CONSENTIMIENTO INFORMADO: Un derecho fundamental en la

Ramirez Moreno Abogados
From the SelectedWorks of Guillermo Castorena
Summer July 1, 2013
CONSENTIMIENTO INFORMADO: Un
derecho fundamental en la relación médico
paciente.
Guillermo Castorena
Available at: http://works.bepress.com/guillermo_castorena/4/
Consentimiento Informado. Un derecho fundamental en la relación médico-paciente.
Introducción:
La relación médico-paciente se ha venido transformando. Ha pasado de ser una relación en
la que el médico era visto como un erudito de la salud al cual el paciente le confiaba
ciegamente su salud y su vida, dejándole la toma de decisiones en cuanto a procedimientos,
intervenciones y tratamientos por no contar el paciente con información suficiente para la
toma de decisiones, a una relación en la que el paciente tiene un mayor acceso a la
información, lo que ha llevado a que el paciente, su representante y/o sus familiares,
cuestionen, estudien e intervengan en la toma de decisiones relativas a su salud.
En la relación médico-paciente es importante que el médico informe y dé a conocer todos
los pormenores al paciente para que éste a su vez, tome una decisión bien informada
respecto a si se somete a los procedimientos médicos o quirúrgicos con fines diagnósticos,
terapéuticos, rehabilitatorios o paliativos sugeridos o no. Esta información debe de ser
documentada por escrito a través del consentimiento informado.
Antecedentes.El primer antecedente legal del consentimiento informado lo encontramos en el Código de
Nüremberg publicado el 10 de agosto de 1947i, consecuencia de los Juicios de Nüremberg
en los que se condenaron a varios médicos por la experimentación con seres humanos
prisioneros en los campos de concentración en la segunda guerra mundial, en franca
violación a los derechos humanos.
Dicho Código impone la obligación de solicitar el Consentimiento Informado al paciente al
disponer que “Es absolutamente esencial el consentimiento voluntario del sujeto humano.”
También dispone que “…durante el curso del experimento, el sujeto humano debe tener
libertad para poner fin al experimento si ha alcanzado el estado físico y mental en el cual
parece a él imposible continuarlo.”
Posteriormente encontramos en el año de 1964 la Declaración de Helsinkiii en donde se
habla del consentimiento informado y voluntario de los participantes en los proyectos de
investigación en seres humanos y el derecho de opción del individuo para participar o no en
dichos protocolos de investigación.
Dicha declaración establece que para tomar parte en un proyecto de investigación, los
individuos deben ser participantes voluntarios e informados de manera adecuada acerca de
los objetivos, métodos, fuentes de financiamiento, posibles conflictos de intereses,
afiliaciones institucionales del investigador, beneficios calculados, riesgos previsibles e
incomodidades derivadas del experimento.
También reconoce el derecho que tiene la persona de participar o no en la investigación y
de retirar su consentimiento en cualquier momento, sin exponerse a represalias, y señala
que el médico debe de asegurarse de que el individuo ha comprendido la información,
obteniendo preferiblemente por escrito, el consentimiento informado y voluntario de la
persona y en caso contrario, el proceso para lograrlo debe ser documentado y atestiguado.
Destacan en la declaración de Helsinki las declaraciones 24 y 25, en dónde ya se habla del
consentimiento informado de menores de edad, e incapaces a través de sus representantes
legales de conformidad con la legislación vigente, otorgando al menor, incluso la facultad
de dar su asentimiento en participar o no en la investigación.
La institución del consentimiento informado se ha regulado en México en diversas leyes,
reglamentos y normas oficiales, aunado a que en diciembre de 2001 la propia Comisión de
Arbitraje Médico emitió y difundió la "Carta de los Derechos Generales de los Pacientes"iii,
en las que se establece el derecho a recibir información suficiente, clara, óptima y veraz, a
decidir libremente sobre su atención y a otorgar o no su consentimiento válidamente
informado.
¿Qué es el Consentimiento informado?
El diccionario de la Real Academia de la Lengua Española define el Consentimiento
informado de la siguiente manera:
1. m. Der. consentimiento que ha de prestar el enfermo o, de resultarle
imposible, sus allegados, antes de iniciarse un tratamiento médico o
quirúrgico, tras la información que debe transmitirle el médico de las razones
y riesgos de dicho tratamiento.
Para algunos autores el Consentimiento Informado puede ser definido también como el acto
de decisión libre y voluntario realizado por una persona competente, en el cual el paciente
acepta las acciones diagnósticas o terapéuticas sugeridas por sus médicos, fundada en la
información.iv
El artículo 51 bis 1 de la Ley General de Salud Artículo establece que Los usuarios de los
servicios médicos tendrán derecho a recibir información suficiente, clara, oportuna, y veraz,
así como la orientación que sea necesaria respecto de su salud y sobre los riesgos y
alternativas de los procedimientos, diagnósticos terapéuticos y quirúrgicos que se le
indiquen o apliquen. Por su parte el artículo 77 bis 37 de dicho ordenamiento reconoce el
derecho del paciente a otorgar o no su consentimiento válidamente informado y a rechazar
tratamientos o procedimientos.
Para efectos del presente artículo, definiremos el Consentimiento Informado como aquella
manifestación de la voluntad, ya sea expresa o tácita, que el paciente, sus representantes o
sus familiares, otorgan su conformidad al médico para que realice procedimientos diagnósticos,
terapéuticos y/o quirúrgicos, una vez que éste les haya dado a conocer la información suficiente,
clara, oportuna, y veraz, así como la orientación que sea necesaria respecto de su salud y sobre los
riesgos, beneficios y de los mismos.
El consentimiento informado está basado en el principio de autonomía. Es sin duda alguna
un derecho humano del paciente, pero también se puede ver como un elemento estructural
esencial del contrato de servicios médicos, es decir, la esencia misma de dicho acto médicojurídico, de tal suerte que la voluntad de someterse a un procedimiento médico o quirúrgico
con fines diagnósticos, terapéuticos, rehabilitatorios o paliativos, se formará mediante un
proceso de información, entendimiento, razonamiento y manifestación de la voluntad.
En este sentido, es necesario que para que exista el consentimiento informado, el médico no
sólo se encuentra constreñido a dar al paciente toda la información, alternativas de
tratamiento al paciente, sino que es necesario que haya capacidad del paciente, ausencia de
vicios y que en ciertos casos se manifieste por escrito.
De lo anterior, podemos identificar dos elementos esenciales para que exista
Consentimiento Informado:
Información: El médico debe de informar al paciente, a sus representantes o familiares los
riesgos y beneficios potenciales de la intervención o procedimiento al que se pretenden
someter, de manera suficiente, clara, oportuna, veraz y comprensible, incluyendo el objetivo del
tratamiento o del estudio, su procedimiento, los beneficios y riesgos potenciales y que
siempre existe la opción del paciente de rechazar el tratamiento o estudio una vez iniciado
en cualquier momento, sin que ello le pueda perjudicar en otros tratamientos.
Voluntad: Una vez que se ha proporcionado toda la información al paciente, representante
y/o familiares deben decidir libremente y manifestar su voluntad de someterse a al
tratamiento o procedimiento en cuestión. Si la situación lo permite, debe de otorgarse un
tiempo suficiente al paciente para reflexionar, consultar pedir segundas opiniones que la
ayuden a decidir el someterse o al tratamiento o procedimiento, o en su caso ejercer su
derecho de rechazo.
Capacidad del Paciente.
Es un requisito indispensable para la validez del consentimiento informado, pues dicho
consentimiento sólo puede ser otorgado por una persona capaz. Por regla general en el
derecho civil mexicano, toda persona es capaz, salvo que se esté en el supuesto de
excepción. En este sentido el artículo 450 del Código civil para el Distrito Federal establece
que tienen incapacidad natural y legal los menores de edad y los mayores de edad que por
causa de enfermedad reversible o irreversible, o que por su estado particular de
discapacidad, ya sea de carácter físico, sensorial, intelectual, emocional, mental o varias de
ellas a la vez, no puedan gobernarse, obligarse o manifestar su voluntad, por sí mismos o
por algún medio que la supla.
Es necesario que en el Consentimiento Informado se realice por alguien con capacidad de
ejercicio, entendida como aquella persona que la ley reconoce como apta para ejercer sus
derechos y obligaciones. En caso de menores e incapaces el requisito de la capacidad se
colma si el consentimiento es otorgado por el representante legal, tutor, curador o incluso
un familiar.v
Manifestación del consentimiento.
Expreso. El consentimiento informado es expreso cuando el paciente autoriza al médico la
intervención o procedimiento por escrito.
Este tipo de consentimiento es utilizado
generalmente cuando existe plena consciencia del paciente, lo otorga el tutor o curador del
paciente o en su caso, algún familiar. Debe de manifestarse verbalmente, por escrito o por
signos inequívocos.
Tácito.- El consentimiento informado es tácito en procedimientos no invasivos como lo son
las revisiones médicas en consultorios y estudios de laboratorio de rutina. Resulta de
hechos o de actos que lo presuponen o que autorice a presumirlos salvo en los casos en que
por ley o por convenio la voluntad deba de manifestarse expresamente.
Excepciones.- Como excepción a la obtención del consentimiento informado en os casos
en que el paciente posea un riesgo para la salud pública, pudiendo ser puesto en
aislamiento, cuarentenavi u hospitalización el paciente.
También existen situaciones en las que el médico no puede obtener el consentimiento
informado debido a la incapacidad del paciente y la no presencia de sus representantes o
familiares, y que de no ser atendidos de inmediato pudiera conllevar a consecuencias
mayores, incluso la muertevii. En estos casos el artículo 81 del Reglamento de la Ley
General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Médica dispone que
los médicos autorizados del hospital de que se trate, previa valoración del caso y con el
acuerdo de por lo menos dos de ellos, llevarán a cabo el procedimiento terapéutico que el
caso requiera, dejando constancia por escrito, en el expediente clínico.
La Norma Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012, Del expediente clínico, ratifica la
importancia de que la autoridad sanitaria, garantice la libre manifestación de la voluntad del
paciente de ser o no atendido a través de procedimientos clínicos o quirúrgicos, para lo
cual, el personal de salud debe recabar su consentimiento, previa información y explicación
de los riesgos posibles y beneficios esperados.
En su numeral 4.2, la NOM en cuestión considera como Cartas de Consentimiento
Informado, a los documentos escritos, signados por el paciente o su representante legal o
familiar más cercano en vínculo, mediante los cuales se acepta un procedimiento médico o
quirúrgico con fines diagnósticos, terapéuticos, rehabilitatorios, paliativos o de
investigación, una vez que se ha recibido información de los riesgos y beneficios esperados
para el paciente.
Estas Cartas de Consentimiento informado obligatoriamente deben formar parte del
expediente clínico, y como mínimo deben de contener lo siguiente:
- Nombre de la institución a la que pertenezca el establecimiento, en su caso;
- Nombre, razón o denominación social del establecimiento;
- Título del documento;
- Lugar y fecha en que se emite;
- Acto autorizado;
- Señalamiento de los riesgos y beneficios esperados del acto médico autorizado;
- Autorización al personal de salud para la atención de contingencias y urgencias derivadas
del acto autorizado, atendiendo al principio de libertad prescriptiva; y
- Nombre completo y firma del paciente, si su estado de salud lo permite, en caso de que su
estado de salud no le permita firmar y emitir su consentimiento, deberá asentarse el nombre
completo y firma del familiar más cercano en vínculo que se encuentre presente, del tutor o
del representante legal;
- Nombre completo y firma del médico que proporciona la información y recaba el
consentimiento para el acto específico que fue otorgado, en su caso, se asentarán los datos
del médico tratante.
- Nombre completo y firma de dos testigos.
Conclusiones:
El Consentimiento Informado es un acto médico-jurídico a través del cual por una parte el
médico y el paciente, representante y/o familiares toman decisiones en forma conjunta y
responsable sobre los procedimientos diagnósticos, terapéuticos y quirúrgicos, que serán
aplicados al paciente, y por la otra se autoriza al médico a su aplicación.
El derecho del paciente a la información suficiente sobre los procedimiento médico o
quirúrgico con fines diagnósticos, terapéuticos, rehabilitatorios, paliativos o de
investigación es un derecho humano del paciente y una obligación jurídica para el médico.
El recabar el Consentimiento Informado, protege a los proveedores de salud de problemas
legales.
Mtro. Guillermo Castorena Álvarez.
@gcastorena
[email protected]
i
http://www.unav.es/cdb/intnuremberg.html
http://www.cnrha.mspsi.es/bioetica/pdf/declaracion_Helsinki.pdf
iii
www.salud.gob.mx/unidades/cdi/documentos/DOCSAL7471.doc
iv
PEREZ Fuentes/ Cantoral Domínguez, El consentimiento informado como garantía constitucional desde la perspectiva del Derecho
Mexicano. Revista de Derecho Privado nueva, época, año V, núm. 15 septiembre-diciembre de 2006, pp. 59-87.
v
Artículo 74 Bis de la Ley General de Salud “La persona con trastornos mentales y del comportamiento tendrá los siguientes derechos
…
II. Derecho a contar con un representante que cuide en todo momento sus intereses. Para esto, la autoridad judicial deberá cuidar que no
exista conflicto de intereses por parte del representante;”
ii
vi
Artículo 404, fracciones I y II de la Ley General de Salud.
Artículo 74 Bis de la Ley General de Salud “La persona con trastornos mentales y del comportamiento tendrá los siguientes derechos
…
III. Derecho al consentimiento informado de la persona o su representante, en relación al tratamiento a recibir. Esto sólo se exceptuará en
el caso de internamiento involuntario, cuando se trate de un caso urgente o cuando se compruebe que el tratamiento es el más indicado
para atender las necesidades del paciente;
vii