DIRECCIÓN CUARENTENA ANIMAL Rige a partir de: 15/01/2011 Código: DCA-PG12-RE-29 Cuestionario de información sobre la legislación y organización de la autoridad competente que supervisa los establecimientos interesados en exportar productos pesqueros o de la acuicultura a Costa Rica Versión 01 Página 1 de 10 Elaborado por: Departamento Regulatorio Revisado por: Unidad de Gestión de Calidad Aprobado por: Director Cuarentena Animal Estructura de la Autoridad Competente: 1. Adjuntar organigrama a nivel central, estatal, regional y local de la Autoridad competente, para cada dirección, departamento, unidad o sección se deberán indicar las funciones. 2. ¿Qué tipo de comunicación formal existe entre los diferentes niveles de la Autoridad competente y su regularidad? 3. Llevan a cabo las autoridades del nivel central auditorías, monitoreos o inspecciones a las autoridades regionales y locales?. En caso afirmativo, se debe indicar la frecuencia e indicar cómo lo hace. 4. ¿Cuál es el régimen de contratación del personal oficial, laboran en forma temporal, permanente o por contrato? Establecimientos bajo la supervisión de la Autoridad competente: 5. Organización de la dirección o departamento a cargo de la inspección de los productos pesqueros. 6. Suministrar copia de las regulaciones para la inspección de productos pesqueros. 7. ¿Cuáles autoridades tienen la establecimientos que no cumplen? 8. ¿Está la Autoridad competente facultada para imponer sanciones administrativas a los establecimientos que no cumplen? ¿Qué tipo de sanción se aplica (económicas o penales? ¿Se ha recurrido a instancias judiciales? En caso afirmativo suministrar detalles. 9. Ubicación geográfica de los establecimientos aprobados para la exportación, indicar en un cuadro el número del establecimiento, nombre del establecimiento, teléfono, fax, correo electrónico, especie a la que se dedican, listado de productos pesqueros que procesan indicando el nombre científico, número de médicos veterinarios e inspectores. Indicar su ubicación en un mapa del país. 10. Número total de médicos veterinarios que laboran para la Autoridad competente. competencia legal para sancionar a los DIRECCIÓN CUARENTENA ANIMAL Rige a partir de: 15/01/2011 Código: DCA-PG12-RE-29 Cuestionario de información sobre la legislación y organización de la autoridad competente que supervisa los establecimientos interesados en exportar productos pesqueros o de la acuicultura a Costa Rica Versión 01 Página 2 de 10 Elaborado por: Departamento Regulatorio Revisado por: Unidad de Gestión de Calidad Aprobado por: Director Cuarentena Animal 11. Número total de inspectores que laboran para la Autoridad competente y su ubicación. 12. Suministrar detalles del programa de inspección de productos pesqueros y su ubicación. 13. Procedimientos de inspección, supervisión y auditoría, se debe incluir el documento que sirve de guía e indicar la frecuencia. 14. Tienen los establecimientos sistema HACCP, PLD (procedimientos de limpieza y desinfección, BPM (incluya el control de plagas) y sistema de codificación para facilitar la rastreabilidad. 15. Adjuntar copia de la hoja maestra para el control de puntos críticos. 16. Tienen los establecimientos procedimientos para la rastreabilidad y recolecta, brindar una breve descripción y ejemplos de registros en blanco. 17. ¿Describa de acuerdo con la especie el proceso de los productos pesqueros? 18. ¿Cuál es (son) el (los) criterio(s) de la Autoridad Competente para emitir la licencia o permiso de operación? Embarcaciones: 19. Indicar el número de embarcaciones que capturan productos pesqueros que abastecen al establecimiento exportador. Dividirlas en pesca refrigerada y congeladores, incluir las especies que capturan y los métodos de conservación. 20. Adjuntar la reglamentación sanitaria para la aprobación de las embarcaciones. 21. Están capacitados los marineros en buenas prácticas de manejo del pescado a bordo, proporcione copia del programa que se imparte, nombre del ente que lo imparte y copia de listas de asistencia o certificados. 22. Suministre copias en blanco de los registros que llevan a bordo. © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada DIRECCIÓN CUARENTENA ANIMAL Rige a partir de: 15/01/2011 Código: DCA-PG12-RE-29 Cuestionario de información sobre la legislación y organización de la autoridad competente que supervisa los establecimientos interesados en exportar productos pesqueros o de la acuicultura a Costa Rica Versión 01 Página 3 de 10 Elaborado por: Departamento Regulatorio 23. Revisado por: Unidad de Gestión de Calidad Aprobado por: Director Cuarentena Animal Suministrar copia del formulario que utiliza la Autoridad Competente para la supervisión, inspección o auditoría de embarcaciones, indicar la frecuencia. Establecimientos de almacenaje temporal en tierra: 24. Indicar el número de establecimientos en tierra que se dedican al almacenaje temporal de productos pesqueros mientras son transportados a los centros de consumo o proceso. 25. Adjuntar la reglamentación para la aprobación de las instalaciones en tierra de acuerdo con la pregunta anterior. 26. Está capacitado el personal en buenas prácticas de manufactura, proporcione copia del programa que se imparte, nombre del ente que lo imparte y copia de listas de asistencia o certificados. 27. Suministre copias en blanco de los registros que llevan a bordo. 28. Suministrar copia del formulario que utiliza la Autoridad Competente para la supervisión, inspección o auditoría a las instalaciones en tierra, indicar la frecuencia. Establecimientos o plantas de proceso: 29. Suministre una copia de los planes de capacitación del personal, temas tratados o a tratar, frecuencia por año para los médicos veterinarios y los inspectores, indicar si se ha capacitado al personal destacado en los puntos de salida o entrada al país. 30. Suministre una copia de la legislación que exige a los establecimientos el cumplimiento de la aplicación del HACCP y sus pre requisitos (procedimientos de limpieza y desinfección, buenas prácticas de manufactura. 31. Adjuntar copia de la licencia o permiso de operación. 32. ¿Cuál es la relación hielo producto pesquero que se usa? © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada DIRECCIÓN CUARENTENA ANIMAL Rige a partir de: 15/01/2011 Código: DCA-PG12-RE-29 Cuestionario de información sobre la legislación y organización de la autoridad competente que supervisa los establecimientos interesados en exportar productos pesqueros o de la acuicultura a Costa Rica Versión 01 Página 4 de 10 Elaborado por: Departamento Regulatorio Revisado por: Unidad de Gestión de Calidad Aprobado por: Director Cuarentena Animal 33. Por cada establecimiento se deberá enviar copia de las dos últimas auditorías al sistema HACCP por producto de interés comercial. 34. Ubicación geográfica de los establecimientos aprobados para la exportación, indicar en un cuadro el número del establecimiento, nombre del establecimiento, teléfono, fax, correo electrónico, especie a la que se dedica, listado de productos frescos o congelados, número de médicos veterinarios e inspectores. Indicar su ubicación en un mapa del país. 35. Tienen los establecimientos procedimientos para la rastreabilidad y recolecta, brindar una breve descripción y ejemplos de registros en blanco. 36. Realizan ejercicios de simulacro de recuperación o recolecta de producto, señalar la frecuencia y los resultados obtenidos. 37. Describa el proceso de recepción de productos pesqueros y suministre copia de los documentos acompaña al producto durante el transporte. 38. Describa cómo se lleva a cabo el congelado en planta, tiempo que dura y temperaturas de almacenamiento para cada una de las cámaras, aporte una copia de los registros. 39. Describir cómo se lleva a cabo la evisceración de pescado de acuicultura. 40. Temperatura de almacenamiento de los productos y copia de los registros. 41. ¿Cuenta el establecimiento con fábrica de hielo? En caso afirmativo indicar la capacidad de cada una. 42. Usan los establecimientos productos aprobados por la autoridad competente para la limpieza, desinfección y control de plagas. Programa de residuos y microbiología: 43. Sistema de registro de medicamentos veterinarios, describir brevemente el proceso de registro o aprobación de estos productos y de las vacunas, si el producto es de pesca extractiva no es necesario responder esta pregunta. © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada DIRECCIÓN CUARENTENA ANIMAL Rige a partir de: 15/01/2011 Código: DCA-PG12-RE-29 Cuestionario de información sobre la legislación y organización de la autoridad competente que supervisa los establecimientos interesados en exportar productos pesqueros o de la acuicultura a Costa Rica Versión 01 Página 5 de 10 Elaborado por: Departamento Regulatorio Revisado por: Unidad de Gestión de Calidad Aprobado por: Director Cuarentena Animal 44. Provea una copia de la legislación sobre el registro de medicamentos veterinarios y vacunas, se responde si se exportan productos de acuicultura. 45. Describa cómo se lleva a cabo la asignación de periodos de retiro para los medicamentos destinados al uso en especies para el consumo humano, se responde si se exportan productos de acuicultura. 46. Brinde una lista de los medicamentos o moléculas de uso prohibido, se responde si se exportan productos de acuicultura. 47. Proporcione las bases del Programa de muestreo para determinación de residuos químicos y contaminantes ambientales. 48. Existen diseños muestrales diferentes por estado, zona, departamento, provincia o región. 49. Explique los criterios para inclusión o exclusión de moléculas a ser incluidas en el programa de vigilancia de residuos. 50. Proporcione las bases del Programa de muestreo para determinación de microorganismos, diseño muestral y criterios de inclusión o exclusión. 51. ¿Cómo se lleva a cabo el seguimiento de las muestras que exceden los límites máximos establecidos para residuos o microorganismos? ¿Qué tipo de sanciones se aplican? ¿Cómo se segrega el producto con límites máximos excedidos de aquellos que son conformes? ¿Cómo se dispone el producto no conforme? Adjunte ejemplos de la documentación a utilizar en estos casos. 52. Brinde una copia de la legislación que establece los límites máximos para residuos y microbiología. 53. Brinde un listado de laboratorios oficiales, acreditados y de referencia para realizar los análisis, indicar su ubicación y persona responsable. 54. Suministre detalles sobre el equipo, técnicas para determinación y controles internos de los laboratorios oficiales, de referencia o acreditados para llevar a cabo los análisis. © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada DIRECCIÓN CUARENTENA ANIMAL Rige a partir de: 15/01/2011 Código: DCA-PG12-RE-29 Cuestionario de información sobre la legislación y organización de la autoridad competente que supervisa los establecimientos interesados en exportar productos pesqueros o de la acuicultura a Costa Rica Versión 01 Página 6 de 10 Elaborado por: Departamento Regulatorio Revisado por: Unidad de Gestión de Calidad Aprobado por: Director Cuarentena Animal 55. Describa brevemente el procedimiento de acreditación de ensayos de laboratorio y la base legal. 56. ¿Son las técnicas que se usan para los ensayos o pruebas de laboratorio reconocidas internacionalmente? En caso afirmativo indicar el ente que reconoce o desarrolló la técnica, el nombre la técnica, nivel mínimo detectable. 57. Como se informa a los establecimientos procesadores de resultados que excedan el límite máximo de residuos o de microorganismos. ¿Cómo se evita que los productos no conformes entren a la cadena alimentaria humana? 58. Se deberán aportar copias de los análisis llevados a cabo para la determinación de residuos y microbiología correspondientes a los últimos seis meses. 59. Suministre una copia del plan nacional de residuos y microbiología con relación al producto a exportar, incluir medicamentos veterinarios, agroquímicos y contaminantes como las dioxinas, metales pesados o elementos radiactivos, colorantes (verde malaquita, azul de metileno y el criterio de muestreo. Agua potable e hielo: 60. Análisis microbiológicos y físico químicos de agua potable e hielo, especificar la frecuencia. 61. Fuentes de agua. 62. Describa el sistema de cloración del agua. 63. Si tiene en uso pozo(s) profundo(s), brinde la profundidad de mismo y un dibujo con sus detalles constructivos, incluyendo el sello sanitario. 64. Existen sistemas antiretorno del agua, con qué frecuencia se revisan. Aporte una copia del procedimiento de evaluación. 65. Detallar la frecuencia de lavado de tanques para agua y su capacidad. Procedimientos para exportación: © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada DIRECCIÓN CUARENTENA ANIMAL Rige a partir de: 15/01/2011 Código: DCA-PG12-RE-29 Cuestionario de información sobre la legislación y organización de la autoridad competente que supervisa los establecimientos interesados en exportar productos pesqueros o de la acuicultura a Costa Rica Versión 01 Página 7 de 10 Elaborado por: Departamento Regulatorio Revisado por: Unidad de Gestión de Calidad Aprobado por: Director Cuarentena Animal 66. Procedimiento que se utiliza para seleccionar los lotes conformes y que pueden exportarse. 67. Quien custodia los certificados de exportación. 68. Quien llena los certificados de exportación. 69. Cómo se asegura el médico veterinario oficial que firma los certificados, que los establecimientos se mantienen en cumplimiento de las condiciones que les permiten exportar. 70. Proporcionar un cuadro con las estadísticas de exportación de productos pesqueros de los últimos dos años, por especie de interés comercial. Rechazo o devolución de productos: 71. ¿El país solicitante ha tenido rechazos de productos pesqueros en los últimos cuatro años, en caso afirmativo indicar la causa? 72. Especie afectada con el rechazo indicar la especie. 73. Cómo se evita que los productos rechazados ingresen en la cadena alimentaria o se impida su comercialización. 74. Cómo está regionalizado el país de acuerdo con los diferentes estatus sanitarios. 75. Procedimiento para el control del movimiento de animales, en el caso que se trate de productos de acuicultura. Elaboración del producto seco salado: 76. Describa el proceso de los productos de interés comercial, en un diagrama de flujo representar la ubicación de los equipos dentro de la sala y las temperaturas a las que se somete el producto. © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada DIRECCIÓN CUARENTENA ANIMAL Rige a partir de: 15/01/2011 Código: DCA-PG12-RE-29 Cuestionario de información sobre la legislación y organización de la autoridad competente que supervisa los establecimientos interesados en exportar productos pesqueros o de la acuicultura a Costa Rica Versión 01 Página 8 de 10 Elaborado por: Departamento Regulatorio Revisado por: Unidad de Gestión de Calidad Aprobado por: Director Cuarentena Animal Enfermedades transmitidas por alimentos (ETA): 77. Suministrar un listado de las ETA que se han presentado en los últimos tres años, asociadas a los productos de origen animal incluidos los de la pesca o acuicultura. 78. Sistema de reporte de ETA. Producción Primaria Acuicultura: 79. Cuenta el área al sitio de cultivo con un documento que identifique los peligros o fuentes de contaminación química, física y biológica derivadas de otras actividades cercanas. 80. Existen análisis de la calidad del agua de cultivo, adjuntar copia. 81. Cuenta el establecimiento productor con Manual de las Buenas Prácticas de Acuicultura, suministrar una copia del índice de contenido. 82. Existe orden y limpieza de alrededores, instalaciones, equipos y utensilios aporte una copia de los procedimientos de limpieza y desinfección, copia de los registros de la última producción. 83. Existen servicios higiénicos para el personal (servicios sanitarios, lavamanos y en su caso duchas, con qué frecuencia se limpian) 84. Presencia de control de plagas y medidas de control, en el caso de control químico aportar las hojas MSDS del producto utilizados adjuntar copia de los registros. 85. Cuenta el establecimiento con un lugar para la disposición de cadáveres y manejo de desechos para su eliminación apropiada, suministrar una copia del procedimiento y del registro. 86. Se encuentran los estanques, piscinas o jaulas identificadas, en un croquis indicar el sitio por donde ingresa el agua y por donde sale. 87. Existen animales domésticos en el establecimiento y la unidad de producción, con qué finalidad los tienen. © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada DIRECCIÓN CUARENTENA ANIMAL Rige a partir de: 15/01/2011 Código: DCA-PG12-RE-29 Cuestionario de información sobre la legislación y organización de la autoridad competente que supervisa los establecimientos interesados en exportar productos pesqueros o de la acuicultura a Costa Rica Versión 01 Página 9 de 10 Elaborado por: Departamento Regulatorio Revisado por: Unidad de Gestión de Calidad Aprobado por: Director Cuarentena Animal 88. Cuenta el establecimiento con instalaciones o áreas de cuarentena, describa el procedimiento que se lleva a cabo. 89. Existe un programa de vigilancia, seguimiento y control de enfermedades de los animales en el ciclo productivo, enumerar cuáles enfermedades se vigilan y las técnicas para su diagnóstico, adjuntar copias de los análisis llevados a cabo en el último ciclo productivo. 90. Cuenta el establecimiento o unidad productiva con un censo de los cultivos que se encuentran en los alrededores de los estanques. 91. Enumerar los cultivos que son tratados mediante aviación agrícola y un listado de los agroquímicos que se utilizan en los cultivos en los alrededores. 92. Historial de enfermedades que se han presentado. 93. Ha recibido el personal capacitación en Buenas Prácticas de Acuicultura, aportar certificados de participación, aprovechamiento o listados de asistencia indicando el nombre del (los) capacitador(es). 94. Posee suministro de agua potable /hielo, adjuntar copias de los análisis de laboratorio del último ciclo de cultivo. 95. Están los alimentos almacenados en una bodega ordenada, colocados sobre tarimas, separados de pared, aportar un resumen de los procedimientos de control de plagas, frecuencia de monitoreo, presencia de gatos de papel u otro control no tóxico. En caso de botiquín está ordenado, producto rotulado. 96. En el caso de uso de alimentos medicamentos están rotulados y completamente separados, bajo llave y con una persona responsable, aportar el protocolo de uso de los alimentos medicados. ¿Quién prescribe los alimentos medicados? ¿Cómo establecen los periodos de retiro? ¿Cuáles son los principios activos que se incluyen en las fórmulas medicadas? 97. Para los alimentos medicados, indicar si cuentan con etiquetas (nombre del producto, principio activo, lote, vencimiento, periodo de retiro, especie animal a la que se destina, número de registro, dosis, encargado de administrarlo. Control de uso del © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada DIRECCIÓN CUARENTENA ANIMAL Rige a partir de: 15/01/2011 Código: DCA-PG12-RE-29 Cuestionario de información sobre la legislación y organización de la autoridad competente que supervisa los establecimientos interesados en exportar productos pesqueros o de la acuicultura a Costa Rica Versión 01 Página 10 de 10 Elaborado por: Departamento Regulatorio Revisado por: Unidad de Gestión de Calidad Aprobado por: Director Cuarentena Animal alimento por estanques o jaulas. ¿Cómo controla que el alimento flotante no consumido pase a otro estanque que no se debe medicar? 98. Las etiquetas de alimentos indican número de lote, ingredientes, fecha de producción, vencimiento, número de registro) Otros ingredientes ¿Especificar cuáles? 99. Describir brevemente el proceso de inscripción de alimentos medicados y sin medicar. 100. Existe una bodega exclusiva para productos como combustibles, químicos (bisulfito de sodio con control de inventario). 101. Están los productos químicos y medicamentos veterinarios aprobados para el uso en acuicultura, adjuntar un breve resumen del procedimiento de registro. En caso de fertilizantes carta de garantía del proveedor ¿Se han hecho análisis para determinación de metales pesados? Aportar copia de los resultados. 102. Se aplican las sustancias químicas y medicamentos veterinarios con base en el diagnóstico de enfermedades. Se medica directamente o se suministran alimentos medicados. Adjuntar copia de las recetas. 103. Cuenta con un sistema de rastreabilidad por estanque que señale origen de la larva o alevín, alimentos suministrados, diagnósticos de enfermedades y otros eventos que se hayan suscitado a lo largo del ciclo productivo. 104. Suministre una breve explicación del significado de los códigos de producción con que salen los animales de acuicultura del establecimiento productor hacia la planta procesadora. © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada