3 República de Colombia Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES -ANLA RESOL Cl'N 0 1 3U. 7Ü14 O7bL a "POR LA CUAL SE EMITE UN DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CARBENDAZIM" LA DIRECTORA GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES AN LA En uso de sus facultades conferidas en la Ley 99 de 1993, la Resolución 1442 de 2008, Decretos 2820 de 2010, 3570 y 3573 de 2011, y y los CONSIDERANDO: ANTECEDENTES Que mediante oficio COfl radicado de salida No. 20132115123 del 5 de diciembre de 2013, y radicado bajo el No. 4120-E1-53435 del 6 de diciembre de 2013, el Instituto Colombiano Agropecuario —ICA, Ventanilla única, envió a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales ANLA, la información y documentación presentada por la empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A.S., a fin de expedir el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico CARBENDAZIM. Que mediante Auto No. 4237 del 10 de diciembre de 2013, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales ANLA, inició trámite administrativo a la empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A.S., para el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico CARBENDAZIM, y se conformó el expediente 6349. Que La Autoridad Nacional de Licencias Ambientales ANLA, mediante Auto No. 508 del 26 de febrero de 2014, solicitó información adicional a la empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A.S., para el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico CARBENDAZIM. Que la empresa DEL MONTE AGROSCIENCES SAS., mediante comunicación radicada con el No. 41120-El-25113 del 16 de mayo de 2014, presentó la información para dar respuesta al Auto No. 508 de 2014. Que el Grupo de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A.S., y la que reposa en el expediente LAM 6349, emitió el Concepto Técnico 9103 del 14 de junio de 2014. Resolución No. 70 8Del 0 1 JUL 2014 de Hojía No. 2 "POR LA CUAL SE EMITE UN DICTAMN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CARBENDAZIM" FUNDAMENTOS LEGALES De la protección al medio ambiente como deber social del Estado Que la Constitución Nacional en el artículo 8 0 establece: "Es obligación del Estado y de las personas proteger las riquezas culturales y naturales de la Nación." Que el artículo 79, de la Constitución Nacional establece el derecho de todas las personas a gozar de un ambiente sano, y a la participación de la comunidad en las decisiones que puedan afectarla. Igualmente establece para el Estado entre otros el deber de proteger la diversidad e integridad del ambiente. Que el artículo 80 de¡ mismo ordenamiento superior, dispone para el Estado la obligación de planificar el manejo y aprovechamiento de los recursos naturales, para garantizar su desarrollo sostenible, su conservación, restauración y sustitución. Que igualmente, el Ordenamiento Constitucional señala en su artículo 95, que toda persona está obligada a cumplir con la Constitución y las leyes y dentro de los deberes de la persona y el ciudadano, establece en su numeral 81 el de: "Proteger los recursos culturales y naturales del país y velar por la conservación de un ambiente sano". Que la parte IV del Decreto - Ley 2811 de 1974 se refiere a: "De las normas de preservación ambiental relativas a elementos ajenos a los recursos naturales" y en el Título!: "Productos Químicos, Sustancias Tóxicas y Radioactivas" establece: "Artículo 32. Para prevenir deterioro ambiental o daño en la salud del hombre y de los demás seres vivientes se establecerán los requisitos y condiciones para la importación, la fabricación, el transporte, el almacenamiento, la comercialización, el manejo, el empleo o la disposición de sustancias y productos tóxicos o peligrosos. En particular, en la ejecución de cualquier actividad en que se utilicen agentes físicos tales como sustancias radioactivas o cuando se opere con equipos productores de radiaciones, se deberán cumplir los requisitos y condiciones establecidos para garantizar la adecuada protección del ambiente, de la salud del hombre y demás seres vivos". Que el Decreto 1843 de 1991, expedido por el Ministerio de Salud, hoy de la Protección Social, por el cual se reglamentan parcialmente los Títulos III, V, VII y XI de la Ley 09 de 1979, sobre uso y manejo de plaguicidas, establece en sus artículos 86 y 87 respecto de las medidas de seguridad para la aplicación de plaguicidas: 'Articulo 86.- De la prevención de riesgos ambientales. Al aplicar plaguicidas cerca de zonas pobladas, criaderos de peces, abejas, aves u otros animales; cursos o fuentes de agua y áreas de manejo especial para la protección de recursos naturales, deben utilizarse técnicas acordes con los riesgos inherentes a la actividad respectiva". "Artículo 87.- De la franja de seguridad. La aplicación de plaguicidas en zonas rurales no podrá efectuarse a menos de 10 metros en forma terrestre y de 100 metros para la aérea como franja de seguridad, en relación con cuerpos o cursos de agua, carreteras troncales, núcleos de población humana y animal, o cualquiera otra área que requiera protección especial. (.4" Resolución N0Q 708 D& fl\ 4 de Hoja No. 3 "POR LA CUAL SE EMITE UN DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CARBENDAZIM" DE LA COMPETENCIA DE ESTA AUTORIDAD Que el articulo 20 de la Ley 99 de 1993, dispone la creación del Ministerio del Medio Ambiente (hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible) como organismo rector de la gestión del medio ambiente y de los recursos naturales renovables, encargado entre otras cosas, de definir las regulaciones a las que se sujetarán la conservación, protección, manejo, uso y aprovechamiento de los recursos naturales renovables y el medio ambiente de la Nación, a fin de asegurar el desarrollo sostenible. Que de acuerdo con el numeral 8 del articulo 52 ibídem, en concordancia con el numeral 10 del artículo 80 del Decreto 2820 del 5 de agosto de 2010, el hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, tiene la competencia para conocer, entre otros, de proyectos de "producción de pesticidas y la importación de los mismos en los siguientes casos: a) Pesticidas o plaguicidas para uso agrícola, con excepción de los plaguicidas de origen biológico elaborados con base en extractos naturales. La importación de plaguicidas químicos de uso agrícola se ajustará al procedimiento establecido en la Decisión Andina 436 de 1998, o la norma que la modifique o sustituya; b) Pesticidas o plaguicidas veterinarios, con excepción de aquellos de uso tópico para mascotas y los accesorios de uso externo tales como orejeras, collares, narigueras, etc.; c) Pesticidas o Plaguicidas para uso en salud pública; d) Pesticidas o plaguicidas para uso industrial; e) Pesticidas o plaguicidas de uso doméstico, con excepción de aquellos plaguicidas para uso doméstico en presentación o empaque individual.. (...)" Que mediante la Decisión Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola Decisión 436 (modificada por la Decisión 767 del 7 de diciembre de 2011), de la Comisión de la Comunidad Andina, se reglamentó lo relativo al registro y control de plaguicidas químicos de uso agrícola. Que el articulo 8° de la Decisión citada, dispone que: "Cada País Miembro deberá adoptar las medidas técnicas, legales y demás que sean pertinentes, con el fin de desarrollar los instrumentos necesarios para la aplicación de la presente Decisión". Que conforme a lo dispuesto en el artículo 100 de la referida Decisión, todo fabricante, formulador, importador, exportador, envasador y distribuidor de plaguicidas químicos de uso agrícola, debe registrarse ante la Autoridad Nacional Competente. Que, a su vez, el artículo 54 de la mencionada Norma Andina dispone: "De acuerdo con su ordenamiento jurídico y procedimientos internos, cada País Miembro definirá las áreas de responsabilidad institucional para la evaluación de los aspectos agronómicos, de salud y ambientales, inherentes al Registro. (.4" Que el articulo 70 de la Decisión 436 de la Comunidad Andina, dispone: 'La presente Decisión entrará en vigencia al momento de la aprobación del Manual Técnico Andino, Que mediante la Resolución 630 del 25 de junio de 2002, la Secretaria General de la Comunidad Andina, adoptó el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. Que mediante el Decreto 0502 del 5 de marzo de 2003, el Gobierno Nacional reglamentó la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436 de 1998, de la Comisión de la Comunidad Andina, y designó al Instituto Colombiano Agropecuario - ICA, Resolución No. Q70 80e101 JIJL 2014 de Hoja oj* No. 4 "POR LA CUAL SE EMITE UN DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CARBENDAZIM" como la Autoridad Nacional Competente, para llevar el Registro y Control de los plaguicidas químicos de uso agrícola y responsable de velar por el cumplimiento de la Decisión, su Manual Técnico y el citado Decreto. Que de acuerdo con lo dispuesto en los artículos 8, 54 y 70 de la Decisión Andina 436 de 1998, en concordancia con lo señalado en la Resolución No. 630 del 25 de junio de 2002, mediante la cual la Secretaría General de la Comunidad Andina adoptó el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. El Ministerio de Ambiente Vivienda y Desarrollo Terñtoal, hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, expidió la Resolución No. 1442 del 14 de agosto de 2008: «Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, sobre la importación de plaguicidas químicos de uso agrícola, y se adoptan otras determinaciones". Que en el artículo 1° de la Resolución Ministerial 1442 del 14 de agosto de 2008, se define el Dictamen Técnico Ambiental como el concepto técnico y legal que se fundamenta en la evaluación integral de los estudios presentados, para obtener el Registro Nacional de plaguicidas químicos de uso agrícola, con base en el manual técnico de la Decisión Andina 436 de 1998. Que igualmente, el Parágrafo del articulo 2 1 de la Resolución Ministerial antes mencionada, dispone que el Registro Nacional comprende además la actividad de importación, la de fabricación, formulación, exportación, envasado y distribución de plaguicidas químicos de uso agrícola, de conformidad con lo dispuesto en la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436 de 1998 de la Comisión de la Comunidad Andina. Que de igual forma, en la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, se establece el procedimiento para la expedición del Dictamen Técnico Ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436 de la Comunidad Andina, sobre la importación de plaguicidas químicos de uso agrícola. Que conforme con lo antes indicado, es preciso señalar que de acuerdo con la Resolución 1442 de¡ 14 de agosto de 2008, resultan equivalentes la Licencia Ambiental y el Dictamen Técnico Ambiental, dentro del trámite para la expedición del Registro único para plaguicidas químicos de uso agrícola. Que mediante Decreto 1443 del 7 de mayo de 2004, por el cual se reglamenta el Decreto- Ley 2811 de 1974, la Ley 253 de 1996, y la Ley 430 de 1998 en relación con la prevención y control de la contaminación ambiental por el manejo de plaguicidas y desechos o residuos peligrosos provenientes de los mismos, y se toman otras determinaciones, se establecieron medidas ambientales para el manejo de plaguicidas y para la prevención y manejo seguro de los desechos o residuos peligrosos provenientes de los mismos, a las que se encuentra sujeto el beneficiario de este Dictamen Técnico Ambiental. Que igualmente, mediante el Decreto 4741 del 30 de diciembre de 2005: "Por el cual se reglamenta parcialmente la prevención y manejo de los residuos o desechos peligrosos generados en el marco de la gestión integral", el Ministerio estableció obligaciones, responsabilidades y medidas ambientales para la disposición, prevención y control de la contaminación ambiental de los referidos desechos o residuos peligrosos, con el mismo fin de proteger la salud pública y al medio ambiente, a las que también se encuentran sujetos los beneficiarios a las mencionadas resoluciones. Que mediante la Resolución 1675 del 2 de diciembre de 2013, que derogó la Resolución 693 del 19 de abril de 2007, el Ministerio estableció unos criterios y requisitos que deben ser considerados para los Planes de Gestión de Devolución de productos Posconsumo de plaguicidas en aras de proteger la salud pública y al medio ambiente. Resolución No. fino" Q¡ LiuDe 11012014 de Hoja No. 5 "POR LA CUAL SE EMITE UN DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CARBENDAZIM" Que a la luz de las normas legales citadas, es claro que le corresponde a esta Autoridad en desarrollo de los principios y orientaciones generales ambientales establecidas en la Constitución Nacional, en la Ley 99 de 1993 y su Decreto 2820 del 5 se agosto 2010 (que derogó los Decretos 1220 del 21 de abril de 2005 y 500 del 20 de febrero de 2006), adoptar las políticas y regulaciones en materia ambiental, con el fin de garantizar y asegurar el cumplimiento de los deberes y derechos del Estado y de los particulares en relación con el medio ambiente y con el patrimonio natural de la Nación, para lo cual, en ejercicio de las competencias que le han sido asignadas, debe cumplir con la obligación de crear todos los instrumentos y mecanismos necesarios orientados a proteger el medio ambiente, con el objeto de prevenir, controlar, impedir, eliminar o mitigar el impacto de actividades contaminantes que lo puedan deteriorar. Que por ello, en particular también le corresponde a esta Autoridad dentro de su actividad administrativa, determinar los criterios de evaluación, seguimiento, manejo y preservación ambientales e inclusive cumplir funciones policivas a prevención de las demás autoridades competentes, sobre el uso y manejo de los plaguicidas y adoptar todas las medidas de seguridad para su aplicación; de ahí que otorga o niega las licencias ambientales solicitadas en todas aquellas actividades y proyectos que involucren el uso de plaguicidas, y que en consecuencia pueden afectar y causar deterioro y daño al medio ambiente, y a partir de la expedición del Decreto Reglamentario 1180 de 2003, emite los dictámenes técnicos ambientales como requisito previo para la obtención de los registros nacionales de plaguicidas químicos de uso agrícola, como en el caso que nos ocupa, dando estricto cumplimiento tanto a las disposiciones contenidas en la Decisión 436 de 1998 de la Comisión de la Comunidad Andina, yen el Manual Técnico Andino adoptado mediante la Resolución No. 630 del 25 de junio de 2002 por la Secretaría General de la Comunidad Andina. Que el Decreto 3570 del 27 de Septiembre de 2011, expedido con fundamento en las facultades extraordinarias de que fue revestido el Presidente de la República a través de la Ley 1444 de 2011, determinó los objetivos y la estructura orgánica del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible; disponiendo entre otros aspectos que ésta entidad además de las funciones allí señaladas, continuará ejerciendo las funciones señaladas en la Ley 99 de 1993 y en la Ley 388 de 1997 en lo relativo a sus competencias. Que el Decreto 3573 del 27 de septiembre de 2011 creó la Unidad Administrativa Especial del orden nacional, denominada Autoridad Nacional de Licencias Ambientales —ANLA- en los términos del artículo 67 de la Ley 489 de 1998, con autonomía administrativa y financiera, sin personeria jurídica, la cual hará parte del Sector Administrativo de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y estableció que dentro de sus funciones está la de otorgar o negar las licencias, permisos y trámites ambientales de competencia del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible de conformidad con la Ley y los Reglamentos. Que de conformidad con lo establecido en el numeral 21 y en concordancia con el numeral 2 del Artículo 10° del Decreto 3573 del 27 de septiembre de 2011, mediante el cual se disponen las funciones del Despacho de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, el Director de esta Autoridad Ambiental, le corresponde suscribir los actos administrativos necesarios para el normal funcionamiento de la Entidad relacionados con las funciones de la ANLA; en consecuencia el suscrito funcionario es el competente en el caso que nos ocupa, para pronunciarse sobre el Dictamen Técnico Ambiental del producto CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SO, a partir del ingrediente activo grado técnico CARBENDAZIM. CONSIDERACIONES TÉCNICAS Que una vez evaluada la información presentada, el Grupo de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, expidió el Concepto Técnico 9103 del 14 de junio de 2014, el cual indicó: Resolución No". fl Çj gel01 fUL 2014e Hojá No. 6 "POR LA CUAL SE EMITE UN DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CARBENDAZIM" "DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde al Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SG, a pedir del ingrediente activo grado técnico Carbendazim, para ser usado como fungicida para el control de enfermedades fungosas en los cultivos de tomate. PRODUCTO FORMULADO CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CARBENDAZIM EVALUACIÓN DEL ESTUDIO AMBIENTAL La evaluación de la documentación entregada por la empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A. para el producto formulado CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SG, con base en el ingrediente activo grado técnico Carbendazim, se realizó con fundamento en la Decisión 436 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 630 de 2003 Manual Técnico de la Norma Andina, para plaguicidas químicos de uso agrícola, con las siguientes observaciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CA RBENDAZIM Propiedades fisicoquímicas Resolución No. Q7Q &e O 1iUk 2014 de Hoja No. Y "POR LA CUAL SE EMITE UN DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CARBENDAZIM" Efectos tóxicos en especies mamíferas TOXICIDADESPECIE ORAL TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS (mg/kg) Rata CATEGORÍA >10000 > 500 III Ligeramente peligroso DÉRMICA Cobayo >5000 >1000 III Ligeramente peligroso INHÉ4LA TORtA Rata >5,9 mgi >5,0 III Ligeramente peligroso IRRITACIÓN CUTÁNEAConejo No irritanteIrritación leve o ligeraSeveridad IV IRRITACIÓN OCULARConejo No irritanteEfectos mínimos Severidad IV SENSIBILIZACIÓN Conejillo de No sensibilizante Indias -- -- Efectos tóxicos sobre otras especies . Efectos sobre las aves TOXICIDAD AGUDACRITERIOS CATEGORÍA DL50 (mg/kg bw) >2100 >2000 Prácticamente no tóxico Codorniz TOXICIDADESPECIE ORAL ORAL Pato CLso 615 501-1000Moderadamente tóxico . Efectos sobre organismos acuáticos TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACRITERIOS CLso (ppm) (ppm) CATEGORÍA <0,1Extremadamente tóxico ORAL (96 H)Ictalurus punctatus 0,00741 ORAL (48 fr?)Daphnia magna ECso 0,11 0,1-1,0Altamente tóxico CRECIMIENTO (72 Pseudokirchneriella subcapitata H) ECw 1,3 1,0-10Moderadamente tóxico e Efectos sobre las abejas TOXICIDAD AGUDA CATEGORÍA CRITERIOS TOXICIDADESPECIE DL50 (pg/abeja) 1 CONTACTOAphis mellifera >50 >11 - 100Ligeramente tóxico Aphis mellifera >50 >11 - 100Ligeramente tóxico ORAL . Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ORAL ESPECIE Eisenia foetida TOXICIDAD AGUDA CLs0(mg/kg) Hojá No. 6 el u 0-1 , JUL 23141e "POR LA CUAL SE EMITE UN DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CARBENDAZIM" Resolución No. PRODUCTO FORMULADO CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC Propiedades fisicoquímicas Efectos tóxicos en especies mamíferas TOXICIDADESPECIETOXICIDAD AGUDACRITERIOS CATEGORÍA (mg/kg) ORAL DÉRMICA INI-/ALA TORIA IRRITACIÓN CUTÁNEA Rata >5000 >2000III Ligeramente peligroso Conejo >5000 >4000III Ligeramente peligroso Rata >21,6 mgI? >5,0III Ligeramente peligroso ConejoNo irritanteIrritación leve o ligeraSeveridad IV IRRITACIÓN OCULARConejoNo irritanteEfectos mínimosSeveridad IV SENSIBILIZACIÓNCobayoNo sensibilizante -- -- EVALUACIÓN DEL RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO Destino y comportamiento ambiental - Suelo El ingrediente activo Carbendazim tiene un tiempo de vida media de 180 días, clasificándose como persistente; se reporta una constante de adsorción normalizada Koc de 200 ml/g indicando que la sustancia es móvil. - Agua - Subterránea El potencial de lixiviación se calcule con base en la ecuación de Gusta ffson (CUS), el cual se realiza con base en la Koc de 200 ml/g y el tiempo de vida media de 180 días; para Carbendazim se obtiene un resultado de 3,8. El valor de CUS indica que la sustancia presenta un alto potencial de lixiviación. Se realizó la refinación de la evaluación con el programa SCI-GRO W de EPA, con una dosis de 0,2 lb/acre, dos aplicaciones, tiempo de vida promedio de 180 días, constante de adsorción normalizada Koc de 200 ml/g, obteniendo un resultado para la concentración en aguas subterráneas de 0,469 ppb. Como Resolución No. U P' O mp 01 EL 2014 de Hoja No. 9 "POR LA CUAL SE EMITE UN DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CARBENDAZIM" este valor cumple con el criterio para concentración de plaguicidas en agua potable establecido por la Resolución 2115 de 2007 de los Ministerios de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial y Protección Social, se concluye que no es necesario realizar más refinaciones en la evaluación de riesgo. - Superficial Carbendazim es estable por fotólisis e hidrólisis en agua, lo cual indica que es persistente en ese medio. - Aire El valor de la presión de vapor es 1,5 x 10- e Pa a 25 °C, lo cual indica que la sustancia no es volátil, y no se espera que se presente riesgo en este compartimiento. Evaluación del riesgo ambiental en aves Para una dosis de producto de 450 c.c/ha, que contiene 500 g de i. a. Carbendazimil, teniendo en cuenta una aplicación, equivalente a 0,225 kg de ¡.a carbendazimiha, se deteirninó la concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo que la dieta está basada en grass corto, teniendo en cuenta el peso del ave. Nivel 1 DOSISESPECIEPEOREECTOXICIDAD NIVELRIESGO AGUDARQCRITICO DE L A.INDICADORAESCENARIO(mg/kg bw) (SI/NO) (mg/kg bw) (LOC) (kg/ha) 0,225CodornizGrass corto14,44521000,00690,1NO 0,225PatoGrass corto4,8156150,00780,1NO Nivel 2 Como el ingrediente activo no cumple con todos los criterios que para el primer nivel establece el Manual Técnico Andino, se calculó el cociente de riesgo crónico con el valor de NOEC. NIVELRIESGO DOSISESPECIEPEOREECNOECRQCRITICO (Sl/NO) g/kg)CRÓNICO DE LA.INDICADORAESCENARIO(mg/kg)(m (LOC) (kg/ha) 0,225PatoGrass corto4,81526,40,18241,0NO Evaluación del riesgo ambiental acuático Para una dosis de producto de 450 c.c/ha, que contiene 500 g de i.a. Carbendazim/l, teniendo en cuenta una aplicación, equivalente a 0,225 kg de La. Carbendazim/ha, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula AJB del Manual Técnico de la Norma Andina, escorrentía del 2%; se tomaron como especies indicadoras Ictalurus punctatus, Daphnia magna y Pseudokirchneriella suboapitata. Nivel 1 EECTOXICIDAD DOSIS DE LA. ESPECIE INDICAD ORA (m AGUDA (ppm)RQ (M90 NIVELRIESGO CRITICO(SI/NO) 0,225Ictaluruspunctatus0,002250,007410,30360,1St 0,225Daphnia magna 0,002250,110,02050,1NO Pseudokirchneriella 0,225subcapitala 0,002251,30,00170,1NO Resolución No.Q %De] •'l ¶3 0 1 1 U 2014 de Hojallo. id "POR LA CUAL SE EMITE UN DICTAMEN TÉCNICO AMBIEÑTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CARBENDAZIM" Nivel 2 Como se presenta riesgo, la empresa realizó la ERA en el segundo nivel con el valor de NOEC. EECNOECRQNIVELRIESGO DOSIS DELA. ESPECIE INDICADORA (kg/ha) 1(m/I)(mgi!)CRÓNICOCRITICO(SI/NO) 0,225Trucha amo iris 0,002250,00320,70311,0NO 0,225Daphnia magna 1 0,002250,00151,51,0Si SeIenastnim 0,002250,50,00451,0NO 0,225 capricomutum Como se presenta riesgo crónico se realizó la refinación de la EEC utilizando el coeficiente de adsorción Kd, para lo cual se sustentó técnica y bibliográficamente el uso de esta metodología. Para e/ ingrediente activo grado técnico Carbendazim el menor valor de Kd es 1, 6. EEC NOEC RQNIVELRIESGO DOSIS DE LA. ESPECIE INDICADORA Refinada (kg/ha) (mg/I)(ppm)CRÓNICOCRITICO(SI/NO) 0,225Trucha arco ¡Ns 0,000860,00320,27041,0NO 0,225Daphnia magna 0,000860,00150,57691,0NO Selenastnim 0,225capricomutum 0,000860,5 0,00171,0NO Evaluación del riesgo ambiental en abejas NIVELRIESGO DOSIS DE LA.TOXICIDAD AGUDA (pg /abeja)QHCQHO CRÍTICO(SI/NO) (9/ha) 4,5->50NO 225 50 Contacto 225 50 Oral -4,5>50NO Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra DOSIS DE LA. TOXICIDAD AGUDA% QUE EEC ALCANZA EL RO (kg/ha)CLso (m g/kg) (mgm g) SUELO 0,225 5,4 NIVELRIESGO CRÍTICO(SI/NO) 500,15080,02790,5NO PLAN DE MANEJO AMBIENTAL Identificación y evaluación de riesgos o impactos En el estudio se realiza un resumen y análisis de los posibles impactos para el producto formulado CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, para lo cual se considera el impacto ambiental para cada compartimiento y ecosistema afectado. Programas de acción - Educación e información al público A través de la línea gratuita se brindará atención telefónica las 24 horas del día, con el fin de que el usuario tome las medidas de protección necesarias para evitar riesgos a la salud y el medio ambiente de acuerdo con la hoja de seguridad del producto en caso de un accidente. Adicionalmente, la empresa prestará el servicio de asesoría y asistencia técnica para el manejo adecuado del producto. Resolución No. / & O el OlJdL 2014 de Hoja No, 11 "POR LA CUAL SE EMITE UN DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CARBENDAZIM" Se tienen establecidas como estrategias de capacitación: plan de inducción de la compañía, entrenamiento en seguridad e higiene, y capacitación a distribuidores. - Medidas de mitigación y actividades que promuevan el manejo de las hojas de seguridad Se incluyen recomendaciones para el adecuado manejo del producto durante las etapas del ciclo de vida del producto: importación, transporte, formulación y almacenamiento, distribución, y aplicación. Plan de gestión socia! Presenta recomendaciones orientadas a la concientización, participación y compromiso de los grupos de población relacionados con el uso, manejo y disposición del producto. Incluye recomendaciones en el programa de acompañamiento de los productos y formulación de protocolos de investigación. Reducción de desechos La empresa presentó recomendaciones para la minimización de la generación de residuos y desechos durante la distribución y aplicación del producto. Programa de monitoreo ambiental La empresa considera que deben efectuarse acciones de seguimiento y mitigación tendientes a garantizar el buen uso y manejo del plaguicida, durante el ciclo de vida del producto. La empresa presentó fichas para los programas de acción, monitoreo ambiental, y reducción de desechos, que contienen objetivos, metas, etapa, impactos a controlar, lugar de aplicación, personal requerido, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores, responsables, cronograrna y presupuesto. INDICADORES ACCIONES METAS OBJETIVOS Programa de monitoreo ambiental Verificarla -Realizar 2 visitas -# capacitadosl# personas e -Visitas en campo a lasfincasde utilizacióndemensualesdecapacitar visitas realizadas/# visitasagricultores, a fincas, -# buenas prácticas enmonitoreo almacenesy el uso del producto,almacenesyprogramadas porpartedeltransportadores- capacitacionestransportadores agricultor,-Capacitar a por lorealizadas./# capacitaciones -Capacitar a los agricultores, transportadorymenos 50programadas agricultores/año. Mata: - # personas visitadas quealmacenesy almacén Capacitar en los2 capacitaciones alcumplen con prácticastransportadores en seguras de manipulación/#el manejo seguro y temas que seaño deban reforzar, de -Con una base inicialpersonas visitadas buen uso del plaguicida acuerdo con losde 20%, aumentar - Por medio de resultados de losanualmente el 5% de capacitaciones y monitoreos agricultores, visitasde Aumentar el 5%almacenistasy monitoreo, anualdetransportadores que aumentar el nivel agricultores, utilizan de manera de conocimiento el producto almacenistasyadecuada dequienes transportadores que manipulanel realizan producto en el correctamentela ciclo de vida manipulacióndel producto Programa de acción Llevar a cabo las -Cumplir con cero - # capacitados/it personas a - Brindar atención telefónicaa emergenciasocapacitar acciones necesarias en cadacontingencias- capacitacionespersonal de salud etapa del ciclo deocurridas anualmenterealizadas/# capacitacionesy al usuario, a través de una vida del producto - Al menos el 70% deprogramadas paraevitarlos involucrados en las -Eficacia de la capacitaciónempresa inconveniente0fases de transporte,# evaluaciones aprobadas/itespecializada 1 Resolución No. 070&-u 1 JUk 2014de Hojai'Jo. 12 "POR LA CUAL SE EMITE UN DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CARBENDAZIM" emergenciaquealmacenamiento, evaluaciones realizadas-Aplicarun programade pueda generar laaplicación y post-100 activación del planaplicación comprendan -Impacto de la capacitacióncapacitacióny de emergencias yel mensaje entregado#personasquesensibilización contingencias en los eventos deimplementaron medidas/itpara difundir las Acompañarlascapacitaciónyvisitas realizadas * 100buenas prácticas etapas de post-sensibilización-# contingencias ocurridasagricolas y de comercialización del -Capacitar a por locon el producto anualmentemanipulación del producto, y el producto, en lasmenos 30 respecto por las cuales existe latransportadores, instrucciones de mayor probabilidadalmacenistasy las etiquetas de afectación aldistribuidores, ambiente Meta: 1 capacitación al año Programa de reducción de desechos Reducir la cantidad - Aumentar anualmente -Cantidad de residuos y - Recolección de deresiduos yen un 5% la totalidaddesechosrecolectadosienvases en campo desechos deresiduosycantidadderesiduos -Gestionarde peligrososendesechosdepuestos en el mercadomanera adecuada campo plaguicidas -% residuos recolectadoslosenvases Gestionar recolectados en campogestionados de manerarecolectados adecuadamente la -Gestionar adecuada -Capacitar a los mayor cantidad deadecuadamenteel - # personas capacitadas/itagricultores en el residuosy100% de los desechospersonas proyectadas amanejoy desechos que serecolectados capacitar disposiciónde recolectenen -Capacitar a por lo - itcapacitacionesenvases y residuos campo menos 80 agricultoresrealizadas4t capacitacionesde plaguicidas. Concientizar a lospor año programadas agricultores sobreMeta: 3 capacitaciones -Eficacia los riesgos de losal año # personas que aprueban la envases vacíos evaluación/ittotalde capacitados La empresa presentó una ficha específica para organismos acuáticos, que contiene: objetivos y metas ) etapa, impactos a controlar, lugar de aplicación, personal requerido ) tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores, responsables, cronograma y presupuesto. A continuación se presentan los principales aspectos de la ficha: OBJETIVOS1METAS INDICADORES ACCIONES Programa específico acuáticos Reducir el impacto -Lograr una cobertura -Evaluacióna -Visitas a agricultores para sobre el ambientedecapacitaciónagricultores sobre lacorregir malos hábitos de que pueda generarsuperior al 60% en loscomprensión de losaplicación y calibración. la aplicación delprimeros 5 años detemas ambientales deInspección a cultivos y producto comercialización la etiqueta zonas aledañas Capacitaral -Eficienciade lasMeta:100% -Capacitacióna usuario final capacitaciones comprensión agricultoresparala Mejorarlasuperior al 60%-itagricultorescorrectautilización, concientización del -Realizar mínimo unacapacitados/it calibración y aplicación agricultor sobre elcapacitación anual aagricultores esperadosdel producto ambiente y laslos agricultores sobrex 100 -Incluirmedidasde especies temas de índole - it agricultores queprevención por medio de susceptiblesaambiental y buenasaplicanmedidas#frases de advertencia y daños prácticas agrícolasvisitas x 100 picto gramasenla -Capacitar mínimo 30 -Eficiencia etiqueta del producto agricultores por añoit personas en las -Por medio del resultado fincasusandoelde las visitas y de las producto capacitaciones, evaluar correctamente/it los temas y puntos de personas capacitadas ximportancia para las 100 futuras capacitaciones y -Cobertura agricultoresvisitas itagricultores Resolución No.Q 7 Q lí Dei ç i JUL 2014 de Hoja No. 13 "POR LA CUAL SE EMITE UN DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CARBENDAZIM" encuestados/# agricultores existentes en la zona objetivo x 100 Programa de atención de emergencias y de contingencia El programa de atención de emergencias y de contingencia establece el procedimiento y las acciones a seguir ante un evento que se presente durante el manejo del producto. La empresa incluyó en el programa los planes estratégico, operativo, informativo, y los recursos del pian, teniendo en cuenta los lineamientos establecidos en el Decreto 321 de 1999, por el cual se adopta el Plan Nacional de Contingencia contra Derrames de Hidrocarburos, Derivados y Sustancias Nocivas." Que el Concepto Técnico 9103 de¡ 14 de junio de 2014, emitido por el Grupo de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, finalmente consideró lo siguiente: En el Estudio Ambiental presentado por la empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A.S. se indica que el objeto del Dictamen Técnico Ambiental, para el producto formulado CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SG, a partir del ingrediente activo grado técnico Carbendazim, es ser usado como fungicida para el control de enfermedades fungosas en los cultivos de tomate. El producto CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SG será formulado por SHANDONG WEIFANG RAINBOW CHEMICAL CO., LTD. - China. Para el ingrediente activo grado técnico Garbendazim el fabricante es SHANDONG WEIFANG RAINBOW CHEMICAL CO., LTD. - China. La dosis recomendada del producto formulado GARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC y las enfermedades a controlar son las siguientes: Cultivo Tomate Enfermedad Podredumbre gris (Botrytis cinerea Pers.) Dosis 0,45 1/ha Con base en la revisión del estudio presentado y la bibliografía revisada, se considera que para los compartimentos suelos, aguas superficiales y aire el producto CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SG no representa mayor riesgo y la evaluación está realizada por parte de la empresa DEL MONTE AGROSCIENCES SAS., de acuerdo con los requisitos exigidos en la Decisión 436 de la Comunidad Andina de Naciones y en el Manual Técnico Andino. Carbendazim es persistente en el suelo debido a que tiene un tiempo de vida media de 180 días. Con un Koc de 200 ml/g, se considera que la sustancia es móvil. Se calculó el Potencial de Lixiviación (GUS) con fundamento en el coeficiente de adsorción y el tiempo de vida media, obteniendo un resultado de 3,8. El valor de GUS indica que la sustancia presenta un alto potencial de lixiviación. La empresa realizó la refinación de la evaluación en aguas subterráneas utilizando el modelo SGIGROW de EPA. Como los resultados de concentración en agua subterránea cumplen con el criterio para concentración de plaguicidas en agua potable, establecido por la Resolución 2115 de 2007 de los Ministerios de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial y Protección Social, se considera que no es necesario realizar más refinaciones en la evaluación de riesgo. La evaluación de riesgo para aves indica que el ingrediente activo grado técnico Carbendazim se clasifica de prácticamente no tóxico a moderadamente tóxico; la ERA se realizó por metodología EPA, asumiendo que la dieta está basada en basada en grass coito, teniendo en cuenta el peso del ave. Como el ingrediente activo no cumple con todos los criterios que para el primer nivel establece el Manual Técnico Andino, se calculó el cociente de riesgo crónico con el valor de NOEC. Del resultado se concluye que el producto CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SG no presenta riesgo crónico para aves. Resolución NaO 1 0f Del1 JUL 2014 de Hojallo. 14 "POR LA CUAL SE EMITE UN DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CARBENDAZIM" Para especies acuáticas el ingrediente activo grado técnico Carbendazim se clasifica de moderadamente tóxico a extremadamente tóxico; la ERA se realizó por metodología EPA utilizando la fórmula NR del Manual Técnico de la Norma Andina, escorrentia del 29/0. Como se presenta riesgo agudo y crónico, la empresa realizó la refinación de la EEC utilizando el coeficiente de adsorción 1W, para lo cual se sustentó técnica y bibliográficamente el uso de esta metodología.. El resultado indica que no se presenta riesgo para estas especies. Teniendo en cuenta que el ingrediente activo grado técnico Carbendazirn es extremadamente tóxico para organismos acuáticos, en el proyecto de rotulado deberá incluirse el siguiente texto: "Respetar las franjas de seguridad con relación a cuerpos de agua", "Extremadamente tóxico para organismos acuático? y adicionalmente el pictograma de advertencia: "No contamine fuentes de agua". Para abejas el ingrediente activo grado técnico Carbendazim se clasifica como ligeramente tóxico; la evaluación de riesgo para abejas y lombriz de tierra, realizada de acuerdo con el Manual Técnico de la Norma Andina, indica que no se presenta riesgo para estas especies. La jerarquización de los impactos ambientales identifica que si el producto formulado es correctamente utilizado, de acuerdo con las recomendaciones estipuladas, no se espera tener ningún efecto adverso para el medio ambiente en el cual es aplicado; así mismo, el estudio recomienda seguir las instrucciones de manejo, por lo cual se deben tomar las medidas necesarias para la aplicación correcta del producto y su manejo adecuado dentro de las instalaciones, con el objeto de evitar contaminación en suelos y aguas. Siguiendo los lineamientos de Agenda 21 en el sentido de "atribuir un alto grado de prioridad a la evaluación de los peligros de los productos químicos, es decir, de sus propiedades intrínsecas, como base apropiada para la evaluación de los riesgos"; y con el propósito de validar la evaluación de impactos y verificar la eficacia del desempeño ambiental previsto en el Plan de Manejo Ambiental, de acuerdo con las características intrínsecas del ingrediente activo y teniendo en cuenta las particularidades que definen el uso especificado del producto formulado, esta Autoridad considera necesario que las acciones de seguimiento en el mediano plazo se informen a las autoridades regionales y entidades del SINA. En el Plan de Manejo Ambiental la empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A.S. presentó la identificación y evaluación de riesgos o impactos, programas de acción, pían de gestión social, reducción de desechos, programa de monitoreo ambiental, y programa de atención de emergencias y de contingencia. La empresa anexó fichas para los programas de acción, monitoreo ambiental, y reducción de desechos, y una ficha específica para organismos acuáticos, que contienen objetivos, metas, etapa, impactos a controlar, lugar de aplicación, personal requerido, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores, responsables, cronograma y presupuesto. No obstante, en todas las fichas se deben definir para las actividades de capacitación metas que reflejen el conocimiento adquirido, el cual puede medirse a través de evaluaciones realizadas a los asistentes a dichas actividades." Que el citado Concepto Técnico 9103 del 14 de junio de 2014, con base en los resultados de la evaluación considera, viable técnica y ambientalmente emitir Dictamen Técnico Ambiental a la empresa DEL MONTE AGROSCIENCES SAS, el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CARBENDAZIM DEL MONTE 500 50, con base en el ingrediente activo grado técnico CARBENDAZIM, y precisa obligaciones de carácter especial y general que se establecerán en la parte resolutiva del presente acto administrativo. Que en consecuencia, Resolución No. 7 r, 3 :u JUL 2014 de Hoja No. 15 11 "POR LA CUAL SE EMITE UN DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CARBENDAZIM" RESUELVE: ARTÍCULO PRIMERO: Emitir el Dictamen Técnico Ambiental a la empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A.S., identificada con el NIT 900.450.099-3, para el producto formulado CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, con base en el ingrediente activo grado técnico CARBENDAZIM, con el objeto de continuar con el trámite administrativo de obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, ante el Instituto Colombiano Agropecuario CA., de acuerdo con lo expuesto en el presente acto administrativo. El producto CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC será formulado por SHANDONG WEIFANG RAINBOW CHEMICAL CO., LTD. -China, Para el ingrediente activo grado técnico Carbendazim el fabricante es SHANDONG WEIFANG RAINBOW CHEMICAL CO., LTD. - China. Para el ingrediente activo grado técnico Carbendazim se debe garantizar que el contenido de las impurezas 2,3-diaminophenazine y 2-amino-3-hydroxyphenazine no superen los valores de 3 mg/kg y 0,5 mg/kg respectivamente. PARÁGRAFO: El objetivo del registro del producto formulado CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, es para ser utilizado como fungicida, así: ARTÍCULO SEGUNDO: El Dictamen Técnico Ambiental concedido mediante la presente Resolución, sujeta a la empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A.S., al cumplimiento de las obligaciones de carácter legal y reglamentario en materia ambiental, a las derivadas de la información contenida en la Evaluación de Riesgo Ambiental, en el Plan de Manejo Ambiental, así como al cumplimiento de las siguientes obligaciones: En el término de tres (3) meses calendario, la empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A.S., deberá presentar a esta Autoridad ajustes en las fichas de manejo que presentó (programas de acción, monitoreo ambiental, reducción de desechos, y organismos acuáticos), teniendo en cuenta que en todas las fichas se deben definir para las actividades de capacitación metas que reflejen el conocimiento adquirido, el cual puede medirse a través de evaluaciones realizadas a los asistentes a dichas actividades. 2. La empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A.S., deberá presentar informes anuales de cumplimiento de las actividades propuestas en cada programa que conforma el Plan de Manejo Ambiental, incluyendo la evaluación de la efectividad de dichos programas (Acciones desarrolladas con sus respectivos soportes, evaluación de indicadores, cumplimiento de los objetivos y metas, entre otros), así como los siguientes aspectos: 2.1 Actividades desarrolladas para la supervisión de los distribuidores, y presentar los soportes de las inspecciones periódicas que se realicen a los sitios almacenamiento del producto con sus respectivos soportes. 1 8 Hoja No. i de 1 JUL 2014 ¡ (. "POR LA CUAL SE EMITE UN ÓICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CARBENDAZIM" Resolución N. 2.2 Actividades de capacitación dirigidas a los distribuidores en temas como: manejo adecuado del producto, prohibición de re-empaque y/o re-envase de producto, manejo de contingencias, manejo de productos vencidos, manejo de residuos peligrosos generados en contingencias, manejo de inventarios, entre otros; anexando los soportes respectivos. 2.3 Actividades desarrolladas para asegurar el cumplimiento del Decreto 1609 de 2002, en relación al transporte de los plaguicidas (Incluir soportes de inspecciones a vehículos, capacitaciones a conductores, entre otros). 2.4 Actividades efectuadas para la implementación del Plan de Atención de Emergencias y Contingencias, para lo cual se deben considerar como mínimo los siguientes aspectos: a. Soportes de capacitación y divulgación en temas como: tipos de riesgos, medidas de control, manejo de contingencias, y capacitaciones a la brigada de emergencias. b. En caso de contar con el apoyo de terceros en la atención de emergencias y/o contingencias relacionadas con el producto, se debe presentar el soporte respectivo. c. Presentar un informe de la realización de los simulacros para la atención de posibles emergencias y contingencias (actividades desarrolladas, conclusiones y propuestas de mejora). d. Remitir los reportes de las emergencias y contingencias presentadas, los cuales deben contener como mínimo lo siguiente: tipo de contingencia y/o emergencia, nivel de respuesta, causas y lugar de ocurrencia del evento, área afectada, número de personas afectadas, daños en la infraestructura, plan de acción desarrollado, tiempo de atención de la contingencia y/o emergencia y medidas de mejora. e. La empresa debe presentar a esta Autoridad las actualizaciones del Plan de Atención de Emergencias y Contingencias cuando están sean efectuadas por la empresa, o en su defecto con una periodicidad de cada dos años. 3. Registro del consumo anual del producto en el país discriminado geográficamente por departamentos, para lo cual deberá diligenciar el siguiente modelo de tabla: NombreDepartamento 1Departamento 2Departamento ti comercial de Volumen CultivoVolumenCultivoVolumenCultivo la formulación 4. Registro sobre el manejo y disposición final de los residuos de plaguicidas vencidos o fuera de especificaciones técnicas. S. Informar los sitios de almacenamiento del producto formulado, el cual debe ser reportado a la Corporación Autónoma Regional de la respectiva Jurisdicción. 6. Informar las actividades implementadas del Plan de Manejo Ambiental a las Corporaciones Autónomas Regionales -CAR - en la respectiva jurisdicción, en forma anual. Resolución N0 7 Q 8D& 0, 1)1112014 de Hoja No. 17 "POR LA CUAL SE EMITE UN DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CARBENDAZIM" ARTÍCULO TERCERO: La empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A.S., deberá informar por escrito y previamente para evaluación y pronunciamiento por parte de esta Autoridad, sobre cualquier modificación o cambio que se produzca durante la vigencia de este Dictamen Técnico Ambiental, con respecto a las actividades, a los proveedores o fabricantes del producto formulado y/o de sus ingredientes activo grado técnico que se señalan en el presente acto administrativo; a la distiibución del producto formulado o de sus ingredientes activo grado técnico y/o preparación de nuevas formulaciones; a los cambios en los nombres comerciales, en los usos, en las dosis de aplicación que aquí se autorizan, las actividades de importación y exportación que sobre los mismos realice, y sobre la importación de la sustancia por un fabricante diferente al señalado en el dictamen. ARTICULO CUARTO: La empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A.S., deberá informar a los aplicadores del producto formulado, que están obligados a respetar las franjas de seguridad mínimas de 10 metros en aplicación terrestre, tal como lo establece del Decreto 1843 de 1991 expedido por el Ministerio de Salud, hoy Ministerio de la Protección Social, o de acuerdo a lo que dispongan las normas que lo modifiquen o sustituyan. PARAGRAFO: Los soportes que acrediten el cumplimiento de dicha obligación, deberán ser entregados junto con los Informes de Cumplimiento Ambiental - ICA ARTÍCULO QUINTO: La empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A.S., deberá presentar cuando esta Autoridad así lo requiera en el ejercicio de sus funciones, los estudios y documentos utilizados como soporte en la elaboración del Estudio Ambiental por ella presentado. Igualmente, en el evento de verificarse nueva información relacionada con el desarrollo del producto formulado y/o de sus ingredientes activo grado técnico que se señalan en el presente acto administrativo, o investigaciones científicas sobre riesgos para la salud humana o al medio ambiente ocasionados por los referidos plaguicidas, deberá presentar los nuevos resultados de dichos informes. En el mismo sentido, debe allegar la información sobre nuevos conocimientos y datos relacionados con el manejo del producto formulado y/o de sus ingredientes activo grado técnico, con el fin de que puedan contribuir al establecimiento de medidas de protección ambiental y de la salud de las personas. ARTÍCULO SEXTO: La empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A.S., deberá atender los requerimientos técnicos de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, para la prevención y control de contaminación del ambiente con los productos amparados en este Dictamen Técnico Ambiental. ARTÍCULO SÉPTIMO: A menos que los términos de contratación con el distribuidor del producto formulado contemplen acciones que garanticen el manejo y disposición adecuada de los plaguicidas vencidos ó fuera de especificaciones técnicas, la empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A.S., es la responsable de la recolección y disposición final de estos desechos. ARTÍCULO OCTAVO: La empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A.S., deberá presentar en el primer informe de cumplimiento ambiental, la etiqueta aprobada por el ICA con que se esté comercializando el producto CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, Resolución NcQ 108 De[ 01 :Ju 2014 de Hoja No. 18 "POR LA CUAL SE EMITE UN DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CARBENDAZIM" ARTICULO NOVENO: La empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A.S., deberá incluir en el proyecto de rotulado las siguientes frases de advertencia: "Respetar las franjas de seguridad con relación a cuerpos de agua', "Extremadamente tóxico para organismos acuáticos" y adicionalmente el pictograma de advertencia: "No contamine fuentes de agua'. ARTÍCULO DÉCIMO: El producto formulado que comprende este Dictamen Técnico Ambiental sólo puede ser utilizado de acuerdo con los usos autorizados en los rotulados vigentes por el Instituto Colombiano Agropecuario ICA. ARTÍCULO DÉCIMO PRIMERO: La empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A.S., deberá dar cumplimiento a lo dispuesto en el Convenio de Basilea sobre el control de los movimientos transfronterizos de los desechos peligrosos y su eliminación y cumplir con lo establecido en los Decretos 1443 de 2004, 4741 del 30 de diciembre de 2005, la Resolución 1675 del 2 de diciembre de 2013 y sus normas reglamentarias. ARTICULO DÉCIMO SEGUNDO: La formulación de que trata el Dictamen Técnico Ambiental emitido mediante el presente acto administrativo forma parte integral de los Planes de Gestión de Devolución de Productos Posconsunio de Plaguicidas, de conformidad con los términos y condiciones establecidas en la Resolución 1675 del 2 de diciembre de 2013, que derogó la Resolución No. 0693 del 19 de abril de 2007, razón por la cual, la empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A.S., en relación con el referido producto deberá informar sobre las actividades realizadas en la aplicación de dicho Plan, en los Informes de Cumplimiento Ambiental - lOA, ARTÍCULO DÉCIMO TERCERO: El Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico CARBENDAZIM, que se expide mediante este Acto Administrativo, tiene una vigencia igual a la duración del Registro Nacional. ARTÍCULO DÉCIMO CUARTO: En caso de detectarse durante el tiempo de ejecución de las actividades, efectos ambientales no previstos, la empresa beneficiaria de este Dictamen Técnico Ambiental, deberá suspender las actividades e informar dé manera inmediata a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales, para que esta determine y exija las medidas correctivas que considere necesarias, sin perjuicio de las medidas que debe tomar la empresa para impedir la degradación del medio ambiente. El incumplimiento de estas medidas dará lugar a las sanciones legales vigentes. ARTÍCULO DÉCIMO QUINTO: La empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A.S., transcurrido un año a partir de la ejecutoria del presente acto administrativo, deberá informar a esta entidad si se realizaron o no las actividades de importación y/o formulación y/o comercialización del plaguicida de que trata el presente acto administrativo; en caso afirmativo deberá presentar los soportes respectivos, junto con el correspondiente Informe Anual de Cumplimiento Ambiental - ICA. Resolución N. 7Q Del 91 IIJ1 2014 de Hoja No. 19 "POR LA CUAL SE EMITE UN DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO CARBENDAZIM DEL MONTE 500 SC, A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CARBENDAZIM" ARTÍCULO DÉCIMO SEXTO: La empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A.S., deberá remitir copia de esta Resolución, a la respectiva Corporación Autónoma Regional o de Desarrollo Sostenible, según el caso, correspondiente a la región donde se vaya a aplicar el producto formulado para el cual se otorga el presente Dictamen Técnico Ambiental. ARTÍCULO DÉCIMO SÉPTIMO: Comunicar el presente acto administrativo una vez ejecutoriado al Ministerio de la Protección Social, a la Procuraduria Delegada para Asuntos Ambientales y al Instituto Colombiano Agropecuario - ICA. ARTÍCULO DÉCIMO OCTAVO: Notificar el contenido del presente acto administrativo al representante legal y/o apoderado debidamente constituido de la empresa DEL MONTE AGROSCIENCES S.A.S. ARTÍCULO DÉCIMO NOVENO: Ordenar la publicación en la Gaceta Ambiental, del encabezado y la parte resolutiva del presente acto administrativo de conformidad con los términos señalados en el articulo 71 de la Ley 99 de 1993. ARTÍCULO VIGÉSIMO: Contra la presente resolución sólo procede el recurso de reposición, el cual podrá interponerse por escrito en la diligencia de notificación personal o dentro de los diez (10) días siguientes a ella, de acuerdo con lo dispuesto en los artículos 74, 76, 77 y siguientes de la ley 1437 del 18 de enero de 2011, por la cual se expidió el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo. NOTIFÍQUESE, COMUNÍQUESE, PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE Dada en Bogotá D.C., a los U 1 p1 2G14 STA Dire tora General Revisó: Fabio Andrés Acuña. Lider Juridico. Agroqulniicos. Proyectó: Cartos Mojica Duarte - Abogado conasla . ANLA Concepto Técnico: 9103 de¡ 14 de junio de 2014 Expediente: LAM 6349