¡NUEVO! M2 Eficacia mejorada en el diagnóstico de cirrosis biliar primaria EliA™ M2: una prueba completamente automatizada para la detección de anticuerpos AMA M2 Más confianza en el diagnóstico de cirrosis biliar primaria La cirrosis biliar primaria se caracteriza por la inflamación de las pequeñas vías biliares y la reducción del flujo biliar, pero los primeros síntomas son inespecíficos1: • Cansancio • Prurito • Ictericia • Dolor impreciso no progresivo o molestias en la zona superior derecha del abdomen • Se asocia a menudo con enfermedades del tejido conjuntivo La serología es la clave del diagnóstico de cirrosis biliar primaria Los anticuerpos antimitocondriales son uno de los tres criterios diagnósticos de cirrosis biliar primaria (CBP)2. • Características bioquímicas hepáticas colestásicas – Fosfatasa alcalina (ALP) elevada durante más de 6 meses – Gamma glutamiltransferasa (GGT) elevada • Serología positiva – Anticuerpos antimitocondriales (AMA) que reaccionan principalmente frente a epítopos de autoanticuerpos M2 – Anticuerpos antinucleares (ANA) específicos de CBP • Histología hepática Serología en cirrosis biliar primaria: posible algoritmo IFI en AMA + − ANA específicos de CBP − + CBP poco probable Si hay más sospechas: biopsia hepática Anti-M2 + CBP muy probable − Considere otros AMA Evaluación más detallada (biopsia hepática, ANA específicos de CBP, considerar otro diagnóstico) • Los resultados positivos de la IFI en AMA deben confirmarse con una prueba anti-M2 más + específica3. • La sensibilidad de esta prueba anti-M2 de confirmación es esencial: un resultado falso negativo puede retrasar el diagnóstico y el tratamiento, lo que incrementa el riesgo de un mal pronóstico4. EliA M2 para un serodiagnóstico de CBP de alta sensibilidad y completamente automatizado Un resultado en el que confiar: resultados de elevada coincidencia con las pruebas de inmunofluorescencia de detección de AMA Positivo en pruebas de IFI y EliA 76,0 % 2,1 % 6,3 % 15,6 % Positivo en pruebas de IFI, y negativo en EliA Positivo en EliA, negativo en pruebas de IFI Negativo en pruebas de IFI y EliA Figura 1: EliA M2 e IFI de AMA en 96 pacientes con CBP. Resultados de EliA M2 de elevada coincidencia con IFI (91,7 %) con mayor sensibilidad (un 82,3 % frente a un 78,1 %)5. EliA M2 proporciona mayor sensibilidad y especificidad. Por lo tanto, permite un diagnóstico rápido y elimina pasos innecesarios. 100 % 80 % 98,1 % 98,6 % 81,0 % 96,7 % 78,0 % 69,0 % 60 % 40 % 20 % Sensibilidad Especificidad 0 % EliA M2 Proveedor 1 de ELISA M2 Proveedor 2 de ELISA M2 Figura 2: Datos de rendimiento de las pruebas EliA M2 y ELISA M2 de otros dos proveedores obtenidos a partir de 100 sueros procedentes de pacientes con CBP y de 210 sueros procedentes de enfermedades control 5 Calidad EliA de total confianza con los antígenos apropiados y adecuación a la normativa internacional • EliA M2 contiene piruvato deshidrogenasa (PDH) nativa junto con proteína recombinante para garantizar una sensibilidad óptima. • Se ha calibrado con suero con cirrosis biliar primaria humano de referencia de la OMS, código NIBSC 67/183. • Resultados cuantitativos ofrecidos en unidades internacionales Diagnostique un mayor número de pacientes con CBP gracias a la prueba EliA M2 de alta sensibilidad: incremente la seguridad de las decisiones diagnósticas Simplifique el diagnóstico de auto­ inmunidad con una plataforma intuitiva, automatizada y personalizada Los sistemas de laboratorio Phadia® (Phadia 100/250/2500/5000) están totalmente automatizados, de modo que le permiten llevar a cabo el diagnóstico de autoinmunidad y alergias en un solo instrumento. De esta forma, se obtiene una mayor eficacia y se logra un ahorro en costes y tiempo. Ahorre tiempo y costes Simplificado • Manejo sencillo • Fácil incorporación a flujos de trabajo existentes • Monitorización en línea y comunicación en tiempo real para conseguir una asistencia eficaz Plataforma personalizada • Diagnóstico de autoinmunidad y alergia en un solo instrumento • Gama de equipos adecuados para cubrir las necesidades de laboratorios de todas las dimensiones • Capacidad para realizar análisis de un solo pocillo Flexible y automatizado • La elevada capacidad de procesamiento conlleva una mejora de la eficacia y una reducción de los costes • La reducción de la carga de trabajo y los bajos tiempos de manipulación disminuyen los costes de mano de obra • Elevada reproducibilidad intra e interlaboratorios Nuestros sistemas ofrecen una amplia gama de pruebas automatizadas que son de ayuda en el diagnóstico de enfermedades autoinmunitarias. Referencias: 1. Kumagi T, Onji M. Clin Liver Dis 2008;12:243-59; 2. Hirschfield GM. Baillieres Best Pract Res Clin Gastroenterol 2011; 25:701–12; 3. Manns MP, Lüttig B, Obermayer-Straub P In: The Autoimmune Diseases. Rose NR, Mackay IR (eds) 1998; Academic Press, San Diego, London, pp 511-44; 4. Poupon R. J Hepatol 2010; 52:745-58; 5. Internal data, not published thermoscientific.com/phadia/es © 2014 Thermo Fisher Scientific Inc. Reservados todos los derechos. Todas las marcas comerciales son propiedad de Thermo Fisher Scientific y de sus filiales. Fabricante legal: Phadia AB, Uppsala (Suecia) Thermo Fisher Scientific – Phadia GmbH, Munzinger Str. 7, D-79111 Friburgo, Alemania, Tel.: +49 761 47-805-0, [email protected] Oficina central en Suecia +46 18 16 50 00 Austria +43 1 270 20 20 Bélgica +32 2 749 55 15 Brasil +55 11 33 45 50 50 China +86 25 89 60 57 00 República Checa +420 220 51 87 43 Dinamarca +45 70 23 33 06 Finlandia +358 9 3291 0110 Francia +33 161 37 34 30 N.° de pedido 52-5501-19 Friburgo 02/2014 Alemania +49 761 47 805 0 India +91 11 4610 7555/56 Italia +39 026 416 34 11 Japón +81 3 58 26 16 60 Corea +82 2 20 27 54 00 Noruega +47 216 732 80 Portugal +351 214 23 53 50 Sudáfrica +27 11 793 5337 España +34 93 57 658 00 Suecia +46 18 16 60 60 Suiza +41 433 43 40 50 Taiwán +886 225 16 09 25 Países bajos +31 306 02 37 00 Reino Unido/Irlanda +44 19 08 76 91 10 Estados Unidos +1 800 346 4364 Otros países +46 18 16 50 00