Alternativas para la adopción de políticas centradas en el acceso a

Temas de actualidad / Current topics
Alternativas para la
adopción de políticas
centradas en el acceso
a medicamentos
Federico Tobar,1 Ignacio Drake 2
y Evangelina Martich 3
Forma de citar: Tobar F, Drake I, Martich E. Alternativas para
la adopción de políticas centradas en el acceso a medicamentos.
Rev Panam Salud Publica. 2012;32(6):457–63.
sinopsis
América Latina está incorporando regulaciones que incidan
en el costo y el gasto en medicamentos. Sus objetivos
centrales son cuatro: i) garantizar la competitividad en el
mercado, ii) asegurar precios asequibles a los consumidores
individuales (canal comercial), iii) contener el gasto público
en medicamentos (canal institucional) y iv) garantizar
la eficiencia del gasto en medicamentos. La experiencia
de América Latina difiere de la de los países de regiones
desarrolladas. En estas últimas los países tienden a
converger en sus políticas, tanto en la promoción de
medicamentos genéricos y estrategias de control de precios,
como en las medidas de racionalización y contención
del gasto farmacéutico. En contraste, en América Latina
ciertas debilidades institucionales impiden la consolidación
y aplicación de una política regulatoria efectiva. El presente
trabajo revisa la experiencia acumulada en la adopción
de regulaciones económicas dirigidas a reducir el gasto y
mejorar el acceso a los medicamentos, postula lecciones
aprendidas a nivel internacional y ofrece recomendaciones
para los países de América Latina. Su propósito es
aportar elementos clave para los decisores de política y las
autoridades de los países interesados en llevar adelante la
regulación económica de medicamentos.
Palabras clave: precio de medicamento; medicamentos genéricos; financiación de la salud; inversiones en
salud; América Latina.
1
Universidad
de Buenos Aires (UBA), Buenos Aires, Argentina. La
correspondencia se debe dirigir a Ignacio Drake. Correo electrónico:
[email protected]
2 Ministerio de Salud de la Nación, Buenos Aires, Argentina.
3
Escola Nacional De Saúde Pública (ENSP, FIOCRUZ), Río de Janeiro, Brasil.
Rev Panam Salud Publica 32(6), 2012 El acceso de la población a los medicamentos constituye uno de los desafíos sociales más importantes
para los estados. Enfrentarlo con éxito implica no solo
lograr la disponibilidad de medicamentos, sino también garantizar que sean usados de forma racional y
se puedan adquirir a un costo asequible. En América
Latina y el Caribe, a esta situación se añaden características particulares por las dificultades que tiene la
población para acceder a medicamentos esenciales (1).
En este marco, promover el acceso de la gente a
los medicamentos resulta un objetivo fundamental en
la región, donde algunos países ya han implementado
o están en proceso de implementar políticas centradas
en la regulación económica de medicamentos.
A partir del relevamiento y el análisis de las
experiencias de regulación de medicamentos tanto de
países latinoamericanos como europeos, el presente
trabajo busca aportar elementos clave para los decisores de políticas y las autoridades de los países de
la región interesados en llevar adelante la regulación
económica de medicamentos.
EXPERIENCIAS EN LA REGULACIÓN
DE MEDICAMENTOS
Al implementar políticas para promover el acceso de la población a los medicamentos, los países
no siguieron un camino único ni homogéneo (2–4).
Dentro de estas políticas, las medidas de regulación
económica se han expandido más lentamente que las
regulaciones técnicas y parece más difícil alcanzar
un consenso sobre cuál debería ser el camino más
adecuado. En el cuadro 1 se presenta una taxonomía
de herramientas de regulación económica que distintos países han incorporado, tanto de forma aislada
como combinada. Como se puede observar, los países
persiguen dos propósitos: i) controlar el costo de los
medicamentos en el mercado (canal comercial) y ii)
contener el gasto gubernamental en medicamentos
(canal institucional). Para cada uno de ellos se identifican objetivos y herramientas posibles.
Costo de los medicamentos
Es posible identificar dos grandes grupos de
estrategias regulatorias para controlar el precio de
los medicamentos en el canal comercial. Unas son las
estrategias procompetitivas, que esperan que la reducción de precios resulte de una mayor competencia
entre los oferentes y, por ende, no se interviene en
forma directa sobre los precios; en el otro grupo están
las estrategias intervencionistas, que directamente
controlan el precio de venta en el canal comercial.
457
Temas de actualidad
Tobar et al. • Alternativas de políticas centradas en el acceso a medicamentos
CUADRO 1. Opciones para la regulación económica de
medicamentos
Propósito
Control de costo de
medicamentos
Objetivo de política
Herramientas posibles
Garantizar la
competitividad en el
mercado
Control de prácticas
anticompetitivas
Promoción de
genéricos
Garantizar precios
asequibles
Control de precios
y márgenes de
comercialización
Negociaciones de
precios
Contención del gasto Contener el
en medicamentos
gasto público en
medicamentos
Asegurar la
eficiencia en
el gasto
Promoción del uso de
genéricos
Cambios en las
modalidades de
contratación y
adquisición
Fijación de precios
para rembolso
Copagos
Evaluación económica
de medicamentos y
financiación selectiva
Fuente: elaboración de los autores.
Experiencias de las estrategias regulatorias procompetitivas. La promoción del uso de medicamentos genéricos
demostró ser una política efectiva para reducir el
gasto y mejorar el acceso a los medicamentos (5–7). En
algunos casos se simplificaron los procedimientos de
entrada al mercado de una mayor cantidad de productos genéricos mediante la eliminación de restricciones
relacionadas con, por ejemplo, patentes vencidas o
demoras en la aprobación de los registros. En otros, se
introdujeron leyes que obligaron la prescripción o la
sustitución de medicamentos de marca por nombres
genéricos (4).
Los países que optaron por favorecer estrategias
de promoción de genéricos verificaron que los medicamentos se comercialicen en el mercado nacional a
precios entre un 35% y un 50% inferiores a los de los
productos de referencia.
Un problema que surge con los genéricos es que
no han sido recibidos con entusiasmo en el sector comercial en razón de que los márgenes de ganancia de
las farmacias son proporcionales a los precios de venta
de los productos. Ante esta situación, se incorporaron
incentivos de venta adicionales (p. ej. Portugal) o se
estableció la obligatoriedad de la sustitución por ser la
alternativa más económica (p. ej. España) (8, 9). Otros
países optaron por la sensibilización y la divulgación
de información respecto de las ventajas de usar medicamentos genéricos, a través de campañas publicitarias dirigidas a pacientes, o bien mediante incentivos
y recomendaciones gubernamentales, o de los seguros
de salud, para los prescriptores, pero no tuvieron resultados tan determinantes como la obligatoriedad en
prescriptores y dispensadores (3).
458
Experiencias de las estrategias regulatorias intervencionistas. En relación con la política de control de precios
de medicamentos, se distingue una diversidad de
instrumentos según partan de: i) el análisis farmacológico, que evalúa las ventajas terapéuticas del medicamento; ii) la evaluación económica, que compara
el costo del tratamiento con el de otros productos
alternativos; iii) el precio del mismo producto en otros
países, y iv) el control de la formación del precio de
venta al público estableciendo márgenes de comercialización (“techos” a los márgenes de ganancias de
farmacias y droguerías).
Varios países de América Latina buscaron mantener regímenes regulatorios (o canales) diferenciados
para los productos competitivos, oligopólicos y monopólicos. Este enfoque ya se implementó en Brasil,
Colombia y Ecuador, y se está instrumentando en El
Salvador. Tal camino puede resultar técnicamente
más factible que analizar la estructura de costos de
producción de cada producto farmacéutico, como lo
hacen algunos países europeos (entre ellos Inglaterra
y España). Además, el establecimiento de regímenes
diferenciales —en los que se distinguen mayores y
menores grados de libertad para fijar precios— resulta
más viable que implementar un control de precios de
todos los productos y menos inflacionario que desregular los precios en todo el mercado.
Otra alternativa de uso generalizado en la Unión
Europea (excepto Alemania y Luxemburgo) fue la
implementación de un sistema de precios máximos
de referencia. Para su concreción es necesario contar
con información precisa y explicitar la metodología, lo
que genera un impacto considerable en el corto plazo
—determinado por el nivel de cobertura dentro del
mercado que tengan los precios de los medicamentos
incluidos. Este recurso solo es efectivo en el caso de
los productos monopólicos u oligopólicos, porque
de lo contrario se corre el riesgo de establecer precios
de referencia por encima de los vigentes en el mercado. Dado que con el transcurso del tiempo se han
observado algunas limitaciones si solo se aplican los
precios de referencia de manera aislada, conviene
articular este método con otras medidas, como por
ejemplo compras centralizadas, incentivos a la utilización de genéricos o evaluaciones fármaco-económicas
sobre nuevas presentaciones.
Una alternativa es la creación de agencias de
evaluación de tecnologías sanitarias que incorporen
la perspectiva fármaco-económica, que contribuye a
la racionalidad, eficiencia y sostenibilidad de la financiación del gasto farmacéutico dentro del sistema de
salud. Pero esto requiere de cierto desarrollo institucional e involucra requisitos como capacidad técnica y
voluntad política para respetar y sostener las recomendaciones de la agencia.
Gasto en medicamentos
Los países europeos, Australia y Canadá incorporaron de forma intensiva distintos instrumentos de con-
Rev Panam Salud Publica 32(6), 2012
Tobar et al. • Alternativas de políticas centradas en el acceso a medicamentos
tención del gasto farmacéutico (4). Uno es la selección
de los medicamentos con mayor beneficio terapéutico y
más costo-efectivos para ser utilizados, entre otros, en la
fijación de los precios de referencia (10–14), tanto de los
reembolsos (15, 16) como de los sistemas de copagos diferenciales. De este modo se desalienta la compra de los
productos más caros, debido a que es el paciente quien
debe pagar la diferencia entre el precio de referencia
y el precio del producto seleccionado. Es conveniente
que los procedimientos de fijación de precios sean lo
más simples y automáticos posibles para evitar juicios
discrecionales de las autoridades regulatorias, que afectarían la viabilidad y el impacto de la regulación.
Otro instrumento para obtener mejores precios
en los medicamentos priorizados es la implementación de compras centralizadas o la negociación
con la industria, para lo cual se requiere una sólida
capacidad técnica para verificar la información presentada por las empresas productoras. Al igual que
con los cambios en las modalidades de contratación
y adquisición, es necesario contar con gran capacidad
técnica para adoptar y sostener un sistema basado en
esquemas diferenciales de copago. De esta manera,
el Estado ejerce una regulación desde la demanda,
donde el factor más importante es la centralización y el
aprovechamiento de las economías de escala.
El empleo de listas con revisión permanente es
otra herramienta de racionalización y contención del
gasto farmacéutico ampliamente utilizada en países
europeos (17–20), Australia y Canadá. En particular,
las listas positivas de medicamentos a ser financiados
se utilizan de forma mayoritaria dentro de la Unión
Europea y también en varios países de América Latina. La delimitación de las listas positivas constituye
Temas de actualidad
una herramienta básica en esos países para su política
sanitaria, sea que se trate de la negociación de precios
con la industria (Francia, Italia, Reino Unido, Suecia),
la determinación de niveles de reembolso (España,
Francia, Portugal), el armado de grupos terapéuticos
o el establecimiento de precios de referencia (Alemania, España, Francia, Holanda, Italia, Portugal, Reino
Unido y otros).
Los precios de referencia deben ser fijados para
conjuntos homogéneos de medicamentos, donde su
definición constituye una competencia técnica. Mientras que al definir precios de referencia para los reembolsos resulta relevante definir conjuntos homogéneos
por clase terapéutica, al definir precios de referencia
para el canal comercial puede resultar más conveniente hacerlo por principio activo.
La evaluación fármaco-económica se institucionalizó en varios países desarrollados (16). Primero
fue Australia (21), luego la mayoría de los países de la
Unión Europea (11), y actualmente, Estados Unidos
busca incorporar una agencia de evaluación de tecnologías sanitarias que ayude a garantizar la eficiencia
en el uso de los recursos destinados a la adquisición
de medicamentos y a contener la expansión del gasto
farmacéutico.
En América Latina, en los últimos años se observan importantes avances en el desarrollo de agencias
para la evaluación económica, como es el caso de la
creación de la Comisión Nacional de Incorporación
de Tecnologías (CONITEC) en el Sistema Único de
Salud de Brasil; el Centro Nacional de Excelencia
Tecnológica en Salud (CENETEC), en México y, más
recientemente, el Instituto de Evaluación Tecnológica
en Salud (IETS), en Colombia, establecido a través de
CUADRO 2. Comparación de modelos de regulación económica de medicamentos en países seleccionados, varios años
País
Método de regulación
Alemania
Solo precios de referencia en el canal institucional
para genéricos y marcas comerciales de la misma
clase terapéutica
El precio se fija en función de varios parámetros:
(1) Precios de marcas alternativas, (2) Costos de
producción (insumos) y (3) Volumen esperado de
prescripciones.
Se definen distintos precios para diferentes
indicaciones
Regímenes diferenciados y un techo de precios
calculado con base en un índice de precios, un
factor de productividad y otro de ajuste de precios
relativos intra y entre sectores
Regímenes diferenciados para productos protegidos
bajo patente y genéricos. No se regula el precio de
medicamentos sin patentes
Se establecen tres regímenes de regulación: libertad
vigilada, libertad regulada y control directo. Se
implementó un precio de referencia. Recientemente
se estableció que, por lo menos una vez al año, se
definirán los ‘subprecios’ del precio de referencia
para todos los medicamentos comercializados en
el país
Australia
Brasil
Canadá
Colombia
Rev Panam Salud Publica 32(6), 2012 Año
Desde 1989;
se actualizan
anualmente
Desde 1998;
se actualizan
anualmente
2003
1987
1994
2011
Institución con autoridad regulatoria
Asociación Alemana de Fondos de Enfermedad. La
industria farmacéutica puede modificar los precios
Pharmaceutical Benefit Pricing Authority
Cámara de Regulación del Mercado
de Medicamentos (CMED), compuesta por los
ministerios de Salud, Hacienda, Justicia, Desarrollo y
Casa Civil (Ley No. 10 742 [2003])
Los precios de medicamentos son fijados por el
Patented Medicine Prices Review Board. Es una
organización independiente, un cuerpo cuasi-judicial
La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos
y Dispositivos Médicos, integrada por el Ministerio
de Comercio, Industria y Turismo, el Ministro de la
Protección Social y un delegado personal del Presidente
de la república (Ley No. 100 [1994] y Circular No. 002
[2011] de la mencionada Comisión )
(Continúa)
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Temas de actualidad
Tobar et al. • Alternativas de políticas centradas en el acceso a medicamentos
CUADRO 2. (Continuación)
País
Método de regulación
Año
Institución con autoridad regulatoria
Ecuador
Se definió un margen máximo de 20% de utilidad
para el fabricante o exportador, porcentaje calculado
con base en los costos y gastos declarados por
las empresas. En 2011 se incorporó un nuevo
marco regulatorio que distingue tres regímenes
de regulación: libertad vigilada, libertad regulada y
control directo (Decreto No. 777)
Sistema de precios de referencia, con base en los
valores internacionales de referencia. En ningún
caso el precio de los medicamentos podrá ser
superior al promedio de venta en América Central
Establecimiento de precios a partir de sus costos y
el análisis caso por caso
2011
El Consejo Nacional de Fijación y Revisión de Precios
de Medicamentos de Uso Humano, integrado por el
Ministerio de Salud Pública, el Ministerio de Industrias
y Productividad, el Ministerio de Coordinación de
Desarrollo Social y el Ministerio Coordinador de la
Producción, Empleo y Competitividad (Resolución No.
003 [2011])
Dirección Nacional de Medicamentos
El Salvador
España
2012
2006 y 2012
Honduras
Porcentaje máximo de utilidad bruta, determinado
por la Secretaría de Industria y Comercio
Inglaterra
Límite en retorno a ganancias. El ajuste no se
hace en forma individual sino en relación con las
ganancias obtenidas por el laboratorio para su
listado de medicamentos
Se definen precios de referencia internacionales,
pero los oferentes determinan su precio máximo de
venta. Se propone el análisis de la estructura de
costos definiendo costos de producción y márgenes
de utilidad
Desde 1957; el
último acuerdo
es de 2005
Se fijan precios CIFa para medicamentos importados
y se hacen comparaciones para los nacionales.
También se fijan márgenes para minoristas y
mayoristas, con porcentajes diferenciales para
genéricos
A través de coeficientes diferenciados, según
correspondan a productos fabricados localmente,
importados a granel o terminados. También se
realizan acuerdos con el sector farmacéutico para
bajar los precios
Precios de referencia que eliminan reembolsos y
descuentos. Se establece una tarifa para mayoristas
y farmacéuticos.
Sistema transparente: los precios figuran en el
envase de cada producto y en una página web de
público acceso
Se utilizan precios de referencia tanto para los
productos de marca como para los genéricos, con
base en los de países europeos seleccionados.
Luego se añade al precio de fábrica un 8% de
impuesto al valor agregado más las ganancias del
distribuidor y del farmacéutico
Sistema de precios mixtos (regulados y libres).
Solo se regulan los medicamentos esenciales. El
Gobierno establece su precio a través de un sistema
de márgenes de ganancia
2009
México
Nicaragua
Paraguay
Sudáfrica
Turquía
Venezuela
2002
2008
1998
Corresponde al Consejo de Ministros establecer el
régimen general de fijación de los precios industriales
de los medicamentos financiados con cargo a fondos
públicos, en tanto la Comisión Interministerial de Precios
de Medicamentos debe fijar los precios industriales
máximos de los mismos (Ley No. 29/2006; Real Decreto
No. 200/2012)
Consejo Consultivo Multisectorial de Medicamentos
(COMUDEM). Tiene un rol rector y está compuesto,
entre otras entidades, por la Secretaría de Salud, el
Colegio Químico Farmacéutico, el Instituto Hondureño
de Seguridad Social, la Secretaría de Industria y
Comercio y el Consejo de Defensa al Consumidor, la
Asociación de Fabricantes de Productos Farmacéuticos
y la Asociación de Propietarios de Farmacia (Acuerdo
No. 606 del 27/3/2000,)
Pharmaceutical Price Regulation Scheme
Comisión Coordinadora para la Negociación de Precios
de Medicamentos y Otros Insumos para la Salud, creada
en 2008 e integrada por las Secretarías de Hacienda y
Crédito Público, Economía y Salud, el Instituto Mexicano
del Seguro Social e Instituto de Seguridad y Servicios
Sociales para los Trabajadores del Estado.
La Secretaría de la Función Pública participa como
asesor permanente.
Dirección de Defensa al Consumidor, organismo
descentralizado del Ministerio de Fomento, Industria
y Comercio (Reglamentación Ley No. 182. Acuerdo
ministerial 029-2009)
Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio
de Salud Pública y Bienestar Social (Decreto No. 20 996
[1998])
2011
1996
Un Comité de Precios, cuyos miembros son designados
por los ministros representantes de los departamentos
de Salud, Finanzas y Justicia, la Comisión de
Competencia Farmacéutica y los consumidores (sin
presencia de la industria farmacéutica)
2007
Directorio General de Fármacos y Farmacias, que
depende del Ministerio de Salud
2000
El Gobierno, a través del Ministerio de Finanzas Ligeras
y Comercio y la Cartera de Salud (Ley No. 37 003
[2000])
Fuente: elaboración de los autores con base en las referencias 2, 22 y 23.
a Siglas en inglés para “Costo, seguro y flete”.
460
Rev Panam Salud Publica 32(6), 2012
Tobar et al. • Alternativas de políticas centradas en el acceso a medicamentos
la Ley No. 1 438 (2011). En el cuadro 2 se muestran
modelos de regulación económica de medicamentos
ya puestos en marcha en algunos países de América
Latina y otras regiones.
Entre América Latina y los países europeos hay
claras diferencias en términos de regulación económica de medicamentos (24–27). En primer lugar, mientras en América Latina los países continuaron por el
camino de la desregulación de los precios de medicamentos, los países europeos acudieron con frecuencia
a medidas de control y regulación. En segundo lugar,
los países de América Latina presentan un panorama
de regulación económica de medicamentos mucho
más heterogéneo que los países de Europa. Por lo
tanto, en la región las medidas dirigidas a controlar
los precios de medicamentos resultan más incipientes,
heterogéneas y cambiantes, con modificaciones en períodos cortos de tiempo (cuadro 3).
Una tercera diferencia con Europa radica en el
grado de cumplimiento de las regulaciones de medicamentos en América Latina, así como en la debilidad
institucional de sus organismos para fiscalizar dicho
cumplimiento. Algunos países de América Latina
reaccionaron fortaleciendo el rol del Estado, tanto en
la racionalización y el control del gasto, como en la
regulación de los precios. El grado de efectividad de
la regulación varía de país a país. Esta divergencia
resulta de tres hechos importantes: i) articulación de la
estrategia de control de precios con una política nacional de medicamentos; ii) método de regulación de los
precios, y iii) composición y estabilidad institucional
de la autoridad regulatoria.
Los países latinoamericanos que se incorporaron
a la Organización para la Cooperación y el Desarrollo
Económicos (OCDE) recorrieron trayectorias diferentes para desplegar la regulación económica de medicamentos. México, por ejemplo, optó por incorporar un
mercado de medicamentos genéricos intercambiables
e implementó una política de control de precios centrada en la referenciación internacional de precios.
Chile, por su parte, avanzó desde la Fiscalía Nacional
Económica en el control del proceso de formación de
CUADRO 3. Modelos de control de precios de los medicamentos vigentes en América Latina, 2008
Sistema de
precios
Libre
Controlado
Mixto
Mercados
Argentina, Bolivia,a Chile, Costa Rica, El Salvador,
Guatemala, Panamá,b Perú, República Dominicana y
Uruguay
Brasil, Ecuador, El Salvador,c Honduras, Nicaragua y
Paraguay
Colombia, México y Venezuela
Fuente: elaboración de los autores con base en la referencia 22 y la revisión de
la normativa actualizada de cada país.
a Bolivia cuenta con una ley de responsabilidad social en el manejo de medicamentos y establecimientos farmacéuticos aprobada parcialmente. La misma
establece la creación del SENAMET (Servicio Nacional de Medicamentos y
Tecnología Médica–Sanitaria).
b Panamá estableció el control directo de precios entre 2001 y 2004.
c El Salvador sancionó su ley de medicamentos en marzo de 2012.
Rev Panam Salud Publica 32(6), 2012 Temas de actualidad
precios para evitar prácticas anticompetitivas. Luego
en 2011, desde el Instituto Nacional de Salud asumió
una propuesta activa para consolidar un mercado de
genéricos intercambiables de referencia. Sin embargo,
aún no se logró progresar en lo que respecta al control
de precios.
Brasil es el que más avanzó en la regulación económica de medicamentos dentro de la región (28–30).
Por un lado, incorporó medidas centradas en la promoción de la oferta de genéricos intercambiables. Esto
se logró mediante la reglamentación de requisitos de
intercambiabilidad, la distinción de los envases de los
productos genéricos y una activa producción pública.
Por otro lado, implementó una política de regulación de precios que distingue regímenes de control
de precios diferenciales para productos innovadores
con ventajas terapéuticas, medicamentos “me too”4 y
genéricos.
RECOMENDACIONES PARA PAÍSES DE
AMÉRICA LATINA
En base a lo expuesto, se recomiendan medidas
tanto para contener el costo como el gasto en medicamentos, considerando los objetivos que persiguen las
políticas y las herramientas posibles que se pueden
desarrollar y adoptar. Respecto al primer eje, se identifican dos objetivos clave: i) garantizar la competitividad en el mercado y ii) garantizar precios asequibles.
Las herramientas para el primero son el control de
prácticas anticompetitivas y la promoción de genéricos, mientras que para el segundo objetivo lo son el
control de precios y de los márgenes de comercialización y las negociaciones de precios. En particular,
las recomendaciones de regulación económica para
contener el costo de los medicamentos son: a) articular
acciones entre autoridades sanitarias y de defensa de
la competencia para promover la investigación del
proceso de formación de precios, así como identificar y
sancionar prácticas colusivas; b) incorporar estrategias
de promoción del uso de medicamentos genéricos;
c) fomentar la oferta de genéricos mediante el acortamiento de los tiempos para su salida al mercado y
d) establecer reglamentaciones que obliguen tanto a
prescriptores como a farmacéuticos a utilizar medicamentos genéricos.
Para el segundo eje también se identifican dos
objetivos claves: i) contener el gasto público en medicamentos y ii) garantizar la eficiencia del gasto en
medicamentos. En este caso, las herramientas para el
primero son la promoción del uso de genéricos, cambios en las modalidades de contratación y adquisición,
copagos y la fijación de precios para el reembolso, en
tanto que para el segundo objetivo la herramienta
principal es la evaluación económica de medicamentos y la financiación selectiva.
4Los
medicamentos “me too” son nuevas moléculas que no presentan
ventajas terapéuticas sobre los medicamentos ya existentes, pero que
se comercializan a precios más elevados en el mercado.
461
Temas de actualidad
Tobar et al. • Alternativas de políticas centradas en el acceso a medicamentos
Para este eje —la contención del gasto en medicamentos— las regulaciones económicas recomendadas son: a) incorporar los genéricos dentro de
grupos para la determinación de precios de referencia
y de reembolso; b) seleccionar los medicamentos de
mayor costo para que sean incluidos en compras
centralizadas por parte de las instituciones sanitarias;
c) determinar los medicamentos de mayor beneficio
terapéutico para confeccionar una lista ampliada de
medicamentos esenciales cubiertos dentro de los planes o programas de salud obligatorios de cada país;
d) regular los copagos para evitar que perjudiquen el
acceso a productos esenciales; e) incorporar precios
de referencia para los reembolsos de los seguros de
salud, centrados en productos genéricos; f) priorizar
los medicamentos de mayor beneficio terapéutico para
que se establezcan sus precios de referencia; g) incluir
criterios de beneficio terapéutico para la priorización
de principios activos e identificación de las clasificaciones terapéuticas más relevantes; h) jerarquizar los
medicamentos, de mayor a menor beneficio terapéutico, para realizar los análisis de costo-efectividad, e
i) confeccionar listas negativas de medicamentos que
no serán reembolsados, en función de criterios referidos al producto (valor médico y terapéutico, falta
de alternativas, seguridad), a factores económicos
(costo-efectividad, precios de referencia, previsiones
de mercado) y a la patología de que se trate (severidad, cantidad de pacientes, necesidad).
synopsis
Alternatives for adopting policies centered on
access to medicines
Latin America is adopting regulations that bear on medicinal costs and spending. The regulations have four main
goals: i) to guarantee a competitive market, ii) to ensure affordability for individual consumers (commercial channel),
iii) to contain public spending on medicines (institutional
channel), and iv) to guarantee efficient spending on medicines. The experience of Latin America differs from that of
countries in developed regions. In the latter, the countries
tend to have similar policies, both in promoting generic
medicines and in price control strategies, and in optimizing and containing pharmaceutical expense. In contrast,
in Latin America, certain institutional weaknesses impede
the consolidation and application of an effective regulatory
policy. This paper reviews the experience gained through the
adoption of economic regulations aimed at reducing spending and improving access to medicines, suggests lessons
learned at the international level, and offers recommendations for the countries of Latin America. Its purpose is to
offer key elements to decision-makers and the authorities of
the countries concerned in pursuing economic regulation
of medicines.
Keywords: Drug price; drugs, generic; financing,
health; health investments; Latin America.
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Aceptado para publicación, tras revisión, el 9 de
septiembre de 2012.
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