rO 5 1)11, aha

REPÚBLICA DE COLOMBIA
República de Colombia
Ministeno de Ambiente y Desarrollo Sostenible
AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS
AMBIENTALES
- ANLA rO 5 1)11, aha
.RISQ1.141,q1ÓN
1
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CONTUNDENT 480 SC A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO
METRIBUZIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
LA DIRECTORA GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES —
ANLA
En ejercicio de las facultades conferidas en la Ley 99 de 1993, la Resolución 1442 de 2008, y
los Decretos 2820 de 2010, 3570 y 3573 de 2011, y
CONSIDERANDO:
Que mediante escrito radicado bajo el No. 4120-E1-30568 con fecha 26 de abril de 2012, el Instituto
Colombiano Agropecuario — ICA, envía información y documentación correspondiente a la Autoridad
Nacional de Licencias Ambientales — ANLA, presentado por la empresa SHARDA DE COLOMBIA
S.A., con el fin de obtener el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado
CONTUNDENT 480 SC, con base en el ingrediente activo grado técnico METRIBUZIN.
Que verificado el cumplimiento de los requisitos legales, mediante Auto 1406 del 10 de mayo de
2012, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales — ANLA, inicia el trámite administrativo para la
expedición del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CONTUNDENT 480 SC, a
partir del ingrediente activo grado técnico METRIBUZIN
Que el mencionado acto administrativo, fue notificado personalmente el 18 de mayo de 2012 y
publicado en la Gaceta Ambiental según lo ordenado en el artículo séptimo del mismo, en
cumplimiento a lo dispuesto en el artículo 70 de la Ley 99 de 1993.
Que mediante el Auto No. 2534 del 14 de agosto de 2012, esta Autoridad solicitó información
adicional a la empresa SHARDA DE COLOMBIA S.A., para continuar el trámite de Dictamen Técnico
Ambiental para el producto formulado, CONTUNDENT 480 SC, con base en el ingrediente activo
grado técnico METRIBUZIN.
Resol
n No.
1008
°5
DIC inilágina No. 2
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CONTUNDENT 480 SC A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO
METRIBUZIN, DENTRO DEL TRAMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
Que mediante escrito radicado bajo el No. 4120-E1-49899 con fecha 2 de octubre de 2012, la
empresa SHARDA DE COLOMBIA S.A., presentó la información solicitada en el Auto No. 2534 del
14 de agosto de 2012.
Que el Grupo Técnico de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA,
previa evaluación y análisis de la información presentada por la empresa SHARDA COLOMBIA S.A.
.- emitió el Concepto Técnico 1940 de 16 de noviembre de 2012.
FUNDAMENTOS LEGALES
De la protección al medio ambiente como deber social del Estado
Que el artículo 8° de la Constitución Política consagra: "Es obligación del Estado y de las personas
proteger las riquezas culturales y naturales de la Nación°
Que el artículo 79 de la Carta Politica, a su vez establece el derecho de todas las personas a gozar
de un ambiente sano y a la participación de la comunidad en las decisiones que puedan afectada e
igualmente establece para el Estado entre otros deberes, el de proteger la diversidad e integridad del
ambiente.
Que en el articulo 80 del Ordenamiento Superior, preceptúa que le corresponde al Estado planificar
el manejo y aprovechamiento de los recursos naturales para garantizar su desarrollo sostenible, su
conservación, restauración o sustitución, prevenir y controlar los factores de deterioro ambiental,
imponer las sanciones legales y exigir la reparación de los daños causados.
Que igualmente, el Ordenamiento Constitucional señala en su artículo 95 que toda persona está
obligada a cumplir con la Constitución y las leyes y dentro de los deberes de la persona y el
ciudadano, establece en su numeral 8° el de: "Proteger los recursos culturales y naturales del pais y
velar por la conservación de un ambiente sano".
Que la parte IV del Decreto - Ley 2811 de 1974 se refiere a: "De las normas de preservación
ambiental relativas a elementos ajenos a los recursos naturales" y en el Título I: Productos
Químicos, Sustancias Tóxicas y Radloactivas"indica:
"Artículo 32. Para prevenir deterioro ambiental o daño en la salud del hombre y de los demás seres
vivientes se establecerán los requisitos y condiciones para la importación, la fabricación, el
transporte, el almacenamiento, la comercialización, el manejo, el empleo o la disposición de
sustancias y productos tóxicos o peligrosos (negrillas fuera de texto original).
"En particular, en la ejecución de cualquier actividad en que se utilicen agentes tísicos tales como
sustancias radioactivas o cuando se opere con equipos productores de radiaciones, se deberán
cumplir los requisitos y condiciones establecidos para garantizar la adecuada protección del
ambiente, de la salud del hombre y demás seres vivos".
ResolucióSo.
0 5 D1(, 2012
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FORMULADO CONTUNDENT 480 SC A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO
METRIBUZIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
Que el Decreto 1843 de 1991, expedido por el Ministerio de Salud, hoy Ministerio de la Protección
Social, por el cual se reglamentan parcialmente los Títulos III, V, VII y XI de la Ley 09 de 1979,
respecto del uso, manejo y medidas de seguridad para la aplicación de los plaguicidas, establece en
sus articulos 86 y 87:
"Artículo 86.- De la prevención de riesgos ambientales. Al aplicar plaguicidas cerca de zonas
pobladas, criaderos de peces, abejas, aves u otros animales; cursos o fuentes de agua y áreas de
manejo especial para la protección de recursos naturales, deben utilizarse técnicas acordes con los
riesgos inherentes a la actividad respectiva.
"Articulo 87.- De la franja de seguridad. La aplicación de plaguicidas en zonas rurales no podrá
efectuarse a menos de 10 metros en forma terrestre y de 100 metros para la aérea como franja de
seguridad, en relación con cuerpos o cursos de agua, carreteras troncales, núcleos de población
humana y animal, o cualquiera otra área que requiera protección especial. Por recomendación de los
consejos asesores seccional, regional o específico y previa adopción de las autoridades de salud,
podrán incrementarse las dimensiones de la franja de seguridad teniendo en cuenta criterios
técnicos tales como los siguientes: "características del plaguicida, resentación, dosis, categoría
toxicológica, modalidad de aplicación, formulación, y "clase de cultivo o explotación, lugar de
aplicación y condiciones ambientales de la zona".
De la competencia de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA
Que el artículo 2° de la Ley 99 de 1993 dispuso la creación del Ministerio del Medio Ambiente, hoy
Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, como el organismo rector de la gestión del medio
ambiente y de los recursos naturales renovables, encargado entre otras, de la función de definir las
regulaciones a las que se sujetarán la conservación, protección, manejo, uso y aprovechamiento de
los recursos naturales renovables y el medio ambiente de la Nación, a fin de asegurar el desarrollo
sostenible.
Que mediante la expedición del Decreto 2820 del 5 de agosto de 2010, el Gobierno Nacional
reglamentó el Título VIII de la Ley 99 de 1993, sobre licencias ambientales.
Que de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 8° del artículo 52 de la Ley 99 de 1993, en
concordancia con lo señalado en el numeral 10 literal a) del artículo 8° del Decreto Reglamentario
2820 del 5 de agosto de 2010, el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, hoy, Autoridad
Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, tiene la competencia para otorgar o negar de manera
privativa la licencia ambiental, entre otras, para la siguiente actividad:
"Numeral 10: La producción de pesticidas y la importación de los mismos en los siguientes casos:
a) Pesticidas o plaguicidas para uso agrícola, con excepción de los plaguicidas de origen biológico
elaborados con base en extractos naturales. La importación de plaguicidas químicos de uso
agrícola se ajustará al procedimiento establecido en la Decisión Andina 436 de 1998, o la
norma que la modifique o sustituya... (.4". Subrayado y negrilla fuera del texto.
Que la Decisión Andina 436 de 1998 de la Comisión de la Comunidad Andina, reglamentó lo relativo
al Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola.
Resoludpb No.
O8
5 DIC 2012
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Que el artículo 8° de la Decisión Andina 436 de 1998, dispone: "Cada País Miembro deberá adoptar
las medidas técnicas, legales y demás que sean pertinentes, con el fin de desarrollar los
instrumentos necesarios para la aplicación de la presente Decisión.°
Que conforme a lo dispuesto en su articulo 10°, todo fabricante, formulador, importador, exportador,
envasador y distribuidor de plaguicidas químicos de uso agrícola, debe registrarse ante la Autoridad
Nacional Competente.
Que a su vez, el articulo 54 de la Decisión Andina 436 de 1998, establece: "De acuerdo con su
ordenamiento jurídico y procedimientos internos, cada Pais Miembro definirá les áreas de
responsabilidad institucional para la evaluación de los aspectos agronómicos, de salud y
ambientales inherentes al Registro.
Tara análisis de riesgo-beneficio, la Autoridad Nacional Competente basará su decisión en los
dictámenes técnicos emitidos por las instituciones señaladas supra, o en la opinión ;de los
especialistas que sean convocados para asesorar en la materia, cuando se considere necesario'.
Que el articulo 8° de la Decisión citada, dispone que: "Cada País Miembro deberé adoptar las
medidas técnicas, legales y demás que sean pertinentes, con el fin de desarrollar los instrumentos
necesarios para la aplicación de la presente Decisión".
Que el artículo 70 de la Decisión 436, señala: "La presente Decisión entrará en vigencia el momento
de la aprobación del Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de
Usos Agrícola."
Que mediante la Resolución 630 del 25 de junio de 2002, la Secretaria General de la Comunidad
Andina, adoptó el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso
Agrícola.
Que por Decreto 502 del 5 de marzo de 2003, el Gobierno Nacional reglamentó la Norma Andina
para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agricola, Decisión 436 de 1998 de la
Comisión de la Comunidad Andina, y designó al Instituto Colombiano Agropecuario - ICA, corno la
Autoridad Nacional Competente para llevar el Registro y Control de los Plaguicidas Químicos de Uso
Agrícola y, responsable de velar por el cumplimiento de la Decisión, su Manual Técnico y el citado
decreto.
Que con el fin de adecuar el procedimiento administrativo ambiental respecto de la actividad de
importación de plaguicidas, conforme con el alcance y contenido de la Decisión Andina 436 de
1998, el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, hoy, Ministerio de Ambiente y
Desarrollo Sostenible, expidió la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, "Por la cual se
establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma
Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de uso Agrícola, Decisión 436, de la
Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones.",
Que la Decisión 436 de 1998 fue modificada por la Decisión 767 de 07 de diciembre de 2011.
Que el articulo primero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 antes citada, define el
Dictamen Técnico Ambiental como el concepto técnico y legal que se fundamenta en la evaluación
5 Lfl 2012
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integral de los estudios presentados, para poder obtener el Registro Nacional de Plaguicidas
Químicos de Uso Agrícola, con base en el Manual Técnico de la Decisión Andina 436 de 1998.
Que igualmente, el parágrafo del artículo segundo de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008,
dispone que el Registro Nacional comprende además de la actividad de importación, la fabricación,
la formulación, la exportación, el envasado y la distribución de plaguicidas químicos de uso agrícola,
de conformidad con lo dispuesto en la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas
Quimicos de Uso Agrícola, Decisión 436 de 1998 de la Comisión de la Comunidad Andina.
Que el artículo tercero del referido acto administrativo, establece el procedimiento a seguir para la
emisión del Dictamen Técnico Ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de
Plaguicidas Químicos de Uso Agricola.
Que por otra parte, mediante Decretos 1443 del 07 de mayo de 2004 y 4741 del 30 de diciembre de
2005, el Gobierno Nacional estableció medidas ambientales para el manejo de los plaguicidas, y
reglamentó parcialmente la prevención y manejo seguro de los desechos o residuos peligrosos
provenientes de los mismos, con el fin de proteger la salud pública y el medio ambiente, sin perjuicio de
la obtención de las licencias, permisos y autorizaciones a que haya lugar, de conformidad con la
normatividad ambiental vigente y demás normas concordantes.
Que igualmente, es pertinente señalar que las precitadas normas tienen como ámbito de aplicación,
el territorio nacional, y las personas naturales o juridicas, públicas o privadas, que fabriquen,
formulen, importen, envasen, distribuyan, comercialicen, empaquen, almacenen y transporten
plaguicidas, así como al consumidor o usuario final de los mismos, y a las personas que generen y
manejen residuos o desechos peligrosos provenientes de plaguicidas.
Que así mismo, en las normas ibídem, se señalaron obligaciones, responsabilidades y medidas
ambientales para la disposición, prevención y control de la contaminación ambiental de los referidos
desechos o residuos peligrosos, con el fin de proteger la salud pública y al medio ambiente, a las
que se encuentran sujetos los titulares de dichas autorizaciones, así como a las normas que lo
reglamenten.
Que para el efecto y en concordancia con la anterior normatividad, mediante Resolución 693 del 19 de
abril de 2007, el Ministedo de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, hoy, Ministedo de Ambiente y
Desarrollo Sostenible, estableció los criterios y requisitos que deben ser considerados para los Planes
de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Plaguicidas para su retomo a la cadena de
importación-producción-distribución-comercialización, a los que igualmente deben someterse los
referidos beneficiados, como en el caso contemplado en el presente acto administrativo.
Que a su vez, mediante la Ley 1252 del 27 de noviembre de 2008, se dictaron normas prohibitivas
en materia ambiental, referentes a los residuos y desechos peligrosos, y se establecieron
responsabilidades integrales entre los generadores, fabricantes, importadores y/o transportadores,
que subsisten hasta que el residuo peligroso sea aprovechado como insumo o dispuesto finalmente
en depósitos o sistemas que técnicamente no representen riesgos para la salud humana y el
ambiente, a las que también se encuentran sujetos los mencionados beneficiarios.
Que a la luz de las normas legales citadas, le corresponde al Ministerio de Ambiente y Desarrollo
Sostenible, en desarrollo de los principios y orientaciones generales ambientales establecidas en la
Constitución Nacional, en la Ley 99 de 1993 y en sus normas reglamentadas, adoptar las políticas y
Resolución No. 110
É 00R
0 5 DIC
9n19
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regulaciones en materia ambiental, que garanticen y aseguren el cumplimiento de los deberes y
derechos del Estado y de los particulares en relación con el medio ambiente y con el patrimonio
natural de la Nación, para lo cual, debe cumplir con la obligación de crear todos los instrumentos y
mecanismos necesarios orientados a proteger el medio ambiente, con el objeto de prevenir,
controlar, impedir, eliminar o mitigar el impacto de actividades contaminantes quedo puedan
deteriorar, y determinar los criterios de evaluación, seguimiento, manejo y preservación ambientales
e inclusive cumplir funciones policivas a prevención de las demás autoridades competentes, sobre el
uso y manejo de los plaguicidas y adoptar todas las medidas de seguridad para su aplicastón,
Que el articulo 12 de la Ley 1444 de 2011 reorganizó el Ministerio de Ambiente, Vivienda y
Desarrollo Territorial, y lo denominó Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible.
Que a través del Decreto 3570 del 27 de septiembre de 2011, el Presidente de la República en
ejercicio de las facultades consagradas en los literales c) y d) del articulo 18 de la Ley.1444 de 2011,
modificó los objetivos y la estructura del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, dictó otras
disposiciones e integró el Sector Administrativo de Ambiente y Desarrollo Sostenible.
Que mediante el Decreto 3573 del 27 de septiembre de 2011, el Presidente de la República en
ejercicio de las facultades extraordinarias conferidas en los literales d), e) y f) del .artiallo 18 de la
Ley 1444 de 2011, creó la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, en los términos del
artículo 67 de la Ley 489 de 1998 con autonomía administrativa y financiera, sin personeda jurídica,
la cual hará parte del Sector Administrativo de Ambiente y Desarrollo Sostenible.
Que el numeral 1 del articulo tercero del Decreto 3573 del 27 de septiembre de 2011, le estableció a
la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, entre otras, la función de otorgar o negar las
licencias, permisos y trámites ambientales de competencia del Ministerio de Ambiente y Desarrollo
Sostenible, de conformidad con la ley y los reglamentos.
CONSIDERACIONES DE LA ANLA
Que evaluada la información inicial presentada por la empresa SHARDA COLOMBIA S.A. , asi corno
los demás documentos que reposan dentro del expediente 5780, el Grupo de Evaluación de la
Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 1940 de 16 de
noviembre de 2012, en el cual se estableció lo siguiente:
(.. ) "
DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES
La solicitud corresponde a la expedición de Dictamen Técnico Ambiental, para el producto formulado
CONTUNDENT 480 SC, con base en el ingrediente activo grado técnico METRIBUZIN, para ser usado como
herbicida selectivo, recomendado para el control de malezas gramineas y hojas anchas en los primeros
estados de desarrollo, para los cultivos de Caña de azúcar, Soya y Cebolla, con una máxima dosis de
aplicación de 0.6 litros por hectárea de acuerdo con el proyecto de etiquetado presentado por la empresa y a
los protocolos de ensayos de eficacia aprobados por el ICA.
.0 5 Die 2fm Página No. 7
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FORMULADO CONTUNDENT 480 SC A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO
METRIBUZIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
PRODUCTO FORMULADO
NOMBRE
CONTUNDENT 480 SC
Herbicida selectivo, recomendado para el control de malezas
gramineas y hojas anchas en los primeros estados de desarrollo,
para los cultivos de:
Caña de azúcar Paja eluda, (Papalum pilosum), Caminadora
(Rottboellia cochinchinensis), Falsa Caminadora (Ischaemum
rugosum), Guarda roció (Digitaria sanguinalis), pata de gallina
(Eleucine indica) y Paja mona (Leptoclhoa filitormis).
CLASE Y TIPO
Soya: Paja eluda, (Papalum pilosum), Caminadora (Rottboellia
cochinchinensis), Falsa Caminadora ilschaemum rugosum),
Guarda molo (Digitaria sanguinalis), pata de gallina (Eleucine
indica) y Paja mona (Leptoclhoa filiformis).
Cebolla: Cilantro (Spergula arvensis), Calzon de pastor (Capsela
bursa paston), Pasto raygrass (Lolium perenne), Bledo
(Amaranthus dubis), Guasca (Galinsoga cillate) y Verdolaga
(Portulaca oleracea)
DOSIS*
FORMULADOR Y PLUS DE ORIGEN
Su presentación es como Suspensión Concentrada (SC).
Caña de azúcar 0.6 litros por hectárea
Soya: 0.6 litros por hectárea
Cebolla: 0.5 litros por hectárea
SHARDA Worldwide Expon pvt. Ltd. Domnic Holm, 29th Road,
Bandra(w), Mumbaélndia.
Las dosis de aplicación corresponden a las contenidas en el proyecto de etiquetado presentado por la empresa SHARDA DE
COLOMBIA S.A., y a los protocolos de ensayos de eficacia aprobados por el ICA.
INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO METRIBUZIN
NOMBRE COMÚN ((SO)
NOMBRE QUÍMICO (IUPAC)
FÓRMULA EMPÍRICA
NÚMERO CAS
GRUPO QUÍMICO
GRADO DE PUREZA
ISÓMEROS
MECANISMO DE ACCIÓN
IMPUREZAS RELEVANTES
FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN
METRIBUZIN
4-amino-6-ter-buty1-4,54ihydro-3-methythtio-1,2,4-triazin-5-one
C8HI4N403
21087-64-9
Triazona
97.0% mínimo (970g/kg)
Iso-metribuzin (5g/kg)
METRIBUZIN es un herbicida pre y post-emergente, el cual
actúa a través de la inhibición del transporte de electrones,
dando lugar a una inhibición de la fotosíntesis
No presenta.
SHARDA Worldwide Export pvt. Ltd. Domnic Holm, 29th Road,
Bandra(w), Mumbai-India.
EVALUACIÓN DEL ESTUDIO AMBIENTAL
Se evaluó la información presentada por la empresa SHARDA DE COLOMBIA S.A., para el producto
formulado CONTUNDENT 480 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico METRIBUZIN, de acuerdo con
0 5 DE
Resolución No.
2012 Página No.
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FORMULADO CONTUNDENT 480 SC A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO
METRIBUZIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
lo establecido en el Manual Técnico Andino, con las siguientes observaciones:
Ingrediente Activo grado técnico METRIBUZIN
'
" •
Sólido, cristalino.
125°C
1.7 x 10-5 Pa a 20 °C
1.05pA a 20°C
Loa Kow= 1.6 a 20°C
17 a 527.6n1/q
2.4 a 109 días.
34 días bajo condiciones de hidrólisis
ESTADO FÍSICO
PUNTO DE FUSIÓN
PRESIÓN DE VAPOR
SOLUBILIDAD EN AGUA
COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA
COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc
Dr5o SUELOS
131-50 AGUAS
Efectos tóxicos en especies mamíferas
TOXICIDAD
ESPECIE
TOXICIDAD AGUDA
DLta(mplkg/bw-d)
CRITERIOS
(mg/kg-bw)
ORAL
Cobayo (macho)
245
50-500
Ratón (hembras)
698
10-1000
Rata
LC55>0.648mg/Litro de
aire (4h)
05 -50
DÉRMICA
INHALATORIÁ
IRRITACIÓN CUTÁNEA
Conejo
Leve irritación
IRRITACIÓN OCULAR
Conejo
No produce irritación
SENSIBILIZACIÓN
Cerdo de guinea
No sensibilizante
CATEGORÍA
II Moderadamente
Peligroso
II Moderad
u
a mente
II Moderadamente
Peligroso
Compromiso de la
córnea o irritación
que desaparece en
7 o menos días
Efectos
mínimos
que desaparecen a
las 24 horas.
El PQUA no es un
sensibilizante.
SEVERIDAD III
SEVERIDAD IV
No requiere fiase de
aotstiencia
Efectos tóxicos sobre otras especies
TOXICIDAD
ESPECIES
TOXICIDAD AGUDA
Día (mg/kg-bw)
CRITERIOS
ORAL
Codorniz de cuello
blanco
164
51-500
ORAL
Pato mallad
450
51-500
(mg/kg-bw)
CATEGORÍA
Moderadamente tóxico
Moderadamente tóxico
raanismos acuáticos
TOXICIDAD
ORAL
ORAL
Crecimiento en
Algas
Crecimiento en
Algas
ESPECIE
TOXICIDAD
CU* (ng/I)
CRITERIOS
(m114)
CATEGORÍA
Trucha Arco iris
42
10 -100
Ligeramente tóxico
Daphnia magna
4.2
1.0-10
Scendesmus subspicatus
EC5o 0.022
<0.1
Anabaena flos-aquae
EC5o 0.026
<0.1
Moderadamente
tóxico
Extremadamente
tóxico
Extremadamente
tóxico
ü 5 Dic n i9 Página No. 9
Resolucióhillo.
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CONTUNDENT 480 SC A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO
METRIBUZIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
Efectos sobre las abejas
ESPECIE
TOXICIDAD
AGUDA
Uso (pglabeja)
Aphis mellifera
200
TOXICIDAD
CONTACTO (48h)
Aphis mellifera
53
ORAL (48h)
CRITERIOS
> 100
CATEGORÍA
Prácticamente no tóxico
> 11-100
Ligeramente tóxico
Efectos sobre la lombriz de tierra
TOXICIDAD
ESPECIE
TOXICIDAD AGUDA
Uso (mg/kg)
ORAL
Eisenia foetida
427
PRODUCTO FORMULADO CONTUNDENT 480 SC
Propiedades fisicoquimicas
!ESTADO FÍSICO
Liquido
INFLAMABILIDAD
METRIBUZIN: 480 gramos de ingrediente activo por litro de
formulación.
0.5 a 0.6 litros por hectárea
Caña de azúcar
Soya
Cebolla
Estable bajo condiciones de uso y almacenamiento normales
por dos (2) años
No inflamable.
PH
3.5
EXPLOSIVIDAD
No explosivo
DENSIDAD
1.16g/cm3 a 20°C
TIPO DE FORMULACIÓN
Suspensión Concentrada (SC)
COMPOSICIÓN
DOSIS
CULTIVOS A TRATAR
ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO
Efectos tóxicos en especies mamíferas
TOXICIDAD
ESPECIE
TOXICIDAD AGUDA
DL50(mg/kg/bw-d)
CRITERIOS
(mg/kg-bw)
ORAL
Cobayo (macho)
245
50-500
Ratón (hembras)
698
10-1000
Rata
LCso>0.648mg/Litro de
aire (4h)
a5 -50
DÉRMICA
INHALATORIA
IRRITACIÓN CUTÁNEA
Conejo
Leve irritación
IRRITACIÓN OCULAR
Conejo
No produce irritación
SENSIBILIZACIÓN
Cerdo de guinea
No sensibilizante
Compromiso de la
córnea o irritación
que desaparece en
7o menos días
Efectos
mínimos
que desaparecen a
las 24 horas.
El PCIUA no es un
sensibilizante.
CATEGORÍA
II Moderadamente
peligroso
II Moderadamente
peligroso
II Moderadamente
peligroso
SEVERIDAD III
SEVERIDAD IV
No requiere frase
de advertencia
008
Resolucióntitio
0 5 la 2012
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FORMULADO CONTUNDENT 480 SC A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO
METRIBUZIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
Evaluación de riesgo ambiental METRIBUZIN
Ingrediente Activo Grado Técnico
Destino y comportamiento ambiental
Suelos: La empresa reporta el tiempo de vida media del ingrediente activo METRIBUZIN en suelos DTso de
109 dias, considerándose como persistente. Para el metabolito DADK se reporta un valor Dr31448.6 días,
considerándose también como persistente. El ingrediente activo METRIBUZIN presenta una constante de
adsorción normalizada Koc de 14.5 a 527.6m1/g indicando que el ingrediente activo tianélbiérdat de
movilidad en el suelo; y para su metabolito un Koc de 26.6 a 37.4m1/g, lo cual indica que es móvil en el suelo.
Aguas subterráneas: Para el ingrediente activo METRIBUZIN el potencial de lixiviación (GUS) es calculado a
partir de la ecuación de Gustaffson con los datos DTso smos de 109 días y un Koc de 14.5m1/g; como al valor
obtenido es de 5.78, se concluye que el ingrediente activo presenta potencial de lixiviación hacia aguas
subterráneas. Para el metabolito DADK la empresa calcula su potencial de lixiviación con ttatta DTQ'ts* de
48.6 días, y Koc de 26.6m1/g; como el valor es superior a 2.8, también se concluye que el compuesto lixivia
hacia aguas subterráneas
Para verificar que el ingrediente activo grado técnico METRIBUZIN no presenta riesgo de contaminación para
aguas subterráneas, la empresa utiliza el modelo SCI-GROW para determinar la concentración teóilca del
ingrediente activo grado técnico que podría tener el agua subterránea, cuyo valor es de 0,000231tng4
(0. 231ppb o pg/1). La empresa comparó este valor con los datos establecidos en la Resolución 2115 de 2007,
indicando que el valor de 0.231 ppb es menor que lOppb, por lo que se considera que no presenta riesgo en
aguas subterráneas.
Aguas superficiales: El valor del tiempo de vida media Diss cm ingrediente activo METRIBUZIN, bajo
condiciones de hidrólisis es mayor a 21 dlas, lo que indica que el ingrediente activo es persistente en aguas.
Aire: El ingrediente activo METRIBUZIN presenta una presión de vapor de 1,5 x 10 5 Pa a 20°C, lo que indica
que no es volátil, por lo tanto no presenta afectación a este compartimento.
Teniendo en cuenta la máxima dosis de aplicación (0.6IMa) y a la concentración del ingrediente activo grado
técnico METRIBUZIN (4800, la empresa desarrolla la evaluación de riesgo ambientel trans todas las
especies utilizando una máxima dosis de aplicación de 0.288 kilogramos de la/Ha en 1 sola aplicación, de
acuerdo con los protocolos de ensayo de eficacia agronómica aprobados por el ice y el proyecto de rotulado
presentado.
Evaluación del riego ambiental en aves
Para determinar la Concentración Ambiental Esperada aguda en aves la empresa utilizó el cuadro No. 2 del
anexo 78 del Manual Técnico Andino considerando una aplicación del producto; se realiza el cálculo de las
EEC, teniendo en cuenta como el peor escenario la codorniz y el pato.
mvg,,
DOSIS
DE I.A.
(kg/Na)
0.288
0.288
ESPECIE
INDICADORA
PEOR
ESCENARIO
Pato
Codorniz
Follaje
Follaje
EEC
(mg/kgbw/d)
6.163
18.49
TOXICIDAD
AGUDA are
(mg/kg-bw/d)
450
164
RQ
AGUDO
0.014
0.11
NIVEL
CRITICO
(LOC)
0.1
0.1
RIESGO
(SI/NO)
NO
SI
Dado que se presenta hay riesgo en la codorniz, la empresa realiza e segundo nivel de evaluación, calcula
nuevamente la EEC utilizando el cuadro No. 2 del anexo 78 del Manual Técnico Andino y obtiene los
5 Die 2012
Resoluci No.
Página No. I I
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CONTUNDENT 480 SC A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO
METRIBUZIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
Cocientes de Riesgos crónicos (RO), teniendo en cuenta la toxicidad crónica reportada para la codorniz y el
pato de 200mg/kg, en follaje como peor escenario.
Nivel II
DOSIS
DE I.A.
(kg/Ha)
ESPECIE
INDICADORA
PEOR
ESCENARIO
EEC
(mg/kg)
0.288
0.288
Pato
Codorniz
Follaje
Follaje
61.63
61.63
TOXICIDAD
CRÓNICA
NOEC
(mg/kg)
368
62
RQ
CRÓNICO
0.16
0.9
NIVEL
CRITICO
(LOC)
1.0
1.0
RIESGO
(SI/NO)
NO
NO
De acuerdo con los niveles críticos del cuadro No. 6 de anexo 78 del Manual Técnico Andino los valores de
los RO crónicos para la mayor dosis de aplicación para ambas especies está por debajo del nivel de interés
para el riesgo crónico (RQ<1.0), por lo que no es necesario realizar el siguiente nivel de evaluación.
Evaluación del riego ambiental acuático
La empresa determinó la Concentración Ambiental Acuática (EEC), tomando como dosis máxima
0.2885kg/Ha de ingrediente activo, teniendo en cuenta la fórmula para el cálculo de la EEC, planteada por el
Manual Técnico de la Norma Andina, sección 7, numeral 6.3, numeral 3.2. Los valores asumidos para este
cálculo son 0.288kg/Ha un tamaño base de drenaje de 10 hectáreas, una superficie del cuerpo de agua de 10
hectáreas, una profundidad promedio de 2 metros y un 5% de escorrentia superficial dada la solubilidad del
ingrediente activo. El valor de la EEC obtenido fue de 0.0072 mg/I, con el cual se calculó el valor para el
Cociente de Riesgo Agudo (RO) para el pez agalla azul, Daphnia magna y el alga Scendesmus subspicatus.
NIVEL I
DOSIS DE
I.A.
0.288
0.288
0.288
0.288
ESPECIE
INDICADORA
EEC
(mg/l)
TOXICIDAD
AGUDA
CL58(mg/1)
RQ
AGUDO
NIVEL
CRITICO
(LOC)
RIESGO
(SI/NO)
Trucha Arco Iris
0.0072
42
a 000171
0.1
NO
Daphnia magna
0.0072
4.2
0.00171
0.1
NO
Scendesmus
subspicatus
0.0072
0.022
0.3
0.1
SI
Anabaena flos-aquae
0.0072
0.026
0.1
0.1
SI
Como el va or del Cociente de Riesgo (RO) agudo, excede el valor critico para las dos algas, es necesario
pasar al siguiente nivel de evaluación.
NIVEL II
DOSIS DE
I.A.
(kg/Ha)
0.288
0.288
0.288
0.288
ESPECIE
INDICADORA
EEC
(mg/1)
TOXICIDAD
CRÓNICA
NOEC/LOEC(mgd)
RQ
CRÓNICO
NIVEL
CRITICO
(LOC)
RIESGO
(SI/NO)
Trucha Arco Iris
a 0072
3.0
0.0024
1.0
NO
Daphnia magna
0.0072
0.32
.00225
1.0
NO
0.0072
0.019
0. 38 1.0
NO
0.0072
0.0097
0.74
NO
Selenastrum
capricomutum
Anabaena fiosaquae
1.0
O5
Re" ción No.
fur
201
Página No. 12
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CONTUNDENT 480 SC A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO
METRIBUZIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
Como los valores obtenidos de los RQ Crónico son menores 1.0 no se requiere refinar la.EEO .1 pasar al
siguiente nivel de evaluación.
,.....,...,„„ .... „— .....—__ _ -DOSIS DE LA. TOXICIDAD AGUDA (lig/abeja)
-
288
DOSIS DE
I.A. (kg/Ha)
DLe, (ORAL) 53
DLw (CONTACTO) 200
TOXICIDAD
AGUDA
C1.50 (mg/kg)
% QUE
ALCANZA
El. SUELO
MCP,
Che
QH0
NIVEL CRÍTICO
1.44
543
-
50
50
RQ
1.34
0.19296 0.000452
mg/Kg
.
*Máxima Concentración Esperada en el suelo a 5 cm de pro un
0.288
427
50
NO
NO
EEC
MEM
RIESGO
NIVEL
cRínco
0.5
RIESGO
(UNO)
NO
PLAN DE MANEJO AMBIENTAL
Para evitar los impactos que se puedan generar por el manejo del plaguicida, la empresa SHARDA DE
COLOMBIA S.A., presenta un Plan de Manejo Ambiental, el cual pretende establecer las acciones que se
requieran para prevenir, mitigar, controlar, compensar o corregir los posibles efectos o impactos ambientales
negativos causados por su uso.
Identificación y evaluación de posibles impactos.
El Plan de Manejo Ambiental entregado por la empresa, contiene la identificación y valoración toxicológica y
de riesgo ambiental realizado para el ingrediente activo METRIBUZIN. Finalmente se presentan las
recomendaciones resultantes de las evaluaciones para el mejor manejo del plaguicida.
Programa de Acción
Para este programa la empresa presenta varias actividades, tales como: educación e información al público,
mediante estrategias de capacitación dirigidas a empleados, contratista y otros actores de la cadena, medidas
de mitigación y actividades que promuevan el manejo de las hojas de seguridad, teniendo en cuenta el ciclo
de vida del producto, importación, almacenamiento, transporte, distribución y aplicación.
Programa de Reducción de desechos
Para este programa se establecen varias estrategias, para la minimización de la generación de residuos y
desechos durante el almacenamiento en las bodegas y en el transporte; igualmente se presentan medidas la
minimización de la generación de residuos y desechos en la fase de campo. El programa presentan
recomendaciones relacionadas al manejo ambiental de residuos y desechos. Se incluye un plan de gestión de
devolución de productos post-consumo, recomendaciones para tratar el material fuera de especificaciones,
productos vencidos o deteriorados.
Programa de seguimiento y Monitorio ambiental
La empresa indica que el programa será el que el Ministerio de Ambiente y Desarrollo sostenible considere de
acuerdo con los resultados de la Evaluación de Riesgo Ambiental. La empresa propone un programa
Resolu
0 5 biL, ¿Ú 12 Página No. 13
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CONTUNDENT 480 SC A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO
METRIBUZIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
especifico por medio de medidas para prevenir y mitigar afectaciones en aves y organismos acuáticos,
mediante fichas.
Programa específico para aves
El programa presentado mediante una ficha incluye: objetivo general, objetivos especificas, alcance, metas,
etapas, responsabilidades, impactos a manejar, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación,
personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable de la ejecución, cronograma y presupuesto. La
ficha está enfocada a la capacitación y divulgación mediante material divulgativo a los actores involucrados en
las etapas de ciclo de vida del producto tales como distribución, comercialización, aplicación y post-consumo
Programa específico para organismos acuáticos.
El programa presentado mediante una ficha incluye: objetivo general, objetivos especificas, alcance, metas,
etapas, responsabilidades, impactos a manejar, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación,
personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable de la ejecución, cronograma y presupuesto. La
ficha está enfocada a la capacitación y divulgación mediante material divulgativo a los actores involucrados en
las etapas de ciclo de vida del producto tales como distribución, comercialización, aplicación y post-consumo.
De igual manera se incluirá en la etiqueta medidas de prevención y mitigación (tóxico para organismos
acuáticos, no aplicar el producto a fuentes de agua cercanas, evitar aplicaciones en épocas de lluvia y
establecer una distancia mínima de 10 metros en la zona de aplicación).
Programa de Atención de Emergencias y de Contingencias
El plan de contingencia es un conjunto de actividades cuyo objetivo es prepararse para responder ante
eventualidades derivadas del mal manejo del producto, incluyendo accidentes que puedan ocurrir. El plan de
Atención de Emergencias y de Contingencias, contiene un plan estratégico, informativo y un plan operativo.
Presenta acciones y medidas tendientes a prevenir o controlar accidentes, incendios, explosiones, terremotos
o derrames durante las diferentes etapas del ciclo de vida del producto, haciendo énfasis durante el transporte
y almacenamiento.
CONSIDERACIONES
1. En el Estudio Ambiental presentado por la empresa SHARDA DE COLOMBIA S.A, se establece que
el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CONTUNDENT 480 SC, con base en el
ingrediente activo grado técnico METRIBUZIN, es para ser usado como un herbicida selectivo,
recomendado para el control de malezas gramineas y hojas anchas en los primeros estados de
desarrollo, para los cultivos de Caña de azúcar, Soya y Cebolla, con una máxima dosis de
aplicación de 0.6 litros por hectárea de acuerdo con el proyecto de etiquetado presentado por la
empresa y a los protocolos de ensayos de eficacia aprobados por el ICA. Es formulado como
Suspensión Concentrada (SC).
2. Con base en la revisión del estudio presentado y la bibliografía revisada, se considera que para los
compartimentos suelos, y aire el producto CONTUNDENT 480 SC, no representa mayor riesgo y la
evaluación está realizada por parte de la empresa SHARDA DE COLOMBIA S.A, de acuerdo con
los con los requisitos exigidos en la Decisión 436 de la Comunidad Andina y en el Manual Técnico
Andino.
3. El ingrediente activo grado técnico METRIBUZIN, es considerado como persistente en el suelo, en
aguas superficiales también es persistente; posee potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas
Resoluf No.
V
1s
n
5 DIC 2012
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CONTUNDENT 480 SC A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO
METRIBUZIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
y en el compartimento aire no es volátil. La evaluación está realizada de acuerdo con los requisitos
exigidos en la Decisión 436 de la Comunidad Andina y en el Manual Técnico Andino.
La empresa utiliza el modelo SCI-GROW para determinar la concentración teórica del ingrediente
activo grado técnico METRIBUZIN, que podría tener el agua subterránea, cuyo valor es de
0.000231mg/l (0.231ppb o pg4). La empresa comparó este valor con los datos establecidos en la
Resolución 2115 de 2007, indicando que el valor de 0.231ppb es menor que lOppb, por lo que se
considera que no presenta riesgo en aguas subterráneas; esta comparación se bitarteniendo en
cuenta que no hay norma nacional para aguas subterráneas y que el modelo SCI GROW es un
modelo de evaluación, para estimar las concentraciones de plaguicidas en el 891.18 subterránea
vulnerable, en este sentido, el modelo proporciona un valor de la exposición que se utiliza para
determinar el riesgo potencial para el ambiente y para la salud humana por - D'asumir agua
contaminada con pesticidas ,.
-
Las concentraciones de plaguicidas estimados por SCI-GROW representan los valores de exposición
conservadoras debido a que el modelo se basa en estudios de monitoreo de aguas subterráneas,
que se llevaron a cabo mediante la aplicación de pesticidas en las tasas máximas permitidas y la
frecuencia de los lugares más vulnerables (es decir, los acuíferos poco profundos, arenosos y
permeables los suelos, y las lluvias sustanciales y/o de riego para maximizar la fixiviación) 2.
4. El ingrediente activo grado técnico METRIBUZIN, se considera como moderadamente tóxico para
aves de acuerdo con los valores de la toxicidad oral; para especies acuáticas se clasifica como
ligeramente, moderadamente y extremadamente toxico.
de riesgo
5. Para el ingrediente activo grado técnico METRIBUZIN, la empresa desarrolló la evaluación
ambiental para todas las especies utilizando una máxima dosis de aplicación de 0.288kg de ¿anta
(2288g/Ha) en una sola aplicación de acuerdo con los protocolos de ensayo de eficacia agronómica
aprobado por el ICA y al proyecto de etiquetado presentado.
se realizó
6. La evaluación de riesgo para aves del ingrediente activo grado técnico METRIBUZIN
NérintAndlna,
teniendo en cuenta el cuadro No. 2 del anexo 7B, del Manual Técnico de 181
considerando una aplicación del producto; se realiza el cálculo de las EEC. Dado que en el primer
nivel de evaluación se presentó riesgo en una de las especies consideradas, la empresa realizó el
segundo nivel de la evaluación. De acuerdo con los niveles críticos del cuadro No. 6 del anexo 7B
del Manual Técnico Andino el valor del RQ Crónico para la mayor dosis de aplicación está por
debajo del nivel de interés de riesgo. Se considera que se siguieron los lineamientos del Manual
Técnico de la Norma Andina.
7. La evaluación de riesgo para organismos acuáticos para el ingrediente activo grado técnico
METRIBUZIN se realizó teniendo en cuenta la fórmula A/8 del Manual Técnico de la Norma Andina.
La empresa realizó la evaluación del primer nivel y dado que se presentó riesgo en dos especies
consideradas, la empresa realizó el segundo nivel, obteniendo valores de Cociente de Riesgo
Crónicos, menores a 1.0 para todas las especies consideradas.
8. Para abejas el ingrediente activo grado técnico METRIBUZIN es clasificado como prácticamente no
tóxico a ligeramente tóxico; la evaluación de riesgo para abejas y lombriz, indica que no presenta
2
http://www.epa.gov/oppetedl/models/water/scigrow clescriptIon.htm
IDEAM
Resoluc . No
O 5,
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FORMULADO CONTUNDENT 480 SC A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO
METRIBUZIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
riesgo para estas especies. Se considera que se siguieron los lineamientos del Manual Técnico de
la Norma Andina.
9. La jerarquización de los impactos ambientales identifica que si el producto formulado CONTUNDENT
480 SC, es correctamente utilizado, de acuerdo con las recomendaciones estipuladas, no se espera
tener ningún efecto adverso para el medio ambiente en el cual es aplicado; así mismo, el estudio
recomienda seguir las instrucciones de manejo, por lo cual se deben tomar las medidas necesarias
para la aplicación y recuperación del producto dentro de las instalaciones, con el objeto de evitar
contaminación en suelos y aguas.
10.Siguiendo los lineamientos de Agenda 21 en el sentido de atribuir un alto grado de prioridad a la
evaluación de los peligros de los productos químicos, es decir, de sus propiedades intrínsecas,
como base abropiada para la evaluación de los riesgos y con el propósito de validar la evaluación
de impactos y verificar la eficacia del desempeño ambiental previsto en el Plan de Manejo
Ambiental, de acuerdo con las características de los ingredientes activos y teniendo en cuenta las
particularidades que definen los usos especificados del producto formulado, la Autoridad Nacional
de Licencias Ambientales considera necesario que se orienten a los compartimentos, suelos y
aguas superficiales, las acciones de seguimiento en el mediano plazo.
11.En el Plan de Manejo Ambiental, la empresa SHARDA DE COLOMBIA S.A, presenta la identificación
y valoración de los elementos resultantes de las evaluaciones toxicológicas y de riesgo ambiental
para el ingrediente activo grado técnico METRIBUZIN; presenta programa de acción, programa de
monitoreo ambiental en caso de ser de presentarse un efecto adverso, programa de reducción de
desechos, programa especifico para organismos acuáticos y el plan de contingencias y atención de
emergencias, el cual está de acuerdo con los lineamientos del Decreto 321 de 1999.
12.La empresa propone un programa especifico para prevenir afectación en organismos acuáticos y
aves por medio de fichas, las cuales incluyen: objetivo general, objetivos específicos, alcance,
metas, etapas, responsabilidades, impactos a manejar, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar
de aplicación, personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable de la ejecución,
cronograma y presupuesto. Los dos programas específicos están enfocados a la capacitación de
actores involucrados en las etapas de almacenamiento, transporte y aplicación (usuario final).
Que para concluir el írámite tendiente a la emisión o negación del Dictamen Técnico Ambiental que
nos ocupa, en primera instancia, debe tenerse en cuenta lo evaluado mediante el Concepto Técnico
1940 de 16 de noviembre de 2012, en el que se concluye que desde el punto de vista técnico ambiental, es viable emitir a nombre de la empresa SHARDA COLOMBIA S.A. ., el Dictamen
Técnico Ambiental solicitado, y en segundo lugar, que desde el punto de vista jurídico, se ha
observado tanto el procedimiento consagrado en la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008,
como los principios constitucionales y legales que orientan la actuación administrativa, encaminados
al deber de prevenir y controlar los posibles factores de deterioro ambiental que una actividad
económica, como la importación y/o formulación local de un plaguicida químico de uso agrícola,
pueda atribuírsele.
Que consecuentes con lo anterior, este Despacho considera viable la emisión del Dictamen Técnico
Ambiental para el producto formulado CONTUNDENT 480 SC, a partir del ingrediente activo grado
técnico METRIBUZIN, conforme a la denominación que aparece en el proyecto de rotulado allegado
Resolución
yi
lOOR
t] 5 DIC 91119
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CONTUNDENT 480 SC A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO
METRIBUZIN, DENTRO DEL TRAMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
por la empresa peticionada para dicho efecto, en los términos, condiciones, requisitos y obligaciones
a puntualizar en la parte resolutiva de este acto administrativo.
Que en mérito de lo expuesto,
RESUELVE:
ARTÍCULO PRIMERO: Emitir Dictamen Técnico Ambiental a nombre de la emplee& SHARDA
COLOMBIA S.A., identificada con el NIT. 900095268-9 para el producto formuladotONTUNDENT
480 SC , a partir del ingrediente activo grado técnico METRIBUZIN
ARTÍCULO SEGUNDO: El ingrediente activo grado técnico METRIBUZIN, es Jobricado por la
empresa SHARDA Worldwide Export pvt. Ltd. Domnic Holm, 29th Road, Bandra(W), Murnbai-India.
El producto CONTUNDENT 480 SC, es formulado por la empresa SHARDA Woddwide Export pvt.
Ltd. Domnic Holm, 29th Road, Bandra(w), Mumbai-India. El producto formulado CONTUNDENT 480
SC, es importado en el pais por la empresa SHARDA DE COLOMBIA S.A.
ARTÍCULO TERCERO: El objetivo del registro del producto formulado CONTUNDENT 480 SC, con
base en el ingrediente acfivo grado técnico METRIBUZIN, es un herbicida, recomendado para el
control de las siguientes malezas y cultivos:
CONTUNDENT 480 SC
NOMBRE
Suspensión Concertada (SC).
CLASE Y TIPO
Maleza a controlar
Cultivo
eluda, (Papalum pilosum), Caminadora
(Rabosa:a cochinchinensis), Falsa Caminadora
(lschaemum rugosum), Guarda rocio (Digitada
sanguinalis), pata de gallina (Eleucine indica)y Paja
mona (Leptoclhoe filiformis),
Paja eluda, (Papalum pilosum), Caminadora
(Rottboellie cochinchinensis), Falsa Caminadora
(1scheemum rugosum), Guarda rocio (Digitaria
sanguinalis), pata de gallina (Eleucine indica) y Paja
mona (Leptocihoa filiformis),
Cilantro (Spergula arvensis), Calzon de pastor
(Capsela bursa pastoril, Pasto raygrass (Lolium
perenne), Bledo (Ameranthus dubis), Guasca
(Galinsoqa ciliate) y Verdolaga (Portales& ataracea)
'Dota'
Paja
Cana de azúcar
CULTIVOS, DOSIS Y
MALEZAS A
CONTROLAR
Soya
Cebolla
0.8 Litros/HA
0.6 Litros/HA
0.5 litros/HA
* Se otorga el DTA para las dosis que coinciden con e proyecto de robledo y a los protocolos de ensayos de eficacia agronómica aprobnbs por
ICA, en caso que la empresa requiera una dosis mayor, deberá solicitar la modificaban del DTA.
ARTÍCULO CUARTO: El Dictamen Técnico Ambiental aqui emitido, sujeta a la empresa SHARDA
COLOMBIA S.A.. al cumplimiento de las obligaciones de carácter legal y reglamentario en materia
Resoluoi No.
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gni?
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CONTUNDENT 480 SC A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO
METRIBUZIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
ambiental, a las derivadas de la información contenida en la Evaluación del Riesgo Ambiental, en el
Plan de Manejo Ambiental que deberá presentarse anualmente, así como a las siguientes, a saber:
1. Presentar un informe anual de las actividades desarrolladas dentro del Plan de Manejo Ambiental
de conformidad con lo establecido en el Manual Técnico de la Norma Andina, junto con los soportes
respectivos, referentes, a:
a. Capacitar y difundir la información al personal que manipula el producto formulado,
mencionado en el presente acto administrativo incluyendo: objetivos, contenido del
programa, participantes, persona ó entidad encargada de la realización, fecha de
realización, evaluación de los resultados y la obligación de dar estricto cumplimiento a las
condiciones y requisitos establecidas por el Instituto Colombiano Agropecuario -ICA.
b. Establecer el programa de supervisión de distribuidores y transportadores.
c. Realizar la Ostión tendiente a reducir y manejar adecuadamente los desechos generados
durante el ciclo de actividades que se realizan con el plaguicida a que hace referencia este
Dictamen Técnico Ambiental, de acuerdo con lo establecido en los Decretos 1443/04,
4741/05 y demás normas reglamentarias.
d. Llevar el registro del consumo y demanda semestral, señalando: nombre comercial de la
formulación, volúmenes demandados y utilizados, según cultivo o región.
e. Fijar los costos, personal y recursos asignados a la implementación del Plan de Manejo
Ambiental y evaluación del mismo.
f. Llevar el registro sobre el manejo y disposición final de los desechos de plaguicidas
vencidos ó fuera de especificaciones técnicas.
g. Informar a las Corporaciones Autónomas Regionales -CAR — sobre el desarrollo de las
actividades del Plan de Manejo Ambiental en forma anual, y sobre actividades que realice la
empresa SHARDA COLOMBIA S.A.., tales como actividades informativas, de capacitación,
de prevención, entre otras, a las autoridades encargadas de la gestión ambiental en la
respectiva jurisdicción.
h. Presentar los resultados de las fichas específicas del plan de manejo ambiental que fue
presentada con el objetivo de prevenir el efecto del producto CONTUNDENT 480 SC a
organismos acuáticos y aves, con los respectivos soportes del desarrollo de las actividades
y estado de avance de las metas e indicadores.
ARTÍCULO QUINTO: La empresa SHARDA COLOMBIA S.A., deberá informar por escrito y
previamente para evaluación y pronunciamiento por parte de esta entidad, sobre cualquier
modificación o cambio que se produzca durante la vigencia de este Dictamen Técnico Ambiental,
con respecto a las actividades de importación y formulación, a los proveedores o fabricantes del
producto formulado y/o de sus ingredientes activos grado técnico señalados en el presente acto
administrativo; a la distribución del producto formulado o de sus ingredientes activos grado técnico
y/o preparación de nuevas formulaciones; a los cambios en los nombres comerciales, en los usos y
en las dosis de aplicación que aquí se autorizan, y sobre las actividades de importación y
exportación que sobre los mismos realice.
ARTICULO SEXTO: La empresa SHARDA COLOMBIA S.A., deberá presentar cuando esta entidad
así lo requiera en el ejercicio de sus funciones, los estudios y documentos utilizados como soporte
en la elaboración del Estudio Ambiental por ella presentado. Igualmente, en el evento de verificarse
nueva información relacionada con el desarrollo del producto formulado y/o del ingrediente activo
grado técnico señalados en el presente acto administrativo, o investigaciones científicas sobre
riesgos para la salud humana o al medio ambiente ocasionados por los referidos plaguicidas, deberá
\yo
Resolución Notili
1003
05 D1C2012
Página No. 18
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CONTUNDENT 480 SC A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO
METRIBUZIN, DENTRO DEL TRAMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
presentar los nuevos resultados de dichos informes. En el mismo sentido, debe allegar la
información sobre nuevos conocimientos y datos relacionados con el manejo de los mencionados
plaguicidas, con el fin de que puedan contribuir al establecimiento de medidas de protección
ambiental y de la salud de las personas.
ARTICULO SEPTIMO: La empresa SHARDA COLOMBIA S.A., debe atender los requerimientos
técnicos de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales, para la prevención y control de
contaminación del medio ambiente con el producto amparado en este Dictamen.
ARTÍCULO OCTAVO: A menos que los términos de contratación con el distribuidor de losproductos
formulados contemplen acciones que garanticen el manejo y disposición adecuada de los
plaguicidas vencidos ó fuera de especificaciones técnicas, la empresa SHARDA COLOMBIA S.A.,.es la responsable de la recolección y disposición final de éstos desechos.
ARTÍCULO NOVENO: El Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CONTUNDENT
480 SC , con base en el ingrediente activo grado técnico METRIBUZIN , que se coa:Mera viable
expedir a la empresa SHARDA COLOMBIA S.A., mediante este acto administrativo, tiene una
vigencia igual a la duración del Registro Nacional.
ARTÍCULO DÉCIMO: El producto que comprende este Dictamen Técnico Ambiental sólo puede ser
utilizado de acuerdo con los usos autorizados en los rotulados vigentes por el Instituto Cdombiano
Agropecuario ICA.
ARTICULO DÉCIMO PRIMERO: La empresa SHARDA COLOMBIA S.A., debe presentar en el
primer Informe de Cumplimiento Ambiental el arte final de la etiqueta con la cual se comercializa el
producto.
ARTICULO DÉCIMO SEGUNDO: La empresa SHARDA COLOMBIA S.A., en caso de realizar
movimientos transfronterizos para disposición de desechos peligrosos, deberá dar cumplimiento a lo
dispuesto en el Convenio de Basilea, ratificado por la Ley 253 del 9 de enero dé 1991 sobre el
control de los movimientos transfronterizos de los desechos peligrosos y su eliminación, y en
especial, respecto de las obligaciones que como responsable en su carácter de'fabricante o
importador de un producto o sustancia de propiedad peligrosa, le establece el Capitulo II de la Ley
1252 del 27 de noviembre de 2008, así como a las demás normas que regulen la materia.
ARTICULO DÉCIMO TERCERO: El producto formulado CONTUNDENT 480 SC forma parte
integral de los Planes de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Plaguicidas, de
conformidad con los términos y condiciones establecidas en la Resolución 693 del 19 de abril de
2007, razón por la cual la empresa SHARDA COLOMBIA S.A.. deberá informar sobre las
actividades realizadas en la aplicación de dichos Planes, en los Informes de Cumplimiento Ambiental
- ICA.
ARTÍCULO DÉCIMO CUARTO: La empresa SHARDA COLOMBIA S.A., transcurrido un año a partir
de la ejecutoria del presente acto administrativo, deberá informar a esta entidad si se realizaron o no
las actividades de importación y/o formulación y/o comercialización del plaguicida de que trata el
presente acto administrativo. En caso afirmativo deberá presentar los soportes respectivos, junto
con el correspondiente Informe Anual de Cumplimiento Ambiental - ICA.
ResolucilNo.
0 5 SIC 9n12 Página No. 19
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CONTUNDENT 480 SC A PARTIR DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO
METRIBUZIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
ARTÍCULO DÉCIMO QUINTO: La empresa SHARDA COLOMBIA S.A., deberá informar a los
aplicadores del producto formulado, que están obligados a respetar las franjas de seguridad
mínimas de 10 metros para aplicación terrestre y de 100 metros para aplicación aérea distantes de
los cuerpos o cursos de agua, carreteras, troncales, núcleos de población humana y animal, cultivos
susceptibles de daño por contaminación, o cualquier otra área que requiera protección, tal como lo
establece del Decreto 1843 de 1991 expedido por el Ministerio de Salud, hoy Ministerio de Salud y
Protección Social, o de acuerdo a lo que dispongan las normas que lo modifiquen o sustituyan.
PARÁGRAFO: Los soportes que acrediten el cumplimiento de dicha obligación, deberán ser
entregados junto con los Informes de Cumplimiento Ambiental - ICA.
ARTÍCULO DECIMO SEXTO: Comunicar el contenido del presente acto administrativo, al Ministerio
de Salud y Protección Social, a la Procuraduría Delegada para Asuntos Ambientales y Agrarios, y al
Instituto Colombiano Agropecuario - ICA.
ARTÍCULO DECIMO SÉPTIMO: Notificar el contenido del presente acto administrativo al
representante legal y/o apoderado debidamente constituido de la empresa SHARDA COLOMBIA
S.A..
ARTÍCULO DECIMO OCTAVO: Publicar el encabezado y la parte resolutiva del presente acto
administrativo en la Gaceta Ambiental de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales —ANLA-.
ARTÍCULO DÉCIMO NOVENO: Contra el presente acto administrativo sólo procede el recurso de
reposición el cual podrá interponerse por escrito en la diligencia de notificación personal o dentro de
los diez (10) dias hábiles siguientes a ella, de acuerdo con lo dispuesto en los Artículos 74, 76 y 77
de la Ley 1437 de 18 de enero de 2011, por medio de la cual se expidió el Código de Procedimiento
Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.
NOTIFÍQUESE, COMUNÍQUESE, PUBLÍQUESE y CÚMPLASE
Dada en Bogotá D.C., a los
5 DE ?o
LUZ HELENA SARMIENTO VILLAMIZAR
DIRECTORA GENERAL
AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA
Exp. LAM5780 . Concepto Técnico 1940 de 1E k
d oyiernbre
de 2012.
r
Reviso Faba Andrés Acuña Bernal • Líder Jurídico
Proyecle Glenne Gómez Cardona-Abogada Gene lista