DIRECCIÓN CUARENTENA ANIMAL Rige a partir de: 15/12/2010 Código: DCA-PG12-RE-28 Cuestionario de información sobre la legislación y organización de la autoridad competente que supervisa los establecimientos interesados en exportar productos pesqueros seco salados a Costa Rica Versión 02 Página 1 de 5 Elaborado por: Departamento Regulatorio Revisado por: Unidad de Gestión de Calidad Aprobado por: Director Cuarentena Animal Estructura de la Autoridad Competente: 1. Adjuntar organigrama a nivel central, estatal, regional y local de la Autoridad competente, para cada dirección, departamento, unidad o sección se deberán indicar las funciones. 2. ¿Qué tipo de comunicación formal existe entre los diferentes niveles de la Autoridad competente y su regularidad? 3. Llevan a cabo las autoridades del nivel central auditorías, monitoreos o inspecciones a las autoridades regionales y locales?. En caso afirmativo, se debe indicar la frecuencia e indicar cómo lo hace. 4. ¿Cuál es el régimen de contratación del personal oficial, laboran en forma temporal, permanente o por contrato? 5. Cantidad de médicos veterinarios e inspectores que laboran para la Autoridad competente y su ubicación. Establecimientos bajo la supervisión de la Autoridad competente: 6. Organización de la dirección o departamento a cargo de la inspección de los productos pesqueros seco salados. 7. Suministrar copia de las regulaciones para la inspección de productos pesqueros secos salados. 8. ¿Cuáles autoridades tienen la competencia legal para sancionar a los establecimientos que no cumplen? 9. ¿Está la Autoridad competente facultada para imponer sanciones administrativas a los establecimientos que no cumplen? ¿Qué tipo de sanción se aplica (multas o cárcel? ¿Se ha recurrido a instancias judiciales? En caso afirmativo suministrar detalles. 10. Ubicación geográfica de los establecimientos aprobados para la exportación, indicar en un cuadro el número del establecimiento, nombre del establecimiento, teléfono, fax, correo electrónico, especie a la que se dedica, listado de productos pesqueros que DIRECCIÓN CUARENTENA ANIMAL Rige a partir de: 15/12/2010 Código: DCA-PG12-RE-28 Cuestionario de información sobre la legislación y organización de la autoridad competente que supervisa los establecimientos interesados en exportar productos pesqueros seco salados a Costa Rica Versión 02 Página 2 de 5 Elaborado por: Departamento Regulatorio Revisado por: Unidad de Gestión de Calidad Aprobado por: Director Cuarentena Animal secan, número de médicos veterinarios e inspectores. Indicar su ubicación en un mapa del país. 11. Número total de médicos veterinarios que laboran para la Autoridad competente. 12. Número total de inspectores que laboran para la Autoridad competente. 13. Suministrar detalles del programa de inspección de productos pesqueros. 14. Procedimientos de inspección, supervisión y auditoría, se debe incluir su frecuencia. 15. Tienen los establecimientos sistema HACCP, PLD (procedimientos de limpieza y desinfección, BPM (incluya el control de plagas) y sistema de codificación para facilitar la rastreabilidad. 16. Adjuntar copia de la hoja maestra para el control de puntos críticos. 17. Tienen los establecimientos procedimientos para la rastreabilidad y recolecta, brindar una breve descripción y ejemplos de registros en blanco. 18. ¿Describa el método o procedimiento para el secado de productos pesqueros? Capacitación: 19. Suministre una copia de los planes de capacitación del personal, temas tratados o a tratar, frecuencia por año para los pescadores, médicos veterinarios y los inspectores, indicar si se ha capacitado al personal destacado en los punto de salida del país. Programa de residuos y microbiología: 20. Sistema de registro de medicamentos veterinarios, describir brevemente el proceso de registro o aprobación de estos productos y de las vacunas, si el producto es de pesca extractiva no es necesario responder esta pregunta. 21. Provea una copia de la legislación sobre el registro de medicamentos veterinarios y vacunas, se responde si se secan productos de acuicultura. © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada DIRECCIÓN CUARENTENA ANIMAL Rige a partir de: 15/12/2010 Código: DCA-PG12-RE-28 Cuestionario de información sobre la legislación y organización de la autoridad competente que supervisa los establecimientos interesados en exportar productos pesqueros seco salados a Costa Rica Versión 02 Página 3 de 5 Elaborado por: Departamento Regulatorio Revisado por: Unidad de Gestión de Calidad Aprobado por: Director Cuarentena Animal 22. Describa cómo se lleva a cabo la asignación de periodos de retiro para los medicamentos destinado al uso en especies para el consumo animal, se responde si se secan productos de acuicultura. 23. Brinde una lista de los medicamentos o moléculas de uso prohibido, se responde si se secan productos de acuicultura. 24. Proporcione las bases del Programa de muestreo para determinación de residuos químicos y contaminantes ambientales. 25. Existen diseños muestrales diferentes por estado, zona o región. 26. Explique los criterios para inclusión o exclusión de moléculas a ser incluidas en el programa de vigilancia de residuos. 27. Proporcione las bases del Programa de muestreo para determinación microorganismos, diseño muestral y criterios de inclusión o exclusión. de 28. ¿Cómo se lleva a cabo el seguimiento de las muestras que exceden los límites máximos establecidos para residuos o microorganismos? ¿Qué tipo de sanciones se aplican? ¿Cómo se segrega el producto con límites máximos excedidos de aquellos que son conformes? ¿Cómo se dispone el producto no conforme? Adjunte ejemplos de la documentación a utilizar en estos casos. 29. Binde un listado de laboratorios oficiales, acreditados y de referencia para realizar los análisis, indicar su ubicación y persona responsable. 30. Equipo, técnicas y controles internos de los laboratorios oficiales, de referencia o acreditados para llevar a cabo los análisis. 31. Describa brevemente el procedimiento de acreditación de ensayos de laboratorio y la base legal. 32. ¿Son las técnicas que se usan para los ensayos o pruebas de laboratorio reconocidas internacionalmente? En caso afirmativo indicar el ente que reconoce o desarrolló la técnica, el nombre la técnica, nivel mínimo detectable. © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada DIRECCIÓN CUARENTENA ANIMAL Rige a partir de: 15/12/2010 Código: DCA-PG12-RE-28 Cuestionario de información sobre la legislación y organización de la autoridad competente que supervisa los establecimientos interesados en exportar productos pesqueros seco salados a Costa Rica Versión 02 Página 4 de 5 Elaborado por: Departamento Regulatorio Revisado por: Unidad de Gestión de Calidad Aprobado por: Director Cuarentena Animal 33. Como se informa a los establecimientos procesadores de resultados que excedan el límite máximo de residuos o de microorganismos. ¿Cómo se asegura que estos productos no conformes entren a la cadena alimentaria humana? 34. Se deberán aportar copias de los análisis llevados a cabo para la determinación de residuos y microbiología correspondientes a los meses que se especifican en carta adjunta. 35. Suministre una copia del plan nacional de residuos y microbiología con relación al producto a exportar, incluir medicamentos veterinarios, agroquímicos y contaminantes como las dioxinas, metales pesados o elementos radiactivos y el criterio de muestreo. 36. Cómo decide si se incluye o excluye medicamentos veterinarios, agroquímicos y contaminantes en el plan nacional de residuos. Procedimientos para exportación: 37. Procedimiento que se utiliza para seleccionar los lotes conformes y que pueden exportarse. 38. Quien custodia los certificados de exportación. 39. Quien llena los certificados de exportación. 40. Cómo se asegura el médico veterinario oficial que firma los certificados que los establecimientos se mantienen en cumplimiento de las condiciones que les permiten exportar. 41. Proporcionar un cuadro con las estadísticas de exportación de productos secos y salados de los últimos tres años, por especie de interés comercial. 42. Por cada establecimiento se deberá enviar copia de las dos últimas auditorías al sistema HACCP Rechazo o devolución de productos: © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada DIRECCIÓN CUARENTENA ANIMAL Rige a partir de: 15/12/2010 Código: DCA-PG12-RE-28 Cuestionario de información sobre la legislación y organización de la autoridad competente que supervisa los establecimientos interesados en exportar productos pesqueros seco salados a Costa Rica Versión 02 Página 5 de 5 Elaborado por: Departamento Regulatorio Revisado por: Unidad de Gestión de Calidad Aprobado por: Director Cuarentena Animal 43. ¿El país solicitante ha tenido rechazos de productos pesqueros secos y salados en los últimos cuatro años, en caso afirmativo indicar la causa? 44. Especie afectada con el rechazo indicar la especie. 45. Cómo se asegura que los productos rechazados no ingresan en la cadena alimentaria o se impida su comercialización. 46. Cómo está regionalizado el país de acuerdo con los diferentes estatus sanitarios. 47. Procedimiento para el control del movimiento de animales, en el caso que se trate de productos de acuicultura. Elaboración del producto seco salado: 48. Describa el proceso de secado, en un diagrama de flujo representar la ubicación de los equipos dentro de la sala y las temperaturas a las que se somete el producto. 49. Análisis microbiológicos que se llevan a cabo en los productos secos y salados, adjuntar los resultados de los últimos seis meses. Enfermedades transmitidas por alimentos (ETA): 50. Suministrar un listado de las ETA que se han presentado en los últimos tres años, asociadas a los productos de origen bovino o porcino. 51. Sistema de reporte de ETA. © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada