Protocolo de envasado y rotulacion de farmacos en HRAV
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CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 Protocolo de Envasado y Rotulación de Fármacos en Unidad de Farmacia del Hospital Dr. Rafael Avaria Valenzuela de Curanilahue HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 1 de 23 CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 Indice PROPÓSITO ...................................................................................................................... 3 OBJETIVOS ....................................................................................................................... 3 ALCANCE .......................................................................................................................... 3 PROCEDIMIENTO DE ENVASADO ......................................................................................... 4 PROCEDIMIENTO DE ROTULACION ...................................................................................... 9 PROCEDIMIENTO DE ENVASADO SEMIAUTOMÁTICO ............................................................ 10 INDICADOR .................................................................................................................... 15 ANEXOS NECESARIOS ...................................................................................................... 16 BIBLIOGRAFIA ................................................................................................................ 23 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 2 de 23 CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 Propósito Estandarizar los procedimientos de envasado y rotulación de fármacos a modo de asegurar la administración al usuario de fármacos presentados bajo condiciones que resguarden sus características y otorguen seguridad para su administración. Objetivos Garantizar un sistema de envasado y rotulación en la unidad de farmacia que brinde seguridad para la administración de estos fármacos a los usuarios. Normar el proceso de elaboración de empaques unitarios con la medicación requerida para manejo de pacientes hospitalizados. Normar el proceso de elaboración de empaques de fármacos para despacho a pacientes ambulatorios y/o crónicos. Normar el procedimiento de envasado y rotulación de productos fraccionados y/o productos oficinales con el propósito de resguardar sus características durante el tiempo que se estime pertinente. Alcance: Unidad de Farmacia Ambulatorio y Hospitalizados. HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 3 de 23 CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 Procedimiento de envasado manual de medicamentos: Responsable de la función: Técnico Nivel Superior que se desempeña en la Unidad de farmacia De la infraestructura: Mesón de trabajo Silla ergonométrica Materiales. (dependerán del tipo de fármaco a envasar) Sobres de Papel Lápiz u otros métodos de impresión Tijeras Medicamentos Espátula Mortero y majadero Medidas volumétricas Papel mantequilla Alcohol y gasa Frascos distintas medidas. Pesa, entre otros. Del procedimiento de envasado de fármacos en su empaque original HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 4 de 23 CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 - El envasado se realizará trabajando con un tipo de medicamento a la vez, debiendo asegurarse de envasar todas las unidades extraídas del cajetín, con el fin de evitar la ocurrencia de errores. - Se deberá leer cuidadosamente el nombre y dosificación del fármaco a envasar. - En seguida se deberá realizar el proceso de rotulación del sobre de papel de acuerdo a lo señalado posteriormente. - En el caso del envasado de no unidosis se deberá recortar la cantidad requerida de fármacos sin desblistar y colocar en el interior del sobre rotulado, teniendo la precaución de asegurarse que se trate del mismo fármaco señalado en el empaque luego de lo cual se deberán doblar los extremos del sobre para asegurar que este no salga del envase. - La cantidad de fármacos a envasar va a depender de la rotación de medicamentos de forma de mantener, al menos, un stock suficiente para el consumo diario. - Posteriormente se registrará el tipo y cantidad de fármaco envasado de acuerdo a formato indicado en Anexo 1. Procedimiento de envasado de fármacos fraccionados: El envasado se realizará tomando un medicamento a la vez. Se deberá tener la precaución de recolectar todos los implementos a utilizar en este proceso previo al fraccionamiento y envasado de los medicamentos. HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 5 de 23 CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 Por tratarse de un proceso que requiere manipulación del fármaco a envasar se deberá realizar en sala de preparados portando gorro, guantes, mascarilla y delantal y restringiendo el acceso a lugar mientras dure el proceso. Previo a la realización de este proceso se deberá limpiar cuidadosamente el sitio de envasado para lo cual se utilizará un trozo de gasa humedecida con alcohol 70º. Se deberá limpiar además los implementos a utilizar en el proceso (bagueta, pesa, espátula entre otros.). Del proceso de fraccionamiento y envasado de papelillos: Este proceso se realizará contra presentación de receta médica para cada uno de los fármacos. Se deberá calcular por regla de tres simple la cantidad de formas farmacéuticas a fraccionar para lograr obtener un producto que teóricamente contenga la cantidad de fármaco solicitada en receta médica. Se deberá tomar de la gaveta correspondiente el fármaco a envasar teniendo la precaución de verificar que este corresponda exactamente a lo solicitado en la receta médica. Se deberá tener la precaución de no fraccionar aquellos fármacos que su forma farmacéutica lo impida, tales como los de liberación prolongada o sostenida, con recubrimiento entérico o microgránulos. HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 6 de 23 CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 Una vez cumpliendo lo anterior se procederá a fraccionar. Para ello se deberá colocar la cantidad definida en un mortero lugar donde deberá ser triturado cuidadosamente utilizando un majadero de porcelana. Seguidamente se vaciará a un trozo de papel lugar en el cual se procederá a cuadricular con ayuda de la espátula separando el fármaco en partes iguales de acuerdo a la cantidad requerida según el cálculo realizado. Cada porción del fármaco fraccionado deberá ser colocado en un trozo de papel mantequilla de aproximadamente 6 x 10 cm, medida que variará de acuerdo a la cantidad de producto a envasar. Luego de lo anterior se procederá a doblar en forma horizontal por debajo de la línea media para posteriormente generar un doblez en la parte superior de aproximadamente un centímetro. Se realizará un segundo doblez en la parte superior pero generando una leve inclinación. Finalmente se dará vuelta tomando los extremos los cuales deberán juntarse y sobreponerse uno sobre otro para finalmente dejarlos enganchados. Se deberá rotular cada uno de los papelillos terminados de modo tal que contengan en su exterior el nombre del fármaco y miligramos por papelillos. En un sobre de papel se rotulará de acuerdo al “procedimiento de rotulado de sobres que contienen medicamentos orales sólidos.”, señalando además en su exterior la palabra “PAPELILLOS” y considerando la fecha de vencimiento 2 meses posterior a la fecha de elaboración siempre y cuando sea anterior a la fecha dada por el fabricante. De lo contrario la fecha de vencimiento estará dada por la indicada por el laboratorio HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 7 de 23 CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 productor. -Finalmente se realizará registro en formulario tipo señalado en anexo 1 Del proceso de fraccionamiento y envasado de soluciones líquidas: Por existir manipulación del producto este proceso se realizará manteniendo las condiciones de seguridad ya señaladas (gorros, guantes, mascarillas y delantal) y utilizando como lugar físico la sala de preparaciones existente en la unidad de farmacia, la cual debe permanecer durante este proceso con acceso restringido. Deberán recolectarse la totalidad de los materiales e insumos a utilizar previamente a comenzar a trabajar. Deberá limpiarse con gasa humedecida en alcohol de 70º la superficie de mesones e implementos previo al proceso de fraccionamiento y envasado. Se deberá agitar la solución cuidadosamente y medir con un implemento graduado la cantidad a tomar del líquido. Vaciar a un envase previamente definido de acuerdo a las condiciones y cantidades del líquido a envasar, cerrando el empaque tal que impida la salida de la solución. Escribir en hoja de papel, por métodos manuales o mecanizados, un rótulo que indique al menos Nombre del fármaco, concentración, volumen envasado, fecha de envasado y vencimiento. En el caso de HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 8 de 23 CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 corresponder a productos con características especiales esto deberá quedar consignado en la etiqueta. Procedimiento de rotulación: Este proceso es aplicable a envasado de medicamentos orales y fraccionamiento. Responsable de la función: Técnico Nivel Superior que se desempeña en la unidad de farmacia del Establecimiento. Procedimiento para rotulado de sobres que contienen medicamentos orales sólidos. Leer cuidadosamente el nombre y dosificación del fármaco a envasar; de corresponder a un envasado posterior a la recepción de una receta médica debe además cotejarse que el producto tomado corresponda exactamente a lo solicitado en receta médica. Tomar un sobre de tamaño adecuado tal que, al colocar el fármaco a envasar en su interior, se encuentre como máximo al 75% de su capacidad de modo que permita ser cerrado. Escribir ya sea por métodos manuales o mecanizados el detalle del contenido. De realizar este procedimiento por métodos manuales debe escribirse con letra grande y clara ya sea con lápiz de pasta o plumón el nombre genérico del fármaco, miligramos por dosis, cantidad total envasada y fecha de vencimiento. De corresponder a un envasado producto del despacho en HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 9 de 23 CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 ventanilla de una receta médica debe señalarse claramente en el sobre la indicación médica. Procedimiento de envasado semiautomático de medicamentos: Responsable de la función: Técnico Nivel Superior que se desempeña en la Unidad de farmacia Responsable de la verificación: Químico Farmacéutico De la Infraestructura: - Existe una sala de uso exclusivo para la elaboración y envasado de medicamentos, que cuenta con lavamanos y mesones apropiados de fácil limpieza y la cual durante el proceso de envasado es de acceso limitado al personal que va a operar la máquina. - Previo al inicio del proceso de envasado se debe asegurar tener el área de trabajo limpia, despejada y desechando restos de medicamentos. Del equipamiento - La Unidad de Farmacia dispone de una máquina reenvasadora semiautomática Autoprint System marca Sargent destinada al envasado de medicamentos orales, más específicamente comprimidos, grageas y cápsulas, la cual cuenta con una UPS que otorga un respaldo de energía de 10 minutos aproximadamente ante un eventual corte de energía. HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 10 de 23 CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 - Dispone además de un computador con impresora destinado exclusivamente a la preparación de Dosis Unitarias. - Antes y después de cada envasado, así como entre cada proceso, debe realizarse limpieza de la máquina reenvasadora utilizando una gasa humedecida con alcohol de 70º Del proceso: - El envasado se realizará ingresando a la sala de preparación magistral un sólo tipo de medicamento, asegurándose del envasado de todas las unidades ingresadas, con el fin de evitar la ocurrencia de errores. - La cantidad de medicamentos a envasar dependerá de la rotación de medicamentos de forma de mantener un stock suficiente al menos para el consumo semanal. - El funcionario debe vestirse adecuadamente para asegurar la calidad del envasado, es decir debe contar con delantal, gorro, mascarilla y guantes de procedimiento durante todo el proceso. - Posterior al envasado los fármacos serán agrupados y almacenados ordenadamente en los contenedores dispuestos para tal efecto. - Cada funcionario poseerá un código de acceso al sistema el cual será de uso personal e intransferible. Envasado semiautomático: Procedimiento El proceso de Envasado de medicamentos en Dosis Unitaria será realizado HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 11 de 23 CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 por un Técnico paramédico previamente capacitado que deberá mantener las siguientes consideraciones: 1. Los medicamentos a envasar serán definidos previamente por los químicos farmacéuticos. 2. La totalidad de los materiales a utilizar deben reunirse de una vez y así trabajar en forma ininterrrumpida por cada sesión de envasado. 3. En un ambiente despejado y limpio, manos previamente lavadas a través de un lavado clínico de manos y uso de vestimenta adecuada -gorro, mascarilla, guantes y delantal- se debe desblistear la totalidad de los medicamentos a envasar, los cuales deben ser de un solo tipo a la vez, organizándolos en bolsas de papel o papel mantequilla, junto al contenedor del fármaco o su rotulado que indique claramente: . Nombre genérico del medicamento . dosis y forma farmacéutica . lote del fabricante . fecha de vencimiento . laboratorio 4. Se debe repetir el lavado de manos y el cambio de guantes por cada proceso de envasado de medicamentos. 5. Un funcionario, con su código secreto, debe ingresar al sistema computacional de unidosis la información respecto a los medicamentos a envasar. Antes de colocar en marcha la máquina (detallado en Anexo 2) debe solicitar la validación de un Químico Farmacéutico quien deberá revisar los datos ingresados y en conformidad autorizar con su password el envasado. HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 12 de 23 CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 6. Previo a depositar los medicamentos en la máquina para comenzar el proceso se deberá limpiar con una compresa de gasa humedecida con alcohol de 70º las superficies de la máquina que permanecen en contacto con los medicamentos. Esto se debe repetir cada vez que se comienza a trabajar, al cambiar de medicamento y al terminar el envasado para evitar la existencia de residuos de fármacos que pudiesen contaminar el producto. 7. A continuación se debe colocar los medicamentos en los espacios del disco teniendo la precaución de dejar los primeros 07 espacios vacíos (contando como Nº1 la posición en la cual se encuentra el adaptador color blanco) colocando el primer comprimido en el espacio señalado virtualmente con el Nº8. 8. Cargar con medicamentos los espacios restantes del disco. Colocar los fármacos restantes en la cubierta color marrón de la máquina para que a medida que el disco avance completar con un comprimido a la vez. 9. Colocar en marcha la envasadora teniendo la precaución de verificar el correcto envasado y salida de las unidosis. De requerir hacer una pausa se debe presionar una vez el botón señalado como STAR/STOP. Para reiniciar presionar nuevamente. 10.Luego de terminado el reenvasado los fármacos se almacenan en rollos de 100 unidades cada uno guardándolos en el contenedor correspondiente al medicamento, para ser almacenado en la bodega activa de dosis unitaria. 11. Una vez terminado el envasado de cada producto presionar la tecla ESC y digitar en el sistema la cantidad real envasada en números, confirmando con la letra S. La cantidad a ingresar debe ser verificada con la revisión física del producto resultante, no con el total envasado. HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 13 de 23 CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 12. Imprimir registro de envasado entregado por el programa computacional. Esta operación será realizada semanalmente en el último envasado de productos. 13. Limpiar con gasa empapada en alcohol de 70º la superficie de la envasadora. 14. Dejar el lugar de trabajo limpio y ordenado. Eliminar blister vacíos y contenedores de papel de los fármacos, así como también guantes, mascarilla y gorro utilizados. Lavarse las manos prolijamente. Dejar la ropa de trabajo en el depósito de ropa sucia para su envío a lavandería o eliminar en el caso de ser desechable. HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 14 de 23 CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 Denominación Resguardar Seguridad del Paciente a del Indicador través de un correcto envasado y Q.F. Responsable Farmacia rotulado de fármacos Objetivo Disminuir los errores asociados a envasado y rotulación de fármacos Descripción Se evaluará de acuerdo a Pauta aplicada a una muestra. Excepciones Ninguna Fórmula Nº de fármacos correctamente envasados y rotulados de acuerdo a protocolo ______________________________________ x 100 Nº total de fármacos envasados Rango de Rango Máx= 100 % Valores de Excelente: 100% Desempeño Rango Mín = 95% Análisis Aceptable:90 – 99% Regular: 95 – 98% Fuente de Datos Niveles de Aplicación Pauta de Revisión Frecuencia Deficiente: Menos de 95 % mensual Registro de envasado Farmacia Atención Abierta. Farmacia Cerrada Atención Usuarios - QF Unidad de Farmacia - Oficina de Calidad - Subdirección Médica - Subdirección Enfermería HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 15 de 23 CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 Anexos necesarios ANEXO 1: FORMATO TIPO DE REGISTRO DE ENVASADO DE MEDICAMENTOS. Tipo de preparado: Fecha Fármaco Lote ……………………………. Venc. Cant. Cant. a del utilizada preparar mg Venc. Tiempo Elab. asignado prep. por fabric. HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 16 de 23 CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 ANEXO Nº2: INSTRUCTIVO PARA LA OPERACIÓN DE LA MAQUINA REENVASADORA. Encendido de la reenvasadora: 1. Presionar el último botón del lado izquierdo de la máquina llevándolo a la posición ON. 2. Luego en la cubierta superior izquierda del disco presionar botón MAIN y HEART , colocándolo en posición de encendido (POWER) 3. Esperar que se alcance la temperatura de 97º C antes de comenzar a trabajar. Encendido del sistema computacional: 1. Encender impresora asegurándose que cuente con papel para impresiones. 2. Encender pantalla del computador asignado. 3. Encender el equipo (UPC) 4. Una vez abierto el escritorio, hacer doble click en el Icono Unitdose 5. Se despliega pantalla con el programa “Medical Packaging Inc, Envasadora de Dosis unitaria..” 6. Ir a Operaciones de envasado 7. Presionar teclas F5 y buscar el nombre del medicamento a envasar, desplazándose con las teclas ↑↓ en el teclado. HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 17 de 23 CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 8. Si fármaco no se encuentra ingresado salir con la tecla Esc e ingresar el producto manualmente, para ello se debe ingresar su nombre o clasificación en la opción línea y luego digitar el nombre a imprimir en la opción línea 1 9. Verificar los datos guardados los cuales aparecen señalados: . Forma farmacéutica también señalado como Tamaño . Actividad corresponde a concentración . Medida corresponde a unidad de dosis (mg, gr, entre otros..) 10. El laboratorio productor se ingresa en la opción Fabricante 11. En caso que alguno no coincida seleccionar, buscar con F5 y presionar en la alternativa correspondiente. 12. La fecha de envasado corresponde al día en el cual se reenvasa y la de caducidad aparece en forma automática (1 año posterior a la fecha de envasado). De contar con un vencimiento anterior al que otorga el sistema, modificar dejando la fecha de vencimiento mas próxima. Ante esta situación aparecerá una ventana que consultará la fecha la ingresar y a lo cual la opción SIEMPRE debe ser Non. Winpack Fecha de caducidad > Fecha fabricante N Si on HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 18 de 23 CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 13.En la opción N° de lote ingresar el N° de Lote o Serie del fabricante del medicamento a reenvasar. 14.En Cad. fabricante ingresar fecha de vencimiento del fabricante, se digita día, mes y año (dd/mm/aaaa). De no señalar día el vencimiento del fabricante se considerará como válido hasta el último día del mes del vencimiento. 15.En lote del fabricante volver a anotar N° de Lote o Serie del fabricante. 16.En envasado por, buscar con F5 o anotar iniciales de quien realiza el reenvasado y luego su clave secreta. 17.Avanzar hasta N° de secuencia, digitar la letra S y comenzar por N° 1 18.Definir la secuencia ingresándola en la opción Repetir después, digitando 100 19.Seleccionar la opción Parada automática para lo cual se debe digitar la letra S. 20.En la opción Parar después de digitar la cantidad total de unidades a envasar 21.Solicitar al verificador revisar las opciones ingresadas para validar el proceso a través del ingreso de su password. 22.Presionar F8 para iniciar la impresión. Se encenderá la luz roja del lado izquierdo equipo. Consideraciones. . Asegurarse que la cubierta protectora plástica transparente se encuentre instalada y que la manilla que la asegura gire hasta escuchar un suave click . Verificar que la manilla color negro del lado izquierdo se encuentra en posición RUN HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 19 de 23 CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 . Verificar que el papel se encuentre en la cantidad necesaria, instalado correctamente y que los rodillos de metal y de goma se junten presionando los papeles. . Procurar no presionar el disco durante el proceso de reenvasado ya que esto puede hacer el proceso más lento afectando el envasado. Inicio del proceso de reenvasado. 1. Presionar el botón START/STOP para comenzar el reenvasado 2. Para suspender momentáneamente el proceso, presionar START/STOP y volver a presionar para reiniciar. 3. Antes de retirar los medicamentos reenvasados asegurarse tener el equipo sin funcionar y a temperatura media para evitar quemaduras en el operador. Apagado del sistema. 1. Para salir presionar ESC, hasta llegar al escritorio. 2. Apagar el sistema llevando las teclas MAIN y HEART a posición de apagado. 3. Colocar el interruptor del lado izquierdo de la posición ON a la posición OFF 4. Ir a inicio y presionar en apagar equipo. MANTENCION DEL EQUIPO. Procedimiento de mantención diaria: Limpiar la plataforma y el disco de la reenvasadora cuidadosamente con una gasa humedecida en alcohol 70° HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 20 de 23 CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 Procedimiento de mantención semanal: Limpiar la goma roja y el rodillo de goma negra, con gasa humedecida en alcohol 70°. Limpiar con la escobilla de metal destinada para tal efecto el cuchillo, los bordes metálicos cortantes y los rodillos metálicos teniendo la precaución de limpiar en forma horizontal la superficie cortante para no dañar el filo de la navaja HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 21 de 23 CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 ANEXO Nº3: PAUTA DE EVALUACIÓN ENVASADO Fecha: Tipo De Proceso a.- Envasado de líquidos (l) b.- Envasado manual de sólidos (s) c.- Envasado semiautomático de dosis unitaria (u) Producto: ……………………………………………………………. Observaciones: ……………………………………………………………. si no No corresponde El empaque se observa limpio L,s,u El sobre se encuentra a ¾ de su capacidad s El empaque se visualiza cerrado L,s,u El empaque se encuentra rotulado con letra L,s,u clara y legible El empaque incluye cantidad envasada L,s El empaque incluye fecha de envasado L,u El empaque incluye fecha de vencimiento o L,s,u duración El empaque incluye lote u El fármaco envasado corresponde al rótulo s del empaque La cantidad envasada corresponde a lo s físicamente observado Evaluado por: ………………………………………………….………….. HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 22 de 23 CÓDIGO APF 0006 HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA FECHA " Protocolo de Envasado y REVISIÓN Nº VERSIÓN Rotulación de Fármacos en HRAV" OCTUBRE 01 2011 Bibliografía. M.T. Gomez de Travecedo, A Almendral y M. Lobato. Aplicación de normas para una correcta fabricación de medicamentos en farmacia hospitalaria. Sociedad Española de farmacia Hospitalaria. http://www.sefh.es/bibliotecavirtual/normalizacionsf/3aplicacion.pdf Grifols Chile. Manual de funcionamiento reenvasadora semiautomática HOSPITAL DR. RAFAEL AVARIA VALENZUELA Av. Bernardo O’Higgins 111 – Curanilahue - Fono 41-2725614 – Fax 2725654 – www.hospitaldecuranilahue.cl Unidad de Farmacia: 41 – 272.55.03 o 41 – 272.56.52 Página 23 de 23
