Resultados de los tests clínicos de lentes intraoculares ajustables

NOTICIAS DE
INVESTIGACIÓN
SECCIÓN COORDINADA
POR CÉSAR VILLA COLLAR
Resultados de los tests clínicos
de lentes intraoculares ajustables
Según estudios de ESCRS y ASCRS, la potencia errónea de la lente es la segunda
causa para cambiar una lente intraocular (LIO) pseudoafáquica plegable. Para
abordar este problema, varios colectivos trabajan en el desarrollo de nuevas lentes intraoculares que permitan modificar in situ su potencia mediante una intervención mínima o un procedimiento sin intervención quirúrgica alguna.
ncluso con la mejor biometría y queratometría hay un número de pacientes que
no consiguen una visión óptima después
de una intervención por catarata o de cambio
de lentes refractivas. Actualmente, la causa
principal de este problema es la ausencia de
un método preciso para corregir el astigmatismo; pero en el futuro, cuantos más pacientes
se operen de cataratas después de haber
pasado por una intervención de cirugía refractiva, su incidencia probablemente se incrementará”, dice Arturo Chayet, del Aris Vision Institute de México.
“I
y forma de las lentes. La nueva potencia se fija
con un segundo proceso de irradiación
(encriptación). Los pacientes que tienen una
ametropía precisa y que no necesitan el tratamiento de ajuste de potencia, sólo se someten
al tratamiento inicial.
Los procesos de irradiación se realizan en la
lámpara de hendidura con la colocación de una
lente de contacto, similar a la capsulotomía
con láser YAG. En septiembre de 2004 se presentó un instrumento de difusión de luz digital
para uso en ensayos clínicos, desarrollado en
asociación con la compañía Carl Zeiss-Meditec.
Lentes ajustables
El Dr. Chayet actualmente dirige un experimento clínico en el que investiga sobre las lentes
ajustables (LAL, Calhoun Vision). Las LAL
están diseñadas para permitir el ajuste de
potencia sin intervención quirúrgica, después
de la implantación, usando una radiación ultravioleta de baja potencia para inducir cambios
de polimerización de un material patentado, un
macrómero de silicona fotorretroactiva. Como
resultado se produce un cambio en la potencia
Ajuste postoperatorio
Este instrumento usa la tecnología chip de
Digital Mirror Devices para generar perfiles
espaciales de electrones con una resolución
de menos de 1 micrón. El ajuste y los procesos
de encriptamiento llevan menos de dos minutos cada uno. El ajuste se puede llevar a cabo
alrededor de una semana después de la operación de implante, y el encriptamiento se hace
20 horas después.
En el encuentro anual de la Association for
Research in Vision and Ophthalmology
(ARVO), el Doctor Chayet y colegas mostraron
resultados obtenidos con ajuste de potencia
LAL en 17 ojos, incluyendo 15 tratados por
errores esféricos (+2,25 D hasta -1,75 D) y
dos que experimentaron correcciones astigmáticas de –0,75 D de cilindro). Sus análisis indicaron que es posible conseguir un preciso
ajuste postoperatorio de la potencia esférica y
astigmática.
Calidad óptica de la lente LAL de Calhoun después de haber realizado una
modificación de potencia.
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Los 15 ojos con fallos refractivos esféricos
incluyen ocho ojos con hipermetropía y siete
Gaceta Optica
implanta de manera similar a las tradicionales
lentes intraoculares de silicona plegables y
queda perfectamente centrado en el ojo”, dijo
el Doctor Chayet.
Fuente: Adjustable IOLs showing results in clinical trials. Eurotimes, septiembre 2005.
LIO ajustable de manera mecánica
Lente intraocular ajustable de Calhoun Vision.
ojos con miopía. A todos les han sido implantados lentes con una potencia que dejasen un
fallo refractivo residual. En los 15 ojos, los
cambios de potencia esférica logrados después del ajuste estuvieron dentro de ±0.25 D
y no hubo cambios en la potencia después del
proceso de encriptación. Las refracciones
medidas en los dos ojos que no requerían ningún ajuste en potencia de lentes y que pasaron
el proceso de encriptación sólo confirmaron
que la encriptación por sí sola no tiene efectos
en la potencia de las lentes.
Los dos ojos que se sometieron a ajustes de
potencia astigmática tenían un fallo cilíndrico
preexistente. En esos ojos, la corrección lograda en el eje cilíndrico no difirió en 10 grados
con respecto al objetivo.
l Doctor Jahn presentó los resultados de 15
ojos que fueron implantados con LIO experimental después de quitar cataratas de senectud.
En total, 30 LIOs ajustables mecánicamente han
sido implantadas hasta la fecha.
E
El prototipo estudiado está hecho de PMMA y tiene
una óptica de 5.5 mm. Fue implantado en la bolsa
capsular a través de una incisión en el túnel escleral después del realizar la facoemulsificación.
Excelente biocompatibilidad
Mecanismo de cilindro-pistón
El LAL también continúa demostrando excelente biocompatibilidad. Ningún ojo ha desarrollado alguna inflamación significante tras 24
meses de seguimiento desde la primera
implantación en ojos humanos. “El LAL se
El elemento ajustable para cambiar el foco de las
lentes utiliza un mecanismo de cilindro-pistón integrado en el háptico. Un cilindro de 1 mm. está
sujeto a la óptica y contiene un pistón unido a la
parte exterior del háptico. Moviendo el cilindro y el
pistón en relación el uno al otro, usando un fórceps
o dos pinzas especialmente diseñadas para ello, la
óptica de la LIO se transforma a lo largo del eje
óptico del ojo. Cada milímetro de desplazamiento
óptico inducido por el ajuste repercute en un cambio de 1.5 D en refracción. Con esta tecnología, es
posible un ajuste de refracción de entre 2.0 y 2.5
D. “Nuestros estudios indican que el 97% de todas
las desviaciones de refracción postoperatoria del
valor previsto inicialmente caen con un intervalo de
±2.0 D. Así pues, el diseño de este prototipo de
lente ofrecería la oportunidad de corregir completamente los errores refractivos residuales en casi
todos los casos”, dijo el Dr. Jahn.
Corrección de astigmatismo en una lente LAL Calhoum. A: imagen de
interferencias. B: Frente de ondas tridimensional correspondiente a la imagen
mostrada en A.
Gaceta Optica
También en el Meeting ARVO, el alemán
Claus E Jahn MD, dio a conocer resultados
de unos ensayos clínicos en fase 1 para probar un prototipo de su LIO de potencia ajustable. Consiste en una LIO de cámara posterior con un foco ajustable reversiblemente
que es modificado mecánicamente durante
un proceso secundario, manipulando un elemento incorporado en los hápticos.
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