Preguntas Resolución 001 CIMC - Ministerio de Industrias y

Preguntas frecuentes
Pregunta
Respuesta
1.  ¿La Resolución
incluye a los bienes
que cuentan con
registro sanitario,
fitosanitario y
notificación
sanitaria
obligatoria?
No incluye.
De conformidad con el Reglamento de Registro y Control Sanitario expedido
mediante Decreto Ejecutivo 1583 (Registro Oficial N° 347, junio 14 del 2001)
y el Reglamento Sustitutivo de Registro Sanitario para Medicamentos en
General, publicado en el Registro Oficial No. 889 del Viernes 08 de Febrero
de 2013, el Ministerio de Salud Pública es la autoridad competente para el
control de importaciones de:
•  Alimentos procesados y, los productos naturales procesados de uso
medicinal, cosméticos, productos higiénicos, perfumes, productos naturales
procesados, y plaguicidas de uso doméstico, industrial o agrícola; así como de
medicamentos en general, medicamentos genéricos, drogas, insumos o
dispositivos médicos y homeopáticos, reactivos bioquímicos, entre otros (*1)
•  Así como, la Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del AgroAGROCALIDAD, es la autoridad competente para controlar la situación
fitosanitaria de las plantas, los productos vegetales, productos pecuarios,
insumos para la agricultura de los bienes reglamentados que se importan.
(*1) La Ley Orgánica de Salud establece en el Art. 6.- “Es responsabilidad del Ministerio de Salud Pública: … 18.
Regular y realizar el control sanitario de la producción, importación, distribución, almacenamiento, transporte,
comercialización, dispensación y expendio de alimentos procesados, medicamentos y otros productos para uso y
consumo humano; así como los sistemas y procedimientos que garanticen su inocuidad, seguridad y calidad…”
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Respuestas
2. ¿La Resolución aplica
también para las
importaciones de bienes
sujetos a Reglamentación
Técnica Ecuatoriana,
cuyos valores FOB sean
inferiores a los 2.000
dólares?
De acuerdo a la Resolución No. 465 del COMEXI
publicada en R.O.S. No. 506 del 14 de enero de 2009,
que el certificado de conformidad de producto es
exigible para las importaciones cuyos valores FOB sean
superiores a los 2.000 dólares, excepto para el caso de
confecciones (prendas de vestir elaboradas, tales como
ropa, camisas, pantalones entre otros) y calzados; no
aplicaría. 3. ¿Los bienes con
normativa técnica
obligatoria están sujetos
al cumplimiento de la
Resolución 001-2013CIMC?
Sólo los bienes incluidos en el Anexo 1 de la Resolución
009 del CONCAL que cuenten con Norma Técnica
Obligatoria, mantendrán el carácter de reglamentación
técnica, hasta que sean reglamentados o normados con
el carácter de voluntaria.
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Respuestas
4. ¿Se reconocerá la vigencia de
los Certificados de Inspección
emitidos antes de la
publicación de la Resolución
001-2013-CIMC?
Los Certificados de Inspección emitidos por organismos de
inspección acreditados y reconocidos por el OAE al amparo del
art. 1 letra a) de la resolución 18 de la CONCAL, serán válidos
Para el lote inspeccionado que se importa. 5. ¿Se reconocerá la vigencia de
los Certificados de
Reconocimiento INEN-1
emitidos antes de la
publicación de la Resolución
001-2013-CIMC?
Los Certificados de Reconocimiento (Formulario INEN-1)
emitidos por el INEN, antes de la publicación de la Resolución
001-2013-CIMC, serán válidos hasta la fecha de vigencia que
consta en el Certificado. 6. ¿Cuáles son los organismos de
certificación que pueden
emitir Certificados de
Conformidad de Producto
para los productos sujetos a
Reglamentación Técnica
Ecuatoriana?
OAE publicará en su portal web, la lista de organismos
acreditadores para laboratorios, certificación e inspección,
nacionales y extranjeros.
OAE creará una base de datos para retroalimentar la información
de los certificados recibidos, detallando: producto, certificado de
conformidad, origen
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Respuestas
7. ¿El Registro de los
Certificados de Conformidad
se debe realizar antes o
después de la
nacionalización de los bienes
importados?
El Registro de los certificados de conformidad se realizará en la Subsecretaría de
Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad previo a la comercialización
de los bienes sujetos a reglamentos Técnicos Ecuatoriano; esta Subsecretaría
entregará los códigos de registro, para fines de trazabilidad y control de mercado.
Se coordinará con el OAE para actualización de la información que reciben ellos.
8. En los casos que no exista un
organismo de certificación
que emita el certificado de
conformidad de producto en
los términos establecidos en
los art. 4 y 5 de la Resolución
001-2013-CIMC ¿Cuál es el
procedimiento para
importar un bien sujeto a
Reglamentación Técnica
Ecuatoriana?
Por excepción, previa certificación escrita del OAE de que no existen
organismos de certificación en el mundo que emitan el certificado de
conformidad de producto en los términos establecidos en los art. 4 y 5 de la
Resolución 001-2013-CIMC, los bienes sujetos a cumplimiento de reglamento
técnico ecuatoriano podrán continuar importándose con la obtención de un
certificado de conformidad en destino
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Respuestas
9. ¿Los importadores de
lubricantes y autopartes
podrán continuar
presentando los
certificados de
conformidad y licencias o
informes de ensayos y
fichas técnicas que estaban
establecidos en el art. 4 de
la Resolución 010 de la
CONCAL?
Efectivamente, de conformidad con el art. 15 de la Resolución
001-2013-CIMC, los importadores o consignatarios de lubricantes y
autopartes, podrán presentar:
•  certificado de conformidad de producto emitido por un organismo
de certificación reconocido por OAE
•  certificados o licencias emitidos por un organismo certificador
•  informes de ensayos y fichas técnicas emitidos por un laboratorio
acreditado, a efectos de que un organismo de certificación en
destino, designado para que emita un certificado de conformidad de
producto, para el lote que se importa.
10. ¿Cuando se considera que
un bien sujeto a
reglamentación técnica
ecuatoriana se
encuentran en tránsito?
Para fines de aplicación de la Disposición Transitoria Tercera de la
Resolución 001-2013-CIMC, se considerará como bien en tránsito,
aquellos productos que demuestren que han sido negociados o
embarcados antes de la fecha de vigencia de esta resolución. En los
casos de negociaciones previas, deberán entregar la documentación de
soporte en la Subsecretaría de la Calidad, para que luego del análisis de
la documentación, informe a la SENAE lo que se considera como
mercadería en tránsito