1 Términos de referencia Centro: INTI – Electrónica e Informática

Términos de referencia
Centro:
INTI – Electrónica e Informática
Sector:
Microelectrónica (Seguridad eléctrica - SE)
Actividad:
A.2.1 - Elaborar estudios complementarios de líneas de
productos; analizar la normativa vigente para los productos
objeto del Proyecto y determinar las necesidades de
armonización
Experto:
Europeo (Asistencia técnica europea – ATE)
POA:
POA 1
Aprobación Delegación: Nota Nº
1.
Contexto
El Convenio de Financiación del Proyecto “Mejora de la eficiencia y la competitividad
de la economía argentina” responde a los criterios de la cooperación comunitaria con la
Argentina donde se da prioridad a la cooperación económica y en particular, al apoyo a
las PyMEs y el aumento de su competitividad.
Los objetivos de este proyecto y las actividades programadas para lograr dichos
objetivos corresponden a estos criterios, creando las condiciones para incrementar los
intercambios comerciales y las inversiones europeas en la Argentina.
Las acciones en los sectores identificados como de mutuo interés (madera y derivados,
rocas de aplicación y minerales no metalíferos, miel, tipificación de los quesos
argentinos y tecnología de la información) contribuirán a que la industria argentina sea
más competitiva en el ámbito nacional e internacional.
Los resultados previstos para cada uno de los sectores / productos mencionados son:
•
Una reglamentación y una normativa armonizadas en los sectores de intervención
del Proyecto, base indispensable para permitir intercambios comerciales entre
ambas regiones
•
Laboratorios de ensayos argentinos equipados y con personal capacitado para la
realización de control de calidad de productos en Argentina a fin de agilizar las
importaciones y exportaciones
•
Relaciones más estrechas entre los laboratorios de ensayo europeos y argentinos
permitiendo, en cuanto las condiciones lo hagan posible, el reconocimiento de
certificados de calidad necesarios a los exportadores, facilitando así los
intercambios comerciales
•
Una fuerte sensibilización de las PyMEs argentinas para una mejora de sus
procesos de producción y de la calidad de sus productos y/o servicios
•
El acceso de las PyMEs argentinas a la información tecnológica mundial
•
La sensibilización de las PyMEs argentinas al impacto ambiental de sus procesos
productivos
1
2.
Antecedentes
A partir de los resultados obtenidos en la misión técnica de apoyo realizada para este
sector1 en 2003; para la actividad relacionada con identificación de líneas de productos
con potencial en mercados externos, pequeñas y medianas empresas y distritos
productivos y analizar la situación de mercados exteriores, normativas y modalidades de
comercialización, se identificó dentro de las líneas de producto con alto potencial al
equipamiento electromédico.
Los productos electromédicos deben cumplir requisitos que se subdividen en dos áreas,
Seguridad Eléctrica y Compatibilidad Electromagnética.
Cada área presenta normas, reglamentos y procesos específicos a relevar, analizar y
determinar la necesidad de armonización. Por lo tanto, para cada uno de estas dos
subáreas se prevé la realización de la actividad A.2.1. En especial se debe focalizar por
un lado en los equipos que operan conectados a la red de alimentación, donde la
Seguridad Eléctrica es clave, y por otro se debe focalizar en los equipos portátiles y que
operan desde vehículos automotores.
Actualmente más de 20 PyMES del sector equipamiento electromédico han solicitado
los servicios del Centro para evaluar productos del sector, de fabricación argentina.
A la cantidad de requerimientos detectados, se suma la implementación y entrada en
vigencia de la nuevas normativas de la Unión Europea para equipos y / o sistemas
electromédicos, cuya aprobación permite a un país emergente como la Argentina
acceder a ese mercado con productos competitivos y seguros, por esto último surge la
necesidad de contar con la asistencia de expertos reconocidos en Seguridad Eléctrica y
Compatibilidad Electromagnética para esta etapa del Proyecto.
En el comercio internacional de productos electrónicos al igual que el resto de los
sectores, cada vez más los productos se enfrentan a barreras que surgen del
cumplimiento de normas o certificaciones (de calidad, ambiental) o bien a nuevos
requerimientos específicos o técnicos.
Aquellos productos que no cumplen con estos requerimientos, no pueden ingresar al
mercado deseado por tratarse de bienes vinculados a la salud. Esta circunstancia
provoca en muchos casos impedimentos para conservar mercados tradicionales o
ingresar en nuevos mercados; pero fundamentalmente pone en desventaja a las PyMEs
argentinas en términos de eficiencia, de competitividad y por lo tanto en su subsistencia.
Por todas estas razones es necesario definir -en forma más acotada- las variedades de
productos de equipamiento electromédico que serán objeto de este proyecto y realizar
un análisis detallado sobre las normas y reglamentaciones que se les aplican y
exigencias para su comercialización, a fin de armonizar las normas nacionales con la
normativa internacional en uso, preferentemente de la Unión Europea.
1
Todo lo informado y antecedentes del proyecto para está misión serán puesto a disposición del consultor
a partir de la clave de acceso que la Dirección del Proyecto proveerá y que le permitirá ingresar a la
página Web donde encontrará toda la información de soporte, tanto de actividades previas realizadas por
el sector, como de carácter general referente al Proyecto.
2
3.
Objetivo general de la misión
El sector de electromedicina argentina tiene más y mejores instrumentos en lo que se
refiere a la normalización para poder mejorar la calidad y la competitividad de sus
productos con potencial de exportación.
4.
Objetivo especifico
•
Están definidas las familias de productos del sector de electromedicina con mayor
potencial de exportación, tanto los conectados a la red de alimentación cuya
problemática cubre la Seguridad Eléctrica, como los portátiles y para vehículos
automotores, que puedan tener requerimientos especiales de Compatibilidad
Electromagnética.
•
Están relevados y analizados los aspectos normativos y de procedimientos sobre
Seguridad Eléctrica tanto oficiales como aquellos que son de normal aceptación en
la comercialización de líneas de productos identificados dentro de la Unión Europea.
•
Están comparados las normas y los procedimientos europeos con los utilizados en
Argentina.
•
Se ha determinado la necesidad de armonización, en caso de ser necesario.
5.
Tareas a realizar
Para dar cumplimiento a los objetivos establecidos para esta intervención el experto
deberá desarrollar las siguientes tareas:
1.
Definir precisa y detalladamente los productos específicos del sector de la
electromedicina, focalizando en aquellos que operan conectados a la red de
alimentación, que presenten mayor potencial de comercialización en los mercados
internacionales, especialmente en la Unión Europea.
•
2.
Construir una matriz de prioridades considerando la posibilidad y
oportunidad de los productos específicos definidos que permita seleccionar
aquellos productos específicos que presenten las mejores potencialidades
en el mercado internacional, especialmente en la Unión Europea (en
función de los productos que las PyMEs argentinas producen o que en el
corto o medio plazo podrían producir).
Identificar las normas y procedimientos europeos existentes y vigentes, y otras de
común aceptación aplicadas en Seguridad Eléctrica para la comercialización de
los productos electromédicos, en el ámbito de la Unión Europea
•
•
•
Organismos intervinientes – áreas cubiertas
Red de laboratorios de referencia en ensayos de Seguridad Eléctrica
Faltantes para cubrir necesidades de los mercados (normas en desarrollo,
expectativas sobre nuevas reglamentaciones)
3
3.
Identificación y análisis de la normativa argentina, tanto oficial como de normal
aceptación en la comercialización de productos electromédicos.
•
•
•
Organismos intervinientes – áreas cubiertas
Red de laboratorios en ensayos de Seguridad Eléctrica
Faltantes para cubrir necesidades de los mercados (normas en desarrollo,
expectativas sobre nuevas reglamentaciones)
4.
Determinar las diferencias y la necesidad de armonización de las normas
nacionales a las de la Unión Europea.
5.
Elaboración del informe final
Además de las tareas señaladas, el consultor brindará charlas informativas de carácter
técnico a profesionales del INTI y empresarios del sector sobre temas relacionados a la
Seguridad Eléctrica de productos electromédicos.
6.
Metodología de trabajo
El consultor tendrá en cuenta la información existente en los organismos relacionados
con la temática y la que es de aplicación normal y aceptada en la comercialización de
los productos entre fabricantes y consumidores. Al comienzo de su misión, el consultor
deberá desarrollar un plan de trabajo detallado con el coordinador del INTI Electrónica
e Informática.
El trabajo del consultor se realizará bajo la coordinación del Coordinador Técnico del
sector INTI - Electrónica e Informática y en estrecha colaboración con la Dirección del
Proyecto y los técnicos del sector asignados al Proyecto por el INTI Electrónica e
Informática.
Enviará quincenalmente los avances producidos por medios electrónicos al INTI
Electrónica e informática, para su lectura previa con la retroalimentación
correspondiente para que la estadía en Buenos Aires sea altamente productiva para el
consultor y los técnicos intervinientes.
Están previstos viajes fuera de Capital Federal (en caso de ser necesarios).
7.
Informes
Elaboración y revisión
El Informe final deberá ser elaborado en Buenos Aires y presentado al término de la
misión ante el INTI Electrónica e Informática, la Dirección del Proyecto y la
Delegación de la UE en Argentina. El mismo deberá ser aprobado por el INTIElectrónica e Informática, la Dirección del Proyecto y la Delegación de la UE en
Argentina.
El consultor realizará todas las modificaciones que el Proyecto solicite. El Proyecto
enviará sus comentarios y eventuales solicitudes de modificación por vía electrónica
dentro de 7 días hábiles de haber recibido el informe. En caso que el Proyecto pida
4
modificaciones o ampliaciones, el consultor entregará el informe final y definitivo
dentro de 10 días hábiles.
Formato
El documento deberá ser presentado en idioma español, de una longitud máxima de 40
páginas sin contar los anexos. El consultor coordinará con la consultora GFA
Management sobre el formato de la presentación del informe.
Para la confección del documento deberán utilizarse utilitarios de entorno MS
Windows; MS Word para la redacción y MS Excel para los cuadros.
La presentación del documento constará de una impresión original y cuatro copias.
Asimismo, y en soporte magnético se entregará toda la información en un único
archivo.
En la página siguiente a la carátula, se debe incorporar una frase que diga: “El
contenido de este documento es responsabilidad exclusiva del autor y en ningún caso
se debe considerar que refleja la opinión de la Unión Europea.”
8.
Informaciones a consultar
Al inicio de la misión el consultor se habrá documentado de toda la información
disponible sobre las actividades previas desarrolladas por este sector, como así también
de toda aquella información considerada de interés:
•
•
•
•
•
•
Página Web del Proyecto: www.ue-inti.gov.ar
Página Web del INTI: www.inti.gov.ar
Página Web de INTI-Electrónica e Informática: http://www.inti.gov.ar/citei
Informe de la misión de corta duración elaborado por Jordi Aguiló y Juan C.
Arancibia (abril 2003)
Página Web del Organismo de Normalización IRAM: www.IRAM.com.ar
Página Web de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT): http://www.anmat.gov.ar
5
9.
Contenidos del informe
El contenido del informe deberá ajustarse a los objetivos específicos y a las tareas a
realizar antes señaladas en estos términos de referencia.
Índice
Índice de tablas
Abreviaciones utilizadas
Resumen (máx 2 hojas). Deberá proporcionar una breve descripción de los elementos
claves de la actividad, tales como el conjunto de objetivo de la misión, la finalidad de la
misma, el grupo meta y los principales resultados obtenidos.
1.
Productos en la Unión Europea
1.1
Reseña de las variedades de equipamiento electromédico más comercializadas
en el ámbito de la Unión Europea, focalizando en aquellos que operan
conectados a la red de alimentación (considerar la demanda insatisfecha
existente en el ámbito de la Unión Europea).
1.2
Identificación de las variedades del sector equipamiento electromédico,
focalizando en aquellos que operan conectados a la red de alimentación, con
mayor potencial de comercialización en al menos tres de los mercados más
importantes de la Unión Europea basándose en la posible oferta argentina.
2.
Normas en la Unión Europea
2.1
Conjunto de normas y procedimientos de Seguridad Eléctrica europeos
existentes y en proceso de desarrollo para la comercialización, pertenecientes a
organismos públicos o privados y/o de común aceptación entre las partes para
cada uno de los productos específicos seleccionados. Priorizar los tres países con
los mercados más importantes para los productos argentinos.
2.2
Esquemas de normalización y control de los productos y procesos con indicación
clara de los organismos oficiales y privados involucrados tomando en cuenta el
rol de la Comisión Europea.
2.3.
Identificación de los laboratorios reconocidos e involucrados en el proceso de
certificación de productos y procesos de aceptación para la comercialización
internacional de cada uno de los productos.
2.4.
Tendencia normativa, las reglamentaciones, las especificaciones requeridas para
los equipos electromédicos en lo referente a Seguridad Eléctrica.
6
3.
Normas en Argentina
3.1
Breve información sobre el sector de la electromedicina incluyendo análisis de la
producción, perspectivas, etc.
3.2
El rol de las asociaciones de productores, cámaras de comercio, etc.
3.3
Información sobre la estructura del sistema normativa en Argentina en lo que se
refiere a electromedicina y la Seguridad Eléctrica. Hacer sugerencias con
respecto a los Términos de Referencia de la actividad A.2.2 del POA 2 (Elaborar
metodología de armonización).
3.4
Necesidades de las PyMEs del sector en cuanto a normativa (identificación,
análisis y comentarios) informando también sobre las visitas de empresas.
3.5
Normas argentinas (identificación, análisis y comentarios).
3.6
Estándares y requerimientos técnico-comerciales (identificación, análisis y
comentarios).
3.7
Necesidades de armonización de la normativa y de procedimientos nacionales
para su adecuación a las existentes a nivel internacional en la comercialización
de los productos seleccionados.
3.8
Plan de trabajo para el período de armonización incluyendo recursos necesarios
(personal, capacitación, equipamiento de laboratorios, etc.).
4.
Conclusiones y recomendaciones
4.1
Posibilidades detectadas para la exportación.
4.2
Tendencia normativa, las reglamentaciones, las especificaciones requeridas para
los equipos electromédicos en lo referente a Seguridad Eléctrica
4.3
Necesidades de armonización de la normativa y de procedimientos nacionales
para su adecuación a las existentes a nivel internacional en la comercialización
de los productos seleccionados (a realizar conjuntamente con el experto nacional
encargado de esta actividad).
Anexos
a. Técnicos
b. Administrativos: Deberá incluir el itinerario realizado durante la misión (máx. 2
hojas), listado de instituciones y contactos realizados y un listado de documentos
consultados.
7
10.
Recursos
Experto
Europeo
Duración de la misión
22 días (hábiles)
Perfil profesional
El experto debe poseer título profesional de ingeniero, doctor u otra especialidad
relacionada con la normalización, control y comercialización de Equipamiento
Idioma de trabajo: español.
Electromédico. Debe tener conocimiento del sector electromédico en particular los
aspectos de conocimiento del mercado, familias, categorización de preferencias, así
como de la normativa de Seguridad Eléctrica vigente, procesos de control y
Transporte
certificación
o caracterización
de Seguridad
en los países
Gastos de transporte
local, relacionados
con Eléctrica
la misión,utilizados
serán asumidos
por la miembros
consultora
de
la
UE,
conocimiento
sobre
ensayos
de
Seguridad
Eléctrica
sobre
Equipamiento
GFA Management. A principios de la misión el consultor debe presentar un presupuesto
Electromédico
y losde
aspectos
de calidad
relacionados
la normativa,
con un previa
mínimode
estimado de gastos
transporte
en Argentina,
el cualcon
requiere
la aprobación
de
10
años
de
experiencia.
la Delegación.
El contrato entre la Comisión Europea y GFA Management no contempla ni incluye
gastos de transporte o viáticos en Europa a cargo de la Comisión Europea.
Hoja de asistencia
El consultor debe llenar y firmar una hoja de asistencia que le será entregado por el
Proyecto. Aunque se compute normalmente solo días hábiles como días trabajados, el
Proyecto puede, en caso necesario y sustentado, autorizar para que se trabaje y compute
también sábados, domingos o días feriados como días trabajados.
9.
Calendario
El consultor realizará un parte de su misión en la Unión Europea, el resto se desarrollará
en Argentina. En caso de ser necesario, deberá trasladarse al interior del país donde se
ubican los actores públicos y privados que sean de interés para esta misión.
8
Tipo de trabajo
Trabajo de identificación y recopilación en Europa
Viaje Europa – Argentina
Briefing con la Delegación, reunión con el Proyecto
Reunión con directivos y técnicos del INTI Electrónica e
Informática para realizar plan de trabajo
Visita a organizaciones, instituciones y empresas, análisis de la
normativa argentina y elaboración de propuestas para la
armonización de normas en Argentina
Trabajo de coordinación con experto nacional
Elaboración del Informe final
Debriefing con Delegación, reunión con Proyecto
Viaje Argentina - Europa
Total
Días hábiles
5
1
1
8
2
4
1
22
9