Código : APF Hospital Dr. Mauricio Heyermann. APF PROCEDIMIENTO DE ELIMINACION DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS, EN MAL ESTADO O SIN ROTULACION Versión: 1.0 Páginas: 1 de 9 Fecha de Elaboración: Junio 2012 Vigencia: 3 años PROCEDIMIENTO DE ELIMINACION DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS, EN MAL ESTADO O SIN ROTULACION Índice Sección Página Introducción Objetivo Alcances Dirigido a Responsabilidades Definiciones Desarrollo del proceso Evaluación Socialización Actualizaciones Referencias Anexos Preparado por: Q.F. Alejandra Perez P. Jefe de Farmacia Q.F. Alexia Muñoz Parra Sección Farmacia 2 2 2 3 3 4 5 7 8 8 8 9 Revisado por: Aprobado por: Dra. Mª Soledad Gonzalez Celis Ing. Rene Lopetegui Carrasco Subdirección medica Director Hospital Dr. Mauricio Eu. Claudia Navarro Soto Heyermann Torres Angol Oficina de Calidad Este documento es propiedad del Hospital Dr. Mauricio Heyermann de Angol. Cualquier copia parcial o total no es válida sin la debida autorización de la Dirección del establecimiento. Código : APF Hospital Dr. Mauricio Heyermann. APF I. PROCEDIMIENTO DE ELIMINACION DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS, EN MAL ESTADO O SIN ROTULACION Versión: 1.0 Páginas: 2 de 9 Fecha de Elaboración: Junio 2012 Vigencia: 3 años INTRODUCCIÓN EL Hospital Dr. Mauricio Heyermann Torres de Angol debe velar por la correcta eliminación de medicamentos expirados, en mal estado o sin rotulación estableciendo una normativa institucional y estandarizando su aplicación dentro de la institución para así otorgar seguridad al paciente con el propósito de diagnóstico, prevención, seguimiento, tratamiento o alivio de una enfermedad. II. OBJETIVO 2.1 Objetivo General Asegurar la utilización de medicamentos que se encuentren en óptimas condiciones para otorgar seguridad a los pacientes. 2.2 Objetivos Específicos 1. Estandarizar el proceso de eliminación de medicamentos dentro de la institución. 2. Evitar el despacho de medicamentos expirados o en mal estado desde bodega del Hospital 3. Velar por el fiel cumplimiento de la normativa interna establecida para la eliminación de medicamentos en mal estado o sin rotulación en el establecimiento. III. ALCANCE A todos los funcionarios de Servicio Clínicos, Enfermeras Supervisoras, Matronas coordinadoras, Técnicos Paramédicos y Auxiliares de Servicio que se encuentren en Este documento es propiedad del Hospital Dr. Mauricio Heyermann de Angol. Cualquier copia parcial o total no es válida sin la debida autorización de la Dirección del establecimiento. Código : APF Hospital Dr. Mauricio Heyermann. APF PROCEDIMIENTO DE ELIMINACION DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS, EN MAL ESTADO O SIN ROTULACION Versión: 1.0 Páginas: 3 de 9 Fecha de Elaboración: Junio 2012 Vigencia: 3 años directa relación con la utilización, almacenamiento y distribución de medicamentos al interior del Hospital de Angol. IV. DIRIGIDO A: Todos los Centro de Responsabilidad donde se mantengan insumos desechables. V. MATERIALES Y METODOS: Acta de Baja Eliminación Insumos Bodega Farmacia Formulario de Devolución de medicamentos expirados al Servcicio de Farmacia por Servicios Clínicos VI. RESPONSABILIDADES Estamento Responsabilidades Jefe de • Difusión y capacitación del personal involucrado en aplicación Farmacia de este documento • Supervisar el cumplimiento de este procedimiento, velando así por la seguridad de los medicamentos que son utilizados en los pacientes. • Gestionar las solicitudes de baja de medicamentos para su posterior eliminación con las entidades y personas que señala este documento. • Análisis de datos obtenidos de supervisión e ingreso de datos en SIS-Q Este documento es propiedad del Hospital Dr. Mauricio Heyermann de Angol. Cualquier copia parcial o total no es válida sin la debida autorización de la Dirección del establecimiento. Código : APF Hospital Dr. Mauricio Heyermann. APF PROCEDIMIENTO DE ELIMINACION DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS, EN MAL ESTADO O SIN ROTULACION Versión: 1.0 Páginas: 4 de 9 Fecha de Elaboración: Junio 2012 Vigencia: 3 años • Elaboración, implementación y evaluación de planes de mejora en proceso y documentación • Participar en reuniones de análisis de resultados obtenidos Químico • Aplicar este protocolo Farmacéutico, • Reemplazar en responsabilidades de jefe de farmacia cuando este no se encuentre. Coordinadores • Aplicar este protocolo de Área • Solicitar la eliminación de medicamentos expirados, en mal estado de conservación o sin rotulación adecuada al jefe de farmacia, según lo señalado en este procedimiento. • Participar en elaboración, aplicación y evaluación de planes de mejora. Auditoria • Levantar Acta de eliminación de medicamentos expirados, en mal estado o sin rotulo. VII. DEFINICIONES • Medicamento vencidos o expirados: Medicamento que ya no se utilizan por haber caducado la fecha de uso, la cual esta indicada en la etiqueta del envase. • Lote: Conjunto de individuos de los que se debe extraer una muestra a inspeccionar para determinar su conformidad con los criterios de aceptación. Cada lote debe estar constituido, en lo posible, por individuos de un solo tipo, grado de calidad, clase, tamaño y composición, fabricados esencialmente bajo las mismas condiciones y en el mismo período de tiempo. • Fecha de vencimiento o expiración: la indicada por el mes y año calendario y en Este documento es propiedad del Hospital Dr. Mauricio Heyermann de Angol. Cualquier copia parcial o total no es válida sin la debida autorización de la Dirección del establecimiento. Código : APF Hospital Dr. Mauricio Heyermann. APF PROCEDIMIENTO DE ELIMINACION DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS, EN MAL ESTADO O SIN ROTULACION Versión: 1.0 Páginas: 5 de 9 Fecha de Elaboración: Junio 2012 Vigencia: 3 años algunos casos, además por el día, cuando así lo determine la autoridad sanitaria en el registro, más allá de la cual no puede esperarse que el producto conserve las condiciones para ser utilizada. • Medicamento Deteriorado: Medicamento con alteraciones en su envase que se encuentra en contacto directo con la formulación farmacéutica y sea evidentes, abierto, contaminado con material extraño en su interior o perdida de esterilidad. • Medicamento de baja: Medicamento que deben ser eliminado por no poder utilizarse y deben ser rebajados de los registros. • Etiqueta o rótulo: representación gráfica que indica nombre del producto, características del producto, lote o serie y fecha de vencimiento, la cual esta adherida en el envase del producto. VII. DESARROLLO 7.1 PROCEDIMIENTO DE ELIMNINACION DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS, EN MAL ESTADO O SIN ROTULO EN BODEGA DE FARMACIA. • El Técnico Paramédico encargado de la custodia de medicamentos en Bodega Central debe entregar un listado al Jefe de Farmacia de los medicamentos que mes a mes se deben retiran por presentar fecha de vencimiento caducada, estén en mal estado o sin rotulo, el cual debe incluir nombre del producto, presentación, motivo de retiro, cantidad y valor. • Los productos identificados se separaran del resto de los productos y se mantendrán en cuarentena a la espera de su eliminación. Este documento es propiedad del Hospital Dr. Mauricio Heyermann de Angol. Cualquier copia parcial o total no es válida sin la debida autorización de la Dirección del establecimiento. Código : APF Hospital Dr. Mauricio Heyermann. APF • PROCEDIMIENTO DE ELIMINACION DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS, EN MAL ESTADO O SIN ROTULACION Versión: 1.0 Páginas: 6 de 9 Fecha de Elaboración: Junio 2012 Vigencia: 3 años Al menos una vez por año se enviara a la Dirección del Establecimiento el listado para solicitar la autorización de su eliminación y posterior emisión de la Resolución que apruebe su destrucción. • Se levantara el “Acta de Eliminación de Medicamentos” para posteriormente ser rebajados los productos de las existencias en Bodega. • Los productos serán eliminados en el Vertedero Municipal con la presencia del Jefe de Auditoria, Jefe de Farmacia y Personal del Vertedero, por lo menos hasta contar con convenio con empresa de eliminación de residuos sólidos. 7.2 PROCEDIMIENTO DE DEVOLUCION DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS, EN MAL ESTADO O SIN ROTULO DE LOS SERVICIO CLÍNICO A SERVICIO DE FARMACIA • El Coordinador de cada área deberá revisar periódicamente los medicamentos almacenados en su unidad y si existiese un producto con fecha de vencimiento cumplida o en mal estado deberá enviar el producto Al Servicio Farmacia con el Formulario de su devolución registrando la firma del Jefe de Servicio. (anexo nº1) • El funcionario Técnico Paramédico de la Bodega de Farmacia revisara los productos y registrara su nombre, firma y fecha en la que se realiza la devolución. • Los productos devueltos se identificaran claramente que corresponden a devoluciones de Servicio y se ubicaran junto al resto de los productos en cuarentena a la espera de su eliminación. • Luego se continuara con lo descrito en el procedimiento del punto 7.1 Este documento es propiedad del Hospital Dr. Mauricio Heyermann de Angol. Cualquier copia parcial o total no es válida sin la debida autorización de la Dirección del establecimiento. Código : APF Hospital Dr. Mauricio Heyermann. APF PROCEDIMIENTO DE ELIMINACION DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS, EN MAL ESTADO O SIN ROTULACION Versión: 1.0 Páginas: 7 de 9 Fecha de Elaboración: Junio 2012 Vigencia: 3 años VIII EVALUACION Denominación del Eliminación de Indicador Medicamentos Responsable Coordinador encargado por Área Expirados en las Áreas Objetivo Asegurar la utilización de medicamentos que se encuentren en óptimas condiciones Descripción Todo los medicamentos en Atención Abierta y Cerrada Excepciones No hay Fórmula Nº de medicamentos Expirados devueltos a Farmacia en el periodo / Nº total de medicamentos devueltos a Farmacia en el periodo x 100 15% Umbral Umbral Optimo : 0-15 % SIS-Q Aceptable: 16-30 % Crítico: Fuente de datos Formulario de Devolución Frecuencia devolución Sobre 30% mensual de medicamentos a Servicio de Farmacia. Niveles Aplicación de Todos los CR Clínicos y Usuarios de Apoyo Todo el personal de los CR Clínicos y de Apoyo Este documento es propiedad del Hospital Dr. Mauricio Heyermann de Angol. Cualquier copia parcial o total no es válida sin la debida autorización de la Dirección del establecimiento. Código : APF Hospital Dr. Mauricio Heyermann. APF PROCEDIMIENTO DE ELIMINACION DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS, EN MAL ESTADO O SIN ROTULACION Versión: 1.0 Páginas: 8 de 9 Fecha de Elaboración: Junio 2012 Vigencia: 3 años IX. PLAN DE SOCIALIZACION. La metodología de puesta en marcha para la aplicación del Procedimiento de Eliminación de medicamentos expirados, mal estado o sin rotulo será desarrollada en conjunto con los Coordinadores de cada área con el objetivo de introducir su aplicación en todos los Servicio de Establecimiento. X. ACTUALIZACIONES La vigencia del presente Protocolo corresponderá al período de 3 años, sin perjuicio de ello, será el responsable del indicador en conjunto con sus pares clínicos el encargado de realizar modificaciones, si producto de la dinámica de las operaciones o de nuevas formas de trabajo implementadas, el documento requiere de una actualización. Para ese efecto, las modificaciones propuestas deberán ser remitidas a la Oficina de Calidad para revisión y publicación. XI. XII REFERENCIAS N/A ANEXOS 12.1 Formulario de Devolución de medicamentos a Bodega Farmacia Este documento es propiedad del Hospital Dr. Mauricio Heyermann de Angol. Cualquier copia parcial o total no es válida sin la debida autorización de la Dirección del establecimiento. Código : APF Hospital Dr. Mauricio Heyermann. APF PROCEDIMIENTO DE ELIMINACION DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS, EN MAL ESTADO O SIN ROTULACION Versión: 1.0 Páginas: 9 de 9 Fecha de Elaboración: Junio 2012 Vigencia: 3 años FORMULARIO DEVOLUCION DE MEDICAMENTOS A SERVCICIO DE FARMACIA Folio Nº …….. Fecha: .......................... Servicio: ........................................... Nº Folio Reingreso Sist. Farmacia: ……………… Cantidad Cantidad Insumos Devueltos E: Expirados M: en Mal Estado Devuelta Motivo Recibida (uso exclusivo en Farmacia) Valor Unitario Valor Total ( uso exclusivo en ( uso exclusivo Farmacia) en Farmacia) R: Sin rotulo SS: Sobre Stock Coordinador del Área:..................................... T.P. Recep. Farmacia :….………………… Jefe de Servicio:………………………………… Fecha Recepción :...…………………… Este documento es propiedad del Hospital Dr. Mauricio Heyermann de Angol. Cualquier copia parcial o total no es válida sin la debida autorización de la Dirección del establecimiento.