naproxeno 400mg

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NAPROXENO 400MG
COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA de NAPROXENO 250 contiene 250 mg de naproxeno.
DESCRIPCIÓN Y PROPIEDADES: NAPROXENO es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo
(AINE), cuyo principio activo es derivado del ácido fenilpropiónico y presenta acción analgésica,
antipirética y antiinflamatoria. Actúa inhibiendo las enzimas ciclooxigeneasas. Al igual que otros
fármacos antiinflamatorios no esteroideos, el naproxeno es útil en el tratamiento de afecciones que
cursen con inflamación y dolor, tales como osteoartritis, enfermedades reumáticas, síndromes
dolorosos de la columna vertebral, migraña, estados postoperatorios (intervenciones quirúrgicas,
dentales u ortopédicas), estados postraumáticos (esguinces), afecciones dolorosas e inflamatorias
en ginecología (dismenorrea primaria, anexitis), odontalgias, y como coadyuvante en estados gripales
o en las infecciones inflamatorias y dolorosas de oído (otitis), nariz, o garganta (faringoamigdalitis).
INDICACIONES: NAPROXENO está indicado como analgésico y antiinflamatorio no esteroide.
REACCIONES ADVERSAS: Los efectos adversos más frecuentemente reportados son alteraciones
gastrointestinales, del sistema nervioso central y reacciones de hipersensibilidad. Se puede producir
malestar gastrointestinal, náuseas, vómito, estomatitis, diarrea o constipación, distensión abdominal,
dolor abdominal, úlcera péptica, hemorragias digestivas, cefalea, vértigo, mareos, nerviosismo,
acúfenos,
tinnitus,
depresión,
somnolencia,
insomnio,
reacciones
de
hipersensibilidad
(fotosensibilidad, fiebre, broncoespasmo, exantemas, erupción maculopapular, rash, prurito, urticaria,
angioedema), hepatotoxicidad, trastornos visuales (visión borrosa, edema papilar, efectos adversos
sobre el nervio óptico), alteraciones hematológicas (anemia, trombocitopenia, neutropenia,
agranulocitosis, eosinofilia, inhibición de la agregación plaquetaria), nefrotoxicidad (nefropatía,
nefritis intersticial, síndrome nefrótico, hematuria, insuficiencia renal), retención hídrica que en raras
ocasiones puede conducir a insuficiencia cardiaca (especialmente en ancianos). Raramente se puede
producir alveolitis, eosinofilia pulmonar, neumonitis, pancreatitis, púrpura, meningitis aséptica,
síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y anafilaxis potencialmente mortal.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: NAPROXENO está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad al principio activo, y/o a los salicilatos, y/o a otros antiinflamatorios no esteroideos
y/o a cualquiera de los componentes de la fórmula. También se contraindica en broncoespasmo,
rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, reacciones alérgicas al ácido acetil salicílico u
otros AINEs, úlcera péptica (o antecedente de la misma), disfunción ventricular izquierda,
hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva severa, enfermedad coronaria, cirugía de derivación
arterial coronaria (bypass), enfermedad cerebrovascular, disfunción hepática moderada a severa,
embarazo, lactancia, alergia a sulfonamidas y productos relacionados, insuficiencia renal grave
(depuración de creatinina <30 ml/min), hiperlipidemia, diabetes, fumadores, enfermedad arterial
periférica.
Se recomienda iniciar el tratamiento y continuar el mismo con las dosis terapéuticas más bajas y por
el menor tiempo requerido.
El uso concomitante con el Ácido Acetil Salicílico (ASA) u otros AINE incrementa el riesgo de úlcera
gastrointestinal y sus complicaciones.
Se recomienda administrar con precaución o evitar su uso en pacientes con asma y/o urticaria,
desórdenes de la coagulación o que estén recibiendo anticoagulantes, enfermedad cardiovascular. El
naproxeno prolonga el tiempo de protrombina en pacientes que reciben anticoagulantes cumarínicos.
También se contraindica en pacientes con síntomas o con diagnóstico de úlcera intestinal, porfiria,
sangrado gastrointestinal. Se debe administrar con precaución o evitar su empleo en pacientes con
depleción del volumen intravascular, pacientes con alteraciones hematológicas, insuficiencia renal
leve a moderada y/o alteración leve a moderada de la función hepática.
Al igual que otros AINE, se puede producir una inhibición temporal la agregación plaquetaria.
Para reducir los efectos adversos digestivos, se puede tomar el medicamento durante o después de
las comidas, aunque se debe tener presente que se puede disminuir la velocidad de absorción o la
cantidad de fármaco absorbido. Los AINE se deben utilizar con precaución en pacientes que
presentan infecciones, ya que pueden enmascarar síntomas como la fiebre, el dolor y la inflamación.
Se deben administrar con precaución en pacientes con antecedentes de alergia, especialmente a
fármacos. Se recomienda monitorizar clínica y paraclínicamente a los pacientes sometidos a
tratamientos con algún AINE, para controlar la aparición de trastornos hematológicos, renales,
hepáticos, gastrointestinales u oculares. Los AINE se deben administrar con precaución en ancianos,
utilizando las dosis más bajas. Algunos AINE pueden interferir en las pruebas de función tiroidea y
pueden producir trastornos del sistema nervioso central que podrían influir en la capacidad para
conducir vehículos o utilizar maquinaria. Se recomienda iniciar el tratamiento y continuar el mismo
con las dosis terapéuticas más bajas y por el menor tiempo requerido.
INTERACCIONES: Al igual que ocurre con otros AINE, se pueden incrementar el riesgo de sangrado
cuando se utiliza concomitantemente con antiagregantes, anticoagulantes, trombolíticos e
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Se pueden incrementar las concentraciones
plasmáticas del litio, metotrexate y de los glucósidos cardiotónicos. Se puede incrementar el riesgo
de nefrotoxicidad si se administra junto con inhibidores de la ECA, ciclosporina, tacrolimus o
diuréticos. Puede existir un mayor riesgo de hiperpotasemia al administrar conjuntamente con los
inhibidores de la ECA y/o con diuréticos ahorradores de potasio. Se pueden reducir los efectos
antihipertensivos de algunos fármacos como los inhibidores de la ECA, betabloqueadores,
vasodilatadores y diuréticos. Se puede incrementar el riesgo de convulsiones por interacción con las
quinolonas. Los AINE pueden incrementar los efectos de la fenitoína y de las sulfonilúreas. El riesgo
de hemorragias digestivas y úlceras asociadas a los AINE y sus complicaciones se pueden
incrementar cuando se emplean concomitantemente con Ácido Acetil Salicílico (ASA) u otros AINE,
corticosteroides, antiagregantes (clopidogrel, ticlopidina, cilostazol) y posiblemente con alcohol y
pentoxifilina. Se puede incrementar el riesgo de hepatotoxicidad durante el uso concomitante con
zidovudina. El ritonavir puede incrementar las concentraciones plasmáticas de los AINE. El sucralfate,
la colestiramina y el colestipol pueden alterar la biodisponibilidad de algunos AINE.
DOSIS: La dosis recomendada de NAPROXENO en adultos es de 500 a 1.000 mg diarios, vía oral, en
dosis divididas cada 12 horas. De acuerdo con la patología y el criterio médico, la dosis puede ser
incrementada a 1.500 mg día, administrada por un periodo corto de tratamiento.
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