N00091 - Nanosonics

The Trophon Chemical Indicator is a qualitative chemical indicator designed to monitor the Minimum Effective concentration (MEC)
of the High Level Disinfectant (HLD) during the Trophon EPR disinfection process. Only use this product with the Trophon EPR.
Please read the Trophon EPR User Manual for important information and warnings prior to using the Trophon EPR and Chemical Indicator.
Important Information
Frequency of Use:
Use one Chemical Indicator with each Trophon EPR HLD cycle.
Minimum Effective Concentration MEC:
For the Chemical Indicator to be effective, it must pass the MEC.
Refer to the color assessment chart on the carton for the pass
and fail criteria.
Pass Criteria:
Each HLD cycle is ONLY successful when BOTH:
The color of the Trophon Chemical Indicator falls within the pass
criteria specified on the Color Assessment Chart (Refer to carton)
AND
The Trophon EPR device displays Cycle Complete.
Storage:
Store at room temperature 59°F – 86°F (15°C – 30°C).
Store in a dry and clean environment, out of direct heat and UV
light.
Do not store near or expose to chemicals such as sterilising
agents, acids, bases, bleaches and other disinfectants.
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Manufactured for:
Nanosonics Limited
Unit 24, 566 Gardeners Road,
Alexandria NSW 2015, Australia
Tel: (800) 558-5102
Email: [email protected]
Tel: +61 2 80631600
Fax: +61 2 93175010
Email: [email protected]
www.nanosonics.us
Re-order information:
GE Catalog No: E8350NC
GE Part No: 5416363
N00091
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Distributed by:
GE Healthcare USA
3114 N. Grandview Blvd,
Waukesha WI 53188, USA
Quantity:
300 per carton
Shelf Life/Expiry:
Refer to packaging for expiration date.
Discard any unused Chemical Indicators after the expiration date.
General Precautions:
Not intended for use with any other HLD process.
Gloves should be worn when removing the Chemical Indicator
from the Trophon EPR chamber.
Discard used/exposed Chemical Indicator – do not store for later
reference.
Do not use Chemical Indicator after expiration date as shown on
packaging.
Shipping information: Not Restricted.
The Trophon Chemical Indicator is NOT a hazardous product
according to the OSHA Hazard Communication Standard 29 CFR
1910.1200.
Only use this product with the Trophon EPR.
Discard Chemical Indicator carton once empty.
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Instructions for Use
1.Remove 1 x Trophon Chemical Indicator from the carton by pressing out from the perforated sheet (Figure 1).
Ensure the Chemical Indicator is RED in color and re-close the carton.
2. Place the Chemical Indicator (red side facing up) into the holder located at the bottom of the Trophon EPR chamber (Figure 2).
3. After loading the Ultrasound probe, close the chamber door and initiate the Trophon EPR HLD cycle according
to the instructions provided in the Trophon EPR User Manual.
4. Wear gloves when removing the Chemical Indicator from the Trophon EPR. Note: The chemical indicator color must be read immediately
after HLD.
5. Visually inspect for color change and verify this against the Color Assessment Chart (see carton), in conjunction with Trophon EPR
Screen Message. Refer to Figure 4 for further instructions.
6. Discard the used Chemical Indicator.
Following exposure to the Trophon EPR disinfection process, the Trophon Chemical Indicator will change color,
indicating a passed or failed cycle:
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4 Color Assessment Instructions (Refer to chart on carton)
5 Symbols
Indicator
Color
Trophon
EPR Screen
Message
More yellow
than MEC
Cycle
Complete
Pass
• Disinfection successful
• Remove used Chemical Indicator and discard
• Wipe the probe with an absorbent, single-use,
dry, low lint cloth.
• The probe is now ready for use
More yellow
than MEC
Cycle Failed
Fail
• Remove used Chemical Indicator and discard
• Insert new Chemical Indicator
• Repeat the Trophon disinfection process
MEC or
more red
Cycle
Complete
Fail
• Remove used Chemical Indicator and discard
• Insert new Chemical Indicator
• Repeat the Trophon disinfection process
Fail
• Remove used Chemical Indicator and discard
• Insert new Chemical Indicator
• Repeat the Trophon disinfection process
MEC or
more red
Cycle Failed
Trophon Process
Pass/Fail
Instructions
Keep out of
direct sunlight
2
Single use
Consult
instructions
for use
Storage
temperature
range between
59°F - 86°F
(15ºC –30ºC)
L00008 2.0
L'indicateur chimique Trophon est un indicateur chimique qualitatif conçu pour surveiller la concentration efficace minimale (CEM) du
désinfectant de haut niveau lors du procédé de désinfection dans le Trophon EPR.
Veuillez lire le mode d'emploi du Trophon EPR pour prendre connaissance des informations et des avertissements importants avant d'utiliser
le Trophon EPR et l'indicateur chimique.
Informations importantes
Fréquence d'utilisation :
Utiliser un indicateur chimique avec chaque cycle de désinfection de
haut niveau dans le Trophon EPR.
Concentration efficace minimale (CEM) :
Le cycle de désinfection est efficace uniquement si l'indicateur
chimique indique une valeur supérieure à la concentration efficace
minimale (CEM). Se référer à la grille d'évaluation des couleurs sur
l'emballage pour connaître les critères de réussite et d'échec.
Critères de réussite :
Un cycle de désinfection de haut niveau est réalisé avec succès
SEULEMENT si LES DEUX critères suivants sont satisfaits :
la couleur de l'indicateur chimique Trophon est l'une des couleurs
du critère de réussite spécifiées dans la grille d'évaluation des
couleurs (voir l'emballage); ET
l'appareil Trophon EPR affiche le message Cycle terminé.
Rangement :
Conserver à température ambiante entre 15 °C et 30 °C (59 °F –
86 °F).
Conserver dans un endroit propre et sec, à l'abri des rayons UV et
de toute source de chaleur directe.
Ne pas conserver à proximité de produits chimiques tels que des
stérilisants, des acides, des bases, de l'eau de javel et autres
désinfectants.
Quantité :
300 par boîte
Date limite d'utilisation :
Se référer à la date limite d'utilisation sur l'emballage.
Jeter les indicateurs chimiques inutilisés après la date limite
d'utilisation.
Précautions générales :
Ne pas utiliser avec d'autres procédés de désinfection de haut
niveau
Veuillez porter des gants lorsque vous retirez l'indicateur chimique
de la chambre du Trophon EPR
Jeter l'indicateur chimique utilisé ou exposé. Ne pas le conserver
pour information.
Ne pas utiliser l'indicateur chimique après la date limite d'utilisation
indiquée sur l'emballage.
Expédition : l'expédition ne fait pas l'objet de restrictions.
L’indicateur chimique Trophon n'est PAS un produit dangereux
selon la norme OSHA Hazard Communication Standard (29 CFR
1910.1200).
Seuls les indicateurs chimiques Trophon doivent être utilisés avec
le Trophon EPR®.
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Consignes d'utilisation
1. Retirez un indicateur chimique Trophon de la boîte en appuyant sur la feuille perforée (figure 1).
Assurez-vous que la couleur de l'indicateur chimique est ROUGE.
Refermez la boîte.
2. Placez l'indicateur chimique (le côté rouge vers le haut) dans le support situé au bas de la chambre de désinfection du Trophon EPR
(figure 2).
3. Après avoir chargé la sonde à ultrasons, fermez la porte de la chambre de désinfection. Lancez le cycle de désinfection de haut niveau en
suivant les consignes données dans le mode d'emploi du Trophon EPR.
4. Veuillez porter des gants lorsque vous retirez l'indicateur chimique du Trophon EPR. Remarque : la couleur de l'indicateur chimique doit
être vérifiée dans les 24 heures suivant la conclusion du cycle de désinfection.
5. Vérifiez si la couleur a changé et comparez-la avec la grille d'évaluation des couleurs (voir emballage) en suivant les consignes
complémentaires détaillées dans la figure 5 de ce mode d'emploi. La couleur de l'indicateur chimique utilisé doit être l'une des couleurs du
critère de réussite comme indiquées dans la grille d'évaluation des couleurs. La CEM signifie l'échec du cycle de désinfection.
6. Jetez l'indicateur chimique utilisé.
Suite au procédé de désinfection dans le Trophon EPR, l'indicateur chimique Trophon change de couleur, indiquant si le cycle de
désinfection a réussi ou non :
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4. Consignes pour l'évaluation de la couleur (Voir la grille d'évaluation des couleurs sur l'emballage)
Indicateur de
couleur
Message
affiché sur
l'écran du
Trophon EPR
Échec/
réussite du
procédé
Trophon
Cycle terminé Réussite
Échec du
cycle
Cycle terminé
Échec du
cycle
5. Symboles
• Désinfection réalisée avec succès.
• Retirez l'indicateur chimique utilisé et jetez-le.
• Essuyez la sonde à l'aide d'un chiffon sec,
absorbant, à usage unique et non pelucheux.
La sonde est maintenant prête à l'emploi.
Échec
• Retirez l'indicateur chimique utilisé et jetez-le.
• Insérez un nouvel indicateur chimique.
• Recommencez le procédé de désinfection Trophon.
Échec
• Retirez l'indicateur chimique utilisé et jetez-le.
• Insérez un nouvel indicateur chimique.
• Recommencez le procédé de désinfection Trophon.
Échec
• Retirez l'indicateur chimique utilisé et jetez-le.
• Insérez un nouvel indicateur chimique.
• Recommencez le procédé de désinfection Trophon.
2
Frecuencia de uso:
Utilícese un Indicador químico con cada ciclo de desinfección de alto
nivel de Trophon EPR.
Concentración mínima eficaz (CME):
Para que el indicador químico funcione con eficacia, debe superar
la concentración mínima eficaz (CME). Consulte el muestrario del
envase de cartón para ver los criterios de eficacia.
Criterios de eficacia:
Todo ciclo de alto nivel de desinfección SOLO se ha completado
correctamente cuando se dan las DOS siguientes situaciones:
El color del indicador químico de Trophon cumple los criterios
de eficacia del muestrario de evaluación de colores (consultar el
envase de cartón) Y
En el dispositivo Trophon EPR se lee “Ciclo completado”.
Almacenamiento:
Almacenar a temperatura ambiente 15 °C – 30 °C (59 °F – 86 °F)
Almacenar en un lugar seco y limpio que esté apartado de fuentes
de calor directo y rayos ultravioleta.
No exponer ni almacenar cerca de productos químicos tales
como agentes de esterilización, ácidos, bases, lejías y demás
desinfectantes.
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Instrucciones de uso
1. Saque un indicador químico de Trophon de la caja presionando hacia afuera la lámina perforada (ilustración 1).
Asegúrese de que el indicador químico esté de color ROJO.
Vuelva a cerrar la caja.
2. Introduzca el indicador químico (con el lado rojo hacia arriba) en el soporte situado en el fondo de la cámara del Trophon EPR
(ilustración 2).
3. Tras cargar la sonda ultrasonido, cierre la puerta de la cámara e inicie un ciclo de desinfección de alto nivel en el Trophon EPR siguiendo
las instrucciones indicadas en el Manual del usuario de Trophon EPR.
4. Debe llevar guantes puestos al sacar el indicador químico del Trophon EPR. Nota: El color del Indicador químico debe ser leído en un
plazo de 24 horas luego de finalizado el ciclo de desinfección.
5. Observe si ha cambiado de color y compárelo con el muestrario de evaluación de colores (consultar el envase de cartón), para lo cual
se dan instrucciones más detalladas en la ilustración 4 de estas Instrucciones de uso. El color del indicador químico utilizado debe cumplir
los criterios de eficacia señalados en el muestrario de evaluación de colores; CME indica que el ciclo ha sido fallido.
6. Deseche el indicador químico usado.
Tras ser sometido al proceso de desinfección del Trophon EPR, el indicador químico de Trophon cambiará de color, con lo que
indicará si el ciclo ha sido correcto o fallido:
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4. Instrucciones para la evaluación del color (consultar el muestrario del envase de cartón)
Mensaje en
pantalla del
Trophon EPR
Ciclo
completado
Ciclo fallido
Température de
conservation :
entre 15 °C et
30 °C (59 °F –
86 °F)
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Proceso
Trophon
Pasa/No pasa
Pasa
Ciclo
completado
Ciclo fallido
5. Símbolos
Instrucciones
• Desinfección completa.
• Extraiga el Indicador químico usado y deséchelo.
• Limpie la sonda con un trapo absorbente y seco, de
un solo uso y que no deje pelusa. La sonda ya está
lista para su utilización.
No pasa
• Extraiga el Indicador químico usado y deséchelo.
• Introduzca un nuevo indicador químico.
• Vuelva a ejecutar el proceso de desinfección del
Trophon.
No pasa
• Extraiga el Indicador químico usado y deséchelo.
• Introduzca un nuevo indicador químico.
• Vuelva a ejecutar el proceso de desinfección del
Trophon.
No pasa
• Extraiga el Indicador químico usado y deséchelo.
• Introduzca un nuevo indicador químico.
• Vuelva a ejecutar el proceso de desinfección del
Trophon.
À usage unique
Consulter le
mode d’emploi
Cantidad:
300 por caja
Vida útil/caducidad:
La fecha de caducidad viene indicada en el envase.
Deseche todos los indicadores químicos sin utilizar que hayan
rebasado la fecha de caducidad.
Precauciones generales:
No está concebido para usarse en ningún otro proceso de
desinfección de alto nivel.
Debe llevar guantes puestos al sacar el Indicador químico de la
cámara del Trophon EPR.
Deseche todo indicador químico usado/expuesto: no lo conserve
para consultarlo más adelante.
No utilizar el Indicador químico pasada la fecha de caducidad
indicada en el envase.
Información para el envío: sin limitaciones.
El indicador químico de Trophon NO es un producto peligroso,
según la norma de comunicación de peligros de la OSHA 29 CFR
1910.1200.
Utilice únicamente Indicadores químicos de Trophon en el Trophon
EPR®.
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Color del
Indicador
Tenir à l'abri de
la lumière directe
du soleil
Consignes
El indicador químico de Trophon es un indicador cualitativo diseñado para controlar la concentración mínima eficaz (CME) del desinfectante
de alto nivel durante el proceso de desinfección del Trophon EPR.
Lea el Manual del usuario de Trophon EPR para ver información y advertencias importantes antes de usar el Trophon EPR y el indicador
químico.
Información importante
Mantener alejado
de la luz directa
del sol
2
De un solo uso
Consulte las
instrucciones
de uso
Intervalo de
temperatura de
almacenamiento:
15 °C – 30 °C
(59 °F – 86 °F)