DIRECCIÓN CUARENTENA ANIMAL Rige a partir de: 15/03/2009 Código: DCA-PG12-RE-17 Cuestionario de información sobre la legislación y organización de la autoridad competente que supervisa los laboratorios productores de larvas de camarón Versión 03 Página 1 de 4 Elaborado por: Departamento Regulatorio I. Revisado por: Unidad de Gestión de Calidad Aprobado por: Director Cuarentena Animal ESTRUCTURA DE LA AUTORIDAD COMPETENTE: 1. Adjuntar organigrama de la Autoridad Competente a nivel estatal, central, regional y local, para cada dirección, departamento, unidad o sección se deberán indicar las funciones. 2. ¿Qué tipo de comunicación formal existe entre los diferentes niveles de la Autoridad Competente y cuál es su regularidad? 3. Llevan a cabo las autoridades del nivel central auditorías, monitoreos o inspecciones a las autoridades regionales y locales. En caso afirmativo, se debe indicar la frecuencia y describir el procedimiento. 4. ¿Cuál es el régimen de contratación del personal oficial, laboran en forma temporal, permanente o por contrato? 5. Cantidad de médicos veterinarios, profesionales e inspectores que laboran para la Autoridad Competente y su ubicación con respecto a los laboratorios. 6. Anexar una copia de la legislación relacionada con la producción de larvas de camarón. 7. Llevan a cabo las autoridades auditorías, monitoreo o inspecciones a los laboratorios productores de larvas de camarón? En caso afirmativo, se debe indicar la frecuencia y describir el procedimiento. II. DEL LABORATORIO PRODUCTOR 8. Ficha Técnica del laboratorio: 8.1 Nombre del laboratorio o nombre de la empresa. 8.2 Dirección del laboratorio. 8.3 Teléfono, fax. 8.4 Correo electrónico. 9. Organigrama de operación y administrativo: Gerente, biólogos, técnicos, otro personal. 10. Permiso de operación oficial (copia); emitido por la Autoridad Competente. © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada DIRECCIÓN CUARENTENA ANIMAL Rige a partir de: 15/03/2009 Código: DCA-PG12-RE-17 Cuestionario de información sobre la legislación y organización de la autoridad competente que supervisa los laboratorios productores de larvas de camarón Versión 03 Página 2 de 4 Elaborado por: Departamento Regulatorio III. Revisado por: Unidad de Gestión de Calidad Aprobado por: Director Cuarentena Animal MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD Manual de Buenas Prácticas de Bioseguridad. A. Personal 11. Políticas de bioseguridad como uso de lavamanos, higiene y desinfección del personal, pediluvios, filtros sanitarios, restricción de acceso del personal, animales y vehículos. 12. Capacitación del personal en bioseguridad y en el manejo técnico del laboratorio. B. Instalaciones 13. Plano general del criadero de larvas e instalaciones sanitarias del laboratorio. Indicar los flujos. 14. Limpieza y desinfección de instalaciones, equipo, materiales e insumos. 15. Bioseguridad de desechos. 16. Limpieza, desinfección y manejo de: 16.1 Área de cuarentena. 16.2 Área de Maduración (reproducción). 16.3 Área de Cría larvaria (limpieza, desinfección, preparación, recepción, conteo, aclimatación, siembra, alimentación, rutina de control, medidas de contingencia en caso de fallas en el suministro de electricidad o por contaminación del agua. 16.4 Área de Fitoplancton y Zooplancton, indicar el flujo. 16.5 Área de Bacteriología, control bacteriológico. 16.6 Área de Artemia y alimento fresco. 16.7 Cosecha y transporte de las post larvas. 16.8 Bodegas. 16.9 Oficinas. © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada DIRECCIÓN CUARENTENA ANIMAL Rige a partir de: 15/03/2009 Código: DCA-PG12-RE-17 Cuestionario de información sobre la legislación y organización de la autoridad competente que supervisa los laboratorios productores de larvas de camarón Versión 03 Página 3 de 4 Elaborado por: Departamento Regulatorio Revisado por: Unidad de Gestión de Calidad Aprobado por: Director Cuarentena Animal C. Reproductores 17. Abastecimiento de reproductores: silvestre o de granja, indicar la procedencia de los mismos. 18. ¿Se importan reproductores? En caso afirmativo indicar el país de procedencia y adjuntar copia de los requisitos para importación. 19. Adjuntar copia del protocolo de cuarentena para larvas y reproductores. 20. Tipo de alimento se le suministra a los reproductores D. Agua 21. Disponibilidad de agua. 22. Área de Bombeo de Agua, entrada y salida de agua (Sistema de captación de agua, distribución de sistema hídrico). 23. Cuál es el sistema de filtración y desinfección utilizada. 24. Sistemas de mitigación de riesgos sanitarios por agua de bombeo. 25. Análisis de las características del agua y los resultados de laboratorio. 26. Desinfección de efluentes. E. Productos Químicos, Medicamentos veterinarios y productos afines 27. Registros de los compuestos químicos, medicamentos y productos afines que se utilizan en el proceso del laboratorio, indicar el periodo de la producción y protocolos de aplicación. F. Diagnóstico 28. Están los laboratorio(s) de diagnóstico reconocido(s), señalar el (los) método(s) de diagnóstico utilizado(s) por la Autoridad Competente para el control de salud de reproductores, larvas y post larvas. © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada DIRECCIÓN CUARENTENA ANIMAL Rige a partir de: 15/03/2009 Código: DCA-PG12-RE-17 Cuestionario de información sobre la legislación y organización de la autoridad competente que supervisa los laboratorios productores de larvas de camarón Versión 03 Página 4 de 4 Elaborado por: Departamento Regulatorio Revisado por: Unidad de Gestión de Calidad Aprobado por: Director Cuarentena Animal 29. Programa de vigilancia de enfermedades según lista de OIE adjuntar y copias de resultados recientes, mancha blanca, síndrome de Taura, cabeza amarilla, y Necrosis Hipodérmica y Hematopoyética Infecciosa. 30. Aportar copias de los análisis del último lote de nauplios y larvas que fue exportado a Costa Rica o a otro país cuando sea la primera vez que se exporta a Costa Rica y de los reproductores que son utilizados para la obtención de post larvas. 31. Procedimientos cuarentenarios del laboratorio antes de la exportación reproductores). (larvas y 32. Como se evalúa la mortalidad de nauplios y larvas. 33. Medidas que se toman en caso de enfermedad. 34. Parámetros que se evalúan en el muestreo para valorar la calidad de las post larvas: actividad, deformación morfológica; tamaño homogéneo, supervivencia. Indicar si se usa muestreo estadístico y qué tipo. G. Rastreabilidad 35. Registros de rastreabilidad que permitan identificar el origen y destino de los nauplios o larvas, así como otras variables como agua y alimentos en los cuales se debe identificar el proveedor y el productor del alimento. © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada