FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN PROYECTO DE LÍNEA DE INVESTIGACIÓN DE LA ESCUELA DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA “INVESTIGACIÓN EN PLANTAS MEDICINALES DE IMPORTANCIA TERAPÉUTICA”. Liz Elva Zevallos Escobar CHIMBOTE-PERÚ 2015 ÍNDICE 1. Título de proyecto de línea 2. Introducción 3. Planeamiento de la línea de investigación. 3.1Planteamiento del problema 3.2 Objetivos de la investigación 3.3 Justificación de la investigación: 4. Revisión de literatura 4.1 Antecedentes 4.2 Bases teóricas 5. Metodología. 5.1. Tipo y el nivel de la investigación 5.2. Diseño de la investigación 5.3. El universo o población 5.4. Plan de análisis 6. Referencias bibliográficas: Proyecto de Línea de Investigación 1. Título: Investigación en plantas medicinales de importancia terapéutica 2. Introducción Las plantas medicinales han ocupado, desde los inicios de la medicina occidental, un lugar privilegiado como agentes terapéuticos, cada día se presta más atención al estudio de las plantas medicinales de forma que las investigaciones para demostrar sus cualidades terapéuticas están tomando un auge insospechado, tanto en la práctica de la medicina complementaria como en el ámbito académico. El 80% de la población mundial, más de cuatro mil millones de personas, utiliza las plantas como principal remedio medicinal, según nos señala la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta práctica está asociada al empirismo en muchos casos, y faltan estudios químicos, clínicos y epidemiológicos que confirmen de forma fehaciente los efectos fisiológicos de las plantas y los principios activos responsables. (1,2) En los últimos años la población mundial ha recurrido a las plantas medicinales para tratar diversas enfermedades o afecciones, porque son accesibles y más baratos que los productos farmacéuticos. En el Perú la riqueza de las plantas medicinales es muy amplia y está enmarcada dentro de más de 4400 especies de usos conocidos por las poblaciones locales. (3) El Perú es considerado el tercer país más mega diverso del planeta, ha efectuado importantes aportes de especies y variedades para el mundo gracias a los diversos pisos ecológicos y microclimas que presenta, contando con 84 zonas de vida de las 103 conocidas donde habría 50 mil especies vegetales (20% de las existentes en la Tierra) de las que 2,000 han sido utilizadas con fines curativos. (4) Diversos pueblos indígenas del Perú han utilizado desde tiempos inmemoriales las plantas medicinales, asignándoles nombres que conocemos como nombres comunes o nombres populares. Esto origina que, en el saber popular, a una planta se le otorgue más de un nombre de acuerdo a la región, idioma o dialecto que se use; de igual forma, un mismo nombre común puede ser usado para designar a más de una planta. En razón de ello resulta un propósito que cada planta deba ser identificada por su nombre científico a fin de uniformizar su denominación, independientemente de dónde se ubique la especie vegetal. (5) Hoy en día es precisamente en los países del tercer mundo donde la medicina tradicional sobrevive de una forma más auténtica, y esto hace más fácil identificar las plantas que necesitan ser científicamente evaluadas. Es prioritario investigar sobre medicina tradicional con los recursos disponibles en el país para conseguir un aprovechamiento y uso de la misma con un respaldo científico sólido. (1) Para un buen uso de las plantas medicinales es necesario conocer correctamente las especies utilizadas, la forma de preparación y dosificación, así como los cuidados adecuados para obtener efectos benéficos. (6) El presente proyecto de línea se propone por tanto desarrollar investigaciones relacionadas a la búsqueda de propiedades terapéuticas de plantas de interés medicinal teniendo como referencia el conocimiento y uso de los pobladores que nos permitirán validar las diversas actividades terapéuticas atribuidas a las diferentes plantas. 3. Planeamiento de la línea de investigación 3.1 Planteamiento del problema a) Caracterización del problema El tratamiento de enfermedades a lo largo de la humanidad ha sido una constante preocupación, siendo el ámbito familiar la fuente de conocimientos de remedios existentes en cada cultura, cuyos conocimientos son transmitidos oralmente a las generaciones sucesivas, convirtiéndose en una práctica común y diaria de las comunidades sin conocer la relevancia y consecuencias de estos hechos. (1) En el ámbito de la salud se presentan grandes desigualdades. Las decisiones que se toman en este campo, ya sean a nivel internacional, nacional, regional, hospitalario, familiar, o personal, impactan en personas concretas, y en un ámbito especialmente sensible de sus vidas: la salud, que engloba no sólo el aspecto físico, sino también el psíquico, laboral, familiar, social y espiritual, involucra un proyecto de vida, su presente y su futuro. El principio cardinal de la Doctrina Social de la Iglesia es la exigencia de que se le reconozca al hombre la dignidad que le es propia, por el sólo hecho de ser persona, considerando que la salud es un factor importante de desarrollo de los pueblos y, además, una puerta que permite superar la pobreza.(7) El uso de las plantas medicinales en los países desarrollados y en los países en vías de desarrollo obedece a dos razones bien distintas; mientras que en los primeros está resurgiendo en buena medida como una respuesta a una medicina iatrogénica, en los segundos constituye un recurso ancestral enraizado en el propio medio cultural, erigiéndose como una necesidad primaria en los sistemas de salud y en los sistemas económicos de los países pobres que no pueden costear el elevado gasto en el uso productos farmacéuticos.(8) La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que más de la mitad de los 6000 millones habitantes de la tierra confía en las medicinas tradicionales para resolver sus principales necesidades de salud y se puede decir que gran parte de las terapias tradicionales entrañan el uso de extractos de plantas o de sus principios activos. (9) El amplio uso de las plantas medicinales se atribuye a su accesibilidad y asequibilidad, siendo muchas veces la única fuente para la atención sanitaria de los pacientes de menores recursos. Hacia fines de la década de los 70, la OMS reconoce el rol de las plantas medicinales en la cura de diversas enfermedades que afectan al hombre. (10) En América Latina es relativamente común el uso de las plantas en el proceso diagnóstico-terapeútico de una gran cantidad de trastornos, entre los que se incluyen las enfermedades culturales que se expresan por la presencia de signos y síntomas que afectan la salud. La confianza en la actividad terapéutica de las plantas medicinales naturales se debe a preferencias culturales, así como al alto costo e inaccesibilidad a la medicina moderna. Sin embargo, la creciente recolección silvestre y los actuales patrones de comercio de estos recursos, pueden ocasionar un impacto negativo, que amenaza no solamente la sostenibilidad de las especies, atentando contra las reservas naturales de las futuras generaciones, sino también la salud de la población. (11) El conocimiento y las prácticas que giran alrededor de las plantas medicinales, están amenazados con desaparecer; indicio de esto es que para muchas de ellas se desconoce su utilidad y cuando ésta se conoce, en muchos casos se ignora la forma en que debe ser empleada constituyendo un riesgo para la salud de quien las consume. Este conocimiento popular se basa en la eficacia que observa el poblador al usarlo, sin embargo, un problema del uso popular de las plantas medicinales es la dificultad de llevar un control sobre la dosis y la calidad del producto, lo cual puede propiciar riesgos y daños a la salud. Muchos de los remedios tradicionales son fabricados a partir de especies silvestres o nativas cuyo contenido químico de sustancias activas puede variar debido a razones genéticas o ambientales que tiene cada especie. Asimismo, no existe suficiente información sobre la abundancia y distribución de todas las plantas medicinales, mucho menos sobre el rango de variabilidad de las especies. (9) En los últimos años, el interés por el estudio de las plantas medicinales se ha incrementado dada la existencia de métodos y tecnologías cada vez más modernas que han permitido identificar y evaluar los diferentes productos de origen vegetal. A pesar de la baja toxicidad de los principios activos de algunas especies vegetales, éstas pueden dar origen a problemas de salud debido a factores como contaminación microbiológica, presencia de restos de plaguicidas, herbicidas o metales pesados, y por efectos adversos. (9) Por tanto se debe tener en consideración que la exposición y difusión de los usos tradicionales tiene por finalidad difundir nuestros saberes tradicionales, hacen falta investigaciones que sirvan de fuente referencial para emprender estudios que validen dicha información y, en otros casos, para iniciar los estudios clínicos correspondientes. (5) Es necesario, entonces, hacer esfuerzos para evitar la pérdida definitiva del conocimiento tradicional sobre plantas medicinales, no solo para preservar esta herencia cultural, sino también para registrar la información sobre ciertas especies útiles, que podrían ser relevantes para el desarrollo de nuevas fuentes de medicamentos y de otros beneficios para la humanidad, contribuyendo, al mismo tiempo, a proteger la biodiversidad. (2) En nuestro país el Centro Nacional de Salud Intercultural (CENSI) desarrolla una serie de actividades relacionadas con la protección y preservación de estos conocimientos tradicionales, y realiza colectas de especies vegetales en diferentes localidades del país. Estas muestras botánicas son algunas de las especies que las comunidades nativas y/o indígenas utilizan como recurso medicinal en la atención primaria de su salud. (5) Los productos naturales de uso en salud vienen generando altas demandas en todo el mundo. El Perú se encuentra inmerso en este contexto, la comercialización de los productos naturales se viene dando a gran escala. Estos productos son elaborados en laboratorios de fitofármacos, apoyados por distribuidoras nacionales o internacionales. Actualmente son en promedio de 285 empresas (nacionales y extranjeros) que elaboran y expenden productos naturales, algunos registrados en la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) como “productos naturales” o en la Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA) como “complementos o suplementos nutritivos”; otros sin ningún tipo de permiso, usando muchas veces como materia prima recursos naturales que tienen poca garantía y a cargo de personas con poca preparación en el área; estos hechos ponen en duda la calidad del producto pudiendo repercutir negativamente en la salud de la población. (12) La incorporación de recursos terapéuticos naturales, es una señal que estimula el empleo de éstos en el tratamiento de diversas patologías, tanto con fines preventivos como curativos, si bien suelen tener márgenes de seguridad terapéutica más amplios y suelen tener menos efectos adversos que los fármacos sintéticos, cabe siempre recordar que natural no es sinónimo de inocuo, por eso la importancia de su validación científica (13) El uso de plantas medicinales debidamente estudiadas permitirá sustituir, en el plano local, los medicamentos importados, y la población las aceptaría sin dificultad, tanto por la comodidad del precio como por la fuerza de la costumbre. También podrían ser utilizadas juntamente con los productos farmacéuticos, potenciando su acción o disminuyendo sus efectos colaterales. Asimismo, podrían integrarse dentro de los programas oficiales de Salud, a fin de aprovechar las características positivas de ambos enfoques terapéuticos (14) En la actualidad se han realizado investigaciones dirigidas hacia el conocimiento de las plantas medicinales usadas por la población con fines terapéuticos, con el propósito de hacer una valoración de los aspectos tóxicos, sin embargo su eficacia no está documentada, por tanto se propone evaluar el uso y efectividad de los recursos naturales terapéuticos naturales además de identificar en cuales afecciones son más empleados, determinar cuáles son más utilizados y criterio de efectividad. b) Enunciado del problema El contexto sobre el uso de plantas medicinales motiva el desarrollo de investigaciones que involucran el estudio detallado a nivel experimental y terapéutico de diferentes especie vegetales, aportando de esta manera alternativas que permitan resolver problemas de salud. Propondremos un marco de desarrollo que permita llevar a cabo diversos proyectos derivados, en la modalidad de tesis en puzzle y ejecutados por estudiantes de pregrado de la escuela de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote. Problemas generales ¿Tendrán las plantas medicinales en estudio, fitoconstituyentes y principios activos de importancia terapéutica? ¿Cuál es la actividad terapéutica de las plantas medicinales en estudio en modelos experimentales? ¿Cuál es el efecto toxico de las plantas medicinales en estudio? ¿Tienen los productos desarrollados en base a plantas medicinales actividad terapéutica que ofrecen seguridad y eficacia? 3.2 Objetivos de la investigación Los objetivos propuestos por la línea de investigación pueden diversificarse de acuerdo a la metodología científica a seguir cuando se estudia una planta con propiedades medicinales, considerándose las siguientes etapas: 1. Determinar e identificar fitoconstituyentes químicos y principios activos de diferentes especies vegetales 2. Evaluar actividad farmacológica de diferentes especies vegetales 3. Evaluar toxicidad en diferentes especies vegetales 4. Desarrollar productos terapéuticos en base a plantas medicinales 3.3 Justificación de la investigación Las diferentes plantas medicinales tienen una contribución importante en el sistema de salud de muchas comunidades locales, ya que son usadas de manera frecuente por la mayoría de la población rural. Las poblaciones se amparan cada vez más en el uso de la gran variedad de plantas con propiedades medicinales, complementando o solucionando, en gran medida, sus problemas de salud, pues el acceso a los medicamentos convencionales resulta difícil o imposible por su elevado costo. (10) Las plantas medicinales han vuelto a tener un auge acelerado y cada día se ubica en un destacado lugar como una de las medicinas alternativas del futuro que ofrece eficacia, seguridad y bajos costos, siempre y cuando sea usado en forma adecuada y por personal calificado, es por eso que la escuela de Farmacia y Bioquímica busca implicar a los futuros Químicos Farmacéuticos en la búsqueda del conocimiento que permita determinar los principios activos de las plantas medicinales y estudiar su actividad biológica en el organismo para después avalar científicamente los usos que da la medicina popular, puesto que desempeñan un papel dominante en el desarrollo y en la investigación experimental, por lo tanto sirven como punto de partida para el desarrollo e innovación en la producción de fármacos. Los conocimientos empíricos étnicos son un primer paso para la evaluación de las plantas medicinales, luego el estudio químico para identificar de manera cualitativa los principales metabolitos secundarios de las especies vegetales, para posteriormente realizar estudios de actividad terapéutica y poder elaborar fitofármacos que puedan contribuir a resolver en parte, los problemas de salud de la población económicamente menos favorecida y más alejada de la modernidad con limitadas posibilidades de curarse. (15) El uso de las plantas es de gran importancia en la medicina tradicional. El conocimiento científico de ciertas especies es desconocido y es necesario que aprendamos a investigar los recursos naturales, pero con los métodos y requerimientos técnicos que la ciencia actual exige. Las diferentes investigaciones darán aportaciones de alcance nacional así mismo, formarán científicamente al futuro Químico Farmacéutico, la línea de investigación permitirá mostrar beneficios que a continuación se detallan : a. Se recopilará el conocimiento más reciente y actualizado sobre el uso terapéutico de diferentes especies vegetales transmitidas de generación en generación por pobladores a nivel nacional. Así mismo, dichos conocimientos serán debidamente sistematizados y difundidos a través de cada subproyecto de tesis que contribuirá a resolver problemas de salud y permitirá disponer de recursos regionales naturales para el tratamiento de las enfermedades que afectan comúnmente a la población cuyas posibilidades de curarse son, actualmente, limitadas por el alto costo de los fármacos modernos. b. La ejecución de este proyecto de línea de investigación permitirá aplicar las técnicas experimentales así como el uso de tecnología para obtener resultados más específicos de acuerdo a lo que plantea cada subproyecto de tesis, validando científicamente en las especies vegetales su contenido de principios activos, su actividad terapéutica y los riesgos de uso en la evaluación toxicológica c. La ejecución de los proyectos tendrán un impacto directo en cuanto a mostrar las habilidades y capacidades como investigador científico del futuro Químico Farmacéutico, quien aportará a la sociedad la validación del uso terapéutico de diversas especies vegetales y desarrollo de productos fitoterapéuticos de acceso a poblaciones de menor recurso. d. En cuanto a su formación como ciudadanos responsables y cristianos comprometidos basados en los principios de la doctrina social de la iglesia, las investigaciones derivadas de la línea pretenden buscar acciones concretas tendientes a ir resolviendo o paliando los problemas en relación al uso de recursos terapéuticos naturales, teniendo en cuenta que hay una necesaria relación entre las enseñanzas que ha transmitido siempre la Iglesia Católica y los elementos de la realidad específica que permitirán plantear los aspectos éticos que están en juego con el propósito de salvaguardar la dignidad de la persona humana. Conocer dichos aspectos constituye una gran contribución para las políticas que se tomen en salud ya sea a nivel internacional, nacional o regional. Por tanto se evidencia la relevancia que tiene la propuesta de investigación, que contribuirá a resolver problemas de salud relacionados al uso de plantas medicinales como recursos terapéuticos por la población, así mismo, permitirá posesionar a la universidad el liderazgo en cuanto a las investigaciones en plantas medicinales, estudios que pueden ser presentados en diferentes eventos científicos nacionales e internacionales. 4. Revisión de la literatura 4.1. Antecedentes Los antecedentes de investigación serán determinados de acuerdo al propósito y naturaleza de cada subproyecto de tesis. Sin embargo, a manera de referencia, en la búsqueda de antecedentes sobre el uso de plantas medicinales de importancia terapéutica tenemos: Los pueblos indígenas, y principalmente aquellos originarios del Perú, poseen un enorme bagaje de conocimientos sobre plantas medicinales. Este conocimiento ha sido transmitido a través de varias generaciones; es por ello que su estudio se convierte en una necesidad orientada a salvaguardar y proteger esos saberes tradicionales. (5) Las explicaciones para el uso extendido de plantas medicinales en el Perú obedecen a la riqueza y variedad en especies vegetales y a la tradición existente sobre su empleo desde el periodo preinca, y que ha persistido hasta la fecha. En el Perú se han realizado importantes estudios que muestran el uso de plantas medicinales especialmente en la amazonía y la sierra, fuentes de riquezas y hábitad de diversas especies vegetales con actividad terapéutica. (16, 4) Según la Organización Mundial de Salud, la medicina tradicional comprende a las prácticas, los enfoques, los conocimientos y las creencias sanitarias diversas que incorporan medicinas basadas en plantas; en animales o minerales; en terapias espirituales; en técnicas manuales, y en ejercicios aplicados de forma individual, o en combinación, para mantener el bienestar, además de tratar, diagnosticar y prevenir las enfermedades. (17, 16) El año 2007 se realizó una cumbre internacional organizada por el Colegio Médico del Perú, conocida como La Declaración de Lima, la cual reconoce entre otros puntos- la importancia de la medicina tradicional y recomienda su armonización y articulación con los sistemas de salud oficiales de cada país. En el Perú, el tema ha sido trabajado mediante varios estudios de etnobotánica realizados en poblaciones diversas, sin embargo, se encontraron estudios sobre la frecuencia de empleo de plantas medicinales en la población. (18, 19) El desarrollo tecnológico ha dado paso a nuevas metodologías y procedimientos que han modificado sustancialmente el estudio de la fitoterapia y permiten visualizar el papel de los nuevos medicamentos preparados a base de plantas. Aún en la actualidad cientos de plantas son utilizadas en la medicina, pero la ciencia moderna analizando y estudiando los efectos terapéuticos de las plantas, quiere precisar, comparar y clasificar las diversas propiedades, no con el fin de disminuir esta confianza en la naturaleza, sino para agrupar a las plantas de efectos similares, para conocer los principios activos responsables de cortar, aliviar o curar enfermedades, separarlos de las plantas que lo contienen, determinar sus estructuras químicas, procurar su síntesis, proponer modificaciones estructurales en busca de una mayor actividad y, finalmente, dar a conocer a la humanidad los resultados de los estudios. Un análisis de esta naturaleza debe ser realizado con un estudio minucioso y científico. (20) 4.2. Bases teóricas Las bases teóricas de la Línea de Investigación, se construirá sistemáticamente según corresponda a cada subproyecto de investigación derivada de la línea. Este contenido, será una fuente de consulta para facilitar el desarrollo del trabajo de fin de carrera, sin embargo se consideran aspectos generales. 4.2.1 PLANTAS MEDICINALES 4.2.1.1 DEFINICIÓN Son plantas medicinales, todas aquellas que contienen en alguna de sus partes, principios activos, los cuales, administrados en dosis suficientes, producen efectos curativos en las enfermedades de la especie humana. (21) La OMS define a las plantas medicinales como cualquier especie vegetal que contiene sustancias que pueden ser empleadas para propósitos terapéuticos o cuyos principios activos pueden servir de precursores para la síntesis de nuevos fármacos. Estima que el 80% de las personas en regiones menos desarrolladas emplean la medicina tradicional con plantas para el cuidado de la salud. (9) El estudio de los componentes de las plantas medicinales se centra en las sustancias que ejercen una acción farmacológica sobre el ser humano o los seres vivos. Los principios activos de las plantas pueden ser sustancias simples (como alcaloides) o bien mezclas complejas (resinas, aceites esenciales, etc.) (22) 4.2.2 HISTORIA DE LAS PLANTAS MEDICINALES Desde la antigüedad las plantas han sido un recurso natural al alcance del ser humano usadas para su propio beneficio. Desde los albores de la historia, el hombre ha utilizado las plantas para diversos usos, principalmente para su alimentación y la curación de enfermedades. Las llamadas plantas medicinales eran veneradas por las virtudes que poseían vistos en los resultados tras su aplicación, trasmitiéndose sus propiedades de generación en generación. En un inicio, nadie buscaba saber por qué o cómo actuaban, pero la capacidad que las plantas tenían para curar era un hecho que consideraban obvio y que creían mágico. (20) La utilización de hierbas para la curación, tiene orígenes muy remotos. Existen diferencias entre los diversos textos históricos sobre el origen de la curación por medio de plantas. Lo cierto es que entre los primeros pueblos que se beneficiaron con las hierbas figuran los asiáticos, como por ejemplo China. Más tarde lo hicieron los pueblos egipcio s y hebreos, así como griegos y romanos. Las primeras descripciones de plantas medicinales surgen en los trabajos de Hipócrates, Teofrasto, Galeno y Celso, entre otros.(21, 23) En América, diversas culturas se han destacado por la utilización de hierbas medicinales. Las civilizaciones mayas y aztecas estaban muy desarrolladas en este sentido, mucho más que los europeos. Cuando los colonizadores europeos llegaron a América se quedaron fascinados por los conocimientos que poseían los nativos del uso medicinal de las plantas. Estos conocimientos estaban en manos de los chamanes que eran los que tenían el poder de utilizar la magia y las plantas medicinales para curar las enfermedades. Fueron muchas las expediciones posteriores de botánicos que buscaban en estos sacerdotes un mayor conocimiento de las propiedades curativas de las plantas. (20, 21) En nuestro país hay evidencias que demuestran que los incas conocían muy bien muchos productos, principalmente de origen vegetal, beneficiosos en caso de enfermedad. (16, 20) Las plantas medicinales fueron el recurso principal de los antiguos habitantes de América para buscar la cura a sus enfermedades. Estas plantas se utilizaron de diferentes maneras, de ungüentos, para aliviar trastornos a través de la piel; como pócimas, como vaporizaciones, etc. Los habitantes con sus plantas mantenían un orden y una organización casi perfecta, tenían médicos que dominaban ciertas especialidades, y se clasificaban en parteros, hueseros o yerberos. (11, 20) 4.2.3 USO DE LAS PLANTAS MEDICINALES Las plantas medicinales pueden actuar desde el plano físico (tejidos, órganos, y sistemas del cuerpo), estados mentales, emocionales o incluso el campo energético y espiritual, como en el uso de esencias florales. (21) A su vez, muchas hierbas medicinales son utilizadas con fines profilácticos para mantener o favorecer un estado de buena salud, o prevenir la ocurrencia de ciertas patologías. Muchas de estas hierbas son conocidas popularmente y promocionadas como seguras y eficaces. Debido a ello, no siempre es fácil entender, para los consumidores crónicos, por qué estas prácticas pueden ser riesgosas. (21, 24) La creencia del beneficio del uso de las plantas medicinales por sobre las drogas convencionales que contienen un único ingrediente activo se suscribe a la noción que los compuestos activos primarios de las hierbas son sinergizados por compuestos secundarios, mientras que éstos mitigan simultáneamente los efectos colaterales producidos por los compuestos primarios. Se presume también que la combinación de extractos de diferentes plantas podría prevenir el decaimiento gradual de la eficiencia que se observa en el uso de drogas únicas dadas durante largos períodos. (11, 25) Muchos de los principios activos que contienen las plantas medicinales son extremadamente complejos y aún no se conoce del todo su naturaleza química, mientras que otros han sido aislados, purificados e incluso, sintetizados e imitados. La investigación científica ha permitido descubrir una variada gama de principios activos, de los cuales los más importantes desde el punto de vista de la salud, son los aceites esenciales, los alcaloides, los glucósidos o heterósidos, los mucílagos y gomas, y los taninos. (11, 21). En términos generales los productos naturales actúan de la misma manera que los fármacos convencionales, o sea, por los principios activos presentes en su composición química. Las plantas contienen muchos compuestos químicos que tienen actividad biológica. (22). En la actualidad no existe duda sobre la importancia de las plantas y a pesar del desarrollo alcanzado por la síntesis química, estas constituyen un arsenal de sustancias biológicamente activas. Esta afirmación hace, en ocasiones, que los seguidores de esta práctica la recomienden como segura e inocua. Sin embargo, el uso de las plantas medicinales en la terapéutica requiere, al igual que los productos sintéticos, de profundas investigaciones que no se limitan al campo de la experimentación, porque una vez que se comercializan deben seguir siendo observados mediante estudios de farmacovigilancia. (26) 5. Metodología 5.1. Tipo y nivel de investigación Tipo de investigación: Experimental y longitudinal Nivel de investigación: De enfoque cuantitativo 5.2. Diseño de la investigación La Línea de investigación, para el cumplimiento de sus objetivos aplicará la metodología científica a seguir cuando se estudia una planta con propiedades medicinales, que comprende las siguientes etapas: Estudio Etnofarmacológico: Basado en las formas de utilización para determinadas dolencias. Estudio Fitoquímico: Permite determinar cualitativamente los principales grupos de constituyentes químicos de la planta a partir del cual puede orientarse el fraccionamiento de los extractos eligiendo los grupos de mayor interés para el investigador. Estudios farmacológicos: Consiste en la comprobación del uso terapéutico por ensayos biológicos, que involucran evaluación de la actividad farmacológica a partir de extractos de las diferentes partes de la planta Estudios toxicológicos: Consiste en determinar la toxicidad de las especies vegetales en estudio Desarrollo de un producto fitoterapéutico: Consiste en el desarrollo y formulación de un fitofármaco para su evaluación pre-clínica y clínica 5.3. El universo y población La población estará conformada por las diversas especies vegetales con actividad terapéutica autóctonas recolectadas en diferentes zonas del Perú. 5.4. Plan de análisis Lolos resultados serán presentados en tablas y gráficos, sometidos a un Análisis de Varianza y a la Prueba de “t” de Student y la Chi cuadrada para variables cuantitativas, a un 95% de confianza. 6. Referencias bibliográficas 1. Beyra A; León M; Iglesias E; Ferrándiz D; Herrera R; Volpato G; et al Estudios etnobotánicos sobre plantas medicinales en la provincia de Camagüey (Cuba). Anales del Jardín Botánico de Madrid. 2004; 61(2):. 185-203. Disponible en: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=55661207 2. Bermúdez A; Oliveira-Miranda M; Velázquez D. La investigación etnobotánica sobre plantas medicinales: una revisión de sus objetivos y enfoques actuales. Interciencia. 2005; 30(8): 453-459. Disponible en: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=33910703 3. Huamantupa I; Cuba M; Urrunaga R; Paz E; Ananya N; Callalli M; et al Riqueza, uso y origen de plantas medicinales expendidas en los mercados de la ciudad del Cusco. Rev. peru. biol. 18(3): 283 – 29. 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