2015 [PROCEDIMIENTO DE ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS, EN MAL ESTADO O SIN ROTULACIÓN ADECUADA COD CM/FAR/ 002 Versión: N º 1.2 Característica: APF 1.4 Aprobado por : Dirección Médica Abril 2015. Elaborado por: Q.F. Rosana Cartes C. Marzo 2015. Próxima Revisión : 2018 Revisado por : Unidad de Calidad Marzo 2015. Nº Páginas: 06 [PROCEDIMIENTO DE ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS, EN MAL ESTADO O SIN ROTULACIÓN ADECUADA] COD CM/FAR/002 Versión: N º 1.2 Elaboración: 2015 Vigencia: 2018 Páginas: 2 de 6 CLÍNICA MAYOR ÍNDICE. 1- INTRODUCCION. 2- OBJETIVO. 3- ALCANCE. 4- DOCUMENTO DE REFERENCIA. 5- RESPONSABLE DE LA EJECUCIÓN. 6- DEFINICIONES. 7- DESARROLLO. 8- DISTRIBUCIÓN. 9- RESPONSABILIDAD DEL ENCARGADO. 10- ANEXO. 2 [PROCEDIMIENTO DE ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS, EN MAL ESTADO O SIN ROTULACIÓN ADECUADA] COD CM/FAR/002 Versión: N º 1.2 Elaboración: 2015 Vigencia: 2018 Páginas: 3 de 6 CLÍNICA MAYOR 1. INTRODUCCIÓN. Los medicamentos e insumos vencidos o productos farmacéuticos caducados corresponden a un grupo de residuos que se generan luego de pasada su fecha de vencimiento o debido a que pierden sus propiedades por situaciones particulares como por ejemplo malas condiciones de almacenamiento, envases en mal estado, etc. 2. OBJETIVOS. Asegurar a los pacientes la entrega de medicamentos en óptimas condiciones. 3. ALCANCE. Este procedimiento se aplicará en: Unidad de Farmacia. Servicios Clínicos. 4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA. - Guía para la Gestión Integral de Residuos Peligrosos. http://web.idrc.ca/uploads/userS/11437599371gr-02_08-medicamento_pag69-74.pdf 5. RESPONSABLES DE LA EJECUCIÓN. De la eliminación: Auxiliares de Farmacia y bodegueros. Del control de stock de la eliminación: Químico Farmacéutico. 6. DEFINICIONES. Fecha de vencimiento: Corresponde a la fecha impresa en el envase que el fabricante proporciona y corresponde al tiempo en que el medicamento asegura una potencia mayor al 90% y mantiene sus propiedades físico- químicas. Envases en mal estado: Aún durante el período en el que la fecha de vencimiento indicaría que un medicamento está apto para el uso que fue fabricado, si al momento de su utilización está abierto, roto o en mal estado se convierte en un residuo y no debe ser usado. 3 [PROCEDIMIENTO DE ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS, EN MAL ESTADO O SIN ROTULACIÓN ADECUADA] COD CM/FAR/002 Versión: N º 1.2 Elaboración: 2015 Vigencia: 2018 Páginas: 4 de 6 CLÍNICA MAYOR 7. DESARROLLO. Los medicamentos expirados, en mal estado o sin la rotulación adecuada deben ser eliminados de acuerdo al siguiente procedimiento. Farmacia dispone de un contenedor rotulado con el nombre de “RESIDUO PELIGROSO” para la adecuada eliminación de medicamentos, en este caso se utilizarán cajas rígidas para evitar cortes y otras lesiones, por aquellos medicamentos envasados en frasco ampolla o en algún material de vidrio. Esta caja se ubica en un lugar separado de los medicamentos que se encuentran en buenas condiciones. Una vez que dicha caja llegue a las dos terceras partes de su capacidad se debe eliminar y cambiar por otra. Se eliminarán todos los medicamentos e insumos que hayan expirado, que estén en mal estado o que estén sin la rotulación adecuada. Una vez al mes el Auxiliar de Farmacia/Técnico Paramédico hace revisión de la fecha de vencimiento de medicamentos e insumos y si encuentra un medicamento o insumo que cumpla los requisitos para ser eliminado, debe tomar dicho producto y desecharlo en la caja destinada para ello, además debe anotar en la hoja de registro que se encuentra junto al recipiente, el medicamento o insumo eliminado y cuál fue su causa (vencimiento, quebrado, etc.) Esta caja será para desechos mensuales o cada vez que supere su capacidad establecida, cada fin de mes el Auxiliar de Farmacia/Técnico Paramédico hace un listado con todos los medicamentos e insumos que fueron anotados en la hoja de registro. Este listado es enviado al Químico Farmacéutico quién revisa el listado y lo envía al encargado de inventario, quién realiza computacionalmente la baja de los medicamentos e insumos. A su vez se autoriza el retiro de la caja por personal de aseo, quiénes se encargaran de llevarla a bodega de acopio donde serán almacenadas hasta su posterior retiro por empresa externa autorizada. Servicios Clínicos Enfermera o Matrona Clinica, una vez a la semana revisara los medicamentos almacenados en su servicio. En caso de encontrar medicamentos vencidos o deteriorados se completara FORMULARIO (anexo n°1) el cual debe ser firmado por la supervisora del servicio correspondiente. Luego este Formulario debe hacerse llegar a Control de Inventario quien dará de baja los medicamentos y solicitará la reposición de estos. 4 [PROCEDIMIENTO DE ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS, EN MAL ESTADO O SIN ROTULACIÓN ADECUADA] COD CM/FAR/002 Versión: N º 1.2 Elaboración: 2015 Vigencia: 2018 Páginas: 5 de 6 CLÍNICA MAYOR Centro Médico Enfermera o Matrona Clinica, una vez a la semana revisara los medicamentos almacenados en su servicio. En caso de encontrar medicamentos vencidos o deteriorados se completara FORMULARIO (anexo n°1) el cual debe ser firmado por la supervisora del servicio correspondiente. Luego este Formulario debe hacerse llegar a Control de Inventario quien dará de baja los medicamentos y solicitará la reposición de estos. Para el caso de Muestras Médicas vencidas, estas se eliminaran en una caja rotulada con el nombre de “RESIDUO PELIGROSO”, y esta caja será retirada del servicio por personal de aseo, quiénes se encargaran de llevarla a bodega de acopio donde será almacenada hasta su posterior retiro por la empresa externa autorizada. Eliminación de medicamentos Psicotrópicos y Estupefacientes. Los medicamentos sujetos a control que cumplan con alguna de las condiciones de eliminación ya sea medicamentos expirados, en mal estado o mal rotulados, serán guardados por custodia del Químico Farmacéutico, quién confeccionará un listado con dichos medicamentos de manera tal que cuando haya visita inspectiva de la SEREMI de Salud, se haga un Acta de Vencimientos en espera de la Resolución correspondiente. Una vez que la Resolución es emitida y en una nueva visita inspectiva se procede al retiro de los medicamentos controlados del listado otorgado anteriormente, para su posterior eliminación por la SEREMI de Salud. 8. DISTRIBUCIÓN. Este procedimiento será distribuido en: - Unidad de Farmacia Unidad de Calidad 9. RESPONSABILIDAD DEL ENCARGADO. Dirección Médica será responsable de velar por el estricto cumplimiento del documento y junto a Químico Farmacéutico, Jefe de Farmacia, y Comité de Calidad efectuar y/o propondrán modificaciones al presente documento que en la práctica se precisen. 5 [PROCEDIMIENTO DE ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS, EN MAL ESTADO O SIN ROTULACIÓN ADECUADA] COD CM/FAR/002 Versión: N º 1.2 Elaboración: 2015 Vigencia: 2018 Páginas: 6 de 6 CLÍNICA MAYOR 10. ANEXO. Anexo n°1: Formulario de Eliminación de Medicamentos expirados, en mal estado y/o sin rotulación adecuada. 6