14/10/09 17:21 09-09 / 002ES99095B / Documento no contractual; bioMérieux se reserva el derecho de modificar las características indicadas sin preaviso/ BIOMERIEUX y su logo azul, API, air Ideal 3P, Bi-Box, BioBall, Bio-discs, chromID, Count-Tact, CPS, Hemoline, PolyVitex, Portagerm, PREVI, Slidex, Uriline, Vikia son marcas depositadas ó denominaciones comerciales que pertenecen a bioMérieux S.A. ó a una de sus filiales / QuickVue es una marca propiedad de Quidel Corporation / Eswab es una marca propiedad de Copan / Cualquier otro nombre comercial o marca pertenece a su propietario respectivo / bioMérieux SA RCS Lyon 673 620 399 / Photos: bioMérieux, N. Bouchut / Impreso en Francia / THERA Conseil / RCS Lyon B 398 160 242. BM-CATPPM09-COUV-ES.qxp:BM-CATPPM09-COUVGB Página 1 Su aliado en medios de cultivo bioMérieux España, S.A. Manuel Tovar 45-47 28034 Madrid (España) Tel.: 91 358 11 42 Fax: 91 358 06 29 www.biomerieux.es www.biomerieux.com BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:30 Página 1 Índice 4 2 Comprometidos con sus retos 15 2 Información sobre productos – Gama y Medios de cultivo 44 2 Inoculación automática de muestras- Previ™ Isola BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:30 Página 2 l ll l l l l l 2 l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:30 Página 3 Comprometidos con Sus retos 4 2 Comprometidos con sus retos 5 2 Experiencia e Innovación 6 2 Visión internacional - Proximidad local 7 2 Nuestro compromiso con la garantía de calidad – Haciendo su vida diaria más fácil 10 2 Trazabilidad completa del producto – Haciendo su vida diaria más fácil 12 2 Protección del Medio Ambiente 13 2 Caducidad y temperatura de conservación 14 2 Servicio de atención al cliente l l 3 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:30 Página 4 Comprometidos con Sus retos Dado el actual escenario mundial, hoy más que nunca, los laboratorios desempeñan un papel fundamental para garantizar que los pacientes reciben la atención sanitaria más adecuada y rapida • Los hospitales se enfrentan con infecciones asociadas con la atención sanitaria que hoy en día están reconocidas mundialmente como un importante problema de salud pública. Necesitan soluciones microbiológicas eficaces para ayudar a la prevención, intervención y seguimiento en la lucha contra las infecciones asociadas con la atención sanitaria (HAI). • La gestión de los gastos sanitarios implica disponer de medios para garantizar una mejora en la clasificación de los pacientes, mejor uso de los antibióticos y dar el alta a los pacientes para disponer de camas libres con mayor rapidez etc. • Los requisitos legales vigentes están siempre presentes y forman parte integral de la seguridad de los pacientes. • El tiempo transcurrido hasta los resultados es cada vez más importante para muchas enfermedades, lo que implica disponer de un flujo de trabajo lineal desde la gestión de la muestra y aislamiento de colonias hasta la impresión del resultado. l ll l l l l l 4 l l Como parte clave de este cuadro sanitario, usted, como laboratorio, necesita tener confianza en las soluciones de microbiología que elija para abordar estos retos diarios. Esta es la razón por la cual nosotros estamos comprometidos en ofrecerle una amplia gama de medios preparados rentables. Son medios técnicamente sofisticados y le ayudarán a obtener con rapidez resultados fáciles de leer, cualquiera que sea la cantidad y el tipo de microorganismo en la muestra. BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:30 Página 5 bioMérieux Experiencia e Innovación Con más de 45 años de experiencia en el campo de la microbiología, bioMérieux posee un conocimiento y experiencia en cultivos microbianos únicos, así como en tests de identificación y resistencia antimicrobiana. La rapidez de un diagnóstico y la precisión del tratamiento afectan al resultado clínico. Esta es la razón por la cual bioMérieux propone una amplia gama de medios de calidad para garantizar que usted dispone de soluciones microbiológicas rentables y fiables para la toma de decisiones clínicas. Teniendo en cuenta sus retos diarios específicos, hemos utilizado nuestra reconocida experiencia para crear una innovadora gama de medios cromogénicos chromID™ para proporcionarle el cultivo e identificación simultánea de los microorganismos que usted necesita. Parte de esta exclusiva gama cubre la detección selectiva de organismos multirresistentes para ayudarle en su lucha contra las HAI. Para ayudarle a optimizar su flujo de trabajo diario, le ofrecemos un sistema automático de inoculación de placas, PREVI™ Isola. Este instrumento estandariza la inoculación de placas y los resultados, al tiempo que maximiza el aislamiento de las colonias de bacterias. bioMérieux sigue comprometido con su oferta en el momento adecuado de soluciones relevantes hoy y en el futuro. Hoy en día, con bioMérieux, la obtención de soluciones con medios de calidad es más fácil que nunca. l l 5 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:30 Página 6 EE.UU PORTLAND Visión internacional Proximidad local Nuestra visión internacional garantiza que podamos anticiparnos a sus necesidades de medios y proporcionar soluciones locales específicas donde sea necesario. Ofrecemos cobertura mundial de medios con el nivel de proximidad adecuado a través de nuestros centros de producción estratégicamente situados. Estamos más cerca que nunca de nuestros clientes para asegurarnos que satisfacemos sus necesidades diarias. Hay 3 centros de producción en Europa (Francia, Reino Unido y España), de los que el francés es el centro más grande de Europa, y otros 5 diseminados por todo el mundo, Australia, Brasil, EE.UU. y Canadá. bioMérieux ha fabricado medios de cultivo desde 1963 y nuestro principal centro de referencia ofrece su vasta experiencia industrial y sus conocimientos a los otros centros de producción. Esto nos garantiza innovadores productos estandarizados en todo el mundo, siendo capaces, a la vez, de abordar necesidades más específicas y locales. Esto supone el equilibrio perfecto para garantizar que dispone de los medios que necesita exactamente cuando los necesita. l ll l l l l l 6 l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:30 Página 7 CANADÁ TORONTO EE.UU LOMBARD REINO UNIDO BASINGSTOKE ESPAÑA MADRID FRANCIA CRAPONNE BRASIL RIO DE JANEIRO AUSTRALIA BRISBANE l l 7 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:30 Página 8 Nuestro compromiso con la garantía de calidad Haciendo su vida diaria más fácil Nuestros objetivos son: • Garantizar que dispone de los productos de la mayor calidad reproducible que cumplan las normas más estrictas • Asegurar que le ayudamos de forma activa a cumplir sus requisitos de calidad diarios. Para poder hacer esto, bioMérieux emplea una política rigurosa de Garantía de Calidad para todos sus productos y servicios. Nuestro sistema de calidad posee la certificación ISO 9001 versión 2000 para todas sus actividades y la NF EN ISO 13485, versión 2004 para las actividades clínicas, incluyendo medios de cultivo. Mediante la aplicación de un sistema de Aseguramiento de Calidad en bioMérieux, la reproducibilidad de las prestaciones del producto está asegurada a lo largo de toda la vida del producto. La principal garantía de nuestros productos es que cumplen la Directiva Europea 98/79/CEE (1998/10/27) relativa a los dispositivos médicos para el Diagnóstico In vitro. Como tales, nuestros productos alcanzan estrictos niveles de seguridad para poder comercializarse. l ll l l l l l 8 l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:30 Página 9 l l 9 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:30 Página 10 Completa trazabilidad del producto Haciendo su vida diaria más fácil Dado nuestro compromiso de proporcionar a nuestros clientes productos de alta calidad que incrementan la seguridad para el usuario y el paciente garantizando una completa trazabilidad del producto, también cumplimos una serie de normas que están relacionadas con esta directiva (véase la página 11). Para facilitar sus requisitos legales, también proporcionamos una completa gama de documentos on-line en nuestra Biblioteca Técnica: www.biomerieux.com v • Fichas técnicas • Declaración de producto no peligroso • Declaración de la Conformidad del producto • Indicación de choque térmico • Certificados de Control de Calidad l ll l l l l l 10 l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:30 Página 11 ¿QUÉ PROPORCIONA BIOMÉRIEUX AL USUARIO COMO PRUEBA DE LA CALIDAD DE SU PRODUCTO? ¿QUÉ CUBRE? NORMA QUE CUMPLE Datos claros de funcionamiento proporcionados en la ficha técnica de cada medio. Este dato procede de estudios internos realizados por bioMérieux y de evaluaciones externas de funcionamiento del producto (realizado con muestras de rutina). NF EN 13612 "Evaluación del funcionamiento de los productos sanitarios para el diagnóstico in vitro" (Septiembre 2002) CERTIFICADOS DE CONTROL DE CALIDAD Certificado del control de calidad disponible para cada lote: En el certificado, bioMérieux proporciona los criterios de funcionamiento y las cepas de colección utilizadas para el control de calidad de los medios de cultivo. NF EN 12322 "Medios de cultivo para microbiología. Criterios de funcionamiento para medios de cultivo" (julio 1999) E T I Q U E TA D O , INDICACIÓN DE CHOQU E TÉR M ICO, FICHAS TÉCNICAS La Fecha de Caducidad está determinada por estudios de estabilidad. BioMérieux indica la fecha de caducidad en las etiquetas de cada envase y las condiciones de conservación antes y después de abierto, en la ficha técnica. NF EN 13640 "Estudios de estabilidad de reactivos para diagnóstico in vitro" (agosto 2002) La temperatura de conservación también se indica en el etiquetado del envase (véase la página 13). NF EN 375 "Información proporcionada por el fabricante con los reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional" (abril 2001) Información sobre el etiquetado clara y detallada Se proporciona en cada etiqueta y ficha técnica. Esta norma atañe a la información suministrada por el fabricante de reactivos para diagnóstico in vitro, incluidos reactivos, calibradores, material de control y kits. Define la información que debe indicarse en las etiquetas y las instrucciones para el uso de cada producto para diagnóstico in vitro. Garantía de cumplimiento de las normas de la CE: bioMérieux proporciona esta información en cada etiqueta y ficha técnica. NF EN 1041 "Documentación proporcionada por el fabricante con los dispositivos sanitarios" (octubre 2008) FICHAS TÉCNICAS Símbolos claros y fáciles para todos los usuarios: Se proporcionan en cada etiqueta y ficha técnica. Los símbolos reducen la necesidad de múltiples traducciones a los idiomas locales, simplifican el etiquetado, previenen la creación de diferentes símbolos para una misma información. Esta norma atañe a los requisitos relacionados con la evaluación, el manejo y la documentación de las evaluaciones de funcionamiento realizadas por el fabricante. Esta norma atañe al funcionamiento de los medios de cultivo utilizados en los laboratorios de microbiología (trazabilidad, compatibilidad, reproducibilidad y funcionamiento del producto durante todo el ciclo de vida del producto e idoneidad). Esta norma atañe a requisitos de estabilidad de reactivos para diagnóstico in vitro; indica requisitos específicos para análisis en tiempo real cuando se generan datos de estabilidad (p. ej., transporte, determinación de la estabilidad tras su apertura). Esta norma atañe a la información que el fabricante debe proporcionar para diferentes tipos de dispositivos médicos que están cubiertos por las Directivas de la UE. NF EN 980 "Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de dispositivos médicos" (julio 2008) Esta información atañe a los símbolos gráficos usados en la información proporcionada por el fabricante para dispositivos médicos. ISO 15223 "Símbolos gráficos para utilizar en las etiquetas, etiquetados de los dispositivos médicos e información a suministrar + enmiendas" (abril 2000) Esta norma atañe a los símbolos de uso convencional esenciales para el uso correcto y eficaz de los dispositivos médicos. E N VA SA D O Protección del Medio Ambiente: bioMérieux confirma su compromiso con el medio ambiente con: Cartones reciclados y reciclables que reducen volumen y peso de los residuos (véase la página 12). Directiva 94/62/CE "Envases y residuos de envases" (diciembre 1994) Esta norma atañe a la armonización de las diversas medidas nacionales relativas a los envases y residuos de envases para evitar/reducir el efecto sobre el medio ambiente. Esta norma está dirigida a ofrecer una máxima protección al medio ambiente para garantizar la circulación libre entre los países miembros de productos que cumplan esta norma. l l 11 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:30 Página 12 Protección del Medio Ambiente Además de aplicar la directiva Europea 94/62/EC “Embalaje y envasado de residuos”, uno de los principios de bioMérieux es “Pertenecemos a una comunidad”. Es natural que adoptemos una actitud responsable hacia nuestro medio ambiente en todos los aspectos de nuestras actividades en todo el mundo en lo relativo a energía, agua, papel, residuos, emisiones. Como parte de nuestras acciones medioambientales para nuestros medios, seguimos utilizando cartón reciclado y reciclable para fabricar los envases, pero vamos a ir todavía más lejos y estamos trabajando en reducir el volumen del embalaje de los medios en placa. Al pasar de nuestro ya innovador principio de “caja plegable" a un principio ingenioso y recién patentado de fold-lockTM (una vez plegada, la caja permanece así), facilitamos aún más la eliminación de las cajas de medios de cultivo preparados en placas y reducimos el volumen y el peso de sus residuos diarios. No sólo intentamos de forma activa contribuir a salvar nuestro medio ambiente, sino que también le ayudamos a hacer lo mismo. l ll l l l l l 12 l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:30 Página 13 Caducidad y Temperatura de conservación 25°C 15°C Además de cumplir la normativa de “Pruebas de estabilidad de reactivos para diagnóstico in vitro”, también validamos el “uso” de la conservación durante 4 semanas a 15-25ºC. Esto se realiza para asegurarnos de que ofrecemos una flexibilidad máxima en el trabajo diario de rutina de los técnicos de laboratorio. Validación de la temperatura de conservación La caducidad de los medios de cultivo de bioMerieux viene determinada por los resultados de los estudios de estabilidad. Estos estudios se realizan en tiempo real: Durante estos estudios de estabilidad los medios se someten simultáneamente a dos tipos de choques térmicos: Temperatura Choques térmicos que incluyen 4 semanas a 15-25°C Temperatura de conservación • Simulación de una ruptura de la cadena de frío: Los choques térmicos son ciclos de temperatura a las que los productos podrían estar sujetos durante la producción o el transporte. • 4 semanas a 15-25°C. El estudio de estabilidad consiste en comprobar la conformidad del aspecto, el pH y la actividad bacteriológica. La información se incluye en la Indicación de choque térmico que le proporcionará la prueba de nuestro proceso de validación. Tiempo Control de conformidad Control de no conformidad Vida media 2 Ejemplo de un protocolo de choque térmico para medios preparados en placa: Conservación: 2-8 °C 10-15 °C durante 4 semanas 18-25 °C durante 6 días, incluyendo 8 horas a 35-39°C 15-25 °C durante 4 semanas 2-8 °C * NF EN 13640 « Stability testing of in vitro diagnostic reagents » (August 2002) l l 13 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:30 Página 14 Servicio de atención al cliente Nuestros clientes merecen sólo lo mejor y, como tal, bioMérieux está comprometido con la mejora continua de la calidad de productos y servicios que le suministramos. Nuestro Servicio de Atención al Cliente responde a este reto ofreciendo una amplia gama de servicios: Respuestas rápidas a las preguntas y reclamaciones de clientes, cursos de formación sobre productos a medida del cliente, mantenimiento proactivo y curativo del sistema y auditoría uniforme del flujo de trabajo. Para garantizar que recibe un servicio de primera clase con independencia de su localización geográfica, los asistentes técnicos locales de bioMérieux, especializados en microbiología, están preparados para ofrecer su ayuda apoyados por la experiencia del equipo de soporte de atención global al cliente. Esta organización proporciona una combinación ganadora de proximidad local, con conocimientos actualizados obtenidos en todo el mundo para garantizar que nuestros clientes disponen de la experiencia y seguimiento que requieren cuando sea necesario. l ll l l l l l 14 l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:30 Página 15 Información sobre productos 17 2 Medios cromogénicos para aislamiento e identificación directa, simultáneos 23 2 Medios cromogénicos para screening de organismos multirresistentes 25 2 Agar sangre: medios complejos, selectivos y diferenciales 29 2 Medios específicos: aislamiento selectivo de organismos específicos 38 2 Medios simples: aislamiento de microorganismos 41 2 Medios para estudio de susceptibilidad antimicrobiana 42 2 Medios para control medioambiental: Superficies, aire, agua Para más detalles, consulte la hoja técnica l l 15 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:30 Página 16 Colores verdaderos Una amplia gama de medios cromogénicos para el cultivo e identificación simultáneos de microorganismos. Con chromID™, bioMérieux le ofrece una amplia gama de medios cromogénicos para el cultivo e identificación simultáneos de microorganismos. Diseñados para satisfacer sus crecientes retos diarios, estos medios de alta calidad le proporcionan resultados fiables y una verdadera tranquilidad mental. Nuestra reconocida experiencia en el cultivo, identificación y pruebas de sensibilidad bacteriana nos conduce de forma natural a ser pioneros del concepto de medios cromogénicos desde 1989. Desde entonces, hemos continuado creando innovadoras soluciones cromogénicas para ajustarnos a sus necesidades diarias. l ll l l l l l 16 l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:30 Página 17 2MEDIOS C R O M O G É N I C O S PA R A A I S L A M I E N T O E I D E N T I F I C A C I Ó N I N M E D I ATA , S I M U LT Á N E A M E N T E chromID CPS TM chromID CPS ® 2 Para el aislamiento, enumeración e identificación directa de E. coli, Proteus y Enterococci y KESC en un único paso usando muestras de orina. Aislamiento y recuento de todos los patógenos de las vías urinarias Buen aislamiento y fácil identificación de colonias con colores realmente diferenciadores. Recuento de microorganismos sobre fondo incoloro para optimizar el recuento de colonias. C. albicans Incubación: 24 horas E.coli ATCC 25922, Proteus mirabilis ATCC 43071 y Enterococos ATCC 29212 Identificación directa: chromID CPS contiene sustratos específicos de las actividades enzimáticas que se desea detectar. Mayor Facilidad de uso: • E. coli: ß-glucuronidasa (ß-GUR). No se requiere prueba del indol. • Proteus: Coloración espontánea de colonias productoras de desaminasa. • Enterococos: glucosidasa (ß-GLU). Mayor fiabilidad: • Capacidad nutritiva. • Sensibilidad de detección y especificidad de la coloración para los principales organismos frecuentes en la orina • Identificación del grupo bacteriano KESC (Klebsiella, Enterobacter, chromID CPS Serratia y Citrobacter) KESC => mejor intensidad del color por la mayor actividad Ref. 43 541 • envase de 20 placas de la ß-glucosidasa. Ref. 43 549 • envase de 100 placas S. pneumoniae (colonias marrón verdoso) y Enterococcos (colonias turquesas) chromID CPS Columbia CNA + 5% sangre de cordero chromID CPS / Columbia CNA + 5% sangre de cordero TM ® Medio cromogénico para recuento de organismos en orina e identificación directa de Escherichia coli, Enterococcus, KESC y Proteeae. Aislamiento selectivo de bacterias exigentes. Determinación de hemólisis. Incubación: 24 horas S. epidermis ATCC 14990 S. agalactiæ ATCC 12386 (x 2.5) chromID CPS /Columbia CNA + 5% sangre de cordero Ref. Ref. 43 463 • envase de 10 placas 43 473 • envase de 20 placas* * Póngase en contacto con su representante local de bioMérieux para obtener más información sobre el producto y su disponibilidad. l l 17 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:30 Página 18 2MEDIOS C R O M O G É N I C O S PA R A A I S L A M I E N T O E I D E N T I F I C A C I Ó N I N M E D I ATA , S I M U LT Á N E A M E N T E chromID Candida chromID Candida Incubación: 24 horas C. albicans ATCC 10231, C. glabrata, C. krusei ATCC 6250 de Candida albicans TM 2 Para aislamiento selectivo de levaduras y la identificación directa C. albicans Las colonias de Candida albicans toman un color azul con la hidrólisis específica de un sustrato cromogénico de la hexosaminidasa (patente de bioMérieux). La hidrólisis de un segundo sustrato (color rosa) diferencia los cultivos mixtos y orienta la identificación de colonias de otras especies (patente de bioMérieux) Identificación inmediata de C. albicans en sólo 24 horas*= Colonias azules Mayor intensida de color para colonias de C. albicans. • Diferenciación óptima de cultivos mixtos • Orientación de la identificación hacia Candida (C. tropicalis, C. lusitaniae y C. kefyr) = colonias rosas • Aspecto característico de colonias blancas = orientación hacia levaduras u hongos filamentosos C. krusei chromID Candida Ref. Ref. 43 631 • envase de 20 placas 43 639 • envase de 100 placas chromID Salmonella TM chromID Salmonella 2 Para aislamiento selectivo de todos los serotipos de Salmonella Incubación: 24 horas S. Typhimurium ATCC 14028 S. Enteritidis, P. vulgaris Tres sustratos cromogénicos optimizan el aislamiento selectivo y la diferenciación de Salmonella: • Detección específica de la actividad enzimática de la esterasa sobre un fondo incoloro = colonias rosa pálido a malva para Salmonella (lectura entre 18 a 24 horas) • Diferenciación de otras bacterias (colonias de color diferente) • Inhibición de bacterias Grampositivas y levaduras La capacidad nutritiva, la intensidad del color, la sensibilidad de detección y la especificidad de la coloración garantizan una diferenciación óptima en los cultivos mixtos. chromID Salmonella permite la detección de los serotipos Typhi, Paratyphi y la mayoría de las Salmonella Lactosa + chromID Salmonella Ref. Ref. l ll 43 621 • kit de 20 placas 43 629 • kit de 100 placas Caldo Selenito F Ref. l l l l l 18 l l *Para más detalles, consulte la hoja técnica 42 099 • envase de 20 tubos Caldo Rappaport Ref. 42 091 • envase de 20 tubos BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:30 Página 19 chromID S. aureus chromID S. aureus TM 2 Para identificación directa de S. aureus La identificación directa de S. aureus basada en el desarrollo espontáneo del color verde de las colonias productoras de glucosidasa (patente pendiente). Mayor rapidez con la Identificación inmediata de S. aureus = colonias verdes (lectura entre 18 y 24 horas). Mayor fiabilidad: • Excelentes prestaciones para el cultivo de S. aureus debido a la capacidad nutritiva, sensibilidad de detección y especificidad de la coloración • Diferenciación óptima de cultivos mixtos gracias a la presencia de un 2º substrato • Orientación en la identificación hacia Estafilococos = S. epidermidis (colonias blancas), S. saprophyticus (colonias rosas), S. xylosus (colonias malva). Inhibición de otras bacterias (Gram+ y Gram-) y levaduras. Incubación: 24 horas S. aureus ATCC 25923 S. aureus (colonias verdes), S. saprophyticus (colonias rosas), S. xylosus (colonias malva) S. epidermidis (colonias blancas) Slidex® MRSA chromID S. aureus Ref. 43 371 • envase de 20 placas Ref. 73 117 • envase de 50 placas chromID Strepto B TM chromID Strepto B 2 Para screening de todos los S. agalactiae Prevención de enfermedad perinatal por estreptococos del grupo B Principio original • Tres sustratos cromogénicos para optimizar la identificación de todos los Estreptococos del grupo B= colonas rosa claro a rojas que son redondas y perladas tras 18-24 horas de incubación*. • Excelentes prestaciones en la detección selectiva de GBS perinatal en términos de capacidad nutriente y sensibilidad de la detección. • Detección de todas las cepas de GBS, incluidas las cepas no ß-hemolíticas. • Diferenciación de cultivos mixtos. • Inhibición selectiva de la mayoría de las bacterias que no pertenecen a las especies S. agalactiae, así como levaduras. Mayor simplicidad: Incubación en condiciones de aerobiosis. chromID Strepto B Caldo de ToddSLIDEX Hewitt + Antibióticos Strepto Plus B Ref. 43 461: envase de 20 placas Ref. 42 116: Envase de 20 tubos de 9 ml Incubación: 24 horas S. agalactiae NCTC 8190 Incubación: 24 horas Obtención de muestras vaginales para GBS SLIDEX Strepto Plus Ref. 58 819: Ref. 58 811: Envase de 50 pruebas de látex Envase de 50 pruebas de látex Incubación: 48 horas Obtención de muestras vaginales para GBS l *Para más detalles, consulte la hoja técnica. l 19 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:30 Página 20 2MEDIOS C R O M O G É N I C O S PA R A A I S L A M I E N T O E I D E N T I F I C A C I Ó N I N M E D I ATA , S I M U LT Á N E A M E N T E chromID O157:H7 chromID O157:H7 Incubación: 24 horas E. coli O157:H7 ATCC 43890 Citrobacter freundii ATCC 8090 E. coli ATCC 11229 Proteus mirabilis ATCC 12453 TM 2 Para aislamiento selectivo e identificación presuntiva de E. coli O157:H7 E. coli O157:H7 Citrobacter - Proteus Otra cepa de E. coli E. coli O157:H7 chromID O157:H7, un medio cromogénico innovador que permite la fácil diferenciación entre el serotipo O157:H7 y otros microorganismos: • Identificación de E. coli O157:H7 tras sólo 24 horas de incubación a 37ºC • Colonias características de color verde a verde-azulado de E. coli O157:H7 • Más fértil que el medio SMAC e igualmente selectivo • Inhibición de bacterias Grampositivas y levaduras • Incremento de la selectividad con relación a las bacterias gramnegativas añadiendo cefixima telurito, para muestras altamente contaminadas chromID O157:H7 Ref. chromID Vibrio Mezcla de cefixima telurito 42 605 • 6 frascos x 200 ml Ref. 42 606 • 6 viales x 4 ml chromID Vibrio* TM Incubación: 24 horas V. cholera 2 Para aislamiento selectivo de Vibrio Vibrio parahaemolyticus Incubación: 24 horas La identificación presuntiva de V. cholerae se basa en la coloración azul-verdosa de las colonias productoras de beta-galactosidasa. Diferenciación de V. parahaemolyticus: Colonias de color rosas por la asimilación de arabinosa chromID Vibrio Ref. l ll l l l l l 20 l l Cultivo de heces contaminado de forma natural por V. cholerae. Imágenes del Dr. Scheftel, Institut de Bactériologie, Strasbourg, Francia 43 762 • envase de 20 placas *Consulte a su representante local de bioMérieux para obtener más información y conocer detalles sobre la disponibilidad del producto. BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 21 chromID P. aeruginosa* chromID P. aeruginosa TM 2 Para identificación directa de Pseudomonas aeruginosa La identificación directa de P. aeruginosa se basa en la coloración rosa-violeta específica de las colonias productoras de aminopeptidasa debido al sustrato cromogénico ß-alanil-resorufamina (2 patentes de bioMérieux) Incubación: 24 horas P. aeruginosa ATCC 27853 Morfotipos de P. aeruginosa en muestras de fibrosis quística chromID P. aeruginosa Ref. 43 462 • envase de 20 placas Visualización de colonias de P. aeruginosa de color oro metálico * Póngase en contacto con su representante local de bioMérieux para obtener más información sobre el producto y su disponibilidad. l l 21 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 22 S C R E E N I N G D E O R G A N I S M O S M U L T I R R E S I S T E N T E S Aisle Colonias e Inicie el Aislamiento del Paciente Usted necesita una rápida y fácil detección de MDRO* responsables de las infecciones más frecuentes asociadas con la atención sanitaria. Usted ha reconocido nuestra experiencia en el cultivo, identificación y pruebas de susceptibilidad bacteriana. Nosotros hemos diseñado de un modo natural una gama específica de medios cromogénicos para MDRO para satisfacer sus necesidades diarias. Esta gama le ayudará a: l • Reducir el número de infecciones, evitando: - la transmisión cruzada entre pacientes a través del aislamiento. - la autoinfección de los pacientes colonizados. • Ajustar la profilaxis bacteriana quirúrgica en función del estado de colonización del paciente con organismos mltirresistentes. • Optimizar el uso de camas de aislamiento. • Controlar el nivel de la resistencia a antibióticos. • Proporcionar rentabilidad a la atención sanitaria. ll l l l l l 22 l l *Organismos resistentes a múltiples fármacos BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 23 2MEDIOS C R O M O G É N I C O S PA R A S C R E E N I N G D E O R G A N I S M O S M U LT I R R E S I S T E N T E S chromID MRSA Incubación: 24 horas S. aureus ATCC 43300 chromID MRSA gama de medios cromogénicos específicos e innovadores TM Obtención de muestras nasales para MRSA Imagen de D. Blanc, CHUV Lausanne 2 para screening directo de Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA) En 18-24 horas* ChromID MRSA está destinado al cultivo control o screening de MRSA para identificar a los pacientes hospitalizados que requieran aislamiento. El screening de portadores de MRSA mediante cultivos de vigilancial es un paso clave en la lucha contra las infecciones nosocomiales. chromID MRSA ha sido desarrollado para responder a este importante problema de salud. Obtención de muestras positivas para MRSA Imagen del Dr. C. Nonhoff, Erasme Hospital, Bélgica La identificación de cepas MRSA está basada en el desarrollo espontáneo de una coloración verde en colonias productoras de alfa-glucosidasa (pendiente de patente) y la presencia de un antibiótico, cefoxitina. Mayor rapidez: Identificación extremadamente fácil de leer de MRSA= colonias verdes tras 18-24 horas de incubación. Mayor fiabilidad: • Excelentes prestaciones para la detección de MRSA en términos de capacidad nutritiva, sensibilidad de detección y especificidad de la coloración. • La presencia de cefoxitina permite la detección de cepas de MRSA incluyendo las cepas hetero-resistentes. • La mezcla selectiva inhibe el crecimiento de la mayoría de las bacterias no pertenecientes al género Estafilococos, así como levaduras. chromID MRSA Ref. Ref. 43 451 • envase de 20 placas 43 459 • envase de 100 placas Caldo de enriquecimiento Pruebas de aglutinación Caldo corazón-cerebro Ref. 42 081 • envase de 20 tubos Slidex® Staph Plus Ref. 73 115 • envase de 50 pruebas Ref. 73 116 • envase de 250 pruebas Caldo de Todd Hewitt + antibióticos Ref. 42 116 • envase de 20 tubos *Para más detalles, consulte la hoja técnica. La coloración verde de las colonias es más fuerte cuando las placas se leen boca abajo a través del fondo de la placa. MRSA de una muestra nasal obtenida con torunda. Imagen proporcionada por Sullivan & Nicolaides Pathology, Brisbane, Australia Slidex Detección de MRSA Ref. 73 117 • envase de 50 pruebas l l 23 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 24 2MEDIOS C R O M O G É N I C O S PA R A S C R E E N I N G D E O R G A N I S M O S M U LT I R R E S I S T E N T E S chromID ESBL chromID ESBL Incubación: 18-24 horas E. coli CIP 103982, K. pneumoniae ATCC 700603, P. mirabilis ATCC BAA-896 de espectro extendido (ESBL) TM 2 Para screening directo de enterobacterias productoras de ß-Lactamasa Incubación: 24 horas E. coli CIP 103982 Incubación: 24 horas K. pneumoniae ATCC 700603 El agar chromID ESBL (pendiente de patente) contiene: • Una mezcla de antibióticos, incluido cefpodoxima, que permite el crecimiento selectivo de enterobacterias productoras de ESBL. • Dos sustratos cromogénicos y un sustrato natural que permiten la identificación directa de las enterobacterias productoras de ESBL más frecuentes: - Escherichia coli: Desarrollo espontáneo de color (rosa a burdeos) de cepas productoras de ß-glucuronidasa (ß-GUR). - Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter (KESC) : Desarrollo espontáneo de color verde, marrón verdoso o azul de cepas que expresan ß-glucosidasa (ß-GLU). - Proteeae (Proteus, Providencia, Morganella) : Desarrollo espontáneo de color marrón oscuro o marrón claro de cepas que expresan una desaminasa. Ref. chromID VRE 43 481 • envase de 20 placas chromID VRE TM Incubación: 48 horas E. faecium CCUG 36804, E. faecalis ATCC 51299 2 Para screening de E. faecium y E. faecalis que muestran resistencia adquirida a vancomicina (VRE) E. faecalis Obtención de muestras de heces para VRE chromID VRE (pendiente de patentes) contiene dos sustratos cromogénicos (α-glucosidasa y ß-galactosidasa) y vancomicina (8 mg/l) que permiten: • Identificación directa de E. faecium y E. faecalis tras incubación de 24 horas. • Aislamiento específico y selectivo de enterococos con resistencia adquirida a vancomicina. • Coloración característica de colonias con: Color azul-verdoso = E. faecalis • Color violeta = E. faecium. La mezcla selectiva inhibe: - enterococos con resistencia natural (es decir, E. casseliflavus y E. gallinarum…) - la mayoría de las bacterias gramnegativas y grampositivas, así como levaduras. chromID VRE Ref. l ll l l l l l 24 l l Mientras que la identificación a nivel de especie o grupo es directa, la producción de ESBL debe confirmarse con una o más pruebas adicionales. chromID ESBL E. faecium Obtención de muestras de heces para VRE 43 002 • envase de 20 placas Corazón-cerebro, caldo Ref. 42 081 • envase de 20 tubos Bio-disc Vancomycine (30 µg) Ref. 54 912 • envase de 4 cajas de 50 x 60 mm. de discos impregnados con una concentración de 30 µg de vancomicina BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 25 2 AGAR SANG R E: M E DIOS COM P LE JOS, S E LECTIVOS Y DI F E R E NCIALE S Agar sangre El agar sangre es un medio de aislamiento especialmente diseñado para facilitar el crecimiento de microorganismos exigentes, bacterias Gram-positivas y todas las especies encontradas en muestras de origen clínico. Contiene una mezcla de peptonas particularmente adaptada al cultivo de microorganismos exigentes (estreptococos, Listeria...). La presencia de sangre permite la determinación de la hemólisis, criterio básico en la orientación hacia la identificación bacteriana. Ejemplo de hemólisis características: Streptococcus pneumoniae: a-hemólisis, con una coloración verdosa alrededor de la colonia. Streptococcus pyogenes: ß-hemólisis, con una zona transparente alrededor o debajo de la colonia. El agar sangre puede ser usado para hacer subcultivos y obtener cultivos puros. Columbia + 5% sangre de cordero, Agar Columbia + 5% sangre de cordero, Agar 2 Aislamiento de bacterias exigentes 2 Detección de hemólisis El agar Columbia es un medio de aislamiento especialmente diseñado para facilitar el crecimiento de microorganismos exigentes. Suplementado con sangre de cordero, es altamente nutritivo y, por tanto, está adaptado para el cultivo de la mayoría de las especies bacterianas, con independencia de su metabolismo. Incubación: 24 horas S. pneumoniæ ATCC 6305 Incubación: 24 horas S. pyogenes ATCC 19615 Columbia + 5% sangre de cordero, Agar Ref. Ref. 43 041 • envase de 20 placas 43 049 • envase de 100 placas l l 25 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 26 2 AGAR SANG R E: M E DIOS COM P LE JOS, S E LECTIVOS Y DI F E R E NCIALE S Columbia + 5% sangre de cordero, Agar Incubación: 48 horas S. pyogenes ATCC 19615 Columbia CNA + 5% sangre de cordero, Agar Incubación: 48 horas S. aureus ATCC 25923 2 Aislamiento selectivo de bacterias exigentes 2 Detección de hemólisis El agar Columbia CNA + 5 % sangre de cordero es un medio selectivo de aislamiento que permite el crecimiento de las bacterias Gram-positivas encontradas habitualmente en muestras clínicas. La mayoría de bacterias Gram-negativas y Bacillus son inhibidos por el ácido nalidíxico y la colimicina incluidos en el medio. Columbia CNA + 5% sangre de cordero, Agar Ref. Ref. Columbia CNA + 5% sangre de caballo, Agar Incubación: 24 horas L. monocytogenes ATCC 35152 43 071 • envase de 20 placas 43 079 • envase de 100 placas Columbia + 5% sangre de caballo, Agar 2 Aislamiento de bacterias exigentes 2 Detección de hemólisis Incubación: 48 horas S. pyogenes ATCC 19615 + S. pneumoniæ ATCC 49619 (x 2.5) El agar Columbia + 5% sangre de caballo es un medio de aislamiento que ha sido desarrollado para facilitar el crecimiento de microorganismos exigentes. Columbia CNA + 5% sangre de cordero, Agar Ref. Ref. l ll l l l l l 26 l l 43 050 • envase de 20 placas 43 059 • envase de 100 placas BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 27 Trypcase soja + 5% sangre de cordero, Agar Trypcase soja + 5% sangre de cordero, Agar 2 Aislamiento de bacterias 2 Determinación de hemólisis Incubación: 48 horas S. pyogenes ATCC 19615 + S. pneumoniæ ATCC 63605 El agar Trypcase soja + 5% sangre de cordero es un medio de aislamiento que favorece el crecimiento de todas las especies normalmente encontradas en muestras clínicas. Trypcase soja + 5% sangre de cordero, Agar Ref. Ref. 43 001 • envase de 20 placas 43 009 • envase de 100 placas Chocolate + PolyViteX™, Agar Chocolate + PolyViteX™, Agar 2 Aislamiento de bacterias exigentes El agar Chocolate + PolyViteX es un medio de aislamiento particularmente recomendado para el crecimiento de cepas exigentes pertenecientes a los géneros Neisseria, Haemophilus, Streptococcus pneumoniae encontrados en muestras clínicas. Este medio está compuesto por una base nutritiva enriquecida con los factores X (hemina) y V (NAD) proporcionados por la hemoglobina y el PolyViteX. Este medio puede usarse para hacer subcultivos y obtener cultivos puros. Incubación: 48 horas N. gonorrhoeæ ATCC 43069 Incubación: 24 horas N. meningitidis ATCC 13090 Almacenamiento: La caducidad incluye una conservación durante 4 semanas a 15-25ºC. Chocolate + PolyViteX, Agar Ref. Ref. 43 101 • envase de 20 placas 43 109 • envase de 100 placas Incubación: 48 horas N. gonorrhoeæ ATCC 43069, S. pneumoniæ ATCC 6305 l l 27 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 28 2 AGAR SANG R E: M E DIOS COM P LE JOS, S E LECTIVOS Y DI F E R E NCIALE S Chocolate + PolyViteX VCAT3, Agar Incubación: 48 horas N. meningitidis ATCC 13090 Chocolate + PolyViteX VCAT3, Agar 2 Aislamiento selectivo de Neisseria gonorrhoeae y Neisseria meningitidis N. gonorrhoeæ ATCC 43069 El agar Chocolate + PolyViteX VCAT3 es un medio selectivo para aislamiento de Neisseria gonorrhoeae y Neisseria meningitidis a partir de muestras polimicrobianas (urogenitales, orofaríngeas, LCR, hemocultivos…) El medio está compuesto por una base nutritiva enriquecida con los factores X (hemina) y V (NAD) proporcionados por la hemoglobina y el PolyViteX. El aumento de la selectividad del medio se obtiene gracias a la combinación de agentes antimicrobianos y antifúngicos. Almacenamiento: La caducidad incluye una conservación durante 4 semanas a 15-25ºC. Chocolate + PolyViteX VCAT3, Agar Ref. Chocolate Haemophilus 2, Agar Incubación: 48 horas H. influenzae ATCC 10211 43 611 • envase de 20 placas Chocolate Haemophilus 2, Agar 2 Aislamiento selectivo de Haemophilus El agar Chocolate Haemophilus 2 es un medio para aislamiento de diferentes especies de Haemophilus a partir de muestras polimicrobianas de origen humano. Esta nueva fórmula está compuesta por una base nutritiva enriquecida con los factores X (hemina) y V (NAD) proporcionados por la hemoglobina y el PolyViteX. El aislamiento de las especies de Haemophilus recogidas en el tracto respiratorio y genital es difícil debido a la presencia de numerosa flora asociada. El aumento de la selectividad del medio se obtiene gracias a la combinación de agentes antimicrobianos y antifúngicos. Chocolate Haemophilus 2, Agar Ref. Ref. l ll l l l l l 28 l l 43 681 • envase de 20 placas 43 689 • envase de 100 placas BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 29 2MEDIOS E S P E C Í F I C O S : A I S L A M I E N T O S E L E C T I V O PA R A M I C R O O R G A N I S M O S E S P E C Í F I C O S Medio de Granada™ Medio de Granada 2 Prevención de enfermedad perinatal por estreptococos del grupo B Incubación: 24 horas S. agalactiae ATCC 12386 Medio de GRANADA™ para la detección selectiva de S. agalactiae El principio original - “las fórmulas de Granada son medios selectivos y diferenciales que permiten la detección e identificación de GBS en muestras de origen clínico. Poseen una especificidad para GBS del 100%. Utilizan granadina para diferenciar los GBS de otras bacterias patógenas. El metotrexato, incluido en la fórmula, incrementa la producción de pigmento.” Dr. Manuel de la Rosa, creador del medio de Granada. Medio de Granada, Agar Ref. 43 712 • envase de 20 placas Caldo de Todd Hewitt + antibióticos Ref. 42 116 • envase de 20 tubos de 9 ml Caldo bifásico de Granada 2 Caldo selectivo para screening e identificación directa de S. agalactiae El caldo bifásico Granada permite en una única prueba: Inoculación directa de las muestras Cultivo - Identificación Muy económico: • Proporciona significativos ahorros de tiempo y de carga de trabajo. Flexibilidad total: • El tubo se puede usar en el laboratorio o para obtención de muestras de pacientes no localizados e inoculación, seguida por la incubación inmediata de GBS en 18-24 horas • Almacenamiento: Caducidad de 2 años a temperatura ambiente • La incubación se produce en atmósfera aerobia. Caldo bifásico Granada MEDIO de suspensión API® PSIpettes Ref. 42 722 • envase de 40 tubos Ref. 70 640 • envase de 100 ampollas (3 ml) Ref. 70 250 • envase de 400 unidades (5 ml) Incubación: 24 horas Streptococcus B (colonias características rojas o naranjas) y Enterococcus faecalis Caldo bifásico de Granada Incubación: 24 horas S. agalactiae ATCC 12386 l l 29 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 30 2MEDIOS E S P E C Í F I C O S : A I S L A M I E N T O S E L E C T I V O PA R A M I C R O O R G A N I S M O S E S P E C Í F I C O S Sabouraud Gentamicina Cloranfenicol 2, Agar Sabouraud Gentamicina Cloranfenicol 2, Agar 2 Aislamiento selectivo de levaduras y hongos El agar Sabouraud Gentamicina Cloranfenicol 2 es un medio selectivo recomendado para aislamiento de levaduras y hongos a partir de muestras polimicrobianas. En la nueva formulación se ha aumentado la capacidad nutritiva, la intensidad de color, la sensibilidad de detección y la especificidad del color para los hongos. El aumento del nivel de peptonas y dextrosa favorece el crecimiento de cepas de hongos. La presencia de gentamicina inhibe el crecimiento de la mayoría de las bacterias Gram-negativas y Grampositivas. La presencia del cloranfenicol mejora la selectividad frente a algunas especies que pueden ser resistentes a la gentamicina (estreptococos, Proteus, etc.). El pH del agar es ligeramente ácido, lo que favorece el crecimiento fúngico más que el crecimiento bacteriano. Incubación: 24 horas C. albicans ATCC 10231 Sabouraud Gentamicina Cloranfenicol 2, Agar Dermatofitos, Agar Ref. Ref. Incubación: 72 horas A. niger ATCC 16404 43 651 • envase de 20 placas 43 659 • envase de 100 placas* Dermatofitos, Agar Incubación: 72 horas Aspergillus flavus Dermatofitos, Agar Ref. 43 062 • envase de 20 placas Incubación: 72 horass Aspergillus nidulans l ll l l l l l 30 l l *Consulte a su representante local de bioMérieux para obtener más información y conocer detalles sobre la disponibilidad del producto. BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 31 Campylosel, Agar Campylosel, Agar 2 Aislamiento selectivo de Campylobacter Incubación: 48 horas Campylo jejuni ATCC 33291 El medio Campylosel 2 es un medio selectivo para aislamiento de Campylobacter intestinal (C. jejuni y C. coli principalmente) presente en heces. La presencia de sangre de cordero favorece el crecimiento de las especies buscadas. El uso de agentes reductores mejora la capacidad nutritiva. La buena selectividad está asegurada por la presencia de antibióticos y antifúngicos en el medio que inhiben la mayoría de los contaminantes bacterianos y fúngicos. Las colonias características de Campylobacter son pequeñas y grisáceas, y a veces crecen a lo largo de las estrías de inoculación. Campylosel, Agar Ref. 43 361 • envase de 20 placas A7 Mycoplasma, Agar 2 Cultivo selectivo y recuento de micoplasmas urogenitales El Agar A7 Mycoplasma es un medio selectivo para cultivo de micoplasmas, especies de U. urealyticum y M. hominis a partir de muestras urogenitales. La especie Ureaplasma urealyticum se ha separado en dos especies nuevas denominadas Ureaplasma parvum y Ureaplasma urealyticum. Para utilizar este medio deberán considerase ambas como especies de Ureaplasma. Este medio combina una base nutritiva rica con peptonas, suero de caballo y factores de crecimiento que favorecen el crecimiento de micoplasmas (cisteína, PoliViteX™, arginina, urea). El aspecto de las colonias de micoplasmas se indica a continuación: • Especies de Ureaplasma: “Colonias en forma de “erizo de mar”: Colonias redondas rodeadas por un precipitado de color marrón-negro (por la oxidación del sulfato de manganeso). • Mycoplasma hominis: Colonias en forma de “huevo frito”: Colonias redondas con un centro pronunciado rodeado de un halo más claro. Una mezcla de antibióticos inhibe el crecimiento de la mayoría de las bacterias Gram positivas y Gram negativas contenidas en la muestra. A7 Mycoplasma, Agar Ref. 43 003 • envase de 10 placas A7 Mycoplasma, Agar Mycoplasma hominis MICROSCOPIO INVERTIDO (OBJETIVO 10 AUMENTOS) Urea-Arginina LYO 2 Ref. 42 508 • envase de 25 pruebas Ureaplasma urealyticum l l 31 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 32 2MEDIOS E S P E C Í F I C O S : A I S L A M I E N T O S E L E C T I V O PA R A M I C R O O R G A N I S M O S E S P E C Í F I C O S SMAC CT, Agar Incubación: 24 horas E. coli O157:H7 ATCC 43894 SMAC CT, Agar 2 Aislamiento selectivo de Escherichia coli O157:H7 El agar SMAC CT (Mac Conkey con Sorbitol) permite la detección y la diferenciación de Escherichia coli enterohemorrágico del serotipo O157:H7, responsable de infecciones o enfermedades gastrointestinales. Según los datos epidemiológicos, estos tipos de patologías pueden también ser inducidas por el serotipo O157:H (bacteria inmóvil a diferencia del serotipo O157:H7). La presencia de sorbitol y telurito permite la diferenciación de E. coli O157:H7 que se caracteriza por formar colonias incoloras con un centro marrón. Cepas de E. coli O157:H7 pueden también producir colonias incoloras con un centro marrón. El resto de E. coli fermentadores de sorbitol producen colonias de rosas a rojas. La selectividad frente a bacterias Gram-positivas y a algunas Enterobacterias se asegura por la presencia de cefixima, sales biliares, cristal violeta y telurito. SMAC CT, Agar Ref. BCSA, Agar Incubación: 48 horas B. cepacia ATCC 25416 43 391 • envase de 20 placas BCSA, Agar 2 Aislamiento selectivo de Burkholderia cepacia El agar BCSA (Agar selectivo Burkholderia cepacia ) es un medio recomendado para aislamiento selectivo y detección de la especie Burkholderia cepacia a partir de muestras clínicas, principalmente de origen respiratorio (esputo y lavados broncoalveolares) en pacientes que sufren fibrosis quística. La presencia de una base peptonada y azúcares permite el crecimiento optimo de los microorganismos. El cristal violeta y los antibióticos presentes en el medio inhiben la mayoría de las especies microbianas (inhibición de especies de Pseudomonas). Un elevado volumen de agar por placa permite unas buenas prestaciones para el cultivo en 72 horas. BCSA, Agar Ref. l ll l l l l l 32 l l 33 631 • envase de 20 placas BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 33 Cetrimida, Agar Cetrimida, Agar 2 Aislamiento selectivo de Pseudomonas aeruginosa El agar Cetrimida es un medio de aislamiento para la detección de Pseudomonas aeruginosa a partir de muestras de origen diverso. El agar Cetrimida estimula la producción de piocianina y la fluorescencia de P. aeruginosa, Su formulación se basa en una optimización del medio King A: La adición de un amonio cuaternario inhibe el crecimiento de la mayoría del resto de los microorganismos. Las colonias características presentan una pigmentación verde pálido espontánea y fluorescencia verde bajo luz ultravioleta, Incubación: 24 horas P. aeruginosa ATCC 10145 P. aeruginosa ATCC 10145, luz UV Cetrimida, Agar Ref. 43 565 • envase de 20 placas D-Coccosel, Agar 2 Aislamiento selectivo de enterococos y estreptococos del grupo D D-Coccosel, Agar Incubación: 24 horas E. faecalis ATCC 29212 El agar D-Coccosel (Agar Bilis Esculina) se utiliza para aislamiento selectivo y diferenciación de enterococos y estreptococos del grupo D a partir de muestras polimicrobianas. Las colonias características de enterococos y estreptococos del grupo D son incoloras o grises y se encuentran rodeadas por un halo negro (hidrólisis de la esculina). La selectividad del medio frente a las bacterias Gram-negativas está proporcionada por la azida sódica. La bilis inhibe otras bacterias Gram-positivas distintas a los enterococos. D-Coccosel, Agar Ref. 43 151 • envase de 20 placas l l 33 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 34 2MEDIOS E S P E C Í F I C O S : A I S L A M I E N T O S E L E C T I V O PA R A M I C R O O R G A N I S M O S E S P E C Í F I C O S Legionella GVPC, Agar Legionella GVPC, Agar 2 Aislamiento selectivo de Legionella Incubación: 5 días Legionella pneumophila Legionella pneumophila (x 2,5) El agar Legionella GVPC ha sido especialmente desarrollado para aislamiento a partir de muestras respiratorias de la mayoría de las especies de Legionella, sobre todo de aquéllas responsables de infecciones: Legionella pneumophila, especie más frecuentemente involucrada (fiebre de Pontiac) y también L. bozemanii, L. longbeachae, L. dumoffii, L. jordanis, L. gormanii, L. anisa y L. micdadei. Este medio selectivo también permite el recuento de Legionella en agua según la normativa T90-431 e ISO11731. El carbón activado absorbe cualquier sustancia tóxica en el extracto de levadura y estimula el crecimiento de Legionella. El tampón ACES estabiliza el pH del medio a 6.9 para un óptimo crecimiento. Las colonias características de Legionella son azul-grisáceas, pero pueden llegar a carecer de color o ser blancas en cultivos envejecidos. Tienen un borde regular rosáceo y, cuando se observa bajo microscopía, tienen aspecto cristalino. El medio GVPC proporciona una excelente inhibición del crecimiento de las bacterias Gram-positivas, de la mayoría de las bacterias Gram-negativas, levaduras y hongos, mediante la combinación optimizada de tres antibióticos. Legionella GVPC, Agar Gardnerella, Agar Incubación: 24 horas G. vaginalis ATCC 14018 Ref. 43 031 • envase de 20 placas Slidex® Legionella Kit Ref. 73 120 • envase de 50 pruebas (sin marcado CE) Gardnerella, Agar 2 Aislamiento selectivo de Gardnerella vaginalis El agar Gardnerella es un medio de aislamiento selectivo para detección de Gardnerella vaginalis en muestras genitales. Gardnerella vaginalis, sola o asociada a algunas bacterias aerobias (Mobiluncus, Bacteroides et Prevotella), es responsable de diversas infecciones urogenitales. La presencia de sangre humana favorece el crecimiento de las especies estudiadas, ya que producen ß-hemólisis alrededor de las colonias. La ß-hemólisis en agar con sangre humana es altamente indicativa de presencia de G. vaginalis. Los antibióticos incluidos en el medio inhiben la mayoría de los contaminantes Gram-negativos y de las levaduras. Gardnerella, Agar l ll Ref. Ref. l l l l l 34 l l 43 411 • envase de 20 placas 43 039 • envase de 100 placas BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 35 Yersinia CIN, Agar Yersinia CIN, Agar 2 Aislamiento selectivo de Yersinia El agar Yersinia CIN es un medio de aislamiento selectivo para detección e identificación de diferentes especies de Yersinia a partir de coprocultivos. La formulación del medio es la descrita por Schiemann (medio CIN: : Cefsulodina, Irgasan, Novobiocina). El manitol y el rojo neutro presentes en el medio permiten diferenciar Yersinia por el color de las colonias (colonias de rosas oscuras a rojas). La presencia de colato, desoxicolato, cristal violeta, Irgasan y antibióticos inhibe el crecimiento de las bacterias Gram-positivas y de la mayoría de bacterias Gram-negativas. Incubación: 24 horas Y. enterocolitica ATCC 9610 Incubación: 48 horas Y. enterocolitica ATCC 9610 Yersinia CIN, Agar Ref. Ref. 43 421 • envase de 20 placas 43 209 • envase de 100 placas Clostridium difficile, Agar 2 Aislamiento selectivo de Clostridium difficile Clostridium difficile, Agar Incubación: 48 horas C. difficile ATCC 9689 El agar Clostridium difficile es un medio de aislamiento selectivo, especialmente desarrollado para crecimiento de Clostridium difficile en muestras de heces. Clostridium difficile es el agente causal de colitis pseudomembranosa y, más generalmente, de diarreas asociadas a antibióticos. La presencia de sangre de cordero favorece el crecimiento de las especies buscadas. Las colonias características son grises y en ocasiones se extienden a lo largo de las estrías de inoculación. Los agentes antimicrobianos y antifúngicos presentes en el medio inhiben la mayoría de los contaminantes bacterianos y fúngicos. Clostridium difficile, Agar Ref. 43 431 • envase de 20 placas l l 35 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 36 2MEDIOS E S P E C Í F I C O S : A I S L A M I E N T O S E L E C T I V O PA R A M I C R O O R G A N I S M O S E S P E C Í F I C O S Pylori, Agar Pylori, Agar Incubación: 48 horas H. pylori ATCC 43504 2 Aislamiento selectivo de Helicobacter pylori H. pylori ATCC 43504 (x 2,5) El agar Pylori es un medio de aislamiento selectivo para detección de Helicobacter pylori en biopsias gástricas. Helicobacter pylori es uno de los agentes causales de la gastritis y está asociado al desarrollo de úlceras gástricas y duodenales. Helicobacter pylori es una bacteria microaerófila cuya viabilidad se ve reducida en contacto con el aire. Estas características deben tenerse en cuenta para el transporte y el cultivo. La presencia de plasma de caballo y PolyViteX favorece el crecimiento de las especies buscadas. La presencia de antibióticos en el medio inhibe el crecimiento de la mayoría de los contaminantes bacterianos. Pylori, Agar Ref. 43 236 • envase de 10 placas Portagerm pylori Ref. 42 041 • envase de 8 tubos Schaedler + 5% sangre de cordero, Agar Schaedler + 5% sangre de cordero, Agar Incubación: 48 horas B. fragilis ATCC 25285 2 Aislamiento de bacterias anaerobias Incubación: 72 horas Veillonella parvula ATCC 10790 El agar Schaedler + 5 % sangre de cordero es un medio de aislamiento particularmente adecuado para detección de bacterias anaerobias estrictas y facultativas. La presencia de factores de crecimiento como el extracto de levadura, la hemina y la vitamina K3 y la adición de sangre de cordero hace posible el crecimiento incluso de las especies más exigentes. El agente reductor (L-cistina) y la elevada concentración de dextrosa en el medio favorecen el crecimiento de especies anaerobias. Schaedler + 5% de sangre de cordero, Agar Incubación: 24 horas C. perfringens ATCC 13124 l ll l l l l l 36 l l Ref. Ref. 43 401 • envase de 20 placas 43 279 • envase de 100 placas BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 37 BCP, Agar 2 Aislamiento de microorganismos comunes El agar BCP (Agar Lactosa con púrpura de bromocresol) es un medio de aislamiento y diferenciación para el desarrollo de todos los microorganismos encontrados habitualmente en muestras de diverso origen. Permite diferenciar los microorganismos fermentadores de lactosa de los microorganismos no fermentadores. Los organismos lactosa (+) producen colonias amarillas por acidificación del medio. Los microorganismos no fermentadores producen colonias azules o incoloras. BCP, Agar Incubación: 24 horas E. coli ATCC 25922 (colonias amarillas) y P. vulgaris ATCC 6380 (colonias incoloras) BCP, Agar Ref. 43 021 • envase de 20 placas Eosina-azul de metileno, Agar 2 Aislamiento de Enterobacterias El agar Eosina azul de metileno es un medio selectivo de aislamiento y diferenciación para la detección de Enterobacterias. Permite diferenciar los microorganismos lactosa (–) y/o fermentadores de la sucrosa de los microorganismos no fermentadores. El agar eosina azul de metileno se usa para detectar enterobacterias en heces, orinas u otras muestras biológicas. Los microorganismos lactosa (+) y/o sacarosa (+) producen colonias púrpuras oscuras por acidificación del medio, que pueden ir acompañadas de un brillo metálico. Los microorganismos no fermentadores producen colonias incoloras o ligeramente rosáceas. La presencia de 2 colorantes inhibe el crecimiento de las bacterias Gram-positivas. Eosina-azul de metileno, Agar Incubación: 24 horas E. coli ATCC 25922 Eosina-azul de metileno, Agar Ref. 43 081 • envase de 20 placas l l 37 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 38 2MEDIOS S I M P LE S: AI S L AM I E NTO DE M ICROORGAN I S MOS Mac Conkey, Agar Incubación: 24 horas E. coli ATCC 25922 (colonias rosas) y P. mirabilis ATCC 12453 (colonias incoloras) Mac Conkey, Agar 2 Aislamiento selectivo de Enterobacterias y Escherichia coli El agar MacConkey con cristal violeta es un medio selectivo y diferencial para detección de Enterobacterias en muestras de origen diverso. Este medio ha sido especialmente diseñado para detectar la fermentación de la lactosa mediante un cambio de color al rojo neutro. • colonias lactosa (+): rosa a rojas, a veces rodeadas por un halo de sales biliares precipitadas. • colonias lactosa (-): incoloras o ligeramente beige. Las sales biliares y el cristal violeta hacen el medio selectivo para las bacterias Gram-positivas. Almacenamiento: La caducidad incluye conservación durante 4 semanas a 15-25ºC. MacConkey, Agar Ref. Ref. Drigalski, Agar Incubación: 24 horas E. coli ATCC 25922 (colonias amarillas) y Salmonella typhimurium ATCC 14028 (colonias azules) 43 141 • envase de 20 placas 43 149 • envase de 100 placas Drigalski, Agar 2 Aislamiento selectivo de Enterobacterias y otras bacterias Gram-negativas El medio Drigalski es un medio selectivo de aislamiento y diferenciación utilizado para identificar Enterobacterias y otras bacterias Gram-negativas en heces, orinas u otras muestras biológicas. Los microorganismos que fermentan la lactosa forman colonias amarillas o amarillo-verdosas; el resto de microorganismos producen colonias azules, verdes o azul-verdosas. La presencia de desoxicolato sódico y cristal violeta inhibe el crecimiento de bacterias Gram positivas. Drigalski, Agar Ref. l ll l l l l l 38 l l 43 341 • envase de 20 placas BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 39 SS, Agar SS, Agar Incubación: 24 horas Salmonella typhimurium ATCC 14028 (colonias con un centro negro) y S. flexneri ATCC 12022 (colonias rosa claro) 2 Aislamiento selectivo de Salmonella y Shigella El agar SS es un medio selectivo de aislamiento y diferenciación recomendado para la detección de las especies Salmonella y Shigella. Se inocula directamente a partir de heces, de una suspensión de heces o de caldos de enriquecimiento. El medio detecta las colonias fermentadoras de lactosa y las reductoras de tiosulfato (producción de H2S). Los microorganismos fermentadores de lactosa producen colonias rosas, el resto forman colonias incoloras. Los microorganismos productores de H2S dan lugar a colonias con un centro negro. • Las colonias de Salmonella son incoloras o de color amarillo pálido, con o sin un centro negro. • Las colonias de Shigella son incoloras o de color rosa pálido o naranja sin centro negro. La inhibición de microorganismos Gram-positivos se obtiene por una mezcla de sales biliares y colorantes. SS, Agar Ref. Ref. 43 091 • envase de 20 placas 43 099 • envase de 100 placas Caldo Rappaport Ref. 42 091 • envase de 20 tubos Caldo Selenito F Ref. 42 099 • envase de 20 tubos Hektoen, Agar Hektoen, Agar Incubación: 24 horas Salmonella typhimurium ATCC 14028 2 Aislamiento selectivo de Salmonella y Shigella El agar Hektoen es un medio selectivo de aislamiento y diferenciación recomendado para la detección de las especies Salmonella y Shigella. Se inocula directamente a partir de heces, de una suspensión de heces o de caldos de enriquecimiento. Los microorganismos que fermentan uno de los tres azúcares presentes en el medio forman colonias amarillas o rosa-amarillentas; el resto producen colonias verdes o azul-verdosas. Los microorganismos productores de H2S producen colonias con un centro negro. • Las Colonias de Salmonella son verdes o azul-verdosas, con o sin centro negro. • Las colonias de Shigella son verdes o verde azuladas sin centro negro. La inhibición de microorganismos Gram-positivos se obtiene por una mezcla de sales biliares y colorantes. Hektoen, Agar Ref. Ref. 43 111 • envase de 20 placas 43 119 • envase de 100 placas* Caldo Rappaport Ref. 42 091 • envase de 20 tubos S. flexneri ATCC 12022 Caldo Selenito F Ref. 42 099 • envase de 20 tubos l l 39 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 40 2MEDIOS S I M P LE S: AI S L AM I E NTO DE M ICROORGAN I S MOS CLED, Agar Incubación: 24 horas E.coli ATCC 25922 (colonias amarillas) y P. mirabilis ATCC 12453 (colonias incoloras) CLED, Agar 2 Aislamiento de microorganismos del tracto urinario El medio de CLED (Cistina Lactosa Electrolito Deficiente) es especialmente útil para aislamiento de microorganismos del tracto urinario. Permite la diferenciación entre bacterias fermentadoras de lactosa y las no fermentadoras (indicador azul de bromotimol). Las bacterias lactosa (+) producen colonias de amarillo pálido a amarillo por acidificación del medio. • Las bacterias no fermentadoras de lactosa producen colonias verdes, azules o incoloras. • La composición del medio (contenido débil de electrolitos) previene la formación del velo de Proteus. La nueva formulación del CLED proporciona ventajas reales respecto al mayor tamaño de la colonia, la mejora en la lectura del carácter Lactosa y la mejor diferenciación de la colonia. CLED, Agar Ref. Ref. Manitol Sal 2, Agar Incubación: 24 horas S. aureus ATCC 25923 43 331 • envase de 20 placas 43 339 • envase de 100 placas CLED Andrade, Agar Ref. 43 072 • envase de 20 placas Manitol Sal 2, Agar 2 Aislamiento selectivo de estafilococos El agar Manitol Sal 2 tiene como objetivo el aislamiento selectivo de estafilococos en muestras humanas y la orientación en la identificación de S. aureus. La nueva fórmula ha aumentado la capacidad nutritiva, la sensibilidad de detección y la especificidad. Los microorganismos que fermentan el manitol producen colonias amarillas. Esta característica es un criterio para orientar la identificación de Staphylococcus aureus. El elevado contenido de cloruro sódico limita el crecimiento de algunas bacterias distintas a estafilococos. Almacenamiento: La caducidad incluye conservación durante 4 semanas a 15-25ºC. Manitol Sal 2, Agar Ref. Ref. l ll l l l l l 40 l l 43 671 • envase de 20 placas 43 679 • envase de 100 placas *Consulte a su representante local de bioMérieux para obtener más información y conocer detalles sobre la disponibilidad del producto. BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 41 2MEDIOS PA R A P R U E B A S D E S U S C E P T I B I L I D A D Mueller Hinton 2, Agar 2 Susceptibilidad a antibióticos y sulfonamidas El agar Mueller Hinton 2 es un medio para realizar pruebas de susceptibilidad antimicrobiana mediante el método de difusión en disco. La composición del medio Mueller Hinton 2 permite el crecimiento de las bacterias no exigentes (Enterobacterias, bacilos Gram-negativos no fermentadores, estafilococos y enterococos) encontrados en patología humana, mientas que garantiza mínimas interferencias entre los componentes del medio y el resultado de la prueba de susceptibilidad antimicrobiana. La concentración de iones divalentes en el medio está ajustada para asegurar una determinación más exacta de la sensibilidad de Pseudomonas frente a los aminoglicósidos y a las tetraciclinas. La baja concentración de timina – timidina (inhibidores de sulfonamidas) restringe el crecimiento alrededor de los discos, permitiendo una medida más exacta de las zonas de inhibición. El uso del medio Mueller Hinton 2 está conforme con estándares NCCLS y CA-SFM. Mueller Hinton 2, Agar Incubación: 24 horas E. coli ATCC 25922 Antibióticos Ampicilina 10 µg Cefalotina 30 µg Gentamicina 10 µg Nitrofurantoina 300 µg Trimetoprim/sulfametoxazol 1,25 / 23,75 µg Mueller Hinton 2, Agar Ref. Ref. 43 301 • envase de 20 placas 43 309 • envase de 100 placas Mueller Hinton 2 + 5% sangre de cordero, Agar 2 Susceptibilidad de neumococos y otros estreptococos a antibióticos y sulfonamidas El agar Mueller Hinton 2 + 5% sangre de cordero es un medio para realizar pruebas de susceptibilidad antimicrobiana por el método de difusión en disco en cepas que necesiten sangre para su crecimiento. La composición del agar Mueller Hinton 2, suplementado con sangre de cordero, permite el crecimiento de bacterias como neumococos y otros estreptococos, garantizando unas mínimas interferencias entre los componentes del medio y el resultado de la prueba. La baja concentración de timina – timidina (inhibidores de sulfonamidas) restringe el crecimiento alrededor de los discos, permitiendo una medida más exacta de las zonas de inhibición. El uso del agar Mueller Hinton 2 está conforme con estándares NCCLS y CA-SFM. Mueller Hinton 2 + 5% sangre de cordero, Agar Incubación: 24 horas S. pneumoniae ATCC 49619 Antibióticos Oxacilina 1µg Eritromicina 15 µg Mueller Hinton 2 + 5% sangre de cordero, Agar Ref. Ref. 43 321 • envase de 20 placas 43 329 • envase de 100 placas l l 41 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 42 2MEDIOS Bi-BoxTM y Placas Count-Tact® PA R A C O N T R O L M E D I O A M B I E N TA L : S U P E R F I C I E S , A I R E , A G U A superficie Gama Count-Tact® Referencia en la detección y/o el recuento de microorganismos medioambientales en hospitales Las placas Count-Tact tienen 55 mm de diámetro y cuadrículas impresas en la base. El menisco convexo de agar permite la aplicación directa sobre la superficie a analizar, así como en las paredes, suelos, utensilios o personal, para controles de higiene. Las placas Count-Tact están recomendadas para chequear puntos de control crítico en áreas protegidas cuando se establecen o revisan programas y técnicas de monitorización microbiológica de superficie en hospitales. Las placas Count-Tact pueden ser usadas para controlar el aire especialmente usando un muestreador de aire. Gama de placas de 55 mm Count tact con neutralizanres Para usar en zonas no protegidas Aplicador Count-Tact® Count-Tact Agar ............................................................................ Ref 43 501 • envase de 20 placas Count-Tact GTS Agar sin neutralizantes ................................................ Ref 43 582 • envase de 20 placas Count-Tact Sabouraud Dextrosa Cloranfenicol ........................................ Ref 43 580 • envase de 20 placas Para usar en zonas limpias medio irradiado con triple envoltura 3P Conservar a 2º-25º C Count-Tact 3P Agar Irradiado ............................................................ ................................................................................................ Count-Tact Agar Irradiado ................................................................ ................................................................................................ Count-Tact Sabouraud Dextrosa Cloranfenicol Agar Irradiado .................... Ref 43 691 • envase de 20 placas Ref 43 699 • envase de 100 placas Ref 43 491 • envase de 10 placas Ref 43 492 • envase de 100 placas Ref 43 581 • envase de 20 placas Para usar en aisladores resistentes a la desinfección con agentes desinfectantes (peróxido o ácido peracético) Count-Tact 3P ISOLATOR Agar Irradiado .............................................. Ref 43 597 • envase de 20 placas Equipamiento (para placas de 55 mm) El aplicador Count-Tact estandariza la recogida de muestras de superficies en términos de tiempo y presión Aplicador Count-Tact ...................................................................... Ref 96 300 Bi-Box es una caja estéril para recoger, transportar e incubar Bi-BoxTM.......................................................... Ref 96 301 • 10 estuches estériles para las placas Count-Tact l ll l l l l l 42 l l air IDEAL® es un aerobiocolector que garantiza la medida efectiva de la aerobiocontaminación air IDEAL® 3PTM ............................................................................ Ref 96 303 BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 43 aire y medio ambiente Placas de 90 mm Para usar en zonas no protegidas Trypcase Soja, Agar ........................................................................ ................................................................................................ Sabouraud Dextrosa, Agar .............................................................. Sabouraud Dextrosa Cloranfenicol, Agar .............................................. Ref 43 011 • envase de 20 placas Ref 43 019** • envase de 100 placas Ref 43 555 • envase de 20 placas Ref 43 596 • envase de 20 placas Placas para control del medio ambiente Para usar en zonas limpias medio irradiado con triple envoltura 3P Conservar a 2º-25º C Trypcase Soja 3P Agar Irradiado ...................................................... Ref 43 711 • envase de 20 placas .............................................................................................. Ref 43 169 • envase de 100 placas Trypcase Soja Agar Irradiado .......................................................... Ref 43 131 • envase de 20 placas .............................................................................................. Ref 43 556 • envase de 100 placas ...................................................................................... Ref 43 557 • envase de 20 placas (140 mm) Trypcase Soja Agar Irradiado con neutralizantes .................................... Ref 43 562 • envase de 20 placas Sabouraud Dextrosa Agar Irradiado .................................................... Ref 43 554 • envase de 20 placas Sabouraud Dextrosa Cloranfenicol Agar Irradiado .................................. Ref 43 595 • envase de 20 placas Equipamiento (para placas de 90mm) Bi-Box es una caja estéril para recoger, transportar e incubar Bi-BoxTM 90 .................................................................................. Ref 96 301 • 10 estuches estériles air IDEAL® es un aerobiocolector que garantiza la medida efectiva de la aerobiocontaminación air IDEAL® 3PTM ............................................................................ Ref 96 302 agua air IDEAL® 3PTM Medios de cultivo y una prueba de identificación conforme a las normas ISO 11731, NF T 90-431 y NF T 90-461 Legionella Para detección y recuento GVPC*, Agar ................................................................................ Ref 43 031 • envase de 20 placas ................................................................................................ Ref 43 032 • envase de100 placas Para confirmación del género Legionella BCYE con L-cisteína ...................................................................... Ref 43 013 • envase de10 placas BCYE sin L-cisteína ........................................................................ Ref 43 023 • envase de10 placas Para identificación de L.pneumophila y L.anisa SLIDEX® Legionella kit ** ............................................................ Ref 73 120 • envase de 50 pruebas Otros Recuento de microorganismos aerobios viables totales R2A, Agar .................................................................................. Ref 43 551 • envase de 20 placas *Consulte a su representante local de bioMérieux para obtener más información y conocer detalles sobre la disponibilidad del producto. ** Sin marcado CE l l 43 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 44 Inoculación automática de muestras l ll l l l l l 44 l l BM-CATPPM- ES 09 vers 2.qxp:Layout 1 26/10/09 11:31 Página 45 Un verdadero avance PREVI™ Isola es, simplemente, un paso adelante en la inoculación automática de muestras. chromIDTM Candida Inoculación automática con cultivo mixto: C. albicans, C. tropicalis, C. krusei Revoluciona las tareas de procesamiento de los medios: • Maximizando el aislamiento de colonias bacterianas • Estandarizando la inoculación de placas y los resultados • Racionalizando el flujo de trabajo de su laboratorio chromIDTM CPS® Inoculación automática E. coli ATCC 25922 Avanzando hacia el futuro Un revolucionario y original aplicador que utiliza tecnología de alta precisión normaliza y maximiza la inoculación de colonias. • Máxima superficie de agar inoculada • Óptimo contacto de presión controlada con el agar mientras se realiza la inoculación • Uso de cantidad estándar de inóculo cada vez Este sencillo dispositivo reside en el corazón de PREVI™ Isola. Cambiará el modo de pensar sobre la inoculación y el flujo de trabajo de su laboratorio. l l 45 l lll l l l l Directrices para protocolos de muestras “De la muestra a la placa” BM-CATPPM- ES 09 vers 3.qxp:Layout 1 28/10/09 16:39 Página 46 Indice 4 2 Protocolo de orina 5 2 Protocolo fecal 6 2 Protocolo genital 7 2 Protocolo para supuración 8 2 Protocolo para garganta 9 2 Protocolo para esputo 10 2 Protocolo para hemocultivo 11 2 Protocolo para líquido cefalorraquídeo l ll l l l l l 46 l l BM-CATPPM- ES 09 vers 3.qxp:Layout 1 28/10/09 16:39 Página 47 Los siguientes ocho “Protocolos de muestras” se exponen como directrices para los principales tipos de muestras que puede tener en su laboratorio. Ayudan a posicionar nuestros medios de cultivo de acuerdo con el tipo de muestra entre I a V opciones posibles. Las opciones indicadas constituyen la solución más adecuada en términos de: 2 microorganismos analizados 2 el análisis realizado 2 los datos epidemiológicos 2 relación costes/flujo de trabajo Algunas categorías se han agrupado juntas, en particular en lo que se refiere a las muestras. Por ejemplo, el “protocolo genital” es tanto para mujeres como para hombres. El procedimiento de análisis propuesto debería adaptarse a la muestra que se va a analizar, dado que no es necesario que se analicen todos los microorganismos indicados. Reunir nuestros sencillos y prácticos protocolos con nuestra amplia gama de medios de calidad proporcionará una solución optimizada en el flujo de trabajo. l l 47 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 3.qxp:Layout 1 28/10/09 16:39 Página 48 Color Gram 2 2 P R O T O C O L O PA R A O R I N A Porta/cubreobjetos AISLAMIENTO SISTEMÁTICO E.coli/Proteus No Enterococos Enterobacteriaceae Enterobacteriaceae Estafilococos Estreptococos del grupo B chromIDTM CPS® I UrilineTM Uriline Coli Uriline 3 Enterococcus AISLAMIENTO ESPECÍFICO Levaduras Estreptococos Corynebact. Gardnerella Micobacterias Columbia CNA Ziehl Kinyoun-Gabett l ll II chromID CPS Columbia CNA III CLED IV BCP V Mac Conkey l l l l l 4 l l O EMB Löwenstein Jensen Columbia CNA o TSA O Drigalski Columbia Coletsos BM-CATPPM- ES 09 vers 3.qxp:Layout 1 28/10/09 16:39 Página 49 Color Gram 2 2 P R OTO CO LO F E C A L Azul de metileno Porta/cubreobjetos AISLAMIENTO SISTEMÁTICO Salmonella ENRIQUECIMIENTO AISLAMIENTO ESPECÍFICO Shigella Yersinia Campylobacter E. coli E. coli O157H7 Clostridium difficile Vibrio Hektoen Yersinia CIN Campylosel BCP SMAC CT C. difficile chromIDTM Vibrio Rotavirus Adenovirus DIRECTO Rappaport C chromID Salmonella hCG 10 Hektoen T S I VIKIATM Rota-Adeno Mac Conkey Selenito-F II O Drigalski SS O EMB III Mac Conkey l l 5 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 3.qxp:Layout 1 28/10/09 16:39 Página 50 Color Gram 2 2 P R O T O C O L O G E N I TA L PortagermTM Giemsa Porta/cubreobjetos AISLAMIENTO SISTEMÁTICO Estreptococos/ Estafilococos Neisseria I Chocolate PolyVitexTM VCAT3 II Chocolate PolyVitex III Gonoline Duo 2 Columbia CNA chromIDTM S.aureus Columbia CNA Gardnerella Enterobacteriaceae No-Enterobacteriaceae Levaduras Gardnerella Mac Conkey chromID Candida Columbia o TSA BCP Sab Genta Chloram 2 Mycoplasma Chlamydiae QuickVue® Chlamydiae Test Mycoplasma IST 2 AISLAMIENTO ESPECÍFICO I II l ll l l l l l 6 l l Anaerobios Haemophilus Listeria Schaedler Haemophilus Chocolate 2 Columbia CNA Chocolate PolyVitex Columbia o TSA Estreptococos del grupo B Mujeres gestantes chromID Todd Hewitt Strepto B caldo Todd Hewitt caldo Granada Granada bifásico, caldo Columbia o TSA BM-CATPPM- ES 09 vers 3.qxp:Layout 1 28/10/09 16:39 Página 51 2 PROTOCOLO PAR A PortagermTM Amies agar SUPUR ACIÓN AISLAMIENTO SISTEMÁTICO Estafilococos Estreptococos Enterobacteriaceae No-Enterobacteriaceae Color Gram 2 AISLAMIENTO ESPECÍFICO Anaerobios Pasteurella Levaduras Corynebacteria Chocolate PolyVitexTM chromID Candida Columbia CNA Schaedler I chromIDTM S. aureus Columbia CNA Mac Conkey Schaedler Vit. K3 O Schaedler Neo Vanco Columbia Cordero II Mannitol Salt 2 agar O Sab Genta Chloram 2 Columbia CNA III Columbia CNA l l 7 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 3.qxp:Layout 1 28/10/09 16:39 Página 52 2 P R O T O C O L O PA R A PortagermTM Amies agar G A R G A N TA AISLAMIENTO SISTEMÁTICO I Estreptococos Estafilococos Neisseria / Haemophilus Columbia CNA chromIDTM S. aureus Chocolate PolyVitexTM AISLAMIENTO ESPECÍFICO Levaduras Corynebacterium / Arcanobacterium Aspergillus niger en oídos En caso de gingivitis ulcerosa necrotizante (sospecha de amigdalitis de Vincent) chromID Candida Columbia CNA Sab Genta Chloram 2 Schaedler Sab Genta Chloram 2 TSA Haemophilus Chocolate 2 II III l ll l l l l l 8 l l TSA Mannitol Salt 2 agar Chocolate PolyVitex VCAT3 Color Gram 2 Loeffler BM-CATPPM- ES 09 vers 3.qxp:Layout 1 28/10/09 16:39 Página 53 Color Gram 2 2 P R O T O C O L O PA R A E S P U T O Giemsa Ziehl (Kinyoun-Gabett) AISLAMIENTO SISTEMÁTICO I Estreptococos / S. pneumoniae Estafilococos Enterobacteriaceae No-Enterobacteriaceae Haemophilus Levaduras Columbia CNA chromIDTM S.aureus Mac Conkey Haemophilus Chocolate 2 chromIDTM Candida Chocolate PolyVitexTM VCAT3 Sab Genta Chloram 2 Mannitol Salt 2 agar II Micobacterias Löwenstein Jensen Coletsos AISLAMIENTO ESPECÍFICO Anaerobios Aspergillus (en caso de paciente inmunocomprometido) Neisseria/ Branhamella Legionella Burkholderia cepacia P. aeruginosa RSV Sab Genta Chloram 2 Chocolate PolyVitex GVPC BCSA chromID P. aeruginosa RSV Direct IF I Schaedler PortagermTM O QuickVue® RSV Test l l 9 l lll l l l l BM-CATPPM- ES 09 vers 3.qxp:Layout 1 28/10/09 16:39 Página 54 2 P R O T O C O L O PA R A Botella de hemocultivo H E M O C U LT I V O Color Gram 2 AISLAMIENTO SISTEMÁTICO Enterobacteriaceae NoEnterobacteriaceae Estreptococos / Enterococos Estafilococos Slidex® Pneumo-Kit Columbia o TSA AISLAMIENTO ESPECÍFICO l ll Levaduras (si se observan en la exploración directa) Brucella I chromIDTM Candida TSA II Sab Genta Chloram 2 l l l l l 10 l l Corynebacterium / Listeria Campylobacter Neisseria / Haemophilus Anaerobios Chocolate PolyVitexTM Schaedler BM-CATPPM- ES 09 vers 3.qxp:Layout 1 28/10/09 16:39 Página 55 Color Gram 2 2 P R O T O C O L O PA R A L Í Q U I D O Azul de metileno C E FA L O R R A Q U Í D E O Porta/cubreobjetos AISLAMIENTO SISTEMÁTICO Neisseria / Haemophilus Estreptococos / S. pneumoniae Listeria Estafilococos AISLAMIENTO ESPECÍFICO Enterobacteriaceae NoEnterobacteriaceae Micobacterias Ziehl Kinyoun-Gabett ® Slidex Meningite Kit 5 I II Chocolate PolyVitexTM Chocolate PolyVitex VCAT3 Slidex Meningite Strepto B Levaduras C. neoformans (si se observan levaduras en la exploración directa) Tinta China Slidex Meningite MnB / E. coli K1 Columbia o TSA Mac Conkey Löwenstein Jensen Coletsos chromIDTM Candida Sab Genta Chloram 2 l l 11 l lll l l l l Relación de medios de cultivo y productos adicionales ACTUALIZACIÓN OCTUBRE 2009 Productos en orden alfabético LISTA DE MEDIOS DE CULTIVO Y PRODUCTOS ADICIONALES Productos en orden alfabético Este documento no es vinculante legalmente. bioMérieux se reserva el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. La disponibilidad del producto está sujeta a la validación y autorización territorial. Para informarse sobre la disponibilidad, le rogamos consulte con bioMérieux o con su representante local. NOMBRE DEL PRODUCTO Agua de Peptona CÓDIGOS PLACAS PW-T TUBOS FRASCOS 42085 (20 x 9 ml) Anaer indicador (para su uso con GENbox anaer y GENbag anaer) Bacitracina, Test 96118 (50 tiras) BAC-F Baird Parker, medio BP 55902 (2 x 15 discos) 43521* (20 x 90 mm) 43529* (100 x 90 mm) Producto adicional: Telurito potásico 1% KT-M BCSA agar BCSA 33631 (20 x 90 mm) BCP 43021 (20 x 90 mm) BCP agar VARIOS 55501* (6 x 5 ml) BCP-F 41354 (6 x 200 ml) Bi-Box Count-Tact 96301* (x 10 para placas Count-Tact) Bi-Box 90 Caja estéril para toma de muestras, transporte e incubación 96311* (x 10 para placas de 90 mm) TM ® Campylosel agar CAM 43361 (20 x 90 mm) Producto adicional: Campylosel mezcla CAM-M 55712 (4 x 2 ml (lio)) Catalasa ID color ID-ASE 55561 (2 x 5 ml) Corazón-cerebro, caldo BHI-T Cefinase CEF-F 42081 (20 x 9 ml) 55622 (50 discos) 54951 (1-cartucho dispensador) Cefixima - Telurito, mezcla CT-M Cetrimida agar CET 43565 (20 x 90 mm) 42606 (6 x 4 ml (lio)) Chocolate PolyViteXTM, agar N = Conservación a 15°-25°C durante 4 semanas NUEVO PVX 43101 (20 x 90 mm) NUEVO 43109 (100 x 90 mm) NUEVO CHOCO PVX-T 42079 (20 (inclinado)) CHOCO-F Producto adicional: PolyViteX PVX-M Chocolate PolyViteX VCAT3 agar = 4 = Conservación a 15°-25°C durante 4 semanas NUEVO VCA3 Chocolate Haemophilus 2 agar * Para control microbiológico exclusivamente HAEM2 41536 (6 x 100 ml) 55651 (4 x 1 ml (lio + disolvente)) 55652 (4 x 10 ml (lio + disolvente)) 43611 (20 x 90 mm) NUEVO 43681 (20 x 90 mm 43689 (100 x 90mm) 1 LISTA DE MEDIOS DE CULTIVO Y PRODUCTOS ADICIONALES Productos en orden alfabético Este documento no es vinculante legalmente. bioMérieux se reserva el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. La disponibilidad del producto está sujeta a la validación y autorización territorial. Para informarse sobre la disponibilidad, le rogamos consulte con bioMérieux o con su representante local. NOMBRE DEL PRODUCTO CÓDIGOS PLACAS chromIDTM Candida CAN2 43631 (20 x 90 mm) 43639 (100 x 90 mm) chromID CPS® CPS3 43541 (20 x 90 mm) 43549 (100 x 90 mm) CPS3/CNA 43463 (10 x 90 mm) PAID 43462 (20 x 90 mm) chromID Salmonella SM2 43621 (20 x 90 mm) 43629 (100 x 90 mm) chromID S.aureus SAID 43371 (20 x 90 mm) chromID Strepto B STRB 43461 (20 x 90 mm) chromID CPS / Columbia CNA + 5% sangre de cordero chromID P. aeruginosa NUEVO chromID O157H7 O157 :H7 ID-F Producto adicional: Cefixima - Telurito, mezcla chromID Vibrio TUBOS VARIOS 42605 (6 x 200 ml) CT-M 42606 (6 x 4 ml (lio)) VIB 43762 (20 x 90 mm) chromID ESBL ESBL 43481 (20 x 90 mm) chromID MRSA MRSA 43451 (20 x 90 mm) 43459 (100 x 90 mm) chromID VRE VRE 43002 (20 x 90 mm) CLED agar CLED 43331 (20 x 90 mm) 43339 (100 x 90 mm) NUEVO FRASCOS Screening de Organismos Multirresistentes CLED-F CLED Andrade agar NUEVO CLEA Cloranfenicol 2 agar 43072 (20 x 90 mm) 43659 (100 x 90 mm) SAB 2 GENTA CHL-T SAB 2 GENTA CHL-F 2 41594 (6 x 200 ml) 42031 (20 (inclinado)) 42056 (6 x 100 ml) * Para control microbiológico exclusivamente NOMBRE DEL PRODUCTO Clostridium difficile agar CÓDIGOS PLACAS CLO 43431 (20 x 90 mm) TUBOS FRASCOS VARIOS Producto adicional: Clostridium difficile mezcla CLO-M 55691 (4 x 2 ml (lio)) CNA mezcla CNA-M 55673 (8 x 2 ml (lio)) Coletsos medio Color Gram 2 envase que contiene R1, R2, R3, R4 (240 ml cada uno) COLETSOS-T 42082 (20 (inclinado)) COLOR GRAM 2-F 55542 R1 COLOR GRAM 2 R1-F 55545 (1 x 2 litros) R2 COLOR GRAM 2 R2-F 55546 (1 x 2 litros) R3 COLOR GRAM 2 R3-F 55547 (1 x 2 litros) R4 COLOR GRAM 2 R4-F 55548 (1 x 2 litros) Grifos Columbia agar Producto adicional: VCN mezcla 55541 (4) COLUMBIA-F 41244 (6 x 200 ml) VCN-M 55663 (8 x 1 ml (lio)) 55664 (8 x 10 ml (lio)) CNA mezcla CNA-M 55673 (8 x 2 ml (lio)) Clostridium difficile mezcla CLO-M 55691 (4 x 2 ml (lio)) Campylosel mezcla CAM-M 55712 (4 x 2 ml (lio)) Columbia agar + 5% sangre de caballo COH 43050 (20 x 90 mm) 43059 (100 x 90 mm) Columbia agar + 5% sangre de cordero COS 43041 (20 x 90 mm) 43049 (100 x 90 mm) Columbia CNA agar Columbia CNA agar + 5% sangre de cordero Count-Tact® COL ANC-F 41286 (6 x 100 ml) CNA 43071 (20 x 90 mm) 43079 (100 x 90 mm) CT 43501* (2 x 10 x 55 mm) Count-Tact Applicator 96300* Count-Tact GTS / TSA (Sin neutralizantes) CT TSA 43582* (20 x 55 mm) Count-Tact Sabouraud Dextrosa Cloram. COUNT-TACT SAB 43580* (20 x 55 mm) * Para control microbiológico exclusivamente 3 LISTA DE MEDIOS DE CULTIVO Y PRODUCTOS ADICIONALES Productos en orden alfabético Este documento no es vinculante legalmente. bioMérieux se reserva el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. La disponibilidad del producto está sujeta a la validación y autorización territorial. Para informarse sobre la disponibilidad, le rogamos consulte con bioMérieux o con su representante local. NOMBRE DEL PRODUCTO CÓDIGOS PLACAS Count-Tact 3P agar irradiado Conservación a 2°-25°C CT3P 43691* (20 x 55 mm) 43699* (100 x 55 mm) Count-Tact, 3P ISOLATOR agar irradiado Conservación a 2°-25°C Count-Tact® SAB Dex. Cloram-agar irradiado (en envoltura triple de celofán) CIS2 43597* (20 x 55 mm) COUNT-TACT SAB IRR 43581* (20 x 55 mm) DCO 43151 (20 x 90 mm) D-Coccosel agar DCO-T Dermatofitos agar NUEVO DERM DRIG VARIOS 43062 (20 x 90 mm) 42084 (20 (inclinado)) 43341 (20 x 90 mm) DRIG-F 41314 (6 x 200 ml) Endo agar END 43231 (20 x 90 mm) 43239 (100 x 90 mm) EMB (eosina y azul de metileno) EMB 43081 (20 x 90 mm) EMB-F Esculina agar FRASCOS 42083 (20 (inclinado)) DERMATO-T Drigalski agar TUBOS 41336 (6 x 100 ml) ESCU-T 42086 (20 (agar profundo)) Estafilococos: Estudio de la coagulasa 55181 (8 x 0,5) ml 55182 ((1 x 3.5) ml (lio)) Gabett solución BKG-F Gardnerella agar GAR 55531 (1 x 450 ml) 43411 (20 x 90 mm) GENbag cierre de seguridad x 10 45511 microaer - 20 tests 45532 CO2 - 20 tests 45533 anaer - 20 tests 45534 anaer indicador - 50 tiras 96118 GENbox anaer - 10 sobres 96124 microaer - 10 sobres 96125 CO2 - 10 sobres 96126 4 * Para control microbiológico exclusivamente NOMBRE DEL PRODUCTO CÓDIGOS PLACAS TUBOS FRASCOS VARIOS Jar 2.5 litros 96127 Jar 7.0 litros 96128 anaer indicador - 50 tiras 96118 Gonoline DUO 2 GONO DUO 2 Granada agar NUEVO GRAN Granada, caldo bifásico NUEVO GRANADA-T Hektoen agar HEKT 56528 (10 portas de agar + 20 tabletas generac. CO2) 43712 (20 x 90 mm) 42722 (40 tubos) 43111 (20 x 90 mm) 43119 (100 x 90 mm) HEKT- F 41554 (6 x 200 ml) Hémoline aerobio, caldo de infusión cerebro-corazón HEMOLINE BHI-F 52540 (12 x 100 ml) Hémoline performance, anaerobio HEMOLINE ANA-F 52600 (12 frascos) Hémoline performance, difásico HEMOLINE DIPH-F 52510 (12 frascos) Hémoline DUO performance (difásico+anaerobio) HEMOLINE DUO-F 52800 (6 x 2 ml) TM Kanamicina-Vancomicina, mezcla KV-M 55682 (8 x 1 ml (lio)) Kinyoun solución BKK-F 55521 (1 x 450 ml) Kligler agar KLIGLER-T 42087 (20 (tubos)) KLIGLER-D Kovacs - reactivo Legionella agar 55631 (1 x 25 ml) LEG-F 41054 (6 x 200 ml) Producto adicional: Suplemento de enriquecimiento LEG SUP-M 55641 (4 x 2 ml (lio)) Mezcla para aislamiento selectivo LEG SEL-M 55645 (4 x 2 ml (lio)) Legionella BCYE con L-cisteina BCYE 43013* (10 x 90 mm) Legionella BCYE sin L-cisteina BCY 43023* (10 x 90 mm) Legionella GVPC GVPC 43031 (20 x 90 mm) 43032 (100 x 90 mm) Loeffler agar Löwenstein-Jensen medio Löwenstein-Jensen medio + TCH * Para control microbiológico exclusivamente LOEFFLER-T 42088 (20 (inclinado)) LJ-T 42089 (20 (inclinado)) LJ TCH-T 42107 (20 (inclinado)) 5 LISTA DE MEDIOS DE CULTIVO Y PRODUCTOS ADICIONALES Productos en orden alfabético Este documento no es vinculante legalmente. bioMérieux se reserva el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. La disponibilidad del producto está sujeta a la validación y autorización territorial. Para informarse sobre la disponibilidad, le rogamos consulte con bioMérieux o con su representante local. NOMBRE DEL PRODUCTO CÓDIGOS PLACAS MacConkey agar Conservación a 15°-25°C durante 4 semanas MCK 43141 (20 x 90 mm) 43149 (100 x 90 mm) Mannitol sal 2 agar Conservación a 15°-25°C durante 4 semanas MSA2 43671 (20 x 90 mm) 43679 (100 x 90 mm) MSA-T TUBOS MH2 41606 (6 x 200 ml) 43301 (20 x 90 mm) 43309 (100 x 90 mm) 43302 (20 x 145 mm) 43511 (20 x 120 x 120 mm) MH2- F Mueller Hinton 2 agar + 5% sangre de cordero Mycoline Mycoplasma A7 agar Mycoplasma IST 2 MHS 41864 (6 x 200 ml) 43321 (20 x 90 mm) 43329 (100 x 90 mm) 43324 (20 x 120 x 120 mm) MYCOLINE MYCO VARIOS 42080 (20 (inclinado)) MSA-F Mueller Hinton 2 agar FRASCOS 56525 (10 portas) 43003 (10 x 55 mm) MYCOPLASMA IST 2 42505 (25 tests) Mycoplasma Urea-Arginine LYO 2 caldo preparación 42507 (8 x 3.1 ml) 42508 (25 tests) ONPG Discos ONPG 55601 (30 discos) Optoquina test OPTO-F 55912 (2 x 30 discos) Oxa Screen test agar OST Oxidasa Reactivo OXI-T 43373 (10 x 90 mm) 55635 (50 ampollas) PolyViteX POLYVITEX-M 55651 (4 x 2 ml) 55652 (4 x 20 ml) Portagerm PORT-T 42105 (20 (tubos)) PORT-F 41995 10 (viales) Portagerm Amies Agar + torunda PORT- AA 41999 (50 unidades) Portagerm Amies Agar + torunda-esteril PORT-AASZ 41998 (10 unidades) Portagerm pylori PORT-PYL Pylori agar Rappaport caldo 6 PYL RAPPAPORT-T 42041 (8 x 2.5 ml) 43263 (10 x 90 mm) 42091 (20 x 9 ml) * Para control microbiológico exclusivamente NOMBRE DEL PRODUCTO Sabouraud 2 agar CÓDIGOS PLACAS SAB2-T TUBOS 42066 (6 x 100 ml) SAB 2 CHL-T 42038 (20 (inclinado)) SAB 2 CHL-F Sabouraud Cloranfenicol Actidiona agar Sabouraud Gentamicina Sabouraud caldo líquido Sabouraud Tetrazolio Gentamicina Cloranfenicol agar Schaedler agar 42067 (6 x 100 ml) SAB CHL ACTI -T SGC2 SAB B-T 42094 (20 (inclinado)) 43651 (20 x 90 mm) 42108 (20 x 9 ml) SAB TTZ-T 42096 (20 (inclinado)) SCHAEDK3 A-F 41936 (6 x 100 ml) Schaedler agar + 5% sangre de cordero SCS Schaedler caldo + 0.02% agar + Vit K3 SCHAEDK3 0.02%-T 42097 (20 x 13 ml) Schaedler caldo + 0.2% agar + Vit K3 SCHAEDK3 0.2%-T 42098 (20 x 13 ml) SCHAEDK3 –T 42106 (20 x 13 ml) Schaedler caldo + Vit K3 Schaedler Neo. Vanco. + 5% sangre de cordero Selenito F caldo SMAC CT agar SMAC agar (Sorbitol MacConkey agar) Solución salina SS agar SNVS 43401 (20 x 90 mm) 43279 (100 x 90 mm) 43223 (10 x 90 mm) SELENITE F-T SMAC 42099 (20 x 9 ml) 43391 (20 x 90 mm) SMAC-F 42607 (6 x 200 ml) NaCl 0.85 %-T SS 42113* (100 x 9 ml) 43091 (20 x 90 mm) 43099 (100 x 90 mm) SS-F TDA - Indol ID Telurito potásico 1% MISCELLANEOUS 42037 (20 (inclinado)) SAB2-F Sabouraud Cloranfenicol 2 agar FRASCOS 41456 (6 x 100 ml) ID-TDA 56541 (1 x 5 ml) KT-M 55501 (6 x 5 ml) Tioglicolato con resazurina, caldo THIO-T 42074 (20 x 9 ml) Todd Hewitt + antibióticos, caldo TODD-T 42116 (20 x 9 ml) Tratamiento de muestras de expectoración en la investigación de micobacterias Reactivo 1 - L-cisteina * Para control microbiológico exclusivamente 55211 (5 g) 7 LISTA DE MEDIOS DE CULTIVO Y PRODUCTOS ADICIONALES Productos en orden alfabético Este documento no es vinculante legalmente. bioMérieux se reserva el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. La disponibilidad del producto está sujeta a la validación y autorización territorial. Para informarse sobre la disponibilidad, le rogamos consulte con bioMérieux o con su representante local. NOMBRE DEL PRODUCTO CÓDIGOS PLACAS TUBOS FRASCOS VARIOS Reactivo 2 - Cloruro de Benzalconio 42104 (20 x 10 ml) 55222 (1 x 450 ml) Reactivo 3 - tampón de fosfato pH 6.8 42103 (20 x 15 ml) 55232 (1 x 450 ml) Reactivo 4 - albúmina bovina al 0.2% 55242 (16 x 10 ml) Trypcase Soja, agar TSA 43011 (20 x 90 mm) 43019 (100 x 90 mm) TSA-T 42101 (20 (inclinado)) TSA-F 41466 (6 x 200 ml) 41467 (6 x 100 ml) Trypcase Soja, agar + 5% sangre de caballo TSH 43061 (20 x 90 mm) Trypcase Soja, agar + 5% sangre de cordero TSS 43001 (20 x 90 mm) 43009 (100 x 90 mm) Trypcase Soja, caldo TSB-T Trypcase Soja agar irradiado (envoltura triple) TSIR 43556* (20 x 140 mm) 43131 (20 x 90 mm) 43557* (100 x 90 mm) Trypcase Soja 3P agar irradiado Conservación a 2°-25°C TSA3 43711* (20 x 90 mm) 43169* (100 x 90 mm) Urea-indol, medio UI-F Uriline TM Uriline 3 coli Uriline 3 enterococcus VCN mezcla 42100 (20 x 9 ml) 55752 (10 x 10 ml) URILINE 56507 (10 laminocultivos) 56508 (100 laminocultivos) URILINE 3 56527 (10 laminocultivos) URILINE 3 ENTEROCOCCUS 56526 (10 laminocultivos) VCN-M 56663 (8 x 1 ml (lio)) XLD agar XLD 43563 (20 x 90 mm) 43564 (100 x 90 mm) Yersinia CIN agar YER 43421 (20 x 90 mm) 43209 (100 x 90 mm) 8 * Para control microbiológico exclusivamente Calidad de nuestros medios de cultivo Normativa · Controles (control de esterilidad y control de prestaciones) · Controles de calidad · Control ambiental · Medioambiente · Certificados Organización de Calidad · Control de Diseño · Materias primas · Gestión de proceso Seguimiento Validaciones · Estudios de estabilidad Hablemos de Calidad · Servicio al cliente · Vigilancia del mercado Organización de Calidad Control de Diseño s iento m i d Proce Definición de la Planificación Investigación para la optimización Investigación para la optimización Identificar las necesidades del cliente Definir los requisitos del producto Planear las actividades en términos de producción y equipo Diseño de producto 1 mes Verificación del producto mediante controles de lote Selección de materias primas Conformidad con las especificaciones Identificar las necesidades del cliente Estudio de estabilidad Incluyen choques térmicos a tiempo real sobre los lotes Comparación con otros proveedores 3 meses Comercialización Validación de producto en lotes piloto por un equipo dedicado e independiente Control de cada lote en producción en el laboratorio Industrialización 9 meses Conformidad con los requisitos del cliente Estudio de prestaciones Materias primas dos tifica isis r e C Productos ál de an semiterminados Producto terminado de acuerdo a las farmacopeas Vida del producto ncia Vigilaoducto r del p Organización de Calidad Materias primas Solo el uso de las mejores materias primas en cada uno de los lotes producidos asegura la estandarización de nuestros productos. Las especificaciones de las materias primas están recogidas y existen protocolos implementados en bioMérieux y/o en los proveedores. Control de materias primas Peptonas Suplementos Plásticos de las placas Celofán Material de embalado Proveedores Producción QC Selección y evaluación de proveedores Control de materias primas lote a lote Organización de Calidad Gestión del proceso Orden de fabricación Materia prima controlada Fabricación de 400ml a 1,5 L Verificación de prestaciones Validación de la fórmula definitiva En función de la fórmula definitiva Test de producción en condiciones reales de 4 a 30 Kg. de medio deshidratado pre-formulado Fabricación del lote de medio deshidratado QC QC Fallo Fallo Fabricación del lote definitivo de medio deshidratado Fallo Rechazo QC Fabricación del producto definitivo Fabricación del producto definitivo QC QC Fallo Liberación del lote Certificado de Control de Calidad Liberación del lote Fallo Rechazo Normativa Control de esterilidad El control de calidad de los medios de cultivo se hace de acuerdo a tres farmacopeas y a especificaciones de bioMérieux. Mediante el seguimiento de los requisitos reglamentarios internacionales, nosotros aseguramos que la fórmula del medio y las especificaciones del control de calidad cumplen con todas las farmacopeas. Muestra de esterilidad Trazabilidad “Trazabilidad” es la posibilidad de encontrar y seguir el rastro, a través de todas las etapas de producción, transformación y distribución de los productos que ponemos en el mercado Muestras pares estufa 37ºC 4/5 días Muestras impares estufa 27ºC 4/5 días ¿De dónde provienen las materias primas de esta placa? ¿Dónde y cuando se ha fabricado esta placa? ¿Se ha esterilizado correctamente el medio? ¿Ha dado algún problema este lote ? ¿Cómo y dónde ha sido almacenado el medio? ¿Qué otros clientes están consumiendo este mismo lote? No conforme Conforme esterilidad ¿Contiene materias peligrosas? ¿Se ha mantenido el medio a la Tª adecuada durante el transporte? Normativa Control de prestaciones Para comprobar el funcionamiento y el estado de cada lote producido, el producto final es sometido a un Control microbiológico. Además de estos controles, se guardan muestras de cada uno de los lotes fabricados hasta su fecha de caducidad, para así poder llevar a cabo investigaciones sobre el producto en caso de ser requeridas (reclamaciones, etc.). Controles microbiológicos Ejemplos CLEAR THIO caldo de Tioglicolato con resazurina Muestras control Cajas para reclamaciones. Conservar hasta fin de caducidad Cajas para siembra. Comprobar las especificaciones Conforme No Conforme Cepas aerobias Cepas anaerobias Streptococcus pyogenes ATCC 19615 Bacillus subtilis ATCC 6633 Candida albicans ATCC 10231 Candida albicans IM 2173 Micrococcus luteus ATCC 9341 Staphylococcus aureus ATCC 6538 Staphylococcus aureus ATCC 6538P Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 Pseudomonas aeruginosa ATCC 10145 Streptococcus pneumoniae ATCC 6305 Enterococcus faecalis ATCC29212 Escherichia coli ATCC 25922 Streptococcus D 545 Streptococcus C 1814 Proteus vulgaris 676 Enterobacter doacae 1157 Listeria monocytogenes ATCC 19115 Streptococcus A 1304 Citrobacter freudii 1788 Bacteroides vulgatus ATCC 8482 Peptostreptococcus anaerobius 241186 Peptostreptococcus anaerobius 1669 Bacteroides fragilis CIP 7716 Bacteroides fragilis 1849 Bacteroides fragilis 3301 Bacteroides fragilis 358 Clostridium perfringens 1076 Clostridium perfringens ATCC 13124 Clostridium perfringens Lille 9907601 Clostridium sporogenes ATCC 19404 Clostridium sporogenes ATCC 11437 Veillonella parvula 650 Clostridium sordellii 8507051 Clostridium tetani 9202132 Bacteroides thetaiotaomicron 7703050 Clostridium botulinum NCTC 8264 Eubacterium lentum 170881 Bacteroides ovatus 8007014 Clostridium baratii 8305065 Clostridium septicum 8307035 Clostridium difficile ATCC 9689 Normativa Parámetros a controlar en placas Controles de Calidad Control de esterilidad Control macroscópico: Falta de medio Burbujas Microburbujas Gránulos Superficie plana Salpicaduras Cerrado de placas Rotura de placas Defectos del plástico Marcado Control microbiológico: positivos Controles negativos Controles Control de peso Control colorimétrico Control de rotulación Control de etiquetado Control de envasado Control de pH Liberación Todos los controles de calidad conformes Normativa Control Ambiental Mediante el control ambiental aseguramos que se mantienen las condiciones necesarias para la correcta fabricación de nuestros medios de cultivo Por una parte se comprueba que la zona de llenado tiene atmósfera controlada. Para ello se hacen controles de aire por sedimentación, control de aire por filtración y control de superficies por contacto. Se comprueba que los resultados obtenidos se ajustan a los límites de cada zona de producción según las GMP (Good Manufacturing Practices) Por otra parte se comprueba que el agua utilizada para la fabricación de los medios de cultivo cumple con las recomendaciones de la CLSI (Clinical and Laboratory Standars Institute) agua tipo II. El agua se somete a filtración, desmineralización, desionización y a osmosis inversa para cumplir con estos requisitos. Los controles que se llevan a cabo son microbiológicos y de conductividad. Normativa Medioambiente Certificación De conformidad con la Directiva Europea 94/62/CE “Envases y residuos de envases” bioMérieux ha tenido en cuenta los requisitos referentes al diseño y producción de sus envases para cumplirla y tomar medidas para la protección ambiental. Nuestros sitios de producción cuentan con la certificación ISO 9001 “Sistemas de Gestión de la Calidad” y con la certificación ISO 13485 “Productos sanitarios/Sistemas de Gestión de la Calidad/Requisitos para fines reglamentarios" Medidas implementadas Trazabilidad de todos los materiales de embalaje usados por bioMérieux. Características garantizadas por los proveedores (composición, peso, volumen, metales pesados). 2,7 dm3 Documentación Técnica asociada al producto Posibilidad de reciclar. 0,38 dm3 El volumen del envase ha sido reducido al mínimo posible. Estudio de estabilidad Análisis de riesgos Estudio de prestaciones Estudio de peligrosidad Especificaciones de fabricación de cada producto Marcado CE Validaciones Estudios de estabilidad Antes de la fabricación de cualquier producto y periódicamente se llevan a cabo estudios de estabilidad del mismo. Para el estudio inicial se realizan 3 lotes piloto sobre los que llevaremos a cabo los controles. Los controles se llevan a cabo a distintos tiempos (desde el momento de la fabricación hasta la fecha de caducidad más una semana). Parte de los productos se conservan en condiciones óptimas, otro grupo se somete a diferentes choques térmicos (4 semanas a 15-25º C, 2 días a 35-39º C). A cada uno de los grupos y para cada uno de los tiempos se realizan controles microbiológicos, controles de pH y controles macroscópicos que aseguren el perfecto estado de nuestros productos. Nuevas condiciones validadas de conservación Seguimiento Servicio al cliente Vigilancia del Mercado Reclamaciones Consultas técnicas Cliente Soluciones bioMérieux CLIENTE Reclamaciones bioMérieux España Registro Reclamaciones GSS Soluciones Análisis de reclamaciones recogidas por todas las filiales CLIENTE FCA, MAR, PSS, PRS, INFO bioMérieux España Las reclamaciones son volcadas al GSS (Global System Support). El GSS analiza todas las reclamaciones que les han llegado desde las filiales y toma una decisión sobre la importancia global de la reclamación. · Si es necesario, se inicia una investigación en el sitio de fabricación. · Si es necesario, se implementan acciones correctivas para que no se repita el problema (MAR, FCA). · Si es necesario, se inicia una parada de comercialización para evitar el uso de lotes que puedan estar en mal estado o una retirada de producto del mercado. AGEMED Si directa o indirectamente pueda o haya podido dar lugar un mal resultado que pueda afectar al estado de salud de un paciente, usuario o de otras personas. Real Decreto 1662/2000 Si ¿comunicar? No FIN 04-09 / 002GB99096C bioMérieux España S.A. Manuel Tovar, 45-47 28034 Madrid (España) Tel. : (34) 91 358 11 42 Fax : (34) 91 358 06 29 www.biomerieux.es www.biomerieux-diagnostics.com