Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM)

SERVICIO CANARIO DE LA SALUD
DIRECCION GENERAL DE FARMACIA
Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM):
¿Quién puede notificar?
Pueden y deben notificar sospechas de reacciones adversas los
profesionales sanitarios: médicos, dentistas, enfermeros, farmacéuticos,
etc., cuando sospechen una reacción adversa a un medicamento en el
ejercicio profesional. La notificación se realizará a través de la tarjeta
amarilla, que irá dirigida al Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad
Autónoma.
El Sistema Español de Farmacovigilancia no contempla la comunicación
directa de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por parte de
los pacientes, se considera necesaria la interpretación clínica de los datos
por parte de un profesional sanitario. Los pacientes que crean estar
afectados por una reacción adversa a un medicamento, deberán ponerse en
contacto con su médico.
¿Qué notificar?
Se deben notificar las sospechas de reacciones adversas, la aparición
de nuevos síntomas, signos o enfermedades durante la instauración de
tratamientos con medicamentos, cuando el profesional sanitario sospeche
que pueda existir relación. En caso de duda, se recomienda notificar. Toda
notificación será analizada por expertos en farmacovigilancia.
El Programa de Notificación de Sospechas de RAM, aconseja
específicamente la notificación en los casos siguientes:
•
•
Todas las reacciones a medicamentos con menos de cinco años
en el mercado.
Para todos los medicamentos, cuando se presenten:
-
-
-
Reacciones graves: que produzcan muerte o riesgo vital,
incapacidad permanente o significativa, hospitalización o
prolongación de ésta, y cualquier otra reacción médicamente
importante.
Reacciones adversas que no se hallen descritas en el
prospecto y en la ficha técnica del producto en cuanto a su
naturaleza, gravedad o frecuencia.
Reacciones adversas que den lugar a malformaciones
congénitas.
C/ Real del Castillo, 152
Hospital Juan Carlos I
35014 – Las Palmas de Gran Canaria
Telf.: 928 30 28 50
C/ Méndez Núñez, 14
38004 – Santa Cruz de Tenerife
Telf.: 922 60 24 43
SERVICIO CANARIO DE LA SALUD
DIRECCION GENERAL DE FARMACIA
¿Cómo notificar?
La notificación se realizará mediante la tarjeta amarilla, formulario
normalizado a nivel internacional, que será valorada por el Centro de
Farmacovigilancia de la Comunidad Autónoma de Canarias.
Existen tres formatos de Tarjeta Amarilla:
Tarjeta Amarilla online: enlace disponible
http://www.fitec.ull.es/notificaciones.html
https://www.fitec.ull.es/formulario.html
Tarjeta Amarilla en papel: Tiene el franqueo pagado y en el propio
formulario está impresa la dirección (apartado de correos) a la que
debe enviarse. Las tarjetas amarillas se pueden obtener en los
centros de Salud o solicitándolas al Centro de Farmacovigilancia por
teléfono, fax, correo ordinario o correo electrónico.
Notificación desde DRAGO u OMI-AP: disponible en la historia
clínica del paciente, módulo de prescripción, desde el icono en la
barra de menú.
RAM
No retrase la comunicación por la ausencia de algún dato, si es necesario
desde Centro de Farmacovigilancia se pondrán en contacto con usted, para
ampliar la información. Facilítenos un número de teléfono de contacto y la
dirección postal o de correo electrónico a la que enviar el acuse de recibo de
la notificación.
Centro de Farmacovigilancia e Información Terapéutica de Canarias.
Dirección: Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Universitario de
Canarias (Universidad de La Laguna)
Teléfonos del Centro Autonómico de Farmacovigilancia: 922-319341
// 922-319342 // 922 319343
Fax : 922-655995
Email : [email protected]
Página WEB: http://www.fitec.ull.es
C/ Real del Castillo, 152
Hospital Juan Carlos I
35014 – Las Palmas de Gran Canaria
Telf.: 928 30 28 50
C/ Méndez Núñez, 14
38004 – Santa Cruz de Tenerife
Telf.: 922 60 24 43