isoniazida + rifampicina

RIFAMPICINA 300 mg.+ ISONIAZIDA 150 mg.
Antituberculoso
Tabletas-Cápsulas
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Rifampicina 300mg
Isoniazida 150mg
Cada cápsula contiene:
Rifampicina 300mg
Isoniazida 150mg
PROPIEDADES:
La asociación de Rifampicina-Isoniazida reduce considerablemente la
posibilidad de resistencias bacterianas tuberculosas, lo que impide una
tuberculosis en todas sus formas clínicas.
INDICACIONES:
Como tuberculostático para todas las formas de tuberculosis
CONTRAINDICACIONES:
• Pacientes con hipersensibilidad a la Rifampicina y a la Isoniazida,
también está contraindicado en pacientes portadores de
alteraciones hepáticas, con ictericia o sin ella que cursen con
manifestaciones de insuficiencia hepática.
• Uso en embarazo y lactancia: no debe administrarse durante los tres
primeros meses de embarazo. En los restantes meses de gestación,
se administrará sólo en casos de absoluta necesidad y bajo control
médico. Si se emplea durante las últimas semanas pueden
producirse hemorragias postparto de la madre y postnatales en el
recién nacido. Dado que la Rifampicina y la Isoniazida pasan a la
leche si su uso es ineludible, se prescindirá de la lactancia natural.
EFECTOS SECUNDARIOS:
Pueden presentarse ocasionalmente algunos trastornos gástricos y hepáticos
de escasa importancia y casos aislados de reacciones de hipersensibilización.
Cuando se reanuda el tratamiento después de períodos de descanso, pueden
aparecer trastornos de fondo inmunopatológico, que consisten en estados
aparentemente de sintomatología gripal, trastornos abdominales o cutáneos,
disnea, trombocitopenia, anemia hemolítica y manifestaciones renales
agudas. Cuando aparezca cualquiera de estos síntomas se debe suspender
el tratamiento. En algunos casos generalmente con dosis elevadas, se
pueden observar leucopenia y eosinofilias intranscendentes, que desaparecen
al suspender la medicación. La aparición de disfunciones hepáticas es más
frecuente cuando la Rifampicina es simultánea con Isoniazida; pudiendo
determinar elevaciones en los niveles de transaminasas séricas e ictericia,
reversibles al reducir o suspender la administración del medicamento.
Se ha informado que en el curso de los tratamientos prolongados de la
tuberculosis con Rifampicina en combinación con uno o más
tuberculostáticos, pueden aparecer, en casos aislados, irregularidades en la
menstruación.
Se han descrito casos de polineuritis por Isoniazida en tratamientos
prolongados. Son excepcionales y motivo de interrupción del tratamiento la
psicosis, la lesión del nervio óptico y convulsiones. En pacientes epilépticos y
con dosis muy elevadas, pueden producirse episodios convulsivos.
PRECAUCIONES:
Es conveniente, para un mejor uso determinar la sensibilidad de los gérmenes
o su posible resistencia primaria o adquirida, mediante un antibiograma. Es
normal una tonalidad rojiza en la orina, saliva, esputos y heces. Las lentillas
blandas de contacto también pueden adquirir una tonalidad rojiza
permanente.
En el tratamiento de infecciones pulmonares inespecíficas, incluso en casos
agudos en que se sospeche la presencia de un proceso tuberculoso, no se
administrará Rifampicina hasta no haber excluido la posibilidad de dicho
proceso. Con ello se evita que se pueda enmascarar el cuadro o que
aparezcan resistencias que podrían comprometer el valor de la Rifampicina
como tuberculostático.
Si se usa Rifampicina junto con Isoniazida se recomienda precaución especial
en pacientes con insuficiencia hepática, ancianos, desnutridos y niños
menores de 2 años. En los casos en que se estime conveniente la vigilancia
de parámetros hepáticos debe recordarse que un valor aislado que demuestre
elevación moderada en los niveles de bilirrubina o transaminasas séricas no
suele construir por sí solo indicación para suspender el tratamiento. Tal
decisión debe tomarse tras considerar la evolución de los valores en una serie
de análisis sucesivos y teniendo en cuenta también la situación clínica del
paciente.
En muchos pacientes donde la alteración de parámetros hepáticos ha
obligado a la suspensión del tratamiento, es posible reanudarlos
posteriormente sin que vuelvan a manifestarse efectos adversos. Cuando se
haya interrumpido el tratamiento y se comience de nuevo se iniciará por dosis
pequeñas que se irán aumentando progresivamente hasta alcanzar la dosis
terapéutica.
INTERACCIONES:
Debido a que Rifampicina es un potente inductor de enzimas hepáticas,
puede incrementarse el metabolismo de corticosteroides, anticonceptivos
orales, dapsona, fenitoína, digitalícos, quinidina y metadona; en la
administración concomitante con cualquiera de ella puede ser necesario un
reajuste de las dosis, por lo que deberán realizarse controles hematológicos
de coagulación en forma periódica.
Cuando se asocie Rifampicina con preparados del PAS, deberá transcurrir un
intervalo de 8 horas entre la administración de uno y otro tuberculostático.
Debido a la posible pérdida de eficacia de los anticonceptivos orales, es
conveniente recurrir a métodos anticonceptivos no hormonales durante el
tratamiento.
INTOXICACIÓN Y TRATAMIENTO:
En caso de intoxicación debido a sobre dosis oral del producto se aconseja
proceder a efectuar lavado gástrico y/o provocación de vómito. Se activará la
diéresis e instaurarán medidas terapéuticas generales de sostén, además del
control clínico y de laboratorio de la función renal y hepática. Administración
de piridoxina en caso de neurotoxocidad por la Isoniazida.
POSOLOGÍA:
En orden a la mejor absorción del principio activo, se recomienda tomar el
medicamento en ayunas, media hora antes del desayuno.
• Adultos: 1 dosis única de 600mg de Rifampicina y 300mg de
Isoniazida (2 tabletas)/día, con estómago vacío.
• Niños: dadas las proporciones en que ambos fármacos intervienen, no
se recomienda este preparado en las tuberculosis infantiles.
PRESENTACION:
•
Cajas por 50- 100 y 1000 tabletas.