ES ES COMUNICACIÓN A LOS MIEMBROS

Parlamento Europeo
2014-2019
Comisión de Peticiones
29.2.2016
COMUNICACIÓN A LOS MIEMBROS
Asunto:
1.
Petición n.º 2128/2014, presentada por Juan-Luis de Javier I Mari, de
nacionalidad española, sobre la necesidad de contar con disposiciones de la
UE que permitan la cancelación de algunas patentes farmacéuticas
Resumen de la petición
El peticionario lamenta que el medicamento Reandron, utilizado por personas transgénero y
pacientes operados de cáncer testicular para aumentar sus niveles de testosterona, haya sido
retirado del mercado español por su fabricante exclusivo, Bayer. De hecho, tras la orden del
Ministerio de Sanidad de reducir su precio de reembolso en un 35 %, Bayer estimó que ya no
era rentable. Aunque el Ministerio ha asegurado que existen alternativas a este medicamento,
estas son menos eficientes y requieren más inyecciones, mientras que Reandron solo requiere
ser inyectado una vez cada tres o cuatro meses. De este modo, obliga a los pacientes a
depender más de la asistencia sanitaria y crea una nueva carga para el sistema de la seguridad
social.
El peticionario exige que la UE adopte una directiva que permita cancelar las patentes
farmacéuticas cuando esté en juego el interés general.
2.
Admisibilidad
Admitida a trámite el 3 de julio de 2015. Se pidió a la Comisión que facilitara información
(artículo 216, apartado 6, del Reglamento).
3.
Respuesta de la Comisión, recibida el 29 de febrero de 2016
De conformidad con el artículo 168 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea
(TFUE), la acción de la Unión en el ámbito de la salud pública respetará las responsabilidades
de los Estados miembros por lo que respecta a la organización y prestación de servicios
sanitarios y atención médica. Es competencia de los Estados miembros garantizar el acceso
adecuado a una atención sanitaria de calidad elevada para sus ciudadanos. En este contexto,
CM\1090413ES.doc
ES
PE578.589v02-00
Unida en la diversidad
ES
las autoridades nacionales disponen de la capacidad de establecer los precios de los
medicamentos (y equipos médicos) y de definir las condiciones de reembolso en el marco de
su régimen de seguridad social nacional. No obstante, la Comisión reconoce que, gracias al
mercado único digital, los pacientes pueden tener acceso a información sobre tratamientos
médicos y su reembolso de modo transfronterizo en la UE, así como que las diferencias
considerables entre las políticas nacionales en este ámbito podrían dar lugar a una demanda
transfronteriza que incita a la oferta de medicamentos falsificados. Sin embargo, la Comisión
no ha recibido información que confirme este supuesto.
En el contexto descrito por el peticionario, en la legislación española se prevén medidas
nacionales para la expedición de una licencia obligatoria para un medicamento patentado por
motivos de interés general, en concreto mediante los artículos 73 y 86 (siendo también
pertinente el artículo 90, apartado 1) de la Ley 11/1986 de Patentes1.
Conclusión
El peticionario exige que la UE adopte una directiva que permita a los gobiernos imponer
licencias obligatorias y cánones a las patentes farmacéuticas cuando esté en juego el interés
general. No obstante, en este momento, la Comisión no tiene la intención de armonizar este
ámbito, puesto que: varios Estados miembros, incluida España, en sus legislaciones
nacionales tienen disposiciones para la concesión de licencias no voluntarias; estos Estados
miembros aparentemente se oponen a la armonización en este ámbito por razones de
subsidiariedad; y la Comisión no ha recibido información sobre el comercio transfronterizo y
en línea de productos farmacéutico falsificados derivados de la fragmentación del mercado
interior en este ámbito.
1
Artículo 73 (Ley 11/1986 de patentes).
1. Cualquier solicitud de patente o patente ya concedida podrá ser expropiada por causa de utilidad pública o de
interés social, mediante la justa indemnización.
2. La expropiación podrá hacerse con el fin de que la invención caiga en el dominio público y pueda ser
libremente explotada por cualquiera, sin necesidad de solicitar licencias, o con el fin de que sea explotada en
exclusiva por el Estado, el cual adquirirá, en este caso, la titularidad de la patente.
3. La utilidad pública o el interés social será declarado por la Ley que ordene la expropiación, la cual dispondrá
si la invención ha de caer en el dominio público o si ha de adquirir el Estado la titularidad de la patente o de la
solicitud. El expediente que haya de instruirse se ajustará en todo, incluida la fijación del justiprecio, al
procedimiento general establecido en la Ley de Expropiación Forzosa.
Artículo 86. Procederá la concesión de licencias obligatorias sobre una determinada patente, cuando, no estando
sujeta al ofrecimiento de licencias de pleno derecho, concurra alguno de los supuestos siguientes: d) Existencia
de motivos de interés público para la concesión.
PE578.589v02-00
ES
2/2
CM\1090413ES.doc