DIRECCION EJECUTIVA AUTORIZACIÓN DE OPERACIÓN Nº CM 007 - 104 - 133 VISTOS: La ley Nº 18.302 de Seguridad Nuclear; el Decreto Supremo Nº 133 del Ministerio de Salud del año 1984, Reglamento sobre Autorizaciones para instalaciones radiactivas o equipos generadores de radiación ionizante, personal que se desempeñe en ellas y otras actividades afines; la Resolución Exenta Nº 170/2011 del Consejo Directivo de la Comisión Chilena de Energía Nuclear. SE RESUELVE: Emitir una Autorización de Operación válida hasta 04 de octubre de 2014 para la instalación radiactiva de primera categoría que a continuación se individualiza. Dejar sin efecto la autorización CM-007-033-044 emitida el 19 de marzo de 2010. Dejar sin efecto la autorización FM-029-033-089 emitida el 15 de julio de 2011. INSTALACIÓN EQUIPO DE COBALTOTERAPIA E INSTALACIONES ANEXAS EXPLOTADOR INSTITUTO NACIONAL DEL CANCER RUT 61.608.404 – 6 REPRESENTANTE LEGAL MARCIA QUINTEROS DIAZ DIRECCION PROFESOR SANTIAGO DESCRIPCION FUENTE 1 fuente de Co-60, marca Best Theratronics, modelo C-146, serie S-5952, actividad 369.3 [TBq] (9980 [Ci]) al 28/06/2011. DESCRIPCION EQUIPO Equipo de Teleterapia marca AECL THERATRONICS, PHOENIX, serie N° 122. DESCRIPCIÓN BLINDADA ZAÑARTU 1010, INDEPENDENCIA, SALA Instalación Superficial. Capacidad para operar un equipo de Teleterapia con Co-60, actividad máxima 370 [TBq] (10.000 [Ci]) LIMITES Y CONDICIONES La presente autorización está sujeta a las condiciones y límites que se incluyen en el reverso de este documento y reemplaza para todos los efectos a las autorizaciones CM-007-033-044 y FM-029-033-089. Santiago, 05 de octubre de 2011. Amunátegui 95 • Casilla 188-D • Santiago, Chile Fono (56-2) 4702600 • Fax (56-2) 4702598 www.cchen.cl JAIME SALAS KURTE Director Ejecutivo Comisión Chilena de Energía Nuclear AUTORIZACIÓN DE OPERACIÓN CM 007-104-133 LIMITES Y CONDICIONES 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. Esta autorización sólo garantiza que la Comisión Chilena de Energía Nuclear (en adelante la Comisión) ha verificado que, al momento de la evaluación, la organización explotadora de la Instalación Radiactiva de Primera Categoría individualizada en el anverso cumple con los requerimientos de seguridad radiológica necesarios para efectuar una utilización segura de la instalación. El Explotador es responsable de la operación de la instalación y que el personal que la opere cumpla los límites y condiciones aquí establecidos y las disposiciones legales. Su responsabilidad podrá ser transferida a otro explotador sólo con autorización expresa de la Comisión. Esta autorización no exime al explotador de obtener todos los otros permisos y autorizaciones establecidos en la legislación. La utilización del equipo y la sala debe efectuarse de acuerdo a los procedimientos establecidos en la documentación de licenciamiento aprobada por la Comisión, la que se entenderá forma parte de los límites y condiciones. Esta condición aplica particularmente al Manual de Protección Radiológica Operacional. Para utilizar el equipo y la sala en una actividad no contemplada en la documentación de licenciamiento el explotador deberá solicitar una autorización específica. Se considera incluido el arrendamiento, venta, transferencia a cualquier título, inutilización, desgüase o cualquier otro destino de la Instalación que decida la Institución. Las personas que operen el equipo o se desempeñen en la instalación deberán contar con Autorización de Desempeño vigente, emitida por la Comisión. El explotador deberá mantener informada a la Comisión de la dotación de operadores de la organización. El Encargado de Protección Radiológica que designe el explotador deberá contar con la aceptación de la Comisión. Sus funciones serán establecer y supervisar el cumplimiento de los métodos de protección radiológica. Cualquier modificación a los sistemas de seguridad de la instalación, sus procedimientos de operación u otra condición que afecte sus condiciones de seguridad deberá ser autorizada por esta Comisión. El control de calidad de los equipos de Cobaltoterapia, deberá realizarse en forma diaria, mensual y anual, verificando que todos los parámetros críticos del equipo se encuentren dentro de una determinada tolerancia. Dichos controles deberán estar documentados de tal forma de lograr una fácil trazabilidad en caso de ser necesario. El equipo de Cobaltoterapia no podrá operar si las mediciones a los parámetros críticos están fuera de dichas tolerancias. La dosimetría absoluta deber realizarse al menos una vez al año, verificándose además todos los aspectos mecánicos y de seguridad. Los servicios de calibración del sistema dosimétrico, dosimetría personal, mantenimiento de la Instalación u otro servicio que involucre su manipulación, deberán contratarse a entidades que cuenten con reconocimiento de la Comisión. Está prohibido almacenar en la instalación materiales explosivos, inflamables o corrosivos. Esta Autorización podrá ser suspendida o revocada por la Comisión, si se produjeren situaciones que puedan afectar la seguridad de personas o al medio ambiente. La renovación de esta autorización es de exclusiva responsabilidad del explotador, por lo que deberá solicitarla a lo menos con 15 días de anticipación a su vencimiento. Su incumplimiento podrá ser sancionado de acuerdo a lo establecido en la Ley Nº 18302. Amunátegui 95 • Casilla 188-D • Santiago, Chile Fono (56-2) 4702600 • Fax (56-2) 4702598 www.cchen.cl 15. 16. Para la renovación de esta autorización se deberá incluir un informe con los controles indicados en el ítem N°8 y N°10. El Responsable de la Instalación deberá informar al encargado de Protección Radiológica acerca de la modificación de la autorización, el cual deberá actualizar la documentación y los registros asociados. Santiago, 05 de octubre de 2011. Amunátegui 95 • Casilla 188-D • Santiago, Chile Fono (56-2) 4702600 • Fax (56-2) 4702598 www.cchen.cl