sector farmacéutico - Superintendencia de Control del Poder de

17mo Seminario Internacional y IX de Tecnología y Regulación de Mercado:
SECTOR SALUD
Atribuciones y Ámbito de la Intendencia de Abogacía de la Competencia
Estructura y Dinámica del Estudio del Sector Farmacéutico
Intendencia de Abogacía de la Competencia
ÍNDICE DE LA PRESENTACIÓN
Índice de Contenidos:
1.
Atribuciones de la Intendencia de Abogacía de la Competencia
2.
Estudios de Mercados de la IAC
3.
Estudio de Sector Farmacéutico (en elaboración)
4.
-
Motivación del estudio
-
Planificación y elaboración de Estudios de Mercado
-
Entrevistas con actores del sector
-
Estructura de Mercado
-
Líneas de Investigación
-
Principal Normativa aplicable al sector
-
Posibles Barreras de entrada
-
Definición de Mercado Relevante
-
Indicadores de Concentración
-
Experiencias Internacionales
Ideas Preliminares del Estudio
ESTUDIOS DE MERCADO - IAC
Intendencia de Abogacía de la Competencia – IAC –
Objetivo
El fomento de la efectiva competencia mediante la promoción de la misma, para la eliminación
de barreras normativas y administrativas
Se realizan estudios de mercado que permitan analizar y monitorear los distintos sectores
Se emiten propuestas de recomendaciones de carácter general o sectorial respecto a las
modalidades de competencia en los mercados.
Y elaboración de propuestas técnicamente justificadas a los órganos competentes para la
regulación y el establecimiento de actos normativos aplicables a los distintos sectores
económicos.
Dirección Nacional de Estudios
de Mercado
Dirección Nacional de
Promoción de la Competencia
ESTUDIOS DE MERCADO - IAC
¿Cómo la LORCPM faculta a la Superintendencia de Control del Poder de
Mercado a través de la Intendencia de Abogacía de la Competencia a la
elaboración de Estudios e Investigaciones de Mercado?
Según el art. 38 numeral 1 de la LORCPM que establece lo siguiente:
“Art. 38.- Atribuciones.- La Superintendencia de Control del Poder de Mercado, a través de sus órganos,
ejercerá las siguientes atribuciones:
1.
Realizar los estudios e investigaciones de mercado que considere pertinentes. Para ello podrá
requerir a los particulares y autoridades públicas la documentación y colaboración que considere
necesarias (…)”
Según el Estatuto Orgánico de Gestión Organizacional por Procesos de la SCPM, a través de la Dirección
Nacional de Estudios de Mercado tiene como atribución el estudiar y monitorear los mercados; así como
también, elaborar propuestas para el establecimiento de las normas de con carácter general y sectorial,
con el afán de generar mayor competencia y eficiencia en los mercados.
ESTUDIOS DE MERCADO - IAC
Estudios de Mercado – IAC –
Estudios Finalizados:
1. Compras Públicas
2. Gas Licuado de Petróleo
3. Trasmisión de Fútbol
4. Decreto 1438
Estudios en Elaboración:
Temas Generales
1. Sistema Financiero
2. Telecomunicaciones
3. Farmacéutico
4. Supermercados
5. Transporte Aéreo
Temas Específicos
6.Cartón
7. Palma Africana
8. Azúcar
9. Transporte Terrestre
10. Comercialización de Cuero
11. Balanceados
12. Vehículos
13. Sector Cinematográfico
14. Alimentos
Estudios por Terminar:
1. Cemento
2. Oxígeno
3. Seguros
Total: 21 estudios
SECTOR FARMACÉUTICO
Motivación del Estudio
La salud, en su conjunto, es uno de los principales ejes del desarrollo económico y es una
preocupación principal de política pública.
Mercado Regulado y Experiencias Internacionales
- La transparencia en la información en el mercado
- Competencia leal en la distribución y comercialización de medicamentos
- Fijación de precios de los medicamentos
- Grupos Económicos con integración vertical con cadenas de farmacias y distribuidoras minoristas
Año 2011: Las ventas de medicamentos de uso humano alcanzaron los 1.517 millones de dólares, lo
que representa alrededor de 2,38% del PIB. Del total de ventas, USD 1.071 millones pertenece al
mercado privado (71%) y 446 millones pertenece al mercado público (29%).
El volumen total de ventas en dólares, considerando exclusivamente el sector privado, se ha
incrementado en un promedio anual de 16% en los últimos 5 años.
Se registró un total de importaciones de USD 854,5 millones en la partida de productos
farmacéuticos
SECTOR FARMACÉUTICO
Planificación y Elaboración de Estudios de Mercados
1. Análisis de la Motivación u Origen del Estudio de Mercado
2. Convocatoria a entrevistas a:
- Asociaciones Gremiales
- Ente Regulador
- Instituciones Públicas
- Operadores Económicos Nacionales e Internacionales
3. Conocimiento de Estructura y Dinámica del Sector
- Barreras de Entrada
- Estructura y mercados relevantes
4. Estudio de casos internacionales
5. Requerimiento de Información a los principales actores
6. Procesamiento de Información
- Normativa Nacional e Internacional Vigente aplicable
- Información Económica
7. Elaboración de Estudio
Propuestas y Recomendaciones
SECTOR FARMACÉUTICO
Entrevistas con Operadores Económicos
Consejo Nacional de Salud
Colegio de Médicos
Colegio de Químicos Farmacéuticos
Asociaciones Gremiales e
Instituciones Públicas
Colegio Médico de Pichincha
Presidente de la Comisión Nacional de Medicamentos
Ministerio de Salud Pública
Operadores económicos
(Productores, Importadores,
Distribuidores)
Genéricos Nacionales GENA
Roddome Pharmeceutical S.A
ENFARMA
Quifatex S.A
Pfizer CIA. LTDA
Glaxosmithkline
Roche Ecuador S.A.
Tofis
JRC Pharma
Medisumi
Leterago de Ecuador S.A.
Importadora y Distribuidora Médica FERBOVASA Cia. Ltda.
Distribuidora Farmacéutica Ecuatoriana DIFARE S.A.
Química Ariston Ecuador Cia. Ltda.
Laboratorios Industriales Farmacéuticos Ecuatorianos
Novartis
Pharmabrand S.A.
Tofis
Prophar S.A.
Pharmabrand
Bancology S.A.
Kronos
Kronos
Italchem
Roche Ecuador S.A.
Abbott
Italchem
Grunenthal
Abbott Laboratorios del Ecuador Cia. Ltda.
Roddome Pharmaceutical
Laboratorios HG
Medisumi S.A.
SECTOR FARMACÉUTICO
Estructura de Mercado del Sector Farmacéutico
Al por
mayor
Producción / Importación
Comercialización
Distribución
Al por
menor
Grupos Económicos del Sector o
empresas de origen nacional e
internacional con integración
vertical.
- Laboratorios
- Casas de Representación
- Operadores Logísticos
Ente
Regulador
Cadenas de
Farmacias
Farmacias
Independientes
Ministerio de Salud Pública
SECTOR FARMACÉUTICO
Estructura de Mercado
Fuente: SRI y Operadores Económicos
SECTOR FARMACÉUTICO
Líneas de Investigación y Posibles Conductas del Sector
Farmacéutico
Posibles Conductas
Mercados Relevantes
Monopólicos
Control de
Concentraciones
Restricciones en Propiedad
Intelectual
Acuerdos en compras
públicas
Altas Barreras de Entrada
Acuerdos para la
repartición del mercado
Oferentes
Asimetría de Información
Demandantes
Prácticas Anticompetitivas
de experiencias
Internacionales
Integración Vertical
Acuerdos en fijación de Precios
Discriminación
injustificada de precios
Ventas atadas o
condicionadas
injustificadas
Prácticas desleales: actos
de comparación/actos de
confusión o engaño
SECTOR FARMACÉUTICO
Principal Normativa Aplicable al Sector
-
Ley Orgánica de Salud1
-
Reglamento a la Ley Orgánica de Salud2
-
Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud3
-
Reglamento General a la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud4
-
Ley de Producción, Importación, Comercialización y Expendio de Medicamentos Genéricos de Uso
Humano5
-
Reglamento Sustitutivo de Registro Sanitario para Medicamentos en General6
-
Reglamento General para la Fijación, Revisión y Control de los Precios de los Medicamentos de
Uso Humano7
1
Ley Orgánica de Salud, Ley 67, publicada en el Registro Oficial Suplemento 423, de 22 de diciembre de 2006, última reforma de 24 de enero de 2012.
Reglamento a la Ley Orgánica de Salud, Decreto Ejecutivo 1395, publicado en el Registro Oficial 457 de 30 de octubre de 2008, última reforma de 08 de
mayo de 2012.
3 Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud, Registro Oficial 670 del 25 de septiembre de 2002
4 Reglamento General a la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud, Registro Oficial 9 del 28 de enero de 2003
5 Ley de Producción, Importación, Comercialización y Expendio de Medicamentos Genéricos de Uso Humano, Registro Oficial 162 de 09 de diciembre de 2005
6 Reglamento Sustitutivo de Registro Sanitario para Medicamentos en General, Registro Oficial Suplemento 335 de 07 de diciembre de 2010.
7 Reglamento General para la Fijación, Revisión y Control de los Precios de los Medicamentos de Uso Humano, Registro Oficial Suplemento 460 del 1ro de
junio de 2011.
2
SECTOR FARMACÉUTICO
Posibles Barreras de Entrada
Legales
Registro Sanitario:
Sin este requisito los medicamentos no pueden
ser expedidos a nivel nacional. Establece la
condición del medicamento (ej. venta libre o
bajo prescripción médica)
Fijación de Precio:
Fijación, revisión y control del precio de los
medicamentos
Transparencia en el etiquetado de Genéricos
Concursos de Compras Públicas
Integración de Distribuidores y
Comercializadoras
Naturales
Inversión en:
-
infraestructura física y tecnológica
Patentes y licencias
Distribución y Almacenamiento
Nuevos productos y publicidad
SECTOR FARMACÉUTICO
Definición de Mercado Relevante
El propósito de definir el mercado relevante es identificar a los operadores que participan en él, tanto desde
el lado de la oferta como el lado de la demanda*.
Demanda: Está conformado por los compradores y/o consumidores del bien transado en el mercado
relevante
Oferta: Está conformado por los operadores que producen y/o comercializan un determinado conjunto de
bienes sustitutos
Mercado Producto
Definido por Reglamento Fijación de Precios (art. 13) y
Subsecretaria del MIPRO:
Principio activo o el grupo terapéutico a nivel 4 acorde a la
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (ATC) de los
Medicamentos de la Organización Mundial de la Salud; y la
forma farmacéutica primera letra acorde a la Asociación
Europea de Investigación de Mercados Farmacéuticos
Mercado Geográfico
Comprende el conjunto de zonas geográficas
donde están ubicadas las fuentes alternativas de
aprovisionamiento del producto relevante.
*ABA SECTION OF ANTITRUST LAW, Market Power Handbook, ABA Publishing, 2005
Mercado Temporal
SECTOR FARMACÉUTICO
Índices de Concentración
Índice Herfindahl-Hirschmann (IHH)
𝑰𝑯𝑯 =
𝑵
𝟐
𝒊=𝟏 𝑺𝒊
Índice de Concentración (CN)
𝑪𝑵 =
𝑵
𝒊=𝟏 𝑺(𝒊)
Cuadro No. 1*
Fuente: Comisión Federal de Comercio de Estados Unidos
El IHH califica entre 0 y 10.000 puntos el estado de competencia dentro de un mercado específico y se
calcula en base al nivel de ingresos de los operadores económicos o la variable que determine el
volumen de negocio.
El índice CN, por su parte, interpreta el nivel de concentración de los N operadores dentro del mercado
en análisis.
SECTOR FARMACÉUTICO
Concentración en el sector farmacéutico Ecuatoriano*
Año 2011
Empresas
Ventas 2011
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
Resto
TOTAL
580.448.513
563.197.541
322.155.017
261.896.255
135.071.463
57.138.123
54.316.262
43.297.478
42.378.066
37.580.812
1.009.105.352
3.106.584.882
Participación
Indicadores de Concentración
(%)
18,68
C4
55,61%
18,13
IHH
1942
Moderadamente Concentrados
10,37
8,43
4,35
1,84
1,75
Análisis de
1,39
Concentración Aguas
1,36
1,21
Arriba y Aguas Abajo
32,48
100,00
El IHH muestra que el mercado tiene un grado de concentración moderada, ya que el indicador es de
1942 puntos.
El índice C4 indica que el 55,61% del total de ventas de las empresas farmacéuticas se concentra en las
cuatro empresas más grandes del sector.
*En función de ventas totales de empresas farmacéuticas
SECTOR FARMACÉUTICO
Información Solicitada
Se ha solicitado información a los principales operadores en cada uno de los eslabones de la
cadena de producción/importación, distribución y comercialización de medicamentos de uso
humano.
Inconvenientes en el requerimiento de información:
- Código ATC-4
- Plantillas aguas arriba y aguas abajo
- Locales por distribuidoras
- Representación de empresas nacionales y extranjeras
SECTOR FARMACÉUTICO
Experiencias (Nacional e Internacional)
Resolución No. MIPRO001-2011
Conducta restrictiva de la competencia en
la modalidad de abuso de posición de
dominio
Acuerdo para fijación de precios
entre farmacias –Chile-
Conducta
Alza concertada de precios de 222
medicamentos destinados a tratar
enfermedades crónicas
Denunciados: Cruz Verde
Farmacias Ahumada
Salcobrand
Denunciados: Pfizer Cía. Ltda.
Y Filiales
Denunciantes: Biodental Cía. Ltda.
Swiss & North Group S.A.
Vartrax Health S.A.
Western Pharmaceutical S.A.
Sanción total de
US$ 549.189,35
Denunciantes: Subsecretaría de Salud
Pública
Farmacias Ahumada
Cruz Verde
Salcobrand
Suscribe acuerdo conciliatorio.
Aprox. un millón de dólares-
Multa más alta por tratarse de un
acuerdo colusorio
SECTOR FARMACÉUTICO
Ideas preliminares
El sector farmacéutico es un mercado muy amplio y complejo, que se debe enfocar en
particularidades que afecten el desarrollo y la dinámica del sector.
El realizar estudios de mercado en este sector, en términos de competencia en el Ecuador es
pertinente ya que las experiencias internacionales han demostrado prácticas anticompetitivas de los
operadores económicos.
El sector farmacéutico se ha caracterizado en los últimos años por una tendencia a la integración
vertical ya sea entre laboratorios farmacéuticos y distribuidores o entre distribuidores y farmacias.
Esto ha dado lugar al surgimiento y consolidación de grandes cadenas de farmacias e inconvenientes
a las farmacias independientes
El mercado relevante se ha definido como: la producción, importación, representación, distribución y
comercialización al por mayor y por menor de medicamentos de uso humano que compartan el
mismo principio activo o el mismo grupo terapéutico a nivel cuatro acorde a la Clasificación
Anatómica, Terapéutica y Química de los Medicamentos de la Organización Mundial de la Salud.
SECTOR FARMACÉUTICO
Reuniones con Operadores
La Superintendencia de Control del Poder de Mercado invita a todos los operadores económicos de
los distintos sectores de la economía a que se acerquen a nuestras oficinas, ubicadas en la calle José
Bosmediano E15-68 y José Carbo, ciudad de Quito, a reuniones y conversatorios con personal
técnico de la Superintendencia, con el fin de conocer las distintas inquietudes y posibles distorsiones
con respecto a la estructura y dinámica de cada uno de los mercados.
Para estas reuniones o conversatorios, el operador económico deberá coordinar una cita previa con
la Intendencia de Abogacía de la Competencia al correo electrónico [email protected] para
concertar el día y la hora a la que se llevará a cabo la misma
www.scpm.gob.ec
17mo Seminario Internacional y IX de Tecnología y Regulación de Mercado:
SECTOR SALUD
Atribuciones y Ámbito de la Intendencia de Abogacía de la Competencia
Estructura y Dinámica del Estudio del Sector Farmacéutico
Intendencia de Abogacía de la Competencia