excipientes de ovulos

FAGRON IBERICA, S.A.U.
Teléfono: 93 731 07 22
Telefax: 93 731 16 44
[email protected]
FORMULAS
EXCIPIENTES DE OVULOS
OVULOS (supositorios vaginales o conos vaginales)
Forma farmacéutica destinada a ser aplicada por vía vaginal. Tienen un
aspecto como de supositorios, pero con forma ovoidea.
TIPOS DE EXCIPIENTES
1.
GLICEROGELATINA (hidromiscibles)
Peso habitual: 12-15 g
FORMULA 1
GELATINA
AGUA
GLICERINA
14
21
65
Se embebe la gelatina con el agua y después se le añade la glicerina
calentada con agitación sobre un baño maria hasta su completa
disolución. Muchas veces es preciso filtrar la masa fundida a través de
una gasa para eliminar materias extrañas.
FORMULA 2: OVULOS DE TANINO (Ph. Helvética)
TANINO
3g
BORAX
3g
GELATINA
7,5 g
AGUA
15 g
GLICERINA
21,5 g
P/10 óvulos de 5 g
El tanino presenta la particularidad de su poca solubilidad en agua, por
esta razón es necesaria la adición de bórax en la misma concentración e
incluso eliminando el agua de la fórmula.
FORMULA 3
GELATINA
GLICERINA
AGUA
AGAR
AGUA
GLICERINA
PRINCIPIO ACTIVO
10 g
60 g
30 g
1,38 g
25,62 g
70 g
Xg
Tienen un peso entre 5 y 16 gramos, aunque los más frecuentes son de
10-12 g.
Generalmente son de acción local, pero la mucosa vaginal puede, en
casos específicos, servir de vía de absorción sistémica.
25/08/2008
ovulos
Página 1 de 2
FAGRON IBERICA, S.A.U.
Teléfono: 93 731 07 22
Telefax: 93 731 16 44
[email protected]
FORMULAS
Su uso es básicamente para conseguir efectos antiinflamatorios y
antisépticos locales.
Evitaremos, en la medida de lo posible, prepara óvulos con
medicamentos muy activos ya que podrían ocasionar intoxicaciones por
absorción indeseada.
En algunas ocasiones se prescribe como excipiente la manteca de
cacao sola o mezclada con cera y a veces también polietilenglicoles que
en mujeres con poca secreción vaginal conducen a veces a su expulsión
inmodificada después de permanecer en el sitio de aplicación durante
toda la noche.
Los óvulos deben fundirse alrededor de los 36ºC y solidificarse a
temperaturas muy próximas a su punto de fusión. Los óvulos de glicerogelatina deben prepararse extenporáneamente debido a que es un buen
sustrato para el crecimiento de microorganismos.
2.
3.
POLIETILENGLICOLES (hidromiscibles)
Buena estabilidad
Químicamente son más reactivos que los excipientes grasos
No irritantes y no tóxicos (aunque se ha descrito algún caso de
toxicidad con los PEG de bajo peso molecular).
Se reduce la actividad de algunos antibióticos (bacitracina y
penicilina)
Efecto secundario en algunos pacientes: picor a nivel de mucosas y
reacciones de hipersensibilidad.
FORMULA 2.1.
MONOESTEARATO PEG 400
PEG 4000
90 %
10 %
FORMULA 2.2.
PEG 6000
PEG 400
%
%
40
60
EXCIPIENTES GRASOS
Peso habitual: 4 g
Se preparan de la misma forma que los supositorios.
OVUCIRE
Aplicación: acción rápida y de corta duración (antipruríticos)
Excipientes para supositorios: SUPPOCIRE AM/BM, ESTEARINUM
B, etc.
Aplicación: formulaciones de actividad a largo plazo, absorción
sistémica (no deseada para efectos locales).
25/08/2008
ovulos
Página 2 de 2