Sistemas de esterilización de gas plasma de peróxido

IX FORUM GAS PLASMA
HISTORIA Y ULTIMAS ACTUALIZACIONES EN
STERRAD ®
3ª REUNIÓN CIENTÍFICA DE LA SOCIEDAD
NORTE DE MEDICINA PREVENTIVA Y SALUD
PÚBLICA
Logroño 4 de Abril de 2008
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Índice
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Breve historia de la Esterilizacion
22
Historia del Plasma de Peroxido de Hidrogeno
33
Situación actual sistema Sterrad ®
44
Nuevos sistemas – Generacion NX
55
Ultimas novedades
2
1
Porque una
nueva tecnologia
3
Motivos para desarrollar un nuevo sistema
Antes de 1960
La mayoría de los instrumentos de acero inoxidable se
esterilizaban por vapor. Poco uso de materiales plásticos, cables
eléctricos,y ausencia de equipos de endoscopia
Mediados de 1960
Utilización de materiales plásticos, electro cirugía,endoscopios
rígidos y flexibles, etc
Cambios en esterilización. No todo se puede procesar por
vapor(Aparición de materiales termosensibles)
El O.E, y el F.O fueron la respuesta a las necesidades de
esterilización a baja temperatura.
4
2
Motivos para desarrollar un nuevo sistema
Seguridad Laboral y Ambiental
Problemática con los Lmites de exposición (OSHA)
NIOSH midió niveles hasta 103 ppm con esterilizadores ‘poco sofisticados’
de OE (1977-1990)
Algunos agentes declarados A1 - IARC
Cambios tecnológicos en cirugía
Aumento de cirugías laparascópicas y endoscópicas
Uso de material termosensible ó aparatos electrónicos
sensibles a la humedad
Consideraciones Económicas
Costos de seguridad laboral, monitorizacion del personal
Alto costo de juegos de cirugía en procesos largos de OE - FO
(Aumento de 3 veces el costo de inventario circulante)
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Historia del Plasma de Peroxido de Hidrogeno
1980 J&J inicia primeras investigaciónes en nuevos métodos de
esterilización
1983 Se descubre el uso de H2O2 como gas precursor del plasma
1987-1991 Fase de evaluación Hospitalaria; Uso Clínico
1989 Se presenta el 1ª unidad STERRAD para aprobacion FDA
1992 Lanzamiento al Mercado (Europa)
1993 Permiso de Comercialización de la FDA
1994 Aprobación del Ministerio de Salud de Japón (MOHW), y de Korea
(MOH).
1995 Certificación ISO 9001, CE, MDD Validación de INSALUD (España)
6
3
El Desarrollo del Sistema STERRAD®
Años 1980-82
estructura del
futuro sistema
plasma
ozono
oxidativo
daños a goma,
plásticos
otros
lentos, poco
prácticos
Años 1983-85
selección de precursores
químicos
del plasma
Años 1985-87
diseñar la
zona de plasma
Ar+, H+, N2O
lentos
plasma fuera
de la carga
ciclo lento
H2O2
alcohol, ácidos
(CH3COOOH)
resíduos
glutaraldehido
lentos, resíduos
carga dentro
zona
de plasma
ciclo veloz,
sin resíduos
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PLASMA - El cuarto estado
+
+
Sólido
Líquido
Gas
Plasma
8
4
Desafío: Residuos Tóxicos
DESAFIO
El Sistema no debe dejar ningún residuo tóxico.
Históricamente resuelto por medio de aireación o intercambios de aire
Sin embargo requiere un ciclo más largo.
SOLUCION
El Peróxido de Hidrógeno es el gas precursor más simple,que se
convierte completamente en materiales no tóxicos (H2O y O2) por
acción directa del plasma. Sin la generacion de plasma, existia la
posibilidad de la generacion de residuos
Agua + Oxígeno
H202 Radicales
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Principios de Esterilización STERRAD®
Proceso al vacío, igual a otros métodos
Difusión de H2O2 dentro de los paquetes con
Instrumental
Activación del peróxido mediante onda RF generando plasma
Evitando la generacion de residuos de peróxido
Ciclo rápido (~50 minutos) a baja temperatura (<50°C)
sin toxicidad, sin humedad
-
+
+
+
-
Patente ASP
+
Difusión del peróxido sin plasma
Activación de una onda de radio frecuencia
que penetra en los paquetes para crear un
plasma esterilizante en los paquetes
5
Sterrad 100S - 54 min.
Sterrad 50 - 45 min.
11
Instalaciones Sterrad® en el mundo
10.000 equipos
instalados
12
6
Instalaciones Sterrad® en Europa
2.617 equipos
instalados
13
Instalaciones Sterrad® en España
145 Sterrad 100S
50 Sterrad 50
75 Sterrad NX
14
7
Instalaciones Sterrad® en Socinorte
30 Sterrad 100S
3 Serrad 50
15 Sterrad NX
15
Ciclos Sterrad® en España
Equipo
Sterrad 100S
Sterrad 50
Sterrad NX
Año 2007
126.800
23.500
32.500
16
8
Evolución de la tecnología
Mas de 10.000 instalados globalmente
STERRAD 100 STERRAD 100S STERRAD 50 STERRAD 200
1992
1996
1997
STERRAD 800
1999
STERRAD NX
2004
STERRAD 100 NX
2007
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Sistema de esterilización Sterrad® NX
18
9
Pero, que pasa en los quirofanos ??
PRODUCTIVIDAD
“El valor del Tiempo”
Central Estéril
No se puede generalizar, pero.......
Sistemas
Automáticos
19
inmersión
Razones para un nuevo Desarrollo
Aparición en el Mercado de nuevos materiales termosensibles
Instrumentales delicados y costosos (Nuevas técnicas quirúrgicas)
Aumento de CMA- Cirugía sin ingreso (Laparoscopia). Alta rotación
Cumplimiento de estándares de calidad. Esterilización vs. Desinfección
(material crítico)
Trazabilidad / Gestión Informatizada
Esterilización próxima al punto de uso
El valor del TIEMPO. (Productividad)
20
10
¿Descentralización?
SE PUEDE DESCENTRALIZAR LOS EQUIPOS DE
ESTERILIZACIÓN PERO LA GESTIÓN DE LOS MISMOS
PUEDE ESTAR CENTRALIZADA.
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Generalidades
Tiempo ciclo de esterilización 28 minutos el esterilizador más rápido a baja temperatura
Proceso seco, a baja temperatura – delicado
con el material termosensible
Sin residuos tóxicos
Sistema de Monitorización Independiente (IMS)
Conexión Ethernet - Tarjeta PCMCIA
22
11
Generalidades
Nueva Tecnología: No necesita adaptadores
Cámara Rectangular 30 litros de capacidad útil
Fácil de usar – pantalla táctil, sistema de diagnóstico,
datos por segundo“, conexión a red, fácil instalación
Fácil Instalación (Conexión eléctrica 220 voltios)
Integración en Sistema de Trazabilidad
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Diseño
Puerta insercción cassettes
Caja Recolectora
Pantalla Táctil color
Cámara Rectangular
Impresora
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12
Lo ultimo para la central……
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Generalidades
Tiempo de ciclo
STANDARD 47 min -15% + rápido que Sterrad®100S
FLEX 42 min - 44% + rápido que Sterrad®100S
Cámara rectangular
100 lt. vol. útil
Opción de Doble Puerta
Manejo de información
Inventario de las cargas
Descarga del Histórico de ciclos
Conectividad
Descarga en red del histórico de ciclos
Seguimiento del instrumental - Trazabilidad
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Generalidades
Ciclos mas rapidos
Standard 47 minutos, Flexible 42 minutos
Proporciona un rápido retorno del
instrumental y elimina la necesidad de
duplicar inventarios.
Manteniendo proceso de baja temperatura
Mas suave que el vapor y acidos,
disminuyendo asi daños al instrumental y
menores costes de reparación
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14
Generalidades
Pantalla tactil de comunicacion
Acceso a las funciones de la maquina
Ver y recibir mensajes de error y diagnostico
Personalizacion de los perfiles de cada usuario
Sistema de apertura
El sistema de apertura es sin manos
La apertura se realiza con los pies
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Priones
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15
Nuevos resultados de la inactivación de
priones con los sistemas de
esterilización STERRAD
Klaus Roth
SMP Tuebingen, Alemania
Conferencia de la WFHSS
2 – 5 de mayo; Baden, Austria
Conclusiones
Sterrad 100S :Inactivacion completa, Doble ciclo
Sterrad sistema NX : Inactivación completa, Ciclo normal
ASP Study Day; 22.09.2005 Bristol
32
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Publicaciones
Z.X. Yan, L. Stitz, P. Heeg, K. Roth*, P.-S.
Mauz
Low-Temperature Inactivation of Prion
Protein on Surgical Steel Surfaces with
Hydrogen Peroxide Gas Plasma
Sterilization
ASP Study Day; 22.09.2005 Bristol
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GRACIAS!!!
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