importante activo para su aplicación en el
tratamiento de úlceras por presión de estadío
I y II.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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(2004). Úlceras por presión en el paciente crítico. Documento obtenido de: http://www.enfermeria21.com/Generalitats/ficheros/verFichero.
php?NzAwNDEzOTU%3D
2. SERVICIO ANDALUZ DE SALUD (2007)
Guía de práctica clínica para la prevención y el
tratamiento de las úlceras por presión. Servicio Andaluz de Salud. Obtenido de guía PDF:
http://www.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud/publicaciones/listadodeterminado.
asp?idp=283
3. HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO
– VALENCIA. Guía de práctica clínica en la
prevención de úlceras por presión (Unidad de
enfermería dermatológica, úlceras y heridas)..
Evaluación de gel formulado a base de extracto hidroalcohólico del fruto de la papaya (Carica papaya L.).
4.
5.
6.
7.
8.
Obtenido de: http://chguv.san.gva.es/Descargas/AreaEnfermeria/AreaProcsAmbu/UCDermatologicos/Guia_Prev_Ulceras_Pres.pdf
MARTINEZ, R. (1992). Guía de práctica clínica en prevención de úlceras por presión (Unidad
de enfermería dermatológica, úlceras y heridas)
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de: http://chguv.san.gva.es/Descargas/AreaEnfermeria/AreaProcsAmbu/UCDermatologicos/Guia_Prev_Ulceras_Pres..pdf
LÓPEZ, P. (2005). Enfermero. Responsable
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Grupo Nacional para el Estudio y Asesoramiento en Úlceras por Presión y Heridas Crónicas.
Agencia Valenciana de Salud. ESPAÑA
BRITISH HERBAL PHARMACOPOEIA.
(1990) Vol. I. Bournemouth, Dorset: British
Herbal Medical Association, pp. 69-70.
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Therapeutique Moderne. 2°.Paris: Maloine,
pp.320-1.
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de Phytotherapie. Bruxelles: Association Pharmaceutique Belge, pp. 38-40.
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