Separador Insight. Sistema de acceso mínimamente invasivo para

Separador Insight. Sistema de acceso
mínimamente invasivo para la columna
dorsolumbar posterior.
Técnica quirúrgica
Índice
Introducción
Técnica quirúrgica
Información acerca del producto
Separador Insight
2
Principios de la AO
4
Indicaciones y contraindicaciones
5
Preparación
6
Separación con fijación a la mesa
11
Separación manual
25
Juegos
26
Instrumentos
27
Control radiológico con el intensificador de imágenes
Advertencia
Esta descripción de la técnica no es suficiente para su aplicación clínica inmediata.
Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico con un cirujano
experimentado.
Preparación, mantenimiento y cuidado de los
instrumentos Synthes
Si desea más información sobre directivas generales, control de la función o
desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, póngase en contacto con su
representante local de Synthes o véase:www.synthes.com/reprocessing
Separador Insight
Técnica quirúrgica
Synthes
1
Separador Insight. Sistema de acceso
mínimamente invasivo para la columna
dorsolumbar posterior.
Separador Insight
Características
El separador Insight permite al cirujano
alcanzar los objetivos de una intervención abierta en un espacio mínimo, con
un daño tisular reducido.
Láminas
– Radiotransparentes
– Negras, con revestimiento sin deslumbramiento
El sistema puede utilizarse para:
– Discectomía
– Laminectomía
– Fusión intersomática lumbar transforaminal o posterior (TLIF o PLIF)
– Fijación posterior (por ejemplo, sistema de tornillos pediculares)
� Láminas craneocaudales
– Configuraciones izquierda (L) y derecha (R)
– Longitud de 40 a 100 mm, en incrementos
de 10 mm
– Forma redondeada para deslizarse sobre
el dilatador
�
Ventajas de las técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas
– Disminución de la morbilidad relacionada con el abordaje
– Disminución de la pérdida de sangre
– Mejora del tiempo de recuperación
– Disminución de la cicatrización
– Estancia hospitalaria más breve
Se comercializa también un sistema de
separación tubular, mínimamente invasivo, llamado Tubos Insight.
�
�
� Láminas mediolaterales
– Configuraciones ancha (W)
y estrecha (N)
– Longitud de 40 a 110 mm,
en incrementos de 10 mm
– Dientes para evitar el deslizamiento
de los tejidos
2
Synthes
Separador Insight
Técnica quirúrgica
�
� Mango
– Para angular las láminas
– Para usar las láminas mediolaterales como
separador manual
Marcos
– Ambos marcos se pueden montar en la mesa,
en dos puntos 䡺
– Paso de extensión, 1.5 mm por clic
– Ángulo de la lámina de 0 a 30º,
en incrementos de 10º
�
� Marco craneocaudal
– Se encaja debajo del marco mediolateral
– Dos posibles conexiones al Flex Arm 䡺
�
�
� Marco mediolateral
– Se encaja encima del marco craneocaudal
– Dos posibles conexiones al Flex Arm 䡺
Separador Insight
Técnica quirúrgica
Synthes
3
Principios de la AO
En 1958, la Asociación para el Estudio de la Osteosíntesis
(AO/ASIF) formuló los cuatro principios básicos de la osteosíntesis.1 Estos son los siguientes:
– Reducción anatómica
– Fijación interna estable
– Conservación de la vascularización
– Movilización precoz y activa
Los objetivos fundamentales del tratamiento de las fracturas
en las extremidades y la fusión de la columna vertebral
son básicamente los mismos. Un objetivo específico en la columna vertebral es devolver toda la funcionalidad que sea
posible a los elementos neurales lesionados.2
Principios de la AO/ASIF aplicados
a la columna vertebral3
Reducción anatómica
En la columna vertebral, supone restablecer y mantener la
curvatura natural y la función protectora de la columna vertebral. Al restablecer sus características anatómicas naturales,
es posible mejorar la biomecánica raquídea y aliviar el dolor.
Fijación estable
En la columna vertebral, el objetivo de la osteosíntesis es
mantener no sólo la integridad de un segmento móvil, sino
también mantener el equilibrio y la forma tridimensional
fisiológica de la columna.³ Un segmento raquídeo estable
permite la fusión ósea en la unión entre la lámina y el pedículo.
1, 2
3
4
Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual de
osteosíntesis. 3ª edición. 1991. Barcelona: Springer-Verlag Ibérica. 1991
Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (1998) AOSPINE Manual (2 vols). Stuttgart,
New York: Thieme
Synthes
Separador Insight
Técnica quirúrgica
Conservación de la vascularización
La técnica atraumática adecuada permite una retracción o un
trastorno mínimos de las raíces nerviosas y de la duramadre,
y mantiene la estabilidad de las articulares cigapofisarias. La
técnica quirúrgica y el diseño del implante ideales reducen al
mínimo el daño de las estructuras anatómicas; es decir, las
cápsulas de las carillas y las inserciones en las partes blandas
se conservan intactas y crean un entorno fisiológico que facilita la cicatrización.
Movilización precoz y activa
La capacidad para restablecer las características anatómicas
normales de la columna vertebral permite el alivio inmediato
del dolor, lo que tiene como resultado un paciente más activo y funcional. Si se consigue una columna estable, pueden
obtenerse la disminución del dolor y la mejoría de la función.
Indicaciones y contraindicaciones
Indicaciones de uso
El juego de separadores Insight es un sistema de abordaje
quirúrgico. Ayuda a ganar acceso al espacio discal y se usa
con una fijación sólida a la mesa (por ejemplo, Flex Arm)
para asegurar la posición deseada. Está ideado para las necesidades de diversas indicaciones o técnicas quirúrgicas.
El sistema puede utilizarse para:
– Discectomía
– Laminectomía
– Fusión intersomática lumbar transforaminal o posterior
(TLIF/PLIF)
– Fijación posterior (por ejemplo, sistema de tornillos
pediculares)
Indicaciones
El sistema está indicado para utilizarse con los dispositivos e
instrumentos de fusión intersomática que permiten la descompresión y las intervenciones quirúrgicas del tipo de fusión.
Advertencia
Esta técnica quirúrgica da orientaciones sólo para la manipulación del separador Insight. En caso de que el separador
se utilice en combinación con implantes u otros instrumentos,
consulte las indicaciones y contraindicaciones, y la técnica
quirúrgica específica de cada implante o instrumento.
Separador Insight
Técnica quirúrgica
Synthes
5
Preparación
1
Colocación del paciente
Coloque al paciente en decúbito prono. Para facilitar la exposición intraoperatoria del espacio discal posterior, la columna
vertebral puede flexionarse.
6
Synthes
Separador Insight
Técnica quirúrgica
2
Instalación del sistema de apoyo MIS
Sistema de apoyo MIS
387.346
Base de sujeción SynFrame, aislada,
para mesa de quirófano, azul oscuro
387.343
Tubo guía SynFrame, para barra angulada
ref. 387.344, para sistema básico
03.612.012
Puente Flex Arm – SynFrame
03.612.010
Flex Arm
Para facilitar el uso al trabajar a través de un sistema de
separador, el montaje de la mesa es muy importante. Por lo
tanto, se recomienda usar siempre el separador Insight en
combinación con el sistema de apoyo MIS de Synthes, que
fija firmemente el separador Insight a la mesa del quirófano.
Separador Insight
Técnica quirúrgica
Synthes
7
Preparación
2a
Fijación de la base de sujeción
Monte la base de sujeción en la mesa de quirófano; para ello,
deslícela por una de las guías laterales desde el extremo. La
marca «TOP» debe quedar visible en la superficie de la
mordaza. Apriete el mando de la mordaza para fijar la base
de sujeción a la guía lateral en la posición deseada.
8
Synthes
Separador Insight
Técnica quirúrgica
2b
Montaje del tubo guía en la base de sujeción
Introduzca un tubo guía en la base de sujeción, y gire el
mando de sujeción para fijar el tubo guía.
2c
Montaje del puente Flex Arm en el tubo guía
Introduzca el extremo cuneiforme del puente Flex Arm en la
vaina de sujeción del tubo guía, hasta que quede expuesta la
longitud deseada del vástago.
Una vez conseguida la longitud deseada, fije el puente Flex
Arm con el mango de mordaza.
Separador Insight
Técnica quirúrgica
Synthes
9
Preparación
2d
Montaje del Flex Arm en el puente Flex Arm
Deslice la mordaza del Flex Arm por el puente Flex Arm. Gire
el mando de la mordaza en sentido horario (hacia la derecha)
para fijar el Flex Arm al puente.
Nota: Pueden montarse simultáneamente dos Flex Arm en
un mismo puente Flex Arm – SynFrame.
Después de cada uso es preciso liberar por completo la tensión del Flex Arm para evitar daños a los instrumentos y permitir su adecuada esterilización.
10
Synthes
Separador Insight
Técnica quirúrgica
Separación con fijación a la mesa
1
Abordaje de la columna vertebral
En el miniabordaje abierto se utiliza la incisión paramediana
efectuada a través de la piel y la fascia, a una distancia aproximada de 2 a 4 cm de la línea media. Esto permite la separación de los músculos dentro del plano de escisión del músculo multífido del raquis y del dorsal largo.
Determine la localización de la incisión cutánea, con ayuda
de puntos de referencia anatómicos o imágenes radiográficas.
Efectúe una incisión. La longitud de la incisión debe ser por
lo menos de 19 mm (abertura inicial del separador); a continuación, corte a través del tejido subcutáneo y practique una
incisión en la fascia, a la misma longitud.
Separador Insight
Técnica quirúrgica
Synthes
11
Separación con fijación a la mesa
2
Introducción de dilatadores
2a
Introducción del dilatador en un paso
Instrumento
03.610.008
Dilatador para separador Insight
(⭋ = 19 mm)
Coloque el dilatador para el separador Insight en la incisión
y hágalo avanzar hacia abajo, hacia elementos posteriores
de la columna, mientras controla la posición con ayuda
radioscópica.
Advertencia: Vigile atentamente la posición del dilatador
durante la disección y la colocación, a fin de evitar el contacto con la raíz nerviosa y otras estructuras más profundas.
12
Synthes
Separador Insight
Técnica quirúrgica
2b
Introducción de una aguja de Kirschner
y dilatación de la incisión
Instrumentos
02.606.001
Aguja de Kirschner de ⭋ 1.6 mm con
punta de trocar, longitud 480 mm, acero
02.606.003
Aguja de Kirschner de ⭋ 1.6 mm sin punta
de trocar, longitud 480 mm, acero
Coloque la aguja de Kirschner en la incisión y hágala avanzar
con cuidado, mientras controla la posición con ayuda radioscópica. Fije la aguja de Kirschner en la estructura ósea en la
que planifique realizar la intervención mínimamente invasiva.
Advertencia: Asegúrese de que la aguja de Kirschner permanezca bien sujeta en su posición durante toda la intervención, hasta que se haya conseguido una dilatación adecuada.
La punta de la aguja de Kirschner debe controlarse con
ayuda radioscópica, con el fin de asegurarse de que no s
e deslice fuera de las estructuras óseas (por ejemplo, carilla
articular), y penetre la duramadre o la raíz nerviosa.
Advertencia: Asegúrese de que la aguja de Kirschner no se
deslice hacia fuera antes de colocar el separador. Las agujas
de Kirschner son lo suficientemente largas como para mantenerse sujetas con la mano durante la dilatación de las partes
blandas.
Separador Insight
Técnica quirúrgica
Synthes
13
Separación con fijación a la mesa
Instrumentos
Color
de la marca
del anillo
03.610.001
Dilatador de ⭋ 1.8/
azul claro
10.0 mm,canulado, para aguja
guía de ⭋ 1.6 mm
03.610.002
Dilatador de ⭋ 10.0/
amarillo
13.0 mm, para ref. 03.610.001
03.610.003
Dilatador de ⭋ 13.0/
blanco
16.0 mm, para ref. 03.610.002
03.610.004
Dilatador de ⭋ 16.0/
violeta
19.0 mm, para ref. 03.610.003
1
2
Introduzca el dilatador de 1.8/10.0 mm (azul claro) sobre la
aguja de Kirschner. Continúe la dilatación, colocando el dilatador de 10.0/13.0 mm (amarillo) sobre el dilatador de
1.8/10.0 mm. A continuación, coloque el siguiente dilatador
encima del anterior, hasta la introducción del dilatador de
16.0/19.0 mm (violeta).
El separador tiene el diámetro inicial de 19 mm y encajará
encima el dilatador violeta.
Advertencia: Asegúrese de que la aguja de Kirschner no se
deslice hacia fuera antes de colocar el separador. Las agujas
de Kirschner son lo suficientemente largas como para mantenerse sujetas con la mano durante la dilatación de las partes
blandas.
14
Synthes
Separador Insight
Técnica quirúrgica
3
4
5
3
Elección de la longitud de la lámina
Instrumentos
03.615.300–390 Lámina, craneocaudal, izquierda,
longitud 40 –100 mm
03.615.400–490 Lámina, craneocaudal, derecha,
longitud 40 –100 mm
Las marcas grabadas en los dilatadores indican la longitud de
las láminas adecuadas. La cobertura de las partes blandas
puede variar entre 40 y 100 mm.
Seleccione una lámina derecha y otra izquierda, con la longitud correspondiente al nivel de la piel sobre el dilatador.
Use las láminas más cortas que esté permitido para acceder a
las estructuras óseas posteriores de la columna vertebral, con
el fin de conseguir que el instrumento tenga una movilidad
no afectada.
Separador Insight
Técnica quirúrgica
Synthes
15
Separación con fijación a la mesa
4
1
Montaje del separador craneocaudal
Instrumento
03.615.100
Marco de separador, craneocaudal
Para montar el marco, ajuste el interruptor para desbloquear
(1) y deslice la pieza móvil (2) sobre la pieza en L del separador Insight. Asegúrese de que la parte recortada del brazo
negro apunte hacia fuera.
Conecte las láminas craneocaudales seleccionadas al separador craneocaudal; para ello, píncelas a la parte recortada de
los brazos negros para que las dos láminas formen un tubo.
Nota: Las láminas están grabadas con las letras L (izquierda)
o R (derecha), y deberán coincidir con las marcas L o R del
marco del separador.
16
Synthes
Separador Insight
Técnica quirúrgica
2
5
Introducción del separador craneocaudal
Introduzca el separador craneocaudal sobre el dilatador en
el caso del separador Insight o sobre el dilatador de 19 mm
si se utiliza la dilatación paso a paso.
Nota: En el caso de una movilidad no afectada del instrumento, monte el marco con el mecanismo de trinquete
(parte metálica) alejado del cirujano. Si, en el lado opuesto,
se utiliza otro separador o sistema de tornillo percutáneo,
monte el marco con la parte plateada hacia el cirujano.
Separador Insight
Técnica quirúrgica
Synthes
17
Separación con fijación a la mesa
6
Conexión del conjunto del marco al Flex Arm
Conecte el marco craneocaudal al Flex Arm; para ello,
tire hacia atrás del acoplamiento del Flex Arm y enchufe el
conector de Hudson del separador.
Si es necesario, corrija la posición del separador y gire el
mando de tensión en el Flex Arm hasta que quede firme.
Para cambiar la posición del separador, libere la tensión del
Flex Arm, aflojando el mando de tensión. Coloque el separador en la posición deseada y, a continuación, vuelva a apretar
el mando de tensión.
Una vez que el Flex Arm esté apretado, retire el dilatador
en el caso del separador Insight, o todos los dilatadores y la
aguja de Kirschner.
18
Synthes
Separador Insight
Técnica quirúrgica
7
Extensión del separador craneocaudal
Cuando el separador esté introducido, asegúrese de que el
interruptor (1) esté en la posición bloqueada. En esta posición, el mecanismo de trinquete está encajado y el separador
no puede extenderse. A continuación, gire el mando (2)
en el sentido contrario al de las agujas del reloj y extienda
el separador. El mecanismo de trinquete permite pasos
de separación de 1.5 mm con cada clic.
2
En caso de que el Flex Arm esté acoplado al conector de
Hudson que está alineado con el brazo negro, la separación
total del separador es de 50 mm. Si el Flex Arm está acoplado al otro conector de Hudson, la separación total del
separador es de 40 mm.
1
Un giro completo del mando extiende el separador 1.5 cm.
Para cerrar el separador, coloque el interruptor en la posición
abierta, lo que liberará el mecanismo de trinquete y el separador se puede volver a deslizar a la posición inicial.
Advertencia: Si no es posible extender el separador, asegúrese de que la incisión de la piel y la fascia sea lo suficientemente grande; en caso contrario, puede ser necesario
aumentar el tamaño de la incisión. Asegúrese de que el
interruptor esté en la posición bloqueada.
Separador Insight
Técnica quirúrgica
Synthes
19
Separación con fijación a la mesa
8
Introducción de la lámpara de pinza en el separador
(optativo)
Instrumentos
03.612.031
Cable de fibra óptica para tira de
iluminación
03.615.004S
Lámpara de pinza para separador Insight,
estéril
Para utilizar la lámpara de pinza para separador Insight, es
preciso disponer de una fuente luminosa independiente con
adaptador ACMI.
Conecte el cable de fibra óptica a una fuente luminosa compatible con ACMI.
Coloque el círculo azul de la lámpara de pinza sobre la prominencia del marco de separador craneocaudal.
Deslice la lámpara de pinza hasta que encaje en la prominencia.
Conecte el cable de la lámpara de pinza en el extremo libre
del cable de fibra óptica. Encienda la fuente luminosa.
20
Synthes
Separador Insight
Técnica quirúrgica
9
Angulación de las láminas del separador craneocaudal
Instrumento
03.615.003
Mango para separador
Instrumento optativo
03.615.005
Mango para separador, con gran ángulo
Conecte el mango al separador; para ello, deslícelo sobre
la pieza de conexión de la lámina.
Angule las láminas del separador craneocaudal, girando
el mango, para que forme un ángulo hacia arriba. Ambas
láminas se pueden angular en pasos de 10°, hasta 30°.
Extraiga el mango, deslizándolo para retirarlo de las láminas.
Si se necesita un mayor ángulo de las láminas, el mango
se puede volver a conectar.
Optativamente, si el mango para separador corriente no
se ajusta a la anatomía del paciente, también puede utilizarse
el mango para separador, con gran ángulo.
Nota: No aplique una fuerza excesiva para angular las
láminas.
Nota: Para reducir el ángulo, oprima el mando de liberación
en la parte exterior de cada brazo del marco del separador.
Advertencia: Si no es posible angular la lámina, asegúrese
de que la incisión de la piel y la fascia sea lo suficientemente
grande; en caso contrario, puede ser necesario aumentar
el tamaño de la incisión.
Separador Insight
Técnica quirúrgica
Synthes
21
Separación con fijación a la mesa
10
Montaje del separador mediolateral
Instrumentos
03.615.500–590 Lámina, mediolateral, estrecha,
longitud 40 –110 mm
03.615.600–690 Lámina, mediolateral, ancha,
longitud 40 –110 mm
03.615.002
Marco de separador, mediolateral
Seleccione las láminas mediolaterales según la longitud de
las láminas craneocaudales que ya están colocadas.
En función de la anatomía del paciente, puede ser necesario
que la lámina medial sea más corta que la lateral.
Seleccione la anchura de las láminas, estrecha o ancha,
según el ángulo que se obtuvo con la lámina craneocaudal.
La separación total del separador es de 35 ó 45 mm, en función de dónde está enchufado el Flex Arm.
Cuando el marco craneocaudal está totalmente separado
o forma un ángulo completo, se necesitan las láminas más
anchas para proteger las partes blandas en el lado.
Monte las láminas mediolaterales en el marco mediolateral
de manera parecida al paso n.º 4.
22
Synthes
Separador Insight
Técnica quirúrgica
11
Introducción del separador mediolateral
Introduzca el separador mediolateral en el separador craneocaudal y en la incisión.
Colóquelo de manera que las láminas mediales estén colocadas en sentido medial.
Separador Insight
Técnica quirúrgica
Synthes
23
Separación con fijación a la mesa
12
Conexión del conjunto del marco al Flex Arm (opcional)
Si se desea, el separador mediolateral puede conectarse a un
segundo Flex Arm, siguiendo las instrucciones del paso n.º 6.
13
Extensión y angulación del separador mediolateral
Extienda el separador mediolateral según el paso n.º 7 y, si
es necesario, angule las láminas con el mango, según el paso
n.º 8.
24
Synthes
Separador Insight
Técnica quirúrgica
Separación manual
Separación manual (optativa)
Instrumento
03.615.003
Mango para separador
Instrumento optativo
03.615.005
Mango para separador, con gran ángulo
Si no se necesita el separador mediolateral como sistema instalado fijo, las láminas mediolaterales pueden utilizarse junto
con el mango como un separador manual, para obtener una
separación mediolateral de los tejidos a corto plazo.
Deslice el mango sobre la pieza de conexión de una lámina
mediolateral y úselo como un separador de Langenbeck.
Separador Insight
Técnica quirúrgica
Synthes
25
Juegos
Vario Case
01.615.002
Juego de separadores Insight,
configuración estándar
01.612.110
Sistema de apoyo MIS
01.615.020
Juego de instrumentos de dilatación para
Insight
26
Separador Insight
Synthes
Técnica quirúrgica
Instrumentos
03.615.100
Marco de separador, craneocaudal
03.615.002
Marco de separador, mediolateral
03.615.003
Mango para separador
03.615.005
Mango para separador, con gran ángulo
03.615.004S
Lámpara de pinza para separador Insight,
estéril
03.612.031
Cable de fibra óptica para tira de
iluminación*
03.610.008
Dilatador para separador Insight
(⭋ =19 mm)
*integrado en el sistema de apoyo MIS
Separador Insight
Técnica quirúrgica
Synthes
27
Instrumentos
Lámina, craneocaudal, izquierda
Artículo núm.
Longitud
Artículo núm.
Longitud
03.615.340
40 mm
03.615.380
03.615.350
50 mm
03.615.390
90 mm
03.615.360
60 mm
03.615.300
100 mm
03.615.370
70 mm
80 mm
Lámina, craneocaudal, derecha
Artículo núm.
Longitud
Artículo núm.
Longitud
03.615.440
40 mm
03.615.480
80 mm
03.615.450
50 mm
03.615.490
90 mm
03.615.460
60 mm
03.615.400
100 mm
03.615.470
70 mm
Lámina, mediolateral, estrecha
Artículo núm.
Longitud
Artículo núm.
Longitud
03.615.540
40 mm
03.615.580
03.615.550
50 mm
03.615.590
90 mm
03.615.560
60 mm
03.615.500
100 mm
03.615.570
70 mm
03.615.510
110 mm
Longitud
80 mm
Lámina, mediolateral, ancha
Artículo núm.
Longitud
Artículo núm.
03.615.640
40 mm
03.615.680
80 mm
03.615.650
50 mm
03.615.690
90 mm
03.615.660
60 mm
03.615.600
100 mm
03.615.670
70 mm
03.615.610
110 mm
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Separador Insight
Synthes
Técnica quirúrgica
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046.001.034
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50147448
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