Liberación al ambiente de OGMs con fines de Agricultura Septiembre de 2015 Marco Regulatorio Tratados Comerciales Reconocimiento Seguridad Nacional Proyecto de Reglamento Interior TLCAN Comité Técnico – Científico SAGARPA LBOGM Decreto RPEM Convenio sobre Diversidad Biológica Primer Solicitud en México Tomate Mayor Vida de Anaquel Resistencia a plagas Acuerdo Avisos Uso Confinado RLBOGM Ley Federal NOM-056-FITO de Sanidad Primer Vegetal Liberación Comercial Algodón Acuerdo Delegatorio SAGARPA Acuerdo CODGM NOM-164 Reportes Resultados NOM Etiquetado Secretarías Competentes Uso seguro de OGMs en: Importación Exportación Destino de uso del OGM Utilización confinada Instrumento legal AVISOS Dependencia competente SAGARPA SEMARNAT LBOGM, 2005 SHCP SE Liberación al Ambiente Comercialización Experimental Programa piloto Comercial Consumo humano Biorremediación Salud Pública PERMISOS AUTORIZACIONES SAGARPA SEMARNAT SALUD SOLICITUDES DE PERMISOS DE LIBERACIÓN DE OGM Solicitudes de Permisos Requisitos ARTÍCULOS 16, 17 Y 18 de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados Ventanilla Única INSTANCIAS PARTICIPANTES EN EL PROCESO DE ANÁLISIS SEMARNAT DGIRA DGSV CONABIO DGPDT DGIAAP CONANP INEC Artículo 66 de la LBOGM DICTAMEN SEMARNAT SNICS INIFAP ATRIBUCIONES DE LA SAGARPA Analizar y evaluar los posibles riesgos Resolver, expedir o suspender permisos Barrera física, distanciamiento en espacio y en tiempo Realizar el monitoreo de los efectos Inspeccionar y vigilar el cumplimiento de la presente Ley, sus reglamentos y las normas oficiales mexicanas que deriven de la misma; Aseguramiento de grano cosechado para inhabilitar la siembra Ordenar y aplicar las medidas de seguridad o de urgente aplicación Inspección de permisos liberados Artículo 13 de la LBOGM PROCESO DE RESOLUCIÓN DE TRAMITE DE SOLICITUDES “Caso por Caso” y “Paso a Paso” Plazos de Resolución: Experimental – Seis meses Programa Piloto – Tres Meses Comercial – Cuatro Meses Art. 16, 17 y 19 RLBOGM Artículos 44, 52 Y 57 la LBOGM EVALUACIÓN DE LA SOLICITUD DE PERMISO DGIAAP/SENASICA Análisis “Caso por Caso” y “Paso a Paso” INSUMOS PARA LA EVALUACIÓN DE RIESGOS - Solicitud de Permiso de Liberación al Ambiente de OGM Opiniones a solicitudes por instancias competente- LBOGM y su Reglamento Opiniones a solicitudes emitidas por el público Inspecciones y Reporte de resultados de liberaciones previas ELEMENTOS DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS DE LOS OGM Evaluación de riesgos • • Caso por caso Paso por paso Riesgos • Derivados de transferencia de genes • Derivados del impacto en la cadena trófica (organismos no blanco) • Enemigos naturales • Derivados de la presión de selección sobre plagas (resistencia) • Supermalezas • OGM como plantas voluntarias • Temores acerca de su calidad nutritiva • Propiedad intelectual • Puede haber selección sobre plagas o enfermades secundarias MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD Y CONDICIONANTES Liberación dentro del polígono autorizado Aislamiento espacial y temporal del cultivo GM a un cultivo convencional Buenas practicas agrícolas Control de acceso al área experimental Destrucción de empaques Limpieza de maquinaria Destrucción de residuos dentro del área experimental Identificación de predios Vigilancia de predios experimentales, las 24 hr Delimitación del área experimental (cerco eléctrico) Distanciamiento entre protocolos experimentales Cultivos colindantes Bordos naturales (cultivo convencional) Trampas de polen Cortado de material GM Incinerado de material GM Triturado e incorporación del material GM, dentro del área experimental Permiso de Liberación de OGM Dictamen Vinculante SEMARNAT Dictamen SAGARPA INSPECCIÓN Y VIGILANCIA DE OGM Octubre 2014, PROCESO REGULATORIO DE PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE PROCEDIMIENTO OPERATIVO Revisión de Gabinete Elaboración de Documentación Oficial Recepción de documentos oficiales por el Inspector y Organización de la comisión INSPECCIÓN A PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE Actividades de inspección de acuerdo a la etapa del permiso en campo a) Movilización y empaques d) Inspección del sitio de liberación b) Sitio de siembra c) Geoposicionamiento y aislamientos e) Barreras físicas INSPECCIÓN A PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE Actividades de inspección de acuerdo a la etapa del permiso en campo f) Muestreo en polinización i) Destrucción de material cosecha (experimental) g) Muestreo en etapa temprana h) Destrucción de material vegetal (dentro del predio) j) Destrucción de material evaluado (experimental) MONITOREO A CULTIVOS AGRÍCOLAS Programación de las Actividades tomando en consideración siguientes elementos: los Etapas tempranas de desarrollo Regiones nuevas Denuncias de liberaciones no permitidas Regiones donde hubo liberaciones no permitidas y/o accidentales. Centros de origen INSPECCIÓN Y MONITOREO Colecta de Muestra en Campo Los métodos de muestreo que dan mayor representatividad y homogeneidad se pueden realizar de acuerdo a las Figuras: a) zig-zag a) Cinco de oros a) Trasversal a) zig-zag Cinco de oros a) a) Trasversal INSPECCIÓN Y MONITOREO Colecta de Muestra en Campo Identificar la bolsa que va a contener la muestra primaria, auxiliándose con una etiqueta adherible. Colocarse los guantes desechables para el muestreo (usar hasta que termine el muestreo). En acuerdo con el productor se colecta una muestra que será dividida en tres partes idénticas. Pegar en la bolsa la etiqueta adherible con la clave de la muestra sobre ella AÑO DÍA AO20140128-A1 -A2 MES PRIMERAS INICIALES DEL -A3 INSPECTOR A1=Visitado A2=Análisis A3=Resguardo Toma de Muestra en Campo por Cultivo a.- Maíz en desarrollo vegetativo. a.- Trigo en desarrollo vegetativo. b.- Etapa en V4-V10. b.- Etapa en macollado – hoja bandera. c.- Hojas de 50 cm de longitud o 3 hojas de 15 cm de la misma planta. d.- Por cada 10 has, 1 muestras. c.- 3 hojas de la misma planta o 1 hoja de cada planta del macollo. d.- Por cada 10 has, 1 muestras. a.- Alfalfa en desarrollo vegetativo. b.Primer tallo a formación de corona (posterior a un año). c.- 3 tallos del mismo brote o una planta de 50 cm de longitud. d.- Por cada 10 has, 1 muestras. a.- Soya en desarrollo vegetativo. b.- Etapa: desarrollo re botes laterales – crecimiento longitudinal. c.- Seleccionar los 3 folias de la hoja d.- Por cada 10 has, 1 muestras. INSPECCIÓN Y MONITOREO Prueba en campo para la Detección de OGM De la muestra colectada en campo, se toma una pequeña porción de cada hoja muestreada, o bien del grano obtenido. Utilizar guantes de látex para la manipulación de las muestras y lavar el mortero. Pasar la muestra a un mortero y macerar con ayuda del pistilo. PLANTA POSITIVA incorporar perfectamente el agua con el material macerado. Sacar la tira del empaque y colocarla en el mortero que contiene el extracto de la muestra, asegurándose de que se inserte el extremo indicado por la flecha de la cinta protectora. PLANTA NEGATIVA Interpretación de resultados. INSPECCIÓN Y MONITOREO Conservación de Muestras Colectadas Envío de muestras y documentación generada INSPECCIÓN A PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE Análisis de resultados El CNRDOGM emite el Informe de Resultados con el propósito de determinar si el material colectado posee modificaciones genéticas y lo envía a oficinas centrales de SENASICA. Se recibe en oficinas centrales de SENASICA toda la documentación generada, así como el Informe de Resultados para el análisis correspondiente. Trámite de solicitud de permiso de liberación al ambiente de OGM HOMOCLAVE NOMBRE SENASICA-04-030 Solicitud de permiso de liberación experimental al ambiente, incluyendo la importación para esa actividad, de Organismos Genéticamente Modificados. SENASICA-04-031 Solicitud de permiso de liberación al ambiente en programa piloto incluyendo la importación para esa actividad de Organismo Genéticamente Modificados SENASICA-04-032 Solicitud de permiso de liberación comercial al ambiente, incluyendo la importación para esa actividad, de Organismo Genéticamente Modificados Horario de atención Donde se puede realizar el trámite Lunes a viernes de 9:00 a 15:00 horas y de 16:00 a 17:00 horas Dirección General de Inocuidad Agroalimentaria, Acuícola y Pesquera Guillermo Pérez Valenzuela 127, Edificio Principal PB; Colonia: Del Carmen Coyoacán; Código postal: 04100, México, D.F. Articulo 90-F Derecho por los servicios de recepción y análisis de la solicitud de permiso $50,576.87 http://www.senasica.gob.mx/?id=2706 Otros trámites HOMOCLAVE NOMBRE COSTO SENASICA-04-020 Reconsideración de las resoluciones negativas $ 15,762.42 SENASICA-04-023 Informe de modificación en la liberación experimental e información científica y técnica sobre el riesgo Gratuito SENASICA-04-025 Aviso para Exportación de Organismos Genéticamente Modificados (OGM’s) que se destinen a su liberación al ambiente en otro País Gratuito SENASICA-04-028 Aviso de cada liberación experimental cuando se comprenda la realización de diversas liberaciones del mismo Organismo Genéticamente Modificado (OGM). Gratuito SENASICA-04-033 (Modalidad A y B) Reporte de resultados del permiso de liberación experimental y en programa piloto al ambiente en relación con los posibles riesgos para el medio ambiente y la diversidad biológica Gratuito SENASICA-04-034 Aviso de la liberación accidental de Organismos Genéticamente Modificados (OGMs) en el territorio nacional Gratuito SENASICA-04-035 Prórroga para los plazos establecidos en la Ley para la resolución de una solicitud de permiso de liberación al ambiente de Organismos Genéticamente Modificados (OGM's), experimental o en programa piloto. Gratuito Directorio Ing. Pedro Macias Canales Director de Bioseguridad para OGM [email protected] (55) 50 90 3000 Ext. 51526 M.C. Marco Antonio Cervantes García Subdirector de Regulación de OGM [email protected] (55) 50 90 3000 Ext. 51533 M.C. José Rodrigo Ramírez Sagahon Subdirector de Operación y Vigilancia de OGM [email protected] (55) 50 90 3000 Ext. 51528 M.C. Rafael Aaron Romero Castillo. Subdirector de Dictaminación de OGM [email protected] (55) 50 90 3000 Ext. 51413 Ing. Liliana Raquel Apodaca Fragoso Jefe de Departamento de Seguimiento de OGMs [email protected] (55) 50 90 3000 Ext. 51533 M.C. Antelmo Osorio Saenz Jefe de Departamento de Monitoreo y Dispositivos de Bioseguridad [email protected] (55) 50 90 3000 Ext. 51528 Biol. Aldo Bernal Rojas Jefe de Departamento de Control y Verificación de Permisos [email protected] 55) 50 90 3000 Ext. 51413 DIRECCIÓN DE BIOSEGURIDAD PARA ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS