NOTA INFORMATIVA MODIFICACIÓ DE L’IVA DE PRODUCTES SANITARIS (versió 1.0 - 5.12.2014) El passat divendres 28 de novembre ha sortit publicada al BOE la Llei 28/2014 per la qual es modifica, entre d’altres, la Llei 37/1992 de l’Impost del Valor Afegit. La modificació inclou el canvi de tipus impositiu dels productes sanitaris, motivat per una sentència del Tribunal de Justícia de la Unió Europea de 2013. La nova llei estableix quins són els materials i equips sanitaris que es mantenen en els tipus reduït, del 10% o 4%. La resta de productes subjectes a l’IVA es considera que passen al tipus del 21%. Extracte de la normativa de referència A continuació es transcriu el text de la Llei 28/2014 que fa referència als productes sanitaris amb tipus impositius reduïts. S’aplicarà el tipus del 10% a: “6.º Los siguientes bienes: a) Los productos farmacéuticos comprendidos en el Capítulo 30 «Productos farmacéuticos» de la Nomenclatura Combinada, susceptibles de uso directo por el consumidor final, distintos de los incluidos en el número 5.º de este apartado uno.1 y de aquellos a los que les resulte de aplicación el tipo impositivo establecido en el número 3.º del apartado dos.1 de este artículo. b) Las compresas, tampones, protegeslips, preservativos y otros anticonceptivos no medicinales. c) Los equipos médicos, aparatos y demás instrumental, relacionados en el apartado octavo del anexo de esta Ley, que por sus características objetivas, estén diseñados para aliviar o tratar deficiencias, para uso personal y exclusivo de personas que tengan deficiencias físicas, mentales, intelectuales o sensoriales, sin perjuicio de lo previsto en el apartado dos.1 de este artículo. No se incluyen en esta letra otros accesorios, recambios y piezas de repuesto de dichos bienes.” L’apartat vuitè de l’annex de la Llei, al qual fa referència el punt anterior 6.c diu: “Octavo. Relación de bienes a que se refiere el artículo 91.Uno.1.6.ºc) de esta Ley. – Las gafas, lentes de contacto graduadas y los productos necesarios para su uso, cuidado y mantenimiento. – Dispositivos de punción, dispositivos de lectura automática del nivel de glucosa, dispositivos de administración de insulina y demás aparatos para el autocontrol y tratamiento de la diabetes. – Dispositivos para el autocontrol de los cuerpos cetónicos y de la coagulación sanguínea y otros dispositivos de autocontrol y tratamiento de enfermedades discapacitantes como los sistemas de infusión de morfina y medicamentos oncológicos. – Bolsas de recogida de orina, absorbentes de incontinencia y otros sistemas para incontinencia urinaria y fecal, incluidos los sistemas de irrigación. – Prótesis, ortesis, ortoprótesis e implantes quirúrgicos, en particular los previstos en el Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios Barcelona, desembre de 2014 1 comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización, incluyendo sus componentes y accesorios. – Las cánulas de traqueotomía y laringectomía. – Sillas terapéuticas y de ruedas, así como los cojines antiescaras y arneses para el uso de las mismas, muletas, andadores y grúas para movilizar personas con discapacidad. – Plataformas elevadoras, ascensores para sillas de ruedas, adaptadores de sillas en escaleras, rampas portátiles y barras autoportantes para incorporarse por sí mismo. – Aparatos y demás instrumental destinados a la reducción de lesiones o malformaciones internas, como suspensorios y prendas de compresión para varices. – Dispositivos de tratamiento de diálisis domiciliaria y tratamiento respiratorios. – Los equipos médicos, aparatos y demás instrumental, destinados a compensar un defecto o una incapacidad, que estén diseñados para uso personal y exclusivo de personas con deficiencia visual y auditiva. – Los siguientes productos de apoyo que estén diseñados para uso personal y exclusivo de personas con deficiencia física, mental, intelectual o sensorial: • Productos de apoyo para vestirse y desvestirse: calzadores y sacabotas con mangos especiales para poder llegar al suelo, perchas, ganchos y varillas para sujetar la ropa en una posición fija. • Productos de apoyo para funciones de aseo: alzas, reposabrazos y respaldos para el inodoro. • Productos de apoyo para lavarse, bañarse y ducharse: cepillos y esponjas con mangos especiales, sillas para baño o ducha, tablas de bañera, taburetes, productos de apoyo para reducir la longitud o profundidad de la bañera, barras y asideros de apoyo. • Productos de apoyo para posibilitar el uso de las nuevas tecnologías de la información y comunicación, como ratones por movimientos cefálicos u oculares, teclados de alto contraste, pulsadores de parpadeo, software para posibilitar la escritura y el manejo del dispositivo a personas con discapacidad motórica severa a través de la voz. • Productos de apoyo y dispositivos que posibilitan a personas con discapacidad motórica agarrar, accionar, alcanzar objetos: pinzas largas de agarre y adaptadores de agarre. • Estimuladores funcionales.” S’aplicarà el tipus del 4% a: “3.º Los medicamentos de uso humano, así como las formas galénicas, fórmulas magistrales y preparados oficinales. 4.º Los vehículos para personas con movilidad reducida a que se refiere el número 20 del Anexo I del Real Decreto Legislativo 339/1990, de 2 de marzo, por el que se aprueba el Texto Articulado de la Ley sobre Tráfico, Circulación de Vehículos a Motor y Seguridad Vial, en la redacción dada por el Anexo II A del Real Decreto 2822/1998, de 23 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento General de Vehículos, y las sillas de ruedas para uso exclusivo de personas con discapacidad. Los vehículos destinados a ser utilizados como autotaxis o autoturismos especiales para el transporte de personas con discapacidad en silla de ruedas, bien directamente o previa su adaptación, así como los vehículos a motor que, previa adaptación o no, deban transportar habitualmente a personas con discapacidad en silla de ruedas o con movilidad reducida, con independencia de quien sea el conductor de los mismos. La aplicación del tipo impositivo reducido a los vehículos comprendidos en el párrafo anterior requerirá el previo reconocimiento del derecho del adquirente, que deberá justificar el destino del vehículo. A efectos de este apartado dos, se considerarán personas con discapacidad aquellas con un grado de discapacidad igual o superior al 33 por ciento. El grado de discapacidad deberá acreditarse mediante certificación o resolución expedida por el Instituto de Mayores y Servicios Sociales o el órgano competente de la comunidad autónoma. 5.º Las prótesis, ortesis e implantes internos para personas con discapacidad.” Barcelona, desembre de 2014 2 Llistat integrat de productes sanitaris que es mantenen al tipus del 10% Amb l’objectiu de facilitar la interpretació dels productes que es mantenen al tipus reduït, d’acord amb el detall que es troba en diferents apartats de les referències normatives, a continuació s’inclou un llistat integrat dels productes als quals s’aplicarà el tipus del 10%. Aprofitem per incloure algunes notes interpretatives sobre les qüestions que hem identificat que generaven més dubtes. En qualsevol cas, l’entrada en vigor de la llei l’1 de gener de 2015 i les possibles consultes i resolucions de l’Autoritat en matèria tributària poden determinar finalment la interpretació normativa sobre aspectes que puguin ser objecte de controvèrsia. Per tant, malgrat el llistat que us proporcionem, cal tenir en compte que encara queden dubtes d’interpretació per aclarir. En la mesura que tinguem més informació sobre la base de resolucions definitives actualitzarem aquesta nota informativa amb noves versions i actualitzacions, mantenint en principi de prudència que cal observar en aquests temes. Productes Dispositius de punció, dispositius de lectura automàtica del nivell de glucosa, dispositius d’administració d’insulina i altres aparells per a l’autocontrol i 1 tractament de la diabetis 1 Dispositius per l’autocontrol de cossos cetònics i de la coagulació sanguínia i altres dispositius d’autocontrol i tractament de malalties discapacitats com els sistema d’infusió de morfina i medicaments oncològics Bosses de recollida d’orina, absorbents d’incontinència i altres sistemes per a la incontinència urinària i fecal, inclosos els sistemes d’irrigació Pròtesis, ortesis, ortopròtesis i implants quirúrgics, incloent els components i accessoris (d’acord amb RD 1030/2006 de la cartera de serveis del SNS) Cànules de traqueotomia i laringectomia Aparells i altra instrumental destinats a la reducció de lesions o malformacions internes, com suspensoris i peces de compressió per a varices 2 Dispositius de tractament de diàlisi domiciliària i tractaments respiratoris Cadires terapèutiques i de rodes, com també coixins antiescares i arnesos per al seu ús, crosses, caminadors i grues per mobilitzar persones amb discapacitat Plataformes elevadores, ascensors per a cadires de rodes, adaptadors de cadires en escales, rampes portàtils i barres autoportants per incorporar-se per si mateix Regulació Annex Vuitè de la Llei de l’IVA (d’acord amb Article 91 apartat U.1, 6è, c) 1 Pel que fa a tires reactives i reactius de diagnòstic i control es mantenen al tipus del 10% els relacionats amb el control de la diabetis, la coagulació sanguínia i la determinació dels grups o dels factors sanguinis. La resta es preveu al tipus del 21%. 2 Els dispositius i productes de diàlisi domiciliària queden al tipus del 10%, però l’equipament i material per hemodiàlisi ambulatòria i hospitalària es preveu al tipus del 21%. Barcelona, desembre de 2014 3 Productes Per a ús personal i exclusiu de persones amb deficiències: • Equips mèdics, aparells i altra instrumental, destinats a compensar un defecte o una incapacitat que estiguin dissenyats per a ús personal i exclusiu de persones amb deficiència visual i auditiva • Productes de suport per a vestir-se i desvestir-se, per anar la lavabo, per a la neteja personal, per a l’ús de noves tecnologies de la informació i comunicació • Dispositius que possibiliten a persones amb discapacitat motora agafar, accionar i arribar a objectes • Estimuladors funcionals Ulleres, lents de contacte graduades i els productes necessaris per al seu ús, cura i manteniment Compreses, tampons, protectors íntims, preservatius i altres anticonceptius no medicinals Gasses, venes, buates i articles anàlegs (apòsits, esparadraps) impregnats o recoberts de substàncies farmacèutiques o condicionats per a la venda al detall amb finalitats mèdiques, quirúrgics, odontològics Catguts i altres lligadures similars estèrils per a sutures quirúrgiques i adhesius estèrils per a teixits orgànics utilitzats en cirurgia per tancar les 3 ferides , laminàries estèrils i hemostàtics reabsorbents estèrils per a cirurgia o odontologia 1 Reactius per a la determinació dels grups o dels factors sanguinis Preparats opacificants per a exàmens radiològics i reactius de diagnosi concebuts per usar en el pacient Ciments i altres productes d'obturació dental i ciments per a la refecció dels ossos Estotjos i caixes de farmàcia equipats per a primers auxilis (farmacioles) Preparats químics anticonceptius a base d'hormones o altres productes de la partida 2937 o d'espermicides Preparacions en forma de gel per ser emprades en medicina o veterinària com a lubrificant per a certes parts del cos en operacions quirúrgiques o exàmens mèdics o com a nexe entre el cos i els instruments mèdics Regulació Article 91 apartat U.1, 6è, b) de la Llei de l’IVA Productes farmacèutics del Capítol 30 de la Nomenclatura Combinada europea (d’acord amb Article 91 apartat U.1, 6è, a) de la Llei de l’IVA) 5/12/2014 3 No s’inclouen els sistemes amb grapes quirúrgiques, als quals es preveu aplicar el tipus del 21%. Barcelona, desembre de 2014 4