Isosorbida - Digemid

CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA
(CAF DIGEMID)
Isosorbida dinitrato
Tableta 5mg (sublingual), 10mg y 20mg (mononitrato)
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C
Indicaciones
Angina pectoris, Insuficiencia cardíaca congestiva, Insuficiencia ventricular izquierda.
Dosis:
Adultos: Angina: (liberación inmediata) VO inicial 5-20mg c/6/h; la dosificación se ajustará según
necesidades y tolerancia, el intervalo de dosificación es de 5-40mg 4 v/d. Angina: (liberación sostenida)
VO dosis usual 40-80mg c/ 8-12 h. Angina: (Tab masticable) VO dosis usual 5mg c/ 2-3 h o como fuera
necesario; Angina (Tab, sublingual) profilaxis, 5-10mg c/ 2-3 h, Angina: tratamiento, 2.5-5mg monitorear
el alivio sintomático. Insuficiencia cardíaca congestiva: 5-30mg 4 veces/día, hasta 160-320mg/día
dividido en dosis Insuficiencia ventricular izquierda 40-160mg hasta un máximo de 240mg si es
requerido.
Niños: No se ha establecido la dosificación.
Farmacocinética
Inicia su acción, en angina, VO, tabletas masticables 2-3 minutos, sublingual 2-10 minutos, ICC, VO 1
minuto, respuesta máxima, angina, tabletas masticables, 5 minutos, sublingual 15-45 minutos, duración,
dosis única, angina, tabletas masticables 2 h, VO 8 h, sublingual 1-2 h, ICC VO 15 minutos, dosis
múltiple angina, VO, 4-6 h, tiempo de concentración máxima, VO, 0,5-1 h, biodisponibilidad, VO,
liberación prolongada 22%, VO liberación inmediata 58%, tableta sublingual 59%, los alimentos reducen
la absorción, UPP mínima, Vd 48-473 L, su metabolito activo es 5-mononitrato, se desconoce si se
excreta en la leche materna, la excreción renal 80-90%, depuración corporal total 2.3-3.4 L/minutos por
la heces es limitada, t ½ de eliminación, VO 4 h, sublingual 1 h, del metabolito 5-mononitrato 4.3-5 h, no
es dializable.
Precauciones
(1) Embarazo puede atravesar la placenta, el laboratorio aconseja evitar a menos que el beneficio
potencial exceda el riesgo, (2) Lactancia no se dispone de información el laboratorio aconseja usar sólo
si el beneficio potencial excede el riesgo, (3) Geriatría. (4) Insuficiencia renal severa (5) Insuficiencia
hepática severa, (6) Hemorragia cerebral, (7) traumatismo craneal, (8) Uso concurrente con sildenafil,
tadalafil, vardenafil (riesgo de severa hipotensión). (9) Hipermotilidad gástrica (liberación sostenida).
(10) Malnutrición, (11) Hipertiroidismo. (12) Cardiomiopatía hipertrófica, (13) Hipotensión postural, (14)
Depleción del volumen, (15) Presión intracraneal incrementada (sublingual). (16) Presión intraocular
incrementa- da, (17) antecedentes recientes de Infarto de miocardio, (18) Hipotermia, (19) Uso de
alcohol, (20) síndrome de mala absorción (21) hipoxemia u otros trastornos de ventilación y perfusión,
Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María
Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: [email protected]
(22) anemia severa, (23) suspensión brusca del tratamiento, (24) tolerancia (25) anemia severa
(sublingual), (26) (liberación sostenida).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a nitratos orgánicos, trastornos hipotensivos e hipovolémicos, cardiomiopatía
obstructiva hipertrófica, estenosis aórtica, pericarditis constrictiva, estenosis mitral, anemia severa,
glaucoma de ángulo agudo.
Reacciones adversas
Poco frecuentes: cefalea pulsátil, taquicardia (no obstante se ha observado bradicardia paradójica),
hipotensión postural, mareos.
Raras: náuseas, vómitos, rubor, hipoxemia temporal, visión borrosa, sequedad de la boca, salpullido.
Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves
Si aparece hipotensión excesiva, elevar las piernas para ayudar al retorno venoso, las concentraciones
de metahemoglobina en sangre deben ser controladas y la metahemoglobinemia tratada con flujos altos
de oxígeno y cloruro de metiltionina IV.
Interacciones
Medicamentos
Alcohol, Aldesleukina, Alprostadil, Anestésicos generales, Antagonistas de receptores de Angiotensina
II, Ansiolíticos e hipnóticos, Apomorfina sublingual, Baclofeno, Beta bloqueadores, Bloqueadores de
receptores alfa adrenérgicos, Bloqueadores adrenérgicos, Bloqueadores de canales de calcio,
Clonidina, Diazoxide, Diuréticos, Fenotiazinas, Hidralazina, IECA, IMAO, Levodopa, Metildopa,
Minoxidil, Moxonidina, Timoxamina, Tizanidina: realzan el efecto hipotensor cuando son administrados
con nitratos.
Sildenafil, Tadalafil, Vandenafil: incrementan significativamente efecto hipotensor de los nitratos
Antidepresivos tricíclicos, antimuscarínicos, disopiramida: reducen efectos de nitrato sublingual.
AINEs, Corticosteroides, carbenoxolona, estrógenos: antagonizan efecto hipotensor.
Almacenamiento y estabilidad
Conservar en envases herméticamente cerrados, protegido de la humedad, entre 15-30ºC
Estabilidad: la pérdida de potencia se acelera por la exposición al calor y a la humedad.
Información básica para el paciente
Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas, preferible tomar con un vaso de agua, con el estómago vacío 1
h antes o 2 h después de las comidas.
Advertencia complementaria
El tratamiento con nitratos se debe interrumpir si aparece visión borrosa o sequedad de la boca.
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