Los piensos compuestos

LOS PIENSOS COMPUESTOS
(actualizado 1.08.2014)
El Reglamento 767/09 (complementado a nivel nacional con el Real Decreto 1002/12), que
regula la comercialización y utilización de los alimentos para animales, los define como la
mezcla de al menos dos materias primas para piensos, tanto si contienen aditivos para piensos
como si no, para la alimentación de los animales por vía oral en forma de pienso completo o
complementario; esta normativa contempla los siguientes tipos de piensos compuestos:
- piensos completos: son los que están corregidos y suplementados convenientemente
para cubrir las necesidades productivas de los animales; estos piensos bastan para
garantizar una ración diaria, definida como la cantidad total de alimento, referida a un
contenido en humedad del 12%, necesaria diariamente para satisfacer las necesidades
de cada animal
- piensos complementarios (que en la práctica serían los de rumiantes y los núcleos de
monogástricos), que contienen porcentajes elevados de determinadas sustancias y que
sólo garantizan la ración diaria si se asocian a otras materias primas
- piensos de lactancia: son los piensos, completos o complementarios, destinados a la
alimentación de animales jóvenes, como complemento o en sustitución de la leche
materna; pueden ser administrados en estado seco (serían los piensos de destete) o
tras dilución en una determinada cantidad de líquido (serían los lactoreemplazantes)
- piensos dietéticos o “destinados a objetivos de nutrición específica”: son los piensos
completos destinados a animales con alteraciones digestivas o metabólicas, y están
regulados por el Real Decreto 1002/12 (Directiva 08/38)
- piensos minerales: son piensos complementarios constituidos principalmente por
minerales y que contienen al menos un 40% de cenizas.
Otros tipos de piensos del ganado que aparecen en la legislación, y que se comentan más
adelante, son:
- piensos medicamentosos: son los que contienen medicamentos veterinarios y están
regulados por el Real Decreto 1409/09 (Directiva 90/167)
- piensos ecológicos: son los destinados a la ganadería ecológica, y están regulados
por el Reglamento 834/07 (complementado por el Reglamento 889/08).
1. La fabricación de piensos compuestos.
El Reglamento 183/05, que establece los requisitos de higiene de los alimentos de los
animales, señala que todas las fábricas de pienso han de estar registradas; además deben
estar autorizadas (tras cumplir una serie de requisitos específicos y ser inspeccionados in situ)
cuando incorporen los siguientes ingredientes:
- materias primas de origen animal (harina de pescado, harina de sangre, fosfatos y,
para animales domésticos y de peletería, harina de carne): Reglamento 999/01
- los piensos destinados a monogástricos que contengan harina de pescado,
productos derivados de sangre de monogástricos o fosfatos de huesos, se han
de elaborar en fábricas que no produzcan piensos para rumiantes (o en
fábricas que posean instalaciones diferenciadas para rumiantes y
monogástricos) y que hayan sido autorizadas a utilizar esta materia prima
- coccidiostáticos ó promotores del crecimiento de cerdos (incluso si los piensos
elaborados se consumen en la propia explotación): Reglamento 183/05
- medicamentos (piensos medicamentosos): Real Decreto 1409/09 (Directiva 90/167)
- en cualquier caso, el Reglamento 882/04 sobre los controles oficiales en la cadena
agroalimentaria señala que los Estados han de recaudar una tasa por la autorización
de establecimientos de piensos compuestos
- por otra parte, las fábricas de pienso que empleen OMG autorizados no precisan de
ninguna autorización específica.
Finalmente, el Real Decreto 821/08, que complementa la normativa europea sobre higiene de
los piensos, señala que las fabricas de piensos compuestos han de remitir a la Comunidad
Autónoma, antes del 31 de enero de cada año, los datos relativos a las cantidades anuales de
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cada uno de los distintos tipos de piensos compuestos fabricados, así como la cantidad de las
materias primas, aditivos, premezclas y piensos complementarios empleados.
2. La calidad de los piensos compuestos.
Para la elaboración de los piensos compuestos solamente se pueden utilizar materias primas
que sean idóneas, así como aditivos incluidos en las listas positivas y a las dosis permitidas. En
cualquier caso, el Reglamento 767/09 no establece condiciones mínimas de calidad nutritiva de
los piensos compuestos, excepto:
- el contenido en cenizas insolubles en ácido clorhídrico no ha de superar el 2,2% de la
materia seca de los piensos compuestos, salvo en los siguientes tipos de piensos:
- los piensos minerales
- los piensos compuestos que contengan agentes aglutinantes minerales
autorizados
- los piensos compuestos que contengan más del 50% de subproductos del
arroz o la remolacha azucarera
- los piensos compuestos destinados a peces de piscifactoría con un contenido
de harina de pescado superior al 15%.
- para los lactoreemplazantes y en relación con la anemia ferropénica provocada para
la obtención de ternera blanca, el Real Decreto 1047/94 (Directiva 91/629) sobre
normas de protección de terneros señala que los lactoreemplazantes han de contener
el hierro suficiente para garantizar la salud y bienestar del ternero, y asegurar un nivel
de hemoglobina en sangre superior a 4.5 mmoles por litro; además, el Reglamento
767/09 señala que el contenido en hierro de los lactoreemplazantes para terneros de
un peso vivo inferior o igual a 70 kg debe ser al menos de 30 ppm.
Finalmente, el Real Decreto 465/03 (Directiva 02/32) señala los contenidos máximos
admisibles de sustancias indeseables en los piensos compuestos:
- arsénico:
- piensos completos: 10 ppm para peces y animales de peletería, 10 ppm en
piensos para animales de compañía (si contienen harina de pescado o algas
marinas), 2 ppm para otros
- piensos complementarios para animales de compañía (si contienen harina de
pescado o algas marinas): 10 ppm
- piensos minerales: 12 ppm
- otros piensos complementarios: 4 ppm
- plomo:
- piensos completos: 5 ppm
- piensos complementarios: 10 ppm
- piensos minerales: 15 pmm
- flúor:
- piensos completos: 30 ppm para rumiantes lactantes, 50 ppm para otros
rumiantes, 100 ppm para porcino, 250 ppm para pollitos, 350 ppm para otras
aves, 350 ppm para peces, 150 ppm para otros
- piensos complementarios: 500 ppm si el pienso complementario no contiene
más del 4% de fósforo, 125 ppm por cada 1% de fósforo si el pienso
complementario contiene más del 4% de fósforo
- mercurio:
- piensos completos: 0.3 ppm para animales de peletería, perros y gatos, 0.2
ppm para peces, 0.1 ppm para otros
- piensos complementarios: 0.1 ppm
- piensos minerales: 0.2 ppm
- cadmio:
- piensos completos: 2 ppm para animales de compañía, 1 ppm para rumiantes
adultos y peces, 0.5 ppm para otros
- piensos complementarios: 2 ppm para animales de compañía, 0,5 ppm para
otros
- piensos minerales: 5 ppm si el pienso complementario no contiene más del
7% de fósforo, ó 0.75 mg por porcentaje de fósforo (máximo 7.5 ppm)
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- aflatoxina B1:
- piensos completos: 0.005 ppm para rumiantes de leche, 0.02 ppm para otros
animales adultos (rumiantes, porcino y aves), 0.01 ppm para otros
- piensos complementarios: 0.005 ppm para rumiantes de leche, terneros y
corderos, 0.02 ppm para otros animales adultos (rumiantes, porcino y aves),
0.005 ppm para otros animales
- la Recomendación 06/576 (modificada por la Recomendación 13/637) señala
valores orientativos sobre la tolerancia de la contaminación con las siguientes
micotoxinas de los alimentos para animales: deoxinivalenol, zearalenona,
ocratoxina A, toxinas T-2 y HT-2 y fumonisinas
- cornezuelo de centeno (Claviceps purpurea): 1.000 ppm para todo tipo de piensos
que contienen cereales no molidos
- nitritos:
- piensos completos: sin límite para piensos completos con un contenido de
humedad superior al 20% para perros y gatos, 15 ppm (expresado en nitrito de
sodio) para otros
- melamina [se emplea en el recubrimiento de latas (alimentos enlatados para animales
de compañía)]: 2.5 ppm para todo tipo de piensos
- ácido cianhídrico:
- piensos completos: 10 ppm para pollitos de menos de 6 semanas, 50 ppm
para otros
- gosipol:
- piensos completos: 500 ppm para bovinos adultos, 300 para ovinos/caprinos
adultos, 100 ppm para aves (excepto ponedoras) y terneros, 60 ppm para
conejos, cerdos (excepto lechones), corderos y cabritos, 20 ppm para otros
- teobromina:
- piensos completos: 50 ppm para perros, conejos, caballos y animales de
peletería, 200 ppm para cerdos, 300 ppm para otros
- esencia volatil de mostaza (isotiocianatos):
- piensos completos: 1.000 ppm para rumiantes adultos, 500 ppm para cerdos
(excepto lechones) y aves, 150 ppm para otros
- vinilthiooxazolidona:
- piensos completos: 500 ppm para ponedoras, 1.000 ppm para otras aves
- dioxinas:
- piensos completos: 1.75 ng EQT/kg para peces y animales de compañía, 0.75
ng EQT/kg para otros (excepto para animales de peletería)
- dioxinas + PCB similares a las dioxinas:
- piensos completos: 5.5 ng EQT/kg para peces y animales de compañía, 1.5
ng EQT/kg para otros (excepto para animales de peletería)
- PCB no similares a las dioxinas:
- piensos completos: 40 μg EQT/kg para peces y animales de compañía, 10 μg
EQT/kg para otros (excepto para animales de peletería)
- límite de intervención para identificar la fuente de contaminación de dioxinas y de
PCB: 1.25 ng EQT dioxinas/kg y 2.5 ng EQT PCB similares a las dioxinas/kg en
piensos completos para peces y animales de compañía, 0.5 ng EQT dioxinas/kg y 0.5
ng EQT PCB similares a las dioxinas/kg en otros piensos completos (excepto para
animales de peletería)
- la Recomendación 13/711 señala principios para reducir la presencia de
dioxinas, furanos y policlorobifenilos (PCB) en los alimentos de las personas y
animales cuando se superen los límites de intervención
- finalmente, esta normativa señala los contenidos máximos de coccidiostáticos en
piensos compuestos como resultado de una contaminación técnicamente inevitable.
3. El etiquetado de los piensos compuestos.
El Reglamento 767/09 señala que los piensos compuestos únicamente se pueden
comercializar en envases o recipientes sellados, de tal manera que, cuando se abran, el
sistema de cierre quede dañado y no puedan reutilizarse. No obstante los siguientes productos
pueden comercializarse a granel o en envases/recipientes sin sellar:
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- los piensos compuestos obtenidos exclusivamente mezclando grano o frutos enteros
- las entregas entre productores de piensos compuestos, así como las entregas de los
productores de piensos compuestos a las empresas envasadoras
- las entregas de piensos compuestos realizadas directamente por el productor al
usuario de los piensos
- las cantidades de piensos compuestos que no superen los 50 kilogramos de peso que
estén destinados al usuario final y se tomen directamente de un envase o un recipiente
sellado
- los bloques o piedras para lamer.
Las indicaciones obligatorias del etiquetado han de presentarse completas en un lugar
prominente del envase/recipiente o bien en una etiqueta fijada al mismo (o en el documento de
acompañamiento de los piensos a granel o en recipientes sin sellar), al menos en la lengua
oficial o una de las lenguas oficiales del Estado miembro o región en el que se comercializa.
Por otra parte, además de los requisitos obligatorios de etiquetado, el etiquetado de los piensos
compuestos también puede incluir indicaciones voluntarias, siempre y cuando se cumplan los
principios generales sobre etiquetado.
Para saber más: Código de buenas prácticas de etiquetado.
a) Los principios del etiquetado de los piensos compuestos.
Los principios del etiquetado de piensos compuestos son los mismos que los señalados en el
capítulo de materias primas.
En cualquier caso, los explotadores de empresas de piensos responsables de actividades de
venta al por menor o de distribución que no afecten al etiquetado deberán actuar con la debida
diligencia a fin de contribuir a garantizar el cumplimiento de los requisitos de etiquetado, en
particular, no suministrando piensos que, a partir de la información que poseen y en tanto que
profesionales, sepan o deberían haber supuesto que no cumplen estos requisitos.
No obstante, cuando se trate de pequeñas cantidades que no superan los 20 kg destinadas al
usuario final y vendidas a granel, las indicaciones que se mencionan en los siguientes
apartados pueden comunicarse al comprador mediante un rótulo en el lugar de venta; en este
caso, las indicaciones relativas a la especie o categoría de animal a que está destinado el
pienso compuesto, así como instrucciones para un uso adecuado, han de facilitarse al
comprador en la factura o adjunta a ella (para facilitar la trazabilidad).
Nota: los Estados pueden aplicar disposiciones nacionales (no las de este reglamento) a los
piensos destinados a animales que se mantienen en cautividad con fines científicos o
experimentales a condición de que se indique claramente en la etiqueta este destino.
b) Los ingredientes empleados para elaborar el pienso compuesto.
En la etiqueta se ha de indicar la lista de las materias primas de que está compuesto el pienso,
bajo el título «composición», enumerándolas en orden decreciente por peso, calculado a partir
del contenido de humedad del pienso compuesto. No obstante, en el caso de piensos
compuestos envasados, la lista de materias primas se puede indicar en lugar distinto de la
etiqueta.
No es obligatorio indicar el porcentaje en peso de cada materia prima; no obstante:
- el responsable del etiquetado, si lo desea, puede indicarlo
- ha de indicarse el porcentaje de inclusión de una materia prima si se destaca su
presencia en el etiquetado en forma de palabras, imágenes o representación gráfica
- el responsable del etiquetado ha de poner a disposición del comprador, previa
solicitud de este, información sobre la composición cuantitativa en un margen de + 15%
- en cualquier caso, el responsable del etiquetado del pienso compuesto ha de
transmitir a la Comunidad Autónoma cualquier información relativa a la composición o
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las propiedades alegadas de los piensos que comercialice y que permita verificar la
exactitud de la información que figura en el etiquetado, incluidos los porcentajes
exactos en peso de las materias primas utilizadas en los piensos compuestos; el
comprador del pienso, en caso de urgencia justificada relacionada con la salud
humana/animal o con el medio ambiente, podrá solicitar esta información a la autoridad
competente, y esta, si considera que la comunicación de dicha información está
justificada, supeditará la comunicación de dicha información a la firma de una cláusula
de confidencialidad por parte del comprador.
Además, existen ciertas especificidades para el etiquetado de determinados piensos
compuestos:
- el Reglamento 1829/03 establece que la etiqueta del pienso que contenga organismos
modificados genéticamente debe especificar que el pienso contiene materias primas
modificadas genéticamente o productos obtenidos a partir de OMG: «[nombre del
organismo] modificado genéticamente» o «producido a partir de [nombre del
organismo] modificado genéticamente», según proceda; la etiqueta también debe
indicar, en su caso, las particularidades que se hayan establecido en la autorización del
OMG
- el Reglamento 999/01 señala que los piensos de monogástricos que contengan
productos de origen animal (harina de pescado, productos derivados de sangre de
monogástricos, fosfatos de huesos) han de indicar en la etiqueta “contiene …….. — no
apto para la alimentación de rumiantes”; además, los lactoreemplazantes de rumiantes
que contengan harina de pescado han de indicar “Contiene harina de pescado. Solo
apto para la alimentación de rumiantes no destetados”.
Además, cuando al pienso compuesto se le hayan añadido aditivos se ha de especificar:
- la lista de los siguientes aditivos cuando hayan sido añadidos, precedida del título
«Aditivos»:
- la cantidad añadida, su número de identificación y la denominación del grupo
funcional o la categoría:
- aditivos para los que se establece un contenido máximo para
cualquiera de las especies de destino
- aditivos que pertenecen a las categorías «aditivos zootécnicos» y
«coccidiostáticos e histomonostáticos»
- aditivos que pertenecen al grupo funcional de «urea y sus derivados»
de la categoría «aditivos nutricionales»
- además, han de indicarse otros aditivos y la cantidad añadida si se destaca su
presencia en el etiquetado en forma de palabras, imágenes o representación
gráfica
- además, puede indicarse voluntariamente cualquier otro aditivo utilizado;
cuando se etiqueta de forma voluntaria un aditivo organoléptico o nutricional ha
de indicarse la cantidad de aditivo añadida
- en cualquier caso, el comprador puede solicitar los nombres, el número de
identificación y el grupo funcional de los aditivos que contenga el pienso
compuesto y cuya indicación no sea obligatoria
- finalmente, la autorización comunitaria de algunos aditivos señala otras
indicaciones obligatorias en el etiquetado de los piensos compuestos a los que
se añadan
- también se ha de indicar en el etiquetado:
- cuando el pienso complementario contiene aditivos por encima de los niveles
máximos establecidos para los piensos completos o la ración diaria, para
garantizar que se respetan estos valores máximos, ha de señalarse la cantidad
máxima de pienso complementario por animal y por día, o en porcentaje de la
ración diaria o del pienso completo
- en cualquier caso, los piensos complementarios (salvo que se destinen a elaborar
piensos dietéticos) no pueden contener aditivos a niveles más de cien veces superiores
al contenido máximo pertinente fijado para los piensos completos, o cinco veces en el
caso de los coccidiostáticos y los histomonostáticos
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- finalmente, el anexo IV señala los márgenes de tolerancia permitidos para las
diferencias entre el contenido de aditivos declarado en la etiqueta y el valor
determinado en los controles oficiales.
c) Los nutrientes aportados por el pienso compuesto.
Respecto al contenido en nutrientes (bajo la denominación “componentes analíticos”),
expresados respecto al peso del pienso tal cual (salvo indicación en contrario):
- nutrientes cuyo contenido debe figurar obligatoriamente:
- piensos complementarios minerales: sodio, calcio y fósforo; magnesio en los
piensos de rumiantes; lisina y metionina en los piensos de aves y en los piensos de
cerdos
- resto de piensos complementarios: proteína bruta, grasa bruta, fibra bruta,
cenizas, sodio, calcio (si es > 5%) y fósforo (si es > 2%); magnesio (si es > 0.5%)
en los piensos de rumiantes; lisina y metionina en los piensos de aves y en los
piensos de cerdos
- piensos completos: proteína bruta, grasa bruta, fibra bruta, cenizas, sodio, calcio y
fósforo; lisina y metionina en los piensos de aves y en los piensos de cerdos
- además:
- en caso de que se indiquen aminoácidos, vitaminas u oligoelementos bajo el
título de «componentes analíticos», se declarará su cantidad total
- en caso de que se indiquen el valor energético y/o el valor proteico, dicha
indicación se ha de efectuar con arreglo al método CE, si está disponible, o al
método nacional oficial respectivo del Estado miembro en el que se
comercializa el pienso, si está disponible [el Reglamento 152/09 señala el
método oficial CE para determinar el valor energético de los piensos
compuestos para aves]
- no obstante, esta declaración de nutrientes no es obligatoria en el caso de mezclas de
granos enteros, semillas y frutos
- finalmente, el Reglamento 152/09 establece los métodos de análisis de los
componentes analíticos, y el anexo IV del Reglamento 767/09 señala los márgenes de
tolerancia permitidos para las diferencias entre el contenido analítico declarado en la
etiqueta y el valor determinado en los controles oficiales.
Además, ha de indicarse en el etiquetado del pienso compuesto:
- el contenido de humedad (salvo que el comprador renuncie por escrito a recibir esta
información), si supera:
- piensos minerales: el 10 % si contienen sustancias orgánicas, o el 5% si no
las contienen
- piensos de lactancia y otros piensos compuestos con un contenido de leche
que supere el 40%: el 7%
- otros piensos compuestos: el 14%
- el nivel de cenizas insolubles en ácido clorhídrico cuando, en los casos permitidos
señalados más arriba, supere el 2,2% de la materia seca. de los piensos compuestos.
d) Otras indicaciones.
Las declaraciones generales a indicar en el etiquetado son:
- tipo de pienso: completo, complementario, mineral, completo de lactancia, o
complementario de lactancia
- especie o categoría de animal a que está destinado, así como instrucciones para un
uso adecuado (en particular en el caso de piensos complementarios que contengan
aditivos con límite máximo de inclusión); no es necesaria esta indicación en el caso de
los piensos compuestos que no estén constituidos por más de tres materias primas
cuando estas aparezcan claramente en la descripción
- la cantidad neta, salvo que el comprador renuncie por escrito a recibir esta
información
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- fecha de durabilidad mínima: "Utilícese preferentemente antes de mes y año", ó
“Utilícese antes de día, mes y año” en el caso de los alimentos muy perecederos
debido a procesos de degradación; si figura en la etiqueta la fecha de fabricación,
puede indicarse “… (período de tiempo en días o meses) después de la fecha de
fabricación”
- el número de referencia del lote, salvo que el comprador renuncie por escrito a recibir
esta información
- el nombre o la razón social y la dirección del responsable del etiquetado, y en su caso
(salvo que el comprador renuncie por escrito a recibir esta información), el número de
autorización del establecimiento; cuando el responsable del etiquetado (por ejemplo
marca blanca) sea distinto del fabricante del pienso compuesto, también se ha de
indicar el nombre o razón social (o, en el caso de piensos que lo requieran, el número
de autorización) del fabricante
- no obstante, en el caso de piensos compuestos envasados, la cantidad neta, el
número de lote y la fecha de durabilidad mínima (y, en su caso, el número de
autorización del establecimiento) se pueden indicar en lugar distinto de la etiqueta.
4. Los piensos compuestos especiales.
Existe una regulación específica para la fabricación, etiquetado y utilización de ciertos piensos
compuestos: piensos medicamentosos, piensos dietéticos y piensos ecológicos.
a) Los piensos medicamentosos.
Los piensos medicamentosos son los que contienen medicamentos (ó coccidiostáticos a dosis
superiores a las permitidas en la normativa sobre aditivos) para el tratamiento de patologías;
estos productos únicamente se pueden incorporar a los piensos medicamentosos en forma de:
- premezcla medicamentosa autorizada
- o en forma de pienso intermedio medicamentoso (dilución previa de una única
premezcla medicamentosa con un pienso, y necesariamente destinado a la elaboración
final de un pienso medicamentoso)
- las premezclas son medicamentos, y por tanto entran en el ámbito de aplicación del
Real Decreto 109/95 y el Real Decreto 1246/08 (Directiva 91/412, Directiva 01/82)
sobre medicamentos veterinarios, como se analiza en el capítulo sobre medicamentos
- Listado de premezclas medicamentosas autorizadas
La elaboración, etiquetado, dispensación, importación/exportación y empleo de los piensos
medicamentosos están regulados por el Real Decreto 1409/09 (Directiva 90/167). Solamente
se pueden utilizar piensos medicamentosos por prescripción veterinaria expedida por el
veterinario a cuyo cuidado estén estos animales (este real decreto señala los datos específicos
que han de constar en la receta veterinaria). Además:
- la cantidad de pienso medicamentoso que se suministra a la explotación ganadera no
ha de superar la necesaria para un mes, de acuerdo con la recete veterinaria
- la explotación ganadera es responsable de que, antes del plazo de espera establecido
para la premezcla, no se les dé salida para el consumo humano a los productos de un
animal tratado, ni el animal tratado sea sacrificado para ser destinado al consumo
humano
- en todo caso, el tratamiento se ha de consignar en el registro de tratamientos
veterinarios de la explotación
- finalmente, el Reglamento 183/05 sobre higiene de la alimentación animal señala que
los piensos medicados se han de almacenar de manera que se reduzca el riesgo de
alimentación de animales a los que no estén destinados; además los piensos
medicados se han de manipular separadamente de los no medicados para evitar
cualquier forma de contaminación.
Con carácter general, únicamente se pueden elaborar piensos medicamentosos a partir de una
sola premezcla medicamentosa; no obstante, pueden elaborarse piensos medicamentosos a
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partir de más de una premezcla medicamentosa, previa prescripción y bajo responsabilidad del
veterinario prescriptor:
- siempre y cuando las mismas se empleen en los términos y condiciones establecidas
en la autorización de comercialización, y con destino exclusivo a una explotación
ganadera, sin que pueda fabricarse o suministrarse una cantidad superior a la prescrita
- en condiciones distintas a las establecidas en la autorización de comercialización de
las mismas, siempre que:
- no exista ningún agente terapéutico autorizado, específico para el tratamiento
de la enfermedad, presentado en forma de premezcla medicamentosa para la
especie afectada
- no existan interacciones o incompatibilidades entre ellas u otros componentes
del pienso que puedan modificar los tiempos de espera establecidos por el
veterinario prescriptor.
En cuanto a la fabricación de piensos medicamentosos:
- únicamente pueden elaborar piensos medicamentosos los establecimientos (fábricas
de piensos o explotaciones ganaderas para consumo en la propia explotación)
expresamente autorizadas por la Comunidad Autónoma
- el pienso elaborado ha de formar una mezcla homogénea y estable con el
medicamento veterinario; en este sentido los piensos producidos han de someterse a
un control regular para comprobar su homogeneidad
- la premezcla medicamentosa se ha de utilizar con arreglo a las condiciones
establecidas en la autorización de comercialización para que:
- se excluya toda interacción indeseable de los medicamentos veterinarios, de
los aditivos y de los piensos
- el pienso medicamentoso pueda conservarse la estabilidad de la premezcla
durante el período prescrito
- el pienso que se utilice para la producción del pienso medicamentoso no
contenga como aditivo el mismo coccidiostático que los utilizados como
sustancia activa en la premezcla
- la dosis diaria de sustancias medicamentosas ha de estar contenida en una cantidad
de alimento equivalente, como mínimo, a la mitad de la ración alimenticia diaria de los
animales tratados y, en el caso de los rumiantes, equivalente por lo menos a la mitad
de las necesidades diarias de alimentos complementarios no minerales
- el anexo II del real decreto establecen otros requisitos específicos de los
establecimientos elaboradores de piensos medicamentosos: instalaciones,
almacenamiento, registros, etc
- finalmente, los fabricantes y las explotaciones ganaderas autorizadas han de
comunicar anualmente a la autoridad competente las cantidades de piensos
medicamentosos o piensos intermedios medicamentosos que elabora, con indicación
de las especies y categorías a las que fueron destinados.
En cuanto a la comercialización de los piensos medicamentosos, el establecimiento productor
puede entregar el pienso medicamentoso:
- directamente al propietario de los animales previa presentación de la prescripción
veterinaria
- directamente a distribuidores autorizados para su servicio a demanda de la
correspondiente prescripción veterinaria; en este caso:
- si el pienso medicamentoso contiene una sola premezcla, el distribuidor
puede solicitar todo el pienso que desee
- si el pienso contiene más de una premezcla, el distribuidor ha de presentar la
prescripción veterinaria correspondiente al uso concreto de dicho pienso
- en cualquier caso, el anexo IV del real decreto establece los requisitos
específicos de los distribuidores de piensos medicamentosos: instalaciones,
almacenamiento, registros, etc.
Los piensos medicamentosos se han de comercializar en envases o recipientes cerrados (que
pueden ser camiones cisterna), de tal modo que el cierre o el sello delate haber sido abierto y
no pueda volver a utilizarse después de la apertura; además, respecto al transporte del pienso
medicamentoso:
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- ha de ir acompañado de la correspondiente receta veterinaria
- el transporte se realizará en medios registrados para el transporte de piensos y, si se
utilizan vehículos cisterna u otros recipientes análogos de transporte a granel, será
obligatoria su limpieza, si es necesario, después cada transporte de pienso
medicamentoso, con el fin de evitar cualquier interacción o contaminación indeseable
posterior
- en caso de transportarse en un mismo vehículo piensos medicamentosos y piensos
no medicamentosos, además de tener que ir en recipientes independientes, durante las
operaciones de descarga se procederá en primer lugar a la descarga del pienso no
medicamentoso, todo ello con el fin de evitar contaminaciones cruzadas.
En el etiquetado (o en documento de acompañamiento cuando se comercialicen a granel en
camión cisterna) han de figurar, además de las indicaciones generales sobre piensos
compuestos, las siguientes indicaciones específicas (al menos en castellano):
- las leyendas pienso medicamentoso y prescripción veterinaria
- la denominación y el número de registro de la premezcla (o premezclas)
medicamentosa incorporada al pienso
- la composición cuantitativa y cualitativa de los medicamentos en el pienso
- el tiempo de espera, aunque sea cero, cuando el pienso se destine a
animales productores de alimentos para el consumo humano
- las precauciones particulares a adoptar, si hubiese lugar
- la fecha de caducidad del pienso medicamentoso
- las especies de destino y las indicaciones terapéuticas
- en el caso de piensos intermedios medicamentosos (los establecimientos autorizados
a elaborar estos piensos han de suministrarlos sólo a establecimientos autorizados
para la elaboración de piensos medicamentosos) ha de constar:
- la leyenda: Para ser incorporado en un pienso medicamentoso cuya fecha de
caducidad no exceda la fecha indicada
- la cantidad o proporción del pienso intermedio que ha de incorporarse en
función del volumen final de pienso medicamentoso
- la leyenda: Para suministro exclusivo a establecimientos autorizados para
elaborar piensos medicamentosos
- además, formando parte del etiquetado, mediante la incorporación del prospecto de la
premezcla utilizada o mediante cualquier otro procedimiento que garantice la recepción
física de los datos, se hará llegar al ganadero la información destinada al mismo que
figure en el prospecto de la premezcla.
b) Los piensos dietéticos.
Los piensos dietéticos (denominados también "alimentos para animales destinados a objetivos
de nutrición específicos") son los destinados a los animales con alteraciones digestivas o
metabólicas. El Reglamento 767/09 (complementado por el Real Decreto 1002/12) regula las
condiciones de calidad de estos piensos, que pueden ser piensos completos (a emplear como
ración única) o piensos complementarios (a emplear en combinación con otros alimentos); la
fabricación de este tipo de piensos no precisa de una autorización administrativa, salvo que
incluyan coccidiostáticos, cobre, selenio, vitamina A ó vitamina D.
El Real Decreto 1002/12 (Directiva 08/38, modificada por Reglamento 5/2014) establece la lista
de usos previstos de los piensos dietéticos:
- rumiantes:
- administración a largo plazo de oligoelementos y/o vitaminas para ganado
herbívoro
- reducción del riesgo de fiebre puerperal de las vacas lecheras
- reducción del riesgo de cetosis (o acetonemia) de vacas lecheras y ovejas
- reducción del riesgo de tetania hipomagnesémica
- reducción del riesgo de acidosis
- reducción del riesgo de litiasis renal
- estabilización del equilibrio hídrico y electrolítico de terneros, corderos y
cabritos
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- compensación de la insuficiente disponibilidad de hierro de terneros lactantes
tras el nacimiento
- ayuda a la regeneración de cascos, extremidades y piel
- ayuda a la preparación del celo y la reproducción
- équidos:
- compensación de la insuficiencia crónica de la función del intestino delgado
- compensación de los trastornos digestivos crónicos del intestino grueso
- reducción de las reacciones debidas al estrés
- compensación de la pérdida de electrolitos por transpiración intensa
- recuperación nutricional y/o convalecencia
- ayuda a la función hepática en caso de insuficiencia hepática crónica
- ayuda a la función renal en caso de insuficiencia renal crónica
- estabilización del equilibrio hídrico y electrolítico de potrillos
- ayuda a la regeneración de cascos, extremidades y piel
- ayuda a la preparación del celo y la reproducción
- ayuda a la preparación y recuperación del esfuerzo deportivo
- cerdos:
- reducción de las reacciones debidas al estrés de los cerdos
- estabilización de la digestión fisiológica de lechones y cerdos
- reducción del riesgo de estreñimiento de las cerdas
- estabilización del equilibrio hídrico y electrolítico de lechones
- compensación de la insuficiente disponibilidad de hierro de lechones tras el
nacimiento
- ayuda a la regeneración de cascos, extremidades y piel
- ayuda a la preparación del celo y la reproducción
- aves:
- reducción del síndrome del hígado graso de gallinas ponedoras
- compensación de la mala absorción de aves de corral (excepto gansos y
palomas)
- además, existen varios piensos dietéticos de perros y gatos.
Además de los requisitos generales de etiquetado comentados más arriba, la etiqueta de los
piensos dietéticos ha de señalar además:
- el calificativo dietético junto a la denominación “pienso completo” o “pienso
complementario” (el calificativo dietético se reserva exclusivamente para estos piensos;
recíprocamente, en el etiquetado y en la presentación de dichos piensos está prohibido
cualquier calificativo distinto de dietético)
- el uso previsto a que esté destinado
- el contenido en los nutrientes específicos que señala la normativa para cada uso
previsto (se puede resaltar el contenido de uno o varios nutrientes esenciales para la
determinación de las características del pienso)
- la duración de utilización recomendada del alimento señalada por la normativa
- otras indicaciones opcionales previstas en la normativa para cada uso previsto
- además, la etiqueta o modo de empleo del pienso ha de llevar la mención “Se
recomienda consultar a un experto en nutrición o un veterinario antes de utilizar el
pienso compuesto o de prolongar el periodo de utilización”, según el uso previsto de
que se trate.
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ANEXO: LOS PIENSOS COMPUESTOS ECOLÓGICOS
Las condiciones de la producción agraria ecológica están señaladas por el Reglamento 834/07
(complementado por el Reglamento 889/08); los ingredientes de los piensos ecológicos se
analizan en los anexos de los capítulos sobre materias primas y sobre aditivos; como se ha
analizado en estos capítulos, las raciones y los piensos compuestos han de incluir ingredientes
procedentes de la agricultura ecológica; además, las sustancias no agrarias incluidas en las
raciones (minerales, aditivos, etc) han de ser en general naturales [no de síntesis].
1. La fabricación de pienso compuesto ecológico.
a) Los requisitos de los piensos ecológicos.
Los requisitos básicos de los piensos compuestos ecológicos son:
- se han de emplear materias primas ecológicas
- no han de coexistir en un pienso una misma materia prima vegetal obtenida
convencionalmente y ecológicamente (o durante el periodo de conversión)
- se ha de restringir al mínimo el uso de los aditivos, así como de coadyuvantes
tecnológicos, y solo en caso de necesidad tecnológica o zootécnica esencial o por
motivos concretos de nutrición
- la transformación de los piensos se ha de realizar preferiblemente utilizando métodos
biológicos, mecánicos y físicos
- no se han de utilizar sustancias o técnicas que reconstituyan propiedades que se
hayan perdido en la transformación y el almacenamiento de los piensos ecológicos,
que corrijan las consecuencias de una actuación negligente al transformar estos
productos o que puedan inducir a error sobre la verdadera naturaleza del producto.
b) Los requisitos del fabricante de piensos ecológicos.
El operador que desee elaborar, transformar o importar productos ecológicos debe iniciar el
procedimiento notificando a la Comunidad Autónoma lo siguiente:
- nombre y dirección del operador
- localización de las instalaciones donde se realizan las operaciones de producción y
elaboración
- naturaleza de las operaciones a realizar y de los productos a obtener
- compromiso del operador de efectuar las operaciones con arreglo al método de
producción ecológico
- el nombre del organismo de control al que el operador haya confiado el control de su
explotación y/o empresa (en caso de que haya autorizados varios organismos de
control en esa Comunidad Autónoma)
- además, el operador ha de realizar una declaración en la que señale:
- una descripción de los productos que se tenga previsto elaborar y el tipo de
animal al que se destinan
- una descripción de los locales e instalaciones utilizadas para la recepción,
elaboración y almacenamiento de los ingredientes y piensos elaborados
- las medidas que se adoptan para garantizar el cumplimiento de las
condiciones de producción ecológica, y en particular:
- las medidas adoptadas para garantizar que los ingredientes utilizados
están permitidos en la producción ecológica y para reducir los riesgos
de contaminación por sustancias o productos no autorizados
- las medidas de limpieza a adoptar, los productos de limpieza y
desinfección a utilizar, y las destinadas a adoptar para verificar su
eficacia
- un plan de control basado en los principios del sistema APPCC (análisis de
peligros y puntos críticos de control) que, entre otros aspectos, ha de incluir un
número mínimo de tomas de muestras aleatorias para su análisis.
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c) La producción de pienso convencional y ecológico en la misma fábrica.
Aunque se permite utilizar la misma cadena de producción para elaborar piensos compuestos
ecológicos y convencionales, la producción de estos dos tipos de pienso ha de realizarse en
diferentes momentos:
- se ha de informar de ello a la autoridad u organismo de control y se ha de tener
disponible un registro actualizado de todas las operaciones y cantidades transformadas
- las operaciones de fabricación con productos ecológicos comenzarán únicamente tras
haber limpiado debidamente el equipo de producción
- las operaciones se han de efectuar de forma continua por series completas,
separadas físicamente/temporalmente de las operaciones similares que se efectúen
con productos convencionales
- los productos ecológicos se han de almacenar, antes y después de las operaciones,
separados físicamente/temporalmente de los productos no ecológicos; si en el mismo
almacén se almacenan productos ecológicos y convencionales:
- los productos ecológicos se han de mantener separados de los
convencionales
- se ha de garantizar la identificación de los envíos y evitar mezclas con
productos no ecológicos
- se han de adoptar las medidas de limpieza adecuadas, cuya eficacia ha de
comprobarse antes del almacenamiento de productos ecológicos; los
operadores han de registrar estas operaciones
- se han de tomar las medidas necesarias para garantizar la identificación de los lotes y
evitar mezclas o intercambios con productos no ecológicos.
Por otra parte, al recibir materias primas ecológicas en una fábrica de piensos (o piensos
compuestos en una explotación ganadera):
- el operador ha de comprobar el cierre del envase o recipiente siempre que sea
necesario y la presencia de las indicaciones del etiquetado
- durante el almacenamiento de los productos se han de mantener identificados los
lotes y se ha de impedir cualquier mezcla con productos que no cumplan las normas de
producción ecológicas; los productos ecológicos han de poder identificarse claramente
en todo momento.
2. La distribución de piensos compuestos ecológicos.
Los operadores que comercializan piensos pueden distribuir simultáneamente piensos
elaborados ecológicos y no ecológicos:
- han de adoptar las medidas adecuadas para evitar toda posible mezcla, y se ha de
garantizar la identificación de los productos ecológicos
- los productos ecológicos se han de transportar en envases, recipientes o vehículos
adecuados y cerrados de forma tal que sea imposible la sustitución de su contenido sin
manipulación o deterioro del precinto; no obstante, no es necesario el cierre de los
envases, recipientes o vehículos cuando:
- el transporte se efectúe directamente entre un operador y otro operador y los
dos se hallen sometidos al sistema de control ecológico, y
- los productos vayan acompañados de un documento o etiqueta que recoja
toda información que se señala más adelante, y
- tanto el operador remitente como el destinatario mantengan registros
documentales de tales operaciones de transporte
- los vehículos o contenedores en los que se hayan transportado productos
convencionales únicamente se utilizarán para transportar productos ecológicos si se
cumplen las siguientes condiciones:
- antes de realizar el transporte de productos ecológicos se ha efectuado una
limpieza apropiada cuya eficacia haya sido controlada, debiendo el operador
documentar estas operaciones
- los piensos compuestos convencionales y ecológicos son objeto de una
separación física o temporal
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- al realizarse el transporte, se registran las cantidades iniciales de productos y
las cantidades suministradas en cada entrega efectuada a lo largo del reparto
- el operador vela por la aplicación de todas las medidas adecuadas en función
del plan propuesto para el análisis de puntos críticos y, en su caso, garantiza
que los productos convencionales no puedan comercializarse con una
indicación que haga referencia al método de producción ecológico
3. El etiquetado de los piensos compuestos ecológicos.
La denominación referida a la producción ecológica únicamente se puede utilizar si al menos el
95% de la materia seca del pienso está constituida por materias primas ecológicas. Además, se
puede emplear la siguiente frase «Puede utilizarse en la producción ecológica» cuando los
piensos incluyan una combinación de materias primas ecológicas, en conversión y
convencionales; la utilización de estos piensos debe respetar los límites de inclusión de
materias primas convencionales y en conversión señalados en el capítulo sobre materias
primas; en todo caso, como ya se ha señalado, no puede coexistir en un pienso una misma
materia prima vegetal obtenida convencionalmente y ecológicamente o en conversión.
La referencia al método de producción ecológico:
- no debe presentarse destacada frente a la denominación “pienso compuesto”, y debe
estar separada de las menciones que, según la legislación comunitaria, deben figurar
obligatoria u optativamente en el etiquetado
- debe ir acompañada de una lista con los nombres de las materias primas ecológicas y
en conversión
- debe ir acompañada de una lista con el contenido, expresado en porcentaje del peso
de materia seca, de materias primas totales (no el contenido de cada materia prima en
particular) convencionales, ecológicas y en conversión, con objeto de que los
ganaderos puedan respetar los límites de inclusión de materias primas convencionales
y en conversión señalados en el capítulo sobre materias primas; en este sentido se
puede acompañar una referencia al porcentaje máximo de materias primas en
conversión y convencionales que se pueden incorporar en la ración diaria
- debe ir acompañada del nombre y/o del número de código del organismo de control al
que esté sujeto el operador.
Finalmente, los productos ecológicos han de ir provistos de una etiqueta (o un documento de
acompañamiento) en la que se mencionen, además de las indicaciones previstas por la
normativa alimentaria general, los datos siguientes:
- el nombre y la dirección del operador y, si fuera diferente, del propietario o vendedor
del producto
- el nombre o el código numérico del organismo de control de quien dependa el
operador
- cuando proceda, la marca de identificación del lote.
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