TCA Tryciclic Antidepressants cassette

TCA Tryciclic Antidepressants cassette
PRESENTACION
REF
4452340
Antidepresivos
Tricíclicos
TCA Antidepresivos Tricíclicos
40 tests
Prueba rápida para la detección cualitativa
Antidepresivos Tricíclicos en orina humana.
ONE STEP
de
Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro
FUNDAMENTO
LINEAR TCA Tryciclic Antidepressants test cassette es un
inmunoensayo cromatográfico rápido basado en el principio de uniones
competitivas. La droga que puede estar presente en la muestra de orina
compite frente al conjugado de la misma en los puntos de unión al
anticuerpo.
Durante la prueba, la muestra de orina migra hacia arriba por acción
capilar. Si los Antidepresivos Tricíclicos se encuentran presentes en la
orina en concentración inferior a 1.000 ng/ml, no saturarán los puntos
de unión de las partículas recubiertas de anticuerpo en la Tira de la
prueba. Las partículas recubiertas de anticuerpo serán capturadas por
el conjugado inmovilizado de Antidepresivos Tricíclicos y una línea
visible de color aparecerá en la zona de la prueba. Esta línea de color
no se formará en la zona de la prueba si el nivel de Antidepresivos
Tricíclicos está por encima de 1.000 ng/ml porque saturarán todos los
puntos de unión de los anticuerpos de anti-Antidepresivos Tricíclicos.
Una muestra de orina positiva no generará una línea de color en la
zona de la prueba debido a la competencia de la droga, mientras que
una muestra de orina negativa o una muestra con una concentración
inferior a la del cut-off generará una línea en la zona de la prueba. Para
servir como procedimiento de control, una línea coloreada aparecerá
siempre en la zona de control si la prueba ha sido realizada
correctamente y con un volumen adecuado de muestra.
COMPOSICION DE LOS REACTIVOS
LINEAR TCA Tryciclic Antidepressants test cassette, contiene
anticuerpos monoclonales de ratón anti-Antidepresivos Tricíclicos
unidos a partículas y conjugados de proteína-Antidepresivos Tricíclicos.
Un anticuerpo de cabra se emplea en el sistema de la línea del control.
CONTENIDO DEL ENVASE
REF
Almacenar a 2-30ºC.
El dispositivo de ensayo es estable hasta la fecha de caducidad
impresa en el sobre, siempre que se mantenga en el sobre bien sellado
hasta su uso. NO CONGELAR. No usar una vez superada la fecha de
caducidad.
OBTENCION Y PREPARACION DE LA MUESTRA
Se debe tomar la muestra de orina en un envase limpio y seco. Se
pueden usar muestras de orina recogidas en cualquier momento del
día. Aquellas muestras que presenten partículas visibles deberían ser
centrifugadas, filtradas o permitir que sedimenten para obtener una
muestra clara para realizar la prueba. Las muestras de orina pueden
ser almacenadas entre 2 y 8ºC hasta 48 horas previas a la realización
de la prueba. Para un periodo más prolongado se deben congelar a 20ºC. Las muestras congeladas deben alcanzar la temperatura
ambiente y mezclarse bien antes de realizar la prueba.
EQUIPO ADICIONAL
Cronómetro.
Colector para la recogida de muestras.
TECNICA
1.
2.
3.
NEGATIVO:* Aparecen dos líneas. Una línea roja debe estar en la
zona del control (C) y otra línea roja o rosa aparecerá en la zona de la
prueba (T). Este resultado negativo indica que la concentración de
Antidepresivos Tricíclicos está por debajo del nivel detectable.
*NOTA: La intensidad del color rojo de la línea de la región de la
prueba (T) puede variar, pero cualquier coloración roja, por muy débil
que sea, deberá considerarse como resultado negativo.
POSITIVO: Una línea roja aparece en la región de control (C). No
aparecerá ninguna línea en la zona de la prueba. Este resultado
positivo indica que la concentración de Antidepresivos Tricíclicos
excede los niveles detectables.
4452340 40 TCA Antidepresivos Tricíclicos test cassette.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
-
4. Esperar a que aparezcan las líneas rojas. Los resultados deberán
leerse a los 5 minutos. No interpretar resultados pasados 15
minutos.
Llevar a temperatura ambiente, la muestra de orina, y/o los
controles antes de realizar la prueba.
Dejar que la bolsa de la prueba alcance la temperatura ambiente
antes de abrirla. Extraiga entonces la placa y úsela tan pronto
como sea posible.
Colocar la placa en una superficie limpia y lisa. Tomar con el
gotero la muestra, y colocándolo en posición vertical, añadir 3
gotas de orina (100 μl) en el pocillo de muestra (S) y poner el
cronómetro en marcha. Evitar que queden atrapadas burbujas de
aire en el pocillo de muestra (S).
QUALITY SYSTEM CERTIFIED
ISO 9001 ISO 13485
NO VALIDO: No aparece la línea de control. Un volumen de muestra
insuficiente o un procedimiento incorrecto son las posibles razones de
la ausencia de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la
prueba usando una nueva prueba. Si el problema persiste, deje de
utilizar ese lote y contacte con su distribuidor.
CONTROL DE CALIDAD
Un control interno está incluido en la prueba. La línea roja que aparece
en la región de control (C) es considerada como un procedimiento de
control interno. Confirma que se ha utilizado un volumen suficiente de
muestra y se ha realizado correctamente la técnica.
No se suministran controles con el kit, sin embargo, se recomienda
realizar controles positivos y negativos como buena práctica de
laboratorio para verificar tanto el procedimiento como el
comportamiento de la prueba.
SIGNIFICADO CLINICO
Los TCA (Antidepresivos Tricíclicos) se utilizan normalmente para el
tratamiento de enfermedades de tipo depresivo. Una sobredosis de
TCA puede originar depresiones profundas del sistema nervioso
central, cardiotoxicidad, así como efectos anticolinérgicos, de manera
que una sobredosis de TCA es la causa más frecuente de muertes
originadas por medicamentos que se expenden con receta. A veces los
TCA se aplican por vía parenteral mediante inyección, y se metabolizan
por el hígado, siendo excretados en la orina mayoritariamente en forma
de sus metabolitos durante un periodo de hasta 10 días desde que se
tomaron.
LINEAR TCA Tryciclic Antidepressants test cassette es una prueba
rápida de screening que puede realizarse sin la necesidad de utilizar
ningún instrumento. Emplea un anticuerpo monoclonal para detectar de
manera selectiva niveles elevados de Nortriptilina en orina y
proporciona resultados positivos cuando el nivel de Nortriptilina en orina
supera los 1.000 ng/ml.
Prueba para supervisar las medidas terapéuticas relacionadas con el
estudio y control de los tratamientos de desintoxicación por drogas de
abuso y sus efectos en las pruebas de laboratorio.
LINEAR CHEMICALS S.L. Joaquim Costa 18 2ª planta. 08390 Montgat, Barcelona, SPAIN
Telf. (+34) 934 694 990 Fax. (+34) 934 693 435. website www.linear.es
CARACTERISTICAS DIAGNOSTICAS
A. Precisión
El estudio de precisión de LINEAR TCA Tryciclic Antidepressants
cassette fue comparado con un método comercial similar con un cut-off
de 1.000 ng/mL. Se usaron 120 muestras de orina de voluntarios no
consumidores de drogas de abuso. Los resultados fueron 100%
coincidentes.
B. Reproducibidad
La reproducibilidad de LINEAR TCA Tryciclic Antidepressants cassette
fue verificada con muestras problema en cuatro localizaciones distintas.
Las 60 muestras ensayadas con concentraciones de 500 ng/mL dieron
resultados negativos. Las 60 muestras ensayadas con concentraciones
de 1.500 ng/mL dieron resultados positivos. No se observaron grandes
diferencias entre los diferentes sitios donde se realizaron las pruebas.
C. Precisión
La Prueba de precisión fue determinada con soluciones de control. Los
Controles con una concentración de TCA de 500 ng/mL dieron
resultados negativos. Los Controles con una concentración de TCA de
1.500 ng/mL dieron resultados positivos.
D. Especificidad
La especificidad de LINEAR TCA Tryciclic Antidepressants cassette se
determinó con las sustancias indicadas en la lista incluida a
continuación. Todas pueden encontrase en las muestras de orina
normales. Estas sustancias se adicionaron a las muestras de orina libres
de drogas de abuso.
Los siguientes compuestos con una estructura química similar dieron un
resultado positivo cuya concentración se especifica:
COMPONENTES
Nortriptyline
CONCENTRACION
(ng/mL)
1.000
Amitriptyline
1.000
Chlorpromazine
3.500
Clomipramine
10.000
Cyclobenzaprine
1.500
Desipramine
20.000
Doxepin
1.000
Nordoxepine
1. Baselt, R.C. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man,
Biomedical Publications, 1982
2. Urine Testing for Drugs of Abuse. National Institute on Drug Abuse
(NIDA), Research Monograph 73, 1986
3. Thomas L. eds., Labor und Diagnose, 6. ed., TH-Books Verlagsgesellschaft, Frankfurt, 2005
4. Fed. Register, Department of Health and Human Services,
Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing
Programs, 53, 69, 11970, 1988
5. McBay, A.J. Clin. Chem. 33, 33B-40B, 1987 Gilman, A.G., &
Goodman, L.S. The Pharmacological Basis of Therapeutics, eds.
MacMillan Publishing, New York, NY, 1980.
800
4.000
Perphenazine
25.000
Promethazine
BIBLIOGRAFIA
1.000
Opipramol
Promazine
1. La prueba LINEAR TCA Tryciclic Antidepressants cassette
proporciona sólo un resultado analítico preliminar cualitativo. Debe
emplearse un segundo método analítico para confirmar el resultado.
Cromatografía de gases y Espectrometría de masas (GC/MS)
son los
métodos analíticos más apropiados para la confirmación.2,3
2. Adulterantes como lejía y/o el alumbre en la muestra de orina, pueden
producir resultados erróneos independientemente del método analítico
usado. Si se sospecha adulteración, la prueba deberá repetirse con otra
muestra de orina.
3. Un resultado positivo indica presencia de la droga o de sus metabolitos,
pero no indica el nivel de intoxicación, la vía de intoxicación o la
concentración de droga en la orina.
4. Un resultado negativo no necesariamente indica la ausencia de droga en
la orina. Pueden obtenerse resultados negativos cuándo la droga está
presente pero en niveles inferiores a los del cut-off de la prueba.
5. La prueba no distingue entre drogas de abuso y determinados
medicamentos.
500
Diphenyldramine
Imipramine
NOTAS
200
40.000
Protryptyline
3.000
Trimipramine
2.500
Todos los compuestos incluidos en el listado adjunto han dado un
resultado negativo a una concentración de 100 µg/mL.
Acetamidophene
Acetone
Albumin
Amitriptyline
Ampicillin
Aspartame
Aspirin
Atropine
Benzocaine
Bilirubin
Caffeine
Chloroquine
(+/-)-Chlorpheniramine
Chlorpheniramine
Creatine
Dexbrompheniramine
Dextromethorphan
4-Dimethylaminoantipyrine
Dopamine
Erythromycin
Ethanol
Furosemide
Glucose
QUALITY SYSTEM CERTIFIED
ISO 9001 ISO 13485
Guaiacol Glyceryl Ether
Hemoglobin
Imipramine
(+/-)-Isoproterenol
Lidocaine
(+)-Naproxen
Oxalic Acid
Penicillin-G
Pheniramine
Phenothiazine
Phenylethylamine
Procaine
Quinidine
Ranitidine
Riboflavine
Sodium Chloride
Sulindac
Thioridazine
Trifluoperazine
Trimethobenzamide
Tyramine
Vitamin C
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