Comparative Effectiveness Research and P2P

INVESTIGACIÓN SOBRE LA EFECTIVIDAD
COMPARATIVA (CER) Y P2P
C O M PA R AT I V E E F F E C T I V E N E S S R E S E A R C H ( C E R ) A N D P 2 P
Colorado Foundation for Public
Health and the Environment
29 de Junio 2016
WEBINAR OBJECTIVES
OBJETIVOS DE LA PRESENTACIÓN
To gain a basic understanding of the Pipeline to Proposals (P2P) program
Understand what Comparative Effectiveness Research (CER) is
What does Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) look for when Partnerships
write their CER questions
How do partnerships write their CER questions
Tener una comprensión básica del Programa de Pasos a la Propuesta (P2P).
 Comprender, ¿Qué es la Investigación de la Efectividad Comparativa (CER)?
 ¿Qué es lo que busca El Instituto de Investigación centrado en los Resultados del Paciente
(PCORI) cuando Asociaciones escriben sus preguntas de CER?
 ¿Cómo es que las Asociaciones escriben sus preguntas de CER?
WHAT IS PIPELINE TO PROPOSAL (P2P)
QUE ES PASOS A LA PROPUESTA (P2P)
A program that allows for community and capacity building
Looks for people to collaborate with one another on research
Looks to establish and maintain the communication, as a partnership, to further develop the
research partnership.
Allows for the partnership to come up with a research proposal, CER question, to request fund from
PCORI
Un programa que permite el fomento de la capacidad la construcción de la comunidad.
Busca que las personas (Comunidad/pacientes, investigadores y partes interesadas) colaboren
entre sí para llevar a cabo investigaciones.
Busca establecer y mantener la comunicación, como una asociación, para desarrollar aún más la
alianza de investigación como sociedad.
Permite que las asociaciones colaboren para desarrollar una propuesta de investigación y una
pregunta de CER, para solicitar fondos de PCORI.
GOALS OF P2P AND CER
LAS METAS DE P2P Y CER
Strengthen relationships between researchers, patients and stakeholders (Particularly communities
underrepresented in research)
Build partnerships to create research questions
Create Patient Centered Outcomes Research proposals to be considered for PCORI funding
Establish infrastructure and engage partnerships in all aspects of the research process (such as engagement in
research, development of dissemination, evaluation, and implementation plans)
Fortalecer las relaciones entre investigadores, pacientes y las partes interesadas (Particularmente
comunidades que están insuficientemente representadas en las investigaciones).
Desarrollar la capacidad de colaboración comunitaria para crear preguntas de investigación.
Desarrollar propuestas de Investigación centradas en los Resultados del Paciente (PCOR) que puedan
considerarse para ser financiadas por PCORI.
Establecer la infraestructura y generar compromisos por parte de las asociaciones en todos los aspectos del
proceso de investigación (Participación en la investigación, el desarrollo de la difusión, evaluación y planes de
ejecución).
CER WITHIN P2P
CER DENTRO DE P2P
Purpose of the Pipeline is:
 Tier I: identify CER topic, coming up with a list of questions (ideas) that address the
health issue of interest to the steering committee. The CER question does not yet have
to be articulated.
 Tier II: generate list of CER questions, begin to refine the CER ideas to a single
research question.
 Tier III: write CER research proposal, write a patient-centered research proposal.
El Propósito del P2P es:
Nivel I: Identificar el tema de CER, crear una lista de preguntas (ideas) que aborden el problema de
salud de interés para el Comité de Dirección. La pregunta de CER no necesita todavía ser articulada.
Nivel II: Generar una lista de preguntas de CER, comenzar a refinar y consolidar las ideas de CER a
una sola pregunta de investigación.
Nivel III: Redactar una propuesta de investigación de CER, escribir una propuesta centrada en el
paciente.
FOCUS ON COMPARATIVE EFFECTIVENESS RESEARCH (CER)
ENFOQUE EN LA INVESTIGACIÓN DE LA
EFECTIVIDAD COMPARATIVA (CER)
CER includes:
Studies that compare health outcomes and/or clinical
effectiveness, risks, and benefits of two or more approaches to
healthcare
¿Qué Incluye CER?
Estudios que comparan resultados de salud y la eficacia clínica,
riesgos y beneficios de dos o más enfoques para el cuidado de
la salud.
WHAT DOES PCORI LOOK FOR?
¿QUÉ BUSCA PCORI?
Centrado en el
Paciente
Problema
Comparativa
Rigor
Científico
Crónica o Múltiples
Investigación
Grave en los E.U. Enfermedades Crónicas Transversal
Inmediatamente
Impactante
Condiciones Raras
Con poca Investigación
APPLICANTS FOCUS ON CER
EL ENFOQUE DE SOLICITANTES EN CER
All applicants should:
 Explain how the research is comparative
 Name the comparators
 State why the comparisons are important to decision-makers
Todos los solicitantes deben:
Explicar, ¿Cómo la investigación es comparativa?
Nombrar a los comparadores de la investigación.
Decir, ¿Por qué los comparadores son importantes para los
tomadores de decisiones?
PCORI’S DEFINITION OF DEFINING A CER QUESTION
DEFINICIÓN DE PCORI PARA DETERMINAR UNA PREGUNTA CER
 ¿Cuáles son las ventajas y riesgos comparativos
de la atención en un asilo, de vivienda asistida, y
atención domiciliaria para adultos mayores con
demencia?
• PERSONAS = El grupo de individuos que serán estudiados.
• OPCIONES = La elección de las opciones que deben compararse.
• RESULTADOS = Lo bueno o malo que puede esperar la
comunidad/paciente de cada opción para ayudarles a tomar una decisión.
HTTP://WWW.PCORI.ORG/CONTENT/HOW-WRITE-PRACTICAL-USEFUL-RESEARCH-QUESTION
THE BREAKDOWN OF CER QUESTIONS
LA EXPLICACIÓN DE LAS PREGUNTAS DE CER
The People
Las Personas
The
Outcomes
Los
Resultados
The
Options
Las
Opciones
THE PEOPLE
LAS PERSONAS
Who are the people that should be studied? This is the population of interest.
The people to be studied may be identified in different ways. They may be:
 People living with a specific condition, OR
 People who are at risk for a specific condition, OR
 Caregivers for people with a specific condition
¿Quiénes son las personas que deben ser estudiadas? Esta es la población de interés.
Hay diferentes maneras de identificar las personas. Pueden ser:
Personas que viven con una enfermedad específica.
Personas que están en riesgo de una condición específica.
Los cuidadores de personas con una condición específica.
http://www.pcori.org/get-involved/suggest-patient-centered-research-question/how-write-practical-useful-research-question
THE PEOPLE: EXAMPLES
LAS PERSONAS: EJEMPLOS
Examples:
 All people with low back pain
 Injection drug users who share needles and are at risk for Hepatitis C
 Parents of teenagers with mental illness
Ejemplos:
Todas las personas con dolor lumbar.
Usuarios de drogas inyectables que comparten agujas y que están en riesgo de
contraer Hepatitis C.
Padres de adolescentes con enfermedades mentales.
http://www.pcori.org/get-involved/suggest-patient-centered-research-question/how-write-practical-useful-research-question
THE OPTIONS
LAS OPCIONES
What options should be compared? These are the decisions the research is intended to inform.
Options that should be compared may be:
 One or more tests or treatments for a specific condition, OR
 One or more ways to deliver the care for the specific condition, OR
 Choosing among different ways to inform people about the benefits and harms of different choices
¿Qué opciones deben compararse? Estas son las decisiones que la investigación pretende informar.
Las opciones que se deben ser comparadas pueden ser:
Una o más pruebas o tratamientos para una enfermedad específica.
Una o más formas para administrar el cuidado de la condición específica.
Elegir entre distintas formas para informar a las personas sobre los riesgos y beneficios de las diferentes
opciones.
http://www.pcori.org/get-involved/suggest-patient-centered-research-question/how-write-practical-useful-research-question
THE OPTIONS: EXAMPLES
LAS OPCIONES: EJEMPLOS
Examples:
 Primary prevention methods, such as exercise and balance training, versus clinical treatments in preventing falls
 Pharmacologic and non-pharmacologic treatments in managing behavioral disorders
 School-based interventions involving meal programs, vending machines, and physical education, at different
levels of intensity, in preventing and treating overweight and obesity
 Various delivery models (e.g., primary care, dental offices, schools, mobile vans) in preventing dental caries
Ejemplos:
 Métodos de prevención primaria, tales como ejercicio y formación de balance versus tratamientos clínicos
en la prevención de caídas
Tratamientos farmacológicos y no farmacológicos en el manejo de trastornos del comportamiento
 Intervenciones en las escuelas con programas de alimentación, máquinas expendedoras y educación
física, en los diferentes niveles de intensidad, en la prevención y tratamiento del sobrepeso y la obesidad
Varios modelos de entrega (por ejemplo, atención primaria, consultorios dentales, escuelas, furgonetas
móviles) en la prevención de caries dental
THE OUTCOMES
LOS RESULTADOS
How can people make informed choices between options? These are the factors that people will
consider when making a decision between their options. This may be:
 Identifying which treatment or test option has the most benefits and the least harms for the
population of interest, OR
 Identifying which form of healthcare delivery is most likely to produce a specific benefit such as
improved pain control
¿Cómo pueden las personas tomar decisiones informadas entre las opciones? Estos son los
factores que se consideran al tomar una decisión entre sus opciones. Por ejemplo:
La identificación de qué opción de tratamiento o prueba presenta la mayoría de beneficios y
menos daños para la población de interés.
La identificación de qué forma de prestación de asistencia sanitaria es más probable que
produzca un beneficio específico, como un mejor control del dolor.
http://www.pcori.org/get-involved/suggest-patient-centered-research-question/how-write-practical-useful-research-question
WRITING YOUR RESEARCH QUESTION
REDACCIÓN DE SU PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN
Keep question as clear and simple as possible (Two short sentences are all that is needed)
Helpful to write down WHY this question is important to you personally, who it affects and how you hope
research will make positive change for patients and caregivers.
Pull out the PEOPLE, OPTIONS and OUTCOMES from what you wrote to form your research question.
Always think of those reading your question (researchers or decision makers doing the funding) They should be
able to understand how your question could be turned into a study.
Mantenga la pregunta lo mas clara y simple posible (Dos oraciones cortas son suficiente)
Es útil escribir el motivo por el cual esta pregunta es importante para usted en lo personal, a quién afecta y
cómo espera que la investigación logre un cambio positivo tanto para los pacientes como para los cuidadores.
Utilice las PERSONAS, las OPCIONES y los RESULTADOS que escribió para elaborar su pregunta de
investigación
Siempre piense en esos leyendo su pregunta (investigadores o los que toman decisiones sobre qué investigación
financiar) Ellos tendrán que poder entender de qué modo su pregunta se puede convertir en un estudio
WHAT RESEARCH QUESTION BECOMES A STUDY
¿QUE PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN SE CONVIERTE EN
UN ESTUDIO?
Outcomes are relevant to patients and caregivers.
Research provides new knowledge or fills in gaps in our current knowledge
Research focuses on conditions that have the greatest impact on the most people (conditions that pace the greatest burden
on people, society and healthcare)
Research findings are likely to be used by clinicians and/or healthcare systems (helps create new ways of doing
healthcare). Ask yourself, would one or more major stakeholder groups change their practice if the research supports a
new way of doing things; Would they endorse you?
Los resultados son importantes para los pacientes y los cuidadores.
La investigación ofrece nuevos conocimientos o llena vacíos en nuestros conocimientos actuales
La investigación se centra en las condiciones que tienen el mayor impacto en la mayoría de las personas (Condiciones que
significan una mayor carga para las personas, la sociedad y la atención médica)
Es probable que los hallazgos de la investigación sean utilizados por médicos clínicos y/o sistemas de atención médica
(originar nuevas formas para prestar atención médica). Pregúntese si habría uno o más grupos importantes interesados y
dispuestos a respaldar la pregunta y cambiar sus prácticas si la investigación apoya una nueva forma de hacer cosas
WHAT CANNOT BE INCLUDED IN A RESEARCH QUESTION
QUE NO PUEDE SER INCLUIDO EN UNA PREGUNTA DE
INVESTIGACIÓN
Cost-effectiveness analysis (CEA): examines costs and health outcomes of different
treatments (Compares the effectiveness in relation to the costs of each option)
El Análisis de Rentabilidad (CEA): analiza los costos y los resultados de salud de
diferentes tratamientos (Compara la efectividad en relación con los costos de cada
opción)
EXAMPLES OF CER QUESTIONS
EJEMPLOS DE PREGUNTAS DE CER
Is MyPlate.gov Approach to Helping Overweight Patients Lose Weight More PatientCentered?
 ¿Es el enfoque de MyPlate.gov para ayudar a los pacientes con sobrepeso a perder peso
más centrado en el paciente?
 http://www.pcori.org/research-results/2013/myplategov-approach-helping-overweight-patients-loseweight-more-patient
Randomized Comparison of Evidence-Based Protocols for Adolescents with ADHD in Specialty
Care: Behavioral Only Versus Integrated Behavioral and Medication Interventions
Comparación al azar de protocolos basados en evidencia para adolescentes con TDAH en
atención especializada: Comportamientos Conductuales Versus Comportamientos Integrados e
Intervenciones farmacológicas.
 http://www.pcori.org/research-results/2014/randomized-comparison-evidence-based-protocolsadolescents-adhd-specialty-care
CER RESOURCES
RECURSOS DE CER
Tools from CFPHE:
Herramientas de CFPHE:
http://www.cfphespace.org/research-tools.html
Tools from PCORI:
Herramientas de PCORI:
http://www.pcori.org/get-involved/suggest-patient-centered-researchquestion/how-write-practical-useful-research-question
http://www.pcori.org/research-results
QUESTIONS?
¿PREGUNTAS?