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Consideraciones
éticas en la
investigación
Mondragón, L., Castellanos, A. & Figueroa, A. (2014). Capítulo 6. Consideraciones éticas en
la investigación. En: F. Juárez, López, (Ed.), Apuntes para la investigación en salud (pp. 329348). México, D. F.: PUIS y DGPFE, UNAM.
Introducción
La ética en la investigación se encarga del discernimiento crítico,
esto es identificar, deliberar y en algún sentido atenuar los dilemas
que se presenten en una situación particular, por ejemplo, sobre qué
priorizar al momento de seleccionar el tema de investigación, y en la
forma en que ésta se lleva a cabo, asimismo sobre qué es lo que se
publica o al considerar la relevancia del problema para la
comunidad.
La ética en investigación no se refiere a un catálogo de normas a
seguir y no dicta lo que se debe y no hacer ni lo que es bueno o
malo de un estudio científico (Garzón, 1999), sino que permite
problematizar y reflexionar de manera crítica el proceso de la propia
investigación y se cuestiona el por qué se debe actuar de cierta
manera. De esta forma, se debe analizar tanto el diseño del trabajo,
el método y las técnicas que se utilizarán en el logro de los
objetivos, como el impacto del estudio para la comunidad científica
y social.
Hechos históricos
Crímenes de guerra cometidos por médicos Nazis 1939-1945:
Tribunal de Nuremberg (1946)
El estudio de sífilis en Tuskegee 1932-1972.
Declaración de Helsinki, en 1964 y sus enmiendas, la más
reciente en el año 2000
Principios éticos
Los principios éticos son puntos de encuentro de diferentes
variantes morales, por lo que no deben considerarse como
planteamientos estrictamente universales.
Los tres principios éticos reconocidos a nivel internacional en
declaraciones y códigos son:
 Autonomía
 Beneficencia
 Justicia
Autonomía
Es la capacidad de cada sujeto de respetar sus propios principios
y valores en su proyecto de vida, y por ende, respetar aquellos de
los demás.
Al derecho de las personas de disponer de sus cuerpos, su honor
y sus potencialidades, y autorizar o negar las intervenciones que
sobre ellos se hagan. Se debe respetar el bienestar, los derechos,
las creencias, las percepciones, las costumbres y cultura, tanto
individual como colectiva, de los participantes.
En investigación, también llamado respeto por las decisiones de
las personas.
Es un derecho de los participantes de la investigación en uso de
sus facultades, al derecho a la información, al consentimiento
informado, a la toma de decisiones, y a retirarse del estudio sin
ninguna repercusión en la situación en la que se encuentre.
Beneficencia
La beneficencia es la virtud de hacer el bien (Beauchamp &
McCullough, 1983). Este principio sugiere desde la mirada de la
bioética, la obligación de procurar el bien de aquel del que uno se
siente responsable, respetando sus valores y proyecto de vida.
Entonces, como parte de los beneficios al participante, se espera
un compromiso ético por parte del investigador de tomar en
cuenta y respetar los intereses del sujeto de investigación;
ofreciendo información veraz y garantías de salvaguardar la
confidencialidad de los datos del estudio (Platts, 1999). De esta
forma, se cumple el principio de beneficencia, apuntando a la
obligación ética de incrementar los beneficios y disminuir los
riesgos.
Justicia
El principio de justicia se refiere a la equidad e igualdad en la
distribución de oportunidades de acceso a los servicios y
beneficios resultantes de la investigación, pero principalmente, de
la selección adecuada de los sujetos. Algunos criterios que se han
propuesto para que cada individuo pueda participar son: 1) por
partes iguales, 2) su necesidad individual, 3) por su esfuerzo
individual, 4) su contribución a la sociedad, 5) según su mérito
(Beauchamp & Childress, 1983).
La investigación no debería indebidamente elegir a personas que
pertenecen a grupos que probablemente no se contarán entre los
beneficiarios de la investigación.
Principios éticos en la
investigación en salud
Las formas de poner en práctica estos principios están basadas
en los siguientes requerimientos éticos:
a) el consentimiento informado, en el que se refleja la
autonomía;
b) la determinación de riesgos y beneficios de la investigación,
que hace referencia a la beneficencia;
c) la selección de los sujetos para ser incluidos en dicha
investigación, asociada al principio de justicia. Además, se
incluye el aspecto ético de confidencialidad, debido a que es
imprescindible en la investigación científica.
El consentimiento informado
El proceso de consentimiento informado requiere de cuatro elementos
claves: información adecuada, entendimiento de la información, capacidad
para consentir y voluntariedad (Loue, 2006).
•
Debe ser elaborado por el investigador principal,
•
Será revisado y aprobado por el comité de ética de la institución;
•
Indicará los nombres y direcciones de dos testigos y la relación que éstos
tengan con el sujeto de investigación;
•
Deberá ser firmado por dos testigos y por el sujeto de investigación o su
representante legal, en su caso. Si el sujeto de investigación no supiere
firmar, imprimirá su huella digital y a su nombre firmará otra persona que
él designe, y
•
Se extenderá por duplicado, quedando un ejemplar en poder del sujeto de
investigación o de su representante legal. Por disposiciones de ley, cada
organismo en el que se lleve a cabo investigación científica, ya sea
universidades, instituciones de gobierno o particulares, debe contar un
comité de ética en investigación que evalué y dictamine los aspectos
éticos de una investigación propuesta por sus investigadores, incluso de
aquellas llevadas por estudiantes de pregrado y posgrado.
Determinación de riesgos y
beneficios de la investigación
El punto central de este elemento es por un lado, determinar los
riesgos que pueden tener los sujetos con la investigación; por
otro lado, la forma de justificar estos riesgos de manera que
siempre deban ser superados por los beneficios.
Beneficios
Los beneficios son considerados como las posibles
contribuciones del estudio para los participantes y la sociedad
(Comisión Nacional de Bioética [CNB], 2012). Uno de los
beneficios propuestos por la investigación antropológica es la
llamada devolución de la información (Figueroa, 2005).
Determinación de riesgos y
beneficios de la investigación
Riesgos
La evaluación ética siempre debe determinar el riesgo de que haya
participantes o grupos que sufran estigmatización, prejuicio, pérdida de
prestigio o autoestima o perjuicios económicos como resultado de
tomar parte en un estudio.
Algunos riesgos de las investigaciones son:
•
La revelación de la información suministrada puede poner al sujeto en riesgo de
responsabilidad criminal o civil, o dañar su condición económica, de empleo o su
reputación.
•
Ruptura de la confidencialidad.
•
Violación de la privacidad, aunque se asegure confidencialidad.
•
Validación de comportamientos inapropiados o indeseables, posiblemente basada en
malentender la intención del investigador.
•
Presentación de resultados de forma tal que no se respeten los intereses de los sujetos.
•
Daño posible a individuos que no participan directamente en la investigación, pero de los
que se obtiene información indirectamente o que pertenecen a la clase o grupo de los que
se selecciona a los sujetos.
•
Daño a la dignidad, imagen o inocencia del sujeto, como resultado de preguntas
indiscretas o inapropiadas para la edad en entrevistas o cuestionarios.
Selección de los sujetos para ser
incluidos en la investigación
• Asegurar que se seleccionen grupos específicos de sujetos por
razones relacionadas con las interrogantes científicas.
• Una selección equitativa de sujetos requiere que sea la ciencia y
no la vulnerabilidad, la impotencia u otros factores no
relacionados con la investigación los que dicten a quién
seleccionar como probable sujeto.
• Requiere que a todos los grupos se les ofrezca la oportunidad
de participar en la investigación, a menos que existan buenas
razones científicas o de riesgo que restringiesen su elegibilidad.
• Cuando aquellos que se reclutan como sujetos estén en
condiciones de beneficiarse si la investigación proporciona
resultado positivo, a menos que hubieran buenas razones
científicas o algún potencial de daño para excluirlos.
• Garantía de una razón de riesgo-beneficio apropiada.
Confidencialidad
La confidencialidad en la investigación hace referencia a dos
aspectos. Primero, al proceso de transferencia, recepción y
conservación, por cualquier medio, de información de carácter
íntimo o privado entre dos personas, como mínimo (Barrantes &
Montoya, 2006). Segundo, a la recolección y almacenamiento de
la información.
La información vinculada, puede ser de diversos tipos:
•
Anónima
•
No nominal
•
Nominal o nominativa
Conclusiones
• Todo trabajo científico debe existir reflexión y evaluación
ética, comprendiendo que los requerimientos éticos deben
concebirse de acuerdo con la naturaleza epistemológica y
ontológica propia de las disciplinas y sus objetos de estudio.
• Los comités de ética en investigación tienen como función
analizar y evaluar las características de un estudio científico
propuesto, considerando los principios éticos, asegurando
que los investigadores hayan previsto y resuelto
satisfactoriamente los posibles dilemas éticos, y de evaluar
sus reacciones a las cuestiones éticas planteadas por el
estudio (CIOMS, 1991).