FENOBARBITAL SÓDICO SUSPENSIÓN ORAL 3 mg/ml

FAGRON IBERICA, S.A.U.
Teléfono: 93 731 07 22
Telefax: 93 731 16 44
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FORMULAS
FENOBARBITAL SÓDICO SUSPENSIÓN ORAL 3 mg/ml
FENOBARBITAL SODICO
GLICEROL
SORBITOL
HIDROXIBENZOATOS solución concentrada
AGUA
c.s.p.
300,00
20,00
30,00
1,00
100,00
mg
ml
ml
ml
ml
Modus operandi
1.
2.
3.
4.
5.
Suspender el fenobarbital sódico en 5 ml de agua.
Mezclar con glicerol y sorbitol en proporciones geométricas.
Añadir la solución de parabenes (Hidroxibenzoatos solución concentrada).
Transferir a una probeta graduada.
Limpiar el mortero con porciones de agua y añadir a la probeta hasta un
volumen final de 100 ml.
6. Agitar hasta homogeneización completa de la suspensión y envasar, sin dejar
reposa, en un frasco topazio.
Caducidad
30 días en nevera (2-8ºC)
Conservación
En nevera. Proteger de la luz.
Estabilidad
El fenobarbital sódico no es estable en soluciones acuosas. El producto se estabiliza
en solución usando una mezcla de solventes y agua, indicados a continuación y por
orden de mayor a menor estabilidad:
• Etanol: del 20 al 40%
• Propilenglicol: del 20 al 40%
• Glicerol: del 20 al 40%
Si el pH desciende de 9, puede precipitar el fenobarbital, por lo que no es adecuada la
adición de jarabes ni saborrizantes ácidos.
24/02/2012
Fenobarbital sódico solución/ Versión 3
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FORMULAS
La precipitación del fenobarbital está en función de la concentración del fármaco: a 3
mg/ml el fenobarbital precipitada a pH inferior a 7,5; en cambio a la concentración de 20
mg/ml, precipita a concentraciones inferiores a 8,6.
FENOBARBITAL SÓDICO SUSPENSIÓN ORAL 30 mg/ml
FENOBARBITAL SODICO
GLICEROL
AGUA
c.s.p.
1,50 g
35,00 ml
50,00 ml
Modus operandi
Disolver el fenobarbital sódico en glicerol. Añadir el agua hasta completar el volumen
deseado.
Envasar.
Caducidad
30 días en nevera (2-8ºC)
Conservación
En nevera. Proteger de la luz
Bibliografía
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Trissel´s. Stability of compounded formulations. 2ª ed. APha, 2000.
Fichas de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria.
Nahata M, Pai V, Hipple T. Pediatric drug formulations, 5ª ed. Harvey Whitney.
Cincinnati, 2003
Woods DJ. Formulation in pharmacy practice, 2ª ed.l Dumendin (Nueva
Zelanda). PharmInfo Tec, 2001
24/02/2012
Fenobarbital sódico solución/ Versión 3
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