Proyecto de Investigación Es una descripción ordenada de un

Proyecto de Investigación
Es una descripción ordenada de un estudio propuesto, que permite al
investigador mirar críticamente todos los aspectos de su estudio antes de
iniciar la ejecución del mismo.
* Un buen protocolo deberá permitir a otro investigador realizar
exactamente el mismo estudio, sin otra información adicional a la ya
descrita en el mismo, siguiendo una serie de pasos ordenados lógica y
sistemáticamente.
¿Para qué sirve un Proyecto de Investigación?
* Para contestar preguntas que el equipo de investigación se hace
relacionadas con su actividad.
* El Proyecto de Investigación siempre antecederá en el tiempo a un
Trabajo original o Trabajo de Investigación, que podrá verse plasmado en
una Comunicación a Jornadas, Congresos, o verse publicado en forma de
Artículo Original en una revista.
* El Proyecto de Investigación se redactará en tiempo verbal de FUTURO.
Apartados de un Proyecto de Investigación
1 .- TITULO.- Informa sobre el tema o materia objeto de Estudio (¿qué?) y
los sujetos a estudiar (¿quiénes?).Además se puede incluir:¿Cómo se hará
el estudio? : Diseño .¿Dónde?: Ambito de Estudio. ¿Cuándo? : Período de
Tiempo. Ejemplo: “ Accidentes de Trabajo del personal sanitario y no
sanitario en el Hospital Virgen del Rocío de Sevilla durante los años 20002001”
2. RESUMEN.- (150-250 palabras). Los contenidos del Resumen se
presentan con la misma secuencia que en el P.I.
Objetivos : Qué se pretende saber tras la realización del estudio
Emplazamiento: Dónde se llevará a cabo el estudio
Diseño: Cómo se piensa lograr los objetivos
Sujetos de Estudio: Quienes serán los participantes
Instrumentos: Métodos o procedimientos que se emplearán
Plan de Análisis: Qué pruebas proporcionarán los resultados
Limitaciones: Se anticipan las posibles dificultades en el desarrollo de la
Investigación.
El Resumen se redacta una vez escrito todo el Proyecto, pero se sitúa al
inicio. No debe contener información complementaria a la del texto.
3.- PALABRAS CLAVE .- Definen el núcleo temático del estudio. Deberían
corresponder a un diccionario de Términos de alguna Base bibliográfica .
(Decs -> Pubmed/Mesh) Ejemplo: Prevalencia de candidiasis vaginal en
una población obstétrica de bajo riesgo en Santander . Palabras Clave:
Vulvovaginitis. Candidiasis. Embarazo. Ejemplo: Prescripción de
Antiinflamatorios no esteroideos y gastroprotectores. Adecuación a
criterios de calidad en atención primaria.Palabras clave: Antinflamatorios
No esteroideos. Protección gástrica, Prescripción. CUtilización de los Decs)
4. ANTECEDENTES Y ESTADO ACTUAL DEL PROBLEMA
Formulación del Problema de Estudio: A ser posible en forma de
pregunta
Marco Teórico: Se refiere a los aspectos teóricos que fundamentan la
investigación. Es el modelo o teoría subyacente que se va a examinar,
sería todo aquello que hasta el momento se ha escrito sobre el tema y
que supone una base sólida de conocimiento.
Justificación: Elementos objetivos y subjetivos por los que se va a realizar
el estudio.
Revisión Bibliográfica : Justificará la pertinencia de la Investigación. No
precisa ser exhaustiva, sólo las más relevantes. Debe ser una revisión
crítica , emitiéndose aspectos positivos o negativos sobre su solidez
5. OBJETIVOS.- Serán la pregunta de investigación
Objetivo General : Objetivo del Estudio expuesto en términos generales
Objetivos Específicos: Preguntas a responder. Serán preguntas de
investigación concretas que el Proyecto espera dar respuesta. Se
priorizarán según su importancia. Si se necesitan formular más de 3 ó 4
preguntas es posible que el objetivo se haya formulado de forma
imprecisa
Los objetivos deben ser expresados de forma sencilla y se inician
con verbos de acción: comparar, identificar ,verificar, etc y deben ser
susceptibles de medición.
El enunciado del problema se puede plantear bien como pregunta
(interrogante) o como objetivo (afirmación)
Ejemplos:
Preguntas
¿Dónde fallece el enfermo
terminal?
¿Qué método es más efectivo
abandono del hábito
tabáquico, las charlas grupales o
Objetivos
Identificar los lugares donde
fallece el enfermo terminal.
Identificar las posibles diferencias
entre la efectividad de las charlas
grupales e individuales para el
6 HIPOTESIS.- Son verdades provisionales que se ponen a prueba en el
estudio. Una vez realizado el proyecto, este nos demostrará si la hipótesis
es verdadera o falsa. Se trata de una suposición o conjetura referida a la
relación o asociación entre variables, sujeta a comprobación mediante el
estudio posterior. Es esencial que sean coherentes con los objetivos, así si
se trata de Objetivos Exploratorios: las hipótesis no serán apropiadas.
Una misma Hipótesis se puede formular de tres formas:
- Hipótesis Conceptual:- Se redacta como una afirmación directa y es de fácil
comprensión: Su lógica salta a la vista porque sigue el más puro sentido común. No
obstante, no se puede verificar directamente, exige que previamente sus variables
sean cuantificadas. En este sentido la
- Hipótesis Operativa. Especifica cómo se medirán las variables:, condiciones de
medición y empleo de instrumentos y escalas de medida .
- Formulación Estadística: Para confirmar la supuesta relación, se deben aplicar las
correspondientes pruebas de significación estadística. Esta formulación estadística
puede adoptar 2 formas: Podemos distinguir:
Hipótesis NULA.(Ho) Cuando se trata de estudiar dos posibles
alternativas, la H.Nula anticipa que no existe diferencia entre ellas. Ejemplo “ No
existen diferencias en la aparición de caries en la población de 5 a 14 años según se
hagan o no enjuagues con flúor” Niega la asociación entre las variables: Caries y
enjuagues con flúor ,
Hipótesis ALTERNATIVA (H1): Afirma la existencia de diferencias entre
los Grupos comparados . Anticipa que sí existe diferencia entre esas dos alternativas,
tratamientos, etc Ejemplo: existen diferencias estadísticamente significativas en la
aparición de caries cuando se hacen enjuagues con flúor, en la población entre 5 a 14
años, respecto a cuando no se hacen estos enjuagues. Puede ser :
-Bilateral : (de dos colas) cuando la relación puede producirse en cualquier sentido
(ejemplo: la dieta mediterránea puede aumentar o disminuir la incidencia de IAM”)
-Unilateral (una cola) : Cuando se afirma que la asociación se da solo en un sentido:
“la dieta vegetariana disminuye la incidencia de IAM”
7.APLICABILIDAD Y UTILIDAD PRACTICA
Se recogerán de forma concreta las posibles aplicaciones que se derivarán
de los resultados de nuestro estudio. Ejemplo : Si los resultados de un
estudio sobre las interacciones farmacológicas de los antihistamínicos
terfenadina y/o astemizol con fármacos inhibidores del isoenzima CYP3A4
(eritromicina, omeprazol , claritromicina etc) revelan que hay un
alargamiento del espacio QT en el ECG, está claro que este estudio nos
servirá para evitar estas asociaciones , y utilizar otras alternativas.
8.METODOLOGIA.- Camino a seguir para conseguir los objetivos
a. Emplazamiento o Ambito: Indica el lugar (hospital, centro de salud,
escuela, etc) dónde tendrá lugar el estudio
b. Diseño: Será el adecuado al problema y a los objetivos del PI. .Se
elegirá el tipo de Estudio más adecuado para responder a la pregunta de
Investigación
Clasificación de los Estudios Epidemiológicos. Según
* La manipulación: observacionales y experimentales
* El desarrollo en el tiempo: transversales y longitudinales
* La finalidad: Descriptivos y analíticos
* La orientación del proceso: Prospectivos y Retrospectivos.
Tipos de Estudios
Según la manipulación Cuando el investigador se limita a identificar y cuantificar los
factores asociados a la salud y a la enfermedad y no manipula el factor de estudio nos
encontramos ante un ESTUDIO OBSERVACIONAL éste a su vez puede ser Descriptivo o
Analítico, según su finalidad.
Cuando el investigador manipula alguna variable se trata de un ESTUDIO
EXPERIMENTAL , además si los sujetos que participan en el estudio han sido asignados
aleatoriamente al grupo que recibe la intervención y al grupo control (el que no la
recibe) se habla de ENSAYO CLINICO, si no es así se habla de ESTUDIO CUASIEXPERIMENTAL
Según el desarrollo en el tiempo
Transversales: En los estudios transversales se observa y analiza un proceso en un
momento determinado, no hay seguimiento del hecho observado, por lo tanto sólo
puede informar de la simultaneidad de dos o más factores o condiciones , pero no
puede demostrar la relación de causalidad.. Ejemplo: La Neuropatía Diabética en los
pacientes con DM. Tipo 2 en el C. de Salud Santa Bárbara de Ronda en el año 1999.
Longitudinales: se llevan a cabo a lo largo del tiempo y se estudia a los sujetos en
distintos momentos, lo cual permite al investigador verificar relaciones de causaefecto entre dos o más variables. Ejemplo : La Neuropatía Diabética en los pacientes
DM tipo 2 en el C.de Salud Santa Bárbara de Ronda durante los años 1995-2000
Según la finalidad
ESTUDIOS DESCRIPTIVOS Detalla las características de los fenómenos
epidemiológicos referidos a personas, lugar, tiempo. Permiten conocer los
problemas sociosanitarios existentes Ejemplo: Perfil del paciente no cumplidor de las
visitas programadas en Atención Primaria de Salud .Los estudios descriptivos son un
paso previo a un estudio analítico o experimentales en el que se contrasta la hipótesis
generada en ED.
ESTUDIOS ANALITICOS plantean el contraste de hipótesis, con el objetivo de
verificar relaciones de causalidad, comparando dos o más grupos. Pueden ser : Estudio de Cohortes y -Estudio de Casos y Controles.
Según la orientación del proceso
-ESTUDIOS PROSPECTIVOS: Aquellos estudios cuyo inicio es anterior a los hechos
estudiados, de forma que los datos se recogen a medida que van sucediendo
- ESTUDIOS RETROSPECTIVOS : Los estudios cuyo diseño es posterior a los hechos
estudiados, de forma que los datos se obtienen de archivos o de lo que refieren los
sujetos, o lo que cuentan los enfermeros o los médicos.
c. Sujetos de Estudio: Se definirá la
- Población Diana: Es el conjunto de individuos que tienen las
características a estudiar, definidas en los objetivos del estudio, a los que
se desea generalizar los resultados obtenidos y que generalmente es
inaccesible. Ej Todos los diabéticos de Málaga
- Población de Estudio: Es la población accesible , que se puede estudiar.
Es un subconjunto de la población diana que está definida por los criterios
de inclusión y exclusión. La población de estudio de todos los diabéticos
de Málaga, podría ser los diabéticos con una determinada dosis de
insulina, edad, fecha de dgco etc.
- Muestra . Individuos que realmente se estudiarán. Debe ser
representativa de la población para generalizar los resultados. Tamaño de
la muestra y Técnicas de Muestreo utilizadas
d Variables: Características a estudiar, propiedades o atributos que se van
a observar y/o analizar - Definir Variables : *Variable Dependiente o
variable resultado *Variables Independientes o predictoras: Aquellas que
pueden producir cambios en la Dependiente.. Ejemplos: “El pie diabético
y control glucémico en los pacientes con DM tipo 2 en el Centro de Salud
Santa Bárbara de Ronda, durante el año 2001”.
Operativizar las Variables: Definir las variables de forma que se puedan
medir y esta medición hacerla fácilmente reproducible Tipos de
Variables: Cuantitativas: Aquellas que pueden adoptar valores
numéricos Pueden ser:
*Variables Cuantitativas Continuas
*Variables Cuantitativas Discretas
-Variables Cualitativas: Variables que no
pueden adoptar valores numéricos.
e. Recogida de Datos : * Fuentes de Información: Registros
demográficos, Historias Clínicas, * Instrumentos de Recogida :
entrevistas, cuestionarios, etc. * Hoja Recogida de Datos. * Momento y
Lugar de la Recogida de Datos
f Análisis de los Datos: Técnicas estadísticas que que se van a utilizar en
el tratamiento de los datos.
g Dificultades y Limitaciones del Estudio : Problemas que pueden
comprometer el éxito del Proyecto (falta de colaboración, registros
incompletos e inexistentes, etc)
9. PLAN DE TRABAJO.a. Cronograma: Actividades necesarias para el estudio: - obtención de
documentos, - permisos,- recogida y análisis de los datos,- redacción del
informe final, además del tiempo (semanas, o meses) dedicados ylas
personas responsables de su cumplimiento.
b. Presupuesto: Se tendrá en cuenta los gastos derivados de
- personal: técnico, administrativo, especializado
- material inventariable: de tipo informático (ordenadores, aplicaciones
informáticas, equipos especiales (video-cámaras, grabadoras, etc) revistas,
libros, etc.
- material fungible: CD, disquettes, cintas de video
- Dietas y viajes
-Varios: conexiones a Internet, correo, teléfono, etc