Protocolo de Investigació Investigación 1) Título 2) Índice 3) Introducción 4) Marco teórico oTeorías del tema oAntecedentes oDatos estadísticos 10) Cronograma de actividades 11) Resultados esperados 12) Conclusiones 13) Bibliografía 14) Anexos 5) Planteamiento del problema NOMBRE DEL INVESTIGADOR, 6) Hipótesis COLABORADORES, 7) Justificación LUGAR Y TIEMPO 8) Objetivos DE LA INVESTIGACIÒN. 9) Metodología Y muy importante: TELEFONO oVariables. CORREO ELECTRONICO Operacionalización de las variables (definición, operacionalización y escala) oPregunta de investigación oSelección de tipo de estudio. Selección de población de estudio. Muestreo. Tamaño de muestra. oCriterios de inclusión y de exclusión oInstrumento de recolección de la información oLimitaciones del estudio oConsideraciones éticas oPlan de análisis estadístico. Protocolo de Investigació Investigación PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN Protocolo de Investigació Investigación Protocolo de Investigaci ón Investigación Descripci ón por escrito de un plan de estudio Descripción detallado. Herramienta fundamental de trabajo en cualquier estudio, adem ás de que es un además requisito necesario para conseguir financiaci ón para un proyecto. financiación Plan de trabajo de un estudio cient ífico. científico. Protocolo de Investigació Investigación ¿ Para qu é sirve un protocolo? ¿Para qué Para obtener una subvenci ón. subvención. Ayuda a definir el problema de investigaci ón. investigación. Organizar en forma eficaz el estudio. Facilitar la revisi ón ttécnica écnica y cr ítica del revisión crítica estudio. Asegurar que no se modifiquen los objetivos planteados Protocolo de Investigació Investigación Conceptualizaci ón de ón Conceptualización de un un problema problema de de investigaci investigación Î Definición yy justificaci ón del problema de ÎDefinición justificación del problema de investigaci ón. investigación. Î Estado de ÎEstado de los los conocimientos. conocimientos. Î Modelo te órico ee hip ótesis yy objetivos ón. ÎModelo teórico hipótesis objetivos de de investigaci investigación. Elecci ón de ía de ón Elección de una una metodolog metodología de la la investigaci investigación Î Diseño de ón seleccionado. ÎDiseño de investigaci investigación seleccionado. Î Validez del ño. ÎValidez del dise diseño. Planificaci ón operativa ón Planificación operativa de de la la investigaci investigación Î Población de ÎPoblación de estudio. estudio. Î Definición de ón de ÎDefinición de variables variables yy obtenci obtención de datos. datos. Î Proceso yy an álisis de ÎProceso análisis de datos datos Î Cronogramas. ÎCronogramas. Protocolo de Investigació Investigación Etapas de la investigaci ón investigación En toda investigaci ón existen tres etapas que son: investigación 1. ón 1.-- Planeaci Planeación 2. -Ejecución 2.-Ejecución 3. -Evaluación 3.-Evaluación Î Esclarecer prop ósito de la inv ÎEsclarecer propósito inv.. Î Elaborar instrumento ón ÎElaborar instrumento de de recolecci recolección Î Recolección de datos ÎRecolección datos Î Procesamiento de datos ÎProcesamiento Î Análisis e interpretaci ón de ÎAnálisis interpretación de datos Î Redacción del reporte final ÎRedacción Protocolo de Investigació Investigación Marco Te órico Teórico En la descripci ón, explicaci ón y an álisis, en descripción, explicación análisis, un plano te órico, del problema general que teórico, trata la investigaci ón. investigación. Implica revisi ón de la literatura antes y revisión durante el proceso de redacci ón del mismo. redacción Protocolo de Investigació Investigación Elementos del marco te órico teórico Conocimientos sobre el tema Î Teorías sobre el tema ÎTeorías Î Antecedentes sobre el tema ÎAntecedentes Î Datos estad ísticos ÎDatos estadísticos Variables Hip ótesis Hipótesis Protocolo de Investigació Investigación Antecedentes En este apartado se contempla si existen experiencias previas (nacionales e internacionales) respecto al evento que queremos investigar. As Asíí como la (s) causa (s) que tiene el investigador para llevar a cabo su investigaci ón. investigación. Protocolo de Investigació Investigación Planteamiento del Problema Es la duda o interrogante que tiene el investigador y que desea resolver. El planteamiento debe hacerse en tres ordenes: a) Por ausencia de conocimientos b) Por rectificaci ón de conocimientos rectificación c) Por ratificar los conocimientos Protocolo de Investigació Investigación Criterios en el planteamiento del problema Debe expresar una relaci ón entre relación variables Debe ser real Debe formularse en forma de pregunta Debe ser factible Debe expresarse en una dimensi ón dimensión temporal y espacial Protocolo de Investigació Investigación Hip ótesis Hipótesis Es una suposici ón que permite establecer suposición relaciones entre hechos. Proposici ón Proposición sobre la forma relacionan dos o m ás fen ómenos. más fenómenos. que se Protocolo de Investigació Investigación Justificaci ón Justificación Generalmente es muy breve y tiene como finalidad dejar en claro por qu é es qué importante realizar el estudio. Debe dejar ver los beneficios que se obtendr ían al obtendrían resolver el problema planteado. Protocolo de Investigació Investigación La justificaci ón debe estar en ttérminos érminos de: justificación Î Magnitud: Se justifica el motivo de la ón de ÎMagnitud: la investigaci investigación acuerdo a la ón de los riesgos y los da ños a la salud. la dimensi dimensión daños Î Viabilidad: Que íticas de ÎViabilidad: Que sea sea congruente de acuerdo a pol políticas salud. Î Vulnerabilidad: Posibilidad de soluci ón de acuerdo al ÎVulnerabilidad: solución planteamiento del problema. Susceptible de modificaci ón. modificación. Î Factibilidad: Se refiere a los recursos necesarios ÎFactibilidad: necesarios para para llevar acabo la investigaci ón. investigación. Î Transcendencia: Importancia econ ómica y social que tiene ÎTranscendencia: económica lo que queremos estudiar. Protocolo de Investigació Investigación Objetivos Î Expresan la finalidad de la investigaci ón. ÎExpresan investigación. Î Puntos de referencia que gu ían el ÎPuntos guían desarrollo de la investigaci ón investigación Î Expresan alcances y limitaciones de ÎExpresan trabajo. Protocolo de Investigació Investigación Metodolog ía Metodología Variables. Selecci ón de tipo de estudio. Selección Selecci ón de poblaci ón de estudio. Selección población Muestreo. Tama ño de muestra. Tamaño Protocolo de Investigació Investigación Variables Elementos, caracter ísticas o atributos que se características desea estudiar. Cualidad, propiedad o caracter ística de las característica personas o cosas, y que var ía de un sujeto a varía otro. Propiedad no constante, que cambia o puede cambiar en un individuo o entre varios individuos dentro de un grupo. Protocolo de Investigació Investigación Clasificaci ón de variables Clasificación Por su naturaleza. Por su escala de medici ón. medición. Por su interrelaci ón. interrelación. Protocolo de Investigació Investigación Clasificaci ón de Variables Clasificación Por escala de medici ón: medición: Nivel de raz ón razón Nivel intervalar Nivel ordinal Nivel nominal Protocolo de Investigació Investigación Clasificaci ón de variables Clasificación Por su naturaleza Î Cualitativas: El inter és se centra en propiedades ÎCualitativas: interés no num éricas. S ólo se determina presencia o numéricas. Sólo ausencia. Ejem ón, religi ón, estado Ejem.. Sexo, ocupaci ocupación, religión, civil. Î Cuantitativas: Puede ser expresada en ttérminos érminos ÎCuantitativas: num éricos. Ejem numéricos. Ejem.. Edad, peso, talla, no. de hijos, TA. Î Discreta o discontinua: N úmeros enteros. ÎDiscreta Números Ejem Ejem.. No. de hijos, no. de colonias en cultivo. Î Continúas: Valores num éricos enteros y ÎContinúas: numéricos fraccionarios. Ejem Ejem.. Peso, SDG, T T°° Protocolo de Investigació Investigación Clasificaci ón de variables Clasificación Por escala de medici ón: medición: Î Nominal: Categor ías de eventos mutuamente ÎNominal: Categorías excluyentes y colectivamente exhaustivas. Ejem Ejem.. Grupo sangu íneo, partido pol ítico, religi ón. sanguíneo, político, religión. Î Ordinal: Relaci ón de orden dentro de las ÎOrdinal: Relación categor ías. Ejem ón leve, moderada y categorías. Ejem.. Desnutrici Desnutrición severa. Î Intervalo: Existe un orden num érico, un llímite ímite ÎIntervalo: numérico, inferior y otro superior preciso para cada categor ía categoría Î Razón: El llímite ímite superior de una categor ía se ÎRazón: categoría confunde con el llímite ímite de la categor ía siguiente. categoría Protocolo de Investigació Investigación Ejemplo: Variable ábito de fumar Variable:: H Hábito Nominal Ordinal Raz ón Razón No No fumador fumador Fumador Fumador No No fumador fumador Fumador Fumador ocasional ocasional Fumador Fumador moderado moderado Gran Gran fumador fumador 00 11-9 -9 10 -19 10-19 >20 >20 cigarrillos cigarrillos cigarrillos cigarrillos cigarrillos cigarrillos cigarrillos cigarrillos Protocolo de Investigació Investigación Clasificaci ón de variables Clasificación Por relaci ón: relación: Î Dependiente: Son aquellas que estudian la ÎDependiente: causa de lo que se investiga. El efecto o enfermedad. Î Independiente: Son las que estudian el efecto ÎIndependiente: adem ás dependen de la variable independiente. además Produce un cambio determinado en la presencia de la otra. Tabaquismo C áncer Cáncer pulmonar Estr és Estrés Enfermedad coronaria Protocolo de Investigació Investigación Muestreo Universo de estudio: Conjunto de individuos y objetos de los que se desea conocer algo en la investigaci ón. investigación. ““La La totalidad de individuos o elementos en los cuales puede presentarse determinada caracter ística susceptible de ser estudiada ”. característica estudiada”. Muestra: Parte o subconjunto de la poblaci ón población o universo de estudio. Protocolo de Investigació Investigación Muestreo Poblaci ón Población (grupo del cual se desea saber algo) Muestra (grupo en que se realiza el estudio) Protocolo de Investigació Investigación Tipos de Muestreo Muestreo Probabil ístico Probabilístico No ístico No Probabil Probabilístico Aleatorio Aleatorio simple simple Por Por conveniencia conveniencia Sistem ático Sistemático Estratificado Estratificado Conglomerado Conglomerado Protocolo de Investigació Investigación Tama ño de la muestra Tamaño Recursos disponibles (m áximo). (máximo). Necesidades del plan de an álisis (m ínimo). análisis (mínimo). Permita álisis confiables ón. Permita an análisis confiables yy de de precisi precisión. Probar si las diferencias son estad ísticamente significativas. estadísticamente El n úmero esperado número esperado de de observaciones observaciones en cada casilla llegue m ínimo a 5. mínimo Protocolo de Investigació Investigación Tama ño de muestra Tamaño Tama ño de poblaci ón < 10,000 Tamaño población nf = n 1 + (n) / (N) nf = tama ño deseado de muestra. tamaño n = tama ño deseado ño de tamaño deseado de de la la muestra muestra (cuando (cuando el el tama tamaño la poblaci ón es > 10,000). población N = tama ño estimado de la ón. tamaño la poblaci población. Protocolo de Investigació Investigación Investigaci ón Epidemiol ógica Investigación Epidemiológica Actividad desarrollada de forma sistem ática con el fin de ampliar e innovar sistemática este campo del conocimiento. Permitir obtener hallazgos de nuevos procesos o hechos y la relaci ón entre ellos. relación Protocolo de Investigació Investigación Tipos de estudios epidemiol ógicos epidemiológicos 1.Experimentales 2. Observacionales 2.Observacionales Î Ensayo cl ínico ÎEnsayo clínico Î Ensayo de ÎEnsayo de laboratorio laboratorio Î Ensayo comunitario ÎEnsayo comunitario Î Estudio cuasi -experimental ÎEstudio cuasi-experimental Î Serie de ÎSerie de casos casos Î Ecológicos ÎEcológicos Î Transversales ÎTransversales Î Casos yy controles ÎCasos controles Î Cohorte ÎCohorte Protocolo de Investigació Investigación Estudios observacionales Son aquellos que ocurren en la naturaleza, sin que haya una manipulaci ón de las manipulación variables de parte del investigador. dividen en descriptivos y anal íticos. analíticos. Se Protocolo de Investigació Investigación Estudios Descriptivos Son aquellos que describen un evento, sin que haya asociaci ón de variables. asociación Protocolo de Investigació Investigación Estudios Anal íticos Analíticos Son aquellos en los que necesariamente debe de haber una comparaci ón, es decir, comparación, una asociaci ón de variables. Los estudios asociación experimentales son anal íticos. analíticos. Protocolo de Investigació Investigación Estudio transversal Prevalencia / Encuesta Encuesta Permite una imagen en un punto espec ífico del específico tiempo acerca de la magnitud de un problema de salud p ública en una comunidad y para pública analizar ciertos factores existentes. Usa muestreo aleatorio representatividad. No tiene direccionalidad direccionalidad.. para mayor Protocolo de Investigació Investigación Estudio Transversal Ventajas Î Poco tiempo. ÎPoco Î Varias enfermedades al ÎVarias mismo tiempo. Î Describe frecuencias ÎDescribe poblacionales. Î Para enfermedades ÎPara frecuentes y de larga duraci ón duración Desventajas Î No es aconsejable para ÎNo enfermedades raras Î Ambigüedad temporal. ÎAmbigüedad Î Susceptible para sesgos ÎSusceptible de selecci ón selección Protocolo de Investigació Investigación Estudio de casos y controles Retrospectivo Se basan en la comparaci ón de 2 grupos comparación de sujetos (casos y controles), con la finalidad de establecer relaciones de causalidad entre una exposici ón y una exposición enfermedad. Protocolo de Investigació Investigación Estudio de Casos y Controles Ventajas Desventajas Î Útil para enfermedades ÎÚtil raras o latencia larga Î No es posible determinar ÎNo directamente TI. Î Explora varias causas ÎExplora para un mismo efecto. Î Estudio con > sesgo de ÎEstudio selecci ón. selección. Î < Muestra. Î< Î Rápidos y baratos. ÎRápidos Î Sin problemas de éética. tica. ÎSin Î Difícil establecer la ÎDifícil relaci ón causa relación causa-- efecto. Protocolo de Investigació Investigación Estudio de cohortes Prospectivo / Seguimiento / Incidencia Panel / Longitudinal Parte de individuos sanos (para enfermedad en estudio), divididos en dos grupos: expuestos y no expuestos a cierto factor de riesgo. Se hace un seguimiento de los participantes a trav és de través un per íodo de tiempo determinado, para período observar la ocurrencia o no del evento (enfermedad). Protocolo de Investigació Investigación Estudio de Cohortes Ventajas Î Evalúa causa -efecto ÎEvalúa causa-efecto Desventajas Î Poco ú tiles para ÎPoco útiles enfermedades raras Î FR o exposiciones ÎFR exposiciones raras raras Î Largos y caros. ÎLargos Î Varios efectos de un ÎVarios mismo factor. Î Sesgos de selecci ón. ÎSesgos selección. Î Mediciones repetidas. ÎMediciones Î Efecto ““Howthorne”. Howthorne”. ÎEfecto Protocolo de Investigació Investigación Estudios experimentales Tiene 3 caracter ísticas b ásicas: características básicas: Intervenci ón Intervención Grupo control Aleatorizaci ón Aleatorización Protocolo de Investigació Investigación Estudios experimentales Desventajas Ventajas Costosos y requieren mucho tiempo. Prueba m ás firme más de causa efecto. Requieren mucho tiempo. Respuesta rrápida ápida a la pregunta de investigaci ón. investigación. Barreras ééticas. ticas. Protocolo de Investigació Investigación Estudios cuasi -experimentales cuasi-experimentales Falta por lo menos una caracter ística del característica dise ño experimental, por lo general falta la diseño aleatorizaci ón o el grupo control. Pero si aleatorización hay intervenci ón. intervención. Protocolo de Investigació Investigación Estudio ecol ógico ecológico Estudio en el que la unidad grupal y generalmente secundarios. de an álisis es análisis utiliza datos Mide exposici ón y enfermedad de manera exposición independiente. Medidas de estudio: Prevalencia Prevalencia,, incidencia y mortalidad. Protocolo de Investigació Investigación Estudio ecol ógico ecológico Ventajas Baratos. Eval úa intervenciones Evalúa poblacionales, programas y pol íticas políticas de salud. Desventajas Capacidad limitada para hacer inferencias causales. Datos secundarios. Dif ícil separar efectos Difícil de 2 o m ás factores de más riesgo. Protocolo de Investigació Investigación Estudios Estudios epidemiológicos epidemiológicos Asignación Asignación controlada controlada del del factor factor de de exposición exposición Experimentales Experimentales Observacionales Observacionales CUASI CUASI Experimentales Experimentales Seleccione Seleccione de de sujetos sujetos aa partir partir del del efecto efecto Ensayos Ensayos de de Laboratorio Laboratorio Asignación Asignación aleatoria aleatoria de de los los sujetos sujetos Asignación Asignación no no controlada controlada del del factor factor de de exposición exposición Sin Sin asignación asignación aleatoria aleatoria de de los los sujetos sujetos Descriptivo Descriptivo Analíticos Analíticos Serie Serie de de casos casos Ensayo Ensayo clínico clínico Ensayo Ensayo de de campo campo Ensayos Ensayos comunitarios comunitarios oo intervención intervención Ecológicos Ecológicos Transversales Transversales Seleccione Seleccione de de sujetos sujetos aa partir partir de de la la exposición exposición Descriptivo Descriptivo Casos Casos yy controles controles Transversales Transversales Analíticos Analíticos Cohorte Cohorte