LAZALGINA® CLONIXINATO DE LISINA Comprimidos recubiertos Venta bajo receta - Industria Argentina Fórmula: Cada comprimido recubierto de LAZALGINA® contiene: Clonixinato de Lisina 125,00 mg; Excipientes c.s. Tratamiento: Tratamiento de procesos dolorosos leves a moderados, tales como cefalea, dolor osteoarticular, postraumático o posquirúrgico Acción farmacológica: LAZALGINA® es un analgésico antiinflamatorio no esteroide con acción predominantemente analgésica. Su mecanismo de acción se desarrolla por inhibición de la síntesis de prostaglandinas, habiéndose demostrado recientemente que la mencionada acción es sobre la enzima catalizadora de la síntesis de prostaglandinas mediadoras de la inflamación (ciclooxigenasa 2 ó COX-2) , con menor actividad sobre la enzima catalizadora de la síntesis de prostaglandinas de la mucosa gastrointestinal y de los riñones (ciclooxigenasa 1 o COX-1), donde dichas sustancias ejercen una función protectora. Farmacocinética: El Clonixinato de Lisina se absorbe rápidamente, alcanzando la concentración máxima entre 40 y 60 minutos después de la administración. La biodisponibilidad es de alrededor del 56%, con variaciones individuales. La vida media plasmática en el ser humano es de 1,75 ± 0.1 hora. La eliminación es principalmente por orina (60%) en forma de metabolitos. Alcanza una concentración en la leche materna que corresponde del 7 al 10% de la plasmática. Posología - Dosificación: Comprimidos recubiertos de 125 mg: 1 ó 2 comprimidos recubiertos hasta cuatro veces por día, según la intensidad del dolor. Los comprimidos recubiertos deben ingerirse enteros, sin partirlos ni masticarlos, acompañados de 1 ó 2 sorbos de agua. Contraindicaciones: Ulcera péptica activa o hemorragia gastroduodenal. Hipersensibilidad al fármaco o a alguno de los componentes del medicamento. Advertencias: Esta especialidad en su forma de comprimidos recubiertos, contiene lactosa. Se han descripto casos de intolerancia a la misma en niños y adolescentes. Aunque la cantidad de lactosa presente en el preparado probablemente es insuficiente para desencadenar síntomas de intolerancia, en caso de aparecer diarrea es conveniente consultar al médico. Precauciones: Se aconseja no administrarlo durante el embarazo (especialmente en el primer trimestre) y la lactancia. Pacientes con antecedentes de ataques asmáticos consecutivos a la ingestión de antiinflamatorios no esteroides (AINEs). Antecedentes de úlcera péptica: Debe ser administrado con precaución en pacientes con antecedentes digestivos de úlcera péptica, gastroduodenal o gastritis, y en aquellos en tratamiento con anticoagulantes. En pacientes cuya perfusión renal está disminuida, la administración de los AINEs puede precipitar una descompensación de la función renal, generalmente reversible al interrumpir el tratamiento. Particularmente susceptibles a esta complicación, son los pacientes deshidratados, con insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis hepática, síndrome nefrótico, u otras enfermedades renales evidentes, aquellos que reciben diuréticos, o bien los que han sido sometidos a intervenciones quirúrgicas mayores con hipovolemia subsiguiente. En estos enfermos se controlará el volumen de la diuresis y la función renal, al iniciar el tratamiento. Un efecto que puede observarse ocasionalmente con los AINEs, no referido en ningún caso al Clonixinato de Lisina, es la elevación de los niveles plasmáticos de las transaminasas, o de otros parámetros de la función hepática. En la mayoría de los casos, el aumento sobre los niveles normales, es pequeño y transitorio. Reacciones adversas: A dosis terapéuticas, el Clonixinato de Lisina es bien tolerado. Excepcionalmente, en especial cuando se lo administra en dosis altas, pueden presentarse vómitos, gastritis y somnolencia. En algún caso puede producirse sensación de plenitud gástrica o pirosis, que desaparecen habitualmente sin necesidad de suprimir el tratamiento. Con las ampollas se han descripto, ocasionalmente, dolor en el punto de la inyección, mareos, sudoración con descenso térmico, somnolencia, insomnio (raras veces), escalofríos, náuseas. Sobredosificación: Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología de: Hospital de Clínicas Gral. San Martín (011) 4961-6001 Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247 Hospital de Pediatría Dr. Garrahan (011) 4941-8650 Hospital Posadas (011) 4658-7777 / 4654-6648 Luego de una cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde la ingesta y de la cantidad ingerida, el profesional decidirá la realización o no del tratamiento de rescate, vómito provocado, lavado gástrico o administración de carbón activado. Presentación: LAZALGINA® comprimidos recubiertos: envases conteniendo 20 y 100 comprimidos recubiertos. Conservación: Manténgase lejos del calor y de la luz solar directa. Conservar a una temperatura entre 15º C y 30 °C. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado Nº 40.743. Dr. LAZAR y Cía. S.A.Q. e I. Av. Vélez Sársfield 5855 B1606 ARI Carapachay Directora Técnica: Daniela A. Casas, Farm. y Bioq. Fecha de última revisión: 12/1999 36911/1 P106