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Manual de
Cosméticos
Recomendaciones
para tener en cuenta
en el uso de productos
cosméticos
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Libe rtad
y Ord
en
Manual
de Cosméticos
Ministerio de Salud y Protección Social
Blanca Elvira Cajigas de Acosta
Directora General
Jesus Alberto Namén Chavarro
Secretario General
Gina Nuñez Hernández
Directora de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica
Javier Enrique Guzmán Carrascal
Director de Operaciones Sanitarias
Elkin Hernán Otálvaro Cifuentes
Director de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Luz Helena Franco Chaparro
Directora de Medicamentos y Productos Biológicos
Sergio Troncoso
Director de Alimentos y Bebidas (e)
Ruth Patricia Díaz Vega
Directora de Responsabilidad Sanitaria
Raúl Hernando Esteban García
Jefe Oficina Asesora Jurídica
Daladier Medina Niño
Jefe Oficina Asesora de Planeación
Ricardo Maldonado Rodríguez
Jefe Oficina Tecnologías de la información
María Angélica Sánchez Herrera
Jefe Oficina de Asuntos Internacionales
Rocío del Pilar Rubio Vargas
Jefe de Oficina de Atención al Ciudadano
Elizabeth Jimenez De Laverde
Jefe Oficina de Laboratorios y Control de Calidad
Norma Constanza García Ramírez
Jefe Oficina Control Interno
Equipo de Comunicaciones
Sandra Milena Dávila Rizo
Andrés Mogollón Echeverry
María Carolina Arbelaez
Juan Sebastián Obando
Diseño e Impresión
Imprenta Nacional de Colombia
Bogota D. C., 2015
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Recomendaciones para tener en cuenta en el uso de productos cosméticos.
Introducción
En vista de la creciente demanda de productos cosméticos,
tanto por mujeres como por hombres, y dada la gran variedad
que se encuentran en el mercado, el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -Invima se permite
presentar este manual, el cual tiene como propósito ampliar
el conocimiento entre los usuarios habituales respecto a su
manejo y brindar algunos consejos que deben ser tenidos en
cuenta durante la compra del mismo y su posterior uso.
Los productos cosméticos se clasifican en varios grupos, por lo
cual, las recomendaciones se presentan según corresponda;
al final se hacen algunas sugerencias en torno
al uso para el género masculino.
Esperamos que estas recomendaciones
sean tenidas en cuenta para obtener
un mejor provecho y beneficio de los
cosméticos.
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Manual
de Cosméticos
Objetivos
Educar y proteger a los consumidores habituales de
cosméticos.
Crear conciencia para asegurar el buen uso de los productos
cosméticos.
Incentivar a los usuarios para que cumplan con las
recomendaciones dadas por el fabricante.
Asegurar la correcta manipulación de los productos
cosméticos para obtener de ellos el mayor beneficio.
¿Qué es un producto
cosmético?
Un producto cosmético es toda sustancia o formulación de
aplicación local, que va a ser usada en las diversas partes
superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y
capilar, uñas, labios y órganos genitales externos, en los dientes
y las mucosas bucales, con el fin de limpiarlos, perfumarlos,
modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos en buen
estado y prevenir o corregir los olores corporales.
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Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimento s
Recomendaciones para tener en cuenta en el uso de productos cosméticos.
Los productos cosméticos se clasifican
de la siguiente manera:
1. Según la parte del cuerpo donde se apliquen
Área de los ojos.
Piel, rostro y cuerpo.
Labios.
Cosméticos capilares.
Uñas.
Zonas de depilación.
2. Según su función higiénica
Desodorantes y antitranspirantes.
Productos para antes y después del afeitado.
Productos para higiene bucal y dental.
Cosméticos de perfumería.
3. Según sean utilizados para el cuidado,
mantenimiento o cambio corporal
Para el bronceado.
Protección solar.
Autobronceadores.
Tintes de cabello.
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Manual
de Cosméticos
Para que los productos cosméticos se puedan comercializar o
vender en Colombia, el responsable del producto debe cumplir
con una serie de exigencias las cuales se especifican en la “Decisión
516 del 15 de marzo de 2002 de la Comunidad Andina”.
Lo primero que se debe hacer para comercializar un producto
cosmético en el país, es obtener la Notificación Sanitaria
Obligatoria (NSO), posteriormente el Invima ejerce actividades
de inspección, vigilancia y control sobre los productos que se
encuentran en el mercado. Si el cosmético es fabricado en el
territorio nacional, el laboratorio fabricante debe obtener previo a
la NSO, el certificado de Capacidad de Producción o las Buenas
Prácticas de Manufactura Cosmética expedida por el Invima.
Los productos cosméticos son de bajo riesgo para la población,
siempre que se cumpla con las recomendaciones, advertencias
y forma de uso recomendadas por el fabricante.
Para obtener los resultados deseados es necesario que
conozca su tipo de piel. Una clasificación sencilla y tradicional
es la siguiente: seca, grasa, combinada, sensible y las posibles
mezclas de acuerdo al área de la cara (identifique su tipo de
piel para evitar inconvenientes durante la compra y uso de los
cosméticos).
Es importante resaltar que existen diferencias biológicas entre
la piel masculina y femenina; se dan debido a los cambios
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Recomendaciones para tener en cuenta en el uso de productos cosméticos.
hormonales en las diferentes etapas de la vida; estos cambios
inciden directamente en ciertas propiedades de la piel, tales
como: la piel del hombre es más gruesa y dura, lo que la hace
más resistente (contiene mayor cantidad de colágeno y elastina
que aportan elasticidad y firmeza), la aparición de arrugas es
más demorada, secreta mayor cantidad de sebo, presenta una
mayor dilatación de los poros, además hábitos diarios como el
afeitado causan una renovación continua del estrato córneo.
La piel se afecta enormemente por los cambios hormonales
en la mujer, el valor de pH de la piel de la mujer es
aproximadamente 5,5; para el hombre es más ácida, con
un valor de 5,0; estos valores pueden variar de acuerdo a la
región donde se tome el registro y a otros factores ambientales
externos. Los valores inferiores a pH 7 indican que la piel está
protegida con una barrera ácida, con propiedades bactericidas
y fungicidas, que le brinda protección contra agentes externos.
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Manual
de Cosméticos
Cuando esté comprando
un cosmético tenga en
cuenta lo siguiente:
Es muy importante identificar la información que se encuentra
en la etiqueta de un producto cosmético, revise con atención
los textos y asegúrese de que puede usarlo sin correr ningún
riesgo para su salud.
1. Nombre del producto.
2. Nombre o razón social del fabricante o del responsable
de la comercialización del producto cosmético.
3. Nombre del país de origen.
4. El contenido nominal en peso o en volumen.
5. Las precauciones particulares de empleo.
6. El número de lote o la referencia que permita
la
identificación de la fabricación.
7. El número de Notificación Sanitaria Obligatoria NSO.
8. La lista de ingredientes precedida de la palabra
“ingredientes”.
Aplicar en las áreas de la cara en que
sea necesario.
1
4
8
PRECAUCIÓN: No aplicar en zonas
cercanas a los ojos.
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INGREDIENTES: Petrolatum, ceresin,
perfume (fragancia), parafina, prunus,
americana (aceite de albaricoque),
betacarotenos.
8
Marca
2
COSMETIC S.A.
28000 MADRID
LOTE XXXX
6
Peso neto / poind net
1 oz / 30 ml
3
MADE IN SPAIN
NSO XXXX
7
Crema Hidarante
Recomendaciones para tener en cuenta en el uso de productos cosméticos.
Tenga en cuenta que existen en el mercado productos que
por su tamaño no es posible incluir en la etiqueta, todos los
requisitos anteriormente descritos, estos deben tener como
mínimo la siguiente información:
1. El nombre del producto.
2. El número de Notificacion Sanitaria Obligatoria.
3. El contenido nominal.
4. El número de lote.
5. Las sustancias que impliquen riesgo sanitario, si aplica.
La etiqueta puede contener mayor información si el
comercializador así lo amerita; pueden ser: las indicaciones, los
beneficios del producto (bondades y proclamas), dependiendo
del tipo de cosmético.
Revise cuidadosamente la lista de ingredientes, verifique que
no contenga ningún componente que no pueda ser utilizado
por usted de acuerdo con su tipo de piel.
Los productos cosméticos solo se podrán
comercializar si en el envase o en el empaque
se presentan textos con carácteres indelebles,
fácilmente legibles y visibles.
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Manual
de Cosméticos
Información
complementaria en la
etiqueta
En la etiqueta de algunos productos cosméticos pueden
aparecer las siguientes frases, a continuación se define a qué
hacen referencia:
Un cosmético es no comedogénico cuando ha demostrado
que su aplicación no produce comedones en la piel. Se
recomienda aplicarlos en pieles que presenten exceso de
grasa y erupciones cutáneas.
El cosmético hipoalergénico está formulado para minimizar el
riesgo de alergia, lo que no significa que lo elimine totalmente.
Para su formulación se han seleccionado ingredientes los
cuales han superado estudios de inocuidad y tolerancia;
adicionalmente se han eliminado en lo posible
ingredientes susceptibles de producir alergia;
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Recomendaciones para tener en cuenta en el uso de productos cosméticos.
estos cosméticos están indicados para personas con piel
sensible, reactiva a cambios climáticos o a productos para
pieles que se irritan fácilmente.
En algunos casos se acepta que sobre la etiqueta de productos
cosméticos, se coloquen rótulos adhesivos, los cuales buscan
dar información precisa y clara al consumidor, así mismo si el
producto es importado se traduce al idioma español.
En algunos productos cosméticos aparece la frase “Testado
dermatológicamente” o “testado por dermatólogos”, indica
que el producto ha sido probado por dermatólogos sobre
voluntarios o sobre pacientes, para evaluar su eficacia.
Algunos productos cosméticos establecen el tiempo
de uso luego de abierto (es conocido en inglés como
Period After Opening (PAO) e indica el tiempo mínimo en
meses, después de su primer uso).
Cuando se mencionan los ingredientes puede aparecer
la frase “+/- en los ingredientes” antes del nombre del
ingrediente, la cual indica que la sustancia puede hacer parte
de la formulación.
Para las cremas dentales, revise muy bien las advertencias
de uso, las cuales se encuentran impresas en el tubo o en
los empaques; en especial lo descrito respecto al contenido
máximo de flúor, el cual debe declararse como ión flúor, para
que sea considerado como un producto cosmético debe
contener máximo 1500 ppm (0,15 %), si declara mayor
cantidad se debe catalogar como medicamento.
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Manual
de Cosméticos
Adicionalmente, en las cremas dentales deben figurar las
siguientes frases: Contiene fluoruro de sodio, debe indicarse
quién puede utilizar el producto y resaltar que en el caso de
que sea usado por niños menores 6 años se debe emplear
lo equivalente a una “lenteja”, su empleo debe realizarse con
supervisión de un adulto para reducir al mínimo la ingesta del
producto.
Existen otros símbolos que pueden ser encontrados en la
etiqueta del cosmético, a continuación se mencionan algunos
y se describe el significado:
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Recomendaciones para tener en cuenta en el uso de productos cosméticos.
Símbolo
Significado
Mano sobre libro significa que hay más información sobre el
producto incluida en el interior de la caja. En forma de inserto o
prospecto, la cual es importante revisar.
Indica que la empresa responsable de este envase hace parte
de un Sistema Integrado de Gestión de residuos de envases y
empaques usados.
Triángulo formado por tres flechas: este símbolo suele incluir
dentro un número y unas letras bajo el mismo. Indica el material
del que está hecho el envase
1. PET: envase de Polietileno Terftalato.
2. PEAD: Polietileno de Alta Densidad.
3. PVC: Policloruro de Vinilo.
4. PEBD: Polietileno de Baja Densidad.
5. PP: Polipropileno.
6. PS: Poliestireno.
7. Otros.
Letra épsilon invertida: aparece en los aerosoles como indicación
del contenido. Acredita que el producto cumple con las
legislaciones relacionadas con aerosoles.
Contenido efectivo; cuando aparece en los envases indica que
la empresa cumple con los estándares establecidos de cantidad
envasada.
Es de utilización voluntaria, no es regulado por ninguna
legislación.
Aparece en la parte externa de la unidad de venta.
Facilita la identificación del producto alrededor del mundo.
Reciclaje: el símbolo indica que el envase es reciclable
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Manual
de Cosméticos
Si tiene duda sobre el producto cosmético que quiere comprar
o sobre el que le recomendaron, solicite la orientación de un
asesor, quien podrá ayudarlo en la elección.
Algunos productos contienen en su interior un inserto o
prospecto con información más específica: “recomendaciones
y advertencias” acerca del uso del producto: revíselo con
atención, para evitar tener inconvenientes durante su aplicación.
Cuando esté aplicando
un cosmético tenga en cuenta lo siguiente:
Revisar en la etiqueta si existe alguna restricción con referencia
a quien debe ser responsable por la aplicación del producto;
seguir la recomendación cuando se mencione que la aplicación
debe ser realizada por algún profesional o personal capacitado
“uso profesional”, quien debe garantizar el cumplimiento
de las instrucciones dadas por el fabricante ej: alisantes y
onduladores para el cabello,
tinturas para el cabello y
blanqueamiento de
la piel.
Verifique
las condiciones de uso
recomendadas por el
fabricante,no aplique el
cosmético en áreas de la piel
no indicadas,ni exceda el
tiempo de uso sugerido por
el fabricante.
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Recomendaciones para tener en cuenta en el uso de productos cosméticos.
Siga las instrucciones de la etiqueta, en especial, las
“Precauciones” y las “Advertencias”.
Si observa algún tipo de reacción: irritación, intolerancia local
o sensibilización, presencia de alergias, suspenda el uso y
consulte con el médico.
Cuando emplee productos para niños menores
de 3 años asegúrese que el producto está
indicado para esta edad, atienda a las
recomendaciones de uso.
Tenga precaución: no acerque a la llama
productos que tengan ingredientes
inflamables o explosivos; por ejemplo
aerosoles tales como lacas, espumas de afeitar,
geles antibacteriales, entre otros.
Se recomienda mantener siempre los productos cosméticos
en su envase original; los envases deben permanecer limpios
y bien cerrados, cuando no los está usando para preservar las
características propias del producto.
Los productos
cosméticos no son
inyectables o invasivos,
no deben ingerirse,
ni deben absorberse
generando una
acción sistémica.
Procure mantener los cosméticos en sitios aireados, frescos y
secos.
Evite exponer el cosmético a condiciones ambientales adversas,
tales como: temperatura mayor de 30 grados centígrados,
exceso de luz, calor o humedad, por períodos largos, ya
que pueden alterar y hacer que se pierdan las características
funcionales del producto.
Los cosméticos son fabricados teniendo como base una
formulación (mezcla de ingredientes en proporciones exactas),
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Manual
de Cosméticos
por lo anterior no se debe agregar saliva, agua, vitaminas y
ningún otro ingrediente que altere la composición del producto
cosmético.
Durante el tiempo de uso del cosmético, verifique
constantemente que no se presenten cambios en el aspecto
del producto: ni el olor ni el color; si esto sucede deseche el
cosmético.
Cuando adquiera o compre productos cosméticos, hágalo en
sitios de confianza, que le brinden seguridad de su procedencia
y fabricación.
Evite utilizar productos cosméticos que llevan más de un año
sin utilizar, es posible que sus características se hayan alterado.
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Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimento s
Recomendaciones para tener en cuenta en el uso de productos cosméticos.
Tenga en cuenta estas
recomendaciones cuando utilice maquillaje:
Los cosméticos empleados en el área de los ojos deben
tratarse con mayor cuidado.
La pestañina no debe ser guardada por mucho tiempo,
reemplácela con cierta frecuencia, algunos fabricantes
recomiendan seis meses.
Si presenta alguna infección en el área de los ojos es
mejor abstenerse de utilizar maquillaje. En caso de que
se presente una infección deseche el maquillaje que
estaba usando cuando contrajo la infección.
Utilice en el área de los ojos solo cosméticos que están
diseñados para esta área; si no lo hace de esta manera,
podría trasladar gérmenes sin darse cuenta; por ejemplo,
si utiliza el delineador de labios en los ojos, puede llevar
gérmenes de la boca a los ojos.
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Manual
de Cosméticos
Otras recomendaciones
Tenga precaución cuando haga uso de los probadores de
maquillaje que se encuentran en los puntos de venta, si
los va a utilizar use aplicadores nuevos.
Los elementos usados para aplicar el maquillaje
tales como: pomos o brocha para aplicar polvos,
pinceles para aplicar sombras, delinear los ojos o
los labios, deben ser renovados cada tres meses o
lavados según lo recomendado por los fabricantes
del producto.
Se aconseja tener las manos limpias antes de aplicarse el
maquillaje.
Es importante tener en cuenta que el maquillaje es de uso
personal, no se debe compartir con otras personas.
Cuando se aplique
perfumes y colonias tenga
en cuenta lo siguiente:
Las fragancias empleadas en productos cosméticos pueden
estar compuestas por sustancias que deben ser declaradas en
la etiqueta del producto; estas son:
Cinamal, Farnesol, Geraniol, Bencilo alcohol, Evernia prunasti,
Bencilo salicilato, Alcohol cinámico,
Linalool, Eugenol,
Limonene,
Hidroxicitronelal,
Butilfenil
metilpropional,
Isoeugenol, Anisyl alcohol, a-amilcinamal, Bencilo cinamato,
Citral, Bencilo Benzoato, Cumarina, 2-octionato de metilo,
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Recomendaciones para tener en cuenta en el uso de productos cosméticos.
Hidroxiisohexil 3-ciclohexano carboaldehído, a-Isometil ionona,
Citronelol, Evernia furfurácea, Hexilcinamal y Amilcinámico.
Confirme si usted es sensible a alguno de estos compuestos
químicos para evitar que se presenten
reacciones adversas (alergias); si se presentan,
consulte con el dermatólogo.
El recipiente que contiene el perfume debe
mantenerse muy bien cerrado para evitar
que se evapore o se oxide con el aire, lo cual
causaría una alteración de sus características y
modificaría sus propiedades.
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Manual
de Cosméticos
Productos cosméticos
masculinos
La población masculina se preocupa cada vez más por la
higiene y mejorar su aspecto físico.
Los cosméticos que utilizan los hombres se pueden clasificar
en tres grupos:
Cosméticos de Higiene-Cuidado Corporal, en especial
antitranspirantes o desodorantes.
Cosméticos para proteger la piel de agresiones externas
o cuando hay presencia de grasa excesiva.
Cosméticos para el afeitado.
El desarrollo de productos masculinos ha evolucionado desde
el mercado de los Cosméticos para afeitar, esta categoría ha
sido el punto de contacto para cautivar a los hombres.
Existen varios productos específicos para el afeitado, de
acuerdo al momento de uso, los productos Pre-shave (antes
de afeitarse) preparan el vello y sirven para la afeitada; los
productos after-shave (después de afeitarse) se utilizan al
finalizar el afeitado.
Estos productos ayudan para que esta labor habitual sea más
plácida y rápida, además protegen y cuidan la piel de la cara.
Adicionalmente, se debe seleccionar una máquina de afeitar
que se deslice de forma suave y no produzca cortes. Cuando
se utiliza una máquina eléctrica (afeitado en seco) el vello no
debe presentar rastros de humedad. Para el caso de este tipo
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Recomendaciones para tener en cuenta en el uso de productos cosméticos.
de afeitado se han diseñado productos especiales que facilitan
esta labor.
Así mismo, el mercado de productos Cosméticos para
hombres está creciendo y se está diversificando a productos
como: fragancias y colonias, cremas para el cuidado de la piel,
bloqueadores solares para proteger la piel y los labios de las
radiaciones solares, cuidado capilar: gel y champú, entre otros.
Los productores están innovando con nuevas tendencias
y nuevos componentes que brinden mayor beneficio a los
hombres.
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Manual
de Cosméticos
Bibliografía
Acta V Reunión 2011. Expertos Gubernamentales para la
armonización de las legislaciones sanitarias.
Desición 516 Pacto Andino, marzo 15 de 2002.
FDA. Food and Drug Administration http://www.fda.gov/
cosmetics
http://www.cosmeticseurope.eu/publications-cosmeticseurope-association/recomenations.html
Wilkinson J.B. R.J. Moore Cosmetología de Harry Ed. Díaz de
Santos, S.A. 1990.
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Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimento s
Recomendaciones para tener en cuenta en el uso de productos cosméticos.
Agradecimiento
Grupo Técnico, Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas
y Productos de Higiene Doméstica
23
Carrera 66 No. 24-09
Tel.: (571) 4578000
www.imprenta.gov.co
Bogotá, D. C., Colombia